RU2829128C1 - Способ инъекционного внутриартериального тромболизиса с применением ультразвуковой навигации при острой ишемии конечностей - Google Patents
Способ инъекционного внутриартериального тромболизиса с применением ультразвуковой навигации при острой ишемии конечностей Download PDFInfo
- Publication number
- RU2829128C1 RU2829128C1 RU2024104648A RU2024104648A RU2829128C1 RU 2829128 C1 RU2829128 C1 RU 2829128C1 RU 2024104648 A RU2024104648 A RU 2024104648A RU 2024104648 A RU2024104648 A RU 2024104648A RU 2829128 C1 RU2829128 C1 RU 2829128C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- injection
- hours
- patient
- thrombus
- thrombolysis
- Prior art date
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 38
- 238000002347 injection Methods 0.000 title claims abstract description 35
- 239000007924 injection Substances 0.000 title claims abstract description 35
- 230000002537 thrombolytic effect Effects 0.000 title claims abstract description 34
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 title claims description 28
- 238000001361 intraarterial administration Methods 0.000 title claims description 7
- 208000028867 ischemia Diseases 0.000 title description 18
- 208000007536 Thrombosis Diseases 0.000 claims abstract description 34
- 238000002604 ultrasonography Methods 0.000 claims abstract description 30
- 108090000373 Tissue Plasminogen Activator Proteins 0.000 claims abstract description 18
- 102000003978 Tissue Plasminogen Activator Human genes 0.000 claims abstract description 16
- 230000006835 compression Effects 0.000 claims abstract description 10
- 238000007906 compression Methods 0.000 claims abstract description 10
- 230000001732 thrombotic effect Effects 0.000 claims abstract description 7
- 201000002818 limb ischemia Diseases 0.000 claims description 8
- 208000032544 Cicatrix Diseases 0.000 claims description 4
- 210000002808 connective tissue Anatomy 0.000 claims description 4
- 231100000241 scar Toxicity 0.000 claims description 4
- 230000037387 scars Effects 0.000 claims description 4
- 210000001367 artery Anatomy 0.000 abstract description 30
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 20
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 3
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 abstract description 3
- 238000007631 vascular surgery Methods 0.000 abstract description 3
- 206010014523 Embolism and thrombosis Diseases 0.000 abstract description 2
- 239000002797 plasminogen activator inhibitor Substances 0.000 abstract description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 17
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 14
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 10
- 230000007012 clinical effect Effects 0.000 description 9
- 210000001105 femoral artery Anatomy 0.000 description 9
- 210000003141 lower extremity Anatomy 0.000 description 9
- 210000003414 extremity Anatomy 0.000 description 8
- 208000005189 Embolism Diseases 0.000 description 7
- HTTJABKRGRZYRN-UHFFFAOYSA-N Heparin Chemical compound OC1C(NC(=O)C)C(O)OC(COS(O)(=O)=O)C1OC1C(OS(O)(=O)=O)C(O)C(OC2C(C(OS(O)(=O)=O)C(OC3C(C(O)C(O)C(O3)C(O)=O)OS(O)(=O)=O)C(CO)O2)NS(O)(=O)=O)C(C(O)=O)O1 HTTJABKRGRZYRN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 210000002302 brachial artery Anatomy 0.000 description 6
- 230000035945 sensitivity Effects 0.000 description 6
- 239000003146 anticoagulant agent Substances 0.000 description 5
- 230000023597 hemostasis Effects 0.000 description 5
- 208000001435 Thromboembolism Diseases 0.000 description 4
- 108050006955 Tissue-type plasminogen activator Proteins 0.000 description 4
- 229960002897 heparin Drugs 0.000 description 4
- 229920000669 heparin Polymers 0.000 description 4
- 230000036407 pain Effects 0.000 description 4
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 4
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 4
- 238000012800 visualization Methods 0.000 description 4
- 208000037260 Atherosclerotic Plaque Diseases 0.000 description 3
- 206010018852 Haematoma Diseases 0.000 description 3
- 238000002583 angiography Methods 0.000 description 3
- 230000009089 cytolysis Effects 0.000 description 3
- 230000002008 hemorrhagic effect Effects 0.000 description 3
- 230000008595 infiltration Effects 0.000 description 3
- 238000001764 infiltration Methods 0.000 description 3
- 238000001802 infusion Methods 0.000 description 3
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 description 3
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 3
- 238000011282 treatment Methods 0.000 description 3
- 210000001364 upper extremity Anatomy 0.000 description 3
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 239000008215 water for injection Substances 0.000 description 3
- 206010002091 Anaesthesia Diseases 0.000 description 2
- 208000031104 Arterial Occlusive disease Diseases 0.000 description 2
- 206010062542 Arterial insufficiency Diseases 0.000 description 2
- 206010003178 Arterial thrombosis Diseases 0.000 description 2
- 201000001320 Atherosclerosis Diseases 0.000 description 2
- 206010003658 Atrial Fibrillation Diseases 0.000 description 2
- 206010014513 Embolism arterial Diseases 0.000 description 2
- 208000004880 Polyuria Diseases 0.000 description 2
- 208000037656 Respiratory Sounds Diseases 0.000 description 2
- 206010047924 Wheezing Diseases 0.000 description 2
- 210000001015 abdomen Anatomy 0.000 description 2
- 230000037005 anaesthesia Effects 0.000 description 2
- 239000003416 antiarrhythmic agent Substances 0.000 description 2
- 208000021328 arterial occlusion Diseases 0.000 description 2
- 230000003143 atherosclerotic effect Effects 0.000 description 2
- 230000036760 body temperature Effects 0.000 description 2
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 2
- 239000002872 contrast media Substances 0.000 description 2
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 2
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 2
- 230000035619 diuresis Effects 0.000 description 2
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 2
- 230000000004 hemodynamic effect Effects 0.000 description 2
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 2
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 2
- 238000007918 intramuscular administration Methods 0.000 description 2
- 230000003902 lesion Effects 0.000 description 2
- 238000010197 meta-analysis Methods 0.000 description 2
- 229940127066 new oral anticoagluant drug Drugs 0.000 description 2
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 2
- 210000003137 popliteal artery Anatomy 0.000 description 2
- 230000010349 pulsation Effects 0.000 description 2
- 230000005855 radiation Effects 0.000 description 2
- 230000029058 respiratory gaseous exchange Effects 0.000 description 2
- 238000012552 review Methods 0.000 description 2
- 230000033764 rhythmic process Effects 0.000 description 2
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 2
- 230000009897 systematic effect Effects 0.000 description 2
- 238000011287 therapeutic dose Methods 0.000 description 2
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 2
- 238000013151 thrombectomy Methods 0.000 description 2
- 229960000187 tissue plasminogen activator Drugs 0.000 description 2
- 238000012546 transfer Methods 0.000 description 2
- 230000008733 trauma Effects 0.000 description 2
- 210000002559 ulnar artery Anatomy 0.000 description 2
- 238000010792 warming Methods 0.000 description 2
- TVYLLZQTGLZFBW-ZBFHGGJFSA-N (R,R)-tramadol Chemical compound COC1=CC=CC([C@]2(O)[C@H](CCCC2)CN(C)C)=C1 TVYLLZQTGLZFBW-ZBFHGGJFSA-N 0.000 description 1
- 206010014080 Ecchymosis Diseases 0.000 description 1
- 208000032843 Hemorrhage Diseases 0.000 description 1
- 206010035737 Pneumonia viral Diseases 0.000 description 1
- 206010037423 Pulmonary oedema Diseases 0.000 description 1
- 108010023197 Streptokinase Proteins 0.000 description 1
- 102000003990 Urokinase-type plasminogen activator Human genes 0.000 description 1
- 108090000435 Urokinase-type plasminogen activator Proteins 0.000 description 1
- 206010047163 Vasospasm Diseases 0.000 description 1
- 229960003318 alteplase Drugs 0.000 description 1
- 229940035676 analgesics Drugs 0.000 description 1
- 239000000730 antalgic agent Substances 0.000 description 1
- 210000000709 aorta Anatomy 0.000 description 1
- 206010003119 arrhythmia Diseases 0.000 description 1
- 230000006793 arrhythmia Effects 0.000 description 1
- 229940067131 aspirin 100 mg Drugs 0.000 description 1
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000001746 atrial effect Effects 0.000 description 1
- 210000004191 axillary artery Anatomy 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 238000013130 cardiovascular surgery Methods 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 230000034994 death Effects 0.000 description 1
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 1
- 230000006866 deterioration Effects 0.000 description 1
- 239000012895 dilution Substances 0.000 description 1
- 238000010790 dilution Methods 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 238000002224 dissection Methods 0.000 description 1
- 230000002526 effect on cardiovascular system Effects 0.000 description 1
- 239000003527 fibrinolytic agent Substances 0.000 description 1
- 230000003480 fibrinolytic effect Effects 0.000 description 1
- 210000000245 forearm Anatomy 0.000 description 1
- 230000036541 health Effects 0.000 description 1
- 238000003384 imaging method Methods 0.000 description 1
- 238000000338 in vitro Methods 0.000 description 1
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 1
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 1
- 230000001788 irregular Effects 0.000 description 1
- 230000002262 irrigation Effects 0.000 description 1
- 238000003973 irrigation Methods 0.000 description 1
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 1
- 208000017169 kidney disease Diseases 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 230000004060 metabolic process Effects 0.000 description 1
- 238000011369 optimal treatment Methods 0.000 description 1
- 230000003647 oxidation Effects 0.000 description 1
- 238000007254 oxidation reaction Methods 0.000 description 1
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 1
- 230000008506 pathogenesis Effects 0.000 description 1
- 230000007170 pathology Effects 0.000 description 1
- 208000005333 pulmonary edema Diseases 0.000 description 1
- 210000002321 radial artery Anatomy 0.000 description 1
- 230000004895 regional blood flow Effects 0.000 description 1
- 230000000250 revascularization Effects 0.000 description 1
- 229960001148 rivaroxaban Drugs 0.000 description 1
- KGFYHTZWPPHNLQ-AWEZNQCLSA-N rivaroxaban Chemical compound S1C(Cl)=CC=C1C(=O)NC[C@@H]1OC(=O)N(C=2C=CC(=CC=2)N2C(COCC2)=O)C1 KGFYHTZWPPHNLQ-AWEZNQCLSA-N 0.000 description 1
- 229940050898 rivaroxaban 20 mg Drugs 0.000 description 1
- 108010073863 saruplase Proteins 0.000 description 1
- 238000010561 standard procedure Methods 0.000 description 1
- 229960005202 streptokinase Drugs 0.000 description 1
- 210000003270 subclavian artery Anatomy 0.000 description 1
- 239000000758 substrate Substances 0.000 description 1
- 230000009424 thromboembolic effect Effects 0.000 description 1
- 229960000103 thrombolytic agent Drugs 0.000 description 1
- 229960004380 tramadol Drugs 0.000 description 1
- TVYLLZQTGLZFBW-GOEBONIOSA-N tramadol Natural products COC1=CC=CC([C@@]2(O)[C@@H](CCCC2)CN(C)C)=C1 TVYLLZQTGLZFBW-GOEBONIOSA-N 0.000 description 1
- 230000000472 traumatic effect Effects 0.000 description 1
- 210000000689 upper leg Anatomy 0.000 description 1
- 229960005356 urokinase Drugs 0.000 description 1
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 1
- 208000009421 viral pneumonia Diseases 0.000 description 1
- 239000012224 working solution Substances 0.000 description 1
Abstract
Изобретение относится к медицине, а именно к сосудистой хирургии, и может быть использовано для хирургического лечения тромбозов и эмболий артерий методом тромболизиса. Под ультразвуковым контролем осуществляют инъекцию препарата Актилизе с инициальной дозой 15 мг, при помощи иглы 23 G. Инъекцию выполняют строго через тромбированный сегмент, инфильтрируют всю массу тромба, выполняя возвратно-поступательные движения иглой, с последующей компрессией ультразвуковым датчиком зоны пункции в течение 3-5 мин. Далее осуществляют обогрев пациента одеялом системы Equator в течение 2 ч, задавая температурный режим 44°С. После чего выполняют контрольное ультразвуковое сканирование через 2-4 ч. При сохранении тромботических масс процедуру повторяют. Способ позволяет восстанавливать проходимость артерий при тромбозе за счёт внутритромбального введения тканевого ингибитора плазминогена под контролем только ультразвуковой навигации. 1 з.п. ф-лы, 6 ил., 2 пр.
Description
Изобретение относится к медицине, а именно к сосудистой хирургии, и может применяться при хирургическом лечении тромбозов и эмболий артерий методом тромболизиса.
Артериальные тромбозы и эмболии конечностей являются одной из самых серьезных и нерешенных проблем сосудистой хирургии. На текущий момент предложен ряд стратегий реваскуляризации при тромбозах и эмболиях артерий, каждая из которых имеет свои преимущества и недостатки. Однако до сих пор не выработана оптимальная стратегия лечения, удовлетворяющая критериям быстроты, эффективности, безопасности и доступности метода. Острая ишемия конечностей (ОИК)- это резкое ухудшение (неполная ишемия), или же абсолютная остановка (тотальная, полная ишемия) основных функций регионарного кровотока: снабжения тканей кислородом, субстратами окисления и элиминации продуктов тканевого метаболизма из тканей [1].
Основные причины ОИК - тромбозы, эмболии, травма и сосудистый спазм. Среди причин нетравматической ОИК наиболее распространенной является острый тромбоз артерии в зоне выполненного шунтирования, или стентирования, или прогрессирование атеросклероза в аорте, и сосудах конечностей, или эмболия [2].
Согласно клиническим рекомендациям Европейского общества сосудистых хирургов (ESVS) 2020 года по лечению острой ишемии нижних конечностей, при нетяжелой степени ишемии 2А по Рутерфорду, для лечения пациентов с ОИНК и жизнеспособной конечностью, наряду с открытой тромбэктомией рекомендован селективный катетерный тромболизис (КТЛ), при этом, в дополнение к нему, могут быть использованы методы эндоваскуляр-ной тромбаспирации [3].
Для выполнения КТЛ необходимо наличие специальной рентгенэндоваскулярной аппаратуры, обеспечение радиационной безопасности, расходный материал, рентгеноконтрастные препараты, специально обученный персонал.
Интраартериальный тромболизис начал применяться для лечения тромбозов артерий конечностей в 80-е годы [4].
В 2019 году был опубликован наиболее крупный систематический обзор и метаанализ, посвященный различным протоколам выполнения этой процедуры, охватывающий период 1980-2010 гг.Было включено сто шесть исследований: 19 рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), 38 проспективных исследований, 48 ретроспективных исследований, и одно смешанное когортное исследование. Исследования включали в себя, в общей сложности, 10 643 случая, из которых 9877 получили КТЛ по поводу тромбоза артерий нижних конечностей. В этой работе рассматривается эффективность различных тромболитиков, их дозировки, длительности терапии, непосредственные и отдаленные результаты, частота осложнений, в зависимости от различных протоколов проведения процедуры [5].
Принципиально методика заключается в пункции артерии, имплантации в нее артериального интрадюссера 5-6 Fr. Затем, под рентгеновским контролем, при контрастировании артерий, в зону тромбоза, через всю толщу тромба, вводят проводник. По проводнику проводят специальный ирригационный катетер, имеющий боковые перфорации по всей длине. По катетеру, с целью растворения тромба, вводят раствор тромболитика: урокиназы, альтеплазы, стрептокиназы, проурокиназы. Инфузия продолжается до полного лизиса тромба, и восстановления проходимости артерии. Средняя длительность процедуры, по данным этого метаанализа, составляла 17,3-20,4 часа.
Наиболее близким к заявляемой методике, является методика, описанная Falkowski А [6]. По этой методике осуществляли пункцию артерии, через которую выполняли рентгеноконтрастную ангиографию, с использованием интродьюсера 6Fr и катетера 5Fr. Сквозь тромб, под рентгеновским контролем, проводили проводник, а по нему имплантировали катетер с несколькими боковыми отверстиями (Инфузионный набор, Cook Medical, США). Дистальный конец катетера позиционировали в наиболее дистальной части тромба. Во время процедуры обычно вводили 2500 ЕД гепарина. Для тромболизиса использовали тканевый активатор плазминогена (rt-PA, Актилизе®), в разведении 0,2 мг/мл, 15 мг вводили в виде болюса, со скоростью 1 мг/мин в течение 15 минут, а затем 35 мг в течение 2 часов, в виде постоянной инфузии с помощью инфузамата. В течение этого времени пациенту вводили гепарин в дозе 500 ЕД/час. После этого оценивали адекватность лизиса рентгенангиографически. В случае неполного лизиса тромба, вводили еще 10 мг в течение еще 2 часов.
Целью предложенного изобретения является выполнение селективного внутриартериального тромболизиса с применением только ультразвуковой навигации, что позволяет произвести лизис тромба и восстановить проходимости артерии без использования рентгеновской визуализации.
Сущность изобретения состоит в совокупности существенных признаков, достаточной для достижения искомого технического результата, и заключается в восстановлении проходимости артерий при тромбозе методом тромболизиса путем внутритромбального введения тканевого ингибитора плазминогена (t-PA, Актилизе®) под контролем только ультразвуковой навигации, что позволяет, упростив процедуру, сохранить клиническую эффективность, аналогичную стандартной методике катетерного тромболизиса, без использования рентгенологической визуализации, без применения рентгеноконтрастных препаратов, специальных расходных материалов и рентгенохирургической аппаратуры, сделать ее выполнимой в условиях любого хирургического стационара, снизив вероятность местных геморрагических осложнений, сложность, и стоимость манипуляций.
В период с октября 2023 года по январь 2024 года в ГАУЗ «Республиканская клиническая больница МЗ РТ» и в БУ «Нижневартовская окружная клиническая больница», нами было прооперировано 23 пациента с острой и хронической (посттромботической) артериальной недостаточностью, проведено 24 процедуры инъекционного тромболизиса.
Большинство пациентов (13-61,9%) были мужчины. Возраст составил от 47 до 77 лет (средний - 64,6±1,7 лет).
В 10 случаях этиологией была острая тромбоэмболия, в остальных 13 - тромбоз, в том числе: - 4 бедренно-подколенных, 1 аортобедренный шунт и 1 стент поверхностной бедренной артерии. Нижняя конечность была поражена в 18 случаях, верхняя - в 4. Длительность заболевания до 24 часов - 10 пациентов, 1-14 суток - 9 пациентов, более 14 суток (максимально - 46 суток) - 4 пациента.
Острая ишемия (ОИ) была у 19 пациентов - 82,6%: ОИ 1 степени - 7, ОИ 2А степени - 10, ОИ 2Б степени - 2. Хроническая артериальная недостаточность 3 степени, при давности посттромботической окклюзии более 14 дней, была у 4 пациентов.
Инициальная доза препарата составляла до 15 мг (10-15 мл). В 11 случаях для достижения эффекта было достаточно одной процедуры. При необходимости производились повторные инъекции, как правило, с интервалом 4-5 часов. Две инъекции потребовались в 7 случаях, три - в 4-х, еще в одном случае было произведено 4 процедуры инъекционного тромболизиса. Таким образом, средняя кратность инъекций - 1,8±0,19.
Длительность проведения тромболизиса составила от 20 мин до 48 часов (среднее - 8,7±1,6 часов, медиана - 6 часов). Количество использованного препарата - 29,5±3,0 мг (15-65 мг). Среднее количество препарата в час составило 7,8±2,2 мг/час (1,7-40,0).
В результате, технического результата не удалось достигнуть только в 3-х случаях. Все эти пациенты были с протяженными тромбозами бедренно-подколенного и подколенно-берцового сегмента. Тем не мене, у всех троих пациентов клинический эффект был все же достигнут - степень острой ишемии снизилась до 0-1 степени (с 2А-Б). Двоим из них был дополнительно проведен катетерный тромболизис с хорошим техническим и клиническим эффектом. Еще у одной больной, с давностью посттромботической окклюзии 46 дней, была выполнена открытая тромбэктомия, и удалены резидуальные тромбы из подколенной и глубокой бедренной артерии.
Таким образом, технический эффект инъекционного тромболизиса в нашей группе составил 90,0%, клинический - 95,7%.
Больших геморрагических осложнений зафиксировано не было. В трех случаях (13,0%) были локальные гематомы в местах пункций, не потребовавшие ревизии. Один пациент умер. Причиной смерти стала полисегментарная вирусная пневмония, отек легких и острая сердечно-сосудистая недостаточность. Послеоперационная летальность составила 4,3%.
В течение 30 дней конечность была сохранена у всех выживших пациентов, возврата симптоматики не было. Общий клинический успех, с учетом одного умершего больного, составил 95,7%.
Достоинства разработанного нами способа:
1. Отсутствие необходимости в рентгенхирургическом оборудовании, а значит, и в обеспечении радиационной безопасности;
2. Отсутствие необходимости в специальном расходном материале для рентгенэндоваскулярной хирургии.
3. Отсутствие необходимости в рентгеноконтрастных препаратах, что актуально для пациентов с патологией почек, и позволяет предупредить контрастиндуцированную нефропатию.
4. Пункция выполнялась иглами 21-23 G (0,64-0,82 мм), тогда как стандартный КТЛ требует установки интрадюссера 5-6 Fr (1,67-2,0 мм) в артерию. Это потенциально уменьшает вероятность местных геморрагических осложнений.
5. Техническая доступность, которая позволяет выполнять тромболизис в любом хирургическом отделении.
Сущность способа инъекционного внутриартериального тромболизиса при острой ишемии конечностей с применением ультразвуковой навигации включает пункцию артерии и внутритромбальную инъекцию раствора тром-болитика до восстановления проходимости артерии. Пункцию тромбирован-ных артерий выполняют под ультразвуковым контролем, вне кальцинированных и значимых атеросклеротических бляшек, иглой малого диаметра 23 G (0,64 мм). Инъекцию препарата Актилизе® выполняют строго через тром-бированный сегмент, инфильтруя всю массу тромба, растворив содержимое флакона 50 мг в 50 мл воды для инъекций. Используют инициальную дозу препарата 15 мг t-PA. Инъекцию производят в одной, или нескольких точках, в зависимости от протяженности тромба. В процессе инъекции препарата, производят возвратно-поступательные движения иглой, с последующей компрессией датчиком зоны пункции в течение 3-5 минут до достижения полного гемостаза. Наблюдение за пациентом производят в общехирургической палате, осуществляя обогрев пациента одеялом системы Equator в течение 2 часов, задавая температурный режим 44°С. Контрольное ультразвуковое сканирование выполняют через 2-4 часа, в зависимости от наблюдаемого клинического эффекта, и уменьшения явлений острой ишемии. При достижении полной реканализации, восстановлении кровотока, и купировании симптомов ишемии, процедуру прекращают.
При недостаточном клиническом эффекте производят повторные инъекции препарата до достижения купирования явлений острой ишемии и восстановления магистрального кровотока.
При формировании вокруг тромба соединительнотканной манжеты, или рубцов, пункцию выполняют с использованием игл 21G (0.82 мм).
Выполнение пункции тромбированных артерий под ультразвуковым контролем позволяет анализировать структуру тромба и артериальной стенки.
Пункцию артерии вне кальцинированных и значимых атеросклеротических бляшек выполняют с целью профилактики диссекции.
Применение иглы малого диаметра 23 G обеспечивает пункцию артерии и внутритромбальную инъекцию препарата Актилизе® при минимальной дополнительной травме.
Выполнение инъекции препарата строго через тромбированный сегмент, инфильтруя всю массу тромба, с последующей компрессией датчиком зоны пункции в течение 3-5 минут, позволяет избежать образования гематом и кровоизлияний.
Получение рабочего раствора, растворением содержимое флакона 50 мг в 50 мл воды для инъекций, выполняется в соответствии с инструкцией производителя.
Инициальная доза препарата 15 мг t-PA определена эмпирически.
В зависимости от протяженности тромба, инъекцию производят в одной, или нескольких точках, обеспечивая инфильтрацию препаратом всей массы тромботических масс.
Возвратно-поступательные движения иглой в процессе инъекции препарата, выполняют с целью расслоения структуры тромба и равномерного его распределения.
Последующая компрессия датчиком зоны пункции в течение 3-5 минут обеспечивает достижение полного гемостаза.
Наблюдение за пациентом производят в общехирургической палате, осуществляя обогрев пациента одеялом системы Equator в течение 2 часов, задавая температурный режим 44°С, поскольку имеются литературные данные о повышении эффективности тромболизиса при повышении температуры тела [7]. Наши наблюдения подтвердили положительную корреляционную связь между повышением температуры тела и фракционной потерей массы сгустка.
Контрольное ультразвуковое сканирование выполняют через 2-4 часа, в зависимости от наблюдаемого клинического эффекта, и уменьшения явлений острой ишемии. В случае полной реканализации, восстановлении кровотока, и купировании симптомов ишемии, процедуру прекращают.
При недостаточном клиническом эффекте производят повторные инъекции препарата до достижения купирования явлений острой ишемии и восстановления магистрального кровотока.
При формировании вокруг тромба соединительнотканной манжеты, или рубцов, пункцию выполняют с использованием игл 21G, имеющих больший диаметр, и прочность.
Способ поясняют приведенные иллюстрации.
Фиг. 1 - Фиг. 5 иллюстрируют клинический пример 1, где:
На фиг. 1 - фото верхней конечности при поступлении;
На фиг. 2 - результат ультразвукового сканирования: тромботические массы в просвете артерии;
На фиг. 3 - внутриартериальная инъекция препарата под ультразвуковой навигацией;
На фиг. 4 - ультразвуковое сканирование: пункционная игла в просвете артерии;
На фиг. 5 - ультразвуковое сканирование: восстановление магистрального кровотока в плечевой артерии;
На фиг. 6 - вид кисти после окончания инъекционного тромболизиса.
Способ осуществляют следующим образом.
Положение больного - на спине. Проведение пункций проводят, как правило, без анестезии, либо с предварительным внутримышечным введением анальгетиков, поскольку инъекции относительно безболезненны. Пункцию тромбированных артерий выполняют под ультразвуковым контролем, вне кальцинированных и значимых атеросклеротических бляшек, иглой малого диаметра 23G (0,64 мм), инъекцию препарата Актилизе® выполняют строго через тромбированный сегмент, инфильтруя всю массу тромба, растворив содержимое флакона 50 мг в 50 мл воды для инъекций. Используют инициальную дозу препарата 15 мг t-PA. Инъекцию производят в одной, или нескольких точках, в зависимости от протяженности тромба, выполняя возвратно-поступательные движения иглой, с последующей компрессией датчиком зоны пункции в течение 3-5 минут, до достижения полного гемостаза. Наблюдение за пациентом производят в общехирургической палате, осуществляя обогрев пациента одеялом системы Equator в течение 2 часов, задавая температурный режим 44°С. Контрольное ультразвуковое сканирование выполняют через 2-4 часа, в зависимости от наблюдаемого клинического эффекта, и уменьшения явлений острой ишемии. В случае полной реканализации, восстановлении кровотока, и купировании симптомов ишемии, процедуру прекращают.
При недостаточном клиническом эффекте производят повторные инъекции препарата до достижения купирования явлений острой ишемии и восстановления магистрального кровотока.
При формировании вокруг тромба соединительнотканной манжеты, или рубцов, пункцию выполняют с использованием игл 21 G (0.82 мм).
Клинический пример 1
Пациентка К., 71 года, поступила с диагнозом: Острая окклюзия (тромбоэмболия) плечевой артерии справа. ОИ 2А ст. справа по Затевахину.
Объективно: общее состояние удовлетворительное. Гемодинамика стабильная, АД 140 и 90 мм рт ст. ЧСС 87 в мин, аритмия. Дыхание проводится по всех полям, хрипов нет. ЧДД 19 в мин. Живот мягкий, безболезненный. Диурез сохранен. Локально: правая в/к умеренно прохладная на ощупь в области кисти и нижней трети предплечья, бледной окраски, поверхностная чувствительность снижена, глубокая сохранена, активные и пассивные движения сохранены, пульсация на артериях конечности не определяется, (фиг. 1).
При ультразвуковом сканировании артерий правой верхней конечности: подключичная, подмышечная артерии проходимы, кровоток магистральный, плечевая артерия проходима до средней трети плеча, в просвете плечевой артерии от средней трети, и дистальнее, до ее бифуркации, лоцируются тромботические массы различной эхогенности. При сканировании в режиме цветового дупплексного сканирования кровоток в проекции плечевой, лучевой, локтевой артерий не определялся, данных за атеросклеротическое поражение артериального русла не получено, окклюзия расценена как тромбоэмболическая. (фиг. 2)
По данным ЭКГ - пароксизм фибрилляции предсердий, осмотрена кардиологом, назначены антиаритмические препараты. Учитывая наличие у пациентки острой артериальной окклюзии, в приемном отделении введен гепарин 5000 ME, подкожно.
В связи с наличием у пациентки клиники острой ишемии конечности 2А ст. по Затевахину, по экстренным показаниям, консилиумом врачей принято решение о проведении инъекционного внутриартериального тромболизиса тканевым активатором плазминогена t-PA (Актилизе). Способ введения препарата - инъекционный интратромбальный болюсный, под ультразвуковом контролем. Противопоказаний, абсолютных и относительных, к проведению процедуры тромболизиса не выявлено. Пациентке предложено вмешательство, получено письменное согласие на процедуру.
В условиях перевязочного кабинета хирургического отделения, в асептических условиях, под ультразвуковой визуализацией портативной ультразвуковой системой GE Logiq Е с линейным датчиком, пункционной иглой 23G длиной 150 мм, выполнена пункция тромбированного сегмента плечевой артерии в 3 точках, поочередно (фиг. 3). Инъекции препарата проводились без анестезии, с предварительным внутримышечным введением препарата Трамадол 2,0 мл. При каждой пункции болюсно интратромбально вводился тромболитик Актилизе, при введении производились возвратно-поступательные движения иглой, с целью расслаивания структуры тромба и равномерного его распределения, до полной инфильтрации тромба по всей протяженности (фиг. 4). После каждой пункции, и извлечения иглы, производилась умеренная компрессия места прокола артерии ультразвуковым датчиком, длительность компрессии до достижения гемостаза составляла, в среднем, 3-5 минут. Общее время процедуры инъекционного тромболизиса составило 15 минут, общая доза введенного тромболитика - 15 мг. Далее пациентка транспортирована в общехирургическую палату, где производилось ее согревание системой обогрева пациента Equator (одеяло), с заданным температурным режимом 44°С, в течение 2-х часов.
Через 2 часа пациентка отметила клиническое улучшение, проявлявшееся в уменьшении интенсивности болевого синдрома, и потеплении конечности. При контрольном ультразвуковом сканировании через 4 часа отмечена полная реканализация просвета плечевой, лучевой и локтевой артерий, с восстановлением магистрального кровотока (фиг. 5). Клинически, пациентка отмечала полный регресс симптомов острой ишемии, с купированием болевого синдрома, и восстановлением чувствительности. Кисть физиологической окраски, теплая (фиг. 6).
В послеоперационном периоде пациентка получала НМГ в лечебной дозе, с последующим переводом на ПОАК (ривароксабан) в дозе 20 мг, с рекомендацией пожизненного приема. Пациентка выписана на 4 сутки, под наблюдение кардиолога.
Клинический пример 2
Пациентка Л, 77 лет, поступила в экстренном порядке с диагнозом: Атеросклероз. Острая окклюзия (тромбоэмболия) ОБА, ГБА, ПБА слева. ОИ 2А ст. слева по Затевахину.
Объективно: общее состояние удовлетворительное. Гемодинамика стабильная, АД 120/70 мм рт ст. ЧСС 81 в мин, ритм правильный. Дыхание по всех полям, хрипов нет. ЧДД 17 в мин. Живот мягкий, безболезненный. Диурез сохранен. Локально: левая нижняя конечность умеренно прохладная на ощупь в области стопы и голени, бледной окраски, поверхностная чувствительность снижена, глубокая сохранена, активные и пассивные движения сохранены, пульсация слева отсутствует на всех уровнях.
При УЗ-сканировании левой нижней конечности визуализирована общая, глубокая и поверхностная бедренные артерии, кровоток в режиме ЦДК не определяется, в просвете общей бедренной артерии пульсирующие гиперэхогенные тромботические массы, кровоток в глубокой и поверхностной бедренных артериях не лоцируется. При контрастном визуализирующем исследовании (МСКТ ангиографии): окклюзия левой общей, глубокой и поверхностной бедренных артерий с восстановлением кровотока на уровне 1 сегмента подколенной артерии, умеренное диффузное атеросклеротическое поражение артерий нижней конечности и аорто-подвздошного сегмента без значимого поражения. В приемном отделении выполнено ЭКГ, ритм не правильный, фибрилляция предсердий. Осмотрен кардиологом, назначены антиаритмические препараты.
Учитывая наличие у пациентки острой окклюзии (тромбоэмболии) бедренной артерии слева, наличия острой ишемии, в приемном отделении введен гепарин 5000 ME подкожно.
В связи с наличием у пациентки клиники острой ишемии конечности 2А ст слева по Затевахину, по экстренным показаниям, консилиумом врачей принято решение о проведении локального эндоваскулярного трансартериального тромболизиса периферической артерии тканевым активатором плазминогена t-PA (Актилизе). Способ введения препарата инъекционный интра-тромбальный болюсный, под ЭХО-контролем. Противопоказаний (абсолютных и относительных) к проведению процедуры тромболизиса не выявлено. Пациентке предложено вмешательство, получено письменное согласие на процедуру.
В условиях перевязочного кабинета хирургического отделения, в асептических условиях, под ультразвуковой визуализацией портативной ультразвуковой системой GE Logiq Е с линейным датчиком, пункционной иглой 23G длиной 150 мм выполнена пункция левой общей бедренной артерии (ОБА) в одной точке, поверхностной бедренной артерии (ПБА) в 2 точках, суммарно болюсно введено 15 мг тканевого активатора плазминогена Актилизе. При введении препарата производились возвратно-поступательные движения иглой, с целью расслаивания структуры тромба и равномерного его распределения (для инфильтрации тромба по всей длине). После инъекции и извлечения иглы производилась умеренная компрессия ультразвуковым датчиком места прокола артерии, длительность компрессии составляла в среднем 3-5 минут до достижения полного гемостаза. Общее время процедуры инъекционного тромболизиса составило 15 минут. Далее пациентка транспортирована в общехирургическую палату, где производилось согревание пациентки системой обогрева пациента Equator (одеяло) с заданным температурным режимом 44 С, в течение 2х часов.
Через 3 часа пациентка отметила клиническое улучшение, проявлявшееся в уменьшении интенсивности болевого синдрома, потепление конечности. При контрольном ультразвуковом сканировании через 4 часа отмечена полная реканализация просвета левой ОБА, ГБА. Начиная со средней трети ПБА сохраняются тромботические массы, окклюзирующие артерию до уровня подколенной артерии. Решено произвести дополнительное введение тромболитика.
Под ультразвуковым контролем введено из двух точек дополнительная доза 15 мг Актилизе в ПБА на уровне средней-нижней трети по вышеописанной методике. Контрольное УЗ-исследование через 2 часа - восстановление магистрального кровотока в ПБА по всей длине артерии. Суммарная доза Актилизе составила 30 мг, общая длительность процедуры - 6 часов 30 мин.
При сканировании артерий левой н/к гемодинамически значимого поражения артериального русла не выявлено, данных за дистальную эмболию нет. Показаний к ангиографическому исследованию нет. Клинически пациентка отметила полный регресс симптомов острой ишемии с купированием болевого синдрома и полным восстановлением чувствительности. Локально: в левой паховой области и в ср/3 бедра небольшого диаметра экхимозы, данных за гематому нет.
В послеоперационном периоде пациентка получала НМГ в лечебной дозе, аспирин 100 мг, с переводом на ПОАК (ривароксабан 20 мг) постоянно пожизненно. Выписана на 4 сутки под наблюдение кардиолога поликлиники.
Источники информации:
1. Синявин Г.В., Винокуров И.А., Мнацаканян Г.В., Белов Ю.В. Эпидемиология и патогенез острой ишемии нижних конечностей. Кардиология и сердечно-сосудистая хирургия. 2019; 12(4):291-295. https://doi.org/10.17116/kardio201912041291;
2. Santistevan J R. Acute limb ischemia: anemergency medicine approach. Emerg Med Clin North Am. 2017; 35(04):889-909.
3. Björck M, Earnshaw JJ, Acosta S, Bastos Goncalves F, Cochennec F, Debus ES, Hinchliffe R, Jongkind V, Koelemay MJW, Menyhei G, Svetlikov AV, Tshomba Y, Van Den Berg JC, Esvs Guidelines Committee, de Borst GJ, Chakfé N, Kakkos SK, Koncar I, Lindholt JS, Tulamo R, Vega de Ceniga M, Vermassen F, Document Reviewers, Boyle JR, Mani K, Azuma N, Choke ETC, Cohnert TU, Fitridge RA, Forbes TL, Hamady MS, Munoz A, Müller-Hülsbeck S, Rai K. Editor's Choice - European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2020 Clinical Practice Guidelines on the Management of Acute Limb Ischaemia. Eur J Vase Endo-vasc Surg. 2020 Feb; 59(2): 173-218. doi: 10.1016/j.ejvs.2019.09.006. Epub 2019 Dec 31. PMID: 31899099.
4. Becker GJ, Rabe FE, Richmond BD, Holden RW, Yune HY, Dilley RS, Bang NU, Glover JL, Klatte EC. Low-dose fibrinolytic therapy. Results and new concepts. Radiology. 1983 Sep; 148(3):663-70. doi: 10.1148/radiology.148.3.6878681. PMID: 6878681.
5. Ebben HP, Jongkind V, Wisselink W, Hoksbergen AWJ, Yeung KK. Catheter Directed Thrombolysis Protocols for Peripheral Arterial Occlusions: a Systematic Review. Eur J Vase Endovasc Surg. 2019 May; 57(5):667-675. doi: 10.1016/j.ejvs.2018.11.018. Epub 2019 Apr 17. PMID: 31005512
6. (2013).Falkowski A, Poncyljusz W, Samad RA, Mokrzyński S. Safety and efficacy of ultra-high-dose, short-term thrombolysis with rt-PA for acute lower limb ischemia. Eur J Vase Endovasc Surg. 2013 Jul; 46(1):118-23. doi: 10.1016/j.ejvs.2013.04.016. Epub 2013 May 16. PMID: 23683391.
7. Shaw GJ, Dhamija A, Bavani N, Wagner KR, Holland CK. Arrhenius temperature dependence of in vitro tissue plasminogen activator thrombolysis. Phys Med Biol. 2007 Jun 7; 52(11):2953-67. doi: 10.1088/0031-9155/52/11/002. Epub 2007 May 2. PMID: 17505082; PMCID: PMC2040074.
Claims (2)
1. Способ инъекционного внутриартериального тромболизиса при острой ишемии конечностей, заключающийся в том, что под ультразвуковым контролем осуществляют инъекцию препарата Актилизе с инициальной дозой 15 мг, при помощи иглы 23 G, при этом инъекцию выполняют строго через тромбированный сегмент, инфильтрируют всю массу тромба, выполняя возвратно-поступательные движения иглой, с последующей компрессией ультразвуковым датчиком зоны пункции в течение 3-5 мин, после чего осуществляют обогрев пациента одеялом системы Equator в течение 2 ч, задавая температурный режим 44°С, контрольное ультразвуковое сканирование выполняют через 2-4 ч, при сохранении тромботических масс процедуру повторяют.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что при формировании вокруг тромба соединительнотканной манжеты или рубцов пункцию выполняют с использованием игл 21G.
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2829128C1 true RU2829128C1 (ru) | 2024-10-24 |
Family
ID=
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CA2235372A1 (en) * | 1995-10-20 | 1997-04-24 | St. Elizabeth's Medical Center Of Boston, Inc. | Method for treating ischemic tissue |
| CN202015327U (zh) * | 2011-02-28 | 2011-10-26 | 张大伟 | 下肢缺血性疾病治疗仪 |
| RU2691654C1 (ru) * | 2018-06-05 | 2019-06-17 | Юрий Валентинович Червяков | Способ лечения хронической ишемии нижних конечностей атеросклеротического генеза при окклюзии бедренной и подколенной артерий |
| RU2694826C1 (ru) * | 2018-06-05 | 2019-07-17 | Юрий Валентинович Червяков | Способ лечения хронической ишемии нижних конечностей атеросклеротического генеза при окклюзии артерий голени |
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CA2235372A1 (en) * | 1995-10-20 | 1997-04-24 | St. Elizabeth's Medical Center Of Boston, Inc. | Method for treating ischemic tissue |
| CN202015327U (zh) * | 2011-02-28 | 2011-10-26 | 张大伟 | 下肢缺血性疾病治疗仪 |
| RU2691654C1 (ru) * | 2018-06-05 | 2019-06-17 | Юрий Валентинович Червяков | Способ лечения хронической ишемии нижних конечностей атеросклеротического генеза при окклюзии бедренной и подколенной артерий |
| RU2694826C1 (ru) * | 2018-06-05 | 2019-07-17 | Юрий Валентинович Червяков | Способ лечения хронической ишемии нижних конечностей атеросклеротического генеза при окклюзии артерий голени |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| ШАБУНИН А.В. и др. Консервативное лечение хронической ишемии нижних конечностей в практике амбулаторного хирурга. Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова. 2019. N 3. С. 98-104. * |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Belkin et al. | Intra-arterial fibrinolytic therapy: efficacy of streptokinase vs urokinase | |
| Working Party on Thrombolysis in the Management of Limb Ischemia | Thrombolysis in the management of lower limb peripheral arterial occlusion—a consensus document | |
| Kang et al. | Percutaneous ultrasound guided thrombin injection: a new method for treating postcatheterization femoral pseudoaneurysms | |
| Weinmann et al. | Treatment of postcatheterisation false aneurysms: ultrasound-guided compression vs ultrasound-guided thrombin injection | |
| Mohler III et al. | Therapeutic thrombin injection of pseudoaneurysms: a multicenter experience | |
| Komorowska-Timek et al. | Treatment of radial and ulnar artery pseudoaneurysms using percutaneous thrombin injection | |
| Christiansen et al. | Treatment of cryptorchidism with human chorionic gonadotropin or gonadotropin releasing hormone: a double-blind controlled study of 243 boys | |
| Kartchner et al. | Thrombolysis of palmar and digital arterial thrombosis by intra-arterial thrombolysin | |
| Chatterjee et al. | A prospective, randomized evaluation of nonsurgical closure of femoral pseudoaneurysm by compression device with or without ultrasound guidance | |
| Görge et al. | A prospective study on ultrasound-guided compression therapy or thrombin injection for treatment of iatrogenic false aneurysms in patients receiving full-dose anti-platelet therapy | |
| Chaise et al. | Selective intra-arterial streptokinase therapy in the immediate postoperative period | |
| Ludlam et al. | Guidelines for the use of thrombolytic therapy | |
| Görich et al. | Mechanical thrombolysis of acute occlusion of both the superficial and the deep femoral arteries using a thrombectomy device. | |
| Daniel et al. | Ultrasound-guided percutaneous thrombin injection for femoral artery pseudoaneurysms | |
| RU2829128C1 (ru) | Способ инъекционного внутриартериального тромболизиса с применением ультразвуковой навигации при острой ишемии конечностей | |
| Comerota | Development of catheter-directed intrathrombus thrombolysis with plasmin for the treatment of acute lower extremity arterial occlusion | |
| Jaffery et al. | Acute limb ischemia | |
| Mak et al. | Percutaneous treatment of post catheterization massive retroperitoneal hemorrhage | |
| Cunningham et al. | Response of an abdominal aortic thrombotic occlusion to local low-dose streptokinase therapy | |
| Theile et al. | Microvascular and thrombolytic revascularization of an arm in a 32-week-gestation neonate: case report and review of the literature | |
| Riggs et al. | Thrombolysis in the treatment of lower extremity occlusive disease | |
| Rabe et al. | Sclerotherapy of varicose veins*–Guidelines of the German Society of Phlebology | |
| Bilodeau et al. | Peripheral arterial thrombolytic therapy | |
| Verstraete | 9 Thrombolytic therapy of non-cardiac disorders | |
| Early et al. | A technique for postembolectomy streptokinase infusion |