RU28026U1 - Устройство для дозированного введения лекарственного средства - Google Patents

Abstract

Устройство для дозированного введения лекарственного средства, содержащее корпус с лекарственным средством и иглой впрыска, снабженный пружинным пневматическим механизмом управления впрыском, отличающееся тем, что на горловину корпуса-флакона с лекарственным средством установлена втулка с фланцем и с опущенной в лекарственное средство заборной трубкой, зафиксированная резьбовой крышкой с кольцевым пазом, внутри которого установлена кромка поршня с ободком, внутренней кольцевой полостью и центральным осевым каналом, закрытым диафрагмой, внутри которого последовательно размещены камера и игла впрыска с ребристым каналом, опирающаяся на опорную втулку, фиксированную заплечиками внутренней стенки кольцевого паза резьбовой крышки и контактирующую с чашеобразным торцом составного полого подпружиненного штока, установленного во втулке с фланцем; при этом поршень, опорная втулка, составной шток установлены с возможностью возвратно-поступательного перемещения, а в устье заборной трубки и чашеобразного торца штока размещены поплавки-фиксаторы.

Description

2002121351

Устройство для дозированного введения лекарственного средства.

Полезная модель относится к медицнне, к устройствам для дозированного введения лекарства в организм и может быть иснользована для хранения лекарственного средства и лечения болезни Паркинсона.

Известна капельница - насадка для быстрого преобразования флакона с жидкой лекарственной формой в устройство для дозированного введения лекарства разлрмного назначения в организм. Капельница фиксируется на флаконе с эластичной пробкой, имеет элемент для прокалывания пробки, снабженный сквозным каналом, открытым при нажатии на пробку (1). Капельница - насадка обеспечивает не менее 50 капель лекарства быстрого дозирования, например, в кардиологии.

Известно устройство, реализованное в способе лечения миофасциальных болевых синдромов, содержащее пластмассовый шприц объемом 20-50 мл с иглой. Торец шприца через гибкую трубку, соединенную с толстой иглой, соединен с манометром (2). Давлением порпшя шприца в болезненные триггерные точки вводят 4-10 мл кислорода, до момента преБфаш;ения подъема внутритканевого давления, регистрируемого манометром, в течение 5-10 сеансов. Кригерием прекращения введения газа является прекращение отклонения стрелки манометра и начало движения её к нулевой отметке. Изобретеьше позволяет снизить побочные реакции нри лечении миофасциальных болевых синдромов.

Однако, при лечении болезни Паркинсона требуется введение дозированного лекарства при впрыске.

Ближайшим аналогом предложенной полезной модели выбрано устройство для экстренного дозированного ввода лекарства, содержащее корпус с лекарственным средством и иглой впрыска, снабженный пружинным механизмом управления впрыском (3). В устройстве лекарственное средство помещено в камере из эластичного материала, который прокалывается игольчатыми штырями при давлении поршня - толкателя, с пружинными захватами, а лекарственное средство из капсулы подается в ткани организма иглой впрыска. При различных формах иглы впрыска устройство может работать в режимах ингаляции, орошения, ввода лекарства, например, инсулина в ткань. Устройство обеспечрюает точную оптимальную доз1фовку лекарства при впрыске.

Однако, для лечения болезни Паркинсона используется аэрозольный препарат, содержащий низкодозированный и стабилизированный пероксид водорода, одна доза спрея (1 впрыск) равна 70 мкл и содержит 0,00024 мг пероксида водорода.

Технической задачей является повышение точности дозвфовки и стабильности впрыска лекарственного средства.

Поставленная задача решена тем, что в устройстве для дозированного введения лекарственного средства, согласно нолезной модели, на горловину корпуса - флакона с лекарственным средством установлена втулка с фланцем и с опущенной в лекарственное средство заборной трубкой, зафиксированной резьбой крышкой, с кольцевым пазом, внутри которого установлена кромка

Mlilli 7A61M5/168

поршня, с ободком, внутренней кольцевой полостью и центральным осевым каналом, закрытым диафрагмой; внутри которого последовательно размещены: камера и игла впрыска, с ребристым каналом, ошфающаяся на опорную втулку, фиксированную заплечиками внзпгренней стенки кольцевого паза резьбовой крыппси, и контактируюп1ую с чашеобразным торцем составного, полого, подпружиненного штока, установленного во втулке с фланцем; при этом, поршень, опорная втулка, составной шток установлены с возмо остью возвратно-поступательного перемещения, а в устье заборной трубки и чашеобразного торца штока размещены поплавки - фиксаторы.

Положительный результат, получаемый при реализации полезной модели, заключается в том, что устройство обеспечивает:

-высокую эффективность воздействия (более 80%) на рецепторы слизистой оболочки носовой полости с получением рефлекторных ответов в гипоталамусе и базальных ганглиях;

-сохраняет содержание пероксида водорода в дозе и во времени действия, а также и при методике к)фса лечения;

-надежность сохранения свойств лекарства в течение срока хранения и курса лечения;

-простоту использования;

-стоимость препарата совместно с устройством в 2-3 раза ниже стоимости аналогичных препаратов лечения болезни Паркинсона.

Устройство изготовлено в серийном производстве, выбран оптимальный вариант, испытано в клинических испытаниях четырех ведупщх клиник Москвы, и, в составе препарата «ПАРКОН, разрешено фармокопейной статьей № ФСП 42-0217-0736-01.

Таким образом, предложенная полезная модель соответствует 1фитерию «промышленная применимость.

По сравнению с ближайшим аналогом, предложенная полезная модель отличается устройством механизма управления впрыском, что позволяет считать предложенную полезную модель соответствующую критерию: «новизна.

Суть предложенной полезной модели заключается в том, что для обеспечения забора точной дозы из объема лекарственного средства во флаконе используется прршцип вакуумной помпы. При рабочем качке поршня с ободком конструкцией устройства обеспечивается впрыск и одновременно забор и сохранение стабильной дозы лекарства. Отработанные материалы и объемы камер и каналов устройства обеспечивают впрыск дозы спрея 70 мкл, содержащую 0,00024 г пероксида водорода в стабилизированном растворе, точность дозировки ± 25%. При этом сохраняется стабильность вещества, что позволяет внести на рецепторы слизистой оболочки носа в течение нескольких микросекунд супероксидный радикал «О2 и «П2О2, и кратчайшим путем эти оксирадикалы обеспечивают рефлекторную индукцию эндогенных запщтных механизмов мозга, и, тем самым, эффективно лечить явления паркинсонизма.

втулки на торце горловины флакона зафиксирован резьбовой крышкой 5, в верхней части которой вынолнен кольцевой паз 6. В пазе установлена кромка поршня с ободком 7, с возможностью перемещения на шаг «а. В поршне вьшолнены кольцевая демфируюп ;ая полость 8 и по оси - центральный канал 9, закрытый мембраной 10 с отверстием 0,5 мм. В центральном канале по оси последовательно установлены: камера 11, формируюп1;ая порцию лекарства, и игла впрыска 12. Внутренний канал иглы вьшолнен с ребрами, образующими проход для лекарства в виде трех лучей под углом 120° к другу. Форма канала и камера обеспечивают стабильность состава лекарства и его дозу при впрыске. Игла впрыска опирается на опорную втулку 13, с центральным каналом, опорной площадкой, на которую при движении давит поршень 7. Опорная втулка имеет отбортовку, которой она фиксируется заплечиками 14 внутренней поверхности кольцевого паза 6. Под давлением поршня опорная втулка может перемещаться на шаг «в. Внутренней поверхностью опорная втулка опирается на составной полый шток 15, на его чашеобразный торец, формирующий и сохраняющий дозу лекарства для впрыска. Шток 15 размещен во втулке 2 и нижним торцем с конусообразной выемкой опирается на пружину 16, установлешгук) на трубке с отбортовкой 17. НИЖЕШЙ торец штока может перемещаться на дпаг «с, сжимая пружину в канале втулки 2. При подъеме штока, при разжимании пружины, под действием образовавшегося вакуума, струя лекарства, поднимая поплавок - шарик 18, поступает по центральному каналу мимо каплеобразного поплавка и собирается в чашеобразном торце штока. При следующем качке доза лекарства через Р1глу впрыска и отверстие в диафрагме подается в нозальную полость. Между операциями впрыска устройство закрывается защитным колпачком 19.

Для использования устройства смещивают во флаконе жидкость стабилизатор (например, ЭДТА-М2) с маточным раствором пероксида водорода (для получения концентрации 0,00034%). На флакон навинчивают устройство для дозированного ввода лекарства двумя - тремя нажатиями на ободок поршня производят выпуск распыленной жидкости вверх в воздух; это необходимо для заполнения зон сохранения дозы лекарства в устройстве.

Устройство обеспечивает стабильность лекарства «ПАРКОП в течение месяца при комнатной температуре. Одна доза спрея (70 мкл пероксида водорода) вводится по два раза в каждый носовой ход с интервалами между дозами в 10-15 с, три раза в день. Лекарство, введенное в область носа, Р1мпульсно воздействует на базальные гангалии головного мозга, при этом Злменьшаются значительно явления паркинсонизма: тремор, ригидность, значительно улучшается качество жизни пациента.

Источники информации, принятые при составлении описания:

1.Патент РФ № 2120309 опубл. 20.10.98 г. кл. А61М5/14.

Claims (1)

1. Устройство для дозированного введения лекарственного средства, содержащее корпус с лекарственным средством и иглой впрыска, снабженный пружинным пневматическим механизмом управления впрыском, отличающееся тем, что на горловину корпуса-флакона с лекарственным средством установлена втулка с фланцем и с опущенной в лекарственное средство заборной трубкой, зафиксированная резьбовой крышкой с кольцевым пазом, внутри которого установлена кромка поршня с ободком, внутренней кольцевой полостью и центральным осевым каналом, закрытым диафрагмой, внутри которого последовательно размещены камера и игла впрыска с ребристым каналом, опирающаяся на опорную втулку, фиксированную заплечиками внутренней стенки кольцевого паза резьбовой крышки и контактирующую с чашеобразным торцом составного полого подпружиненного штока, установленного во втулке с фланцем; при этом поршень, опорная втулка, составной шток установлены с возможностью возвратно-поступательного перемещения, а в устье заборной трубки и чашеобразного торца штока размещены поплавки-фиксаторы.