RU2806631C2

RU2806631C2 - Safety mechanism for huber needle assembly

Info

Publication number: RU2806631C2
Application number: RU2021121391A
Authority: RU
Inventors: Риши БАИД; Мэнджит СИНГХ
Original assignee: Поли Медикьюре Лимитед
Priority date: 2018-12-27
Filing date: 2019-12-27
Publication date: 2023-11-02

Abstract

FIELD: Huber needle assembly.

SUBSTANCE: present invention is related to a needle having a safety mechanism, and, in particular, is related to a Huber needle assembly (10; 110), having a safety mechanism, containing a needle sleeve (12; 112), a base (14; 114), a Huber needle (16; 116) configured for sliding movement by means of the needle sleeve (12; 112), a holder (16; 116) with lugs, having two lugs (18; 118) on opposite sides of the holder (16; 116) with lugs, a connector (24; 124), which connects the sleeve (12; 112) of the needle and the base (14; 114) to protect the tip of the Huber needle.

EFFECT: Huber needle assembly is proposed.

10 cl, 21 dwg

Description

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕFIELD OF TECHNOLOGY TO WHICH THE INVENTION RELATES

Изобретение в целом относится к иглам в сборе, имеющим предохранительный механизм, для подкожных введений. Более конкретно, изобретение относится к иглам Губера в сборе, имеющим предохранительный механизм. The invention generally relates to needle assemblies having a safety mechanism for hypodermic injections. More specifically, the invention relates to Huber needle assemblies having a safety mechanism.

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯPREREQUISITES FOR CREATION OF THE INVENTION

Игла Губера в сборе в целом известна из уровня техники. Традиционные иглы Губера в сборе широко используют в больницах и часто используют совместно с имплантированными порт-системами, в основном используемыми для лечения пациентов с гематологическими и онкологическими заболеваниями. Такие иглы Губера в сборе обеспечивают иглы Губера, не образующие выреза, которые используют для проведения химиотерапии, введения физрастворов, лекарств, полного парентерального питания или для переливания препаратов крови через имплантированные порт-системы. Имплантированная порт-система содержит самоуплотняющуюся мембрану, которая обеспечивает уплотнение вокруг иглы, не образующей выреза, удерживает иглу на месте и обеспечивает возможность многоразовых доступов посредством иглы Губера.The Huber needle assembly is generally known from the prior art. Traditional Huber needle assemblies are widely used in hospitals and are often used in conjunction with implanted port systems, primarily used to treat patients with hematologic and oncological diseases. These Huber needle assemblies provide no-cut Huber needles that are used for administering chemotherapy, administering saline solutions, administering drugs, total parenteral nutrition, or transfusing blood products through implanted port systems. The implanted port system contains a self-sealing membrane that provides a no-cut seal around the needle, holds the needle in place, and allows for reusable Huber needle access.

В области устройства, обеспечивающего подкожный доступ для лекарств, (порт-системы), в которой используют иглу Губера в сборе, существующее предохранительное устройство предлагает степень защиты от случайных уколов иглой при удалении иглы или «резком извлечении» ее из порт-системы. Одна опасность, заключающаяся в прекращении доступа через подкожную порт-систему, является результатом того, как сама порт-система сконструирована. Порт-система выполнена из металлического или пластмассового материала с проницаемой областью, часто выполненной из кремний органического соединения, через которую осуществляется доступ посредством иглы Губера к сердечно-сосудистой системе с целью вливания лекарства в тело. Порт-система имплантирована в полости, образованной в пациенте, например, в области грудной клетки, и пришита к подлежащей ткани. Время от времени желательно осуществлять повторное введение при помощи порт-системы через мембрану и/или обеспечивать внешний источник текучей среды, например, внутривенный доступ. Один тип устройства, используемого для повторного введения при помощи имплантированной порт-системы, общеизвестен как игла Губера.In the field of a subcutaneous drug access device (port system) that utilizes a Huber needle assembly, the existing safety device offers a degree of protection against accidental needle sticks when the needle is removed or "sharply withdrawn" from the port system. One danger of loss of access through a subcutaneous port system is a result of the way the port system itself is designed. The port system is made of a metal or plastic material with a permeable area, often made of organosilicon, through which a Huber needle is used to access the cardiovascular system for the purpose of infusing medication into the body. The port system is implanted in a cavity formed in the patient, for example in the chest area, and sutured to the underlying tissue. It is desirable to re-administer from time to time using a membrane port system and/or provide an external fluid source, such as intravenous access. One type of device used for reinsertion using an implanted port system is commonly known as a Huber needle.

Игла Губера специально выполнена для уменьшения возможности механического повреждения и/или удаления части проницаемой области при ее прокалывании, и это называют «образованием выреза». Это образование выреза ограничивает количество раз возможности получения доступа при помощи порт-системы. Для противостояния этому повреждению и продления срока службы порт-системы кремнийорганическое соединение вводят под давлением в устройство. Именно это давление является причиной опасности для практикующего врача, удаляющего иглу, используемую для вставки канюли в порт-систему.The Huber needle is specifically designed to reduce the possibility of mechanical damage and/or removal of part of the permeable area when it is pierced, and this is called “notch formation.” This cutout limits the number of times access can be gained using the port system. To counteract this damage and extend the life of the port system, silicone is pressurized into the device. It is this pressure that causes danger for the practitioner removing the needle used to insert the cannula into the port system.

Традиционные иглы Губера в сборе выполнены с возможностью обеспечения безопасности пациентов. Однако они представляют значительные риски для практикующих врачей, использующих их. Традиционная игла Губера в сборе требует использования двух рук для извлечения этой иглы Губера из имплантированной порт-системы. Одну руку используют для обеспечения устойчивости имплантированной порт-системы, тогда как другую руку используют для извлечения иглы. Усилие, требуемое для извлечения иглы из самоуплотняющейся мембраны имплантированной порт-системы, может вызывать обратное перемещение иглы и укол пользователя. Это может приводить в результате к передаче переносимого с кровью патогена пользователю. Дополнительно это может подвергать пользователя воздействию опасных лекарственных препаратов.Traditional Huber needle assemblies are designed to ensure patient safety. However, they pose significant risks to practitioners using them. The traditional Huber needle assembly requires the use of two hands to remove the Huber needle from the implanted port system. One hand is used to provide stability to the implanted port system, while the other hand is used to remove the needle. The force required to remove the needle from the self-sealing membrane of the implanted port system may cause the needle to move back and prick the user. This may result in transmission of a blood-borne pathogen to the user. Additionally, it may expose the user to dangerous medications.

Хотя доступно некоторое количество альтернативных игл Губера в сборе, все еще существует необходимость в игле Губера в сборе с предохранительными средствами, которые сводят к минимуму риск подвергнуться воздействию переносимых с кровью патогенов или лекарственных препаратов, или случайных проколов иглой.Although a number of alternative Huber needle assemblies are available, there is still a need for a Huber needle assembly with safety features that minimize the risk of exposure to blood-borne pathogens or drugs, or accidental needle sticks.

СУЩНОСТЬ И ЦЕЛИ ИЗОБРЕТЕНИЯESSENCE AND OBJECTIVES OF THE INVENTION

Основными целью и преимуществом настоящего изобретения является предоставление иглы Губера в сборе, которая является действенной, эффективной и простой по своему строению и в использовании.The primary object and advantage of the present invention is to provide a Huber needle assembly that is efficient, effective and simple in construction and use.

Другой целью настоящего изобретения является предоставление иглы Губера в сборе с предохранительным механизмом.Another object of the present invention is to provide a Huber needle assembly with a safety mechanism.

Другой целью настоящего изобретения является предоставление иглы Губера в сборе с предохранительным механизмом, имеющим средства автоматического управления.Another object of the present invention is to provide a Huber needle assembly with a safety mechanism having automatic control means.

Другой целью настоящего изобретения является предоставление иглы Губера в сборе, которая обеспечивает лучшую защиту от случайных проколов наконечником иглы.Another object of the present invention is to provide a Huber needle assembly that provides better protection against accidental punctures by the tip of the needle.

Другой целью настоящего изобретения является предоставление иглы Губера в сборе, которая является малозатратной в изготовлении.Another object of the present invention is to provide a Huber needle assembly that is inexpensive to manufacture.

Другой целью настоящего изобретения является предоставление компактной конструкции для иглы Губера в сборе.Another object of the present invention is to provide a compact structure for a Huber needle assembly.

В соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения игла Губера в сборе, имеющая предохранительный механизм, содержит основную часть. Основная часть содержит втулку иглы и основание, при этом втулка иглы имеет дистальный конец и проксимальный конец, иглу Губера, расположенную с возможностью скользящего перемещения во втулке иглы в области установки иглы, при этом игла Губера содержит наконечник, держатель с лепестками в основании, имеющий два лепестка на противоположных сторонах держателя с лепестками, проход, в котором размещена ось для соединения основания с втулкой иглы, коннектор, расположенный с возможностью скользящего перемещения в пространстве, предусмотренном между дистальным концом и проксимальным концом втулки иглы, посредством рычажка и в камере в основании посредством рычажка, при этом размер пространства соответствует длине коннектора, вследствие чего коннектор расположен в осевом направлении в пространстве втулки иглы в положении готовности иглы Губера, при этом дистальный конец втулки иглы имеет элемент для смены положения. Коннектор, который соединяет втулку иглы и основание, прикреплен посредством рычажка в пространстве. Втулка иглы имеет канал, через который проходит игла Губера, и который соединен с трубкой. Один конец трубки соединен с проксимальным концом втулки иглы, и другой конец трубки соединен с наконечником Люэра, при этом наконечник Люэра имеет канюлю Люэра для создания защищенных от утечек соединений между двумя частями. Трубка имеет зажим для регулирования потока жидкости через трубку.In accordance with one embodiment of the present invention, a Huber needle assembly having a safety mechanism includes a main part. The main part contains a needle hub and a base, wherein the needle hub has a distal end and a proximal end, a Huber needle located for sliding movement in the needle hub in the area where the needle is installed, and the Huber needle contains a tip, a holder with petals at the base, having two petals on opposite sides of the petal holder, a passage in which an axis for connecting the base to the needle hub is located, a connector slidably positioned in the space provided between the distal end and the proximal end of the needle hub by means of a lever and in a chamber in the base by means of a lever , wherein the size of the space corresponds to the length of the connector, as a result of which the connector is located in the axial direction in the space of the needle hub in the ready position of the Huber needle, while the distal end of the needle hub has an element for changing position. The connector, which connects the needle hub and the base, is attached by means of a lever in space. The needle hub has a channel through which the Huber needle passes and which is connected to the tube. One end of the tube is connected to the proximal end of the needle hub, and the other end of the tube is connected to a luer lock, the luer lock having a luer cannula to create leak-proof connections between the two parts. The tube has a clamp to control the flow of fluid through the tube.

Согласно другому варианту осуществления настоящее изобретение относится к игле Губера в сборе, имеющей предохранительный механизм согласно настоящему изобретению. Основная часть содержит иглу Губера в сборе с предохранительным механизмом для предохранения от случайного прокола наконечником иглы Губера. Основная часть содержит втулку иглы и основание, при этом втулка иглы содержит иглу Губера с наконечником иглы, при этом втулка иглы имеет дистальный конец и проксимальный конец, при этом дистальный конец втулки иглы имеет элемент для смены положения, держатель с лепестками, имеющий два лепестка на противоположных сторонах держателя с лепестками, при этом основание соединено с втулкой иглы посредством оси. Коннектор согласно другому варианту осуществления настоящего изобретения соединяет втулку иглы и основание. Коннектор расположен с возможностью скользящего перемещения по обеим сторонам втулки иглы посредством рычажка, который прикреплен в камере основания. Втулка иглы имеет канал, через который проходит игла, и соединена с трубкой. Один конец трубки соединен с проксимальным концом втулки иглы, и другой конец трубки соединен с наконечником Люэра, имеющим канюлю Люэра для создания защищенных от утечек соединений между двумя частями. Трубка имеет зажим для регулирования потока жидкости по подводящей трубке.According to another embodiment, the present invention relates to a Huber needle assembly having a safety mechanism according to the present invention. The main part contains the Huber needle assembly with a safety mechanism to protect against accidental puncture by the tip of the Huber needle. The main part contains a needle hub and a base, wherein the needle hub contains a Huber needle with a needle tip, wherein the needle hub has a distal end and a proximal end, wherein the distal end of the needle hub has an element for changing position, a holder with petals having two petals on opposite sides of the holder with petals, while the base is connected to the needle hub via an axis. A connector according to another embodiment of the present invention connects a needle hub and a base. The connector is slidably positioned on both sides of the needle hub by means of a lever that is attached to the base chamber. The needle hub has a channel through which the needle passes and is connected to the tube. One end of the tube is connected to the proximal end of the needle hub, and the other end of the tube is connected to a luer lock having a luer cannula to create leak-proof connections between the two parts. The tube has a clamp to regulate the flow of liquid through the supply tube.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВBRIEF DESCRIPTION OF THE ACCOMPANYING GRAPHICS

Вышеизложенные и другие цели, признаки и преимущества изобретения будут понятны из следующего подробного описания при его рассмотрении совместно с сопроводительными графическими материалами, на которых:The foregoing and other objects, features and advantages of the invention will be apparent from the following detailed description when taken in conjunction with the accompanying drawings, in which:

на фиг. 1 проиллюстрирована игла Губера в сборе согласно одному из вариантов осуществления настоящего изобретения;in fig. 1 illustrates a Huber needle assembly in accordance with one embodiment of the present invention;

на фиг. 2 проиллюстрирован вид сбоку иглы Губера в сборе в положении готовности согласно варианту осуществления по фиг. 1;in fig. 2 illustrates a side view of a Huber needle assembly in a ready position according to the embodiment of FIG. 1;

на фиг. 3 проиллюстрирован вид в перспективе иглы Губера в сборе в заблокированном положении согласно варианту осуществления по фиг. 1;in fig. 3 illustrates a perspective view of a Huber needle assembly in a locked position according to the embodiment of FIG. 1;

на фиг. 4 проиллюстрирован предохранительный механизм иглы Губера в сборе в безопасном заблокированном положении согласно варианту осуществления по фиг. 1;in fig. 4 illustrates the Huber needle safety mechanism assembly in a secure locked position according to the embodiment of FIG. 1;

на фиг. 5а-5d проиллюстрированы виды втулки 12 иглы согласно вариантам осуществления по фиг.1;in fig. 5a to 5d illustrate views of the needle hub 12 according to the embodiments of FIG. 1;

на фиг. 6 проиллюстрирован вид снизу иглы Губера в сборе в безопасном заблокированном положении согласно варианту осуществления по фиг. 1;in fig. 6 illustrates a bottom view of the Huber needle assembly in a secure locked position according to the embodiment of FIG. 1;

на фиг. 7 проиллюстрировано сечение иглы Губера в сборе в безопасном заблокированном положении согласно варианту осуществления по фиг. 1;in fig. 7 illustrates a cross-section of the Huber needle assembly in the secure locked position according to the embodiment of FIG. 1;

на фиг. 8 проиллюстрирована игла Губера в сборе согласно другому варианту осуществления настоящего изобретения;in fig. 8 illustrates a Huber needle assembly according to another embodiment of the present invention;

на фиг. 9 проиллюстрирован вид сбоку иглы Губера в сборе в положении готовности согласно другому варианту осуществления по фиг. 8;in fig. 9 illustrates a side view of a Huber needle assembly in a ready position according to another embodiment of FIG. 8;

на фиг. 10 проиллюстрирован вид в перспективе иглы Губера в сборе в заблокированном положении согласно другому варианту осуществления по фиг. 8;in fig. 10 illustrates a perspective view of a Huber needle assembly in a locked position according to another embodiment of FIG. 8;

на фиг. 11 проиллюстрирован блокирующий механизм иглы Губера в сборе в заблокированном положении согласно другому варианту осуществления по фиг. 8;in fig. 11 illustrates the locking mechanism of the Huber needle assembly in a locked position according to another embodiment of FIG. 8;

на фиг. 12a-12d проиллюстрированы виды втулки 112 иглы согласно другому варианту осуществления по фиг. 8;in fig. 12a-12d illustrate views of the needle hub 112 according to another embodiment of FIG. 8;

на фиг. 13 проиллюстрирован вид сверху иглы Губера в сборе в заблокированном положении согласно одному из вариантов осуществления по фиг. 8;in fig. 13 illustrates a top view of a Huber needle assembly in a locked position according to one of the embodiments of FIG. 8;

на фиг. 14 проиллюстрирован вид в сечении иглы Губера в сборе в заблокированном положении согласно другому варианту осуществления по фиг. 8;in fig. 14 illustrates a cross-sectional view of a Huber needle assembly in a locked position according to another embodiment of FIG. 8;

на фиг. 15 проиллюстрирован вид в перспективе иглы Губера в сборе с накладкой из пеноматериала согласно другому варианту осуществления по фиг. 8.in fig. 15 illustrates a perspective view of a Huber needle assembly with a foam pad according to another embodiment of FIG. 8.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯDETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

Варианты осуществления раскрытого в настоящем документе изобретения далее будут описаны подробно со ссылкой на графические материалы, на которых одинаковые ссылочные позиции обозначают идентичные или соответствующие элементы. На графических материалах и в описании термины «проксимальный», «нижний», «внизу» или «ниже» относятся к месту на устройстве, которое является самым близким к практикующему врачу, использующему устройство, и самым дальним от пациента, в соединении с которым используют устройство, когда устройство используют при его нормальной работе. Напротив, термины «дистальный», «верхний», «вверху» или «выше» относятся к месту на устройстве, которое является самым дальним от клинического врача, использующего устройство, и самым близким к пациенту, в соединении с которым используют устройство, когда устройство используют при его нормальной работе. Например, дистальный участок иглы будет участком иглы, содержащим наконечник иглы, который подлежит вставке, например, в вену пациента.Embodiments of the invention disclosed herein will now be described in detail with reference to drawings in which like reference numerals denote identical or corresponding elements. In the graphics and description, the terms “proximal,” “inferior,” “down,” or “inferior” refer to the location on the device that is closest to the practitioner using the device and farthest from the patient in connection with which it is used. device when the device is being used during its normal operation. In contrast, the terms “distal,” “superior,” “above,” or “above” refer to the location on the device that is furthest from the clinician using the device and closest to the patient with whom the device is being used, when the device is used during normal operation. For example, a distal needle portion would be a needle portion containing a needle tip to be inserted into, for example, a vein of a patient.

В контексте данного документа слова «в» или «внутрь», или «внутренний» относятся к месту относительно устройства, которое во время нормального использования находится внутри устройства. Напротив, в контексте данного документа термин «снаружи», или «наружу», или «наружный» относится к месту относительно устройства, которое во время нормального использования находится в направлении наружу относительно устройства.As used herein, the words “into” or “inside” or “internal” refer to a location relative to the device that, during normal use, is inside the device. In contrast, as used herein, the term “outside” or “outside” or “outer” refers to a location relative to the device that, during normal use, is in a direction outward relative to the device.

В контексте данного документа термины «первый», «второй», «третий» и т.д. следует понимать как описывающие разные конструкции/элементы, чтобы отличить одно от другого. Однако термины не являются конструктивно ограничивающими, если контекст не указывает на иное.In the context of this document, the terms “first”, “second”, “third”, etc. should be understood as describing different designs/elements in order to distinguish one from the other. However, terms are not constructively limiting unless the context indicates otherwise.

Термин «по существу» означает, что описанные характеристику, параметр или значение не нужно точно достигать, но что отклонения или изменения, включая, например, допуски, ошибку измерения, ограничения точности измерения и другие факторы, известные специалистам в данной области техники, могут произойти в объемах, которые не исключают эффект, для обеспечения которого была предназначена характеристика.The term "substantially" means that the described characteristic, parameter or value does not need to be precisely achieved, but that deviations or variations, including, for example, tolerances, measurement error, limitations of measurement accuracy and other factors known to those skilled in the art, may occur in amounts that do not eliminate the effect that the characteristic was intended to provide.

Более того, на фигурах могут быть показаны упрощенные или частичные виды, и размеры элементов на фигурах могут быть увеличены или быть иным образом не пропорциональными для ясности. В дополнение, формы единственного числа включают ссылки на формы множественного числа, если из контекста явно не следует иное. Таким образом, например, ссылка на вывод включает ссылку на один или более выводов. В дополнение, если осуществляется ссылка на список элементов (например, элементов а, b, с), такая ссылка предназначена для включения любого из перечисленных элементов самого по себе, любой комбинации меньше чем всех из перечисленных элементов и/или комбинации всех из перечисленных элементов.Moreover, the figures may show simplified or partial views, and the sizes of elements in the figures may be exaggerated or otherwise out of proportion for the sake of clarity. In addition, singular forms include references to plural forms unless the context clearly indicates otherwise. Thus, for example, a reference to a pin includes a reference to one or more pins. In addition, if a reference is made to a list of elements (eg, elements a, b, c), such reference is intended to include any of the listed elements by itself, any combination of less than all of the listed elements, and/or a combination of all of the listed elements.

В контексте данного документа «положение готовности» означает, что игла Губера готова к вставке в имплантированные под кожу порт-системы для введения или вливания растворов.As used herein, “ready position” means that the Huber needle is ready to be inserted into subcutaneously implanted port systems for administration or infusion of solutions.

В контексте данного документа «заблокированное положение» означает, что игла Губера безопасным образом заблокирована сразу после извлечения иглы из подкожной порт-системы.In the context of this document, “locked position” means that the Huber needle is safely locked immediately after the needle is removed from the subcutaneous port system.

Обратимся далее на фиг. 1, на ней проиллюстрирована игла Губера в сборе согласно одному из вариантов осуществления настоящего изобретения. Игла Губера в сборе, имеющая предохранительный механизм, содержит основную часть 10, при этом основная часть 10 содержит втулку 12 иглы и основание 14, при этом втулка иглы имеет дистальный конец 28 и проксимальный конец 30, иглу 16 Губера с наконечником 18 иглы, при этом игла 16 Губера расположена с возможностью скользящего перемещения во втулке 12 иглы в области 17 установки иглы, держатель 20 с лепестками в основании 12, имеющий два лепестка 22 на обеих сторонах держателя 20 с лепестками, противоположных друг другу, проход 33, в котором размещена ось 32 для соединения основания 14 с втулкой 12 иглы, коннектор 24, расположенный с возможностью скользящего перемещения в пространстве 26, предусмотренном между дистальным концом 28 и проксимальным концом 30 втулки 12 иглы, посредством рычажка 36 и в камере 48 основания 14 посредством рычажка 37 (не показан), при этом размер пространства 26 соответствует длине коннектора 24, вследствие чего коннектор 24 расположен в осевом направлении в пространстве 26 втулки 12 иглы в положении готовности иглы 16 Губера, при этом дистальный конец 28 втулки 12 иглы имеет элемент 34 для смены положения.Let's look further at FIG. 1 illustrates a Huber needle assembly in accordance with one embodiment of the present invention. The Huber needle assembly, having a safety mechanism, contains a main part 10, wherein the main part 10 contains a needle hub 12 and a base 14, wherein the needle hub has a distal end 28 and a proximal end 30, a Huber needle 16 with a needle tip 18, and the Huber needle 16 is located for sliding movement in the needle sleeve 12 in the needle installation area 17, a holder 20 with petals in the base 12, having two petals 22 on both sides of the holder 20 with petals opposite to each other, a passage 33 in which the axis 32 is located for connecting the base 14 to the needle hub 12, the connector 24 is slidably positioned in the space 26 provided between the distal end 28 and the proximal end 30 of the needle hub 12 by means of a lever 36 and in the chamber 48 of the base 14 by means of a lever 37 (not shown) , while the size of the space 26 corresponds to the length of the connector 24, as a result of which the connector 24 is located in the axial direction in the space 26 of the needle hub 12 in the ready position of the Huber needle 16, while the distal end 28 of the needle hub 12 has an element 34 for changing position.

Коннектор 24 соединяет втулку 12 иглы и основание 14. Проксимальный конец втулки 12 иглы имеет канал 38, через который вставлена трубка 40, которую используют для вливания растворов. Один конец трубки 40 соединен с проксимальным концом 30 втулки 12 иглы, и другой конец трубки 40 соединен с наконечником 42 Люэра, при этом наконечник 42 Люэра имеет канюлю 44 Люэра для создания защищенных от утечек соединений между двумя частями. Трубка 40 имеет зажим 46 для регулирования потока жидкости через трубку 40.A connector 24 connects the needle hub 12 to the base 14. The proximal end of the needle hub 12 has a channel 38 through which a tube 40 is inserted, which is used for infusion of solutions. One end of the tube 40 is connected to the proximal end 30 of the needle hub 12, and the other end of the tube 40 is connected to a Luer lock 42, the Luer lock 42 having a Luer cannula 44 to create leak-proof connections between the two parts. Tube 40 has a clamp 46 to control the flow of fluid through tube 40.

Два лепестка 22, которые прикреплены к держателю с лепестками для обеспечения удобного контакта и шарнирного соединения с втулкой 12 иглы и коннектором 24, выполнены из мягкого материала. Лепестки 22 могут быть повернуты вверх для захвата пальцами клинического врача или повернуты вниз для размещения на коже пациента. В некоторых реализациях лепестки 22 имеют конструкцию или текстуру с канавками, образованную на их верхней и/или нижней поверхностях для обеспечения лучшего захвата лепестков 22.The two petals 22, which are attached to the petal holder to provide comfortable contact and articulation with the needle hub 12 and connector 24, are made of a soft material. The petals 22 can be rotated upward for grip by the clinician's fingers or rotated downward for placement on the patient's skin. In some implementations, the petals 22 have a grooved design or texture formed on their top and/or bottom surfaces to provide better grip for the petals 22.

В некоторых вариантах осуществления канал 38 имеет размер и приспособлен для плотной посадки вокруг трубки 40. В некоторых вариантах осуществления канал 38 может быть образован так, чтобы иметь допуск вокруг трубки 40, который обеспечивает заданный коэффициент трения для относительного упрощения или усложнения скользящего перемещения втулки 12 иглы относительно трубки 40. Наконечник 42 Люэра и канюля 44 Люэра имеют посадку с 6% конусностью. Коническую посадку наконечника Люэра и канюли Люэра можно изменять в соответствии с требованием.In some embodiments, the channel 38 is sized and adapted to fit tightly around the tube 40. In some embodiments, the channel 38 may be formed to have a tolerance around the tube 40 that provides a predetermined coefficient of friction to make sliding movement of the needle hub 12 relatively easy or difficult. relative to the 40 tube. The 42 Luer tip and 44 Luer cannula have a 6% taper fit. The conical fit of the Luer lock and Luer cannula can be changed as per requirement.

Обратимся к фиг. 2, на которой проиллюстрирован вид сбоку иглы Губера в сборе в положении готовности согласно варианту осуществления по фиг. 1. На ней проиллюстрировано положение, в котором игла 16 Губера расположена в порт-системе и вставлена в нее для извлечения или введения раствора. В положении готовности игла 16 Губера находится под углом 90° относительно основания 14, и острый дистальный конец сформован (т.е. изогнут) и приспособлен для обеспечения возможности легкого проникновения в кожу и/или порт-систему, в то же время сводя в минимуму повреждение от образования выреза, при этом коннектор 24 проходит в осевом направлении (А) в пространстве 26 втулки 12 иглы через блокирующий вырез 50 втулки 12 иглы с головкой 56. Блокирующий вырез 50 имеет первый конец 52 и второй конец 54. Блокирующий вырез 50 имеет блокирующий выступ 55 с канавкой 58 на втором конце 54 блокирующего выреза 50.Referring to FIG. 2, which illustrates a side view of a Huber needle assembly in a ready position according to the embodiment of FIG. 1. It illustrates the position in which a 16 Huber needle is positioned and inserted into the port system to remove or administer solution. In the ready position, the Huber needle 16 is at a 90° angle with respect to the base 14, and the sharp distal end is molded (i.e., curved) and adapted to allow easy penetration of the skin and/or port system while minimizing damage from the formation of a cutout, with the connector 24 extending in the axial direction (A) in the space 26 of the needle hub 12 through a locking cutout 50 of the needle hub 12 with a head 56. The locking cutout 50 has a first end 52 and a second end 54. The locking cutout 50 has a locking a projection 55 with a groove 58 at the second end 54 of the locking cutout 50.

Обратимся к фиг. 3, на которой проиллюстрирован вид в перспективе иглы Губера в сборе в заблокированном положении согласно вариантам осуществления по фиг. 1. На ней проиллюстрировано положение, в котором игла 16 Губера удалена из порт-системы, и выполнено последующее предохранение иглы 16 Губера. Игла 16 Губера проходит через отверстие 60 на дистальном конце втулки 12 иглы по каналу 38 на проксимальном конце втулки 12 иглы через область 17 установки иглы, при этом канал 38 соединен с трубкой 40, используемой для вливания растворов. Показано, что, когда иглу Губера извлекают из порт-системы, игла 16 Губера отклоняется на 30°-60° относительно втулки 12 иглы и проходит через отверстие 60 в канал 38, при этом коннектор 24 переместится со скольжением из первого конца 52 блокирующего выреза 50 во второй конец 54 блокирующего выреза 50 при помощи рычажка 36 и рычажка 37. Головка 56 прикреплена на рычажке 36, при этом головка 56 переместится со скольжением согласно положению рычажка 36 в блокирующем вырезе 50 и будет закреплена или заблокирована в канавке 58, как только рычажок 36 будет заблокирован блокирующим выступом 55. Ось 32 на проксимальном конце 30 втулки 12 иглы используют для ограничения движения вверх втулки 12 иглы. Как только головка 56 блокируется в канавке 58, наконечник 18 иглы 16 Губера закрепляется/блокируется в проеме 59 держателя 20 с лепестками.Referring to FIG. 3, which illustrates a perspective view of a Huber needle assembly in a locked position according to the embodiments of FIG. 1. It illustrates the position in which the Huber needle 16 is removed from the port system and subsequent protection of the Huber needle 16 is performed. The Huber needle 16 passes through an opening 60 at the distal end of the needle hub 12 through a channel 38 at the proximal end of the needle hub 12 through the needle installation area 17, with the channel 38 connected to a tube 40 used for infusion of solutions. It is shown that when the Huber needle is removed from the port system, the Huber needle 16 is deflected 30°-60° relative to the needle hub 12 and passes through the hole 60 into the channel 38, while the connector 24 slides out of the first end 52 of the locking cutout 50 into the second end 54 of the locking cutout 50 by means of the lever 36 and the lever 37. The head 56 is attached to the lever 36, and the head 56 will slide according to the position of the lever 36 in the locking cutout 50 and will be secured or locked in the groove 58 once the lever 36 will be blocked by the locking projection 55. An axis 32 at the proximal end 30 of the needle hub 12 is used to limit the upward movement of the needle hub 12. Once the head 56 is locked in the groove 58, the tip 18 of the Huber needle 16 is secured/locked in the opening 59 of the petal holder 20.

Обратимся к фиг. 4, на которой проиллюстрирован блокирующий механизм иглы Губера в сборе в заблокированном положении согласно вариантам осуществления по фиг. 1. На ней проиллюстрирован блокирующий механизм 62 для обеспечения функции безопасности иглы 16 Губера, который автоматически предохраняет иглу Губера при извлечении иглы Губера из порт-системы посредством коннектора 24. На ней показано положение рычажка 36 коннектора 24 относительно блокирующего выступа блокирующего выреза 50. Игла 16 Губера заблокирована в проеме 59 держателя 20 с лепестками.Referring to FIG. 4, which illustrates the locking mechanism of the Huber needle assembly in a locked position according to the embodiments of FIG. 1. Illustrated is a locking mechanism 62 to provide a safety feature for the Huber needle 16 that automatically secures the Huber needle when the Huber needle is removed from the port system via connector 24. It illustrates the position of lever 36 of connector 24 relative to the locking projection of locking cutout 50. Needle 16 The hub is blocked in the opening 59 of the holder 20 with petals.

Обратимся к фиг.5а-5d, на которых проиллюстрированы виды втулки 12 иглы согласно вариантам осуществления по фиг. 1. На фиг. 5а показан вид в перспективе втулки 12 иглы, имеющей элемент 34 для смены положения, который используют для активирования/подъема коннектора 24, при этом канал 38 обеспечивает область установки для трубки 40 для вливания растворов. Блокирующий вырез 50 для скользящего перемещения коннектора имеет блокирующий выступ 55 между первым концом 52 и вторым концом 54 блокирующего выреза 50, который используют для постоянного блокирования коннектором, канавку 58 на втором конце 54 блокирующего выреза 50, которую используют для блокирования головки 56. На фиг. 5b показан другой вид в перспективе втулки 12 иглы, имеющей отверстие 60, через которое игла Губера проходит в канал. На фиг. 5 с показан другой вид в перспективе втулки 12 иглы, на котором показаны установка иглы в сечении Y втулки иглы и трубка 40 для прохождения раствора. На фиг. 5d показан вид сверху втулки 12 иглы. На сечении Y показано горизонтальное положение втулки иглы.Referring to FIGS. 5a to 5d, views of the needle hub 12 according to the embodiments of FIGS. are illustrated. 1. In FIG. 5a is a perspective view of a needle hub 12 having a repositioning member 34 that is used to activate/raise the connector 24, with the channel 38 providing a mounting area for the infusion tube 40. The locking cutout 50 for sliding movement of the connector has a locking lip 55 between the first end 52 and the second end 54 of the locking cutout 50 that is used to permanently lock the connector, a groove 58 on the second end 54 of the locking cutout 50 that is used to lock the head 56. FIG. 5b shows another perspective view of a needle hub 12 having an opening 60 through which the Huber needle extends into the canal. In fig. 5c is another perspective view of the needle hub 12, showing the installation of the needle in the Y section of the needle hub and the solution passage tube 40. In fig. 5d shows a top view of the needle hub 12. The Y section shows the horizontal position of the needle hub.

Обратимся к фиг.6, на которой проиллюстрирован вид снизу иглы Губера в сборе согласно вариантам осуществления по фиг. 1. На ней показан вид снизу основной части 10, содержащей втулку 12 иглы, имеющую пространство 26, в котором прикреплен коннектор 24, и отверстие 60, через которое игла 16 Губера проходит в канал 38. Нижняя сторона лепестков 22 на противоположных сторонах держателя 20 с лепестками. Держатель с лепестками служит в качестве защитного устройства, когда предохранительный механизм активирован, и лепестки 22 обеспечивают сцепление для удержания втулки 12 иглы при вставке иглы 16 Губера в порт-систему в области кожи, находящейся под поверхностью кожи.Referring to FIG. 6, there is illustrated a bottom view of a Huber needle assembly according to the embodiments of FIG. 1. Shown is a bottom view of the main body 10 containing a needle hub 12 having a space 26 in which a connector 24 is attached and an opening 60 through which the Huber needle 16 passes into the channel 38. The underside of the petals 22 are on opposite sides of the holder 20 with petals. The tab holder serves as a safety device when the safety mechanism is activated, and the tabs 22 provide traction to hold the needle hub 12 when the Huber needle 16 is inserted into the port system in the area of skin below the surface of the skin.

Лепестки 22 соединены с держателем с лепестками в основании, что обеспечивает изгибание, поворот, раскачивание, колебание или иное перемещение вверх или вниз лепестков 22. Например, два противоположных лепестка 22 могут быть изогнуты вверх для захвата клиническим врачом, чтобы управлять перемещением, направлением, вставкой и извлечением иглы, прикрепленной к ним. В другом примере после вставки иглы в кожу пациента два лепестка 22 могут быть изогнуты вниз в направлении поверхности кожи пациента или на повязку или другой удерживающий механизм.The petals 22 are connected to a petal holder at the base, which allows the petals 22 to bend, rotate, swing, oscillate, or otherwise move up or down. For example, two opposing petals 22 may be bent upward for a clinician to grip to control movement, direction, insertion and removing the needle attached to them. In another example, after insertion of a needle into the patient's skin, the two lobes 22 may be curved downward toward the surface of the patient's skin or onto a bandage or other retention mechanism.

Обратимся к фиг. 7, на которой проиллюстрирован вид в сечении иглы Губера в сборе согласно варианту осуществления по фиг. 1. На ней проиллюстрировано положение иглы 16 Губера в ее состоянии обеспечения защиты. Игла Губера проходит через отверстие 60 в области 17 установки иглы в канал 38 для вливания раствора в трубку 40.Referring to FIG. 7, which illustrates a sectional view of a Huber needle assembly according to the embodiment of FIG. 1. It illustrates the position of the Huber needle 16 in its protective state. The Huber needle passes through the hole 60 in the area 17 where the needle is installed into the channel 38 to infuse the solution into the tube 40.

Обратимся к фиг. 8, на которой проиллюстрирована игла Губера в сборе согласно другим вариантам осуществления настоящего изобретения. Основная часть 110 содержит иглу Губера в сборе с предохранительным механизмом для предохранения от случайного прокола наконечником иглы Губера. Основная часть содержит втулку 112 иглы и основание 114, иглу 116 Губера с наконечником 118 иглы, при этом втулка 112 иглы имеет дистальный конец 128 и проксимальный конец 130, область 117 установки иглы между дистальным концом 28 и проксимальным концом 130 втулки 112 иглы, через которую пройдет игла 116 Губера, при этом дистальный конец 28 втулки 12 иглы имеет элемент 134 для смены положения, держатель 120 с лепестками, имеющий два лепестка 122 на обеих сторонах держателя 120 с лепестками, противоположных друг другу, проход 133, в котором размещена ось 132 для соединения основания 114 с втулкой 112 иглы.Referring to FIG. 8, which illustrates a Huber needle assembly according to other embodiments of the present invention. The main body 110 contains a Huber needle assembly with a safety mechanism to prevent accidental puncture by the tip of the Huber needle. The main part includes a needle hub 112 and a base 114, a Huber needle 116 with a needle tip 118, wherein the needle hub 112 has a distal end 128 and a proximal end 130, a needle installation area 117 between the distal end 28 and the proximal end 130 of the needle hub 112, through which a Huber needle 116 will pass through, the distal end 28 of the needle hub 12 having a repositioning member 134, a petal holder 120 having two petals 122 on both sides of the holder 120 with petals opposite each other, a passage 133 housing an axis 132 for connection of the base 114 with the needle sleeve 112.

Коннектор 124 согласно другому варианту осуществления настоящего изобретения соединяет втулку 112 иглы и основание 114. Проксимальный конец втулки 112 иглы имеет канал 138, через который проходит игла, и соединен с трубкой 140. Один конец трубки 140 соединен с проксимальным концом 130 втулки 112 иглы, и другой конец трубки 140 соединен с наконечником 142 Люэра, имеющим канюлю 144 Люэра, для создания защищенных от утечек соединений между двумя частями. Трубка 140 имеет зажим 146 для регулирования потока жидкости в трубке 140.A connector 124 according to another embodiment of the present invention connects the needle hub 112 and the base 114. The proximal end of the needle hub 112 has a channel 138 through which the needle passes and is connected to a tube 140. One end of the tube 140 is connected to the proximal end 130 of the needle hub 112, and the other end of the tube 140 is connected to a luer lock 142 having a luer lock cannula 144 to create leak-proof connections between the two parts. The tube 140 has a clamp 146 to control the flow of fluid in the tube 140.

Два лепестка 122, которые прикреплены к держателю с лепестками для обеспечения удобного контакта и шарнирного соединения с втулкой 112 иглы и коннектором 124, выполнены из мягкого материала. Лепестки 122 могут быть повернуты вверх для захвата пальцами клинического врача или повернуты вниз для размещения на коже пациента. В некоторых реализациях лепестки 122 имеют конструкцию или текстуру с канавками, образованную на их верхней и/или нижней поверхностях для обеспечения лучшего захвата лепестков 122.The two petals 122, which are attached to the petal holder to provide comfortable contact and articulation with the needle hub 112 and connector 124, are made of a soft material. The petals 122 can be rotated upward for grip by the clinician's fingers or rotated downward for placement on the patient's skin. In some implementations, the petals 122 have a grooved design or texture formed on their top and/or bottom surfaces to provide better grip for the petals 122.

В некоторых вариантах осуществления канал 138 имеет размер и приспособлен для плотной посадки вокруг трубки 140. В некоторых вариантах осуществления канал 138 может быть образован так, чтобы иметь допуск вокруг трубки 140, который обеспечивает заданный коэффициент трения для относительного упрощения или усложнения скользящего перемещения втулки 112 иглы относительно трубки 140. Наконечник 142 Люэра и канюля 144 Люэра имеют посадку с 6% конусностью. Коническую посадку наконечника Люэра и канюли Люэра можно изменять в соответствии с требованием.In some embodiments, the channel 138 is sized and adapted to fit tightly around the tube 140. In some embodiments, the channel 138 may be formed to have a tolerance around the tube 140 that provides a predetermined coefficient of friction to make sliding movement of the needle hub 112 relatively easy or difficult. relative to the 140 tube. The 142 Luer tip and 144 Luer cannula have a 6% taper fit. The conical fit of the Luer lock and Luer cannula can be changed as per requirement.

Обратимся к фиг. 9, на которой проиллюстрирован вид сбоку иглы Губера в сборе в положении готовности согласно другому варианту осуществления по фиг. 8. На ней проиллюстрировано положение, в котором игла 116 Губера расположена в порт-системе и вставлена в нее для извлечения или введения раствора. В положении готовности игла 116 Губера находится под углом 90° относительно основания 114, и острый дистальный конец сформован (т.е. изогнут) и приспособлен для обеспечения возможности легкого проникновения в кожу и/или порт-систему, в то же время сводя к минимуму повреждение от образования выреза, при этом коннектор 124 проходит в осевом направлении (А) в блокирующем вырезе 150 втулки 112 иглы. Блокирующий вырез 150 имеет первый конец 152 и второй конец 154, при этом канавка 158 расположена на втором конце 154 блокирующего выреза 150. Коннектор 124 имеет блокирующий выступ 155.Referring to FIG. 9, which illustrates a side view of a Huber needle assembly in a ready position according to another embodiment of FIG. 8. It illustrates the position in which the Huber needle 116 is positioned and inserted into the port system to withdraw or administer solution. In the ready position, the Huber needle 116 is at a 90° angle relative to the base 114, and the sharp distal end is molded (i.e., curved) and adapted to allow easy penetration of the skin and/or port system while minimizing damage from the formation of a cutout, with the connector 124 extending in the axial direction (A) in the locking cutout 150 of the needle hub 112. The locking cutout 150 has a first end 152 and a second end 154, with a groove 158 located at the second end 154 of the locking cutout 150. The connector 124 has a locking projection 155.

Обратимся к фиг. 10, на которой проиллюстрирован вид в перспективе иглы Губера в сборе в заблокированном положении согласно другому варианту осуществления по фиг. 8. На ней проиллюстрировано положение, в котором игла 116 Губера удалена из порт-системы, и выполнено последующее предохранение иглы 116 Губера. Коннектор 124 расположен с возможностью скользящего перемещения по обеим сторонам втулки 112 иглы посредством рычажка 136, который прикреплен в камере 148 основания 114. Игла 116 Губера проходит через отверстие 160 на дистальном конце втулки 112 иглы по каналу 138 на проксимальном конце втулки 112 иглы, при этом канал соединен с трубкой 140, используемой для вливания растворов. Показано, что, когда иглу извлекают из порт-системы, игла Губера отклоняется на 30°-60° относительно втулки 112 иглы и проходит через отверстие 160 в канал 138, при этом коннектор 124 перемещается со скольжением из первого конца 152 блокирующего выреза 150 во второй конец 154 блокирующего выреза 150, где блокирующий выступ 155 коннектора 124 будет закреплен/заблокирован в канавке 158 блокирующего выреза 150. Ось 132 на проксимальном конце 130 втулки 112 иглы используют для ограничения движения вверх втулки 112 иглы. Как только блокирующий выступ 155 будет заблокирован в канавке 158, наконечник 118 иглы 116 Губера будет закреплен/заблокирован в проеме 159 держателя 120 с лепестками.Referring to FIG. 10, which illustrates a perspective view of a Huber needle assembly in a locked position according to another embodiment of FIG. 8. It illustrates the position in which the Huber needle 116 is removed from the port system and subsequent protection of the Huber needle 116 is performed. The connector 124 is slidably positioned on either side of the needle hub 112 by means of a lever 136 that is attached to the chamber 148 of the base 114. The Huber needle 116 passes through an opening 160 at the distal end of the needle hub 112 through a channel 138 at the proximal end of the needle hub 112, while the channel is connected to a tube 140 used for infusion of solutions. It is shown that when the needle is removed from the port system, the Huber needle is deflected 30°-60° relative to the needle hub 112 and passes through the hole 160 into the channel 138, while the connector 124 slides from the first end 152 of the blocking cutout 150 to the second end 154 of the locking cutout 150, where the locking protrusion 155 of the connector 124 will be secured/locked into the groove 158 of the locking cutout 150. An axis 132 at the proximal end 130 of the needle hub 112 is used to limit the upward movement of the needle hub 112. Once the locking projection 155 is locked into the groove 158, the tip 118 of the Huber needle 116 will be secured/locked into the opening 159 of the petal holder 120.

Обратимся к фиг. 11, на которой проиллюстрирован блокирующий механизм иглы Губера в сборе в заблокированном положении согласно другим вариантам осуществления по фиг. 8. На ней проиллюстрирован блокирующий механизм 162 для обеспечения функции безопасности иглы 116 Губера, который автоматически предохраняет иглу 116 Губера при извлечении иглы Губера из порт-системы посредством коннектора 124. На ней показано положение блокирующего выступа 155 коннектора 124 в канавке 154 блокирующего выреза 150. Игла блокируется в проеме 159 держателя 20 с лепестками.Referring to FIG. 11, which illustrates the locking mechanism of the Huber needle assembly in a locked position according to other embodiments of FIG. 8. It illustrates a locking mechanism 162 to provide a safety feature for the Huber needle 116 that automatically secures the Huber needle 116 when the Huber needle is removed from the port system via the connector 124. It shows the position of the locking tab 155 of the connector 124 in the groove 154 of the locking cutout 150. The needle is blocked in the opening 159 of the holder 20 with petals.

Обратимся к фиг. 12а-12d, на которых проиллюстрированы виды втулки 112 иглы согласно другому варианту осуществления по фиг. 8. На фиг. 12а показан вид в перспективе втулки 112 иглы, имеющей канал 38, обеспечивающий область установки для трубки 40 для вливания растворов. Блокирующий вырез 150 имеет первый конец 152 и второй конец 154, канавку 158 на втором конце 154 блокирующего выреза 150, которую используют для постоянного блокирования коннектора 124. На фиг. 12b показан другой вид в перспективе втулки 112 иглы, имеющей элемент 134 для смены положения, который используют для активирования/подъема коннектора 24. На фиг. 12 с показан другой вид в перспективе втулки 112 иглы, на котором показана область 117 установки иглы в горизонтальном положении (сечение Y) вдоль втулки 112 иглы и трубка 140 для прохождения раствора. На фиг. 12d показан вид сверху втулки 112 иглы. На сечении Y показано горизонтальное положение втулки иглы.Referring to FIG. 12a to 12d, which illustrate views of the needle hub 112 according to another embodiment of FIG. 8. In FIG. 12a is a perspective view of a needle hub 112 having a channel 38 providing a mounting area for an infusion tube 40. The locking notch 150 has a first end 152 and a second end 154, a groove 158 on the second end 154 of the locking notch 150 that is used to permanently lock the connector 124. FIG. 12b shows another perspective view of the needle hub 112 having a repositioning member 134 that is used to activate/raise the connector 24. FIG. 12c is another perspective view of the needle hub 112, showing the horizontal needle mounting area (Y section) 117 along the needle hub 112 and the solution passage tube 140. In fig. 12d is a top view of the needle hub 112. The Y section shows the horizontal position of the needle hub.

Обратимся к фиг. 13, на которой проиллюстрирован вид сверху иглы Губера в сборе в заблокированном положении согласно другим вариантам осуществления по фиг. 8. На ней показан вид сверху основной части 110, содержащей втулку 112 иглы и лепестки 122 на противоположных сторонах держателя 120 с лепестками. Держатель с лепестками служит в качестве защитного устройства, когда предохранительный механизм активирован, и лепестки 122 обеспечивают сцепление для удержания втулки 112 иглы при вставке иглы 116 Губера в порт-систему в области кожи, находящейся под поверхностью кожи.Referring to FIG. 13, which illustrates a top view of a Huber needle assembly in a locked position according to other embodiments of FIG. 8. It shows a top view of the main body 110 containing the needle hub 112 and the petals 122 on opposite sides of the petal holder 120. The tab holder serves as a safety device when the safety mechanism is activated, and the tabs 122 provide traction to hold the needle hub 112 when the Huber needle 116 is inserted into the port system in an area of the skin below the surface of the skin.

Обратимся к фиг. 14, на которой проиллюстрирован вид в сечении иглы Губера в сборе согласно другим вариантам осуществления по фиг. 8. На ней проиллюстрировано положение иглы Губера в ее состоянии обеспечения защиты. Игла Губера проходит через отверстие 160 в канал 138 для вливания раствора в трубку 140.Referring to FIG. 14, which illustrates a cross-sectional view of a Huber needle assembly according to other embodiments of FIG. 8. It illustrates the position of the Huber needle in its protective state. The Huber needle passes through hole 160 into channel 138 to infuse solution into tube 140.

Обратимся к фиг. 15, на которой проиллюстрирован вид в перспективе иглы Губера в сборе с накладкой из пеноматериала согласно другому варианту осуществления по фиг. 8. Верхняя часть основания 114 покрыта накладкой 164 из пеноматериала, которая является неабсорбирующей накладкой из пеноматериала, при этом накладка из пеноматериала выполнена с возможностью способствования размещению иглы 116 Губера в порт-систему для извлечения или введения раствора, при этом основание 114 обеспечивает комфорт для пациента, и закрытые ячеистые материалы выполнены возможностью способствования уменьшению риска повреждений от укола иглой, обмена бактериями и сжатия.Referring to FIG. 15, which illustrates a perspective view of a Huber needle assembly with a foam pad according to another embodiment of FIG. 8. The top of the base 114 is covered by a foam pad 164, which is a non-absorbent foam pad, the foam pad being configured to facilitate placement of the Huber needle 116 into the port system for removal or administration of a solution, the base 114 providing comfort to the patient. , and closed cell materials are designed to help reduce the risk of needlestick injuries, bacterial exchange and compression.

Конструкция и форма иглы Губера в сборе, имеющей предохранительный механизм согласно различным вариантам осуществления настоящего изобретения, обеспечивают простую конфигурацию. Простая и компактная конструкция иглы Губера в сборе, имеющей предохранительный механизм согласно указанному выше описанию, является преимущественной в клинических условиях, поскольку она обеспечивает автоматическую защиту от случайного прокола наконечником иглы, тем самым уменьшая повреждение или дискомфорт для пациента, и обеспечивает лучшие средства обеспечения безопасности. В дополнение, такая конструкция значительно уменьшает затраты на изготовление и является действенной, эффективной и простой по своему строению и в использовании.The design and shape of the Huber needle assembly having a safety mechanism according to various embodiments of the present invention provides a simple configuration. The simple and compact design of the Huber needle assembly having a safety mechanism as described above is advantageous in a clinical setting because it provides automatic protection against accidental puncture by the needle tip, thereby reducing injury or discomfort to the patient and providing better safety features. In addition, such a design greatly reduces manufacturing costs and is efficient, effective and simple in structure and use.

Несмотря на то, что настоящее изобретение было раскрыто в контексте определенных предпочтительных вариантов осуществления и примеров, специалистам в данной области техники будет понятно, что настоящее изобретение распространяется не только на конкретно раскрытые варианты осуществления, но и на другие альтернативные варианты осуществления и/или применения изобретения и очевидные его модификации и эквиваленты. Таким образом, из вышеизложенного описания специалисту в данной области техники будет понятно, что многие изменения и модификации могут быть внесены в него без отступления от сущности или объема изобретения, определенных в формуле изобретения.Although the present invention has been disclosed in the context of certain preferred embodiments and examples, those skilled in the art will appreciate that the present invention extends not only to the specifically disclosed embodiments, but also to other alternative embodiments and/or applications of the invention. and its obvious modifications and equivalents. Thus, from the foregoing description, one skilled in the art will appreciate that many changes and modifications may be made thereto without departing from the spirit or scope of the invention as defined in the claims.

Объем настоящего изобретения, раскрытый в данном документе, не ограничен конкретными раскрытыми вариантами осуществления, описанными выше, но определяется только прямым прочтением полного описания, подлежащего подаче с этой заявкой.The scope of the present invention disclosed herein is not limited to the specific disclosed embodiments described above, but is determined only by a direct reading of the entire specification filed with this application.

Список ссылочных позиций:List of reference items:

10,110 основная часть10.110 main part

11, 111 игла Губера в сборе11, 111 Huber needle assembly

12, 112 втулка иглы 14, 114 основание12, 112 needle bushing 14, 114 base

16, 116 игла Губера16, 116 Huber needle

17, 117 область установки иглы17, 117 needle installation area

18, 118 наконечник иглы Губера18, 118 Huber needle tip

20, 120 держатель с лепестками20, 120 holder with petals

22, 122 лепесток (лепестки)22, 122 petal(s)

24,124 коннектор24.124 connector

26 пространство26 space

28, 128 дистальный конец28, 128 distal end

30, 130 проксимальный конец30, 130 proximal end

32, 132 ось32, 132 axis

33,133 проход33,133 pass

34, 134 элемент для смены положения34, 134 element for changing position

36, 136 рычажок36, 136 lever

37 рычажок37 lever

38, 138 канал38, 138 channel

40,140 трубка40.140 tube

42, 142 наконечник Люэра42, 142 luer lock

44, 144 канюля Люэра44, 144 Luer cannula

46, 146 зажим46, 146 clamp

48, 148 камера48, 148 camera

50, 150 блокирующий вырез50, 150 blocking cutout

52,152 первый конец52.152 first end

54, 154 второй конец54, 154 second end

56 головка56 head

55, 155 блокирующий выступ55, 155 locking lug

58,158 канавка58.158 groove

59,159 проем59.159 opening

60, 160 отверстие60, 160 hole

62, 162 блокирующий механизм62, 162 locking mechanism

164 накладка из пеноматериала164 foam pad

А осевое направлениеAnd the axial direction

Y горизонтальное положениеY horizontal position

Claims

1. Safety mechanism for the Huber needle assembly (11), containing:

a main part (10) having a needle hub (12) and a base (14);

a Huber needle (16) located along the needle hub (12), with a tip (18), while the proximal end (30) of the needle hub (12) is movably attached to the proximal end of the base (14);

a holder (20) with petals at the distal end of the base (14), having two petals (22) on both sides of the holder (20) with petals opposite to each other;

a connector (24) slidably positioned in a space (26) provided between the distal end (28) and the proximal end (30) of the needle hub (12) by means of a lever (36) on the distal end of the connector (24), wherein the proximal end of the connector (24) is movably connected to the base (14) by means of another lever (37);

wherein said needle sleeve (12) contains an element (34) for changing position for activating/raising the connector (24) and a blocking cutout (50) in the space (26), wherein the blocking cutout (50) contains a first end (52) and second end (54); And

a locking protrusion (55) with a groove (58) at the second end (54) of the locking cutout (50), and when the Huber needle (16) is removed, the connector (24) slides from the first end (52) of the locking cutout (50) into the second end (54) of the locking cutout (50) using a lever (36) on the distal end of the connector (24) and a lever (37) on the proximal end of the connector (24);

the head (56) attached to the lever (36) on the distal end of the connector (24) is secured/locked in the groove (58) after the lever (36) is locked on the distal end of the connector (24) by the locking projection (55); And

the tip (18) of the needle (16) of the Huber is fixed/locked in the opening (59) of the holder (20) with the petals.

2. Safety mechanism for the Huber needle assembly (11) according to claim 1, characterized in that the size of the space (26) corresponds to the length of the connector (24).

3. The safety mechanism for the Huber needle assembly (11) according to claim 1, characterized in that an axis (32) at the proximal end (30) of the needle hub (12) is used to limit the upward movement of the needle hub (12).

4. Safety mechanism for the Huber needle assembly (11) according to claim 1, characterized in that the Huber needle (16) is deflected by 30°-60° when removed from the port system.

5. Safety mechanism for the Huber needle assembly (11) according to claim 1, characterized in that the hole (60) at the distal end (28) of the needle sleeve (12) is connected to the channel (38), allowing the Huber needle (16) pass through the needle installation area (17).

6. Huber needle safety mechanism assembly (111), containing:

a main body (110) having a needle hub (112) and a base (114);

a Huber needle (116) located along the needle hub (112), with a tip (118), with the proximal end (130) of the needle hub (112) movably attached to the proximal end of the base (114);

a holder (120) with petals at the distal end of the base (114), having two petals (122) on both sides of the holder (120) with petals opposite each other;

a connector (124) slidably positioned on both sides of the needle hub (112) by means of a lever (136) movably connected to the base (114);

wherein said needle hub (112) comprises an element (134) for changing position for activating/raising the connector (124) and a locking cutout (150), wherein the locking cutout (150) comprises a first end (152) and a second end (154) ; And

a groove (158) at the second end (154) of the blocking cutout (150);

wherein, when removing the Huber needle (116), the connector (124) slides from the first end (152) of the blocking cutout (150) to the second end (154) of the blocking cutout (150) using the lever (136);

the connector (124) has a locking projection (155), wherein the locking projection (155) of the connector (124) is secured/locked in the groove (158); And

the tip (118) of the Huber needle (116) is secured/locked in the opening (159) of the base (114).

7. The Huber needle safety mechanism assembly (111) of claim 6, wherein an axis (132) at the proximal end (130) of the needle hub (112) is used to limit the upward movement of the needle hub (112).

8. The safety mechanism for the Huber needle assembly (111) according to claim 6, characterized in that the hole (160) at the distal end (128) of the needle hub (112) is connected to the channel (138), allowing the Huber needle (116) pass through the needle installation area (117).

9. Safety mechanism for the Huber needle assembly (111) according to claim 6, characterized in that the Huber needle (116) is deflected by 30°-60° when removed from the port system.

10. The Huber needle safety mechanism assembly of claim 6, wherein the base (114) is covered with a foam pad (164) to provide patient comfort and reduce the risk of needlestick injury, bacterial exchange, and compression.