RU230205U1 - Пластина для устранения дефектов задней и боковой стенок верхнечелюстной пазухи - Google Patents
Пластина для устранения дефектов задней и боковой стенок верхнечелюстной пазухи Download PDFInfo
- Publication number
- RU230205U1 RU230205U1 RU2024117242U RU2024117242U RU230205U1 RU 230205 U1 RU230205 U1 RU 230205U1 RU 2024117242 U RU2024117242 U RU 2024117242U RU 2024117242 U RU2024117242 U RU 2024117242U RU 230205 U1 RU230205 U1 RU 230205U1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- plate
- maxillary sinus
- posterior
- lateral walls
- holes
- Prior art date
Links
- 210000004086 maxillary sinus Anatomy 0.000 title claims abstract description 46
- 230000007547 defect Effects 0.000 title claims abstract description 45
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 claims abstract description 45
- 239000012634 fragment Substances 0.000 claims abstract description 17
- 239000000560 biocompatible material Substances 0.000 claims abstract 2
- RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N Titanium Chemical compound [Ti] RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 12
- 239000010936 titanium Substances 0.000 claims description 9
- 229910052719 titanium Inorganic materials 0.000 claims description 9
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 abstract description 11
- 208000014674 injury Diseases 0.000 abstract description 10
- 230000006378 damage Effects 0.000 abstract description 7
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 abstract description 6
- 208000031513 cyst Diseases 0.000 abstract description 5
- 230000008736 traumatic injury Effects 0.000 abstract description 5
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 3
- 210000004872 soft tissue Anatomy 0.000 description 11
- 238000013461 design Methods 0.000 description 10
- 238000000034 method Methods 0.000 description 9
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 8
- 210000004279 orbit Anatomy 0.000 description 8
- 206010017076 Fracture Diseases 0.000 description 7
- 239000007943 implant Substances 0.000 description 7
- 210000001909 alveolar process Anatomy 0.000 description 6
- 206010052428 Wound Diseases 0.000 description 5
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 5
- 208000024779 Comminuted Fractures Diseases 0.000 description 4
- 210000003484 anatomy Anatomy 0.000 description 4
- 230000002421 anti-septic effect Effects 0.000 description 4
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 4
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 4
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 4
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 4
- 210000004400 mucous membrane Anatomy 0.000 description 4
- 230000036407 pain Effects 0.000 description 4
- 230000000737 periodic effect Effects 0.000 description 4
- 231100000241 scar Toxicity 0.000 description 4
- 208000010392 Bone Fractures Diseases 0.000 description 3
- 230000008030 elimination Effects 0.000 description 3
- 238000003379 elimination reaction Methods 0.000 description 3
- 239000000463 material Substances 0.000 description 3
- 210000000214 mouth Anatomy 0.000 description 3
- 210000003625 skull Anatomy 0.000 description 3
- 206010002091 Anaesthesia Diseases 0.000 description 2
- 208000017667 Chronic Disease Diseases 0.000 description 2
- 206010011732 Cyst Diseases 0.000 description 2
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 2
- 229910045601 alloy Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000000956 alloy Substances 0.000 description 2
- 230000037005 anaesthesia Effects 0.000 description 2
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 2
- 229940064004 antiseptic throat preparations Drugs 0.000 description 2
- 238000005452 bending Methods 0.000 description 2
- 238000002591 computed tomography Methods 0.000 description 2
- 238000004590 computer program Methods 0.000 description 2
- 238000011161 development Methods 0.000 description 2
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 2
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 2
- 230000009975 flexible effect Effects 0.000 description 2
- 230000008595 infiltration Effects 0.000 description 2
- 238000001764 infiltration Methods 0.000 description 2
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 2
- 238000009434 installation Methods 0.000 description 2
- OKJPEAGHQZHRQV-UHFFFAOYSA-N iodoform Chemical compound IC(I)I OKJPEAGHQZHRQV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 210000002050 maxilla Anatomy 0.000 description 2
- 210000004379 membrane Anatomy 0.000 description 2
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 2
- 230000010352 nasal breathing Effects 0.000 description 2
- 229910001000 nickel titanium Inorganic materials 0.000 description 2
- 210000001331 nose Anatomy 0.000 description 2
- 238000002559 palpation Methods 0.000 description 2
- 238000009527 percussion Methods 0.000 description 2
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 description 2
- 238000002694 regional anesthesia Methods 0.000 description 2
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 2
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 2
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 2
- 230000008733 trauma Effects 0.000 description 2
- 206010009137 Chronic sinusitis Diseases 0.000 description 1
- 208000032170 Congenital Abnormalities Diseases 0.000 description 1
- 208000003164 Diplopia Diseases 0.000 description 1
- 208000002021 Enophthalmos Diseases 0.000 description 1
- 206010016654 Fibrosis Diseases 0.000 description 1
- 208000009774 Follicular Cyst Diseases 0.000 description 1
- 208000023329 Gun shot wound Diseases 0.000 description 1
- VEQPNABPJHWNSG-UHFFFAOYSA-N Nickel(2+) Chemical compound [Ni+2] VEQPNABPJHWNSG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010033372 Pain and discomfort Diseases 0.000 description 1
- HZEWFHLRYVTOIW-UHFFFAOYSA-N [Ti].[Ni] Chemical compound [Ti].[Ni] HZEWFHLRYVTOIW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 1
- 210000000577 adipose tissue Anatomy 0.000 description 1
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 230000001055 chewing effect Effects 0.000 description 1
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 1
- 201000006918 chronic maxillary sinusitis Diseases 0.000 description 1
- 238000007596 consolidation process Methods 0.000 description 1
- 230000001054 cortical effect Effects 0.000 description 1
- 238000002316 cosmetic surgery Methods 0.000 description 1
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 1
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 1
- 230000004424 eye movement Effects 0.000 description 1
- 210000000744 eyelid Anatomy 0.000 description 1
- 230000001815 facial effect Effects 0.000 description 1
- 230000002349 favourable effect Effects 0.000 description 1
- 230000004761 fibrosis Effects 0.000 description 1
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 1
- 230000002439 hemostatic effect Effects 0.000 description 1
- 230000000544 hyperemic effect Effects 0.000 description 1
- 230000001771 impaired effect Effects 0.000 description 1
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 1
- 238000001727 in vivo Methods 0.000 description 1
- 230000004807 localization Effects 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 210000001165 lymph node Anatomy 0.000 description 1
- 201000008836 maxillary sinusitis Diseases 0.000 description 1
- 238000002844 melting Methods 0.000 description 1
- 230000008018 melting Effects 0.000 description 1
- 210000003928 nasal cavity Anatomy 0.000 description 1
- 230000001338 necrotic effect Effects 0.000 description 1
- 229910001453 nickel ion Inorganic materials 0.000 description 1
- 206010033675 panniculitis Diseases 0.000 description 1
- 210000003695 paranasal sinus Anatomy 0.000 description 1
- 230000001575 pathological effect Effects 0.000 description 1
- 230000007170 pathology Effects 0.000 description 1
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 1
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 1
- 230000000306 recurrent effect Effects 0.000 description 1
- 239000003507 refrigerant Substances 0.000 description 1
- 238000012552 review Methods 0.000 description 1
- 230000037390 scarring Effects 0.000 description 1
- 230000035807 sensation Effects 0.000 description 1
- 230000035945 sensitivity Effects 0.000 description 1
- 208000027525 silent sinus syndrome Diseases 0.000 description 1
- 201000009890 sinusitis Diseases 0.000 description 1
- 230000006641 stabilisation Effects 0.000 description 1
- 238000011105 stabilization Methods 0.000 description 1
- 210000004304 subcutaneous tissue Anatomy 0.000 description 1
- 230000009897 systematic effect Effects 0.000 description 1
- 238000003325 tomography Methods 0.000 description 1
Images
Abstract
Полезная модель относится к области медицины, а именно к челюстно-лицевой хирургии и оториноларингологии, и может быть использована при устранении дефектов и деформаций задней, задне-боковой и боковой стенок верхнечелюстной пазухи, которые могут быть обусловлены как различными травматическими повреждениями (средне- и высокоэнергетическими, баллистическими и т.д.), так и новообразованиями (кисты и опухоли) с разрушением данных костных структур. Пластина для устранения дефектов задней и боковой стенок верхнечелюстной пазухи, со сглаженными краями, выполненная из биосовместимого материала, имеющая отверстия, отличающаяся тем, что состоит из двух частей - проксимальной и дистальной, монолитно соединенных верхним и нижним плечами пластины, при этом проксимальная часть имеет L-образную форму, а на всей ее поверхности выполнены отверстия, имеющие одинаковый диаметр, расположенные равноудаленно друг от друга, предназначенные для фиксации пластины мини-винтами, а дистальная часть имеет форму трапеции, при этом по всей площади дистальной части выполнены отверстия для моделировки и припасовки пластины и отверстия для крепления к пластине костных отломков, или трансплантатов, расположенные в шахматном порядке.
Description
Полезная модель относится к области медицины, а именно к челюстно-лицевой хирургии и оториноларингологии, и может быть использовано при устранении дефектов и деформаций задней, задне-боковой, и боковой стенок верхнечелюстной пазухи, которые могут быть обусловлены как различными травматическими повреждениями (средне- и высокоэнергетическими, баллистическими и т.д.), так и новообразованиями (кисты и опухоли) с разрушением данных костных структур.
С развитием науки и техники, произошло изменение парадигмы лечения таких пациентов, от консервативного наблюдения и методов закрытой репозиции, к более частому выполнению открытых оперативных вмешательств и расширенной хирургической реконструкции. Хирургическое лечение при травматических повреждениях костей средней зоны лицевого скелета, как правило, заключается в их репозиции и фиксации. Способы временной фиксации, при помощи йодоформного тампона, или нагнетаемого баллона, довольно часто неудовлетворительны, а при наличии костных дефектов, вовсе - не эффективны. Методы фиксации при помощи костного проволочного шва, спиц и штифтов также не всегда являются надежными. В свою очередь, способы постоянной внутренней жесткой фиксации, предназначенные для закрепления и стабилизации костных отломков, реконструкции костных структур, устранения дефектов и деформаций костей средней зоны лица в значительной степени повысили эффективность хирургического лечения пациентов (Raghoebar II, Rozema FR, deLange J, Dubois L. Surgicaltreatmentoffracturesofthezygomaticomaxillarycomplex: effectoffixationonrepositioningandstability. A systematic review. Br J Oral Maxillofac Surg. 2022 May; 60(4): 397-411. doi: 10.1016/j.bjoms.2021.07.006). С этой целью используются мини-пластины и сетки с фиксацией их мини-винтами. Ключевыми моментами, при выполнении реконструкции костей средней зоны лицевого скелета, считаются восстановление размеров и пропорций средней зоны лица, ее высоты, ширины, и проекций, за счет воссоздания анатомических контрфорсов (Chen Y, Weber A, Chen C. Evidence-BasedMedicineforMidface/Orbit/UpperFacialFractureRepair. FacialPlastSurg. 2023 Jun; 39(3): 253-265. doi: 10.1055/s-0043-1764290). При этом мало внимания уделяется наличию сопутствующих деформаций и дефектов стенок околоносовых пазух, среди которых наиболее часто повреждается верхнечелюстная пазуха, это может приводить к различным осложнениям, а также негативным отдаленным последствиям (KimDW, LeeSH, ChoiJH, HwangJH, KimKS, LeeSY. Relationship between midfacial fractures and maxillary sinus pathology. Arch Craniofac Surg. 2023 Jun; 24(3): 117-123. doi: 10.7181/acfs.2023.00283).
Заявляемая полезная модель может быть использована при повреждениях скуло-глазнично-верхнечелюстного комплекса и нижней стенки глазницы, сопровождающихся оскольчатыми переломами, деформациями, а также дефектами задней, задне-боковой и боковой стенок верхнечелюстной пазухи, которые могут быть неочевидными в предоперационном периоде и становиться явными в процессе выполнения хирургической операции - репозиции костей скуло-глазнично-верхнечелюстного комплекса. Также заявляемая полезная модель может быть использована для остеосинтеза и реконструкции мелкооскольчатого перелома скуло-альвеолярного гребня, устранения его дефекта, а также для фиксации трансплантатов, с целью восполнения дефектов, в особенности задней и боковой стенок верхнечелюстной пазухи, в том числе и у пациентов после удаления новообразований (кисты и опухоли) данной локализации. Не устраненные дефекты задней и боковой стенок верхнечелюстной пазухи впоследствии могут приводить к рецидивирующему хроническому верхнечелюстному синуситу, синдрому «молчащего синуса», вторичным деформациям.
В настоящий момент разработано большое количество устройств в зависимости от вида и тяжести клинического случая. Основными направлениями в развитии хирургических технологий являются уменьшение размеров хирургических изделий, повышение их биосовместимости с сохранением основных механических свойств, а также их доступность и простота в использовании. Полезные модели-аналоги, применяемые в настоящее время для лечения, реконструкции и устранения дефектов костей средней зоны лицевого скелета довольно разнообразны.
Например, пластина Рыбальченко для реконструкции поврежденных костных структур скуло-глазнично-верхнечелюстного комплекса, предназначенная для лечения свежих травматических повреждений скуло-глазничного комплекса, как сочетающихся, так и несочетающихся с повреждениями задней стенки верхнечелюстной пазухи. Данная пластина включает выполненные цельно из гибкого прочного биоинертного материала плоскую перфорированную рабочую часть и перфорированные ножки, отходящие от пары противоположных сторон, отличающаяся тем, что перфорированные ножки выполнены с каждой из сторон в количестве не менее двух, а рабочая часть выполнена в форме равнобочной трапеции для установки пластины в глазницу (патент № RU 2202302 С2). Отличительным признаком данной модели-аналога является то, что эта пластина непосредственно устанавливается в верхнечелюстную пазуху (трансантрально), и в первую очередь предназначена для замещения дна (т.е. нижней стенки) глазницы, основной ее частью в форме равнобочной трапеции, а также для стабилизации костных отломков, как минимум двух, в области задней стенки верхнечелюстной пазухи перфорированными ножками пластины расположенным по ее углам. Согласно заявленным характеристикам, данная модель-аналог предназначена для фиксации перелома только в остром периоде травмы, когда еще отсутствуют явления фиброза и консолидации в области задней стенки верхнечелюстной пазухи. Следовательно, недостатком модели является невозможность ее применения при застарелых и неправильно сросшихся переломах, а также при посттравматических деформациях, в особенности, задней стенки верхнечелюстной пазухи. Важным недостатком данной модели является невозможность с ее помощью устранить дефекты задней, задне-боковой, и боковой стенок верхнечелюстной пазухи, кроме того она не предназначена для фиксации костных отломков в области скуло-альвеолярного гребня, одного из наиболее важных контрфорсов при реконструкции костей скуло-глазнично-верхнечелюстного комплекса. Кроме того, данная модель кардинально отличается по дизайну, фигуре и форме, а также способу ее применения от заявленной полезной модели.
Еще одним аналогом может быть предварительно сформированный имплантат для вправления и фиксации центролатерального перелома средней части лица, который содержит предварительно сформированные сегменты, первому сегменту придана форма, полученная в результате согласования с размером черепа и этническим происхождением реципиента, так что нижняя сторона имплантата прилегающая к кости, полностью или частично дополняет анатомическую структуру одной отдельной области внешней стороны верхнечелюстной кости, а второму сегменту придана форма, полученная в результате согласования с размером черепа и этническим происхождением реципиента, так что нижняя сторона имплантата, прилегающая к кости полностью или частично дополняет внешнюю анатомическую структуру в области гребня, находящейся между верхнечелюстной костью и скуловой костью. Третьему сегменту придана форма, полученная в результате согласования с размером черепа и этническим происхождением реципиента, так что нижняя сторона имплантата, прилегающая к кости, полностью или частично дополняет анатомическую структуру, по меньшей мере, одной внешней отдельной области скуловой кости (патент RU №2699624 С2). Данный аналог имеет сложную многосегментарную конструкцию и предназначен для вправления и фиксации переломов скуловой кости и переломов верхней челюсти по типу LeFort I и LeFort II. Серьезным недостатком данного аналога является необходимость сложного предоперационного планирования с использованием специальных компьютерных программ, таких как программы для обработки совокупностей трехмерных данных, а также специального оборудования для последующего изготовления хирургического шаблона и самого имплантата. Недостатком также является отсутствие заявленной возможности замещения дефектов задней и боковой стенок верхнечелюстной пазухи, надежной фиксации костных отломков и трансплантатов для устранения указанных дефектов стенок верхнечелюстной пазухи, а также в области скуло-альвеолярного гребня.
Кроме того, известно устройство для фиксации костей средней зоны лица и эндопротезирования стенок верхнечелюстной пазухи, которое состоит из титановой пластины и фиксаторов из никелида титана, при этом титановая пластина выполнена сетчатой, с формой соответствующей форме костного дефекта стенке пазухи с возможностью перекрытия его краев, а фиксаторы выполнены в виде двух параллельных пластинок S-образной формы, соответствующей форме скуло-альвеолярного гребня. При этом пластина конгруэнтна пластинкам и расположена между ними, а пластинки и пластина соединены посредством проволочных зажимов из никелида титана с возможностью их перемещения вдоль пластинок (патент RU №2187286 С1). Данное устройство не нашло своего широкого применения в клинической практике, и недоступно на рынке медицинских изделий. Недостаток заключается в том, что данное устройство является технически сложной конструкцией. Кроме того, устройство состоит из двух видов металлов: 1 - титановой сетчатой пластины S-образной формы, и 2 - зажимов из никелида титана для соединения пластинки и пластины. При этом способ и стабильность фиксации данного устройства вызывают сомнения, так как согласно заявленным характеристикам должны обеспечиваться за счет эффекта формовосстановления (т.е. памяти формы). Сложность фиксации данного устройства при помощи двух параллельных пластинок, плотно охватывающих концы костных отломков, также обусловлена необходимостью осуществления работ с раствором хладогентом. Кроме того, биосовместимость никелида титана (NiTi) «invivo», за счет высвобождения ионов никеля из сплавов, все еще до конца не решенная проблема, которая сдерживает массовое и безоговорочное внедрение в серийное производство имплантатов из этого сплава (Naujokat Н, Gökkaya AI, Açil Y, Loger K, Klüter T, Fuchs S, Wiltfang J. Invivobiocompatibilityevaluationof 3D-printed nickel-titaniumfabricatedbyselectivelasermelting. J MaterSciMaterMed. 2022 Jan 21; 33(2): 13. doi: 10.1007/s10856-022-06641-у). Отличительным признаком данной модели является то, что оно согласно заявленным характеристикам предназначено для устранения дефектов передне-наружных стенок верхнечелюстных пазух, и соответственно, в отличие от заявленной модели не применяется для замещения дефектов задней и боковой стенок верхнечелюстной пазухи. К данному устройству также невозможно фиксировать костные отломки или трансплантаты. Дизайн, фигура и форма, т.е. суть конструкции данного устройства кардинально отличается от заявленной полезной модели.
Прототипом заявленного устройства является полезная модель, мини-пластина 1-образной формы для остеосинтеза верхней челюсти после остеотомии (патент RU 2489981 С1), имеющая тело прямоугольной формы с верхним и нижним плечами, представляющими собой звенья из двух дисков с отверстиями под мини-винты и соединительных элементов в виде пластинок, дополнительно содержащая удерживающий элемент в виде диска и соединительный элемент прямоугольной формы, являющиеся продолжением нижнего плеча мини-пластины, а верхнее и нижнее плечи по отношению к телу мини-пластины расположены в разные стороны и под углом. Отличительным признаком данного прототипа является то, что он находит свое применение в «ортогнатичеркой» хирургии с целью фиксации и остеосинтеза остеотомированных фрагментов верхней челюсти в области скуло-альвеолярного гребня и края грушевидного отверстия. Данная модель не предназначена для пациентов с травматическими повреждениями костей скуло-глазнично-верхнечелюстного комплекса. Недостатками прототипа является то, что с помощью этой пластины невозможно выполнить реконструкцию скуло-альвеолярного гребня, устранить дефекты задней и боковой стенок верхнечелюстной пазухи, при помощи данной пластины невозможно зафиксировать костные трансплантаты для устранения дефекта. Дизайн, фигура и форма прототипа, а также способ его применения существенно отличаются от заявленной полезной модели.
Использование изготовленных на производстве, стандартных наборов мини-пластин и сеток для остеосинтеза костей средней зоны лица имеет ряд общих недостатков:
1. недостаток их прилегания, ввиду сложного трехмерного строения костей скуло-глазнично-верхнечелюстного комплекса, боковой и задней стенок верхнечелюстной пазухи.
2. ограничение области эффективного использования, ввиду отсутствия возможности регулирования необходимого размера и формы имеющихся наборов изготовленных стандартных пластин и/или сеток.
3. вследствие узконаправленной специфики, указанные аналоги малопригодны при реконструкции, устранении дефектов задней и боковой стенок верхнечелюстной пазухи, а также при работе с многооскольчатыми переломами, и дополнительной необходимости надежной фиксации трансплантатов.
Таким образом, технической задачей заявленной полезной модели является повышение эффективности хирургического лечения при устранении дефектов задней и боковой стенок верхнечелюстной пазухи.
Техническая задача достигается за счет специального дизайна пластины, ее фигуры и формы, а также материала исполнения, за счет особого строения пластины, расположения ее отверстий и перемычек, для мини-винтов и для крепления к пластине костных отломков и трансплантатов, по всей площади заявленной полезной модели.
Сущность предложенной полезной модели поясняется чертежами, где на фиг. 1, фиг. 2 - показан вид полезной модели; на фиг. 2, фиг. 3 - возможный способ применения.
Заявленная полезная модель представляет собой тонкую перфорированную пластину, которая изготовлена из однородного биосовместимого и биоинертного материала, обладающего прочными и гибкими свойствами - например, медицинского титана. Толщина пластины - 0,5 мм, что обуславливает ее прочность, гибкость и одновременно - жесткость фиксации. Строение пластины заключается в последовательности дисков с отверстиями, то есть звеньев пластины (Фиг. 1-10) меньшего и большего диаметра, соединительных перемычек между ними (Фиг. 1-9). Отверстия меньшего размера (Фиг. 1-7), имеют диаметр 3 мм, и предназначены для фиксации пластины, костных отломков и трансплантатов при помощи мини-винтов (при этом, размер мини-винта может составлять: диаметр тела винта - 1,95 мм, диаметр шляпки винта - 4 мм, длина винта может быть от 4 до 6 мм). Отверстия пластины большего размера (Фиг. 1-8), имеют диаметр 5 мм, данные отверстия с одной стороны облегчают конструкцию пластины, с другой стороны позволяют производить ее моделировку и припасовку для обеспечения плотного контакта с костью или трансплантатом, делать ее конгруэнтной, согласно сложной трехмерной конфигурации костей скуло-глазнично-верхнечелюстного комплекса, а также конфигурации задней и боковой стенок верхнечелюстной пазухи. Соединительные перемычки заявленной модели пластины имеют ширину 3 мм (Фиг. 1-9), тем самым позволяют изменять ее, в соответствии с размером и формой дефекта костных структур данной области. Пластина имеет специальный дизайн, фигуру и форму, и предназначена для имплантации с целью фиксации костных отломков, особенно в случае многофрагментарного характера переломов, своей формой позволяет закрыть дефекты в области скуло-альвеолярного гребня, задней, задне-боковой и боковой стенок верхнечелюстной пазухи. Своей конструкцией заявленная пластина способствует надежному закреплению трансплантатов для закрытия и восполнения этих дефектов, тем самым разграничивает содержимое пазухи, от подвисочной и крыловидно-небной ямок, мягких тканей щечной и жевательной областей. Края данной пластины сглажены, что сводит к минимуму травму окружающих мягких тканей. Заявленная пластина может быть изготовлена как для правой стороны (Фиг. 1), так и зеркально отражена, для левой стороны (Фиг. 2), в зависимости от места ее применения. Заявленная модель пластины условно состоит из двух основных частей - проксимальной (Фиг. 1-1) и дистальной (Фиг. 1-6). Проксимальная часть заявленной пластины имеет L-образную форму, вертикальный, состоящий из 5 звеньев (Фиг. 1-3) и горизонтальный, состоящий из 4 звеньев (Фиг. 1-2) отделы. При этом, на всей поверхности проксимальной части пластины выполнены отверстия, имеющие одинаковый диаметр, расположенные равноудаленно друг от друга, предназначенные для фиксации пластины мини-винтами, для фиксации отломков в области скуло-альвеолярного гребня и альвеолярного отростка верхней челюсти в двух взаимно перпендикулярных плоскостях. Дистальная часть заявленной пластины крепится к проксимальной ее части при помощи верхнего и нижнего плеч (Фиг. 1-4, Фиг. 1-5), что позволяет ее моделировать в двух плоскостях, придавая необходимую форму и конфигурацию. Дистальная часть пластины (Фиг. 1-6) представлена в форме перфорированной трапеции, с отверстиями, расположенными в шахматном порядке, для крепления к пластине костных отломков, или крепления костных трансплантатов в области задней, задне-боковой и боковой стенок верхнечелюстной пазухи.
Заявленная полезная модель пластины может быть получена тремя основными способами:
1. изготовлена согласно предложенным чертежам на производстве в виде стандартной пластины для правой и левой стороны, соответственно. Пластина может быть представлена в виде трех основных размеров: малого, среднего и большого.
2. вырезана по чертежу фигуры и формы заявленной полезной модели из титановой сетки согласно необходимым размерам для закрытия дефекта с перекрытием его краев.
3. получена в результате предоперационного планирования с использованием специальных компьютерных программ для виртуальных хирургических операций, 3D моделирования, и специального оборудования для изготовления индивидуальных хирургических шаблонов и имплантатов.
Кроме того, толщина и гибкость пластины, наличие перемычек между отверстиями, с помощью ножниц или кусачек по металлу позволяют регулировать необходимый размер и форму полезной модели. Края пластины закруглены и сглажены, что при использовании, уменьшает риск получения травмы, как для хирурга, так и для пациента. Пластина позволяет закрепить костные отломки, трансплантаты для пластики дефекта, тем самым восстановить анатомическое строение задней и боковой стенок верхнечелюстной пазухи и обеспечит нормальное функционирование пазухи.
По заднему краю дистальной части пластины могут быть размещены дополнительные от 1 до 3-х звеньев с целью фиксации дистальной части пластины в области крыловидного отростка и его латеральной пластинки, при условии обеспечения безопасного доступа для установки мини-винтов в данной области.
Клинический пример №1.
Пациент У., 46 лет. Обратился с жалобами на периодические боли ноющего характера в левой половине лица, нарушение носового дыхания, периодические выделения из левой половины носа слизисто-гнойного характера, периодическое ощущение неприятного запаха в полости носа, западение и втянутый рубец левой подглазничной и щечной областей. Из анамнеза: за 8 месяцев до обращения перенес огнестрельное ранение мягких тканей и костей лицевого скелета слева. Первая помощь, и квалифицированная медицинская помощь оказывалась на этапах медицинской эвакуации из зоны боевых действий, и заключалась в первичной хирургической обработке раны и стабилизации общего состояния пациента. Хронические заболевания отрицает. Местный статус: Конфигурация лица изменена за счет западения мягких тканей и наличия втянутого рубца левой подглазничной и щечной областей. Рубец без признаков воспаления, нормотрофический, умеренно втянутый, пальпация мягких тканей в данной области умеренно болезненна. Определяется углубление складки верхнего века левого глаза, умеренный эно- и гипофтальм слева. Диплопии нет, движения глаз содружественные, без ограниченний. Снижение чувствительности мягких тканей левой подглазничной области, левого крыла носа, верхней губы слева, слизистой альвеолярного отростка верхней челюсти слева. При осмотре в полости рта по переходной складке верхней челюсти слева определяется втянутый рубец в проекции от 2.1 до 2.6 зубов, без признаков воспаления. По данным компьютерной томографии челюстно-лицевой области: посттравматическая деформация нижней стенки левой глазницы со смещением до 5 мм и участком диастаза до 5 мм. Определяются большие посттравматические дефекты передней, боковой и задней стенок левой верхнечелюстной пазухи. Слизистая оболочка верхнечелюстной пазухи утолщена до 8-14 мм в нижней ее части.
Диагноз: Посттравматическая деформация и дефект костей средней зоны лица. Оскольчатый перелом костей левого скуло-глазничного комплекса без смещения, нижней стенки глазницы со смещением, энофтальм слева, дефект передней, боковой и задней стенок левой верхнечелюстной пазухи. Хронический посттравматический верхнечелюстной синусит слева. Рубцовая деформация мягких тканей левой подглазничной, щечной областей.
Выполнена операция: В условиях операционной, под эндотрахеальным наркозом, после трехкратной обработки операционного поля водным и спиртовым растворами антисептиков, с целью гидропрепаровки и обезболивания выполнена местная инфильтрационная и регионарная анестезия. Двумя сходящимися окаймляющими разрезами кожи и подкожной клетчатки левой подглазничной и щечной областей, а также слизистой переходной складки верхней челюсти в проекции от 2.1 до 2.6 зубов иссечены рубцово-измененные ткани, края раны мобилизованы. Отслоен слизисто-надкостничный лоскут, обнажена передняя поверхность верхней челюсти, визуализирован дефект передней, передне-боковой и задней стенок левой верхнечелюстной пазухи. Выполнено удаление свободнолежащих некротизированных отломков, а также патологического содержимого левой верхнечелюстной пазухи. Пазуха обильно промыта водным раствором антисептика. При ревизии пазухи определяется деформация со смещением нижней стенки левой глазницы в полость пазухи до 5 мм. Выполнена репозиция и фиксация нижней стенки глазницы при помощи стандартной титановой сетки. Далее для устранения дефекта задней и боковой стенок верхнечелюстной пазухи использована заявленная полезная модель - перфорированная пластина, которая была смоделирована при помощи ножниц по металлу и щипцов для изгибания пластин, согласно необходимой конфигурации данной анатомической зоны и с перекрытием краев дефекта. Заявленная пластина была фиксирована при помощи титановых мини-винтов сверху - к нижнему краю тела скуловой кости, снизу - к альвеолярному отростку верхней челюсти, проявляя осторожность к верхушкам корней зубов. Проксимальная часть пластины заместила дефект скуло-альвеолярного гребня, дистальная часть закрыла дефект задней и боковой стенок верхнечелюстной пазухи. Жизнеспособные костные отломки были фиксированы к пластине. Расширено естественное соустье верхнечелюстной пазухи в области среднего носового хода. С гемостатической целью в пазуху установлен катетер Фолея, баллон которого раздут физиологическим раствором. Рана ушита послойно. Послеоперационный период протекал удовлетворительно, без осложнений. Пациенту проводилась стандартная антибактериальная и симптоматическая терапия. В результате выполненной операции произведено закрытие дефектов стенок верхнечелюстной пазухи, тем самым восстановлены анатомические границы левой верхнечелюстной пазухи, устранен эно- и гипофтальм слева, а также устранено западение мягких тканей левой -подглазничной и щечной областей.
Клинический пример №2.
Пациентка Ч., 46 лет. Обратилась с жалобами на периодические боли ноющего характера и дискомфорт в верхней челюсти справа. Из анамнеза: в связи болями обратилась в стоматологическую поликлинику по месту прикрепления к стоматологу-хирургу. Хронические заболевания отрицает. Местный статус: Конфигурация лица не изменена. Кожные покровы лица физиологической окраски. Регионарные лимфатические узлы не увеличены, безболезненны. Носовое дыхание не затруднено. Открывание рта в полном объеме, безболезненное. При осмотре в полости рта: 1.8 зуб частично прорезан дистальным бугром, наклонен мезио-ангулярно по отношению к 1.7 зубу. Перкуссия 1.8 зуба - умеренно болезненная. Зуб 1.7 чувствителен при перкуссии. При пальпации альвеолярного отростка, а также в области бугра верхней челюсти справа определяются истончение и выбухание наружной кортикальной пластинки, симптом Дюпюитрена-Рунге - положительный, симптом флюктуации - положительный, слизистая данной области умеренно гиперемирована. По данным компьютерной томографии челюстно-лицевой области выявлено кистозное образование правой верхней челюсти в проекции 1.8 зуба с прорастанием кисты в правую верхнечелюстную пазуху и разрушением ее задней и боковой стенок, размер дефекта по данным томографии составляет 24,3×27 мм. Диагноз: Фолликулярная киста правой верхней челюсти в проекции 1.8 зуба о прорастанием в правую верхнечелюстную пазуху, дефект задне-боковой стенок правой верхнечелюстной пазухи. Аномалия положения 1.8 зуба.
Операция: В условиях операционной, под эндотрахеальным наркозом, после трехкратной обработки операционного поля водным и спиртовым растворами антисептиков. С целью гидропрепаровки и обезболивания выполнена местная инфильтрационная и регионарная анестезия. Произведен разрез слизистой альвеолярного отростка в проекции от 1.8 зуба до 1.6 зуба. Слизисто-надкостничный лоскут отслоен кверху, обнажена передняя поверхность верхней челюсти, скуло-альвеолярный гребень, альвеолярный отросток верхней челюсти справа. Визуализирован дефект задне-боковой стенок правой верхнечелюстной пазухи в проекции 1.8 зуба. Дефект выполнен мягкотканой кистозной оболочкой. Произведено удаление 1.8 зуба. Оболочка кисты выделена и удалена, отправлена на патогистологическое исследование. Выполнен кюретаж кистозной полости. Рана обильно промыта водным раствором антисептика. При помощи ножниц по металлу произведена корректировка размера и формы заявленной полезной модели пластины. При помощи щипцов для изгибания пластин выполнена моделировка пластины согласно конфигурации анатомической зоны дефекта правой верхней челюсти - задне-боковой стенки верхнечелюстной пазухи. Жировое тело щеки и мягкие ткани щечной области отведены в сторону из зоны дефекта. Пластина фиксирована проксимальной частью к скуло-альвеолярному гребню выше уровня верхушек корней зубов с помощью мини-винтов, тем самым, исключая травму корней зубов верхней челюсти. Дистальная часть пластины припасована при помощи распатора. Фиксация пластины стабильная, удовлетворительная. Рана послойно ушита. Послеоперационный период протекал без осложнений. Пациентке проводилась стандартная антибактериальная и симптоматическая терапия. В результате выполненной операции произведено устранение дефектов задней и боковой стенок верхнечелюстной пазухи, тем самым восстановлены анатомические границы правой верхнечелюстной пазухи, устранено прорастание мягких тканей правой щечной области и рубцевание тканей в области дефекта, созданы благоприятные условия для заживления и восстановления.
Краткое описание чертежей
1 - проксимальная часть пластины
2 - горизонтальный отдел проксимальной части пластины
3 - вертикальный отдел проксимальной части пластины
4 - верхнее плечо пластины, соединяющее проксимальную и дистальную части
5 - нижнее плечо пластины, соединяющее проксимальную и дистальную части
6 - дистальная часть пластины
7 - малое отверстие пластины
8 - большое отверстие пластины
9 - перемычки между отверстиями
10 - звено пластины
Claims (4)
1. Пластина для устранения дефектов задней и боковой стенок верхнечелюстной пазухи, со сглаженными краями, выполненная из биосовместимого материала, имеющая отверстия, отличающаяся тем, что состоит из двух частей - проксимальной и дистальной, монолитно соединенных верхним и нижним плечами пластины, при этом проксимальная часть имеет L-образную форму, а на всей ее поверхности выполнены отверстия для фиксации пластины мини-винтами, имеющие одинаковый диаметр, расположенные равноудаленно друг от друга, а дистальная часть имеет форму трапеции, при этом по всей площади дистальной части выполнены отверстия для моделировки и припасовки пластины и отверстия, расположенные в шахматном порядке.
2. Пластина по п. 1, отличающаяся тем, что диаметр отверстий для ее моделировки и припасовки равен 5 мм, а диаметр отверстий под мини-винты равен 3 мм.
3. Пластина по п. 1, отличающаяся тем что, пластина выполнена из медицинского титана.
4. Пластина по п. 1, отличающаяся тем, что отверстия, расположенные в шахматном порядке, выполнены с возможностью крепления к пластине костных отломков или трансплантатов.
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU230205U1 true RU230205U1 (ru) | 2024-11-21 |
Family
ID=
Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CA2318865A1 (en) * | 1998-01-23 | 1999-07-29 | Marcopore, Inc. | Resorbable, macro-porous, non-collapsing and flexible membrane barrier for skeletal repair and regeneration |
| RU2187286C1 (ru) * | 2001-02-26 | 2002-08-20 | Новокузнецкий государственный институт усовершенствования врачей | Устройство для фиксации костей средней зоны лица и эндопротезирования стенок верхнечелюстной пазухи |
| RU2202302C2 (ru) * | 2000-10-04 | 2003-04-20 | Закрытое акционерное общество "КОНМЕТ Инкорпорейтед" | Пластина рыбальченко для реконструкции поврежденных костных структур скулоглазничноверхнечелюстного комплекса и способ реконструкции поврежденных костных структур скулоглазничноверхнечелюстного комплекса с ее использованием |
| RU2476161C1 (ru) * | 2011-12-27 | 2013-02-27 | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Нижегородская государственная медицинская академия" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации" (ГБОУ ВПО НижГМА Минздравсоцразвития России) | Способ лечения переломов скулоорбитального комплекса и дна орбиты |
| RU2489981C1 (ru) * | 2012-04-02 | 2013-08-20 | федеральное государственное бюджетное учреждение "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Минипластина l-образной формы для остеосинтеза верхней челюсти после остеотомии |
| WO2015155296A1 (de) * | 2014-04-11 | 2015-10-15 | Karl Leibinger Medizintechnik Gmbh & Co. Kg | Praeformiertes implantat zur reposition und fixation einer zentrolateralen mittelgesichtsfraktur |
Patent Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CA2318865A1 (en) * | 1998-01-23 | 1999-07-29 | Marcopore, Inc. | Resorbable, macro-porous, non-collapsing and flexible membrane barrier for skeletal repair and regeneration |
| RU2202302C2 (ru) * | 2000-10-04 | 2003-04-20 | Закрытое акционерное общество "КОНМЕТ Инкорпорейтед" | Пластина рыбальченко для реконструкции поврежденных костных структур скулоглазничноверхнечелюстного комплекса и способ реконструкции поврежденных костных структур скулоглазничноверхнечелюстного комплекса с ее использованием |
| RU2187286C1 (ru) * | 2001-02-26 | 2002-08-20 | Новокузнецкий государственный институт усовершенствования врачей | Устройство для фиксации костей средней зоны лица и эндопротезирования стенок верхнечелюстной пазухи |
| RU2476161C1 (ru) * | 2011-12-27 | 2013-02-27 | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Нижегородская государственная медицинская академия" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации" (ГБОУ ВПО НижГМА Минздравсоцразвития России) | Способ лечения переломов скулоорбитального комплекса и дна орбиты |
| RU2489981C1 (ru) * | 2012-04-02 | 2013-08-20 | федеральное государственное бюджетное учреждение "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Минипластина l-образной формы для остеосинтеза верхней челюсти после остеотомии |
| WO2015155296A1 (de) * | 2014-04-11 | 2015-10-15 | Karl Leibinger Medizintechnik Gmbh & Co. Kg | Praeformiertes implantat zur reposition und fixation einer zentrolateralen mittelgesichtsfraktur |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Schön et al. | Individually preformed titanium mesh implants for a true-to-original repair of orbital fractures | |
| Robicsek | Surgical treatment of pectus excavatum | |
| Parashar et al. | Unfavourable outcomes in maxillofacial injuries: How to avoid and manage | |
| Abad Gallegos et al. | Use of Bichat's buccal fat pad for the sealing of orosinusal communications. A presentation of 8 cases | |
| Peckitt | Stereoscopic lithography: customized titanium implants in orofacial reconstruction | |
| Obwegeser et al. | Variations of fibrous dysplasia in the jaws | |
| RU2202302C2 (ru) | Пластина рыбальченко для реконструкции поврежденных костных структур скулоглазничноверхнечелюстного комплекса и способ реконструкции поврежденных костных структур скулоглазничноверхнечелюстного комплекса с ее использованием | |
| Shetty et al. | Retrospective analysis of a TMJ ankylosis protocol with a 9 year follow up | |
| RU230205U1 (ru) | Пластина для устранения дефектов задней и боковой стенок верхнечелюстной пазухи | |
| Manson | Management of facial fractures | |
| RU2486872C1 (ru) | Способ восстановления нижней стенки глазницы и нижнеглазничного края после травмы | |
| RU2661039C1 (ru) | Способ костной пластики альвеолярного отростка верхней челюсти и альвеолярной части нижней челюсти | |
| RU2835322C1 (ru) | Способ устранения дефектов задней и боковой стенок верхнечелюстной пазухи у пациентов с травматическими повреждениями скуло-глазнично-верхнечелюстного комплекса | |
| Albright et al. | Management of midfacial fractures | |
| RU223198U1 (ru) | Устройство для хирургического лечения деформации в области основания мыщелкового отростка нижней челюсти | |
| Blank et al. | Treatment of protracted bilateral mandibular dislocation with Proplast-Vitallium prostheses | |
| Harrison | Prosthetic management of the maxillectomy patient | |
| RU2668807C1 (ru) | Способ устранения расщелины альвеолярного отростка верхней челюсти | |
| Agarwal et al. | Novel modality for management of mandibular fracture by 3D non-locking miniplate: A case report. | |
| Momeni et al. | Clinical Pearls in Treatment of Zygomaticomaxillary Complex Fractures | |
| David | Facial trauma | |
| Gaggl et al. | Special Traumatology | |
| Palmieri Jr et al. | Panfacial and Naso‐Orbito‐Ethmoid (NOE) Fractures | |
| Kent et al. | Alloplastic Reconstruction (TMJ Concepts) of the Temporomandibular Joint and Associated Structures | |
| Ebeid | Maxillofacial Trauma |