RU2466754C1

RU2466754C1 - Assembled cap and method for making it

Info

Publication number: RU2466754C1
Application number: RU2011117313/14A
Authority: RU
Inventors: Петер КУН (CH); Петер КУН; Галлус ЭГЛИ (CH); Галлус ЭГЛИ; Филиппе КЕРН (CH); Филиппе КЕРН; Марио ШУПБАХ (CH); Марио ШУПБАХ; Людвиг Даниель ВАЙБЕЛЬ (CH); Людвиг Даниель ВАЙБЕЛЬ
Original assignee: Вифор (Интернациональ) Аг
Priority date: 2008-09-29
Filing date: 2008-09-29
Publication date: 2012-11-20

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: assembled cap comprises a fragile cap of a container, a retention ring and a cap element attached to the retention ring with the use of an internal and external thread or a bayonet connection. The retention ring is attached on the container or at a bottom section of the cap with the use of a collar. The cap element comprise a number of locking blades. In a closed position of the assembled cap, the locking blades are surrounded by locking grooves of an adequate shape, provided by projecting locking elements. The container comprises said assembled cap pre-filled with a drug. A method for making said assembled cap involves screwing of the cap element on the retention ring which comprises a number of the locking blades. The retention ring is put on an end of a container body comprising the fragile cap. The projecting locking elements of the fragile cap and the collar of the retention ring form a latching connection, and the projecting locking elements and the locking elements form a connection of an adequate shape.

EFFECT: invention provides proved intervention and inadequate use of the syringe.

22 cl, 5 dwg

Description

Область техники, к которой относится изобретениеFIELD OF THE INVENTION

Изобретение относится к колпачку в сборе для наконечника для герметичного закрывания дистального отверстия резервуара, например, корпуса шприца или трубки, и к способу изготовления колпачка для наконечника.The invention relates to a cap assembly for a tip for hermetically closing a distal opening of a reservoir, for example, a syringe or tube body, and to a method for manufacturing a cap for a tip.

Уровень техникиState of the art

Стандартные шприцы включают в себя цилиндр, имеющий открытый проксимальный конец и противоположный дистальный конец. Цилиндрическая стенка продолжается между концами и образует камеру для удерживания медикамента. Вытянутый наконечник выступает от дистального конца цилиндра шприца и включает в себя узкий канал, который сообщается с камерой цилиндра, содержащей медикамент. Для создания герметично-скользящего соединения с цилиндрической стенкой камеры шток может быть вставлен в открытый дистальный конец цилиндра шприца. Скользящее перемещение штока в направлении дистального конца вынуждает жидкость, находящуюся в камере, проходить через канал в наконечнике. С другой стороны, скользящее перемещение штока в направлении проксимального конца втягивает жидкость через канал в наконечнике в камеру цилиндра шприца.Standard syringes include a cylinder having an open proximal end and an opposite distal end. The cylindrical wall extends between the ends and forms a chamber for holding the medication. An elongated tip protrudes from the distal end of the syringe barrel and includes a narrow channel that communicates with the cylinder chamber containing the medicament. To create a hermetically-sliding connection with the cylindrical wall of the chamber, the stem can be inserted into the open distal end of the syringe barrel. The sliding movement of the rod toward the distal end causes the fluid in the chamber to pass through the channel at the tip. On the other hand, a sliding movement of the rod toward the proximal end draws fluid through a channel in the tip into the chamber of the syringe barrel.

Цилиндры стандартных шприцев обычно изготавливают из пластика или стекла. Стекло имеет более низкую газопроницаемость, чем пластик. Таким образом, для медикаментов используются стеклянные цилиндры шприцев, которые особенно подвержены взаимодействию с окружающими газами. Стеклянные цилиндры шприцев также предпочтительно используются для медикаментов, которые предварительно набираются в цилиндр шприца и длительное время хранятся перед использованием.Cylinders of standard syringes are usually made of plastic or glass. Glass has a lower gas permeability than plastic. Thus, glass cylinders of syringes are used for medicines, which are particularly susceptible to interaction with surrounding gases. Glass syringe cylinders are also preferably used for medicines that are pre-filled into the syringe barrel and stored for a long time before use.

Такие шприцы дополнительно могут включать в себя иглу в сборе с канюлей иглы, имеющую ближний конец, заостренный конец и полость, продолжающуюся в осевом направлении. Игла в сборе также включает в себя втулку, которая соединяется с установочным средством на цилиндре шприца для выборочного размещения полости канюли иглы в жидкостной связи с каналом, проходящим через наконечник цилиндра шприца. Установочное средство включает в себя кольцо Люэра, расположенное в пространственной концентрической взаимосвязи вокруг наконечника цилиндра шприца. Кольцо Люэра включает в себя группу резьб для резьбового соединения с соответствующей конструкцией на втулке иглы. К примеру, кольцо Люэра может включать в себя группу внутренних резьб, которые входят в зацепление с выступами, продолжающимися в наружном направлении от втулки канюли иглы. Цилиндры шприцев, образованные прессованием из пластика, могут содержать кольцо Люэра. Однако стеклянные цилиндры шприцев и некоторые пластиковые цилиндры шприцев могут иметь отдельно образованное кольцо Люэра, надежно прикрепленное к наконечнику цилиндра шприца. Кольцо Люэра может быть установлено по скользящей посадке, с помощью защелкивания или посредством другого надежного способа крепления вокруг наконечника цилиндра шприца.Such syringes may further include a needle assembly with a needle cannula having a proximal end, a pointed end, and a cavity extending axially. The complete needle also includes a sleeve that connects to the mounting means on the syringe barrel to selectively position the needle cannula cavity in fluid communication with the passage through the tip of the syringe barrel. The installation means includes a Luer ring located in a concentric spatial relationship around the tip of the syringe barrel. The Luer ring includes a group of threads for a threaded connection with an appropriate design on the needle sleeve. For example, a Luer ring may include a group of internal threads that engage with protrusions extending outwardly from the needle cannula sleeve. Syringe cylinders formed by extrusion from plastic may contain a Luer ring. However, glass syringe cylinders and some plastic syringe cylinders may have a separately formed Luer ring that is securely attached to the tip of the syringe barrel. The Luer ring can be mounted in a sliding fit, by snap-in, or through another reliable mounting method around the tip of the syringe barrel.

Медикаменты, которые предварительно набираются в цилиндр шприца, должны быть герметично закрыты во избежание загрязнения или утечки медикамента. Уплотнения также защищают медицинских работников от воздействия медикаментов. Существующие устройства включают в себя пробки или крышки, устанавливаемые поверх наконечника дистального конца цилиндра шприца во избежание утечки и для предотвращения загрязнения медикамента. Существующие колпачки для наконечников образованы из эластомеров, удерживаемых на наконечнике существующего цилиндра шприца за счет трения и/или упругости материала. Существующий колпачок для наконечника может быть удален с наконечника шприца незадолго до использования шприца. После этого втулка иглы в сборе может быть надежно соединена с кольцом Люэра или другим установочным средством, соединенным с открытым наконечником цилиндра шприца. Например, втулка иглы может быть соединена с помощью резьбы с кольцом Люэра, так чтобы полость канюли существующей иглы соединялась с открытым наконечником цилиндра существующего шприца.Medicines that are prefilled into the syringe barrel must be hermetically sealed to prevent contamination or leakage of the medication. Seals also protect healthcare workers from the effects of medicines. Existing devices include plugs or caps placed over the tip of the distal end of the syringe barrel to prevent leakage and to prevent contamination of the drug. Existing tip caps are formed from elastomers held onto the tip of an existing syringe barrel due to friction and / or elasticity of the material. An existing tip cap can be removed from the tip of the syringe shortly before using the syringe. After that, the needle hub assembly can be reliably connected to the Luer ring or other mounting means connected to the open tip of the syringe barrel. For example, the needle sleeve may be threaded to a Luer ring so that the cannula cavity of the existing needle is connected to the open cylinder tip of the existing syringe.

Существующие колпачки из эластомера для наконечников на концах предварительно наполненных цилиндров шприцев обычно являются эффективным средством. Однако колпачок для наконечника, удерживаемый с помощью трения и/или упругости материала, может случайно соскочить с наконечника цилиндра шприца из-за случайного воздействия или из-за изменений размеров или нестабильности уплотнения из эластомера. Кроме того, вакуум или всасывающее действие, создаваемое при удалении существующего колпачка из эластомера с наконечника цилиндра шприца, может привести к потере медикамента и необязательному контакту медработника с медикаментом, что, как предполагается, колпачок для наконечника должен исключать. Кроме того, существующий колпачок из эластомера для наконечника не обеспечивает никакого подтверждения вмешательства или неправильного использования предварительно наполненного шприца.Existing elastomer caps for tips at the ends of prefilled syringe cylinders are usually an effective means. However, the tip cap held by friction and / or elasticity of the material may accidentally slip off the tip of the syringe barrel due to accidental exposure or due to size changes or instability of the elastomer seal. In addition, the vacuum or suction effect created by removing the existing cap from the elastomer from the tip of the syringe barrel may result in loss of medication and unnecessary contact between the healthcare provider and the medication, which is supposed to exclude the tip cap. In addition, the existing elastomer cap for the tip does not provide any evidence of interference or misuse of the prefilled syringe.

Патент США №6,190,364 описывает колпачок для наконечника корпуса шприца. Корпус шприца имеет дистальный наконечник и дистальное отверстие, продолжающееся через последний, так чтобы жидкость для инъекции, находящаяся в корпусе шприца, могла выходить из корпуса шприца через дистальное отверстие. Шприц содержит крепежное кольцо или кольцо Люэра, которое образовано как одно целое со шприцем, или установлено на дистальном наконечнике корпуса шприца и неподвижно соединено с ним. Крепежное кольцо имеет резьбовые элементы, которые взаимодействуют с резьбовыми элементами колпачка, состоящего из двух частей, чтобы удерживать колпачок на крепежном кольце. При использовании колпачок окружает дистальный наконечник и закрывает и герметизирует дистальное отверстие корпуса шприца.US Patent No. 6,190,364 describes a cap for the tip of a syringe body. The syringe body has a distal tip and a distal opening extending through the latter so that the injection liquid located in the syringe body can exit the syringe body through the distal opening. The syringe contains a mounting ring or Luer ring, which is formed integrally with the syringe, or mounted on the distal tip of the syringe body and fixedly connected to it. The fastening ring has threaded elements that cooperate with the threaded elements of the two-part cap to hold the cap on the fastening ring. In use, a cap surrounds the distal tip and closes and seals the distal opening of the syringe body.

Для введения жидкости для инъекции колпачок отвертывают от крепежного кольца и на корпусе шприца закрепляют иглу шприца таким образом, что отверстие иглы, продолжающееся через иглу шприца, находится в жидкостной связи с дистальным отверстием корпуса шприца. Для крепления иглы шприца на крепежном кольце иглу шприца соединяют с резьбовым элементом, который взаимодействует с резьбовым элементом крепежного кольца.To inject the injection liquid, the cap is unscrewed from the mounting ring and the syringe needle is fixed on the syringe body so that the needle hole extending through the syringe needle is in fluid communication with the distal opening of the syringe body. To attach the syringe needle to the mounting ring, the syringe needle is connected to a threaded element that interacts with the threaded element of the mounting ring.

Для подтверждения возможного использования или попытки вмешательства в отношении содержимого шприца колпачок для наконечника шприца по патенту США №6,190,364 содержит уплотнительную полосу, которая постоянно соединена как с крепежным кольцом, так и колпачком, так что уплотнительная полоса разрывается, когда колпачок удаляется с крепежного кольца.To confirm possible use or attempted interference with the contents of the syringe, the cap for the syringe tip of US Pat. No. 6,190,364 contains a sealing strip that is permanently connected to both the mounting ring and the cap, so that the sealing strip breaks when the cap is removed from the mounting ring.

Недостаток колпачка для наконечника шприца, известного из патента США №6,190,364, состоит в том, что изготовление трех отдельных частей (колпачок, состоящий из двух частей, и уплотнительный элемент) и соединение этих частей для образования колпачка для шприца является сложной процедурой.A disadvantage of the cap for the syringe tip known from US Pat. No. 6,190,364 is that manufacturing three separate parts (a two-part cap and a sealing element) and connecting these parts to form a syringe cap is a complicated procedure.

US 2006/0178627 A1 описывает колпачок для наконечника шприца для герметичного закрывания дистального отверстия корпуса шприца. Колпачок для наконечника шприца содержит крепежное кольцо, расположенное и прикрепленное на корпусе шприца вокруг дистального отверстия. Колпачок соединен с возможностью съема с крепежным кольцом и закрывает дистальное отверстие. Крепежное кольцо имеет первое стопорное устройство, взаимно соединенное со вторым стопорным устройством колпачка. Первое стопорное устройство и второе стопорное устройство сконфигурированы таким образом, что их нельзя разблокировать без повреждения. После разблокирования колпачок для наконечника шприца нельзя установить в исходное застопоренное состояние.US 2006/0178627 A1 describes a cap for the tip of a syringe to seal the distal opening of the syringe body. The cap for the tip of the syringe contains a mounting ring located and attached to the body of the syringe around the distal opening. The cap is removably connected to the mounting ring and closes the distal opening. The fixing ring has a first locking device interconnected with a second locking device of the cap. The first locking device and the second locking device are configured so that they cannot be unlocked without damage. Once unlocked, the cap for the syringe tip cannot be set to its original locked state.

Немецкая компания Gerresheimer AG, Дюссельдорф, предлагает колпачки для наконечников шприцев, представляющие собой колпачки, описанные в US 2006/0178627 A1. Практика показывает, что имеется возможность отсоединять крепежное кольцо колпачков от корпуса шприца после открывания шприца. После отсоединения крепежного кольца можно застопорить первое стопорное устройство со вторым стопорным устройством без повреждения. Затем можно соединить крепежное кольцо с корпусом шприца. В результате отсутствует возможность обеспечить подтверждение возможного использования или вмешательства в отношении содержимого шприца.The German company Gerresheimer AG, Dusseldorf, offers caps for syringe tips, which are the caps described in US 2006/0178627 A1. Practice shows that it is possible to disconnect the cap retaining ring from the syringe body after opening the syringe. After detaching the fixing ring, the first locking device can be locked with the second locking device without damage. You can then connect the mounting ring to the syringe body. As a result, there is no way to provide evidence of possible use or interference with the contents of the syringe.

Таким образом, имеется необходимость в получении колпачка в сборе, который бы устранял, по меньшей мере, одну из проблем и ограничений, связанных с существующими колпачками в сборе, описанными выше.Thus, there is a need to obtain a cap assembly that would eliminate at least one of the problems and limitations associated with existing cap assemblies described above.

Раскрытие изобретенияDisclosure of invention

Для решения одной из вышеуказанных проблем колпачок в сборе по настоящему изобретению содержит наконечник резервуара, предпочтительно, предварительно наполненного резервуара.To solve one of the above problems, the cap assembly of the present invention comprises a tank tip, preferably a pre-filled tank.

Предпочтительно, наконечник является хрупким и содержит заданное место излома. Верхний участок наконечника закрывает резервуар, и соответственно нижний участок наконечника содержит канал, известный из существующего уровня техники. Таким образом, резервуар надежно герметизирован для предотвращения загрязнения или утечки медикамента. По сравнению с существующим уровнем техники, резервуар имеет более эффективный герметизированный наконечник. Для открывания резервуара необходимо отломать верхний участок наконечника. С одной стороны, колпачковый элемент защищает наконечник. С другой стороны, отвертывание колпачка приводит к отламыванию верхнего участка без причинения травмы медработнику.Preferably, the tip is brittle and contains a predetermined fracture location. The upper portion of the tip closes the reservoir, and accordingly the lower portion of the tip contains a channel known from the prior art. Thus, the reservoir is tightly sealed to prevent contamination or leakage of medication. Compared with the prior art, the tank has a more efficient sealed tip. To open the tank, it is necessary to break off the upper portion of the tip. On the one hand, the cap element protects the tip. On the other hand, unscrewing the cap leads to breaking off the upper section without causing injury to the health worker.

Обычно резервуар является шприцем или трубкой. Как правило, объем шприца или трубки составляет до 100 мл, предпочтительно до 30 мл.Typically, the reservoir is a syringe or tube. Typically, the volume of the syringe or tube is up to 100 ml, preferably up to 30 ml.

В предпочтительном варианте выполнения изобретения заданное место излома является ослабленным и примыкает к верхнему кольцевому краю нижнего участка наконечника. Отламывание верхнего участка наконечника не может привести к повреждению верхнего кольцевого края канала.In a preferred embodiment, the predetermined fracture location is weakened and is adjacent to the upper annular edge of the lower portion of the tip. Breaking off the upper portion of the tip cannot damage the upper annular edge of the channel.

В варианте выполнения по изобретению наконечник крышки в сборе содержит множество вступающих стопорных элементов для крепления крепежного кольца, например, кольца Люэра. Благодаря кольцу Люэра имеется возможность навертывать дополнительный колпачковый элемент на резервуар, который может защитить, по меньшей мере, верхний участок наконечника. Колпачок в сборе по этому варианту выполнения может содержать верхний участок наконечника или отдельный колпачковый элемент, закрывающий отверстие резервуара.In an embodiment of the invention, the cap tip assembly comprises a plurality of inlet retaining elements for attaching a mounting ring, for example, a Luer ring. Thanks to the Luer ring, it is possible to screw an additional cap element onto the reservoir, which can protect at least the upper portion of the tip. The cap assembly of this embodiment may comprise an upper portion of the tip or a separate cap element covering the opening of the reservoir.

Защитные стопорные элементы могут обеспечивать множество зазоров для надлежащего удерживания крепежного кольца. Предпочтительно, зазоры предназначены для того, чтобы исключить возможность отсоединения крепежного кольца, прикрепленного к резервуару, или на участке наконечника, без повреждения. Этот вариант выполнения изобретения пригоден для подтверждения вмешательства или ненадлежащего использования предварительно наполненного резервуара. С другой стороны, защитные стопорные элементы обеспечивают возможность крепления крепежного кольца к резервуару посредством защелкивания, что уже известно из существующего уровня техники.Protective locking elements can provide multiple clearances to properly hold the retaining ring. Preferably, the gaps are designed to exclude the possibility of disconnecting the mounting ring attached to the tank, or in the area of the tip, without damage. This embodiment of the invention is suitable for confirming interference or improper use of a pre-filled reservoir. On the other hand, the protective locking elements provide the ability to fasten the mounting ring to the tank by means of a snap, which is already known from the prior art.

Предпочтительно, колпачковый элемент крепится к крепежному кольцу с помощью внутренней и наружной резьбы или байонетного соединения. Колпачковый элемент 13 содержит множество стопорных лепестков. В закрытом положении колпачка в сборе стопорные лепестки окружены стопорными выемками соответствующей формы, снабженными выступающими стопорными элементами. Стопорные лепестки и соответствующие стопорные выемки или выступающие стопорные элементы исключают возможность навертывания колпачкового элемента (13) на наконечник. В отличие от существующего уровня техники, колпачок в сборе во всех случаях обеспечивает подтверждение вмешательства или неправильного использования шприца.Preferably, the cap element is attached to the mounting ring using internal and external threads or a bayonet fitting. The cap element 13 comprises a plurality of locking tabs. In the closed position of the cap assembly, the locking petals are surrounded by locking grooves of a corresponding shape provided with protruding locking elements. Locking tabs and corresponding locking recesses or protruding locking elements exclude the possibility of screwing the cap element (13) onto the tip. Unlike the state of the art, the cap assembly in all cases provides confirmation of interference or misuse of the syringe.

Осуществление изобретенияThe implementation of the invention

Различные отличительные характеристики, задачи, выгоды и преимущества настоящего изобретения станут более понятными после изучения приведенного ниже подробного описания предпочтительного варианта выполнения со ссылкой на приложенные формулу изобретения и чертежи.Various distinguishing features, objectives, benefits and advantages of the present invention will become clearer after studying the following detailed description of a preferred embodiment with reference to the attached claims and drawings.

На Фиг.1 показан вариант выполнения изобретения, колпачок 1 в сборе, содержащий хрупкий наконечник резервуара 2. Резервуар может быть шприцем или трубкой. Наконечник состоит из верхнего участка 3 наконечника, нижнего участка 4 наконечника и заданного места 5 излома между верхним и нижним участками наконечника. Наконечник является хрупким из-за заданного места 5 излома. Нижний участок наконечника похож на полую иглу, содержащую канал 24. Наконечник изготовлен как целиковый компонент и закрывает резервуар, соответственно дистальный конец канала 24. Отламывание верхнего участка 3 наконечника открывает резервуар 2, соответственно, дистальный конец канала 24. Таким образом, верхний участок наконечника служит в качестве крышки резервуара. Поскольку наконечник изготовлен как целиковый компонент, крышка резервуара не может давать утечку или нечто подобное. Заданное место 5 излома является ослабленным и примыкает к верхнему кольцевому краю 6 нижнего участка 4 наконечника. Отламывание верхнего участка наконечника не повреждает верхний кольцевой край 6. Таким образом, после открывания резервуара будет получено неповрежденное дистальное отверстие наконечника, как в обычном шприце или нечто подобном.Figure 1 shows an embodiment of the invention, the cap 1 assembly containing the fragile tip of the reservoir 2. The reservoir may be a syringe or tube. The tip consists of an upper portion 3 of the tip, a lower portion 4 of the tip and a predetermined fracture location 5 between the upper and lower portions of the tip. The tip is fragile due to a predetermined location 5 fracture. The lower portion of the tip is similar to a hollow needle containing a channel 24. The tip is made as a one-piece component and closes the reservoir, respectively, the distal end of the channel 24. Breaking off the upper portion 3 of the tip opens the reservoir 2, respectively, the distal end of the channel 24. Thus, the upper portion of the tip serves as a tank cap. Since the tip is made as a one-piece component, the tank cap cannot leak or the like. The predetermined fracture location 5 is weakened and adjoins the upper annular edge 6 of the lower tip portion 4. Breaking off the upper portion of the tip does not damage the upper annular edge 6. Thus, after opening the reservoir, an intact distal opening of the tip will be obtained, as in a conventional syringe or something similar.

Нижний участок наконечника содержит множество выступающих стопорных элементов 7 рядом с корпусом 2 резервуара. Выступающие стопорные элементы 7 и нижний участок 4 наконечника изготовлены как целиковый элемент. Выступающие стопорные элементы 7 обеспечивают множество зазоров 8 для крепления крепежного кольца 9 к резервуару, соответственно к нижнему участку 4 наконечника. Эти зазоры находятся между выступающими стопорными элементами 7 и корпусом резервуара. Выступающие стопорные элементы 7 позволяют крепить крепежное кольцо 9 к резервуару с помощью защелкивания. Однако крепежное кольцо нельзя открепить без повреждения. По этой причине углы между нижними боковыми стенками 10 выступающих стопорных элементов 7 и примыкающей боковой стенкой нижнего участка 4 наконечника составляют 90° или меньше. Противоположные боковые стенки 11 выступающих опорных элементов 7 наклонены и служат в качестве уклона по отношению к кольцевому выступу 12 крепежного кольца 9.The lower portion of the tip contains many protruding locking elements 7 next to the housing 2 of the tank. The protruding locking elements 7 and the lower portion 4 of the tip are made as a one-piece element. The protruding locking elements 7 provide many clearances 8 for attaching the mounting ring 9 to the reservoir, respectively, to the lower portion 4 of the tip. These gaps are between the protruding locking elements 7 and the tank body. The protruding locking elements 7 allow you to fasten the mounting ring 9 to the tank by means of a snap. However, the mounting ring cannot be detached without damage. For this reason, the angles between the lower side walls 10 of the protruding locking elements 7 and the adjacent side wall of the lower portion 4 of the tip are 90 ° or less. Opposite side walls 11 of the protruding support elements 7 are inclined and serve as a slope with respect to the annular protrusion 12 of the mounting ring 9.

Кольцевой выступ 12, крепящий крепежное кольцо к резервуару, находится внутри крепежного кольца 12. Кольцевой выступ 12 и крепежное кольцо изготовлены как целиковый компонент.An annular protrusion 12 securing the fixing ring to the reservoir is located inside the fixing ring 12. The annular protrusion 12 and the fixing ring are made as an integral component.

Колпачок 1 в сборе содержит колпачковый элемент 13. Крепежное кольцо 9 и колпачковый элемент 13 содержат резьбовые элементы 14 и 15, которые образуют шаг резьбы. С помощью резьбовых элементов можно открывать резервуар, отвертывая колпачковый элемент 13. Кольцеобразный участок 16 колпачкового элемента 13 прижимается к верхнему участку 3 наконечника, действует как уплотнение и зажимает верхний участок 3 наконечника. По этой причине отвертывание колпачкового элемента 13 приводит к разламыванию по заданному месту 5 излома и открыванию резервуара. Имеется другой кольцеобразный участок 17, который прижимается к нижнему участку 4 наконечника, действуя как уплотнение. Между двумя уплотнениями 16 и 17 остается отчетливо выраженная полость 18. Таким образом, не допускается загрязнение нижнего участка наконечника, включая сюда край 6 внутри отчетливо выраженной полости. За счет конического профиля нижнего участка 4 наконечника при отвертывании колпачкового элемента 13 нижний кольцеобразный участок 17 сразу же удаляется с нижнего участка колпачка. По этой причине нижний кольцеобразный участок 17 не может препятствовать отвертыванию колпачкового элемента 13.The cap 1 assembly includes a cap element 13. The fastening ring 9 and the cap element 13 contain threaded elements 14 and 15, which form a thread pitch. Using threaded elements, you can open the tank by unscrewing the cap element 13. The annular portion 16 of the cap element 13 is pressed against the upper tip portion 3, acts as a seal and clamps the upper tip portion 3. For this reason, unscrewing the cap element 13 leads to breaking at a given location 5 fracture and the opening of the tank. There is another annular portion 17 which is pressed against the lower portion 4 of the tip, acting as a seal. A distinct cavity 18 remains between the two seals 16 and 17. Thus, contamination of the lower portion of the tip, including the edge 6 inside the distinct cavity, is not allowed. Due to the conical profile of the lower portion 4 of the tip when unscrewing the cap element 13, the lower annular portion 17 is immediately removed from the lower portion of the cap. For this reason, the lower annular portion 17 cannot prevent the cap element 13 from unscrewing.

Колпачковый элемент 13 содержит множество стопорных лепестков 19. В закрытом положении колпачка 1 в сборе стопорные лепестки 19 окружены стопорными выемками 20 соответствующей формы. Стопорные выемки снабжены стопорными элементами 7. В отличие от описания, известного из US 2006/0178627 A1, стопорные лепестки 19 и соответствующие стопорные выемки не будут необратимо деформироваться или повреждаться при отвертывании кулачкового элемента 13. Как показано на Фиг.3, стопорные лепестки 19 и соответствующие стопорные выемки 20, соответственно выступающие стопорные элементы 7, имеют конструкцию, которая не позволяет навертывать колпачковый элемент 13 на наконечники 3 и 4. Благодаря наклонам 21 имеется возможность отвертывать колпачковый элемент 13. Однако благодаря ограничивающим участкам 22 и вершинам 23 выступающих стопорных элементов 7, отсутствует возможность навертывать колпачковый элемент 13 на наконечник резервуара 2.The cap element 13 comprises a plurality of locking tabs 19. In the closed position of the cap 1 assembly, the tabs 19 are surrounded by locking recesses 20 of a corresponding shape. The locking recesses are provided with locking elements 7. In contrast to the description known from US 2006/0178627 A1, the locking tabs 19 and the corresponding locking grooves will not be permanently deformed or damaged when the cam element 13 is unscrewed. As shown in FIG. 3, the locking tabs 19 and the corresponding locking recesses 20, respectively protruding locking elements 7, have a design that does not allow screwing the cap element 13 onto the lugs 3 and 4. Thanks to the slopes 21, it is possible to unscrew the cap e element 13. However, due to the limiting sections 22 and the peaks 23 of the protruding locking elements 7, it is not possible to screw the cap element 13 onto the tip of the tank 2.

Между колпачковым элементом 13 и верхним участком 3 наконечника остается зазор 25 в форме цилиндра. Зазор 25 в форме цилиндра продолжается до уплотнения 16 на одной стороне и до отверстия 26 на другой стороне. Имеется возможность создания вакуума в отверстии для проверки работоспособности уплотнения 16. Аналогичным образом имеется возможность создания вакуума в отверстии 27, ведущем к уплотнению 17, для проверки работоспособности уплотнения 17.Between the cap element 13 and the upper portion 3 of the tip remains a gap 25 in the form of a cylinder. The cylinder-shaped gap 25 extends to the seal 16 on one side and to the hole 26 on the other side. There is the possibility of creating a vacuum in the hole to check the health of the seal 16. In the same way, it is possible to create a vacuum in the hole 27 leading to the seal 17, to check the health of the seal 17.

Колпачковый элемент 13 содержит выемку 28 в форме цилиндра, окружающую верхний участок 3 наконечника. Благодаря выемке 28 в форме цилиндра имеется возможность захватывать колпачок 1 в сборе снизу, например, с помощью держателя 29, как показано на Фиг.4. Затем резервуар можно без всяких проблем заполнить сверху медикаментом по стрелке 30. Во избежание загрязнения во время заполнения, как правило, используется ламинарный поток газа в направлении стрелки А. По этой причине средства для удерживания резервуара в верхней области во время наполнения резервуара могут помешать выполнению процесса. Благодаря выемке 28 в форме цилиндра средства удерживания в верхней области не являются необходимыми. После наполнения резервуара 2 соответствующий конец закрывают, например, с помощью сварки или соответствующего способа.The cap element 13 comprises a recess 28 in the form of a cylinder surrounding the upper portion 3 of the tip. Due to the recess 28 in the form of a cylinder, it is possible to grab the cap 1 assembly from the bottom, for example, using the holder 29, as shown in Fig.4. Then the tank can be filled without any problems from above with medication in the direction of arrow 30. To avoid contamination during filling, as a rule, a laminar gas flow is used in the direction of arrow A. For this reason, means for holding the tank in the upper area during filling of the tank can interfere with the process . Due to the recess 28 in the form of a cylinder, the holding means in the upper region are not necessary. After filling the tank 2, the corresponding end is closed, for example, by welding or an appropriate method.

Предпочтительно, резервуар 2, а также колпачок 1 в сборе изготавливаются из пластика.Preferably, the reservoir 2 as well as the cap 1 assembly are made of plastic.

На Фиг.5 показан колпачок 1 в сборе, содержащий прозрачное крепежное кольцо 9. Это дает возможность видеть положение стопорных лепестков 19. Крепежное кольцо 9 содержит видимый знак, соответственно видимую отметку. Колпачковый элемент 13 содержит соответствующий видимый знак 32. Если вершины двух знаков 31 и 32 находятся на одной линии, как показано на Фиг.5, и если отсутствует видимый зазор между колпачковым элементом 3 и крепежным кольцом 9, это означает, что не было никаких попыток открыть резервуар.Figure 5 shows the cap 1 assembly containing a transparent mounting ring 9. This makes it possible to see the position of the locking tabs 19. The fixing ring 9 contains a visible sign, respectively a visible mark. The cap element 13 contains a corresponding visible sign 32. If the vertices of the two signs 31 and 32 are on the same line as shown in FIG. 5, and if there is no visible gap between the cap element 3 and the fastening ring 9, this means that there have been no attempts open the tank.

Колпачок 1 в сборе собирается очень просто. Сначала колпачковый элемент 13 навертывается на крепежное кольцо 9. Затем крепежное кольцо 9 надевается на соответствующий конец корпуса резервуара 2 и защелкивается между выступающими стопорными элементами 7 и кольцевым выступом 12. После этого крепежное кольцо 9 нельзя будет удалить с резервуара. По этой причине резервуар нельзя повторно закрыть колпачком 1 в сборе.The cap 1 assembly is assembled very simply. First, the cap element 13 is screwed onto the fastening ring 9. Then, the fastening ring 9 is put on the corresponding end of the tank body 2 and latches between the protruding locking elements 7 and the annular protrusion 12. After that, the fastening ring 9 cannot be removed from the tank. For this reason, the tank cannot be re-closed with cap 1 assembly.

Claims

1. The cap (1) assembly containing the fragile tip of the tank, a mounting ring and a cap element (13) attached to the mounting ring using internal and external threads (14, 15) or bayonet connection,
characterized in that
the fixing ring (9) is mounted on the tank or on the lower portion of the tip with an annular protrusion (12),
the cap element (13) contains a plurality of locking petals (19), while in the closed position of the cap (1) assembly, the locking petals (19) are surrounded by locking recesses (20) of an appropriate shape provided with protruding locking elements (7).

2. The cap assembly according to claim 1, wherein the reservoir is a syringe or tube.

3. The cap assembly according to claim 1, in which the tip consists of an upper portion (3) of the tip, a lower portion (4) of the tip and a predetermined fracture location (5) between the upper and lower portions of the tip.

4. The cap assembly according to claim 1, in which the lower portion of the tip is similar to a hollow needle containing a channel (24).

5. The cap assembly according to claim 1, wherein the predetermined fracture location (5) is weakened and is adjacent to the upper annular edge (6) of the lower portion (4) of the brittle tip.

6. The cap assembly according to claim 1, wherein the lower portion of the cap tip assembly comprises a plurality of protruding locking elements (7) adjacent to the reservoir body (2) for attaching the mounting ring (9) to the reservoir or to the lower portion (4) of the tip .

7. The cap assembly according to claim 6, in which the incoming locking elements (7) and the lower portion (4) of the tip are made as a whole.

8. The cap assembly according to claim 1, in which the protruding locking elements (7) provide a lot of gaps (8) for attaching the mounting ring (9) to the reservoir or to the lower portion (4) of the tip.

9. The cap assembly according to claim 1, wherein the lower portion of the tip contains a plurality of protruding locking elements (7) that allow fastening the fixing ring (9) to the reservoir by snap-fit.

10. The cap assembly according to claim 1, wherein the lower portion of the tip contains a plurality of protruding locking elements (7) that do not allow the fastening ring (9) to be attached to the reservoir or to the lower portion of the tip to be disconnected without damage.

11. The cap assembly according to claim 1, in which the annular protrusion (12) and the mounting ring (9) are made as a whole.

12. The cap assembly according to claim 1, in which the lower portion of the tip is conical.

13. The cap assembly according to item 12, in which the locking tabs (19) and the corresponding locking recesses (20) or protruding locking elements (7) do not allow screwing the cap element (13) onto the tip.

14. The cap assembly according to claim 1, wherein a cylinder-shaped gap (25) is maintained between the cap element (13) and the upper portion of the tip (3) and extends to the seal (16) on one side and to the hole (26) with the other side.

15. The cap assembly according to claim 1, wherein the cap element (13) comprises a recess (28) in the form of a cylinder surrounding the upper portion (3) of the tip.

16. The cap assembly according to claim 1, consisting of artificial material.

17. The cap assembly according to claim 1, containing a transparent mounting ring (9).

18. The cap assembly according to claim 1, in which the fastening ring (9) and the cap element (13) contain visible signs (31, 32) located on the same line.

19. The cap assembly according to claim 1, containing a sealed cavity (18), which prevents contamination of the lower portion (4) of the tip, as well as the upper edge (6) of the lower portion of the tip.

20. The tank containing the cap assembly according to any one of claims 1 to 19, which is pre-filled with medication.

21. The method of obtaining the cap assembly according to any one of claims 1 to 19, including
screwing on the fastening ring (9) of the cap element (13), which contains many locking tabs (19),
putting on the mounting ring on the end of the tank body (2) containing the fragile tip, and
obtaining a snap connection between the protruding locking elements (7) of the brittle tip and the annular protrusion (12) of the mounting ring and the connection of the corresponding form between the protruding locking elements (7) and the locking petals (19).