RU2562360C1

RU2562360C1 - Intraocular lens design

Info

Publication number: RU2562360C1
Application number: RU2014138582/14A
Authority: RU
Inventors: Дмитрий Давидович Дементьев; Татьяна Леонидовна НАУМИДИ
Original assignee: Общество с ограниченной ответственностью "НаноВижн"
Priority date: 2014-09-24
Filing date: 2014-09-24
Publication date: 2015-09-10

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: pupillary one-piece elastic intraocular lens (IOL) consists of three elements, including an anterior support optical element configured as a convex lens, a cylindrical median transition element and a posterior element. On the periphery, the support optical element has symmetrical convex non-linear collars, which bear symmetrical holes in the middle shaped so as to sense the support element when implanting the intraocular lens in the eye. The posterior element is support optical and comprises a convex lens with the rounded centre of the diameter equal to that of the anterior element, and non-linear support elements.

EFFECT: simplifying and accelerating the implantation procedure.

7 cl, 5 dwg

Description

Изобретение относится к области медицины, конкретно к офтальмохирургии, и предназначено для лечения катаракты, в частности, для лечения катаракты в осложненных ситуациях, связанных с повреждением или отсутствием капсульного мешка пациента.The invention relates to medicine, specifically to ophthalmic surgery, and is intended for the treatment of cataracts, in particular, for the treatment of cataracts in complicated situations associated with damage or lack of a capsule bag of a patient.

При операциях по поводу катаракты в глаз пациента имплантируют взамен естественного хрусталика интраокулярные линзы (ИОЛ). ИОЛ должны обладать преломляющей способностью, чтобы фокусировать световые лучи и изображение на сетчатке глаза.During cataract surgery, intraocular lenses (IOLs) are implanted in the patient’s eye to replace the natural lens. IOLs must have refractive power in order to focus light rays and the image on the retina.

Основные требования, которые предъявляют к ИОЛ, заключаются в возможности введения ее в глаз через минимальный разрез и достижения стабильного положения внутри глаза.The main requirements that are imposed on the IOL are the possibility of introducing it into the eye through a minimum incision and achieving a stable position inside the eye.

Выполнение перечисленных требований к ИОЛ обуславливают определенная его конструкция, а также применение специального эластичного материала для его изготовления. Обычно используют силиконовые или акриловые биополимеры.The fulfillment of the listed requirements for the IOL is determined by its specific design, as well as the use of special elastic material for its manufacture. Usually use silicone or acrylic biopolymers.

Устройство искусственного хрусталика состоит, по крайней мере, из оптического компонента, который обеспечивает его основную функцию, а также гаптических или опорных элементов, которые позволяют безопасно и надежно закрепить ИОЛ в глазу. Важным моментом является не только надежное крепление хрусталика, но и его крепление в правильном положении, с последующей фиксацией.The artificial lens device consists, at least, of the optical component, which provides its main function, as well as haptic or support elements that allow you to safely and reliably fix the IOL in the eye. An important point is not only a reliable lens mount, but also its mount in the correct position, with subsequent fixation.

Оптимальным местом имплантации для интраокулярной линзы служит капсульная сумка хрусталика. Однако, при невозможности соблюдения этого условия, искусственный хрусталик может быть размещен в других отделах глаза - в передней камере, на радужке, в задней камере вне капсульного мешка.The optimal implantation site for the intraocular lens is the capsular lens bag. However, if this condition cannot be met, the artificial lens can be placed in other parts of the eye - in the anterior chamber, on the iris, in the posterior chamber outside the capsular bag.

В настоящий момент уже разработано множество вариантов устройства интраокулярных линз, однако, широкомасштабные исследования продолжаются, и особенно актуальной является разработка ИОЛ, которые могут быть использованы в случае сопутствующих повреждений глаза пациента.At the moment, many options for the construction of intraocular lenses have already been developed, however, large-scale studies are ongoing, and the development of IOLs, which can be used in case of concomitant damage to the patient's eye, is especially urgent.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИBACKGROUND

Известна монолитная интраокулярная линза (ИОЛ), используемая для хирургической коррекции афакии при отсутствии задней капсулы в случаях, когда показана имплантация искусственного хрусталика глаза. Указанный искусственный хрусталик глаза представляет собой ИОЛ с элементами «ирис-клипс» фиксации, напоминающую форму «гриба» или «зонта». Линза изготавливается из сополимера коллагена и состоит из трех компонентов, а именно центрального или срединного оптического цилиндра диаметром 3,0-3,2 мм; переднего опорно-оптического компонента диаметром 6,0 мм и заднего опорного компонента в виде усеченного диска диаметром 11 мм (фиг. 1, 2). (Докторская диссертация И.Э. Иошина «Внекапсульная фиксация ИОЛ при патологии хрусталика в осложненных ситуациях», М. МНТК Микрохирургия глаза, М.,1998 г., стр. 147-148).Known monolithic intraocular lens (IOL) used for surgical correction of aphakia in the absence of the posterior capsule in cases where implantation of an artificial lens of the eye is indicated. The specified artificial lens of the eye is an IOL with elements of "iris-clips" fixation, resembling the shape of a "mushroom" or "umbrella". The lens is made of a collagen copolymer and consists of three components, namely the central or middle optical cylinder with a diameter of 3.0-3.2 mm; the front optical support component with a diameter of 6.0 mm and the rear support component in the form of a truncated disk with a diameter of 11 mm (Fig. 1, 2). (Doctoral dissertation by I.E. Ioshin “Extracapsular fixation of IOL in the pathology of the lens in complicated situations”, M. MNTK Eye Microsurgery, M., 1998, pp. 147-148).

Таким образом, известная линза имеет двойную фиксацию за счет переднего и заднего оптических элементов. Фиксация происходит, как за счет физико-химических свойств сополимера коллагена, а именно гидрофильности и адгезии к тканям, так и за счет механической фиксации по типу «клипс-фиксации». Недостатком линзы является ее слишком большой вес.Thus, the known lens has a double fixation due to the front and rear optical elements. Fixation occurs both due to the physicochemical properties of the collagen copolymer, namely hydrophilicity and adhesion to tissues, and due to mechanical fixation according to the “clip-fixation” type. A disadvantage of the lens is its excessive weight.

Наиболее близким по технической сущности к заявляемому устройству интраокулярной линзы является усовершенствованная моноблочная линза со зрачковой фиксацией модели «ГРИБ» (фиг. 3), состоящая из переднего опорно-оптического компонента (1) в виде выпуклой линзы, переходного срединного компонента цилиндрической формы (2) и заднего опорного компонента (3) в виде усеченного по длинной диагонали овала. Интраокулярную линзу изготавливают грибовидной формы из сополимера коллагена. Линза имеет плоский передний опорный компонент и увеличенный радиус кривизны задней поверхности, а также множество отверстий в задней опорной для снижения ее веса ([1, стр. 149-151].(фиг. 3)The closest in technical essence to the claimed device of the intraocular lens is an improved monoblock lens with pupillary fixation of the model "MUSHROOM" (Fig. 3), consisting of a front optical support component (1) in the form of a convex lens, a transitional middle component of a cylindrical shape (2) and the back support component (3) in the form of an oval truncated along a long diagonal. The intraocular lens is made mushroom-shaped from a collagen copolymer. The lens has a flat front support component and an increased radius of curvature of the rear surface, as well as many holes in the rear support to reduce its weight ([1, p. 149-151]. (Fig. 3)

Данная модель может быть предназначена для фиксации за радужку (в области зрачка) и переднюю гиалоидную мембрану и использоваться в глазах при отсутствии капсульного мешка. Она является эластичной, что дает возможность ее имплантации через малый разрез (2,2-2,4 мм) с помощью инжекторной системы доставки ИОЛ.This model can be designed for fixation by the iris (in the pupil) and the anterior hyaloid membrane and can be used in the eyes in the absence of a capsular bag. It is elastic, which makes it possible to implant it through a small incision (2.2–2.4 mm) using the IOL injection system.

Недостатками известной модели ИОЛ являются:The disadvantages of the known IOL model are:

- наличие массивного монолитного заднего опорного компонента, который сложно заправить в капсулорексис менее 5,5 мм в случае необходимости имплантации ИОЛ в капсульный мешок, а также вымывание вискоэластика из пространства между задней поверхностью ИОЛ и задней капсулой хрусталика;- the presence of a massive monolithic posterior support component, which is difficult to insert into capsulorhexis less than 5.5 mm if IOL is necessary to be implanted into the capsule bag, as well as leaching of viscoelastic from the space between the posterior surface of the IOL and the posterior lens capsule;

- отсутствие на переднем опорно-оптическом компоненте четких ориентиров, помогающих определить направление опорного элемента, что затрудняет определение положения ИОЛ в глазу и оптимального места для проведения иридэктомии после имплантации;- the absence on the front optical support component of clear guidelines that help determine the direction of the support element, which makes it difficult to determine the position of the IOL in the eye and the optimal location for iridectomy after implantation;

- отсутствие универсальности, например, в глазах с широким зрачком данная модель ИОЛ должна фиксироваться в зрачке с помощью наложения шва на радужку, что исключает мидриаз и затрудняет проведение офтальмоскопии в послеоперационном периоде.- lack of universality, for example, in eyes with a wide pupil, this IOL model should be fixed in the pupil by suturing the iris, which eliminates mydriasis and makes ophthalmoscopy difficult in the postoperative period.

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯDESCRIPTION OF THE INVENTION

Задачей настоящего изобретения является разработка оптимизированной гибкой модели интраокулярной линзы со зрачковой фиксацией, позволяющей упростить процесс имплантации и вместе с тем расширить его возможности за счет получения более стабильной фиксации искусственного хрусталика вне зависимости от того, имеется ли у пациента капсульный мешок или он травмирован или даже отсутствует.The objective of the present invention is to develop an optimized flexible model of an intraocular lens with pupil fixation, which allows to simplify the implantation process and at the same time expand its capabilities by obtaining more stable fixation of the artificial lens, regardless of whether the patient has a capsular bag or is injured or even absent .

Техническим результатом данного изобретения является оптимизация устройства ИОЛ, что позволяет упростить технику процесса имплантации, а также ускорить его. Кроме того, достигается увеличение универсальности технологии имплантации ИОЛ со зрачковой фиксацией с возможностью дополнительной фиксации переднего опорно-оптического компонента ИОЛ к радужке, и при этом исключается необходимость сужения зрачка путем ушивания во время операции, улучшение визуализации заднего отрезка глаза после операции, а также улучшение определения положения ИОЛ, а заднего опорно-оптического компонента - в капсульный мешок за счет наличия гибких адаптируемых элементов криволинейной формы, которые позволяют стабилизировать капсульный мешок в отдаленном послеоперационном периоде при дефектах цинновой связки.The technical result of this invention is the optimization of the IOL device, which allows to simplify the technique of the implantation process, as well as speed it up. In addition, an increase is achieved in the versatility of the IOL implantation technology with pupil fixation with the possibility of additional fixation of the anterior IOP optical-optical component to the iris, while eliminating the need to narrow the pupil by suturing during surgery, improve visualization of the posterior segment of the eye after surgery, and improve definition the position of the IOL, and the back support-optical component - in the capsule bag due to the presence of flexible adaptable elements of a curved shape, which allow ilizirovat capsular bag in the late postoperative period when Zinn ligament defects.

Указанный технический результат достигается за счет предлагаемой конструкции заявляемой интраокулярной линзы, которая представляет собой моноблочную ИОЛ со зрачковой фиксацией, состоящую из трех компонентов, а именноThe specified technical result is achieved due to the proposed design of the inventive intraocular lens, which is a monoblock IOL with pupillary fixation, consisting of three components, namely

- переднего опорно-оптического компонента,- front optical support component,

- переходного срединного компонента цилиндрической формы,- transitional median component of a cylindrical shape,

- и заднего компонента,- and the back component,

при этом задний компонент, также как и передний, является опорно-оптическим компонентом и представляет собой выпуклую линзу и на переднем опорно-оптическом компоненте по краям симметрично выполнены выступы выпуклой криволинейной формы, в центре которых также симметрично выполнены по одному отверстию в форме, которая позволяет определить ориентацию опорных элементов при имплантации интраокулярной линзы в глазу, задний компонент представляет собой центральную область круглой формы, равную по диаметру передней области, с отходящими от нее опорными элементами криволинейной формы.the back component, as well as the front one, is a support-optical component and is a convex lens and protrusions of a convex curvilinear shape are symmetrically made at the edges of the front support-optical component, in the center of which are also symmetrically made one hole in the form, which allows determine the orientation of the support elements during implantation of an intraocular lens in the eye, the posterior component is a central region of circular shape, equal in diameter to the anterior region, with departing from its curved support elements.

Обычно выступы на переднем компоненте располагают симметрично на равном расстоянии друг от друга. Количество выступов может меняться от двух на 6 и 12 часах до четырех на 3, 6, 9, 12 часах. При этом отверстия на указанных выступах также располагаются симметрично и имеют, например, форму звезды, ромба, треугольника. Предпочтительным вариантом формы отверстия является ромб, с расположенной радиально по отношению к центру короткой диагональю. Задний компонент имеет диаметр центральной области диаметром 6,0-6,5 мм и может содержать вплоть до девяти опорных элементов криволинейной формы, или, по крайней мере, три, на 4, 8 и 12 часах. Обычно опорные элементы криволинейной формы представляют собой равнобедренные треугольники с закругленными у основания углами.Typically, the protrusions on the front component are arranged symmetrically at an equal distance from each other. The number of protrusions can vary from two at 6 and 12 hours to four at 3, 6, 9, 12 hours. The holes on these protrusions are also located symmetrically and have, for example, the shape of a star, rhombus, triangle. The preferred shape of the hole is a rhombus with a short diagonal located radially to the center. The back component has a diameter of the central region with a diameter of 6.0-6.5 mm and can contain up to nine support elements of a curved shape, or at least three, at 4, 8 and 12 hours. Typically, the support elements of a curved shape are isosceles triangles with corners rounded at the base.

Как было установлено, наиболее приемлемой формой опорных элементов криволинейной формы являются равнобедренные треугольники с закругленными углами, обращенными основанием наружу, поскольку данный дизайн обеспечивает максимальное расправление капсульного мешка при фиксации в нем заднего опорно-оптического компонента ИОЛ за счет большого количества точек взаимодействия краев опорных элементов криволинейной формы с капсулой хрусталика. В то же время опорные элементы криволинейной формы придают ИОЛ большую гибкость и амортизацию по отношению к окружающим анатомическим структурам глаза. Перечисленные выше характеристики ИОЛ позволяют, в конечном счете, упростить процесс имплантации и достигнуть более стабильной зрачковой фиксации ИОЛ.It was found that the most acceptable form of support elements of a curved shape are isosceles triangles with rounded corners facing the base outward, since this design provides maximum expansion of the capsule bag when fixing the back support-optical component of the IOL due to the large number of points of interaction of the edges of the support elements of a curvilinear forms with the lens capsule. At the same time, the support elements of a curved shape give the IOL more flexibility and cushioning in relation to the surrounding anatomical structures of the eye. The IOL characteristics listed above allow, ultimately, to simplify the implantation process and achieve more stable pupillary fixation of the IOL.

Предложенное изобретение поясняется фигурами 4-5.The proposed invention is illustrated by figures 4-5.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯDETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

На фиг. 4 приведен общий вид заявляемой интраокулярной линзы, которая состоит из трех компонентов. Сверху располагается передний опорно-оптический компонент линзы (1), округлой формы, имеющей по краям на 6 и 12 часах симметрично расположенные выступы выпуклой криволинейной формы (4). В центре выступов находятся также симметрично расположенные отверстия в виде ромбов (5) с короткой диагональю, расположенной радиально по отношению к центру ИОЛ.In FIG. 4 shows a General view of the inventive intraocular lens, which consists of three components. On top is the front support-optical component of the lens (1), round in shape, having symmetrically located protrusions of a convex curved shape at the edges at 6 and 12 hours (4). Symmetrically located openings in the form of rhombuses (5) with a short diagonal located radially with respect to the center of the IOL are also located in the center of the protrusions.

Возможно наличие четырех выступов, располагающихся на равном расстоянии друг от друга на 3, 6, 9 и 12 часах по краям и отверстий других форм.There may be four protrusions located at an equal distance from each other at 3, 6, 9 and 12 hours along the edges and holes of other shapes.

Снизу (сзади) располагается второй опорно-оптический компонент (3) также округлой формы с отходящими от нее опорными элементами криволинейной формы (6). Опорные элементы выполнены в форме усеченного равнобедренного треугольника с закругленными углами и могут быть в количестве вплоть до девяти или, по крайней мере, три, на 4, 8, 12 часах.Below (behind) there is a second optical support component (3) also of a rounded shape with curvilinear supporting elements extending from it (6). The supporting elements are made in the form of a truncated isosceles triangle with rounded corners and can be in the amount of up to nine, or at least three, at 4, 8, 12 hours.

Интраокулярная линза имеет срединный переходный компонент (2), располагающийся между передним и задним компонентами (фиг. 5).The intraocular lens has a median transition component (2) located between the front and rear components (Fig. 5).

Фиг. 5 отражает вид ИОЛ сверху. Как видно, передний и задний компоненты совпадают по размеру и форме и представляют собой элементы округлой формы, обычно диаметром 6,0-6,5 мм. Как видно, верхний (передний) и нижний (задний) компоненты являются линзами с выпуклостью от центра.FIG. 5 reflects the top view of the IOL. As you can see, the front and rear components coincide in size and shape and are elements of a rounded shape, usually with a diameter of 6.0-6.5 mm. As you can see, the upper (front) and lower (rear) components are lenses with a bulge from the center.

Существенными отличиями заявляемого искусственного хрусталика является наличие двух оптических элементов, поскольку и задний и передний компонент выполняют двоякую роль, а именно являются и как опорными, и как оптическими элементами. При этом два компонента повторяют форму и размер друг друга. Кроме того, передний компонент по краям имеет симметричные выступы выпуклой криволинейной формы, в центре которых также симметрично располагаются отверстия в такой форме, которая позволяет определить ориентацию опорных элементов при имплантации интраокулярной линзы в глазу; при этом видоизмененный задний компонент, представляет собой центральную область круглой формы с отходящими от нее опорными элементами,Significant differences of the claimed artificial lens is the presence of two optical elements, since both the rear and front components play a dual role, namely, they are both supporting and optical elements. In this case, the two components repeat the shape and size of each other. In addition, the front component at the edges has symmetrical protrusions of a convex curvilinear shape, in the center of which holes are also symmetrically located in a shape that allows you to determine the orientation of the support elements during implantation of an intraocular lens in the eye; while the modified rear component is a central region of a circular shape with supporting elements extending from it,

Выступы выпуклой криволинейной формы, в центре которых имеются симметрично нанесенные отверстия в форме, позволяющей определить ориентацию линзы, расположенные на переднем опорно-оптическом компоненте по краям, позволяют, во-первых, легко определить ориентацию опорных элементов заднего опорно-оптического компонента ИОЛ во время операции и выбрать оптимальное место для проведения иридэктомии. Наиболее подходящей формой является ромб, который имеет малую и большую диагонали, ориентируясь на которые возможно определить расположение и самой линзы. Это особенно важно в случае проведения офтальмологической хирургической операции, целью которой, помимо лечения катаракты или афакии является коррекция роговичного астигматизма различной этиологии. Кроме того, такое устройство позволяет зафиксировать ИОЛ к радужке на периферии, что, в свою очередь, дает возможность расширить зрачок в послеоперационном периоде без риска дислокации ИОЛ, а также дает возможность выполнить расширение зрачка при необходимости проведения офтальмоскопии или выполнения последующего витрео-ретинального вмешательства. Задний опорно-оптический компонент, представляющий собой центральную область круглой формы диаметром 6,0-6,5 мм с отходящими от нее опорными элементами криволинейной формы, выполненными в форме усеченного равнобедренного треугольника с закругленными углами у основания, обращенного основанием кнаружи, облегчает и позволяет контролировать процесс введения заявляемой модели ИОЛ в капсульный мешок при диаметре капсулорексиса 4,5-5,5 мм. При этом увеличивается количество точек фиксации в капсульном мешке, что снижает риск фиброза и не допускается сморщивания капсульного мешка в послеоперационном периоде. Разработанное устройство ИОЛ также облегчает вымывание вискоэластика из-под ИОЛ, вес ИОЛ снижается, а также снижается риск возникновения зрачкового блока в случае попадания заднего компонента ИОЛ в область базальной иридэктомии.The protrusions of a convex curvilinear shape, in the center of which there are symmetrically applied holes in a shape that allows you to determine the orientation of the lens located on the front optical support component at the edges, firstly, it is easy to determine the orientation of the support elements of the rear optical support component of the IOL during surgery and choose the best place for iridectomy. The most suitable form is a rhombus, which has a small and a large diagonal, focusing on which it is possible to determine the location of the lens itself. This is especially important in the case of an ophthalmic surgery, the purpose of which, in addition to treating cataracts or aphakia, is to correct corneal astigmatism of various etiologies. In addition, such a device allows you to fix the IOL to the iris on the periphery, which, in turn, makes it possible to expand the pupil in the postoperative period without the risk of IOL dislocation, and also makes it possible to perform pupil expansion if it is necessary to perform ophthalmoscopy or subsequent vitreoretinal surgery. The rear optical support component, which is a central region of a circular shape with a diameter of 6.0-6.5 mm with outgoing support elements of a curved shape made in the form of a truncated isosceles triangle with rounded corners at the base facing outward, makes it easier and allows you to control the process of introducing the inventive IOL model into a capsule bag with a capsulorexis diameter of 4.5-5.5 mm. At the same time, the number of fixation points in the capsule bag increases, which reduces the risk of fibrosis and wrinkling of the capsule bag in the postoperative period is not allowed. The developed IOL device also facilitates the washing out of viscoelastic from under the IOL, the weight of the IOL decreases, and the risk of pupillary blocking in case the posterior IOL component gets into the area of basal iridectomy.

Введение второй линзы и изготовление заднего компонента в виде опорно-оптического элемента, т.е. приобретение второй функции задним компонентом, как опорно-оптическим позволяет расширить оптическую зону с 3,2 до 6,0 мм.The introduction of the second lens and the manufacture of the rear component in the form of an optical support element, i.e. the acquisition of the second function by the rear component, as the optical support, allows you to expand the optical zone from 3.2 to 6.0 mm

Предлагаемая ИОЛ является моноблочной. Линзу изготавливают из единого эластичного материала, обычно используемого для изготовления ИОЛ, а именно полимерного коллагена.The proposed IOL is monoblock. The lens is made of a single elastic material, usually used for the manufacture of IOLs, namely polymer collagen.

Предлагаемая модель ИОЛ может быть введена за счет своей эластичности с помощью инжекторной системы через разрез 2,2 мм и более.The proposed IOL model can be introduced due to its elasticity using an injection system through an incision of 2.2 mm or more.

Claims

1. A monoblock elastic intraocular lens (IOL) with pupillary fixation, consisting of three components, namely the front supporting optical component in the form of a convex lens, a transitional median component of a cylindrical shape and a rear component, characterized in that the front supporting optical component at the edges has symmetrical protrusions of a convex curvilinear shape, in the center of which there are symmetrically located holes in a shape that allows you to determine the orientation of the support elements during implantation of an intraocular They are located in the eye, and the rear component is optical-optical and contains a convex lens with a central rounded region with a diameter equal to the diameter of the front component, and support elements of a curved shape.

2. A monoblock lens according to claim 1, characterized in that its rear component contains at least nine support elements of a curved shape.

3. A monoblock lens according to claim 2, characterized in that its rear component contains at least three support elements of a curved shape at 4, 8 and 12 hours.

4. A monoblock lens according to claim 1, characterized in that the supporting elements have the shape of an isosceles triangle with rounded corners at the base.

5. A monoblock lens according to claim 1, characterized in that the hole in the protrusion of the front component has a diamond shape, the short diagonal of which is located radially with respect to the center of the lens.

6. Monoblock lens according to claim 1, characterized in that on the front component there are 2 protrusions at an equal distance from each other at 6 and 12 hours.

7. The monoblock lens according to claim 1, characterized in that on the front component there are 4 protrusions at an equal distance from each other at 3, 6, 9 and 12 hours.