RU98100212A - Разветвленный внутрисосудистый стент - Google Patents

Claims (40)

1. Способ изготовления разветвленного стента для размещения в просвете в организме, имеющего общую часть и два ответвления, сообщающихся с общей частью, включающий предоставление первого имеющего форму трубки элемента, открытого на обоих концах и имеющего поперечное отверстие, образованное между его концами, причем имеющий форму трубки элемент может расправляться в радиальном направлении от низкого профиля до расправленной конфигурации, предоставление второго имеющего форму трубки элемента, имеющего отверстия по меньшей мере на его концах, причем второй имеющий форму трубки элемент может расправляться от низкого профиля до расправленной конфигурации, продвижение второй трубки в первую трубку и через поперечное отверстие для получения таким образом разветвленной конфигурации, и расправление второй трубки от его низкого профиля до расправленной конфигурации.

2. Способ по п. 1, в котором первый имеющий форму трубки элемент первоначально находится в низкопрофильной конфигурации и расправляется в его расширенную конфигурацию перед вставлением второго имеющего форму трубки элемента.

3. Способ по п. 2, в котором второй имеющий форму трубки элемент вставляется в низком профиле и расправляется после формирования разветвленной конфигурации.

4. Способ по каждому из предшествующих пунктов, в котором имеющие форму трубки элементы подвергаются неэластичному расправлению.

5. Способ по п. 3, в котором каждый из имеющих форму трубки элементов имеет проксимальную часть и дистальную часть, причем проксимальные части имеющих форму трубки элементов простираются в продольном направлении вдоль общей части стента, причем дистальные части имеющих форму трубки элементов разделены и приспособлены для независимого прохождения в ответвленные части сосудов организма.

6. Способ по п. 5, в котором проксимальная часть первого и второго имеющих форму трубки элементов сконструированы для взаимного дополнения друг друга и могут комбинироваться для совместного определения одиночной трубчатой части разветвленного стента.

7. Способ по п. 6, в котором каждый из имеющих форму трубки элементов включает удлиненный остов, имеющий множество присоединенных к нему и имеющих форму трубки модулей, причем модули на проксимальной части каждого из имеющих форму трубки элементов расположены с промежутками вдоль их соответствующих остовов для обеспечения возможности их комбинации дополняющим друг друга образом.

8. Способ по п. 5, в котором боковое отверстие между проксимальным и дистальным сегментами первой трубки включает промежуток между модулями проксимальной и дистальной частей первого имеющего форму трубки элемента.

9. Способ по п. 7, в котором остовы имеют по существу массу, превышающую массу модулей, для усиления возможности их рентгенологической визуализации.

10. Способ по п. 1, в котором указанная конструкция разветвленного стента собирается на месте, в организме пациента.

11. Способ размещения в просвете в организме разветвленного стента, имеющего общую часть и два ответвления, сообщающихся с общей частью, включающий предоставление первого имеющего форму трубки элемента, открытого на обоих концах и имеющего поперечное отверстие, образованное между его концами, причем имеющий форму трубки элемент может расправляться в радиальном направлении от низкого профиля до расправленной конфигурации, продвижение первого элемента через просвет в организме к области ответвления с поперечным отверстием, находящимся у места отхождения ответвлений просвета в организме и открытым по направлению к нему, расправление первого имеющего форму трубки элемента до плотного зацепления с внутренней поверхностью общей части и одного ответвления просвета в организме, предоставление второго имеющего форму трубки элемента, имеющего отверстия по меньшей мере на его концах, причем второй имеющий форму трубки элемент может расправляться от низкого профиля до расправленной конфигурации, расправление первого элемента от его низкопрофильного диаметра, достаточное для обеспечения возможности введения в него второго элемента при нахождении второго элемента в его низкопрофильной конфигурации, продвижение второго элемента в первый элемент и через боковое отверстие с частью второго элемента, простирающейся в другое ответвление, и частью, расположенной внутри общей части просвета в организме и первом имеющем форму трубки элементе, и расправление второго имеющего форму трубки элемента от его низкого профиля до расправленной конфигурации и до вхождения в зацепление со стенками просвета общей части и другого ответвления.

12. Способ по п. 11, в котором имеющие форму трубки элементы включают удлиненный остов, множество модулей, соединенных с остовом в последовательных положениях вдоль остова, причем каждый модуль имеет форму закрытой круговой петли, причем модули расположены на остове для образования трубчатого элемента, модули, сконструированные для обеспечения возможности расправления от низкопрофильной конфигурации до расправленной конфигурации.

13. Способ по п. 12, в котором каждый модуль изготовлен из змеевидной проволоки, имеющей множество удлиненных сегментов, перемежающихся с более короткими соединительными изгибами, причем модули могут расправляться с помощью баллона, расположенного внутри трубчатого элемента так, что когда баллон раздут для того, чтобы вызвать расправление модулей, удлиненные сегменты модулей раздвинутся в стороны и будут тереться о внутреннюю поверхность просвета, сглаживая таким образом поверхность просвета.

14. Способ по п. 12, в котором остов имеет массу, по существу, превышающую массу модулей и достаточную для получения рентгенологически видимого изображения остова, когда устройство размещено в организме, и размещение стента внутри просвета в организме с помощью рентгенологического изображения остова.

15. Стент, содержащий удлиненный остов, имеющий проксимальный и дистальный концы, множество имеющих форму трубки модулей, соединенных в продольной последовательности с остовом и расположенных вдоль него, причем модули расположены для образования проксимальной группы и дистальной группы, причем модули в проксимальной группе расположены с промежутками в продольном направлении вдоль остова.

16. Разветвленный стент, содержащий первый стент, включающий удлиненный остов, имеющий проксимальный и дистальный концы и множество имеющих форму трубки модулей, соединенных в продольной последовательности с остовом и расположенных вдоль него, причем модули расположены для образования проксимальной группы и дистальной группы, причем модули в проксимальной группе расположены с промежутками в продольном направлении вдоль остова, проксимальную и дистальную группы модулей, имеющих форму трубки, на первом стенте, расположенные на расстоянии друг от друга для образования бокового отверстия вдоль образованной трубки, и второй стент, имеющий проксимальный и дистальный концы, причем проксимальный конец имеет множество расположенных с промежутками модулей, взаимно пригнанных с расположенными с промежутками модулями в первой группе первого стента, причем дистальный конец второго стента выступает в сторону через отверстие.

17. Разветвленный стент, включающий компоненты по п. 16, в котором каждый модуль образован из змеевидной проволоки, имеющей множество удлиненных сегментов, чередующихся с более короткими соединительными изгибами.

18. Эндопротез по п. 17, в котором змеевидная проволока имеет свободные концы и прикреплена к остову с помощью соединителя.

19. Разветвленный стент по п. 18, в котором остов включает продольную опорную проволоку и указанные соединители.

20. Разветвленный стент по п. 19, в котором по меньшей мере один из модулей или опорная проволока имеет ковкость, отличную от ковкости другого элемента.

21. Стент по п. 16, кроме того включающий второй остов, соединенный по меньшей мере с некоторыми из модулей на по меньшей мере, одном из элементов и простирающийся в целом параллельно первому остову.

22. Стент по п. 19, в котором каждый из модулей, опорной проволоки и соединителей изготовлены из материала, в достаточной степени аналогичного по составу для подавления развития коррозии у их соответствующих соединений.

23. Стент по п. 16, в котором модули изготовлены из материалов, относящихся к группе, включающей подвергнутые отжигу нержавеющие стали, сплавы титана, золото-никелевых сплавы, никель-хромовые сплавы и титаново-хромовые сплавы.

24. Стент по п. 16, в котором стент покрыт защитным материалом.

25. Стент по п. 16, в котором защитный материал включает углерод.

26. Стент по п. 16, в котором эндопротез покрыт лекарственным препаратом.

27. Эндопротез по п. 26, в котором лекарственный препарат включает антикоагулянт.

28. Стент по п. 18, в котором концевые модули стента прикреплены к опорной проволоке свободными концами одного концевого модуля, ориентированного по направлению к свободным концам другого концевого модуля.

29. Разветвленный стент по п. 6, в котором модули могут подвергаться неэластичной деформации во время расправления.

30. Разветвленный стент по п. 16, размеры которого подобраны для обеспечения возможности помещения его в коронарную артерию человека, когда он имеет низкопрофильную конфигурацию, и для обеспечения возможности его расправления внутри артерии до вхождения в зацепление со стенками коронарной артерии.

31. Разветвленный стент по п. 19, кроме того включающий распорку, расположенную между прилегающими соединителями, причем распорки изготовлены из того же материала, что и соединители, при этом распорки и соединители при рентгенологической визуализации определяют по существу непрерывные области высокой рентгеноконтрастности.

32. Разветвленный стент, содержащий первую удлиненную опорную проволоку, вторую опорную проволоку, соединенную на одном конце с первой опорной проволокой у сочленения между концами первой опорной проволоки, образуя таким образом проксимальную часть на одной стороне соединения и пару ответвленных частей на другой стороне соединения, множество образующих трубку модулей, соединенных с опорной проволокой проксимальнее соединения и с каждой из ответвленных частей опорных проволок, причем образующие трубку модули на ответвленных частях опорной проволоки расположены через промежуточные интервалы вдоль ответвленных частей опорных проволок для обеспечения возможности взаимной пригонки модулей на проволоках ответвлений и укладывания их вдоль по существу общей оси с осью, образуемой модулями на проксимальной части первой опорной проволоки, посредством чего разветвленный стент может сжиматься в, по существу, одиночную трубчатую конфигурацию, которую можно вставить во втулку для введения.

33. Разветвленный стент по п. 32, кроме того включающий часть второй опорной проволоки, которая простирается между соединением и модулями на второй опорной проволоке, изготовленной для обеспечения возможности относительного продольного движения между модулями на второй опорной проволоке и соединением.

34. Разветвленный стент по п. 33, в котором указанная часть второй опорной проволоки сформирована в спиральную конфигурацию.

35. Способ размещения разветвленного стента в области разветвления просвета в организме, включающий предоставление стента, изготовленного по любому из п. 33 или 34, в котором, кроме того, проксимальная группа модулей соединена с первой опорной проволокой проксимальнее соединение, дистальная группа модулей соединена с одной из ответвленных опорных проволок, и промежуточная группа модулей соединена с другими ответвленными опорными проволоками, причем дистальная и промежуточная группы модулей расположены с промежутками на их соответствующих опорных проволоках для обеспечения возможности сближения дистальной и промежуточной групп модулей в совмещении вдоль общей оси с осью проксимальной группы модулей, сжатие ответвленных частей стента для того, чтобы стент принял в целом одиночную трубчатую конфигурацию, помещение сжатого стента в дистальный конец втулки катетера для введения, продвижение катетера для введения к участку, где предполагается имплантация стента, расположение втулки так, что дистальная группа модулей на второй опорной проволоке расположена в одном ответвлении просвета в организме, следующая проксимальная группа модулей расположена в области соединения ответвлений просвета в организме и дополнительная проксимальная группа модулей расположена в общей части просвета в организме, удаление втулки при сохранении положения стента, достаточного для обеспечения доступа к дистальной группе модулей в одном из ответвлений просвета в организме, расправление дистальной группы модулей в плотное зацепление с ответвлением просвета в организме, дальнейшее удаление втулки для обеспечения доступа к промежуточной группе модулей, направление промежуточной группы модулей в другое ответвление просвета в организме, расправление промежуточной группы модулей в плотное зацепление с другим ответвлением просвета в организме, последующее дальнейшее удаление втулки для обеспечения доступа к проксимальной группе модулей внутри части просвета в организме, проксимальнее ответвления, и расправление проксимальной группы модулей в плотное зацепление с проксимальной частью просвета в организме.

36. Способ по п. 35, кроме того включающий перед расправлением проксимальной группы модулей подгонку продольной части проксимальной группы модулей относительно дистальной группы модулей с помощью подбора степени протяжения в продольном направлении сегменте второй опорной проволоки, длину которого можно изменять.

37. Разветвленный стент по п. 19, в котором по меньшей мере удлиненная опорная проволока изготовлена из неметаллического материала.

38. Эндопротез по п. 37, в котором неметаллический материал включает полимерный материал.

39. Эндопротез по п. 38, в котором материал включает нейлон.

40. Эндопротез по п. 38, в котором материал для удлиненной опорной проволоки включает биологически рассасываемый материал.