[go: up one dir, main page]

RU2325926C1 - Wound covering for viscera - Google Patents

Wound covering for viscera Download PDF

Info

Publication number
RU2325926C1
RU2325926C1 RU2006143093/15A RU2006143093A RU2325926C1 RU 2325926 C1 RU2325926 C1 RU 2325926C1 RU 2006143093/15 A RU2006143093/15 A RU 2006143093/15A RU 2006143093 A RU2006143093 A RU 2006143093A RU 2325926 C1 RU2325926 C1 RU 2325926C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
wound
pharmacological solution
layer
organs
area
Prior art date
Application number
RU2006143093/15A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Алексей Васильевич Шабунин (RU)
Алексей Васильевич Шабунин
Иван Николаевич Лебединский (RU)
Иван Николаевич Лебединский
Константин Авенирович Ходателев (RU)
Константин Авенирович Ходателев
Зураб Антонович Багатели (RU)
Зураб Антонович Багателия
Михаил Михайлович Тавобилов (RU)
Михаил Михайлович Тавобилов
Original Assignee
Государственное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования Российская медицинская академия последипломного образования Федерального агентства по социальному развитию и здравоохранению (ГОУДПО РМАПО Росздрава)
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Государственное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования Российская медицинская академия последипломного образования Федерального агентства по социальному развитию и здравоохранению (ГОУДПО РМАПО Росздрава) filed Critical Государственное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования Российская медицинская академия последипломного образования Федерального агентства по социальному развитию и здравоохранению (ГОУДПО РМАПО Росздрава)
Priority to RU2006143093/15A priority Critical patent/RU2325926C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2325926C1 publication Critical patent/RU2325926C1/en

Links

Landscapes

  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Abstract

FIELD: medicine.
SUBSTANCE: wound covering is three-layered: first wound-adjacent layer is made of water-soluble polymer, second one - of biologically degradated material and third protective layer is microfilter membrane, second layer contains pharmacological solution of medicinal agents containing agent selected from antibiotics - perphloxacine (abactale) 400 mg. If applied to pantreatojejunoanastomosis area, and to pancreas section area pharmacological solution is added with medicinal agent selected from proteolysis inhibitors - contrical 10000 "УД". If applied to areas of intervascular, interintestinal, gastrointestinal, ureteric anastosmosis, as well as area of suture plication in viscera walls pharmacological solution is added with medicinal agent selected from agents stimulating interstitial microcirculation and blood rheological characteristic - calcium nordroparine (fraxiparine) 11400 "МЕ". If applied to haemostasia at moderate capillary bleeding of parenchyma organs rheological pharmacological solution is added with medicinal agent selected from coagulants - thrombin 250 EA. Offered covering has wide functionality and can be used for various applications: abdominal, thoracic, vascular surgery, urology, and gynecology.
EFFECT: provided stable haemostasis, reliable fixation of anastomosis line, prevent suppurative complications.
4 cl, 4 ex

Description

Изобретение относится к области медицины, а именно к полимерным перевязочным материалам, и может быть использовано в хирургии при оперативном лечении органов грудной клетки и брюшной полости для наложения на зону анастомоза, раневую поверхность органа, для достижения гемостаза при капиллярной кровоточивости из паренхиматозных органов.The invention relates to medicine, in particular to polymeric dressings, and can be used in surgery for surgical treatment of chest and abdominal organs for application to the anastomosis zone, the wound surface of an organ, to achieve hemostasis with capillary bleeding from parenchymal organs.

Известно большое количество перевязочных материалов, предназначенных для лечения поверхностных ран, ожогов, повреждений кожи и слизистых оболочек.A large number of dressings are known for the treatment of superficial wounds, burns, damage to the skin and mucous membranes.

Известна, например, медицинская повязка (RU 2125859, кл. МПК: А61F 13/02, A61L 15/00, 2002). Она выполнена трехслойной. Первый прилегающий к ране слой выполнен из водорастворимого полимера, второй слой - основа выполнен из биодеструктируемого материала - сополимера гликолида и лактида, или смеси указанного сополимера с 1-10 мас.% простого полиэфирполиола и/или N - винилпирролидона. Третий, защитный, слой выполнен в виде кислородо- и паропроницаемой диффузной мембраны. В первом или втором слое находится лекарственное вещество.A medical dressing is known, for example (RU 2125859, class IPC: A61F 13/02, A61L 15/00, 2002). It is made of three layers. The first layer adjacent to the wound is made of a water-soluble polymer, the second layer - the base is made of a biodegradable material - a copolymer of glycolide and lactide, or a mixture of this copolymer with 1-10 wt.% Polyether polyol and / or N-vinylpyrrolidone. The third protective layer is made in the form of an oxygen- and vapor-permeable diffuse membrane. In the first or second layer is a drug substance.

Однако известная медицинская повязка предназначена для лечения ран, ожогов и других повреждений кожи. Она не может быть использована для покрытия раневых поверхностей внутренних органов, т.к. при хирургическом вмешательстве на внутренних органах для каждого конкретного случая необходимо прицельное воздействие определенных лекарственных средств, предназначенных для внутреннего применения в строго подобранном сочетании в зависимости от места применения и решаемой задачи.However, the well-known medical dressing is intended to treat wounds, burns and other skin lesions. It cannot be used to cover wound surfaces of internal organs, because during surgical intervention on the internal organs, for each specific case, the targeted effect of certain drugs intended for internal use in a strictly selected combination depending on the place of application and the problem to be solved is necessary.

В известной медицинской повязке используют лекарственный препарат для наружного применения - диоксидин, обладающий противовоспалительным действием, который в настоящее время снят с производства из-за высокой токсичности, и гентамицина сульфат - антибактериальный препарат, имеющий высокую степень нефротоксичности.In a well-known medical dressing, a topical drug is used - dioxidine, which has an anti-inflammatory effect, which is currently discontinued due to high toxicity, and gentamicin sulfate, an antibacterial drug that has a high degree of nephrotoxicity.

В качестве ближайшего аналога принято биополимерное раневое покрытие для внутренних органов «Тахокомб» (Скипенко О.Г., Шатверян Г.А., Мовчун А.А., Ерамешанцев Е.К. Ж. « Хирургия», т.1, с.11-14). Оно состоит из пяти компонентов: коллагена, фибриногена, тромбина, аппротинина, рибофлавина и представляет собой гомогенную пластину, выполненную в виде губки. Покрытие применяют для достижения гемостаза при кровотечениях из паренхиматозных органов, а также для укрепления межкишечных анастомозов.As the closest analogue, a biopolymer wound dressing for internal organs “Tachocomb” was adopted (Skipenko O.G., Shatveryan G.A., Movchun A.A., Erameshantsev E.K. J. "Surgery", v.1, p. 11-14). It consists of five components: collagen, fibrinogen, thrombin, approtinin, riboflavin and is a homogeneous plate made in the form of a sponge. The coating is used to achieve hemostasis with bleeding from parenchymal organs, as well as to strengthen the intestinal anastomoses.

Однако известное раневое покрытие имеет недостаточно выраженные адгезивные свойства, что грозит его отлипанием от раневой поверхности. Необходимость длительного - более 3 минут удерживания ее в зоне применения с приложением значительных физических усилий создает неудобства в работе хирурга.However, the known wound cover has insufficiently expressed adhesive properties, which threatens to stick it off the wound surface. The need for a long - more than 3 minutes of holding it in the area of application with the application of significant physical effort creates inconvenience to the surgeon.

Покрытие имеет ограниченные функциональные возможности. Оно может быть использовано только для гемостаза или укрепления межкишечных анастомозов большого диаметра. Большая толщина изделия (0,5-1,0 см) делает невозможным его фиксацию к поверхности внутренних органов, протокам, сосудам малого диаметра.Coverage has limited functionality. It can only be used for hemostasis or for strengthening large intestinal inter-intestinal anastomoses. The large thickness of the product (0.5-1.0 cm) makes it impossible to fix it to the surface of internal organs, ducts, and vessels of small diameter.

Ограничивает широкое применение покрытия также его высокая стоимость.The widespread use of the coating is also limited by its high cost.

Задачей изобретения является создание раневого покрытия для внутренних органов, имеющего широкие функциональные возможности, обеспечивающего достижение стойкого гемостаза, надежного укрепления линии анастомоза сшиваемых органов и тканей и позволяющего снизить число гнойно-септических осложнений.The objective of the invention is the creation of a wound cover for internal organs, which has wide functional capabilities, ensuring the achievement of stable hemostasis, reliable strengthening of the anastomosis line of stitched organs and tissues and allowing to reduce the number of purulent-septic complications.

Сущность изобретения состоит в том, что раневое покрытие для внутренних органов характеризуется тем, что оно выполнено трехслойным: первый прилегающий к ране слой выполнен из водорастворимого полимера, второй слой - основа - из биодеструктируемого материала, а третий, защитный, слой выполнен в виде микрофильтрационной мембраны из алифатического полиамида, при этом второй слой содержит фармакологический раствор лекарственных веществ, включающий препарат, выбранный из группы антибиотиков - пефлоксацин (абактал) в дозе 400 мг.The essence of the invention lies in the fact that the wound cover for internal organs is characterized by the fact that it is made of three layers: the first layer adjacent to the wound is made of a water-soluble polymer, the second layer is the base of biodegradable material, and the third, protective layer is made in the form of a microfiltration membrane from aliphatic polyamide, while the second layer contains a pharmacological solution of drugs, including a drug selected from the group of antibiotics - pefloxacin (abactal) at a dose of 400 mg.

В раневом покрытии для наложения на зону панкреатоеюноанастомоза, а также на область среза поджелудочной железы фармакологический раствор дополнительно содержит лекарственный препарат, выбранный из группы ингибиторов протеолиза - контрикал 10000 УД.In the wound cover for application to the pancreatojejunoanastomosis zone, as well as to the pancreatic slice region, the pharmacological solution additionally contains a drug selected from the group of proteolysis inhibitors - contrikal 10000 UD.

В раневом покрытии для наложения на зону межсосудистых, межкишечных, желудочно-кишечных, мочеточниковых анастомозов, а также область ушивания перфорационных отверстий в стенках органов фармакологический раствор дополнительно содержит лекарственный препарат, выбранный из группы веществ, улучшающих микроциркуляцию в тканях и реологические свойства крови - нордропарин кальция (фраксипарин) 11400 ME.In the wound cover for application to the area of intervascular, interintestinal, gastrointestinal, ureteric anastomoses, as well as the area of suturing perforations in the walls of organs, the pharmacological solution additionally contains a drug selected from the group of substances that improve microcirculation in tissues and rheological properties of blood - calcium nordroparin (fraxiparin) 11400 ME.

В раневом покрытии для остановки кровотечения при умеренной капиллярной кровоточивости из паренхиматозных органов фармакологический раствор дополнительно содержит лекарственный препарат, выбранный из группы коагулянтов - тромбин 250 ЕА.In the wound cover to stop bleeding with moderate capillary bleeding from the parenchymal organs, the pharmacological solution additionally contains a drug selected from the group of coagulants - thrombin 250 EA.

Использование изобретения позволяет получить следующий технический результат.Using the invention allows to obtain the following technical result.

Предлагаемое покрытие обладает универсальностью и имеет широкие функциональные возможности. Оно может быть использовано в различных областях: абдоминальной, торакальной, сосудистой хирургии, урологии, гинекологии и других областях медицины, где наиболее часто требуется укрепление зоны анастомоза, области ушивания перфорационных отверстий, остановка капиллярного кровотечения.The proposed coating has versatility and has wide functionality. It can be used in various fields: abdominal, thoracic, vascular surgery, urology, gynecology and other areas of medicine, where the most often required is the strengthening of the anastomotic zone, the area of suturing perforations, stopping capillary bleeding.

Вводимые в средний слой покрытия специально подобранные лекарственные вещества в различных сочетаниях, дозировках и соответствии с решаемой задачей оказывают выраженное целевое действие, обеспечивая в конечном итоге стойкий гемостаз, надежное укрепление линии анастомоза, предупреждение гнойно-септических осложнений.Introduced into the middle layer of the coating, specially selected medicinal substances in various combinations, dosages and in accordance with the task to be solved have a pronounced target effect, ultimately providing stable hemostasis, reliable strengthening of the anastomosis line, and prevention of purulent-septic complications.

Наличие высоких адгезивных свойств и небольшая толщина покрытия в сочетании с различными вариантами комплекса лекарственных веществ обеспечивают эффективное решение поставленной задачи в самых различных хирургических ситуациях.The presence of high adhesive properties and a small coating thickness in combination with various variants of the complex of medicinal substances provide an effective solution to the task in a variety of surgical situations.

Технический результат достигается путем использования трехслойной медицинской повязки, предназначенной для лечения поврежденной кожи в качестве раневого покрытия для внутренних органов (Институт хирургии им. А.В.Вишневского РАМН, кафедра термических поражений, ран и раневой инфекции РМАПО и ОАО «МАКФЕРОН», Лечение ожоговых ран с применением раневых покрытий «Биодеспол», Учебное пособие, Москва, 2001 г.) за счет введения во второй средний слой комплекса лекарственных веществ, совместимых друг с другом и внутренней средой организма, представленных в различных вариантах, сочетаниях и строго подобранных дозировках, прицельно действующих в каждом конкретном случае в соответствии с решаемой задачей и местом применения. При этом лекарственные вещества взаимно усиливают и пролонгируют лечебный эффект.The technical result is achieved by using a three-layer medical dressing intended for the treatment of damaged skin as a wound cover for internal organs (A.V. Vishnevsky Institute of Surgery RAMS, Department of Thermal Lesions, Wounds and Wound Infections of the Russian Academy of Medical Sciences and MAKFERON OJSC, Treatment of burns wounds using wound dressings "Biodespol", Textbook, Moscow, 2001) by introducing into the second middle layer a complex of drugs that are compatible with each other and the internal environment of the body, They are found in various variants, combinations and strictly selected dosages, which are targeted in each case in accordance with the problem being solved and the place of application. In this case, medicinal substances mutually enhance and prolong the therapeutic effect.

Проблема несостоятельности анастомозов в хирургии является одной из самых актуальных. При формировании любых соустий возникает местная воспалительная реакция, что требует местного, специфического воздействия. В процессе исследований подобрано и апробировано сочетание фармакологических препаратов, действие которых направлено на улучшение заживляемости и уменьшение воспалительных изменений в оперируемых органах и тканях.The problem of insolvency of anastomoses in surgery is one of the most urgent. When any anastomosis is formed, a local inflammatory reaction occurs, which requires a local, specific effect. In the process of research, a combination of pharmacological preparations was selected and tested, the action of which is aimed at improving healing and reducing inflammatory changes in the operated organs and tissues.

Так, раневое покрытие, предназначенное для наложения на зону панкреатоеюноанастомоза (ПЕА), а также закрытия среза поджелудочной железы, содержит во втором слое фармакологический раствор, включающий антибактериальный препарат абактал и препарат контрикал, подавляющий активность ферментов поджелудочной железы. При формировании ПЕА отмечен высокий процент его несостоятельности, что влечет за собой высокую смертность оперированных больных. Несостоятельность ПЕА возникает в результате неизбежного развития местно-воспалительных реакций со стороны сшиваемых тканей, а также из-за развития послеоперационного панкреатита, связанного с травматическим повреждением железистой ткани при резекции поджелудочной железы. Местное применение покрытий, содержащих антибактериальный препарат пефлоксацин (абактал) в сочетании с ингибитором протеолиза контрикалом, способствует уменьшению проявлений панкреатита и снижению местно-воспалительных реакций со стороны сшиваемых тканей, предупреждая таким образом несостоятельность ПЕА.Thus, a wound cover intended for application to the pancreaticeyunoanastomosis (NEA) zone, as well as closing the pancreatic slice, contains a pharmacological solution in the second layer, including the antibacterial drug abactal and the drug contral, which suppresses the activity of pancreatic enzymes. During the formation of NAP, a high percentage of its insolvency was noted, which entails a high mortality rate in the operated patients. NAP failure occurs as a result of the inevitable development of local inflammatory reactions from stitched tissues, as well as due to the development of postoperative pancreatitis associated with traumatic damage to glandular tissue during pancreatic resection. Topical application of coatings containing the antibacterial drug pefloxacin (abactal) in combination with a counter-protein protolysis inhibitor helps to reduce the manifestations of pancreatitis and local inflammatory reactions from stitched tissues, thus preventing the failure of the PEA.

Раневое покрытие, предназначенное для укрепления зоны межсосудистых, межкишечных, желудочно-кишечных, мочеточниковых анастомозов, а также для наложения на зоны ушивания перфоративных отверстий в стенках органов брюшной полости, грудной клетки и забрюшинного пространства, содержит фармакологический раствор, включающий антибактериальный препарат абактал в дозе 400 мг и препарат, улучшающий микроциркуляцию тканей и реологические свойства крови - нордропарин кальция в терапевтической дозе 11400 ME. Увеличение дозы нордропарина может вызвать кровотечение.The wound cover, designed to strengthen the zone of intervascular, intestinal, gastrointestinal, ureteric anastomoses, as well as to overlay perforated holes in the walls of the abdominal cavity, chest, and retroperitoneal space, contains a pharmacological solution, including the antibacterial drug abactal at a dose of 400 mg and a drug that improves tissue microcirculation and rheological properties of blood - Nordroparin calcium in a therapeutic dose of 11400 ME. Increasing the dose of Nordroparin can cause bleeding.

Несостоятельность упомянутых анастомозов возникает в результате нарушения микроциркуляции крови в стенках сшиваемых органов и развития в них местно-воспалительных изменений.The failure of the mentioned anastomoses occurs as a result of a violation of the microcirculation of blood in the walls of the stitched organs and the development of local inflammatory changes in them.

Сочетание пефлоксацина (абактала) и нордропарина кальция (фраксипарина) препятствует вышеперечисленным осложнениям, так как абактал - антибиотик широкого спектра действия, а фраксипарин - препарат, улучшающий микроциркуляцию в тканях органов и реологические свойства крови.The combination of pefloxacin (abactal) and calcium nordroparin (fraksiparin) prevents the above complications, since abactal is a broad-spectrum antibiotic, and fraxiparin is a drug that improves microcirculation in the tissues of organs and rheological properties of blood.

Раневое покрытие для остановки капиллярного кровотечения из паренхиматозных органов - печени, поджелудочной железы, селезенки, почек, легких содержит фармакологический раствор, включающий антибактериальный препарат абактал 400 мг и коагулянт тромбин 250 ЕА. Известно, что любое, даже поверхностное, ранение паренхиматозных органов влечет за собой длительное кровотечение, весьма редко останавливающееся самостоятельно и требующее радикальных мер. Большую проблему составляет и так называемое капиллярное кровотечение, которое невозможно остановить консервативно, а хирургический гемостаз представляет значительные трудности, так как излишняя травма иглой и нитью ведет к кровотечению из места вкола.The wound cover for stopping capillary bleeding from parenchymal organs - the liver, pancreas, spleen, kidneys, lungs contains a pharmacological solution, including the antibacterial drug abactal 400 mg and the coagulant thrombin 250 EA. It is known that any, even superficial, injury to the parenchymal organs entails prolonged bleeding, which very rarely stops on its own and requires radical measures. A big problem is the so-called capillary bleeding, which cannot be stopped conservatively, and surgical hemostasis presents significant difficulties, as excessive needle and thread injury leads to bleeding from the injection site.

Сочетание антибактериального препарата пефлоксацина и препарата, выбранного из группы коагулянтов - тромбина, способствует остановке кровотечения, снижению местновоспалительной реакции в поврежденной ткани.The combination of the antibacterial drug pefloxacin and a drug selected from the group of coagulants - thrombin, helps to stop bleeding, reduce the local inflammatory response in damaged tissue.

Таким образом, впервые предложено раневое покрытие, обладающее универсальностью и функциональными возможностями для использования в лечении ран и повреждений внутренних органов, а также наложения бесшовного материала на линии анастомозов, не требующего повторных операций для извлечения.Thus, for the first time, a wound cover has been proposed that has versatility and functionality for use in the treatment of wounds and injuries of internal organs, as well as the application of seamless material on the line of anastomoses, which does not require repeated operations for extraction.

В результате применения раневых покрытий решены проблемы, связанные со специфичностью оперированных органов и тканей за счет местного воздействия на зону операции четко подобранными лекарственными препаратами, их сочетанием и совместимостью, что положительно сказывается на заживляемости тканей и снижении количества осложненийAs a result of the application of wound dressings, problems related to the specificity of the operated organs and tissues due to local effects on the area of the operation with clearly selected drugs, their combination and compatibility were solved, which positively affects the healing of tissues and reducing the number of complications

Пленочное покрытие выполнено трехслойным.The film coating is made in three layers.

Первый слой, прилегающий к ране, выполнен в виде пленки из водорастворимого полимера поливинилового спирта, обеспечивающего хорошую прилипаемость к тканям.The first layer adjacent to the wound is made in the form of a film of a water-soluble polymer of polyvinyl alcohol, which provides good adhesion to tissues.

Второй слой представлен пленкой из биодеструктируемого сополимера гликолида и лактида. Соотношение компонентов в сополимере варьируется в интервале 70:30-0:100, что позволяет регулировать срок биодеструкции в зависимости от места применения и предполагаемого срока заживления сшиваемых поверхностей. В этот же слой введены лекарственные вещества в различных вариантах и дозировках соответственно задачам применения. Сополимеры обладают хорошей биосовместимостью, их распад происходит с образованием нетоксичных биогенных веществ, полностью ассимилируемых организмом.The second layer is a film of a biodegradable copolymer of glycolide and lactide. The ratio of components in the copolymer varies in the range of 70: 30-0: 100, which allows you to adjust the biodegradation period depending on the application and the estimated healing time of the stitched surfaces. In the same layer, medicinal substances are introduced in various versions and dosages according to the application. The copolymers have good biocompatibility, their decomposition occurs with the formation of non-toxic biogenic substances, fully assimilated by the body.

Третий слой является защитным, предохраняющим раневую поверхность от проникновения болезнетворных микроорганизмов извне. Этот слой выполнен в виде диффузной мембраны из поликсилоксана, либо в виде микрофильтрационной мембраны из алифатического полиамида с размером пор не более 0,2 мкм, обеспечивающих барьер для проникновения бактерий.The third layer is protective, protecting the wound surface from the penetration of pathogens from the outside. This layer is made in the form of a diffuse membrane made of polysiloxane, or in the form of a microfiltration membrane made of aliphatic polyamide with a pore size of not more than 0.2 μm, providing a barrier to the penetration of bacteria.

Использование раневого покрытия для внутренних органов осуществляется следующим образом. Покрытие, выполненное в виде пленки, извлекают из стерильной упаковки. При необходимости вырезают ее по размеру и контуру, соответствующему области применения. Накладывают его на раневую поверхность органа таким образом, чтобы оно выступало за края раны на 5-10 мм, и слегка прижимают. При этом пленка плотно прилегает к поверхности, слегка набухая. Покрытие рассасывается через 10-45 дней, его извлечения не требуется.The use of wound dressing for internal organs is as follows. The coating, made in the form of a film, is removed from a sterile package. If necessary, cut it in size and outline corresponding to the field of application. Put it on the wound surface of the organ so that it protrudes beyond the edges of the wound by 5-10 mm, and slightly press. At the same time, the film adheres tightly to the surface, slightly swelling. The coating resolves after 10-45 days, its extraction is not required.

Пленочное раневое покрытие для внутренних органов изготавливают следующим образом.Film wound cover for internal organs is made as follows.

Пример 1. Изготовление раневого покрытия осуществляется в соответствии с ТУ-93-004-44-915798-06.Example 1. The manufacture of wound dressing is carried out in accordance with TU-93-004-44-915798-06.

Для изготовления раневого покрытия, предназначенного для наложения на зону панкреатоеюноанастомоза, готовят два формовочных раствора №1 и №2. Раствор №1: к 10 г сополимера гликолида с лактидом (биодеструктируемый материал), взятых в соотношении 70:30% - 1-99 соответственно, добавляют 90 г ацетона и перемешивают до полного растворения. Затем добавляют фармакологический раствор, представляющий собой смесь растворов антибактериального препарата пефлоксацина (абактал) 400 мг и ингибитора протеолиза контрикала 10000 ЕД.For the manufacture of a wound cover intended for application to the pancreatojejunoanastomosis zone, two molding solutions No. 1 and No. 2 are prepared. Solution No. 1: to 10 g of a copolymer of glycolide with lactide (biodegradable material), taken in a ratio of 70: 30% - 1-99, respectively, add 90 g of acetone and mix until completely dissolved. Then add a pharmacological solution, which is a mixture of solutions of the antibacterial drug pefloxacin (abactal) 400 mg and the proteolysis inhibitor Contrikal 10,000 units.

Раствор №2: к 10 г поливинилового спирта (ПВС) добавляют 90 г воды и перемешивают при нагревании до полного растворения.Solution No. 2: to 10 g of polyvinyl alcohol (PVA) add 90 g of water and mix with heating until complete dissolution.

Затем на поверхности защитного слоя - кислородо- и паропроницаемой полисилоксановой мембраны последовательно отмывают пленки из растворов №1 и №2. Стерилизуют и упаковывают.Then, films from solutions No. 1 and No. 2 are sequentially washed on the surface of the protective layer — an oxygen- and vapor-permeable polysiloxane membrane. Sterilized and packaged.

Покрытие выпускается в виде стерильных листов трех размеров: 50×70 мм, 100×100 мм и 100×150 мм в герметичной упаковке.The coating is available in the form of sterile sheets of three sizes: 50 × 70 mm, 100 × 100 mm and 100 × 150 mm in sealed packaging.

Покрытие может быть наложено на зону панкреатоеюноанастомоза. Благодаря высокой адгезивности пленки не требуется применения шовных материалов.The coating can be applied to the area of pancreatojejunoanastomosis. Due to the high adhesiveness of the film, the use of suture materials is not required.

Использование антибактериального компонента в составе покрытия обеспечивает укрепление линии швов, профилактику возможных гнойно-септических процессов в зоне анастомоза, а ингибитор протеолиза уменьшает вероятность развития послеоперационного панкреатита.The use of the antibacterial component in the coating ensures the strengthening of the suture line, the prevention of possible purulent-septic processes in the anastomosis zone, and the proteolysis inhibitor reduces the likelihood of developing postoperative pancreatitis.

Пример 2. Покрытие, предназначенное для наложения на плоскость среза поджелудочной железы при формировании инвагинационного панкреатоеюноанастомоза конец-в-конец, изготавливают аналогично примеру 1. При этом в раствор №1 добавляют фармакологический раствор, включающий антибактериальный препарат пефлоксацин (абактал) 400 мг и ингибитор протеолиза (контрикал) 10000 ЕД. Это предупреждает развитие возможных гнойно-септические осложнения и предотвращает агрессию на ткань поджелудочной железы со стороны кишечного секрета.Example 2. A coating intended to be applied to the pancreatic cut plane during the formation of end-to-end invagination pancreatojejunoanastomosis is prepared analogously to example 1. In this case, a pharmacological solution including antibacterial drug pefloxacin (abactal) 400 mg and a proteolysis inhibitor is added to solution No. 1 (kontrikal) 10000 PIECES. This prevents the development of possible purulent-septic complications and prevents aggression on the pancreatic tissue from the intestinal secretion.

На зону панкреатоеюноанастомоза покрытие накладывают снаружи.On the area of pancreatojejunoanastomosis, the coating is applied outside.

Пример 3. Раневое покрытие, предназначенное для наложения на зону межсосудистых, межкишечных, желудочно-кишечных, мочеточниковых анастомозов, а также на область ушивания перфораций стенок органов брюшной или грудной полостей и забрюшинного пространства, изготавливают аналогично примеру №1. При этом в раствор №1 добавляют фармакологический раствор, включающий антибактериальный препарат пефлоксацин (абактал) 400 мг и препарат, улучшающий микроциркуляцию тканей и реологические свойства крови - нордропарин кальция (фраксипарин) 11400 ME.Example 3. A wound cover intended for application to the zone of intravascular, interintestinal, gastrointestinal, ureteric anastomoses, as well as to the area of suturing of perforations of the walls of the organs of the abdominal or thoracic cavities and retroperitoneal space, is made analogously to example No. 1. In this case, a pharmacological solution is added to solution No. 1, which includes the antibacterial drug pefloxacin (abactal) 400 mg and a drug that improves tissue microcirculation and rheological properties of blood - calcium Nordroparin (fraksiparin) 11400 ME.

Данное покрытие, за счет использования антибактериального компонента, обеспечивает профилактику возможных гнойно-септических осложнений в зоне соустий, а нордропарин кальция профилактирует нарушения микроциркуляции в стенках сшиваемых органов, препятствуя тромбированию капиллярных сосудов в области анастомоза, что способствует нормальному питанию этих тканей и как следствие - лучшему заживлению.This coating, through the use of an antibacterial component, ensures the prevention of possible purulent-septic complications in the anastomosis zone, and Nordroparin calcium prevents microcirculation disorders in the walls of stitched organs, preventing thrombosis of the capillary vessels in the anastomotic region, which contributes to the normal nutrition of these tissues and, as a result, to the best healing.

Пример 4. Раневое покрытие, предназначенное для наложения на зоны умеренной капиллярной кровоточивости паренхиматозных органов, а также там, где невозможна остановка капиллярного кровотечения традиционными хирургическими способами, изготавливают аналогично примеру 1. При этом в раствор №1 добавляют фармакологический раствор, включающий антибактериальный препарат пефлоксацин (абактал) 400 мг и препарат, выбранный из группы коагулянтов - тромбин 250 ЕА.Example 4. A wound cover intended for application to zones of moderate capillary bleeding of parenchymal organs, as well as where it is impossible to stop capillary bleeding by traditional surgical methods, is prepared analogously to example 1. In this case, a pharmacological solution including an antibacterial drug pefloxacin is added to solution No. 1 ( abactal) 400 mg and a drug selected from the group of coagulants - thrombin 250 EA.

Обладая высокой тромбиновой активностью, пленка значительно уменьшает длительность кровотечения и, тем самым, улучшает гемостаз. А наличие антибактериального препарата уменьшает вероятность развития воспалительных изменений в тканях.Having a high thrombin activity, the film significantly reduces the duration of bleeding and, thereby, improves hemostasis. And the presence of an antibacterial drug reduces the likelihood of inflammatory changes in the tissues.

Пленочное покрытие применено у 57 больных ГКБ им. С.П.Боткина при оперативных пособиях:A film coating was applied in 57 patients with GKB them. S.P. Botkin with operational aids:

- при разрывах капсулы печени - в 16 случаях;- at breaks of a capsule of a liver - in 16 cases;

- при резекции тонкой кишки с межкишечными анастомозами в 18 случаях;- with resection of the small intestine with inter-intestinal anastomoses in 18 cases;

- при панкреатодуоденальной резекции - в 9 случаях;- with pancreatoduodenal resection - in 9 cases;

- при перфоративных язвах желудка - в 6 случаях;- with perforated gastric ulcers - in 6 cases;

- при восстановлении проходимости по толстой кишке и формировании толстокишечного анастомоза - в 8 случаях.- when restoring patency in the colon and the formation of a large intestine anastomosis - in 8 cases.

Во всех случаях применения пленочного покрытия отмечена высокая степень адгезии, удовлетворительные лечебные свойства в соответствии с задачами и целями применения.In all cases of applying a film coating, a high degree of adhesion was noted, satisfactory healing properties in accordance with the objectives and goals of use.

Осложнений при использовании изделия не наблюдалось.Complications when using the product were not observed.

Положительный эффект достигнут за счет прицельного и одновременного воздействия препаратов, используемых в изделии непосредственно на область приложения. Отмечена высокая биодоступность применяемых препаратов.A positive effect was achieved due to the targeted and simultaneous effect of the drugs used in the product directly on the application area. High bioavailability of the drugs used was noted.

Таким образом, клиническое применение раневых покрытий для внутренних органов способствует улучшению местной заживляемости, уменьшению количества несостоятельности ПЕА, снижению количества гнойно-септических осложнений, достижению надежного гемостаза, снижению риска развития кровотечений, остановке кровотечения из паренхиматозных органов опосредованно улучшает реологические свойства крови.Thus, the clinical use of wound dressings for internal organs helps to improve local healing, reduce the incidence of PEA insolvency, reduce the number of purulent-septic complications, achieve reliable hemostasis, reduce the risk of bleeding, and stop bleeding from parenchymal organs and indirectly improve the rheological properties of blood.

Claims (4)

1. Раневое покрытие для внутренних органов, характеризующееся тем, что оно выполнено трехслойным: первый, прилегающий к ране слой, выполнен из водорастворимого полимера, второй слой - основа - из биодеструктируемого материала, а третий, защитный, слой выполнен в виде микрофильтрационной мембраны из алифатического полиамида, при этом второй слой содержит фармакологический раствор лекарственных веществ, включающий препарат, выбранный из группы антибиотиков - пефлоксацин (абактал) в дозе 400 мг.1. A wound cover for internal organs, characterized in that it is made of three layers: the first layer adjacent to the wound is made of a water-soluble polymer, the second layer is the base of biodegradable material, and the third, protective layer is made in the form of an aliphatic microfiltration membrane polyamide, while the second layer contains a pharmacological solution of drugs, including a drug selected from the group of antibiotics - pefloxacin (abactal) at a dose of 400 mg. 2. Раневое покрытие по п.1, характеризующееся тем, что для наложения на зону панкреатоеюноанастомоза, а также на область среза поджелудочной железы фармакологический раствор дополнительно содержит лекарственный препарат, выбранный из группы ингибиторов протеолиза - контрикал 10000 УД.2. The wound dressing according to claim 1, characterized in that for applying to the pancreatojejunoanastomosis zone, as well as to the pancreatic cut region, the pharmacological solution additionally contains a drug selected from the group of proteolysis inhibitors - contral 10000 UD. 3. Раневое покрытие по п.1, характеризующееся тем, что для наложения на зону межсосудистых, межкишечных, желудочно-кишечных, мочеточниковых анастомозов, а также область ушивания перфорационных отверстий в стенках органов фармакологический раствор дополнительно содержит лекарственный препарат, выбранный из группы веществ, улучшающих микроциркуляцию в тканях и реологические свойства крови - нордропарин кальция (фраксипарин) 11400 ME.3. The wound cover according to claim 1, characterized in that for applying to the area of intervascular, interintestinal, gastrointestinal, ureteral anastomoses, as well as the area of suturing perforations in the walls of organs, the pharmacological solution additionally contains a drug selected from the group of substances that improve microcirculation in tissues and rheological properties of blood - calcium nordroparin (fraksiparin) 11400 ME. 4. Раневое покрытие по п.1, характеризующееся тем, что для остановки кровотечения при умеренной капиллярной кровоточивости из паренхиматозных органов фармакологический раствор дополнительно содержит лекарственный препарат, выбранный из группы коагулянтов - тромбин 250 ЕА.4. The wound cover according to claim 1, characterized in that for stopping bleeding with moderate capillary bleeding from parenchymal organs, the pharmacological solution additionally contains a drug selected from the group of coagulants - thrombin 250 EA.
RU2006143093/15A 2006-12-06 2006-12-06 Wound covering for viscera RU2325926C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2006143093/15A RU2325926C1 (en) 2006-12-06 2006-12-06 Wound covering for viscera

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2006143093/15A RU2325926C1 (en) 2006-12-06 2006-12-06 Wound covering for viscera

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2325926C1 true RU2325926C1 (en) 2008-06-10

Family

ID=39581263

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2006143093/15A RU2325926C1 (en) 2006-12-06 2006-12-06 Wound covering for viscera

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2325926C1 (en)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2813120C1 (en) * 2023-10-27 2024-02-06 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Курский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации Surgical polymer membrane

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2001085248A1 (en) * 2000-05-09 2001-11-15 Kci Licensing, Inc. Abdominal wound dressing
RU2243777C1 (en) * 2003-06-09 2005-01-10 Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "БАШКИРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ" (ГОУ ВПО БГМУ МИНЗДРАВА РОССИИ) Method of preparing powderlike biomaterial for endoscopic coverage of wound surfaces

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2001085248A1 (en) * 2000-05-09 2001-11-15 Kci Licensing, Inc. Abdominal wound dressing
RU2243777C1 (en) * 2003-06-09 2005-01-10 Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "БАШКИРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ" (ГОУ ВПО БГМУ МИНЗДРАВА РОССИИ) Method of preparing powderlike biomaterial for endoscopic coverage of wound surfaces

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2813120C1 (en) * 2023-10-27 2024-02-06 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Курский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации Surgical polymer membrane
RU2843779C1 (en) * 2024-11-29 2025-07-18 Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Городская клиническая больница N15 имени О.М. Филатова Департамента здравоохранения города Москвы" Method for stopping arrosive non-localized parapancreatic bleeding in patients with pancreatonecrosis on background of purulent-septic complications

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2368518T3 (en) BIODEGRADABLE BIODEGRADABLE NON-TOXIC BIOLOGICAL ADHESIVE FOR USE IN ABDOMINAL SURGERY.
US9238088B2 (en) Surgical barriers having adhesion inhibiting properties
EP2219691B1 (en) Surgical barriers having adhesion inhibiting properties
KR102244014B1 (en) Fibrinogen-based tissure adhesive patches
US20090024068A1 (en) Absorbable tissue dressing assemblies, systems, and methods formed from a Hydrophilic chitosan sponge structure and including a flexible absorbable backing layer of poly-4-hydroxy butyrate
CN101472620A (en) Compositions and methods for affecting movement of contaminants, bodily fluids or other entities, and/or affecting other physiological conditions
Lee et al. Use of fibrin sealant in laparoscopic gastric bypass for the morbidly obese
US20140200193A1 (en) Thixotropic biological adhesive for use in internal body cavities
KR102298177B1 (en) Biocompatible film and manufacturing method for the same
US20160068714A1 (en) Sealants, manufacturing thereof and applications thereof
RU2325926C1 (en) Wound covering for viscera
US11771799B2 (en) Method for preparation of tissue adhesive patches
RU2134068C1 (en) Method of external protection of gastrointestinal suture
RU2376948C1 (en) Method of aero- and hemostasis in resection operations on lungs
Majeed et al. Wound Healing Adhesives
GORSKY¹ et al. Intestinal sutures. F
HK1132469A (en) Compositions and methods for affecting movement of contaminants, bodily fluids or other entities and/or affecting other physiological conditions

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20111207