RU2520599C1 - Method for endoscopic bioplasty of gastroduodenal ulcers with complex bioplastic material - Google Patents
Method for endoscopic bioplasty of gastroduodenal ulcers with complex bioplastic material Download PDFInfo
- Publication number
- RU2520599C1 RU2520599C1 RU2013107572/15A RU2013107572A RU2520599C1 RU 2520599 C1 RU2520599 C1 RU 2520599C1 RU 2013107572/15 A RU2013107572/15 A RU 2013107572/15A RU 2013107572 A RU2013107572 A RU 2013107572A RU 2520599 C1 RU2520599 C1 RU 2520599C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- endoscopic
- bioplastic material
- complex
- ulcer
- clarithromycin
- Prior art date
Links
- 229920000704 biodegradable plastic Polymers 0.000 title claims abstract description 23
- 239000000463 material Substances 0.000 title claims abstract description 23
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims description 23
- 208000008469 Peptic Ulcer Diseases 0.000 title claims description 20
- 231100000029 gastro-duodenal ulcer Toxicity 0.000 title claims description 11
- 208000025865 Ulcer Diseases 0.000 claims abstract description 26
- 231100000397 ulcer Toxicity 0.000 claims abstract description 21
- 230000007547 defect Effects 0.000 claims abstract description 14
- 229960002626 clarithromycin Drugs 0.000 claims abstract description 13
- AGOYDEPGAOXOCK-KCBOHYOISA-N clarithromycin Chemical compound O([C@@H]1[C@@H](C)C(=O)O[C@@H]([C@@]([C@H](O)[C@@H](C)C(=O)[C@H](C)C[C@](C)([C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@H](C[C@@H](C)O2)N(C)C)O)[C@H]1C)OC)(C)O)CC)[C@H]1C[C@@](C)(OC)[C@@H](O)[C@H](C)O1 AGOYDEPGAOXOCK-KCBOHYOISA-N 0.000 claims abstract description 13
- KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N (2S,3S,4S,5R,6R)-6-[(2S,3R,4R,5S,6R)-3-Acetamido-2-[(2S,3S,4R,5R,6R)-6-[(2R,3R,4R,5S,6R)-3-acetamido-2,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-2-carboxy-4,5-dihydroxyoxan-3-yl]oxy-5-hydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-3,4,5-trihydroxyoxane-2-carboxylic acid Chemical compound CC(=O)N[C@H]1[C@H](O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](O[C@H]3[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O3)C(O)=O)O)[C@H](O)[C@@H](CO)O2)NC(C)=O)[C@@H](C(O)=O)O1 KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N 0.000 claims abstract description 10
- 229920002674 hyaluronan Polymers 0.000 claims abstract description 10
- 229960003160 hyaluronic acid Drugs 0.000 claims abstract description 10
- 238000001574 biopsy Methods 0.000 claims abstract description 8
- 239000008363 phosphate buffer Substances 0.000 claims abstract description 8
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 13
- 238000011282 treatment Methods 0.000 abstract description 13
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 6
- SUBDBMMJDZJVOS-UHFFFAOYSA-N 5-methoxy-2-{[(4-methoxy-3,5-dimethylpyridin-2-yl)methyl]sulfinyl}-1H-benzimidazole Chemical compound N=1C2=CC(OC)=CC=C2NC=1S(=O)CC1=NC=C(C)C(OC)=C1C SUBDBMMJDZJVOS-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract description 5
- 229960000381 omeprazole Drugs 0.000 abstract description 5
- 210000004400 mucous membrane Anatomy 0.000 abstract description 4
- 238000013459 approach Methods 0.000 abstract description 3
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract description 2
- 230000017423 tissue regeneration Effects 0.000 abstract 1
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N Hydrochloric acid Chemical compound Cl VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 13
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 11
- 208000011906 peptic ulcer disease Diseases 0.000 description 9
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 7
- 229940037467 helicobacter pylori Drugs 0.000 description 6
- 229940126409 proton pump inhibitor Drugs 0.000 description 6
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 5
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 5
- 210000001156 gastric mucosa Anatomy 0.000 description 5
- 239000000612 proton pump inhibitor Substances 0.000 description 5
- 230000000767 anti-ulcer Effects 0.000 description 4
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 4
- 241000590002 Helicobacter pylori Species 0.000 description 3
- 208000007107 Stomach Ulcer Diseases 0.000 description 3
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 3
- 229940069428 antacid Drugs 0.000 description 3
- 239000003159 antacid agent Substances 0.000 description 3
- 239000012620 biological material Substances 0.000 description 3
- 230000005713 exacerbation Effects 0.000 description 3
- 201000005917 gastric ulcer Diseases 0.000 description 3
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 3
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 3
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 3
- 230000008929 regeneration Effects 0.000 description 3
- 238000011069 regeneration method Methods 0.000 description 3
- 230000037390 scarring Effects 0.000 description 3
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 3
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 3
- NTYJJOPFIAHURM-UHFFFAOYSA-N Histamine Chemical compound NCCC1=CN=CN1 NTYJJOPFIAHURM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 2
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 2
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 2
- 239000003699 antiulcer agent Substances 0.000 description 2
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 2
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 2
- 208000000718 duodenal ulcer Diseases 0.000 description 2
- 210000001198 duodenum Anatomy 0.000 description 2
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 2
- 210000004051 gastric juice Anatomy 0.000 description 2
- 230000000622 irritating effect Effects 0.000 description 2
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 description 2
- 238000006386 neutralization reaction Methods 0.000 description 2
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 2
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 2
- 230000028327 secretion Effects 0.000 description 2
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 2
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 2
- BMUDPLZKKRQECS-UHFFFAOYSA-K 3-[18-(2-carboxyethyl)-8,13-bis(ethenyl)-3,7,12,17-tetramethylporphyrin-21,24-diid-2-yl]propanoic acid iron(3+) hydroxide Chemical compound [OH-].[Fe+3].[N-]1C2=C(C)C(CCC(O)=O)=C1C=C([N-]1)C(CCC(O)=O)=C(C)C1=CC(C(C)=C1C=C)=NC1=CC(C(C)=C1C=C)=NC1=C2 BMUDPLZKKRQECS-UHFFFAOYSA-K 0.000 description 1
- OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N Calcium Chemical compound [Ca] OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 description 1
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 description 1
- 206010063560 Excessive granulation tissue Diseases 0.000 description 1
- 102000009123 Fibrin Human genes 0.000 description 1
- 108010073385 Fibrin Proteins 0.000 description 1
- BWGVNKXGVNDBDI-UHFFFAOYSA-N Fibrin monomer Chemical compound CNC(=O)CNC(=O)CN BWGVNKXGVNDBDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010019375 Helicobacter infections Diseases 0.000 description 1
- 102000000543 Histamine Receptors Human genes 0.000 description 1
- 108010002059 Histamine Receptors Proteins 0.000 description 1
- FYYHWMGAXLPEAU-UHFFFAOYSA-N Magnesium Chemical compound [Mg] FYYHWMGAXLPEAU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910019142 PO4 Inorganic materials 0.000 description 1
- 102100021904 Potassium-transporting ATPase alpha chain 1 Human genes 0.000 description 1
- 108010083204 Proton Pumps Proteins 0.000 description 1
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 206010047700 Vomiting Diseases 0.000 description 1
- 210000001015 abdomen Anatomy 0.000 description 1
- 238000012084 abdominal surgery Methods 0.000 description 1
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000006065 biodegradation reaction Methods 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 230000036772 blood pressure Effects 0.000 description 1
- 229910052791 calcium Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011575 calcium Substances 0.000 description 1
- 238000001311 chemical methods and process Methods 0.000 description 1
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 1
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 1
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 1
- 230000000881 depressing effect Effects 0.000 description 1
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 description 1
- 238000012377 drug delivery Methods 0.000 description 1
- 230000002183 duodenal effect Effects 0.000 description 1
- 238000011846 endoscopic investigation Methods 0.000 description 1
- 238000012277 endoscopic treatment Methods 0.000 description 1
- 230000008029 eradication Effects 0.000 description 1
- 238000000605 extraction Methods 0.000 description 1
- 210000003608 fece Anatomy 0.000 description 1
- 229950003499 fibrin Drugs 0.000 description 1
- 239000005357 flat glass Substances 0.000 description 1
- 239000012634 fragment Substances 0.000 description 1
- 238000004108 freeze drying Methods 0.000 description 1
- 230000027119 gastric acid secretion Effects 0.000 description 1
- 230000002496 gastric effect Effects 0.000 description 1
- 210000001126 granulation tissue Anatomy 0.000 description 1
- 229940109738 hematin Drugs 0.000 description 1
- 230000002439 hemostatic effect Effects 0.000 description 1
- 229960001340 histamine Drugs 0.000 description 1
- 239000000416 hydrocolloid Substances 0.000 description 1
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 1
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 239000003120 macrolide antibiotic agent Substances 0.000 description 1
- 229920002521 macromolecule Polymers 0.000 description 1
- 229910052749 magnesium Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011777 magnesium Substances 0.000 description 1
- 238000007726 management method Methods 0.000 description 1
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 1
- 239000002547 new drug Substances 0.000 description 1
- 229940053973 novocaine Drugs 0.000 description 1
- 210000001711 oxyntic cell Anatomy 0.000 description 1
- 229940094443 oxytocics prostaglandins Drugs 0.000 description 1
- 238000002559 palpation Methods 0.000 description 1
- NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-K phosphate Chemical compound [O-]P([O-])([O-])=O NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-K 0.000 description 1
- 239000010452 phosphate Substances 0.000 description 1
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 1
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 1
- MFDFERRIHVXMIY-UHFFFAOYSA-N procaine Chemical compound CCN(CC)CCOC(=O)C1=CC=C(N)C=C1 MFDFERRIHVXMIY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 150000003180 prostaglandins Chemical class 0.000 description 1
- 210000000664 rectum Anatomy 0.000 description 1
- 239000012492 regenerant Substances 0.000 description 1
- 102220240796 rs553605556 Human genes 0.000 description 1
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 1
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 1
- 238000003786 synthesis reaction Methods 0.000 description 1
- 230000009885 systemic effect Effects 0.000 description 1
- 230000036269 ulceration Effects 0.000 description 1
- 229940088594 vitamin Drugs 0.000 description 1
- 239000011782 vitamin Substances 0.000 description 1
- 229930003231 vitamin Natural products 0.000 description 1
- 235000013343 vitamin Nutrition 0.000 description 1
- 230000008673 vomiting Effects 0.000 description 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
Landscapes
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к медицине, а именно к абдоминальной хирургии, гастроэнтерологии, и может найти применение при лечении гастродуоденальных язв.The invention relates to medicine, namely to abdominal surgery, gastroenterology, and may find application in the treatment of gastroduodenal ulcers.
В настоящее время современные тенденции лечения язвенной болезни желудка направлены на разработку методов, заменяющих хирургическое лечение, - это создание новых лекарственных препаратов и новых технологий малоинвазивной эндоскопической техники. Медикаментозное лечение язвенной болезни желудка включает в себя две основные фармацевтические группы - антациды и блокаторы желудочной секреции.Currently, current trends in the treatment of gastric ulcer are aimed at developing methods that replace surgical treatment, such as the creation of new drugs and new technologies for minimally invasive endoscopic techniques. Drug treatment of gastric ulcer includes two main pharmaceutical groups - antacids and blockers of gastric secretion.
Антациды нейтрализуют соляную кислоту, входящую в состав желудочного сока. Эти лекарственные препараты содержат магний, алюминий, кальций, а также их сочетания. Секретоблокаторы воздействуют угнетающим образом на механизмы секреции соляной кислоты. Среди противоязвенных препаратов выделяются блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, простагландины, ингибиторы протонного насоса.Antacids neutralize hydrochloric acid, which is part of the gastric juice. These drugs contain magnesium, aluminum, calcium, as well as combinations thereof. Secretoblockers act in a depressing manner on the mechanisms of hydrochloric acid secretion. Among the antiulcer drugs, blockers of H 2 histamine receptors, prostaglandins, and proton pump inhibitors are distinguished.
Сравнительно недавно против язвенной болезни стали использовать антибиотики, чтобы избавиться от главной ее причины - бактерии Helicobacter pylori. Второе Маастрихтское соглашение ставит на первое место среди показаний к антигеликобактерной терапии язвенную болезнь желудка и язвенную болезнь двенадцатиперстной кишки, вне зависимости от фазы заболевания (обострение или ремиссия), включая их осложненные формы (Malfertheiner P., Megraud F., С.O' Morain et al. Current concepts in the management of Helicobacter pylori infection the Maastricht 22000 Consensus Report. // Aliment. Pharmacol. Ther. 2002. V.16. Р.167180). Особо отмечено, что эрадикационная терапия при язвенной болезни является необходимым лечебным мероприятием, и обоснованность ее использования при этом заболевании базируется на очевидных научных фактах.More recently, antibiotics began to be used against peptic ulcer to get rid of its main cause - Helicobacter pylori bacteria. The Second Maastricht Agreement puts in the first place among the indications for anti-helicobacter therapy gastric ulcer and duodenal ulcer, regardless of the phase of the disease (exacerbation or remission), including their complicated forms (Malfertheiner P., Megraud F., C. O 'Morain et al. Current concepts in the management of Helicobacter pylori infection the Maastricht 22000 Consensus Report. // Aliment. Pharmacol. Ther. 2002. V.16. P.167180). It is especially noted that eradication therapy for peptic ulcer disease is a necessary therapeutic measure, and the validity of its use in this disease is based on obvious scientific facts.
Лекарственное лечение язвенной болезни имеет ограничение, связанное с системным действием препаратов на организм, что сопровождается появлением побочных эффектов, поэтому приоритетным является применение методов и средств, воздействующих локально на язвенный процесс слизистой оболочки желудка. В этом направлении наиболее адекватным и перспективным является использование эндоскопических методов в сочетании с местным лекарственным воздействием, т.е. доставка препаратов в очаг заболевания в желудке (ДПК).Drug treatment of peptic ulcer has a limitation associated with the systemic effect of drugs on the body, which is accompanied by the appearance of side effects, so the priority is the use of methods and means that act locally on the ulcerative process of the gastric mucosa. In this direction, the most appropriate and promising is the use of endoscopic methods in combination with local drug exposure, i.e. drug delivery to the focus of the disease in the stomach (duodenum).
Известен способ эндоскопического обкалывания слизистой желудка лекарственным препаратом (Патент на изобретение РФ №2179858, A61K 38/02, A61P 1/04). Проводят трансэндоскопическое обкалывание язвы препаратом спленопид. Препарат в дозе 115-230 мг разводят в 10 мл 0,25%-ного раствора новокаина или физраствора и вводят по 2-3 мл в три точки по краям язвенного дефекта в подслизистый слой. Лечение проводят в том числе на фоне традиционной противоязвенной терапии, включающей Н2-блокаторы гистамина и антихеликобактерные средства. Процедуры обкалывания проводят с интервалом 2-3 дня, число процедур 4-6. Способ обеспечивает сокращение сроков рубцевания язв.A known method of endoscopic chipping of the gastric mucosa with a drug (Patent for the invention of the Russian Federation No. 2179858, A61K 38/02, A61P 1/04). Transendoscopic ulceration of the ulcer with splenopid is performed. The drug in a dose of 115-230 mg is diluted in 10 ml of a 0.25% solution of novocaine or saline and injected in 2-3 ml at three points along the edges of the ulcer in the submucosal layer. Treatment is also carried out against the background of traditional antiulcer therapy, including H 2 histamine blockers and anti-Helicobacter pylori. Chipping procedures are carried out with an interval of 2-3 days, the number of procedures is 4-6. The method reduces the scarring of ulcers.
Недостатком этого способа является неспособность длительного сохранения препарата в очаге заболевания, что требует выполнения частых процедур (4-6 на курс лечения). Манипуляция инвазивная, возможно осложнение в виде кровотечения из места инъекции. При этом надо учитывать, что это неприятная и болезненная процедура.The disadvantage of this method is the inability to preserve the drug for a long time in the focus of the disease, which requires frequent procedures (4-6 per treatment course). Invasive manipulation, possibly a complication in the form of bleeding from the injection site. It should be borne in mind that this is an unpleasant and painful procedure.
Техническим результатом предлагаемого способа эндоскопической биопластики гастродуоденальных язв комплексным биопластическим материалом является малоинвазивное (безоперационное) лечение язвы и сокращение сроков регенерации тканей слизистой оболочки органа.The technical result of the proposed method for endoscopic bioplasty of gastroduodenal ulcers with complex bioplastic material is minimally invasive (non-surgical) treatment of ulcers and a reduction in the time of regeneration of tissues of the mucous membrane of the organ.
Задача решается тем, что в способе эндоскопической биопластики гастродуоденальных язв комплексным биопластическим материалом, включающем эндоскопический доступ, в рабочий канал фиброгастродуоденоскопа вводят биопсийные щипцы со свернутым в трубочку комплексным биопластическим материалом, выкроенным по размерам язвенного дефекта, укладывают на язвенный дефект с помощью биопсийных щипцов, а контроль осуществляют эндоскопическим исследованием через 5-7 дней, при этом биопластический материал содержит гиалуроновую кислоту, фосфатную буферную систему, омепрозол и кларитромицин при следующем соотношении компонентов, мас.%:The problem is solved by the fact that in the method of endoscopic bioplasty of gastroduodenal ulcers with complex bioplastic material, including endoscopic access, biopsy forceps with integrated bioplastic material folded into a tube cut out by the size of the ulcerous defect are inserted into the working channel with a ulcerative defect, and the ulcerative defect is inserted into the working channel of the fibrogastroduodenoscopic ulcers control is carried out by endoscopic examination after 5-7 days, while the bioplastic material contains hyaluronic acid, phosphate buffer system, omeprozole and clarithromycin in the following ratio of components, wt.%:
Фосфатная буферная система обеспечивает нейтрализацию избытка соляной кислоты и защищает подлежащую слизистую оболочку желудка от агрессивного воздействия желудочного сока.The phosphate buffer system neutralizes the excess hydrochloric acid and protects the underlying gastric mucosa from the aggressive effects of gastric juice.
Биопластический материал содержит в своей структуре омепразол, который ингибирует фермент Н+- К+-АТФазу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.Bioplastic material contains omeprazole in its structure, which inhibits the H + - K + -ATPase enzyme ("proton pump") in the parietal cells of the stomach and thereby blocks the final stage of hydrochloric acid synthesis. This leads to a decrease in the level of basal and stimulated secretion, regardless of the nature of the stimulus.
Кроме того, в состав биопластического материала включен кларитромицин, который обладает бактерицидным действием в отношении Helicobacter pylori, признанной многими исследователями как причиной развития язвенной болезни. Кларитромицин, в отличие от большинства антибиотиков-макролидов, не подвергается гидролизу и устойчив к действию соляной кислоты [Лапина Т.Л., Ивашкин В.Т. Современные подходы к лечению язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки // Российский медицинский журнал. - Т.3, №1, 2001. - 10-15; Лапина Т.Л. Современные подходы к лечению кислотозависимых и Н. pylori-ассоциированных заболеваний // Клинические перспективы гастроэнтерологии, гепатологии. 1, 2001. - 21-27].In addition, clarithromycin is included in the bioplastic material, which has a bactericidal effect against Helicobacter pylori, recognized by many researchers as a cause of peptic ulcer. Clarithromycin, unlike most macrolide antibiotics, is not hydrolyzed and is resistant to hydrochloric acid [Lapina TL, Ivashkin VT Modern approaches to the treatment of peptic ulcer of the stomach and duodenum // Russian Medical Journal. - T.3, No. 1, 2001. - 10-15; Lapina T.L. Modern approaches to the treatment of acid-dependent and N. pylori-associated diseases // Clinical prospects of gastroenterology, hepatology. 1, 2001. - 21-27].
Таким образом, для нового способа эндоскопической биопластики гастродуоденальных язв используется комплексный биопластический материал, имеющий состав, представленный в таблице.Thus, for the new method of endoscopic bioplasty of gastroduodenal ulcers, a complex bioplastic material is used having the composition shown in the table.
Благодаря разветвленной сети макромолекул гиалуроновой кислоты полимер способен удерживать в своей структуре вышеуказанные компоненты в инертном химическом состоянии. Методами аналитической химии было доказано, что в полимерной матрице гиалуроновой кислоты не происходит химических реакций, а омепрозол и кларитромицин остаются химически стабильными.Due to the branched network of hyaluronic acid macromolecules, the polymer is able to retain the above components in its inert chemical state in its structure. Using analytical chemistry methods, it was proved that no chemical reactions occur in the polymer matrix of hyaluronic acid, and omeprozole and clarithromycin remain chemically stable.
До настоящего времени в медицинской литературе не описаны методы эндоскопического применения биопластических материалов при гастродуоденальных язвах, поскольку не разработаны комплексные биоматериалы, обладающие кислотоустойчивостью, адгезией к слизистой оболочке желудка и способностью длительно сохраняться в области язвенного дефекта до полного его заживления с эффектом депо препарата для омепрозола и кларитромицина.To date, the medical literature has not described methods for the endoscopic use of bioplastic materials for gastroduodenal ulcers, since complex biomaterials have not been developed with acid resistance, adhesion to the gastric mucosa and the ability to persist for a long time in the area of the ulcer defect until it is completely healed with the depot effect of the drug for omeprozole and clarithromycin.
Принципиальная научная новизна решений в предлагаемом способе эндоскопической биопластики заключается в применении комплексного биопластического материала в эндоскопической технологии лечения гастродуоденальной язвы. Свойства кислотоустойчивости и адгезии биоматериала к слизистой оболочке позволяют биоматериалу длительно находиться в области язвенного дефекта с эффектом ее ускоренной регенерации.The fundamental scientific novelty of the solutions in the proposed method of endoscopic bioplasty is the use of complex bioplastic material in endoscopic technology for the treatment of gastroduodenal ulcers. The properties of acid resistance and adhesion of the biomaterial to the mucous membrane allow the biomaterial to remain in the area of the ulcer defect for a long time with the effect of its accelerated regeneration.
По сути, предлагается новаторское решение использовать комплексные биопластические материалы, оказывающие местный лечебный эффект благодаря наличию в составе омепрозола и кларитромицина. Это обеспечивает пролонгированный эффект препаратов и ускорение заживления гатродуоденальных язв, что в итоге предотвращает хирургическое лечение и значительно (на 60%) сокращает время пребывания пациента в стационаре.In fact, an innovative solution is proposed to use complex bioplastic materials that have a local therapeutic effect due to the presence of omeprozole and clarithromycin. This provides a prolonged effect of the drugs and accelerate the healing of the gatroduodenal ulcers, which ultimately prevents surgical treatment and significantly (by 60%) reduces the patient’s hospital stay.
Способ осуществляют следующим образом.The method is as follows.
Сначала для способа эндоскопической биопластики гастродуоденальных язв готовится комплексный биопластический материал следующим образом.First, for the method of endoscopic bioplasty of gastroduodenal ulcers, a complex bioplastic material is prepared as follows.
1. Рецептурное количество порошка кристаллической гиалуроновой кислоты разводится в 100 мл дистиллированной воды, получают вязкий гидроколлоид, который в течение 3 часов подвергают стандартной лиофилизации с получением эластичной пленки площадью 100 кв. см. (10×10 см).1. The prescription amount of crystalline hyaluronic acid powder is diluted in 100 ml of distilled water, a viscous hydrocolloid is obtained, which is subjected to standard lyophilization for 3 hours to obtain an elastic film with an area of 100 square meters. see (10 × 10 cm).
2. В 10 мл фосфатной буферной системы добавляется рецептурное количество омепразола и кларитромицина, тщательно перемешивают.2. A prescription amount of omeprazole and clarithromycin is added to 10 ml of phosphate buffered system, mixed thoroughly.
3. Полученную смесь наливают в плоскую стеклянную посуду, туда помещают эластичную пленку полимера гиалуроновой кислоты, выдерживают 1 час.3. The resulting mixture is poured into a flat glass dish, there is placed an elastic film of a polymer of hyaluronic acid, incubated for 1 hour.
4. По истечении часа пленка полностью впитывает 10 мл смеси омепразола, кларитромицина, фосфатной буферной системы. Комплексный биопластический материал становится готовым к применению.4. After an hour, the film completely absorbs 10 ml of a mixture of omeprazole, clarithromycin, phosphate buffer system. Integrated bioplastic material is ready for use.
Затем в рабочий канал фиброгастродуоденоскопа вводят биопсийные щипцы с выведением губ щипцов через дистальное отверстие канала. Свернутый в трубочку фрагмент комплексного биопластического материала, выкроенного по размерам язвенного дефекта (1-2 см в диаметре), фиксируют биопсийными щипцами. Выполняется эндоскопическое исследование, во время которого комплексный биопластический материал укладывают на язвенный дефект с помощью биопсийных щипцов. Процедуру проводят однократно с контрольным эндоскопическим исследованием через 5-7 дней. Способ обеспечивает сокращение сроков рубцевания язв, а также рубцевание длительно не заживающих язв, не поддающихся лечению другими средствами.Then, biopsy forceps are inserted into the working channel of the fibrogastroduodenoscopy with the extraction of the lips of the forceps through the distal opening of the channel. A fragment of a complex bioplastic material folded into a tube, cut out by the size of a ulcer defect (1-2 cm in diameter), is fixed with biopsy forceps. An endoscopic examination is performed, during which a complex bioplastic material is placed on the ulcer defect using biopsy forceps. The procedure is carried out once with a control endoscopic examination after 5-7 days. The method provides a reduction in the time of scarring of ulcers, as well as scarring of long-term non-healing ulcers that are not treatable by other means.
Примеры конкретного выполнения.Examples of specific performance.
Пример 1.Example 1
Больной Ш., 39 лет, поступил в приемное отделение 11.09.2012 г. с жалобами на слабость, рвоту "кофейной гущей". Язвенный анамнез отрицает. При поступлении: состояние средней степени тяжести. Кожные покровы бледного цвета. Пульс 108 ударов в мин, АД 10/60 мм рт.ст. Живот при пальпации мягкий, болезнен в эпигастрии. При пальцевом исследовании прямой кишки на перчатке определяется черный кал. Выполнена фиброгастродуоденоскопия: на задней стенке луковицы двенадцатиперстной кишки выявлен язвенный дефект до 1,5 см в диаметре глубиной до 0,5 см с пятнами солянокислого гематина. Заключение: хроническая язва двенадцатиперстной кишки, осложненная кровотечением. Низкий риск рецидива (Forrest IIC). Госпитализирован в хирургическое отделение.Patient Sh., 39 years old, was admitted to the emergency department on September 11, 2012 with complaints of weakness and vomiting of "coffee grounds". Ulcerative history denied. At admission: a state of moderate severity. The skin is pale in color. The pulse of 108 beats per minute, blood pressure 10/60 mm Hg The abdomen on palpation is soft, painful in the epigastrium. With a digital examination of the rectum on the glove, black feces are determined. Fibrogastroduodenoscopy was performed: on the posterior wall of the duodenal bulb, a peptic ulcer up to 1.5 cm in diameter up to 0.5 cm deep with spots of hematin hydrochloride was detected. Conclusion: chronic duodenal ulcer complicated by bleeding. Low risk of relapse (Forrest IIC). Hospitalized in the surgical department.
В отделении проводилась консервативная гемостатическая терапия, противоязвенная терапия (ингибиторы протонной помпы в/в). На фоне проводимого консервативного лечения состояние улучшилось. При контрольном ФГДС через 24 часа дно язвы покрыто фибрином. На язвенный дефект произведена эндоскопическая аппликация биопластического материала. В дальнейшем больной получал консервативную противоязвенную терапию в меньшей дозировке, включающую ингибиторы протонной помпы перорально и антихеликобактерные препараты. ФГДС-контроль через 5 суток после аппликации - заживление язвы.The department conducted conservative hemostatic therapy, antiulcer therapy (proton pump inhibitors iv). Against the background of conservative treatment, the condition improved. In the control FGDS after 24 hours, the bottom of the ulcer is covered with fibrin. An endoscopic application of bioplastic material was performed on a ulcer defect. Subsequently, the patient received conservative antiulcer therapy in a lower dosage, including oral proton pump inhibitors and anti-Helicobacter pylori. FGDS control 5 days after application - ulcer healing.
Пример 2.Example 2
Больной Д., 48 лет. Страдает язвенной болезнью желудка на протяжении 6 лет. Дважды в год обострения язвы. Лечился амбулаторно и стационарно с временным успехом. Последнее обострение с 15.10.2012 г. Лечился амбулаторно, получал ингибиторы протонной помпы перорально и антихеликобактерные препараты. Ввиду отсутствия эффекта 30.10.2012 г. госпитализирован в терапевтическое отделение, где получал комплекс противоязвенных препаратов (блокаторы протонной помпы, антибиотики, антациды, витамины). На фоне проводимого лечения болевой синдром уменьшился, однако эндоскопически положительная динамика отсутствовала. ФГДС-контроль от 10.10.2012 г. язва на малой кривизне желудка 2 см в диаметре. Выполнена эндоскопическая аппликация биопластического материала на язвенный дефект. В дальнейшем больной получал консервативную противоязвенную терапию, включающую ингибиторы протонной помпы перорально и антихеликобактерные препараты. ФГДС-контроль через 5 суток после аппликации: дефект уменьшился до 1 см, дно заполнено грануляционной тканью. ФГДС-контроль через 10 суток после аппликации: дефект зарубцевался.Patient D., 48 years old. Suffers from peptic ulcer for 6 years. Twice a year exacerbation of an ulcer. He was treated on an outpatient and inpatient basis with temporary success. Last exacerbation from 10/15/2012. He was treated on an outpatient basis, received oral proton pump inhibitors and anti-Helicobacter pylori. Due to the lack of effect, on October 30, 2012, he was hospitalized in the therapeutic department, where he received a complex of antiulcer drugs (proton pump blockers, antibiotics, antacids, vitamins). Against the background of the treatment, the pain syndrome decreased, but there was no endoscopically positive dynamics. FGDS control from 10.10.2012, an ulcer on the lesser curvature of the stomach 2 cm in diameter. An endoscopic application of bioplastic material for a ulcer defect was performed. Subsequently, the patient received conservative antiulcer therapy, including oral proton pump inhibitors and anti-Helicobacter pylori. FGDS control 5 days after application: the defect decreased to 1 cm, the bottom is filled with granulation tissue. FGDS control 10 days after application: the defect healed.
Таким образом, по сравнению с прототипом способ эндоскопической биопластики гастродуоденальных язв комплексным биопластическим материалом обеспечивает:Thus, in comparison with the prototype, the method of endoscopic bioplasty of gastroduodenal ulcers with complex bioplastic material provides:
- повышение эффективности эндоскопического лечения гастродуоденальной язвы;- increasing the effectiveness of endoscopic treatment of gastroduodenal ulcers;
- предотвращение выполнения хирургических операций;- prevention of surgical operations;
- значительное сокращение сроков регенерации тканей слизистой оболочки органа, а следовательно, времени пребывания пациента в стационаре.- a significant reduction in the terms of regeneration of tissues of the mucous membrane of the organ, and therefore, the patient’s hospital stay.
Claims (1)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2013107572/15A RU2520599C1 (en) | 2013-02-21 | 2013-02-21 | Method for endoscopic bioplasty of gastroduodenal ulcers with complex bioplastic material |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2013107572/15A RU2520599C1 (en) | 2013-02-21 | 2013-02-21 | Method for endoscopic bioplasty of gastroduodenal ulcers with complex bioplastic material |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2520599C1 true RU2520599C1 (en) | 2014-06-27 |
Family
ID=51217935
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2013107572/15A RU2520599C1 (en) | 2013-02-21 | 2013-02-21 | Method for endoscopic bioplasty of gastroduodenal ulcers with complex bioplastic material |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2520599C1 (en) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2557529C1 (en) * | 2014-08-12 | 2015-07-20 | Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие Лаборатория Матрикс | Microdispersed histo-equivalent bioplastic material |
| CN116173305A (en) * | 2023-01-10 | 2023-05-30 | 宁波大学 | Preparation method of gel patch for repairing stomach tissue |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20010008937A1 (en) * | 1996-08-29 | 2001-07-19 | Lanfranco Callegaro | Threads containing hyaluronic acid esters and their use in surgery |
| RU2310402C1 (en) * | 2006-04-05 | 2007-11-20 | Владимир Владимирович Алипов | Method for treating perforated ulcers in pyloroduodenal area in an experiment |
| RU2367476C1 (en) * | 2008-03-21 | 2009-09-20 | Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие "Наносинтез" | Bioplastic material |
-
2013
- 2013-02-21 RU RU2013107572/15A patent/RU2520599C1/en active
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20010008937A1 (en) * | 1996-08-29 | 2001-07-19 | Lanfranco Callegaro | Threads containing hyaluronic acid esters and their use in surgery |
| RU2310402C1 (en) * | 2006-04-05 | 2007-11-20 | Владимир Владимирович Алипов | Method for treating perforated ulcers in pyloroduodenal area in an experiment |
| RU2367476C1 (en) * | 2008-03-21 | 2009-09-20 | Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие "Наносинтез" | Bioplastic material |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| АРЕФЬЕВ К.А. Эндоскопическое лечение хронического атрофического гепатита с применением инъекционной лекарственной формы биоматериала Аллоплант (клинико-морфологическое исследование). Автореферат. Москва. 2004. Инструкция по применению медицинского изделия "БИОПЛАСТИЧЕСКИЙ МАТЕРИАЛ "ГИАМАТРИКС". 18.03.2011. * |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2557529C1 (en) * | 2014-08-12 | 2015-07-20 | Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие Лаборатория Матрикс | Microdispersed histo-equivalent bioplastic material |
| CN116173305A (en) * | 2023-01-10 | 2023-05-30 | 宁波大学 | Preparation method of gel patch for repairing stomach tissue |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| KR20210131375A (en) | digestive tract mucosal protective gel | |
| Onesti et al. | Non‐surgical treatment of deep wounds triggered by harmful physical and chemical agents: a successful combined use of collagenase and hyaluronic acid | |
| Yi et al. | Evaluation of the efficacy of postoperative antibiotic treatment in transoral endoscopic thyroidectomy: a prospective randomised controlled trial | |
| RU2483721C1 (en) | Tisolum-based pharmaceutical composition for treatment of anal fissures | |
| RU2520599C1 (en) | Method for endoscopic bioplasty of gastroduodenal ulcers with complex bioplastic material | |
| RU2159631C1 (en) | Method for stopping hemorrhages from gastroduodenal peptic ulcers | |
| RU2532492C1 (en) | Method for endoscopic treatment of gastroduodenal ulcers | |
| Burba | Traumatic foot injuries in horses: surgical management | |
| Goldman et al. | Combined therapy for cancer of the laryngopharynx | |
| RU2245716C2 (en) | Method for administering gastrointestinal tract disease therapy | |
| RU2348415C2 (en) | Method of adhesion therapy following thoracic and abdominal organs surgery | |
| RU2332990C1 (en) | Method for treatment of trophic ulcers in patients with diabetes | |
| RU2441675C1 (en) | Decompensated pyloroduodenal stenosis treatment method | |
| SU724141A1 (en) | Agent for treating trophic ulcers | |
| RU2359673C2 (en) | Way of treatment of chronic helicobacter pylori-associated gastritis of gastric remnant | |
| RU2398576C1 (en) | Method of treating salivolithiasis | |
| RU2246906C2 (en) | Method for treating inflammatory diseases of uterine adnexa | |
| RU2723992C1 (en) | Method and kit for treating onychocryptosis | |
| RU2471520C1 (en) | Method of treating breast cancer | |
| RU2840576C2 (en) | Method for stopping capillary haemorrhage after sampling autograft from palate with plastic surgery of soft tissues of oral cavity | |
| RU2795869C1 (en) | Method for preventing recurrence of chronic diseases of the oral mucosa after orthopedic treatment with removable orthopedic structures | |
| Ross et al. | Treatment of 100 war wounds and burns | |
| RU2257912C1 (en) | Urinary bladder cancer treatment method | |
| RU2355411C1 (en) | Wound- healing ointment | |
| RU2167654C1 (en) | Method of enhancement of antibiotic therapy effectiveness |