RU2796233C1

RU2796233C1 - Device for providing instant access to medical vial and method for its use

Info

Publication number: RU2796233C1
Application number: RU2022111102A
Authority: RU
Inventors: Мэверик КИССЕЛ
Original assignee: Мэверик КИССЕЛ; ЗУППАРДО, Джэй Захари
Priority date: 2019-10-25
Filing date: 2020-10-23
Publication date: 2023-05-18

Abstract

FIELD: medical equipment.

SUBSTANCE: invention relates to devices for selective selection of liquid from a medicinal product vial. The device contains a valve and a compressible plug. The vertically mounted valve and plug form the connecting part. When the syringe is connected to the sealing device, the syringe compresses the stopper, which, in turn, opens the hole located in the central part of the valve neck. When the medicinal product is removed from the vial, the medicinal product enters the valve and passes through the central neck, from where it exits through its open holes and then enters the syringe itself.

EFFECT: when the syringe is removed, the stopper expands or straightens, which again closes the holes located in the central neck of the valve, thereby stopping the flow of the drug through the sealing device.

19 cl, 21 dwg

Description

Уровень техникиState of the art

Родственные заявкиRelated Applications

[01] Настоящая заявка является стандартной заявкой на базе предварительной заявки США с номером 62/926.242, поданной 25 октября 2019, которая включена в настоящий документ посредством ссылки и по которой испрашивается приоритет в соответствии с 35 USC 120.[01] This application is a standard application based on U.S. provisional application number 62/926.242, filed October 25, 2019, which is incorporated herein by reference and which claims priority under 35 USC 120.

[02] Область техники[02] Technical field

[03] Настоящее изобретение относится к области колпачков и клапаны для медицинских флаконов, в частности к клапану, обеспечивающему мгновенный доступ к флакону с медикаментом, который не требует применения иглы или дополнительных приспособлений.[03] The present invention relates to the field of caps and valves for medical vials, in particular to a valve that provides instant access to a medicament vial that does not require the use of a needle or additional devices.

[04] Описание предшествующего уровня техники[04] Description of the Related Art

[05] Жидкие лекарственные средства уже давно хранятся и транспортируются в небольших упаковках, которые в основном состоят из стекла или пластика. Флакон обычно имеет внутренний объем и содержит колпачок, расположенный на верхней части флакона. Колпачок может быть соединен с флаконом через соответствующую резьбу или может «защелкиваться» на флаконе посредством фрикционной посадки. Однако на сегодняшний день наиболее распространенным типом колпачка, расположенным на многих флаконах, является металлическое кольцо с резиновым или другим самоуплотняющимся материалом, расположенным в его центре. Многие флаконы с лекарственными средствами также содержат съемную пломбу из фольги или другую крышку, которая функционирует как пломба для безопасного хранения или защитная пломба, позволяющая пользователю узнать, был ли доступ к лекарственному средству внутри флакона ранее.[05] Liquid medicines have long been stored and transported in small packages that mainly consist of glass or plastic. The vial usually has an internal volume and contains a cap located on the top of the vial. The cap may be connected to the vial via a suitable thread or may be "snapped" onto the vial by means of a friction fit. However, by far the most common type of cap found on many bottles is a metal ring with a rubber or other self-sealing material located in its center. Many drug vials also contain a removable foil seal or other lid that functions as a secure storage seal or security seal to let the user know if the drug inside the vial has been previously accessed.

[06] Наиболее распространенный и простейший способ извлечения лекарственного средства из флакона для лекарственного средства из предшествующего уровня техники состоит в том, чтобы вставить иглу шприца так, чтобы игла проникла через резиновое уплотнение и попала в лекарственное средство под ним. Затем пользователь вытягивает поршень шприца, который втягивает лекарство через иглу в шприц. После того, как надлежащая доза лекарства будет набрана, игла вытягивается из флакона с резиновым уплотнением, а колпачок автоматически самозапечатывается как только игла будет удалена. Шприц, теперь уже заполненный лекарственным средством, можно затем использовать непосредственно для введения пациенту или, в качестве альтернативы, вводить во внутривенный катетер, как это известно в данной области техники. Однако, поскольку используется игла, это увеличивает риск того, что пользователь случайно уколется или проткнет себя иглой, особенно если пользователь пытается быстро вывести лекарство или находится в движущемся транспортном средстве, таком как машина скорой помощи.[06] The most common and simplest way to remove a drug from a drug vial in the prior art is to insert the syringe needle so that the needle penetrates the rubber seal and enters the drug underneath. The user then pulls the plunger of the syringe, which draws the medication through the needle into the syringe. Once the proper dose of medication has been drawn, the needle is pulled out of the vial with a rubber seal, and the cap automatically seals itself once the needle is removed. The syringe, now filled with drug, can then be used directly for administration to a patient or, alternatively, inserted into an intravenous catheter, as is known in the art. However, since a needle is used, it increases the risk of the user accidentally pricking or poking themselves with the needle, especially if the user is trying to rapidly withdraw the medication or is in a moving vehicle such as an ambulance.

[07] Также были разработаны дополнительные устройства и способы, которые позволяют пользователю извлекать лекарственное средство из флакона с лекарственным средством с помощью безыгольного шприца. Эти устройства, в основном, включают в себя корпус или другое приспособление, которое избирательно соединено со стандартным флаконом для лекарственных средств вместе с расположенной внутри иглой или поршнем. Пользователь вставляет безыгольный шприц в устройство, которое, в свою очередь, приводит в действие внутреннюю иглу или поршень, так что он проникает в самоуплотняющееся резиновое уплотнение флакона с лекарственным средством, позволяя набирать из него лекарственное средство. Устройство также содержит пружину или другое упругое средство для автоматического втягивания иглы или поршня, как только безыгольный шприц удаляется из устройства. Некоторые варианты устройства также содержат замок Люэра или другие средства для временной блокировки или соединения безыгольного шприца с насадкой для флакона с лекарственным средством. Однако возникает еще одна проблема, поскольку эти приспособления требуют, чтобы пользователь сначала правильно соединил указанное приспособление с флаконом с лекарственным средством, прежде чем можно будет присоединить безыгольный шприц, что может требовать определенного времени и может быть трудоемким процессом, особенно если лекарственное средство, вводимое пациенту, требуется в экстренной ситуации. Кроме того, наличие устройства для прикрепления требует дополнительного места для хранения, которое не всегда может быть легко доступно, особенно если пользователь, извлекающий лекарственное средство, является фельдшером или пожарным, а место для хранения является очень ценным и ограниченным ресурсом.[07] Additional devices and methods have also been developed that allow the user to withdraw the drug from the drug vial using a needleless syringe. These devices generally include a housing or other device that is selectively connected to a standard drug vial along with a needle or plunger located inside. The user inserts the needleless syringe into the device, which in turn actuates an internal needle or plunger so that it penetrates the self-sealing rubber seal of the drug vial, allowing the drug to be drawn from it. The device also includes a spring or other resilient means for automatically retracting the needle or plunger as soon as the needleless syringe is removed from the device. Some embodiments of the device also include a luer lock or other means to temporarily lock or connect the needleless syringe to the drug vial attachment. However, another problem arises as these devices require the user to first properly connect said device to the drug vial before the needleless syringe can be attached, which can be time consuming and can be labor intensive, especially if the drug being administered to the patient required in an emergency. In addition, the presence of the attachment device requires additional storage space, which may not always be readily available, especially if the user who retrieves the medicine is a paramedic or firefighter, and storage space is a very valuable and limited resource.

[08] Следовательно, необходимо быстрое в применении и простое в использовании устройство для запечатывания флакона с лекарственным средством, которое не требует применения иглы. Такое устройство также должно быть интегрировано в сам флакон с лекарственным средством, что избавит пользователя от необходимости сначала присоединять другое устройство или компонент к флакону, прежде чем можно будет извлечь лекарственное средство.[08] Therefore, what is needed is a fast and easy to use drug vial sealer that does not require the use of a needle. Such a device should also be integrated into the drug vial itself, eliminating the need for the user to first attach another device or component to the vial before the drug can be withdrawn.

Краткое описаниеShort description

[09] В настоящем изобретении предложено устройство для селективного отбора жидкости из флакона с лекарственным средством. Указанное устройство включает клапан, расположенный внутри горлышка флакона с лекарственным средством, соединительную часть, соединенную с клапаном, и пробку, расположенную во внутреннем объеме клапана. Пробка имеет возможность изменять свое вертикальное положение относительно клапана. Сам клапан имеет по меньшей мере одно отверстие. Пробка дополнительно имеет возможность закрывать по меньшей мере одно отверстие в развернутой конфигурации, а также возможность открывать по меньшей мере одно отверстие в сжатой конфигурации.[09] The present invention provides a device for selectively withdrawing liquid from a drug vial. Said device includes a valve located inside the neck of the drug vial, a connecting part connected to the valve, and a stopper located in the internal volume of the valve. The plug has the ability to change its vertical position relative to the valve. The valve itself has at least one opening. The plug further has the ability to close at least one hole in the expanded configuration, as well as the ability to open at least one hole in the compressed configuration.

[10] В одном варианте осуществления способность пробки изменять свое вертикальное положение относительно клапана обеспечивается множеством сжимаемых складок, которые расположены по высоте пробки.[10] In one embodiment, the ability of the plug to change its vertical position relative to the valve is provided by a plurality of compressible folds that are located along the height of the plug.

[11] В другом варианте осуществления пробка имеет внутренний канал для размещения по меньшей мере одного отверстия, выполненного в клапане.[11] In another embodiment, the plug has an internal channel to accommodate at least one opening made in the valve.

[12] В еще одном варианте осуществления клапан включает в себя центральную горловину с полой внутренней частью, впускное отверстие, образованное на нижней поверхности клапана, которое сообщается с полой внутренней частью с возможностью перемещения текучей среды, и наконечник, соединенный с центральной горловиной. В этом варианте осуществления по меньшей мере одно отверстие выполнено в наконечнике. Кроме того, способность пробки закрывать по меньшей мере одно отверстие в развернутой конфигурации включает фланец, выполненный с возможностью закрытия по меньшей мере одного отверстия, образованного в наконечнике. Кроме того, впускное отверстие, расположенное на нижней поверхности клапана, сообщается с жидкостью внутри флакона с лекарственным средством с возможностью перемещения текучей среды. Этот вариант осуществления дополнительно включает верхнюю часть пробки, которая предназначена для контакта со шприцем, когда он соединен с соединительной частью.[12] In yet another embodiment, the valve includes a central neck with a hollow interior, an inlet formed on the lower surface of the valve that communicates with the hollow interior to move fluid, and a tip connected to the central neck. In this embodiment, at least one hole is made in the tip. In addition, the ability of the plug to close at least one hole in the deployed configuration includes a flange configured to close at least one hole formed in the tip. In addition, the inlet located on the lower surface of the valve communicates with the liquid inside the drug vial to move the fluid. This embodiment further includes a plug top that is designed to contact the syringe when it is connected to the fitting.

[13] В родственном варианте соединительная часть устройства включает внешнюю конструкцию для соединения устройства со шприцем.[13] In a related embodiment, the connecting part of the device includes an external structure for connecting the device with a syringe.

[14] Настоящее изобретение также включает способ отбора жидкости из флакона. Указанный способ включает присоединение шприца к соединительной части, которая, в свою очередь, прикреплена к клапану, приведение в действие пробки, расположенной во внутреннем объеме клапана, и открытие отверстия, выполненного в клапане. Далее жидкость отбирают из флакона через клапан и в шприц, а отверстие в клапане закрывают. Шприц отсоединяют от соединительной части. В частности, приведение в действие пробки, расположенной во внутреннем объеме клапана, включает в себя автоматическое сжатие пробки, когда шприц присоединяют к соединительной части, в то время как закрытие отверстия внутри клапана включает автоматическое закрытие отверстия внутри клапана при отсоединении шприца от соединительной части.[14] The present invention also includes a method for withdrawing liquid from a vial. Said method includes attaching a syringe to a connecting part, which, in turn, is attached to the valve, actuating a plug located in the internal volume of the valve, and opening an opening made in the valve. Next, the liquid is withdrawn from the vial through the valve and into the syringe, and the hole in the valve is closed. The syringe is disconnected from the connecting part. In particular, actuating the plug located in the internal volume of the valve includes automatically squeezing the plug when the syringe is attached to the connecting part, while closing the hole inside the valve includes automatically closing the hole inside the valve when the syringe is disconnected from the connecting part.

[15] В одном варианте осуществления закрытие отверстия, выполненного в клапане, в частности, включает закрытие отверстия фланцем, расположенным на пробке.[15] In one embodiment, closing an opening provided in a valve specifically includes closing the opening with a flange located on a plug.

[16] В другом варианте осуществления сжатие пробки при соединении шприца с соединительной частью осуществляется путем сжатия множества складок, выполненных по высоте пробки. Соответственно, закрытие отверстия, выполненного в клапане, в этом варианте осуществления осуществляется путем расширения множества складок, выполненных по высоте пробки, когда шприц отсоединяют от соединительной части.[16] In another embodiment, compression of the plug when connecting the syringe to the connecting part is carried out by compressing a plurality of folds made along the height of the plug. Accordingly, the closing of the opening made in the valve in this embodiment is carried out by expanding the plurality of folds made along the height of the stopper when the syringe is disconnected from the connecting part.

[17] В еще одном варианте осуществления приведение в действие пробки, расположенной во внутреннем объеме клапана, включает изменение вертикального положения верхней части пробки относительно отверстия, выполненного в клапане. Более конкретно, изменение вертикального положения верхней части пробки относительно отверстия, выполненного в клапане, осуществляют путем изменения вертикального положения верхней части пробки относительно неподвижной центральной горловины, размещенной во внутреннем канале пробки.[17] In yet another embodiment, actuating a plug located in the internal volume of the valve includes changing the vertical position of the top of the plug relative to the opening made in the valve. More specifically, changing the vertical position of the top of the plug relative to the hole made in the valve is carried out by changing the vertical position of the top of the plug relative to the fixed central neck placed in the internal channel of the plug.

[18] В еще одном варианте осуществления отбор жидкости из флакона через клапан в шприц включает забор жидкости через внутреннюю полость, выполненную внутри центральной горловины внутри клапана.[18] In yet another embodiment, withdrawing fluid from a vial through a valve into a syringe comprises withdrawing fluid through an internal cavity provided within a central orifice within the valve.

[19] В одном варианте осуществления способ также включает введение центральной горловины клапана в дистальную фиксирующую часть шприца. В этом варианте осуществления этап способа открытия отверстия, выполненного в клапане, происходит одновременно с вставкой центральной горловины в дистальную фиксирующую часть шприца. Кроме того, этап отбора жидкости из флакона через клапан в шприц в этом конкретном варианте осуществления включает забор жидкости из наконечника центральной горловины непосредственно в дистальную уплотнительную часть шприца.[19] In one embodiment, the method also includes inserting the central neck of the valve into the distal retaining portion of the syringe. In this embodiment, the step of the method of opening the hole made in the valve occurs simultaneously with the insertion of the central neck into the distal fixing part of the syringe. In addition, the step of withdrawing fluid from the vial through the valve into the syringe in this particular embodiment includes withdrawing fluid from the central neck tip directly into the distal seal portion of the syringe.

[20] В другом варианте осуществления автоматическое сжатие пробки при соединении шприца с соединительной частью осуществляется путем особого нажатия на верхнюю часть пробки дистальной частью шприца. Кроме того, автоматическое закрытие отверстия, выполненного внутри клапана, когда шприц отсоединяют от соединительной части, включает, в частности, ослабление соединения верхней части пробки с дистальной частью шприца.[20] In another embodiment, automatic compression of the plug when connecting the syringe to the connecting part is carried out by specifically pressing the top of the plug with the distal part of the syringe. In addition, the automatic closing of the hole made inside the valve when the syringe is disconnected from the connecting part, in particular, the loosening of the connection of the top part of the stopper with the distal part of the syringe.

[21] Несмотря на то, что указанные устройство и способ описаны или будут описаны для грамматической гибкости с функциональными пояснениями, следует четко понимать, что формула изобретения, если она прямо не сформулирована в соответствии с 35 USC 112, не должна толковаться как обязательно ограниченная в каким-либо образом путем построения ограничений «средства» или «стадии», но им должен быть предоставлен полный объем значения и эквивалентов определения, обеспечиваемого формулой изобретения в соответствии с судебной доктриной эквивалентов, и в случае, когда формула изобретения явно сформулирована в соответствии с 35 USC 112, должны включаться полные установленные законом эквиваленты в соответствии с 35 USC 112. Настоящее изобретение можно лучше представить, обратившись теперь к следующим чертежам, на которых одинаковые элементы обозначены одинаковыми цифрами.[21] Although the said apparatus and method are or will be described for grammatical flexibility with functional explanations, it should be clearly understood that the claims, unless expressly formulated in accordance with 35 USC 112, should not be construed as necessarily limited in in any way by constructing "means" or "steps" limitations, but they must be given the full scope of the meaning and equivalents of the definition provided by the claims under the judicial doctrine of equivalents, and in the case where the claims are expressly formulated in accordance with 35 USC 112, the full statutory equivalents in accordance with 35 USC 112 shall be included. The present invention may be better understood by referring now to the following drawings, in which like elements are identified by like numerals.

Краткое описание чертежейBrief description of the drawings

[22] На Фиг. 1 представлено покомпонентное изображение уплотнительного устройства согласно настоящему изобретению.[22] FIG. 1 is an exploded view of a sealing device according to the present invention.

[23] На Фиг. 2А представлен вид в перспективе с трех четвертей уплотнительного устройства согласно настоящему изобретению.[23] FIG. 2A is a three-quarter perspective view of a sealing device according to the present invention.

[24] На Фиг. 2Б представлено уплотнительное устройство, вид сбоку, изображенное на Фиг. 2А.[24] FIG. 2B is a side view of the sealing device shown in FIG. 2A.

[25] На Фиг. 3 представлено поперечное сечение уплотнительного устройства по линии А-А, изображенного на Фиг. 2В.[25] FIG. 3 is a cross-sectional view of the sealing device along the line A-A shown in FIG. 2B.

[26] На Фиг. 4А представлен частичный поперечный разрез или перспективный вид в разрезе уплотнительного устройства, показанного на Фиг. 2А.[26] FIG. 4A is a partial cross section or sectional perspective view of the sealing device shown in FIG. 2A.

[27] На Фиг. 4Б представлен увеличенный вид в перспективе с частичным поперечным сечением детали, содержащейся в круге А, показанном на Фиг. 4А.[27] FIG. 4B is an enlarged, partial cross-sectional perspective view of the part contained in the circle A shown in FIG. 4A.

[28] На Фиг. 5А представлен вид сбоку уплотнительного устройства, показанного на Фиг. 2А, когда шприц присоединяют к герметизирующему устройству.[28] FIG. 5A is a side view of the sealing device shown in FIG. 2A when the syringe is attached to the sealing device.

[29] На Фиг. 5Б представлен вид в разрезе шприца, соединенного с уплотнительным устройством, показанным на Фиг. 5А.[29] FIG. 5B is a sectional view of a syringe connected to the sealing device shown in FIG. 5A.

[30] На Фиг. 6 представлен вид в разрезе уплотнительного устройства, показанного на Фиг. 5В, когда шприц сжимает пробку, расположенную внутри уплотнительного устройства.[30] FIG. 6 is a sectional view of the sealing device shown in FIG. 5B as the syringe compresses the stopper located within the sealing device.

[31] На фиг. 7А представлен вид сбоку альтернативного варианта осуществления уплотнительного устройства согласно настоящему изобретению.[31] FIG. 7A is a side view of an alternative embodiment of a sealing device according to the present invention.

[32] На Фиг. 7Б представлен частичный разрез или вид сбоку уплотнительного устройства, показанного на Фиг. 7А.[32] FIG. 7B is a partial section or side view of the sealing device shown in FIG. 7A.

[33] На Фиг. 7В представлен частичный поперечный разрез или перспективный вид в разрезе уплотнительного устройства, показанного на Фиг. 7А.[33] FIG. 7B is a partial cross section or sectional perspective view of the sealing device shown in FIG. 7A.

[34] На Фиг. 8А представлено поперечное сечение уплотнительного устройства по линии С-С, показанной на Фиг. 7А, с расположенной в уплотнительном устройстве пружиной в развернутой конфигурации.[34] FIG. 8A is a cross-sectional view of the sealing device along the line C-C shown in FIG. 7A with the spring located in the sealing device in a deployed configuration.

[35] На Фиг. 8Б представлено поперечное сечение уплотнительного устройства по линии С-С, показанной на Фиг. 7А, с расположенной в уплотнительном устройстве пружиной, которая находится в сжатом состоянии.[35] FIG. 8B is a cross-sectional view of the sealing device along the line C-C shown in FIG. 7A, with the spring located in the sealing device, which is in a compressed state.

[36] На Фиг. 9А представлен вид сбоку альтернативного варианта уплотнительного устройства согласно настоящему изобретению.[36] FIG. 9A is a side view of an alternative sealing device according to the present invention.

[37] На Фиг. 9Б представлен боковой разрез альтернативного варианта уплотнительного устройства по линии С-С, показанной на Фиг. 9А, когда пружина, расположенная в уплотнительном устройстве, находится в развернутой конфигурации.[37] FIG. 9B is a side sectional view of an alternative sealing device along the line C-C shown in FIG. 9A when the spring located in the sealing device is in the deployed configuration.

[38] На Фиг. 9В представлен увеличенный вид сбоку в поперечном сечении детали, содержащейся в окружности С, показанной на Фиг. 9Б.[38] FIG. 9B is an enlarged cross-sectional side view of the part contained in the circle C shown in FIG. 9B.

[39] На Фиг. 10А представлен боковой разрез альтернативного варианта уплотнительного устройства по линии С-С, показанной на Фиг. 9А, когда пружина, расположенная в уплотнительном устройстве, находится в сжатом состоянии.[39] FIG. 10A is a side sectional view of an alternative sealing device along the line C-C of FIG. 9A when the spring located in the sealing device is in a compressed state.

[40] На Фиг. 10Б представлен увеличенный вид сбоку в поперечном сечении детали, содержащейся в круге Т, показанном на Фиг. 10А.[40] FIG. 10B is an enlarged cross-sectional side view of the part contained in the circle T shown in FIG. 10A.

[41] На Фиг. 11А представлен частичный разрез или вид сбоку уплотнительного устройства, показанного на Фиг. 9А.[41] In FIG. 11A is a partial section or side view of the sealing device shown in FIG. 9A.

[42] На Фиг. 11Б представлен частичный вид в разрезе или в разрезе в перспективе уплотнительного устройства, показанного на Фиг. 11А.[42] In FIG. 11B is a partial sectional or sectional perspective view of the sealing device shown in FIG. 11A.

[43] Настоящее изобретение и его различные варианты теперь можно лучше понять, обратившись к последующему подробному описанию предпочтительных вариантов осуществления, которые представлены в качестве иллюстративных примеров вариантов осуществления, определенных в формуле изобретения. Совершенно очевидно, что варианты осуществления, определенные формулой изобретения, могут быть шире, чем проиллюстрированные варианты осуществления, описанные ниже.[43] The present invention and its various variations can now be better understood with reference to the following detailed description of the preferred embodiments, which are presented as illustrative examples of the embodiments defined in the claims. Obviously, the embodiments defined by the claims may be broader than the illustrated embodiments described below.

Подробное описание предпочтительных вариантов осуществленияDetailed Description of the Preferred Embodiments

[44] Настоящее изобретение решает эти и другие проблемы, предлагая запечатывающее устройство для флакона с лекарственным средством, которое является высокоэффективным и простым в использовании даже в экстренных ситуациях, когда время и доступное пространство могут радикально изменить лечение пациента, нуждающегося в медицинской помощи. Уплотнительное устройство показано на чертежах и в целом обозначено ссылочной позицией 10. Как лучше всего видно на изображении в разобранном виде на Фиг. 1, запечатывающее устройство 10 содержит клапан 14, который, по существу, сконфигурирован так, чтобы входить или вставляться в гнездо 11, которое, в свою очередь, сконфигурировано так, чтобы входить или вставляться в часть горлышка 3 стандартного флакона с лекарственным средством 1. На клапане 14 размещается и съемно соединена с ним сжимаемая пробка 13. Сверху или над клапаном 14 и пробкой 13 установлена соединительная часть 16, которая вместе с клапаном 14 и пробкой 13 удерживается в фиксированном положении относительно флакона с лекарственным средством 1 через обжимное соединение или обжимное кольцо 12. К соединительной части 16 съемно присоединен колпачок 18, который выполнен с возможностью избирательного зацепления с соединительной частью 16.[44] The present invention solves these and other problems by providing a drug vial sealer that is highly efficient and easy to use even in emergency situations where time and available space can radically change the treatment of a patient in need of medical care. The sealing device is shown in the drawings and generally designated with reference numeral 10. As best seen in the exploded view of FIG. 1, the sealing device 10 includes a valve 14 which is substantially configured to fit into or fit into a socket 11 which in turn is configured to fit into or fit into the neck portion 3 of a standard drug vial 1. On valve 14 accommodates and is detachably connected to a compressible plug 13. Above or above valve 14 and plug 13, a connecting part 16 is installed, which, together with valve 14 and plug 13, is held in a fixed position relative to the drug vial 1 through a crimp connection or a ferrule 12 Attached to the fitting 16 is a cap 18 that is selectively engaged with the connecting part 16.

[45] На Фиг. 2А и 2Б уплотнительное устройство 10 можно увидеть в трех четвертях и сбоку соответственно. В одном предпочтительном варианте осуществления колпачок 18 имеет внутреннюю резьбу, а соединительная часть 16 содержит соответствующую наружную резьбу 20, расположенную вокруг внешней поверхности по существу цилиндрической и вертикально ориентированной втулки 22. Внутренняя резьба колпачка 18 и наружная резьба 20 втулки 22 предпочтительно взаимодействуют с образованием соединения типа Люэр, однако следует четко понимать, что резьба может иметь размер, конфигурацию или расположение на соответствующих компонентах таким образом, чтобы образовать любой фитинг, который создает герметичное соединение для протекающей через него жидкости. В качестве альтернативы, колпачок 18 и втулка 22 соединительной части 16 вообще не содержат резьбы или выступов, а вместо этого содержат комплементарные поверхности, которые выполнены с возможностью подгонки или прижимания друг к другу с трением или «защелкиванием». В еще одном варианте соединительная часть 16 и клапан 14 могут быть образованы из одного конструктивного компонента или детали. Другими словами, клапан 14 может содержать соединительную часть на самом клапане, тем самым устраняя необходимость изготовления различных частей или соединения соединительной части 16 и клапана 14 вместе.[45] In FIG. 2A and 2B, the sealing device 10 can be seen in three-quarters and side views, respectively. In one preferred embodiment, the cap 18 is internally threaded and the fitting 16 comprises a corresponding external thread 20 located around the outer surface of the substantially cylindrical and vertically oriented sleeve 22. The internal threads of the cap 18 and the external threads 20 of the sleeve 22 preferably co-operate to form a connection of the type Luer, however, it should be clearly understood that the threads may be sized, configured or located on the respective components in such a way as to form any fitting that creates a tight connection for fluid flowing through it. Alternatively, cap 18 and sleeve 22 of connector 16 are not threaded or protrusions at all, but instead contain complementary surfaces that are adapted to fit or press against each other in a frictional or "snap" manner. In yet another embodiment, the connecting part 16 and the valve 14 may be formed from one structural component or part. In other words, the valve 14 may include a connecting part on the valve itself, thereby eliminating the need to manufacture different parts or connect the connecting part 16 and the valve 14 together.

[46] Соединительная часть 16 дополнительно содержит фартук 24, который проходит радиально в перпендикулярном направлении относительно вертикальной поверхности втулки 22 и совпадает с кромкой 28, которая проходит радиально от верхней части цилиндрической части корпуса клапана 14. Фартук 24 и кромка 28 остаются в контакте друг с другом, когда используют запечатывающее устройство 10, а фартук 24 и кромка опираются на внешний край посадочного места 11, которое, в свою очередь, расположено в горлышке 2 флакона с лекарственным средством 1.[46] The connecting portion 16 further comprises an apron 24 that extends radially in a perpendicular direction with respect to the vertical surface of the sleeve 22 and coincides with a lip 28 that extends radially from the top of the cylindrical portion of the valve body 14. The apron 24 and the lip 28 remain in contact with each other. another, when the sealing device 10 is used, and the apron 24 and the edge rest on the outer edge of the seat 11, which, in turn, is located in the neck 2 of the drug bottle 1.

[47] Обращаясь к Фиг. 3, 4А и 4Б, можно получить более подробную информацию о том, как компоненты уплотнительного устройства 10 подходят друг к другу и взаимодействуют друг с другом. В частности, клапан 14 вставляется в посадочное место 11, которое, в свою очередь, устанавливается в горлышко 2 стандартного флакона с лекарственным средством 1, используемого для хранения и транспортировки различных жидких лекарственных средств. Клапан 14 содержит по существу цилиндрический корпус 26, который сам содержит центральную горловину 27, имеющую по существу коническую форму с широким диаметром поперечного сечения вблизи нижней части клапана 14, которая сужается или сужается по вертикальной высоте и заканчивается наконечником 29. Коническая центральная горловина 27 содержит полую внутреннюю часть 33, которая соединена с входным отверстием 35 с возможностью перетекания жидкости, расположенным на нижней поверхности клапана 14. Наконечник 29 имеет по меньшей мере одно отверстие 31, которое само связано с возможностью перетекания жидкости с внутренней частью 33 центральной горловины 27, тем самым образуя полный путь прохождения жидкости через клапан 14, специально образованный между входным отверстием 35 и отверстием 31. Корпус 26 клапана 14 точно соответствует диаметру горлышка 3 флакона с лекарственным средством 1, чтобы образовывать плотное или герметичное прилегание к внутренней поверхности горлышка 3. Когда корпус 26 клапана 14 находится в горлышке 3 флакона с лекарственным средством 1, кромка 28 упирается или остается на посадочном месте 11, которое, в свою очередь, упирается в горлышко 2 флакона с лекарственным средством 1, тем самым помогая удерживать клапан 14 внутри горлышка 3 и предотвращая его дальнейшее соскальзывание вниз во флакон с лекарственным средством 1.[47] Referring to FIG. 3, 4A and 4B, more details can be obtained on how the components of the sealing device 10 fit and interact with each other. In particular, the valve 14 is inserted into the seat 11, which, in turn, is installed in the neck 2 of a standard medicine bottle 1 used for storing and transporting various liquid medicines. The valve 14 includes a substantially cylindrical body 26 which itself contains a central neck 27 having a substantially conical shape with a wide cross-sectional diameter near the bottom of the valve 14 that tapers or tapers in vertical height and terminates in a tip 29. The conical central neck 27 comprises a hollow an inner portion 33 which is connected to a fluid inlet 35 disposed on the lower surface of the valve 14. The tip 29 has at least one orifice 31 which itself is in fluid communication with the interior 33 of the central mouth 27, thereby forming a complete fluid path through the valve 14 specifically formed between the inlet 35 and the port 31. The body 26 of the valve 14 exactly matches the diameter of the neck 3 of the drug vial 1 to form a tight or airtight seal against the inner surface of the neck 3. When the body 26 of the valve 14 located in the neck 3 of the drug bottle 1, the lip 28 rests or remains on the seat 11, which in turn rests on the neck 2 of the drug bottle 1, thereby helping to keep the valve 14 inside the neck 3 and preventing it from further slipping down into the medicine vial 1.

[48] Пробка 13, как видно на Фиг. 3, 4А и 4Б, содержит полую внутреннюю часть или объем, который слегка сужается для размещения в нем центральной горловины 27 клапана 14. В частности, как лучше всего видно на поперечном сечении на Фиг. 3, нижняя часть или край пробки 13 опирается на нижнюю поверхность клапана 14 с центральной горловиной 27, вставленной или расположенной внутри и вдоль продольной оси пробки 13. Пробка 13, которая предпочтительно выполнена из силикона, резины или другого подходящего податливого материала сужается по высоте, так что окружной фланец 37, который расположен рядом с верхней частью пробки 13, располагается непосредственно рядом с по меньшей мере одним отверстием 31, выполненным в наконечнике 39 клапана 14, чтобы эффективно блокировать или герметизировать отверстие 31. Пробка 13 дополнительно содержит множество складок 39 под верхней частью 41. Складки 39 являются гибкими и могут быть сжаты, тем самым уменьшая общую высоту пробки 13, как подробно описано ниже. Верхняя часть 41 пробки 13 также содержит внутренний канал 43, который сформирован по всей высоте пробки 13.[48] Plug 13, as seen in FIG. 3, 4A and 4B comprises a hollow interior or volume that narrows slightly to accommodate the central neck 27 of valve 14. In particular, as best seen in the cross section of FIG. 3, the bottom or edge of the plug 13 rests on the bottom surface of the valve 14 with a central neck 27 inserted or located inside and along the longitudinal axis of the plug 13. The plug 13, which is preferably made of silicone, rubber or other suitable pliable material, tapers in height so that the circumferential flange 37, which is located near the top of the plug 13, is located directly next to at least one hole 31 made in the tip 39 of the valve 14 to effectively block or seal the hole 31. The plug 13 further comprises a plurality of folds 39 under the top 41. Pleats 39 are flexible and can be compressed, thereby reducing the overall height of plug 13, as detailed below. The upper part 41 of the plug 13 also contains an internal channel 43, which is formed along the entire height of the plug 13.

[49] Как также показано на Фиг. 3, соединительная часть 16 расположена вертикально и непосредственно сверху или над клапаном 14. В частности, фартук 24 соединительной части 16 находится в непосредственном контакте с кромкой 28 клапана 14, так что как фартук 24, так и кромки 28 уложены друг на друга и образуют кожух или герметичный корпус вокруг внутренних компонентов клапана 14 и пробки 13. Входное отверстие 35 клапана 14 представляет собой по существу цилиндрическое отверстие, которое соосно корпусу 26 клапана 14, полой внутренности 33 центральной горловины 27 и внутреннему каналу 43 пробки 13. Далее обжимное соединение 12 опускается на горлышко 3 флакона с лекарственным средством 1, а затем изгибается или деформируется по окружности горлышка 3, тем самым блокируя или фиксируя клапан 14 и соединительную часть 16 в соответствующих положениях, как видно на Фиг. 3 с расположенной в нем пробкой 13. Деформация обжимного соединения 12 также обеспечивает то, что вход 25 клапана 14 надежно остается на месте в течение всего использования устройства 10.[49] As also shown in FIG. 3, fitting 16 is positioned vertically and immediately above or above flap 14. In particular, apron 24 of fitting 16 is in direct contact with lip 28 of flap 14 so that both apron 24 and edges 28 are stacked on top of each other and form a casing. or a sealed housing around the internal components of the valve 14 and plug 13. The inlet 35 of the valve 14 is essentially a cylindrical hole that is coaxial with the body 26 of the valve 14, the hollow interior 33 of the central neck 27 and the internal channel 43 of the plug 13. Next, the crimp connection 12 is lowered onto the neck 3 of the drug vial 1, and then bent or deformed around the circumference of the neck 3, thereby blocking or fixing the valve 14 and the connecting part 16 in their respective positions, as seen in FIG. 3 with plug 13 located therein. The deformation of the crimp connection 12 also ensures that the inlet 25 of the valve 14 remains securely in place during the entire use of the device 10.

[50] Чтобы использовать уплотнительное устройство 10, безыгольный шприц 32 или другое подходящее устройство подносят к соединительной части 16 после удаления колпачка 18, как показано на Фиг. 5А-6. В частности, дистальная фиксирующая часть 36 шприца 32 совмещена с отверстием, образованным во втулке 22 соединительной части 16. Когда шприц 32 и соединительная часть 16 сближаются, дистальная фиксирующая часть 36 скользит или перемещается по внешней поверхности втулки 22, включая наружную резьбу 20, расположенную на ней. как лучше всего видно на Фиг. 5А и 5Б. Затем пользователь поворачивает шприц 32 вокруг оси относительно флакона с лекарственным средством 1 так, чтобы внутренняя резьба, образованная на внутренней поверхности дистальной фиксирующей части 36, зацеплялась или садилась на охватываемую резьбу 20 соединительной части 16. В качестве альтернативы, дистальная фиксирующая часть 36 может быть зацеплена с соединительной частью 16 с помощью защелки или фрикционной посадки путем принудительного проталкивания шприца 36 в дистальном направлении в флакон с лекарственным средством 1 или путем задействования какого-либо другого фиксирующего механизма, известного в настоящее время или разработанного позже.[50] To use the sealing device 10, a needleless syringe 32 or other suitable device is brought to the connecting part 16 after removing the cap 18, as shown in FIG. 5A-6. In particular, the distal locking portion 36 of the syringe 32 is aligned with the hole formed in the sleeve 22 of the connecting part 16. her. as best seen in FIG. 5A and 5B. The user then rotates the syringe 32 about an axis relative to the drug vial 1 so that the internal thread formed on the inner surface of the distal fixing part 36 engages or sits on the male thread 20 of the connecting part 16. Alternatively, the distal fixing part 36 can be engaged with the connecting part 16 by means of a snap or friction fit by forcefully pushing the syringe 36 distally into the drug vial 1 or by engaging any other locking mechanism now known or later developed.

[51] Более подробная информация о внутренней функции и соединении уплотнительного устройства 10 показана на Фиг. 5Б и 6. Обращаясь к Фиг. 5Б, когда переходник 34, выходящий из дистальной фиксирующей части 36, входит во втулку 22, дистальный край переходника 34 входит в контакт с верхней частью 41 пробки 13 и начинает сжимать пробку 13. В то же время наконечник 29 клапана 14 входит во внутренний объем 43, образованный переходником 34. Поскольку пробка 13 состоит из силикона или другого аналогичного гибкого материала, а клапан 14, включая центральную горловину 27 и наконечник 29, состоит из пластика или другого достаточно жесткого материала, пробка 13 продолжает деформироваться и сжиматься, в то время как наконечник 29 остается в фиксированном положении, когда он входит во внутренний объем 43 адаптера 34. Адаптер 34 имеет по существу цилиндрическую форму с внешним диаметром, который достаточно мал, чтобы поместиться во втулке 22 соединительной части 16, но все же достаточно велик для размещения в нем окружной части наконечника 29.[51] More details on the internal function and connection of the sealing device 10 are shown in FIG. 5B and 6. Referring to FIG. 5B, when the adapter 34 emerging from the distal locking portion 36 enters the sleeve 22, the distal edge of the adapter 34 comes into contact with the top 41 of the plug 13 and begins to compress the plug 13. At the same time, the tip 29 of the valve 14 enters the internal volume 43 formed by adapter 34. Since plug 13 is made of silicone or other similar flexible material, and valve 14, including central neck 27 and tip 29, is made of plastic or other sufficiently rigid material, plug 13 continues to deform and shrink while the tip 29 remains in a fixed position as it enters the interior volume 43 of the adapter 34. The adapter 34 is substantially cylindrical in shape with an outer diameter that is small enough to fit in the sleeve 22 of the connector 16, but still large enough to accommodate the circumferential tip parts 29.

[52] По мере того, как пользователь продолжает проталкивать шприц 32 в уплотнительное устройство 10, переходник 34 продолжает проталкивать пробку 13 и перемещать ее вниз к нижней поверхности клапана 14, вызывая тем самым его сжатие по всей высоте, особенно вдоль ее складок 39, которые образованы как одно целое с поверхностью самой пробки 13, как показано на Фиг. 6. По мере того как пробка 13 сжимается, верхняя часть 41, включая фланец 37, также перемещается вниз относительно центральной горловины 27, тем самым обнажая отверстие 31, образованное внутри наконечника 29, и создавая открытый путь или канал для протекания жидкости между флаконом с лекарственным средством 1 и шприцом 32.[52] As the user continues to push the syringe 32 into the sealing device 10, the adapter 34 continues to push the plug 13 and move it down to the bottom surface of the valve 14, thereby causing it to be compressed along its entire height, especially along its folds 39, which integrally formed with the surface of the plug 13 itself, as shown in FIG. 6. As the stopper 13 contracts, the top 41, including the flange 37, also moves downward relative to the central neck 27, thereby exposing the hole 31 formed inside the tip 29 and creating an open path or channel for fluid to flow between the drug vial. means 1 and syringe 32.

[53] После того, как соединительная часть 16 полностью вставлена в дистальную фиксирующую часть 36 шприца 32 и закреплена, как описано выше, движение адаптера 34 прекращается и пробка остается в деформированной конфигурации, как показано на Фиг. 6 с отверстием 31, расположенным в максимально открытом положении.[53] After the connecting part 16 is fully inserted into the distal fixing part 36 of the syringe 32 and secured as described above, the movement of the adapter 34 stops and the plug remains in the deformed configuration as shown in FIG. 6 with opening 31 in the maximum open position.

[54] Затем пользователь приводит в действие поршень, расположенный в шприце 32, для извлечения лекарственного средства из флакона с лекарственным средством 1, как это известно в данной области техники, путем вытягивания поршня проксимально от флакона с лекарственным средством 1. В частности, лекарственная жидкость, находящаяся внутри флакона с лекарственным средством 1, втягивается в клапан 14, сначала входя во внутреннюю полость 33 через впускное отверстие 35. По мере того, как пользователь продолжает извлекать поршень, лекарственная жидкость вытягивается вверх через полую внутреннюю часть 33 центральной горловины 27 до тех пор, пока не попадет в наконечник 29, откуда она затем выходит через по меньшей мере одно отверстие 31 и попадает во внутренний канал 43, проходящий по центру через адаптер 34, а затем во внутренний объем самого шприца 32, где пользователь может наблюдать, сколько лекарственной жидкости было набрано. Как только получена необходимая дозировка лекарственной жидкости, пользователь прекращает извлекать поршень внутри шприца 32, что, в свою очередь, останавливает поток жидкости через центральную горловину 27, расположенную внутри клапана 14. Затем пользователь отсоединяет или удаляет шприц 32 из устройства 10, либо отсоединив внутреннюю резьбу дистальной уплотнительной части 36 от наружной резьбы 20, расположенной на соединительной части 16, либо просто потянув шприц 32 в проксимальном направлении от флакона с лекарственным средством 1 так, чтобы чтобы снять трение или посадку, расположенную между ними. Когда переходник 34 оттягивается проксимально от клапана 14, переходник 34 снимается с втулки 22 соединительной части 16, что позволяет пробке 13 высвободиться или расшириться обратно в ее первоначальную форму, как показано на Фис.5Б. Более конкретно, упругий, полуэластичный материал пробки 13 позволяет пробке 13 расширяться или возвращаться в исходное ненагруженное положение, что естественным образом и автоматически блокирует или закрывает отверстие 31, выполненное в наконечнике 29, чтобы повторно закрыть или закупорить проход, ранее сформированный между полой внутренней частью 33 и окружающей средой, образованной комбинированной конструкцией соединительной части 16 и клапана 14. Закрытие или повторное запечатывание отверстия 31 останавливает весь поток жидкости в флакон с лекарственным средством 1 или из него, даже если сам флакон с лекарственным средством 1 перевернут.Пользователь продолжает извлекать шприц 32, так что переходник 34 вытягивается из втулки 22 соединительной части 16, тем самым полностью освобождая шприц 32 из уплотнительного устройства 10. Затем пользователь может повторно прикрепить или повторно присоединить колпачок 18 к соединительной части 16. если это необходимо.[54] The user then actuates the plunger located in the syringe 32 to withdraw the drug from the drug vial 1, as is known in the art, by pulling the plunger proximally from the drug vial 1. In particular, the drug liquid inside the drug vial 1 is drawn into the valve 14, first entering the inner cavity 33 through the inlet 35. As the user continues to withdraw the plunger, the drug fluid is drawn upwards through the hollow interior 33 of the central mouth 27 until until it enters the tip 29, from where it then exits through at least one opening 31 and enters the internal channel 43, passing through the center through the adapter 34, and then into the internal volume of the syringe 32 itself, where the user can observe how much drug liquid was typed. Once the required dosage of drug liquid has been obtained, the user stops withdrawing the plunger inside the syringe 32, which in turn stops the flow of fluid through the central neck 27 located inside the valve 14. The user then disconnects or removes the syringe 32 from the device 10, either by disconnecting the internal thread the distal sealing portion 36 from the male thread 20 located on the connecting portion 16, or simply by pulling the syringe 32 proximally away from the drug vial 1 so as to remove the friction or fit located therebetween. When the adapter 34 is pulled proximally away from the valve 14, the adapter 34 is removed from the sleeve 22 of the connecting part 16, which allows the plug 13 to release or expand back into its original shape, as shown in Fig.5B. More specifically, the resilient, semi-elastic material of the plug 13 allows the plug 13 to expand or return to its original unloaded position, which naturally and automatically blocks or closes the opening 31 made in the tip 29 to re-close or plug the passage previously formed between the hollow interior 33 and the environment formed by the combined design of the connecting part 16 and the valve 14. Closing or resealing the opening 31 stops all fluid flow into or out of the drug vial 1, even if the drug vial 1 itself is inverted. The user continues to remove the syringe 32, so that the adapter 34 is pulled out of the sleeve 22 of the connector 16, thereby completely releasing the syringe 32 from the sealing device 10. The user can then reattach or reattach the cap 18 to the connector 16 if desired.

[55] Удалив шприц 32, заполненный лекарственной жидкостью, из герметизирующего устройства 10, пользователь может надеть иглу на шприц 32, приложить шприц 32 к внутривенной трубке или мешку или выполнить любую другую процедуру, для которой требуется шприц, известную в данной области техники или разработанную позже. В качестве альтернативы пользователь может снова вставить шприц 32 в уплотнительное устройство 10 и снова открыть отверстие 31, как описано выше, и либо набрать больше лекарственной жидкости, либо повторно ввести лекарственную жидкость, содержащуюся в шприце 32, обратно во флакон с лекарственным средством 1. Ввиду плотного или герметичного соединения, которое образуется между шприцем 32 и флаконом с названным лекарственным средством 1 через запечатывающее устройство 10, в любое время, когда лекарственная жидкость берется из флакона или вводится в него, предотвращается забор воздуха шприцем 32 при его приведении в действие, тем самым позволяя пользователю немедленно набирать лекарственную жидкость без необходимости отслеживать воздух, который мог непреднамеренно попасть в шприц 32. В экстренных случаях это также позволяет пользователю быстрее вводить или применять лекарственную жидкость или лекарство пациенту, что, в свою очередь, может улучшить его лечение или даже потенциально спасти жизнь.[55] By removing the drug-filled syringe 32 from the sealing device 10, the user may place a needle on the syringe 32, apply the syringe 32 to an intravenous tube or bag, or perform any other procedure that requires a syringe known in the art or developed Later. Alternatively, the user may re-insert the syringe 32 into the sealing device 10 and re-open the opening 31 as described above and either draw more drug liquid or re-inject the drug liquid contained in the syringe 32 back into the drug vial 1. In view of tight or tight connection that is formed between the syringe 32 and the vial of the named drug 1 through the sealing device 10, at any time when the drug liquid is taken from or injected into the vial, air is prevented from being drawn into the syringe 32 when it is actuated, thereby allowing the user to draw up the drug fluid immediately without having to monitor air that may have inadvertently entered the syringe 32. In an emergency, this also allows the user to inject or apply the drug fluid or drug to the patient more quickly, which in turn can improve patient care or even potentially save life.

[56] Следует четко понимать, что описанный выше клапан 14, который содержит центральную горловину 27 и закрыт гибкой пробкой 13, предназначен только для иллюстративных целей. Другие типы или формы клапанов, затворов или прокладок, известных в настоящее время или разработанных позже, включая, помимо прочего, дроссельные клапаны, обратные клапаны, пробковые клапаны и/или пережимающие клапаны, могут использоваться без отклонения от первоначальной сути и объема настоящего изобретения.[56] It should be clearly understood that the valve 14 described above, which includes a central neck 27 and is closed by a flexible plug 13, is for illustrative purposes only. Other types or forms of valves, closures, or gaskets now known or later developed, including but not limited to butterfly valves, check valves, plug valves, and/or pinch valves, may be used without deviating from the original spirit and scope of the present invention.

[57] Например, альтернативный вариант уплотнительного устройства 50 показан на Фиг. 7А-8Б. Здесь соединительная часть 16 и клапан 14 по существу аналогичны тому, что обсуждалось выше в отношении Фиг. 1-6, однако альтернативное уплотнительное устройство 50 здесь содержит пружину 54, расположенную внутри корпуса, образованного пакетной соединительной частью 16 и клапаном 14. Кроме того, уплотнительное устройство 50 содержит модифицированную пробку 52, аналогичную пробке 13, показанной на Фиг. 1, за исключением того, что модифицированная пробка 52 не имеет складок и поэтому короче или иным образом имеет меньшую общую высоту по сравнению с пробкой 13 в предыдущем варианте осуществления. Однако модифицированная пробка 52 содержит верхнюю часть 41 с фланцем 37, как подробно описано выше. Пружина 54 соединена с нижней поверхностью клапана 14 одним концом и соединена с нижней частью пробки 52 соответствующим противоположным концом.[57] For example, an alternative sealing device 50 is shown in FIG. 7A-8B. Here, the fitting 16 and the valve 14 are essentially the same as discussed above with respect to FIG. 1-6, however, the alternative sealing device 50 here includes a spring 54 located within a housing formed by the stack fitting 16 and the valve 14. In addition, the sealing device 50 includes a modified plug 52 similar to the plug 13 shown in FIG. 1, except that the modified plug 52 is not wrinkled and therefore shorter or otherwise has a lower overall height compared to the plug 13 in the previous embodiment. However, the modified plug 52 includes a top 41 with a flange 37 as detailed above. The spring 54 is connected to the bottom surface of the valve 14 at one end and is connected to the bottom of the plug 52 at the corresponding opposite end.

[58] Для использования уплотнительного устройства 50, а после того, как безыгольный шприц 32 или другое подходящее устройство было подсоединено или присоединено к соединительной части 16 таким же образом, как описано выше, переходник 34 выходит из дистальной фиксирующей части 36 (не показано на Фиг. 7А-8Б для ясности) входит во втулку 22 соединительной части. Когда дистальный край адаптера 34 соприкасается с модифицированной пробкой 52, модифицированная пробка 52 начинает двигаться вниз относительно центральной горловины 27, вокруг которой она расположена. В то же время наконечник 29 клапана 14 входит во внутренний объем 43, образованный переходником 34. Поскольку модифицированная пробка 52 соединена с пружиной 54, пружина 54 начинает сжиматься, в то время как наконечник 29 остается в фиксированном положении при входе во внутренний объем 43 адаптера 34. Адаптер 34 имеет по существу цилиндрическую форму с внешним диаметром, который достаточно мал, чтобы поместиться во втулке 22 соединительной части 16, но все же достаточно велик, чтобы вместить окружную часть наконечника 29.[58] To use the sealing device 50, and after the needleless syringe 32 or other suitable device has been connected or connected to the connecting part 16 in the same manner as described above, the adapter 34 exits the distal fixing part 36 (not shown in FIG. 7A-8B for clarity) is included in the sleeve 22 of the connecting part. When the distal end of the adapter 34 contacts the modified plug 52, the modified plug 52 begins to move downward relative to the central neck 27 around which it is located. At the same time, the tip 29 of the valve 14 enters the internal volume 43 formed by the adapter 34. Since the modified plug 52 is connected to the spring 54, the spring 54 begins to compress while the tip 29 remains in a fixed position when entering the internal volume 43 of the adapter 34 The adapter 34 is substantially cylindrical in shape with an outer diameter that is small enough to fit in the sleeve 22 of the fitting 16, but still large enough to accommodate the circumferential portion of the ferrule 29.

[59] По мере того, как пользователь продолжает проталкивать шприц 32 в уплотнительное устройство 10, адаптер 34 продолжает проталкивать модифицированную пробку 52 и перемещать ее вниз к нижней поверхности клапана 14, тем самым заставляя пружину 54 сжиматься до компактной конфигурации, показанной на Фиг. 8Б. По мере того как модифицированная пробка 52 сжимается, верхняя часть 41, включая фланец 37, также перемещается вниз относительно центральной горловины 27, тем самым обнажая отверстие 31, расположенное внутри наконечника 29, и создавая открытый путь или канал для протекания жидкости между флаконом с лекарственным средством 1 и шприцем 32.[59] As the user continues to push the syringe 32 into the sealing device 10, the adapter 34 continues to push the modified plug 52 and move it down to the bottom surface of the valve 14, thereby causing the spring 54 to compress to the compact configuration shown in FIG. 8B. As the modified stopper 52 contracts, the top 41, including the flange 37, also moves downward relative to the central neck 27, thereby exposing the hole 31 located inside the tip 29 and creating an open path or channel for fluid to flow between the drug vial. 1 and syringe 32.

[60] После того, как соединительная часть 16 полностью вставлена в дистальную фиксирующую часть 36 шприца 32 и закреплена, как описано выше, движение адаптера 34 прекращается, и пружина 54 остается в сжатом состоянии, как показано на Фиг. 8Б с отверстием 31, расположенным в максимально открытом положении. Затем пользователь приводит в действие поршень, расположенный в шприце 32, для извлечения лекарства из флакона с лекарственным средством 1, как описано выше, затем отсоединяет шприц 32 от соединительной части 16, как только будет получена желаемая доза лекарства. По мере того как переходник 34 отводится проксимально от клапана 14, переходник 34 снимается с втулки 22 соединительной части 16, что позволяет пружине 54 расслабиться или распрямиться обратно в ее исходную форму, как показано на Фиг. 7В и 8А. В частности, упругий, полуэластичный материал пружины 54 позволяет модифицированной пробке 52 вернуться в исходное положение, что естественным образом и автоматически блокирует или закрывает отверстие 31, выполненное в наконечнике 29, чтобы повторно закрыть или закупорить ранее сформированный проход между полой внутренней частью 33 и окружающей средой, образованной комбинированной конструкцией соединительной части 16 и клапана 14. Закрытие или повторное закрытие отверстия 31 останавливает весь поток жидкости из флакона с лекарственным средством 1 или в него, даже если сам флакон лекарственным средством 1 перевернут. Пользователь продолжает извлекать шприц 32, так что переходник 34 вытягивается из втулки 22 соединительной части 16, тем самым полностью освобождая шприц 32 из уплотнительного устройства 50.[60] After the connecting part 16 is fully inserted into the distal fixing part 36 of the syringe 32 and fixed as described above, the movement of the adapter 34 stops and the spring 54 remains in a compressed state, as shown in FIG. 8B with hole 31 located in the maximum open position. The user then actuates the plunger located in the syringe 32 to withdraw the drug from the drug vial 1 as described above, then disconnects the syringe 32 from the connection portion 16 once the desired dose of drug has been obtained. As adapter 34 is retracted proximally away from valve 14, adapter 34 is removed from sleeve 22 of connector 16, which allows spring 54 to relax or straighten back into its original shape, as shown in FIG. 7B and 8A. In particular, the elastic, semi-elastic material of the spring 54 allows the modified plug 52 to return to its original position, which naturally and automatically blocks or closes the hole 31 made in the tip 29 to re-close or plug the previously formed passage between the hollow interior 33 and the environment. formed by the combined design of the connecting part 16 and the valve 14. Closing or reclosing the opening 31 stops all flow of liquid from or into the drug vial 1, even if the drug vial 1 itself is inverted. The user continues to withdraw the syringe 32 so that the adapter 34 is pulled out of the sleeve 22 of the connecting part 16, thereby completely releasing the syringe 32 from the sealing device 50.

[61] Удалив шприц 32, заполненный лекарственной жидкостью, из уплотнительного устройства 50, пользователь может вставить иглу в шприц 32, приложить шприц 32 к внутривенной трубке или мешку или выполнить любую другую процедуру, для которой требуется шприц, известную в данной области техники или разработанную позднее. В качестве альтернативы пользователь может снова вставить шприц 32 в запечатывающее устройство 50 и снова открыть отверстие 31, как описано выше, и либо набрать больше лекарственной жидкости, либо повторно ввести лекарственную жидкость, содержащуюся в шприце 32, обратно во флакон с лекарственным средством 1. Ввиду герметичного или плотного соединения, которое образуется между шприцем 32 и флаконом с лекарственным средством 1, через запечатывающее устройство 50, в любое время, когда лекарственная жидкость берется из флакона или вводится в него, предотвращается забор воздуха шприцем 32 при его приведении в действие, тем самым позволяя пользователю немедленно набирать лекарственную жидкость без необходимости регулировать воздух, который мог непреднамеренно попасть в шприц 32. В экстренных случаях это также позволяет пользователю быстрее вводить или применять лекарственную жидкость или лекарство пациенту, что, в свою очередь, может улучшить его лечение или даже потенциально спасти жизнь.[61] By removing the drug-filled syringe 32 from the sealing device 50, the user may insert a needle into the syringe 32, apply the syringe 32 to an intravenous tube or bag, or perform any other procedure that requires a syringe known in the art or developed later. Alternatively, the user may re-insert the syringe 32 into the sealing device 50 and re-open the opening 31 as described above and either draw up more drug liquid or re-inject the drug liquid contained in the syringe 32 back into the drug vial 1. In view of of the tight or tight connection that is formed between the syringe 32 and the drug vial 1 through the sealing device 50, any time the drug liquid is withdrawn from or injected into the vial, air is prevented from being drawn into the syringe 32 when it is actuated, thereby allowing the user to immediately draw up the drug fluid without having to adjust air that may have inadvertently entered the syringe 32. In an emergency, it also allows the user to inject or apply the drug fluid or drug to the patient more quickly, which in turn can improve patient care or even potentially save life.

[62] Еще один вариант уплотнительного устройства 60 показан на Фиг. 9А-11Б. Здесь уплотнительное устройство 60 содержит соединительную часть 62 и клапан 64, который содержит основание 68, совпадающее с фартуком 66 соединительной части 62. Основание 68 также содержит отверстие 70, образованное по его толщине в пределах, по существу, центральной части основания 68, имеющего по существу круглую поверхность. Альтернативное уплотнительное устройство 60 содержит заглушку 72 и пружину 74, расположенную во внутреннем объеме 78 соединительной части 62. Заглушка 72 имеет по существу перевернутую коническую форму с просветом 76, образованным по высоте заглушки 72. Пружина 74 соединена с верхней поверхностью основания 68 одним концом и соединена с выступающим фланцем 86 на ближнем конце заглушки 72 на ее соответствующем противоположном конце. На дистальном конце заглушки 72 расположен колпачок 80. Колпачок 80 имеет такую форму, что он опирается на нижнюю поверхность основания 68, как лучше всего видно на Фиг. 9 В. Заглушка 72 дополнительно содержит множество отверстий 84, проходящие через поверхность заглушки 72 и обеспечивают проход жидкости к просвету 76 внутри самой заглушки 72.[62] Another embodiment of the sealing device 60 is shown in FIG. 9A-11B. Here, the sealing device 60 includes a connecting part 62 and a flap 64 that includes a base 68 coinciding with the apron 66 of the connecting part 62. The base 68 also includes an opening 70 formed in its thickness within a substantially central part of the base 68 having essentially round surface. Alternative sealing device 60 includes a plug 72 and a spring 74 located in the interior volume 78 of the connecting part 62. The plug 72 has a substantially inverted conical shape with a clearance 76 formed along the height of the plug 72. The spring 74 is connected to the upper surface of the base 68 at one end and connected with a protruding flange 86 at the proximal end of the plug 72 at its corresponding opposite end. At the distal end of the plug 72 is a cap 80. The cap 80 is shaped so that it rests on the bottom surface of the base 68, as best seen in FIG. 9 B. The plug 72 further comprises a plurality of holes 84 extending through the surface of the plug 72 and allowing fluid to pass to a lumen 76 within the plug 72 itself.

[63] Для использования уплотнительного устройства 60, а после того, как безыгольный шприц 32 или другое подходящее устройство было подсоединено или присоединено к соединительной части 16 таким же образом, как описано выше, переходник 34 выходит из дистальной фиксирующей части 36 (не показано на Фиг. 9Б-10Б для ясности), входит в соединительную часть 62. Когда дистальный край адаптера 34 соприкасается с заглушкой 72, заглушка 72 начинает двигаться вниз относительно основания 68, через которое она проходит. В то же время колпачок 82 заглушки 72 выталкивается из отверстия 70, образованного в основании 68. Поскольку заглушка 72 соединена с пружиной 64, пружина 64 начинает сжиматься, в то время как колпачок 82 продолжает двигаться дистально от основания 86.[63] To use the sealing device 60, and after the needleless syringe 32 or other suitable device has been connected or connected to the connecting part 16 in the same manner as described above, the adapter 34 exits the distal fixing part 36 (not shown in FIG. 9B-10B for clarity) enters the connector portion 62. When the distal edge of the adapter 34 contacts the plug 72, the plug 72 begins to move downward relative to the base 68 through which it passes. At the same time, the cap 82 of the plug 72 is pushed out of the hole 70 formed in the base 68. Since the plug 72 is connected to the spring 64, the spring 64 begins to compress while the cap 82 continues to move distally from the base 86.

[64] По мере того, как пользователь продолжает проталкивать шприц 32 в уплотнительное устройство 10, переходник 34 продолжает проталкивать пробку 72 и перемещать ее вниз к основанию 68, тем самым вызывая сжатие пружины 64 из развернутой конфигурации, показанной на Фиг. 9В в компактную конфигурацию, показанную на Фиг. 10Б. Когда пробка 72 сжимается, полость 76 и колпачок 80 также перемещаются вниз относительно основания 68, обнажая тем самым отверстия 84, расположенные внутри пробки 82, и создавая открытый путь или канал для протекания жидкости между флаконом с лекарственным средством 1 и шприцом 32.[64] As the user continues to push the syringe 32 into the sealing device 10, the adapter 34 continues to push the plug 72 and move it down to the base 68, thereby causing the spring 64 to compress from the deployed configuration shown in FIG. 9B into the compact configuration shown in FIG. 10B. When stopper 72 is compressed, cavity 76 and cap 80 also move downward relative to base 68, thereby exposing holes 84 located within stopper 82 and creating an open path or channel for fluid to flow between drug vial 1 and syringe 32.

[65] После того, как дистальная блокирующая часть 36 шприца 32 полностью вставлена в соединительную часть 16 и закреплена, как описано выше, движение заглушки 72 прекращается, и пружина 64 остается в сжатом состоянии, как показано на Фиг. 10Б, с отверстиями 84 в заглушке 72, расположенными в максимально открытом положении. Затем пользователь приводит в действие поршень, расположенный в шприце 32, для извлечения лекарства из флакона с лекарственным средством 1, как описано выше, затем отсоединяет шприц 32 от соединительной части 16, как только будет получена желаемая доза лекарства. Когда переходник 34 оттягивается проксимально от клапана 14, переходник 34 снимается с соединительной части 16, что позволяет пружине 64 распрямиться или расшириться до ее исходной формы, как показано на Фиг. 9Б и 9В. Более конкретно, упругий, полуэластичный материал пружины 64 позволяет заглушке 72 вернуться в исходное положение, что естественным образом и автоматически втягивает заглушку 72 обратно в основание 68, которое, в свою очередь, снова блокирует или закрывает отверстия 84 в пробке 72. Закрытие или повторное запечатывание отверстий 84 останавливает весь поток жидкости из флакона с лекарственным средством 1 или в него, даже если сам флакон с лекарственным средством 1 перевернут.Пользователь продолжает извлекать шприц 32, так что переходник 34 вытягивается из соединительной части 16, тем самым полностью освобождая шприц 32 из уплотнительного устройства 60.[65] After the distal blocking portion 36 of the syringe 32 is fully inserted into the connecting portion 16 and secured as described above, the movement of the plug 72 stops and the spring 64 remains in a compressed state, as shown in FIG. 10B with holes 84 in plug 72 in their maximum open position. The user then actuates the plunger located in the syringe 32 to withdraw the drug from the drug vial 1 as described above, then disconnects the syringe 32 from the connection portion 16 once the desired dose of drug has been obtained. When the adapter 34 is pulled proximally away from the valve 14, the adapter 34 is removed from the connector 16, which allows the spring 64 to straighten or expand to its original shape, as shown in FIG. 9B and 9C. More specifically, the resilient, semi-elastic material of spring 64 allows plug 72 to return to its original position, which naturally and automatically draws plug 72 back into base 68, which in turn re-blocks or closes holes 84 in plug 72. Closing or resealing orifices 84 stops all fluid flow out of or into the drug vial 1, even if the drug vial 1 itself is inverted. devices 60.

[66] Удалив шприц 32, наполненный лекарственной жидкостью, из герметизирующего устройства 60, пользователь может надеть иглу на шприц 32, приложить шприц 32 к внутривенной трубке или мешку или выполнить любую другую процедуру, требующую использования шприца, известную в данной области техники или разработанную позже. В качестве альтернативы пользователь может снова вставить шприц 32 в уплотнительное устройство 60 и снова открыть отверстия 84, как описано выше, и либо набрать больше лекарственной жидкости, либо ввести лекарственную жидкость, содержащуюся в шприце 32, обратно во флакон с лекарственным средством 1. Ввиду герметичного или плотного соединения, которое образуется между шприцем 32 и флаконом с лекарственным средством 1 через запечатывающее устройство 60, в любое время, когда лекарственная жидкость берется из флакона с таким же лекарством или вводится в него, предотвращается забор воздуха шприцом 32 после его приведения в действие, что позволяет пользователю немедленно набрать лекарственную жидкость без необходимости регулировать воздух, который мог непреднамеренно попасть в шприц 32. В экстренных случаях это также позволяет пользователю быстрее вводить или применять лекарственную жидкость или лекарство пациенту, что, в свою очередь, может улучшить его лечение или даже потенциально спасти жизнь.[66] By removing the drug-filled syringe 32 from the sealing device 60, the user can place a needle on the syringe 32, attach the syringe 32 to an intravenous tube or bag, or perform any other syringe-requiring procedure known in the art or later developed. . Alternatively, the user may re-insert the syringe 32 into the sealing device 60 and open the holes 84 again as described above and either draw more drug liquid or inject the drug liquid contained in the syringe 32 back into the drug vial 1. Due to the sealed or the tight connection that is formed between the syringe 32 and the drug vial 1 through the sealing device 60, any time the drug liquid is taken from or injected into the vial of the same drug, air is prevented from being drawn into the syringe 32 after it has been actuated, which allows the user to immediately draw up the drug fluid without having to adjust the air that may have inadvertently entered the syringe 32. In an emergency, this also allows the user to more quickly inject or apply the drug fluid or drug to the patient, which in turn can improve their treatment or even potentially save a life.

[67] Специалистами в данной области техники могут быть выполнены многие изменения и модификации без отклонения от сущности и объема вариантов осуществления. Следовательно, следует понимать, что проиллюстрированный вариант осуществления был представлен только в целях примера и что его не следует рассматривать как ограничивающий варианты осуществления, как определено следующими вариантами осуществления и их различными вариантами осуществления.[67] Many changes and modifications can be made by those skilled in the art without departing from the spirit and scope of the embodiments. Therefore, it should be understood that the illustrated embodiment has been presented for purposes of example only and should not be construed as limiting the embodiments as defined by the following embodiments and their various embodiments.

[68] Таким образом, следует понимать, что проиллюстрированный вариант осуществления был изложен только в целях примера и что его не следует воспринимать как ограничение вариантов осуществления, как определено следующей формулой изобретения. Например, несмотря на тот факт, что элементы пункта формулы изобретения изложены ниже в определенной комбинации, необходимо четко понимать, что варианты осуществления включают в себя другие комбинации меньшего количества, большего количества или различных элементов, которые раскрыты выше, даже если они изначально не заявлены в таких сочетаниях. Указание на то, что два элемента объединены в заявленную комбинацию, также следует понимать как создание заявленной комбинации, в которой два элемента не объединены друг с другом, но могут использоваться по отдельности или в других комбинациях. Удаление любого раскрытого элемента вариантов осуществления явно рассматривается как находящееся в объеме вариантов осуществления.[68] Thus, it should be understood that the illustrated embodiment has been set forth for purposes of example only and should not be taken as limiting the embodiments as defined by the following claims. For example, despite the fact that the elements of a claim are set forth in specific combinations below, it should be clearly understood that embodiments include other combinations of less, more, or different elements as disclosed above, even if they are not originally claimed in such combinations. An indication that two elements are combined in the claimed combination should also be understood as creating a claimed combination in which the two elements are not combined with each other, but can be used separately or in other combinations. Removal of any disclosed element of the embodiments is expressly considered to be within the scope of the embodiments.

[69] Слова, используемые в данном описании для описания различных вариантов осуществления, следует понимать не только в смысле их общепринятых значений, но и включать в них специальным определением структуру, материал или действия, выходящие за рамки общепринятых определений, значения. Таким образом, если элемент может быть понят в контексте данного описания как включающий более одного значения, то его использование в формуле изобретения должно пониматься как общее для всех возможных значений, поддерживаемых описанием и самим словом.[69] The words used in this specification to describe various embodiments should be understood not only in the sense of their generally accepted meanings, but also include in them a specific definition of a structure, material or action that goes beyond the generally accepted definitions, meanings. Thus, if an element can be understood in the context of this description as including more than one meaning, then its use in the claims should be understood as common to all possible meanings supported by the description and the word itself.

[70] Определения слов или элементов следующих пунктов формулы изобретения, таким образом, определены в данном описании, чтобы включать не только комбинацию элементов, которые изложены буквально, но и все эквивалентные конструкции, материалы или действия для выполнения по существу той же функции по существу таким же образом для получения по существу такого же результата. В этом смысле предполагается, что эквивалентная замена двух или более элементов может быть произведена для любого из элементов в нижеследующей формуле изобретения или что один элемент может быть заменен на два или более элементов в формуле изобретения. Хотя элементы могут быть описаны выше как действующие в определенных комбинациях и даже первоначально заявлены как таковые, следует четко понимать, что один или несколько элементов из заявленной комбинации могут в некоторых случаях быть исключены из комбинации и что заявленная комбинация может относиться к субкомбинации или варианту субкомбинации.[70] Definitions of words or elements of the following claims are thus defined herein to include not only the combination of elements that are set forth literally, but all equivalent constructions, materials, or acts to perform essentially the same function in essentially such in the same way to obtain essentially the same result. In this sense, it is contemplated that an equivalent substitution of two or more elements can be made for any of the elements in the following claims, or that one element can be replaced by two or more elements in the claims. Although the elements may be described above as operating in certain combinations and even initially claimed as such, it should be clearly understood that one or more elements from the claimed combination may in some cases be excluded from the combination and that the claimed combination may refer to a subcombination or subcombination variant.

[71] Несущественные изменения заявленного предмета с точки зрения специалиста в данной области техники, известные в настоящее время или разработанные позже, явно рассматриваются как эквивалентно входящие в объем формулы изобретения. Таким образом, очевидные замены, известные сейчас или позже специалистам в данной области техники, определяются как находящиеся в пределах объема определенных элементов.[71] Insignificant changes to the claimed subject from the point of view of a person skilled in the art, now known or developed later, are clearly considered as being equivalently included in the scope of the claims. Thus, obvious substitutions now or later known to those skilled in the art are defined as being within the scope of certain elements.

[72] Таким образом, следует понимать, что формула изобретения включает то, что конкретно проиллюстрировано и описано выше, что концептуально эквивалентно, что может быть явно заменено, а также что по существу включает в себя основную идею вариантов осуществления.[72] Thus, the claims are to be understood to include what is specifically illustrated and described above, what is conceptually equivalent, what can be explicitly substituted, and what essentially includes the main idea of the embodiments.

Claims

1. A device for the selective selection of liquid from a drug vial, containing:

a seat having a cylindrical surface, fully inserted into the neck of the medicine bottle;

valve located in the seat;

a connecting part connected to the valve;

a plug located in the internal volume of the valve, containing means for changing its vertical position relative to the valve; And

at least one hole made inside the valve,

characterized in that said plug contains means for closing at least one hole and holding the upper part of the plug in a position that is flush with the opening of the connecting part, in an expanded configuration, and means for opening at least one hole in a compressed state, when In this case, the plug contains a hollow inner channel formed along its entire height, and the connecting part contains an external thread located on the outer surface and along the entire height of the connecting part.

2. The device according to claim 1, characterized in that the means for changing the vertical position of the plug relative to the valve contains compressible folds formed along the height of the plug.

3. The device according to claim. 1, characterized in that the hollow internal channel is configured to accommodate at least one hole made in the valve.

4. The device according to p. 1, characterized in that the specified valve contains:

a central neck with a hollow interior;

inlet located on the bottom surface of the valve and

communicating with the hollow interior with the possibility of fluid overflow; And

tip connected to the central neck,

characterized in that at least one hole is made in the tip.

5. The device according to claim. 4, characterized in that the means for closing at least one hole in the deployed configuration includes a flange configured to close at least one hole made in the tip.

6. The device according to claim 1, characterized in that the external thread located along the entire height of the connecting part is configured for connection with a syringe.

7. The device according to claim. 4, characterized in that the inlet, made on the lower surface of the valve with the possibility of fluid flow, communicates with the liquid inside the drug vial.

8. The device according to claim 6, characterized in that the top of the stopper is adapted to contact the syringe when it is connected to the connecting part.

9. A method for taking liquid from a vial, including:

connecting the syringe to an external thread located on the outer surface and along the entire height of the connecting part connected to the valve;

holding the top of the plug in a position that is flush with the opening of the connecting part;

actuation of a plug located in the internal volume of the valve;

opening a hole made in the valve;

taking fluid from the vial through the valve into the syringe;

closing the hole made in the valve; And

detaching the syringe from the connecting part,

characterized in that the actuation of the plug located in the internal volume of the valve includes automatic compression of the plug when the syringe is attached to the connecting part, while the automatic compression of the plug when the syringe is connected to the connecting part includes opening the fixed central neck passing through the hollow inner a channel made along the height of the plug, and closing the hole inside the valve includes automatic closing of the hole inside the valve as the syringe is disconnected from the connecting part.

10. The method according to claim 9, characterized in that closing the hole in the valve includes closing the hole with a flange located on the plug.

11. The method according to claim 9, characterized in that compressing the stopper, when the syringe is connected to the connecting part, includes compressing the folds formed along the height of the stopper.

12. The method of claim. 11, characterized in that the closure of the opening formed in the valve includes expanding the folds formed along the height of the stopper, as the syringe is detached from the connecting part.

13. The method according to claim 9, characterized in that actuation of the plug located in the internal volume of the valve includes changing the vertical position of the upper part of the plug relative to the hole made in the valve.

14. The method according to claim 9, characterized in that the withdrawal of liquid from the vial through the valve into the syringe includes the withdrawal of liquid through an internal cavity formed inside the central neck of the valve.

15. The method of claim 9, further comprising inserting the central neck of the valve into the distal retaining portion of the syringe.

16. The method according to claim 15, characterized in that the opening of the hole made in the valve occurs simultaneously with the introduction of the central neck into the distal sealing part of the syringe.

17. The method according to p. 15, characterized in that the withdrawal of liquid from the vial through the valve into the syringe includes the withdrawal of liquid from the tip of the central neck directly into the distal sealing part of the syringe.

18. The method of claim. 9, characterized in that the automatic compression of the plug when attaching the syringe to the connecting part includes pushing the top of the plug with the distal part of the syringe.

19. The method according to claim 18, characterized in that the automatic closing of the hole inside the valve when the syringe is disconnected from the connecting part includes loosening the top of the plug with the distal part of the syringe.