RU2656902C2 - Способ непрерывного изготовления таблеток, система таблетирования для осуществления способа и применение системы таблетирования для изготовления таблеток по меньшей мере из двух ингредиентов, содержащих частицы, значительно различающиеся по размеру - Google Patents
Способ непрерывного изготовления таблеток, система таблетирования для осуществления способа и применение системы таблетирования для изготовления таблеток по меньшей мере из двух ингредиентов, содержащих частицы, значительно различающиеся по размеру Download PDFInfo
- Publication number
- RU2656902C2 RU2656902C2 RU2016102392A RU2016102392A RU2656902C2 RU 2656902 C2 RU2656902 C2 RU 2656902C2 RU 2016102392 A RU2016102392 A RU 2016102392A RU 2016102392 A RU2016102392 A RU 2016102392A RU 2656902 C2 RU2656902 C2 RU 2656902C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- mixer
- tablet press
- feeder
- paragraphs
- outlet end
- Prior art date
Links
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 title claims abstract description 29
- 239000002245 particle Substances 0.000 title claims description 55
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims description 25
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 title claims description 14
- 238000010924 continuous production Methods 0.000 title claims description 3
- 239000000463 material Substances 0.000 claims abstract description 111
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims abstract description 7
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims description 18
- 230000013011 mating Effects 0.000 claims description 10
- 238000003825 pressing Methods 0.000 claims description 9
- 238000005303 weighing Methods 0.000 claims description 3
- 238000000465 moulding Methods 0.000 claims description 2
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 claims 1
- 238000005204 segregation Methods 0.000 description 11
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 10
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 9
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 description 8
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 7
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 5
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 4
- 239000000047 product Substances 0.000 description 4
- 239000000470 constituent Substances 0.000 description 3
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 3
- 239000000945 filler Substances 0.000 description 3
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 2
- 239000008186 active pharmaceutical agent Substances 0.000 description 2
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 description 2
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 2
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 2
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 2
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 2
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 description 2
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 2
- 230000000737 periodic effect Effects 0.000 description 2
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 2
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 2
- 238000011144 upstream manufacturing Methods 0.000 description 2
- 241000218657 Picea Species 0.000 description 1
- 238000001237 Raman spectrum Methods 0.000 description 1
- 238000010923 batch production Methods 0.000 description 1
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 1
- 239000000919 ceramic Substances 0.000 description 1
- 239000007931 coated granule Substances 0.000 description 1
- 238000005056 compaction Methods 0.000 description 1
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 1
- 230000006835 compression Effects 0.000 description 1
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 1
- 238000013461 design Methods 0.000 description 1
- 239000003599 detergent Substances 0.000 description 1
- 230000006866 deterioration Effects 0.000 description 1
- 230000001627 detrimental effect Effects 0.000 description 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 1
- 230000007613 environmental effect Effects 0.000 description 1
- 238000005469 granulation Methods 0.000 description 1
- 230000003179 granulation Effects 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 1
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 239000003758 nuclear fuel Substances 0.000 description 1
- 239000002417 nutraceutical Substances 0.000 description 1
- 235000021436 nutraceutical agent Nutrition 0.000 description 1
- 239000008188 pellet Substances 0.000 description 1
- 238000005325 percolation Methods 0.000 description 1
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 description 1
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 1
- 239000002244 precipitate Substances 0.000 description 1
- 230000008569 process Effects 0.000 description 1
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 1
- 238000005096 rolling process Methods 0.000 description 1
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 1
- 230000003313 weakening effect Effects 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B30—PRESSES
- B30B—PRESSES IN GENERAL
- B30B15/00—Details of, or accessories for, presses; Auxiliary measures in connection with pressing
- B30B15/30—Feeding material to presses
- B30B15/302—Feeding material in particulate or plastic state to moulding presses
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B30—PRESSES
- B30B—PRESSES IN GENERAL
- B30B11/00—Presses specially adapted for forming shaped articles from material in particulate or plastic state, e.g. briquetting presses, tabletting presses
- B30B11/02—Presses specially adapted for forming shaped articles from material in particulate or plastic state, e.g. briquetting presses, tabletting presses using a ram exerting pressure on the material in a moulding space
- B30B11/08—Presses specially adapted for forming shaped articles from material in particulate or plastic state, e.g. briquetting presses, tabletting presses using a ram exerting pressure on the material in a moulding space co-operating with moulds carried by a turntable
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2095—Tabletting processes; Dosage units made by direct compression of powders or specially processed granules, by eliminating solvents, by melt-extrusion, by injection molding, by 3D printing
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B30—PRESSES
- B30B—PRESSES IN GENERAL
- B30B15/00—Details of, or accessories for, presses; Auxiliary measures in connection with pressing
- B30B15/30—Feeding material to presses
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B30—PRESSES
- B30B—PRESSES IN GENERAL
- B30B15/00—Details of, or accessories for, presses; Auxiliary measures in connection with pressing
- B30B15/30—Feeding material to presses
- B30B15/302—Feeding material in particulate or plastic state to moulding presses
- B30B15/304—Feeding material in particulate or plastic state to moulding presses by using feed frames or shoes with relative movement with regard to the mould or moulds
Landscapes
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Apparatuses For Bulk Treatment Of Fruits And Vegetables And Apparatuses For Preparing Feeds (AREA)
- Accessories For Mixers (AREA)
Abstract
Изобретение относится к области изготовления таблеток на ротационном таблеточном прессе. Используют по меньшей мере один питатель для подачи первого материала, по меньшей мере один питатель для подачи второго материала и смеситель. Впускной конец смесителя соединяют с выпускными концами питателей для подачи первого и второго материалов, а выпускной конец - с питателем таблеточного пресса. После подачи первого и второго материалов в соответствующие питатели осуществляют их смешивание в смесителе. Затем поток смешанных материалов подают из выпускного конца смесителя в таблеточный пресс и производят таблетирование. Смеситель находится в тесной связи с таблеточным прессом. Смешивание осуществляют при транспортировке потока смешанных материалов преимущественно вертикально с верхнего уровня на нижний. В результате обеспечивается повышение эффективности таблетирования и повышение качества полученных таблеток. 8 н. и 26 з.п. ф-лы, 3 ил.
Description
Область техники, к которой относится изобретение
Настоящее изобретение относится к способу непрерывного изготовления таблеток, включающему стадии использования ротационного таблеточного пресса с множеством прессующих штампов, верхним и нижним пуансонами и питателем, использования по меньшей мере одного питателя для подачи первого материала, имеющего впускной конец и выпускной конец, использования по меньшей мере одного питателя для подачи второго материала, имеющего впускной конец и выпускной конец, использования смесителя, имеющего впускной конец и выпускной конец, соединения впускного конца смесителя с выпускными концами питателей для подачи первого и второго материалов, соединения выпускного конца смесителя с питателем таблеточного пресса, подачи первого материала, имеющего первый заданный средний размер частиц, в питатель первого материала, подачи второго материала, имеющего второй заданный средний размер частиц, в питатель второго материала, смешивания первого материала со вторым материалом в смесителе, подачи потока смешанных материалов из выпускного конца смесителя в таблеточный пресс и таблетирования потока смешанных материалов в таблеточном прессе. Изобретение дополнительно относится к системе таблетирования и применению системы таблетирования для изготовления таблеток по меньшей мере из двух ингредиентов, содержащих частицы, значительно различающиеся по размеру и/или по гранулометрическому составу.
Предпосылки создания изобретения
За последние годы происходит рост интереса в целом и, в частности, в фармацевтической промышленности к созданию более разнообразной продукции в том, что касается состава и профиля высвобождения ингредиентов. С целью изготовления таблеток, например, из действующих лекарственных ингредиентов (API) и различных формообразующих веществ обычно подают потоки материалов в форме порошка в таблеточный пресс, такой как, например ротационный таблеточный пресс, описанный в заявке WO 03/020499 A1 (Courtoy).
Одни из последних усовершенствований в области таблеток являются так называемые многосоставные таблетки. Одним из конкретных примеров таблеток этой группы являются таблетки на основе системы многосоставных гранул, обычно называемой MUPS® (от английского - Multiple-Unit Pellet System), которая является зарегистрированным товарным знаком компании AstraZeneca. В многосоставных таблетках действующие ингредиенты равномерно распределены среди ее составных частей, которыми могут являться гранулы, капсулы или даже микротаблетки. Путем нанесения конкретного покрытия на составные части таблетки можно регулировать или модифицировать профиль высвобождения действующего ингредиента. Перед тем, как из составных частей прессуют таблетки, их смешивают с одним или несколькими формообразующими вещества (например, наполнителями, связующими, агентами, вызывающие дезинтеграцию, и т.д.). Формообразующие вещества необходимы для получения таблетки с желаемыми характеристиками твердости, хрупкости и распада, а также выполнения амортизирующей роли для предотвращения повреждения гранул при их прессовании.
Изготовление многосоставных таблеток считается в целом сложным и трудоемким. Это отчасти объясняется количеством стадий процесса, включающих изготовление гранул с покрытием, последующее смешивание с формообразующими веществами, затем таблетирование и нанесение покрытия или другую окончательную обработку готовых таблеток. Кроме того, важно обеспечивать отсутствие повреждения гранул во время прессования. Еще одним серьезным затруднением является тот факт, что во время изготовления многосоставные таблетки в подаваемом потоке имеют тенденцию к ликвации из-за широкого гранулометрического состава и/или значительного различия между составными частями и наполнителем(-ями) по размеру частиц. В основе возможных механизмов ликвации, включая перколяцию и сепарацию, лежит относительно сложная теория, но в целом общепризнанно, что огромное значение имеет различие между материалами по размеру частиц и гранулометрическому составу. Средний размер гранул обычно составляет порядка 200-2000 мкм, тогда как размер частиц формообразующего вещества обычно составляет порядка 100-200 мкм. Это в свою очередь приводит к тому, что при перемещении и транспортировке из смесителя и промежуточного бункера в сторону таблеточного пресса существует риск ликвации подаваемого потока, что является пагубным для гранулометрического состава, а также может приводить к повреждению гранул из-за их взаимного контакта. Кроме того, ликвация также может сильно влиять на однородность содержимого таблеток, и, если не уделять этому внимания, существует риск получения таблеток, имеющих низкое качество или по меньшей мере не отвечающих техническим требованиям.
Дополнительным вопросом, связанным с общими затратами на производство, является конфигурация технологической линии. Производственные процессы, обычно применявшиеся до настоящего времени в фармацевтике, чаще всего имели периодический характер. В качестве примера можно привести заявку WO 02/067854 А2 (King Pharmaceuticals). В ней описано устройство для транспортировки лекарственных составов из смесителя в таблеточный автомат посредством портативного контейнера, при этом речь идет о массовом расходе материала на множестве стадий. Периодические производственные процессы имеют ряд преимуществ и обеспечивают удовлетворительные результаты во многих областях. Тем не менее, из-за все более широкого применения регулирующих критериев мониторинга и контроля в определенных процессах изготовления лекарственных средств и общего повышения требований к качеству, уровень качества мониторинга и контроля, достижимый в периодическом процессе, часто является недостаточным, например, из-за того, что установка критериев является фиксированной. Кроме того, требуется буфер относительно большого объема, что влечен нежелательное обратное смешивание потока материалов. В результате, производители и потребители сосредоточили внимание на непрерывных процессах.
В заявке WO 2010/128359 A1 (GEA Pharma Systems) предложен модуль в защитной оболочке, применимый в полностью непрерывном процессе изготовления таблеток. В таких модулях и процессах используется один или несколько смесительный и транспортных блоков. Термин "смесительный блок" в этом контексте следует понимать в наиболее широком смысле. Так, смесительный блок относится в целом к функциональному блоку, способному смешивать или иначе перерабатывать один, два или более компонентов с целью придания им желаемой формы. Таким образом, смесительный блок может быть способен модифицировать физическую форму перерабатываемого в нем сухого компонента(-ов), например, подаваемый поток порошка(-ов) может преобразовываться в содержащий компонент(-ы) гранулят. Смесительным блоком может являться гранулятор для получения гранулята из сухих порошков, такой как гранулятор, в который добавляют грануляционную жидкость, или уплотнитель порошка прокаткой. Дополнительные примеры включают двухшнековый смеситель и двухшнековый гранулятор. Кроме того, смесительный блок может содержать такое оборудование, как сушилка, смеситель для получения сухих смесей, смеситель для непрерывного получения сухих смесей и т.п.
Модуль в защитной оболочке и способ, описанные в упомянутой заявке WO 2010/128359 А1, отлично зарекомендовали себя при использовании с API и формообразующими вещества в форме порошка и с относительно однородным размером частиц и гранулометрическим составом, и за счет защитной оболочки особо эффективны с точки зрения обеспечения улучшенной защиты оператора и окружающей среды. На практике модуль содержит несколько смесительных блоков на технологической линии.
Тем не менее, по-прежнему остаются возможности усовершенствования переработки/таблетирования по меньшей мере двух потоков продуктов со значительно различающимися размерами частиц и/или гранулометрическими составами. Это относится, в частности, к таблетированию лекарственных средств, нутрицевтиков, детергентов, керамики, металлических порошков и ядерного топлива.
Краткое изложение сущности изобретения
Соответственно, в основу настоящего изобретения положена задача создания способа упомянутого выше типа, позволяющего улучшить производственные условия, повысить эффективность и уменьшить риск ухудшения качества.
Согласно первой особенности решение этой и других задач достигается за счет способа упомянутого выше типа, в котором смеситель находится в тесной связи с таблеточным прессом, а стадия смешивания осуществляется при транспортировке потока смешанных материалов преимущественно вертикально с верхнего уровня на нижний уровень.
Изобретение применимо в фармацевтике и во всех других областях, где требуется однородное смешивание, а затем прессование двух или более потоков продуктов со значительно различающимися размерами частиц и/или гранулометрическими составами.
Согласно другой особенности предложена система таблетирования, содержащая таблеточный пресс с множеством прессующих штампов, верхним и нижним пуансонами и питателем, по меньшей мере один питатель первого материала, имеющий впускной конец и выпускной конец, по меньшей мере один питатель второго материала, имеющий впускной конец и выпускной конец, смеситель, имеющий впускной конец и выпускной конец, при этом впускной конец смесителя соединен с выпускными концами питателей для подачи первого и второго материалов, а выпускной конец смесителя соединен с питателем таблеточного пресса, отличающаяся тем, что впускной конец смесителя находится на уровне выше в вертикальном направлении уровня выпускного конца, и смеситель находится в тесной связи с таблеточным прессом.
За счет этого поток смешанных материалов во время смешивания транспортируется вниз. Вне связи с какой-либо теорией предполагается, что тем самым в значительной степени уменьшается риск ликвации.
Выпускной конец смесителя может быть соединен с питателем таблеточного пресса непосредственно или посредством вертикального участка сопряжения, и в этом случае питатель таблеточного пресса находится на уровне ниже в вертикальном направлении, чем выпускной конец.
Конкретные преимущества непрерывной переработки обычно увеличиваются за счет тесной связи с таблеточным прессом. Среди прочего, в результате ограничения объема накапливающегося на линии материала улучшается его отслеживаемость и ограничивается расстояние, на котором может происходить ликвация. Расстояние между выпускным концом смесителя и питателем таблеточного пресса предпочтительно составляет менее 1 м. В одном из предпочтительных вариантов осуществления расстояние между выпускным концом смесителя и питателем таблеточного пресса составляет менее 600 мм.
В одной из разновидностей варианта осуществления с использованием вертикального участка сопряжения вертикальный участок сопряжения содержит элемент, способствующий поршневому режиму потока, предпочтительно лопастный питатель. Поршневой режим потока снижает риск ликвации, который быть вызван скоростями преимущественного потока и дифференциального потока в потоке смешанных материалов.
Согласно третьему изобретению предложено применение системы таблетирования для изготовления таблеток по меньшей мере из двух ингредиентов, содержащих частицы, значительно различающиеся по размеру и/или по гранулометрическому составу.
Было обнаружено, что изобретение применимо для изготовления таблеток из
ингредиентов, один материал которых имеет относительно большой средний размер частиц, а другой материал - относительно небольшой средний размер частиц. Возможны соотношения 1,5:1, 2:1 или даже более 3:1.
Дополнительные подробности и преимущества изобретения станут ясными из зависимых пунктов формулы изобретения и следующего далее подробного описания предпочтительных вариантов и примеров осуществления способа.
Краткое описание чертежей
На фиг. 1 схематически показан общий вид системы таблетирования согласно одному из вариантов осуществления изобретения,
на фиг. 2 схематически показан общий вид системы таблетирования согласно одному из альтернативных вариантов осуществления изобретения, и
на фиг. 3а-3в схематически показаны возможные конфигурации системы таблетирования согласно вариантам осуществления изобретения.
Подробное описание изобретения и предпочтительных вариантов осуществления
Рассмотрим на фиг. 1, на которой проиллюстрирован общий вид системы таблетирования согласно первому варианту осуществления, которая в целом обозначена позицией 1 и содержит таблеточный пресс 6 любой применимой конфигурации, например, ротационный таблеточный пресс, описанный в заявке WO 03/020499 А1. Так, известно, что таблеточный пресс 6 как таковой содержит корпус 61 и поворотный барабан 62, в котором находится матричный стол 63 и множество прессующих штампов 66. Предусмотрены верхний и нижний пуансоны 64, 65, приспособленные для возвратно-поступательного движения в вертикальном направлении с целью прессования материала, подаваемого в штампы 66 на матричном столе 63 во время поворота поворотного барабана 62. Подача материала в штампы 66 осуществляется посредством питателя 67, которым может являться лопастной питатель. В таблеточном прессе могут присутствовать другие элементы, и могут использоваться средства управления таблеточным прессом в соответствии с желаемыми установками.
Для изготовления таблеток по меньшей мере из двух ингредиентов, содержащих частицы со значительным различием по размеру и/или гранулометрическому составу, должны приниматься особые меры предосторожности во время подачи и смешивания/перемешивания выше по потоку, чем таблеточный пресс 6, как подробно описано далее. По меньшей мере двумя ингредиентами могут являться, например, гранулы и формообразующие вещества, соответственно, многосоставных таблеток, но изобретение также применимо в других областях, в которых требуются конкретные меры во время перемешивания/смешивания и таблетирования. Такие таблетки обычно состоят на 30% из гранул и на 70% из формообразующего вещества, но их состав может сильно варьировать. Формообразующим веществом может являться один компонент или смесь различных компонентов, таких как наполнители, связующие, агенты, вызывающие дезинтеграцию, и т.д. Кроме того, формообразующее вещество также выполняет амортизирующую роль для предотвращения повреждения гранул при их прессовании за счет образования пластичного слоя вокруг гранул.
Как показано на фиг. 1, предусмотрен питатель 21 для подачи первого материала, имеющий впускной конец для потока А первого материала, который в проиллюстрированном варианте осуществления образован формообразующим веществом в виде предварительно полученной смеси, и выпускной конец 23. Предусмотрен питатель 22 для подачи второго материала, имеющий впускной конец для потока В второго материала, который в проиллюстрированном варианте осуществления образован гранулами, и выпускной конец 24. На соответствующем выпускном конце 23, 24 каждого питателя 21, 22 имеется соединение 25, 26 с впускным концом 40 смесителя 4. Соединения 25, 26 могут быть являться открытыми или могут быть выполнены в виде сильфонов или горизонтально уложенных труб из легкого материала с очень низкой жесткостью. Это в особенности важно, если питателями являются весовые дозаторы непрерывного действия (LIW), чтобы сигнал дозатора оставался почти не подвергался воздействию. Могут также использоваться другие питатели 21, 22, такие как гравиметрические питатели, например, весовой ленточный питатель, или объемные питатели, такие как шнековые питатели, поворотные заслонки, вибрационные питатели, ленточные питатели или питатели любого другого применимого типа. Каждый питатель 21, 22 может быть изготовлен, например, в виде отдельных питающих устройств, как описано в (еще не опубликованных) заявках РСТ заявителя, содержание которых в порядке ссылки включено в настоящую заявку, при этом каждое питающее устройство содержит питающий элемент с бункером-накопителем для перерабатываемого материала и датчик веса. Кроме того, каждый такой питатель содержит конвейер, достигающий выпускного конца и служащий для транспортировки материала из бункера-накопителя с целью его разгрузки в соответствующий приемный контейнер. Бункеры-накопители могут периодически пополняться в различные моменты времени, когда это целесообразно согласно установленному графику.
В проиллюстрированном варианте осуществления смеситель 4 и его впускной концец 40 находятся на уровне u немного ниже выпускных концов 23, 24 питателей 21, 22 для подачи первого и второго материалов, но также может находиться преимущественно на одном уровне с ними или преимущественно выше смесителя 4. На уровне v ниже в вертикальном направлении уровня u находится смеситель 4 с выпускным концом 45. Соответственно, впускной конец 40 смесителя 4 соединен с выпускными концами 23, 24 питателей 21, 22 для подачи первого и второго материалов, а выпускной конец 45 смесителя 4 соединен с питателем 67 таблеточного пресса, при этом впускной конец 40 смесителя 4 находится на уровне u выше уровня v выпускного конца 45. Расстояние между уровнями u и v соответствует высоте смесителя 4 и обычно составляет 150-600 мм. Потоки А и В материалов проходят через канал в смесителе 4 и смешиваются, образуя поток смешанных материалов, который при смешивании перемещается вниз. Иными словами, смешивание и вертикальное перемещение объединены, за счет чего уменьшается расстояние по вертикали, на протяжении которого может происходить ликвация гранул и формообразующего вещества. Кроме того, впускной конец смесителя находится над его выпускным концом, за счет чего доводится до максимума протяженность смесителя по вертикали и одновременно сводится к минимуму площадь его основания. Смеситель 4 расположен вблизи таблеточного пресса 6, а именно, непосредственно над таблеточным прессом 6 в проиллюстрированном варианте осуществления. Кроме того, в проиллюстрированном варианте осуществления питатель 21 для подачи первого материала и питатель 22 для подачи второго материала находятся в тесной связи со смесителем 4. Тем не менее, это не является обязательным условием осуществления изобретения.
В принципе, выпускной конец смесителя может быть соединен непосредственно с питателем таблеточного пресса. Тем не менее, в проиллюстрированном варианте осуществления выпускной конец 45 смесителя 4 соединен с питателем 67 таблеточного пресса посредством вертикального участка 46 сопряжения, при этом питатель 67 таблеточного пресса находится на уровне t ниже уровня v выпускного конца 45. Расстояние между уровнем t и уровнем v преимущественно соответствует длине участка 46 сопряжения и обычно поддерживается минимально возможным. Расстояние предпочтительно составляет менее 1 м, более предпочтительно менее 600 мм. Применимый интервал расстояния может составлять, например, от 200 до 600 мм.
Как показано, впускной конец 40 и выпускной конец 45 являются преимущественно концентрическими, т.е. преимущественно совмещены в вертикальном направлении. Результатом этого является особо малая площадь основания, уменьшение площади, занимаемой системой таблетирования, и ослабление или решение проблемы ликвации выше по потоку, чем питатель 67 таблеточного пресса.
В проиллюстрированном варианте осуществления смесителем 4 является ленточный смеситель, а именно, конический ленточный смеситель, имеющий конический корпус 41 со спиралью 42, которая вращается в нем посредством привода, представляющего собой двигатель 43, приводящий в действие вал 44. Поскольку в ленточном смесителе не требуется, чтобы порошок свободно падал через его выпускной конец, дополнительно уменьшается риск ликвации (во время свободного падения более мелкие/легкие частицы легче захватываются воздухом и медленнее осаждаются, чем более крупные/тяжелые частицы).
Тем не менее, возможны другие вертикальные смесители с впускным концом и выпускным концом преимущественно на одной линии и вертикальным потоком продукта.
В одном из альтернативных вариантов осуществления, проиллюстрированном на фиг. 2, элементы, чью функции одинаковы или аналогичны функциям элементов согласно проиллюстрированному на фиг. 1 первому варианту осуществления, снабжены такими же позициями, увеличенными на 100. Далее подробно описаны только отличия от первого варианта осуществления. Смеситель 104 содержит первый шнековый смеситель 104а и второй шнековый смеситель 104b, имеющие определенную протяженность по вертикали между впускным концом 140 и выпускным концом 145. В этом варианте осуществления первый и второй шнековые смесители 104а, 104b могут вращаться с различными скоростями и, возможно, также в противоположном направлении. Из выпускных концов 124, 126 питателей 121, 122 для подачи первого и второго материалов выпускаются два потока А и В материалов в общий приемный контейнер 105, такой как бункер, непосредственно, соединенный со смесителем 104.
Как и в варианте осуществления, проиллюстрированном на фиг. 1, на выпускном конце 45 смесителя 4 имеется запорный клапан 45а. Этим запорным клапаном может являться поворотная заслонка, шаровой клапан, клапан с зажимом, задвижка, мембранный клапан или клапан любого другого применимого типа.
Кроме того, вертикальный участок 46 сопряжения содержит лопастный питатель, в целом обозначенный позицией 47. Этот лопастный питатель состоит из горизонтальной нижней пластины с центральным разгрузочным отверстием, соединенным с питателем 67 пресса, внутреннего конуса, расположенного посередине на заданном расстоянии над разгрузочным отверстием, и одного или нескольких разгрузочных рукавов, которые расположены между конусом и разгрузочным отверстием и соединены с приводом. Когда привод питателя не включен, за счет угла естественного откоса предотвращается стекание материала через разгрузочное отверстие. После включения привода разгрузочные рукава вращаются вокруг центральной вертикальной оси и активно перемещают материал с участка полного поперечного сечения питателя до центрального разгрузочного отверстия. За счет применения этого лопастного питателя в сочетании с соответствующей конструкцией предотвращается возникновение скоростей преимущественного потока и дифференциального потока на вертикальном участке 46 сопряжения и снижается сопутствующий риск ликвации. В качестве альтернативы, на вертикальном участке 46 также могут использоваться другие элементы, которые пассивным или активным способом обеспечивают поршневой режим потока. В общем и целом, обеспечивается подача потока смешанных материалов в поршневом режиме, и тем самым предотвращается ликвация смеси.
В проиллюстрированном варианте осуществления на участке 46 сопряжения над питателем 67 таблеточного пресса предусмотрен датчик 50 PAT для контроля однородности смеси. Им может являться датчик ближнего инфракрасного диапазона, датчик спектра рамановского рассеяния, камера и т.д. В системе 1 таблетирования могут использоваться другие датчики PAT, находящиеся в других положениях.
Хотя это не показано, система 1 таблетирования может дополнительно содержать датчик уровня, определяющий уровень материала внутри смесителя 4. Это позволяет синхронизировать скорость работы таблеточного пресса и питателей. Определение уровня материала внутри смесителя может осуществляться непрерывно или на основе нескольких датчиков уровня, расположенных в определенных критических положениях (цифровых импульсов).
Рассмотрим фиг. 3а-3в, на которых показаны три различные конфигурации питателей 21, 22 для подачи материала и смесителя 4 относительно корпуса 61 таблеточного пресса 6.
В варианте осуществления, проиллюстрированном на фиг. 1, питатели 21, 22 для подачи первого и второго материалов, установлены на отдельной опорной плите 3. По сути, это соответствует показанной на фиг. 3а конфигурации, в которой питатели 21, 22 расположены снаружи и на более высоком уровне, чем корпус 61 таблеточного пресса 6, а смеситель 4 частично (фиг. 1) или целиком (фиг. 3а) расположен снаружи корпуса 61 таблеточного пресса 6. В варианте осуществления, проиллюстрированном на фиг. 1, смеситель 4 опирается на опорный элемент 60 корпуса 61 таблеточного пресса 6. В качестве дополнительной альтернативы (не проиллюстрированной), смеситель может находиться внутри корпуса пресса, а питатели - снаружи на отдельной опоре.
В качестве альтернативы, питатели 21, 22 для подачи первого и второго материалов установлены на таблеточном прессе 6, а смеситель 4 частично (не показано) или целиком (фиг. 3б) расположен внутри корпуса 61 таблеточного пресса 6.
В качестве дополнительной альтернативы питатели 21, 22 для подачи первого и второго материалов и смеситель 4 целиком расположены внутри корпуса 61 таблеточного пресса 6, как показано на фиг. 3в.
Эксплуатация системы 1 таблетирования выгодно осуществляется предложенным в изобретении способом непрерывного изготовления таблеток, включающим стадии:
использования таблеточного пресса с множеством прессующих штампов, верхним и нижним пуансонами и питателем,
использования по меньшей мере одного питателя для подачи первого материала, имеющего впускной конец и выпускной конец,
использования по меньшей мере одного питателя для подачи второго материала, имеющего впускной конец и выпускной конец,
использования смесителя, имеющего впускной конец и выпускной конец,
соединения впускного конца смесителя с выпускными концами питателей для подачи первого и второго материалов,
соединения выпускного конца смесителя с питателем таблеточного пресса,
подачи первого материала, имеющего первый заданный средний размер частиц, в питатель первого материала,
подачи второго материала, имеющего второй заданный средний размер частиц, в питатель для подачи второго материала,
смешивания первого материала со вторым материалом в смесителе,
подачи потока смешанных материалов из выпускного конца смесителя в таблеточный пресс, и
таблетирования потока смешанных материалов в таблеточном прессе,
при этом смеситель находится в тесной связи с таблеточным прессом, и
стадия смешивания осуществляется при транспортировке потока смешанных материалов преимущественно вертикально с верхнего уровня на нижний уровень.
Система 1 таблетирования рассчитана на применение для изготовления таблеток по меньшей мере из двух ингредиентов, содержащих частицы, значительно различающиеся по размеру. Это особо выгодно при изготовлении, например, многосоставных таблеток или других композиций, в которых средний размер частиц или гранул составляет более 200 мкм, а средний размер частиц формообразующего вещества составляет менее 200 мкм. В других таблетках средний размер частиц одного материала может составлять более 300 мкм, а средний размер частиц формообразующего вещества - менее 200 мкм. Средний размер частиц одного материала/гранул может составлять даже более 500 мкм, а средний размер частиц другого материала/формообразующего вещества - менее 200 мкм.
Изобретение не следует считать ограниченным проиллюстрированными и описанными выше вариантами осуществления. В объем прилагаемой формулы изобретения могут входить различные модификации и их сочетания.
Claims (47)
1. Способ непрерывного изготовления таблеток, включающий стадии:
использования ротационного таблеточного пресса с множеством прессующих штампов, верхним и нижним пуансонами и питателем,
использования по меньшей мере одного питателя для подачи первого материала, имеющего впускной конец и выпускной конец,
использования по меньшей мере одного питателя для подачи второго материала, имеющего впускной конец и выпускной конец,
использования смесителя, имеющего впускной конец и выпускной конец,
соединения впускного конца смесителя с выпускными концами питателей для подачи первого и второго материалов,
соединения выпускного конца смесителя с питателем таблеточного пресса,
подачи первого материала, имеющего первый заданный средний размер частиц, в питатель первого материала,
подачи второго материала, содержащего частицы, имеющие второй заданный средний размер частиц, значительно отличающийся от первого материала, в питатель для подачи второго материала,
смешивания первого материала со вторым материалом в смесителе,
подачи потока смешанных материалов из выпускного конца смесителя в таблеточный пресс и
таблетирования потока смешанных материалов в таблеточном прессе,
при этом смеситель находится в тесной связи с таблеточным прессом, а
стадия смешивания осуществляется при транспортировке потока смешанных материалов преимущественно вертикально с верхнего уровня на нижний уровень.
2. Способ по п. 1, в котором изготавливают многосоставные таблетки из гранул и формообразующего вещества в качестве первого и второго материалов соответственно.
3. Способ по п. 1, в котором средний размер частиц одного материала составляет более 200 мкм, а средний размер частиц другого материала составляет менее 200 мкм.
4. Способ по п. 1, в котором средний размер частиц одного материала составляет более 300 мкм, а средний размер частиц другого материала составляет менее 200 мкм.
5. Способ по п. 1, в котором средний размер частиц одного материала составляет более 500 мкм, а средний размер частиц другого материала составляет менее 200 мкм.
6. Способ по любому из пп. 1-5, в котором соотношение среднего размера частиц одного материала и среднего размера частиц другого материала составляет более 1,5:1, предпочтительно более 2:1, более предпочтительно более 3:1.
7. Способ по любому из пп. 1-5, в котором выпускной конец смесителя соединен непосредственно с питателем таблеточного пресса.
8. Способ по любому из пп. 1-5, в котором выпускной конец смесителя соединен с питателем таблеточного пресса посредством вертикального участка сопряжения.
9. Способ по любому из пп. 1-5, в котором расстояние между выпускным концом смесителя и питателем таблеточного пресса составляет менее 1 м, предпочтительно менее 600 мм.
10. Способ по любому из пп. 1-5, в котором впускной конец и выпускной конец смесителя преимущественно совмещены в вертикальном направлении.
11. Способ по п. 10, в котором смесителем является ленточный смеситель, предпочтительно конический ленточный смеситель.
12. Способ по п. 10, в котором смеситель содержит первый шнековый смеситель и второй шнековый смеситель, имеющие определенную протяженность по вертикали между впускным концом и выпускным концом, которые предпочтительно вращаются с различными скоростями, предпочтительно в противоположном направлении.
13. Способ по любому из пп. 1-5, в котором поток смешанных материалов подается в питатель таблеточного пресса в поршневом режиме.
14. Способ по любому из пп. 1-5, в котором питателями для подачи первого и второго материалов являются весовые дозаторы непрерывного действия (LIW).
15. Система таблетирования (1) для непрерывного изготовления таблеток способом по любому из пп. 1-14, характеризующаяся тем, что она содержит ротационный таблеточный пресс (6) с множеством прессующих штампов (66), верхним и нижним пуансонами (64, 65) и питателем (67), по меньшей мере один питатель (21) для подачи первого материала, имеющий впускной конец и выпускной конец (23), по меньшей мере один питатель (22) для подачи второго материала, имеющий впускной конец и выпускной конец (24), смеситель (4), имеющий впускной конец (40) и выпускной конец (45), при этом впускной конец смесителя соединен с выпускными концами (23, 24) питателей для подачи первого и второго материалов, а выпускной конец (45) смесителя (4) соединен с питателем (67) таблеточного пресса, причем впускной конец (40) смесителя (4) находится на уровне (u) выше в вертикальном направлении уровня (v) выпускного конца (45), а смеситель (4) находится в тесной связи с таблеточным прессом (6).
16. Система таблетирования (1) по п. 15, в которой выпускной конец смесителя соединен непосредственно с питателем таблеточного пресса.
17. Система таблетирования (1) по п. 15, в которой выпускной конец (45) смесителя (4) соединен с питателем (67) таблеточного пресса посредством вертикального участка (46) сопряжения, при этом питатель (67) таблеточного пресса находится на уровне (t) ниже в вертикальном направлении уровня (v) выпускного конца (45).
18. Система таблетирования (1) по любому из пп. 15-17, в которой расстояние между выпускным концом (45) смесителя (4) и питателем (67) таблеточного пресса составляет менее 1 м, предпочтительно менее 600 мм.
19. Система таблетирования (1) по любому из пп. 15-17, в которой впускной конец (40) и выпускной конец (45) смесителя (4) преимущественно совмещены в вертикальном направлении.
20. Система таблетирования (1) по любому из пп. 15-17, в которой смесителем (4) является ленточный смеситель, предпочтительно конический ленточный смеситель.
21. Система таблетирования (1) по любому из пп. 15-17, в которой смеситель (104) содержит первый шнековый смеситель (104а) и второй шнековый смеситель (104b), имеющие определенную протяженность по вертикали между впускным концом (140) и выпускным концом (145).
22. Система таблетирования (1) по любому из пп. 15-17, в которой питателями (21, 22) для подачи первого и второго материалов являются весовые дозаторы непрерывного действия (LIW).
23. Система таблетирования (1) по любому из пп. 15-17, в которой на выпускном конце (45) смесителя (4) имеется запорный клапан (45а).
24. Система таблетирования (1) по п. 17, в которой вертикальный участок (46) сопряжения содержит элемент, способствующий поршневому режиму потока, предпочтительно лопастный питатель (47).
25. Система таблетирования (1) по любому из пп. 15-17, в которой используется по меньшей мере один датчик (50) PAT.
26. Система таблетирования (1) по любому из пп. 15-17, в которой питатели (21, 22) для подачи первого и второго материалов установлены на отдельной опорной плите (3) снаружи на более высоком уровне, чем таблеточный пресс (6), а смеситель (4) находится частично или целиком снаружи корпуса (61) таблеточного пресса (6).
27. Система таблетирования (1) по любому из пп. 15-17, в которой питатели (21, 22) для подачи первого и второго материалов установлены на корпусе (61) таблеточного пресса (6) или на отдельной опоре снаружи корпуса, а смеситель (4) находится частично или целиком внутри корпуса (61) таблеточного пресса (6).
28. Система таблетирования (1) по любому из пп. 15-17, в которой питатели (21, 22) для подачи первого и второго материалов и смеситель (4) находятся целиком внутри корпуса (61) таблеточного пресса (6).
29. Применение системы таблетирования по любому из пп. 15-17 для изготовления таблеток по меньшей мере из двух ингредиентов, содержащих частицы, значительно различающиеся по размеру.
30. Применение системы таблетирования по любому из пп. 15-17 для изготовления многосоставных таблеток из гранул и формообразующего вещества в качестве первого и второго материалов соответственно.
31. Применение системы таблетирования по любому из пп. 15-17 для изготовления таблеток из ингредиентов, у которых средний размер частиц одного материала составляет более 200 мкм, а средний размер частиц другого материала составляет менее 200 мкм.
32. Применение системы таблетирования по любому из пп. 15-17 для изготовления таблеток из ингредиентов, у которых средний размер частиц одного материала составляет более 300 мкм, а средний размер частиц другого материала составляет менее 200 мкм.
33. Применение системы таблетирования по любому из пп. 15-17 для изготовления таблеток из ингредиентов, у которых средний размер частиц одного материала составляет более 500 мкм, а средний размер частиц другого материала составляет менее 200 мкм.
34. Применение системы таблетирования по любому из пп. 15-17 для изготовления таблеток из ингредиентов, у которых соотношение среднего размера частиц одного материала и среднего размера частиц другого материала составляет более 1,5:1, предпочтительно более 2:1, более предпочтительно более 3:1.
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| PCT/IB2013/055284 WO2014207510A1 (en) | 2013-06-27 | 2013-06-27 | Method for continuous production of tablets, tabletting system for carrying out the method, and use of the tabletting system for the production of tablets of at least two ingredients containing particles with a significant difference in particle size |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2016102392A RU2016102392A (ru) | 2017-08-01 |
| RU2656902C2 true RU2656902C2 (ru) | 2018-06-07 |
Family
ID=49230815
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2016102392A RU2656902C2 (ru) | 2013-06-27 | 2013-06-27 | Способ непрерывного изготовления таблеток, система таблетирования для осуществления способа и применение системы таблетирования для изготовления таблеток по меньшей мере из двух ингредиентов, содержащих частицы, значительно различающиеся по размеру |
Country Status (9)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US9713910B2 (ru) |
| EP (1) | EP3013571B1 (ru) |
| JP (1) | JP2016523717A (ru) |
| KR (1) | KR102125024B1 (ru) |
| CN (2) | CN108407376A (ru) |
| BR (1) | BR112015032527A2 (ru) |
| PT (1) | PT3013571T (ru) |
| RU (1) | RU2656902C2 (ru) |
| WO (1) | WO2014207510A1 (ru) |
Families Citing this family (31)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP6606747B2 (ja) | 2015-06-15 | 2019-11-20 | 株式会社菊水製作所 | 粉体混合供給装置及びこれを用いた粉体圧縮成形機 |
| DE102015116565B4 (de) | 2015-09-30 | 2018-03-01 | Fette Compacting Gmbh | Verfahren zum Betreiben einer Rundläufer-Tablettenpresse und Rundläufer-Tablettenpresse |
| EP3238930A1 (de) * | 2016-03-29 | 2017-11-01 | Fette Compacting GmbH | Rundläuferpresse und verfahren zum einrichten und/oder betreiben einer rundläuferpresse |
| JP6681764B2 (ja) * | 2016-03-29 | 2020-04-15 | 株式会社菊水製作所 | 成形品製造システム |
| JP6752034B2 (ja) | 2016-03-29 | 2020-09-09 | 株式会社菊水製作所 | 粉体混合度測定装置、粉体混合供給システム、圧縮成形品を製造する方法 |
| JP6775311B2 (ja) * | 2016-03-29 | 2020-10-28 | 株式会社菊水製作所 | 成形品製造システム |
| EP3335868B1 (en) * | 2016-12-12 | 2021-06-09 | Kikusui Seisakusho Ltd. | Controller and control method for rotary compression molding machine |
| JP6910642B2 (ja) * | 2016-12-12 | 2021-07-28 | 株式会社菊水製作所 | 回転式粉体圧縮成形機の制御装置及び制御方法 |
| JP6883316B2 (ja) * | 2017-02-15 | 2021-06-09 | 株式会社菊水製作所 | 粉体供給装置及び粉体供給方法 |
| KR102558187B1 (ko) | 2017-02-17 | 2023-07-24 | 메사추세츠 인스티튜트 오브 테크놀로지 | 제약 정제를 비롯한 정제의 제작을 위한 시스템 및 방법 |
| JP6624124B2 (ja) * | 2017-03-09 | 2019-12-25 | Ｊｆｅスチール株式会社 | 粉体原料の使用方法及び溶融金属の溶製方法 |
| US11833482B2 (en) | 2017-03-23 | 2023-12-05 | Sumitomo Seika Chemicals Co., Ltd. | Method for producing particle mixture |
| DE102017115856A1 (de) * | 2017-07-14 | 2019-01-17 | Maschinenfabrik Köppern Gmbh & Co. Kg | Walzenpresse und Verfahren zur Bestimmung des Füllstandes |
| DE102018204440A1 (de) * | 2018-03-22 | 2019-09-26 | Glatt Maschinen- Und Apparatebau Ag | Befülleinheit und Verfahren zum Befüllen von Kavitäten einer Tablettenpresse mit einem zu verpressendem Füllmaterial |
| CN108606328A (zh) * | 2018-04-12 | 2018-10-02 | 内蒙古凯程农牧业科技有限公司 | 一种菊粉复合片、制备方法及旋转式压片机 |
| JP7118416B2 (ja) * | 2018-08-30 | 2022-08-16 | 株式会社菊水製作所 | 粉体圧縮成形システム及びその制御方法 |
| CN109397740B (zh) * | 2018-11-22 | 2020-07-28 | 江苏科技大学 | 烧烤炭环托盘生产线原料添加装置及工作方法 |
| CN113165755A (zh) * | 2018-11-24 | 2021-07-23 | 赛特中心 | 经填充的胶囊的连续生产及其方法 |
| CN109350217B (zh) * | 2018-12-21 | 2021-01-01 | 青岛智兴医疗器械有限公司 | 一种植骨材料用推入器 |
| CN109907985A (zh) * | 2019-03-26 | 2019-06-21 | 思创医惠科技股份有限公司 | 一种适用于不同尺寸药品的出药结构 |
| JP7300708B2 (ja) | 2019-04-01 | 2023-06-30 | 株式会社菊水製作所 | 粉体を用いる処理システム及びその制御方法 |
| WO2020229164A1 (en) * | 2019-05-10 | 2020-11-19 | Société des Produits Nestlé S.A. | Rotary press for compressing a pressing food material |
| PL3966025T3 (pl) * | 2019-05-10 | 2024-04-29 | Société des Produits Nestlé S.A. | Prasa obrotowa do prasowania prasowalnego materiału spożywczego |
| CN110154437B (zh) * | 2019-05-28 | 2020-11-10 | 普瑞赛森(山东)生物医学科技有限公司 | 一种抗生素药片混合成型装置 |
| EP3756640A1 (en) | 2019-06-26 | 2020-12-30 | Fette Compacting GmbH | System and method for continuous production of solid dosage forms |
| CN110978604A (zh) * | 2019-12-20 | 2020-04-10 | 上海医药集团青岛国风药业股份有限公司 | 一种压片机的进料检测装置、通风装置和压片机 |
| KR102168551B1 (ko) | 2020-07-22 | 2020-10-21 | 주식회사 피티케이 | 연구용 다중단위 펠릿 시스템 |
| EP4005764A1 (en) * | 2020-11-26 | 2022-06-01 | Fette Compacting GmbH | Feeding and blending system for a system for continuous processing of powder products |
| EP4005663A1 (en) * | 2020-11-26 | 2022-06-01 | Fette Compacting GmbH | Powder blender for a system for continuous processing of powder products |
| DE102021109944B4 (de) | 2021-04-20 | 2023-02-23 | Fette Compacting Gmbh | System zum kontinuierlichen Verarbeiten von pulverförmigen Produkten |
| EP4324449A1 (en) * | 2022-08-19 | 2024-02-21 | GEA Process Engineering nv | A rotary tablet press comprising a filling device and a support assembly |
Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| SU632583A1 (ru) * | 1977-07-14 | 1978-11-17 | Zurabishvili Georgij G | Устройство дл прессовани таблеток |
| SU1189684A1 (ru) * | 1984-06-04 | 1985-11-07 | Ждановский Завод Технологического Оборудования Медицинской Промышленности | Питатель вертикальной роторной таблеточной машины |
| RU2248277C2 (ru) * | 2002-11-28 | 2005-03-20 | Открытое акционерное общество "Конструкторское бюро автоматических линий "Ротор" | Роторная таблеточная машина |
| EP2384746A2 (en) * | 2010-05-05 | 2011-11-09 | Sanovel Ilac Sanayi ve Ticaret A.S. | Dual release oral tablet compositions of dexlansoprazole |
| WO2013051262A1 (ja) * | 2011-10-04 | 2013-04-11 | 株式会社三和化学研究所 | 余剰粉体回収機構付粉体充填装置及び回転式圧縮成形機 |
Family Cites Families (22)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS5122467B2 (ru) * | 1971-09-17 | 1976-07-09 | ||
| JPS61133131A (ja) * | 1984-11-29 | 1986-06-20 | Kyowa Hakko Kogyo Co Ltd | 粉粒体定量供給混合装置付き圧縮成型機 |
| EP0299065A4 (en) | 1986-05-23 | 1989-05-16 | Kyowa Hakko Kogyo Kk | DEVICE FOR EVENLY FEEDING AND MIXING GRANULAR OR POWDERED GOODS. |
| CN86103541A (zh) * | 1986-05-28 | 1987-12-09 | 协和酸酵工业株式会社 | 粉粒体定量供料混合装置 |
| JPS635900A (ja) * | 1986-06-24 | 1988-01-11 | Shinko Electric Co Ltd | 粉粒体定量混合供給装置付き圧縮成型機 |
| IE873172L (en) * | 1986-12-29 | 1988-06-29 | Harvard College | Continuous process for producing a comestible tablet |
| DE4437823C2 (de) * | 1994-10-13 | 1996-09-05 | Schering Ag | Zuführeinrichtung für Preßmassen in Tablettiermaschinen |
| CN1122594C (zh) * | 1995-12-29 | 2003-10-01 | I.M.A.工业机器自动化股份公司 | 制药片压片机用的配料装置 |
| JPH09271996A (ja) * | 1996-04-05 | 1997-10-21 | Sankyo Co Ltd | タブレット自動成形装置 |
| AU2002258397A1 (en) | 2001-02-15 | 2002-09-12 | King Pharmaceuticals, Inc. | Manufacture of thyroid hormone tablets having consistent active moiety amounts |
| CN1260057C (zh) | 2001-09-05 | 2006-06-21 | 库尔图瓦股份有限公司 | 压缩单元、清洁站、压片机及其清洁方法和压片制造方法 |
| JP2007090411A (ja) * | 2005-09-30 | 2007-04-12 | Kikusui Seisakusho Ltd | 回転式粉末圧縮成形機 |
| CN101715424A (zh) * | 2007-05-25 | 2010-05-26 | 株式会社吉川 | 粉末材料供应装置 |
| CN201264384Y (zh) * | 2008-03-24 | 2009-07-01 | 南昌弘益科技有限公司 | 粉末饲料器 |
| KR20110003383A (ko) * | 2008-04-30 | 2011-01-11 | 노파르티스 아게 | 제약 조성물의 연속 제조 방법 |
| BRPI0925048B8 (pt) | 2009-05-07 | 2021-06-22 | Gea Pharma Systems Ltd | módulo para produção de comprimidos e método para a produção contínua de comprimidos |
| JP2011131381A (ja) | 2009-12-22 | 2011-07-07 | Japan Steel Works Ltd:The | ロスインウェイト式フィーダ原料充填中の処理量変更方法 |
| JP5544664B2 (ja) * | 2011-09-12 | 2014-07-09 | 株式会社日立製作所 | 熱硬化性樹脂の分解処理装置および該樹脂の分解処理方法 |
| CN103121297A (zh) * | 2011-11-17 | 2013-05-29 | 四川康源医疗设备有限公司 | 用于单冲压片机中加料和压片的机构 |
| CN202592806U (zh) * | 2012-04-28 | 2012-12-12 | 昌利锻造有限公司 | 一种待加工毛坯快速提升输送生产线 |
| CN202702665U (zh) * | 2012-08-13 | 2013-01-30 | 山东方健制药有限公司 | 药剂混合压片机 |
| EP2946138B1 (en) | 2013-06-25 | 2016-10-26 | Philips Lighting Holding B.V. | Light-emitting module with a curved prism sheet |
-
2013
- 2013-06-27 EP EP13766138.5A patent/EP3013571B1/en active Active
- 2013-06-27 PT PT137661385T patent/PT3013571T/pt unknown
- 2013-06-27 CN CN201810075528.3A patent/CN108407376A/zh active Pending
- 2013-06-27 WO PCT/IB2013/055284 patent/WO2014207510A1/en active Application Filing
- 2013-06-27 BR BR112015032527A patent/BR112015032527A2/pt not_active IP Right Cessation
- 2013-06-27 US US14/901,141 patent/US9713910B2/en active Active
- 2013-06-27 JP JP2016522881A patent/JP2016523717A/ja active Pending
- 2013-06-27 RU RU2016102392A patent/RU2656902C2/ru active
- 2013-06-27 CN CN201380077797.9A patent/CN105612048A/zh active Pending
- 2013-06-27 KR KR1020167002283A patent/KR102125024B1/ko active Active
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| SU632583A1 (ru) * | 1977-07-14 | 1978-11-17 | Zurabishvili Georgij G | Устройство дл прессовани таблеток |
| SU1189684A1 (ru) * | 1984-06-04 | 1985-11-07 | Ждановский Завод Технологического Оборудования Медицинской Промышленности | Питатель вертикальной роторной таблеточной машины |
| RU2248277C2 (ru) * | 2002-11-28 | 2005-03-20 | Открытое акционерное общество "Конструкторское бюро автоматических линий "Ротор" | Роторная таблеточная машина |
| EP2384746A2 (en) * | 2010-05-05 | 2011-11-09 | Sanovel Ilac Sanayi ve Ticaret A.S. | Dual release oral tablet compositions of dexlansoprazole |
| WO2013051262A1 (ja) * | 2011-10-04 | 2013-04-11 | 株式会社三和化学研究所 | 余剰粉体回収機構付粉体充填装置及び回転式圧縮成形機 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| US20160243781A1 (en) | 2016-08-25 |
| CN105612048A (zh) | 2016-05-25 |
| KR20160051726A (ko) | 2016-05-11 |
| JP2016523717A (ja) | 2016-08-12 |
| CN108407376A (zh) | 2018-08-17 |
| KR102125024B1 (ko) | 2020-06-22 |
| WO2014207510A1 (en) | 2014-12-31 |
| BR112015032527A2 (pt) | 2017-07-25 |
| US9713910B2 (en) | 2017-07-25 |
| EP3013571B1 (en) | 2023-06-07 |
| EP3013571A1 (en) | 2016-05-04 |
| RU2016102392A (ru) | 2017-08-01 |
| PT3013571T (pt) | 2023-09-04 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2656902C2 (ru) | Способ непрерывного изготовления таблеток, система таблетирования для осуществления способа и применение системы таблетирования для изготовления таблеток по меньшей мере из двух ингредиентов, содержащих частицы, значительно различающиеся по размеру | |
| JP6606747B2 (ja) | 粉体混合供給装置及びこれを用いた粉体圧縮成形機 | |
| US11479374B2 (en) | Feeder unit, feeder module comprising feeder units, and method for discharging a constant mass flow of one or more powders into a receiving container | |
| US20100155433A1 (en) | Powder material supply device | |
| EP3756640A1 (en) | System and method for continuous production of solid dosage forms | |
| JP2018183817A (ja) | 錠剤の連続生産のための方法と、この方法を実行するための錠剤成形システムと、粒径が大きく異なる粒子を含む少なくとも２つの成分の錠剤を生産するためのこの錠剤成形システムの使用 | |
| JP6775311B2 (ja) | 成形品製造システム | |
| JP6752034B2 (ja) | 粉体混合度測定装置、粉体混合供給システム、圧縮成形品を製造する方法 | |
| KR20110003383A (ko) | 제약 조성물의 연속 제조 방법 | |
| EP3515581B1 (de) | Produktionsmodul und verfahren zum herstellen fester arzneiformen | |
| KR20140073557A (ko) | 잉여 분체 회수기구가 부착된 분체 충전장치 및 회전식 압축 성형기 | |
| KR20150045408A (ko) | 조립 시스템 | |
| Carson | Overcoming particle segregation in the pharmaceutical and cosmetics industries | |
| Sirabian | Continuous fluid bed processing | |
| CN204890608U (zh) | 一种复方丹参片混合制粒压片设备 | |
| JP7471647B2 (ja) | 回転式粉末圧縮成形装置 | |
| CN112074401B (zh) | 用于用待挤压的填充材料填充压片机的腔的填充单元和方法以及用于制造片剂的模块 | |
| EA021571B1 (ru) | Способ получения таблетированной массы из активных фармацевтических субстанций, имеющих седативное и спазмолитическое действия | |
| Zheng et al. | Development of Low‐Dose Solid Oral Tablets Using Direct Compression | |
| Ahirraoa et al. | A Review: Roller Compaction for Tablet Dosage Form Development | |
| EP4005663A1 (en) | Powder blender for a system for continuous processing of powder products | |
| CN106268509A (zh) | 一种陶瓷原料干粉末抛粉喷雾造粒装置 | |
| Mendez-Roman et al. | Study of the Feedframe Effect on Particle Size Distribution |