RU2449775C2 - Способ введения защитной среды в биологически активный материал - Google Patents
Способ введения защитной среды в биологически активный материал Download PDFInfo
- Publication number
- RU2449775C2 RU2449775C2 RU2009101093/15A RU2009101093A RU2449775C2 RU 2449775 C2 RU2449775 C2 RU 2449775C2 RU 2009101093/15 A RU2009101093/15 A RU 2009101093/15A RU 2009101093 A RU2009101093 A RU 2009101093A RU 2449775 C2 RU2449775 C2 RU 2449775C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- biologically active
- hundred
- liquid phase
- protective medium
- active material
- Prior art date
Links
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Manufacturing Of Micro-Capsules (AREA)
Abstract
Изобретение относится к способу введения защитной среды в биологически активный материал, который заключает во введение защитной среды в жидкую фазу при диспергировании биологически активного материала. Биологически активный материал содержит жидкую фазу с действующими веществами в микрокапельном состоянии, которое стабилизировано высокодисперсным гидрофобным разобщителем с наноразмерами частиц. Технический результат заявленного изобретения заключается в повышении дисперсности биологически активных материалов, содержащих действующие вещества в жидкой фазе. 6 табл., 3 пр.
Description
Изобретение относится к медицине, биотехнологии и фармацевтической промышленности и касается способа введения защитной среды в микрокапельные порошки, содержащие биологически активные действующие вещества в жидкой фазе.
В результате большого числа экспериментальных исследований учеными разных стран мира была показана возможность сохранения жизнеспособности многих микроорганизмов после обезвоживания и хранения в сухом состоянии.
Значительные достижения в этой области были связаны не столько с совершенствованием методов обезвоживания, сколько с применением эффективных защитных сред.
Однако методы введения защитных сред в высушиваемые материалы не отличались многообразием.
Известен способ получения сухого пробиотического препарата, согласно которому культуру бифидобактерий или стрептококка, выращенную в условиях глубинного культивирования, с защитной средой смешивают (патент RU №2067114 C1, C12N 1/20, 1/04, А61К 35/74, 27.09.1996).
Известна сахарозожелатиновая среда на калийфосфатном буфере для лиофилизации вакцинного штамма Ersysipielothrix rhusiopthicae suis ВР-2, которой выращенный и концентрированный штамм Ersysipielothrix rhusiopthicae suis ВР-2 разводят (патент RU №1589448 С, А61К 39/00, 15.11.1994).
Известен сухой пробиотический препарат и способ его получения, в соответствии с которым жидкую биомассу из нативной культуры лактобактерий (штамм Lb. plantarum) получают путем смешения-растворения углеводно-белкового комплекса (патент RU 2268926 С2, C12N 1/20, А23С 9/12, F26B 5/16, 10.03.2005).
Основным недостатком известных способов является невозможность обеспечения высокой дисперсности биологически активных материалов, содержащих действующие вещества в жидкой фазе.
В основу заявляемого изобретения положена задача повышения дисперсности биологически активных материалов, содержащих действующие вещества в жидкой фазе.
Задача решена тем, что защитную среду вводят в жидкую фазу при диспергировании биологически активного материала.
В результате проведенных исследований нами впервые показано, что при получении микрокапельных порошков - материалов с жидкой фазой в высокодисперсном микрокапельном состоянии, стабилизированном высокодисперсным инертным гидрофобным разобщителем с наноразмерами частиц - введение защитной среды в препараты перед их высушиванием возможно не только на стадии приготовления объекта обезвоживания (перед получением микрокапельного порошка), но и непосредственно в готовый микрокапельный порошок. Для этого необходимо защитную среду вводить в жидкую фазу препарата при его диспергировании, при этом диспергированию также будет подвергаться вводимая защитная среда. Капли жидкой фазы препарата, теряя при диспергировании стабилизирующий слой высокодисперсного разобщителя, объединяются с каплями защитной среды, вновь диспергируются, уменьшаясь при этом в размерах, и вновь покрываются стабилизирующим слоем высокодисперсного гидрофобного разобщителя. В результате дисперсность полученных материалов увеличивается, и поскольку продолжительность процесса введения защитной среды составляет несколько секунд, это не сказывается на активности действующих веществ. Кроме того, заявляемый способ не зависит от вида действующего вещества, составляющего основу биологически активного материала.
Согласно изобретению повышение дисперсности биологически активных материалов, содержащих действующие вещества в жидкой фазе, обеспечивается тем, что защитную среду вводят в жидкую фазу при диспергировании биологически активного материала.
Заявляемый способ введения защитной среды в биологически активный материал является новым и в литературе не описан.
Техническим результатом заявляемого изобретения является повышение дисперсности биологически активных материалов, содержащих действующие вещества в жидкой фазе.
Сущность изобретения поясняется на следующих примерах, показывающих повышение дисперсности биологически активных материалов, содержащих действующие вещества в жидкой фазе, при использовании заявляемого способа.
Содержание в препаратах жизнеспособных аэробных микроорганизмов Serratia marcescens, Entherococcus faecium определяли методом Пастера-Коха на твердых питательных средах. Биологическую активность препаратов иммуноглобулинов характеризовали антисальмонеллезной активностью (в титрах РИГА) [ФС 42-3347-97]. Дисперсность готовых препаратов измеряли на лазерном анализаторе зернистости «Malvern Instruments)) 2600С по методике разработчика.
Пример 1. Введение лактозной защитной среды в жидкую фазу микрокапельного порошка на основе S.marcescens шт. ВКМ-851 осуществляли при его диспергировании в электромагнитном аппарате. Защитную среду следующего состава: лактоза - 20,0, тиомочевина - 6,6, полиглюкин - 1,5, аскорбиновая кислота - 3,6, вода дистиллированная - 68,3, дозировали в диспергируемый материал в течение 15 с в таком количестве, чтобы обеспечить ее соотношение к жидкой фазе порошка как 1:2.
В качестве контроля использовали микрокапельный порошок, полученный диспергированием в том же аппарате смеси суспензии S. marcescens шт.ВКМ-851 с лактозной защитной средой при соотношении 2:1.
Результаты представлены в таблицах.
| Способ введения защитной среды | Выживаемость (%) бактерий в опыте | Среднее | ||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | ||
| Контроль | 100 | 99,1 | 100 | 100 | 95,9 | 98,1 | 100 | 99,0 |
| Заявляемый | 97,1 | 100 | 97,9 | 100 | 100 | 96,5 | 96,3 | 98,4 |
| Параметр дисперсности | Способ введения защитной среды | Величина параметра в опыте | Среднее | ||
| 1 | 2 | 3 | |||
| Средний медианный диаметр, мкм | контроль | 30,6 | 31,5 | 31,0 | 31,0 |
| заявляемый | 22,8 | 20,5 | 24,4 | 22,6 | |
| Содержание (%) капель фракции 1-10 мкм | контроль | 9,2 | 8,6 | 8,9 | 8,9 |
| заявляемый | 16,5 | 20,4 | 15,4 | 17,4 | |
| Содержание (%) капель фракции 1-25 мкм | контроль | 36,4 | 35,0 | 35,8 | 35,7 |
| заявляемый | 52,1 | 58,0 | 48,3 | 52,8 | |
Пример 2. Введение сахарозо-желатиновой защитной среды в жидкую фазу микрокапельного порошка на основе Е.faecium осуществляли при его диспергировании в электромагнитном аппарате. Защитную среду следующего состава: сахароза - 10, желатин - 1, вода дистиллированная - 89, дозировали в диспергируемый материал в течение 15 с в таком количестве, чтобы обеспечить ее соотношение к жидкой фазе порошка как 1:2.
В качестве контроля использовали микрокапельный порошок, полученный диспергированием в том же аппарате смеси суспензии Е.faecium с сахарозо-желатиновой защитной средой при соотношении 2:1.
Результаты представлены в таблицах.
| Способ введения защитной среды | Выживаемость (%) бактерий в опыте | Среднее | ||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | ||
| Контроль | 100 | 100 | 98,8 | 100 | 99,4 | 100 | 97,6 | 99,4 |
| Заявляемый | 99,6 | 100 | 100 | 98,4 | 100 | 100 | 100 | 99,7 |
| Параметр дисперсности | Способ введения защитной среды | Величина параметра в опыте | Среднее | ||
| 1 | 2 | 3 | |||
| Средний медианный диаметр, мкм | контроль | 35,1 | 30,9 | 38,0 | 34,7 |
| заявляемый | 25,3 | 21,2 | 27,4 | 24,6 | |
| Содержание (%) капель фракции 1-10 мкм | контроль | 10,1 | 9,8 | 11,3 | 10,4 |
| заявляемый | 17,4 | 21,7 | 16,6 | 18,5 | |
| Содержание (%) капель фракции 1-25 мкм | контроль | 31,7 | 33,1 | 32,4 | 32,4 |
| заявляемый | 50,2 | 54,0 | 49,7 | 51,3 | |
Пример 3. Введение глициновой защитной среды в жидкую фазу микрокапельного порошка на основе иммуноглобулинов IgG, IgA, IgM осуществляли при его диспергировании в дисковом аппарате. Защитную среду следующего состава: глицин - 1, глюкоза - 2, вода дистиллированная - 97, дозировали в диспергируемый материал в течение 10 с в таком количестве, чтобы обеспечить ее соотношение к жидкой фазе порошка как 1:2.
В качестве контроля использовали микрокапельный порошок, полученный диспергированием в том же аппарате смеси раствора иммуноглобулинов IgG, IgA, IgM с глициновой защитной средой при соотношении 2:1.
Результаты представлены в таблицах.
| Способ введения защитной среды | Сохранение антисальмонеллезной активности (%) в опыте | Среднее | ||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | ||
| Контроль | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 |
| Заявляемый | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 |
| Параметр дисперсности | Способ введения защитной среды | Величина параметра в опыте | Среднее | ||
| 1 | 2 | 3 | |||
| Средний медианный диаметр, мкм | контроль | 14,3 | 15,1 | 14,1 | 14,5 |
| заявляемый | 11,0 | 10,6 | 11,9 | 11,2 | |
| Содержание (%) капель фракции 1-10 мкм | контроль | 41,3 | 40,4 | 41,6 | 41,1 |
| заявляемый | 56,1 | 57,0 | 56,5 | 56,5 | |
| Содержание (%) капель фракции 1-25 мкм | контроль | 67,7 | 65,9 | 66,4 | 66,6 |
| заявляемый | 79,4 | 78,1 | 77,6 | 78,3 | |
Как следует из анализа представленных материалов, заявляемый способ введения защитных сред не зависит ни от вида действующих веществ, составляющих основу препарата, ни от состава защитной среды и приводит к повышению дисперсности препарата за счет введения защитной среды в жидкую фазу при диспергировании биологически активного материала.
Claims (1)
- Способ введения защитной среды в биологически активный материал, содержащий жидкую фазу с действующими веществами в микрокапельном состоянии, стабилизированном высокодисперсным гидрофобным разобщителем с наноразмерами частиц, характеризующийся тем, что защитную среду вводят в жидкую фазу при диспергировании биологически активного материала.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2009101093/15A RU2449775C2 (ru) | 2009-01-15 | 2009-01-15 | Способ введения защитной среды в биологически активный материал |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2009101093/15A RU2449775C2 (ru) | 2009-01-15 | 2009-01-15 | Способ введения защитной среды в биологически активный материал |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2009101093A RU2009101093A (ru) | 2010-07-20 |
| RU2449775C2 true RU2449775C2 (ru) | 2012-05-10 |
Family
ID=42685693
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2009101093/15A RU2449775C2 (ru) | 2009-01-15 | 2009-01-15 | Способ введения защитной среды в биологически активный материал |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2449775C2 (ru) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2736064C1 (ru) * | 2020-04-03 | 2020-11-11 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "48 Центральный научно-исследовательский институт" Министерства обороны Российской Федерации | Защитная среда для стабилизации клеток возбудителя туляремии в процессе приготовления и хранения сухих препаратов |
Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2067114C1 (ru) * | 1991-12-05 | 1996-09-27 | Государственный научно-исследовательский институт прикладной микробиологии | Способ получения сухого пробиотического препарата |
| RU2104299C1 (ru) * | 1996-05-24 | 1998-02-10 | Валентина Ивановна Ходак | Способ получения сухих бактериальных препаратов |
| RU2164801C1 (ru) * | 1999-12-06 | 2001-04-10 | Дочернее государственное унитарное экспериментально-производственное предприятие "Вектор-Биальгам" | Препарат-пробиотик в сухой иммобилизованной форме |
| RU2268926C2 (ru) * | 2003-07-10 | 2006-01-27 | Вирусологический центр НИИ Микробиологии Министерства обороны Российской Федерации | Сухой пробиотический препарат и способ его получения |
| RU2306949C2 (ru) * | 2005-10-24 | 2007-09-27 | Всероссийский научно-исследовательский ветеринарный институт птицеводства | Защитная среда для изготовления вирус-вакцин в птицеводстве |
-
2009
- 2009-01-15 RU RU2009101093/15A patent/RU2449775C2/ru not_active IP Right Cessation
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2067114C1 (ru) * | 1991-12-05 | 1996-09-27 | Государственный научно-исследовательский институт прикладной микробиологии | Способ получения сухого пробиотического препарата |
| RU2104299C1 (ru) * | 1996-05-24 | 1998-02-10 | Валентина Ивановна Ходак | Способ получения сухих бактериальных препаратов |
| RU2164801C1 (ru) * | 1999-12-06 | 2001-04-10 | Дочернее государственное унитарное экспериментально-производственное предприятие "Вектор-Биальгам" | Препарат-пробиотик в сухой иммобилизованной форме |
| RU2268926C2 (ru) * | 2003-07-10 | 2006-01-27 | Вирусологический центр НИИ Микробиологии Министерства обороны Российской Федерации | Сухой пробиотический препарат и способ его получения |
| RU2306949C2 (ru) * | 2005-10-24 | 2007-09-27 | Всероссийский научно-исследовательский ветеринарный институт птицеводства | Защитная среда для изготовления вирус-вакцин в птицеводстве |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| ГОРДИЕНКО М.Г. Моделирование и разработка непрерывной технологии распылительной сушки пробиотиков на примере сушки биосуспензии бифидобактерий. Автореферат дисс. - М., 2006 [онлайн]. * |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2736064C1 (ru) * | 2020-04-03 | 2020-11-11 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "48 Центральный научно-исследовательский институт" Министерства обороны Российской Федерации | Защитная среда для стабилизации клеток возбудителя туляремии в процессе приготовления и хранения сухих препаратов |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| RU2009101093A (ru) | 2010-07-20 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Khem et al. | The behaviour of whey protein isolate in protecting Lactobacillus plantarum | |
| Arepally et al. | Encapsulation of Lactobacillus acidophilus NCDC 016 cells by spray drying: characterization, survival after in vitro digestion, and storage stability | |
| Amine et al. | Effect of palmitoylated alginate microencapsulation on viability of Bifidobacterium longum during freeze-drying | |
| Arepally et al. | Retracted: studies on survivability, storage stability of encapsulated spray dried probiotic powder | |
| CA2407614C (en) | Dried microorganism cell product by spray-drying | |
| ES2368344T3 (es) | Composiciones para aplicación parenteral de microorganismos. | |
| EP2882842B1 (en) | Method of making agglomerated microbiological media and compositions thereof | |
| Wang et al. | Drying of probiotics to enhance the viability during preparation, storage, food application, and digestion: A review | |
| Stummer et al. | Fluidized-bed drying as a feasible method for dehydration of Enterococcus faecium M74 | |
| Xing et al. | Effect of porous starch concentrations on the microbiological characteristics of microencapsulated Lactobacillus acidophilus | |
| Kunda et al. | A stable live bacterial vaccine | |
| US20220015373A1 (en) | Dried biological compositions and methods thereof | |
| KR100970787B1 (ko) | 바실러스-유형 비-병원성 박테리아 포자를 포함하는 고상조성물 | |
| Wang et al. | Thermal aggregation of calcium-fortified skim milk enhances probiotic protection during convective droplet drying | |
| Dos Santos et al. | Microencapsulation of Lactobacillus casei by spray drying | |
| Xie et al. | Whey protein hydrolysates as prebiotic and protective agent regulate growth and survival of Lactobacillus rhamnosus CICC22152 during spray/freeze‐drying, storage and gastrointestinal digestion | |
| RU2449775C2 (ru) | Способ введения защитной среды в биологически активный материал | |
| KR20190104395A (ko) | 부형제를 갖는 건조된 미생물 | |
| Arslan-Tontul | The combined usage of β-cyclodextrin and milk proteins in microencapsulation of Bifidobacterium bifidum BB-12 | |
| Lee et al. | A formulation platform for incorporating live probiotics into different food matrices | |
| Massounga Bora et al. | Physicochemical and functional characterization of newly designed biopolymeric-based encapsulates with probiotic culture and charantin | |
| Brachkova et al. | Evaluation of the viability of Lactobacillus spp. after the production of different solid dosage forms | |
| RU2440105C2 (ru) | Способ получения высокодисперсных биологически активных материалов | |
| Khameneh et al. | Saccharomyces cerevisiae—a platform for delivery of drugs and food ingredients encapsulation and analysis | |
| RU2268926C2 (ru) | Сухой пробиотический препарат и способ его получения |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20180116 |