RU2297251C2

RU2297251C2 - Method for taking donor blood and dividing it into components

Info

Publication number: RU2297251C2
Application number: RU2005119048/14A
Authority: RU
Inventors: Александр Александрович Смоловик (RU); Александр Александрович Смоловик; Ильдар Шаукатович Абдуллин (RU); Ильдар Шаукатович Абдуллин; конов Герман Сергеевич Дь (RU); Герман Сергеевич Дьяконов
Original assignee: Александр Александрович Смоловик; Ильдар Шаукатович Абдуллин; Герман Сергеевич Дьяконов
Priority date: 2005-06-20
Filing date: 2005-06-20
Publication date: 2007-04-20

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: method involves transferring preservative from reservoir for storing preservative into reservoir for storing preservative and blood, dividing blood into components. Reservoirs for taking preservative and blood and storing its components are manufactured from transparent flexible film. Transferring preservative from reservoir for storing preservative into reservoir for storing preservative and blood is carried out with connection device. The connection device has donor needle with head and protective cap, medical needle is coaxially unsplittably inserted into protective cap of donor needle end face protrusion of the donor needle. Working end of the medical needle is insulated from an environment with flexible cover fitted on protective cap end face protrusion of the donor needle. The medical needle with flexible cover has its own protective cap fixed on donor needle cap. Donor needle head has permanent connect to preservative and blood-taking reservoir tube and some quantity of preservative is transferred from preservative reservoir into preservative and blood reservoir by piercing preservative reservoir cork with medical needle through its flexible cover. Then, blood is introduced into the preservative and blood reservoir via donor needle.

EFFECT: preserved blood and its components sterility.

2 dwg

Description

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к способу забора донорской крови с последующим разделением ее на компоненты и может быть использовано при заготовке, хранении, транспортировании и переливании крови и ее компонентов.The invention relates to medical equipment, and in particular to a method for collecting donated blood with its subsequent separation into components and can be used in the preparation, storage, transportation and transfusion of blood and its components.

Известен способ забора донорской крови, включающий перевод консерванта из емкости для консерванта в емкость для консерванта и крови, емкости снабжены подводящей и отводящей трубками, в том числе трубкой для взятия крови с донорской иглой и трубкой для перевода консерванта в контейнер для крови, при этом перевод консерванта из емкости для консерванта в емкость для консерванта и крови осуществляют посредством соединительного элемента, представляющим собой штуцера в виде цилиндров разных диаметров, вставленных один в другой с поперечными мембранами, между которыми расположена обоюдоострая полимерная игла.A known method of donor blood sampling, including transferring a preservative from a preservative container to a preservative and blood container, the containers are equipped with a supply and discharge tube, including a blood collection tube with a donor needle and a tube for transferring the preservative to the blood container, wherein preservative from the preservative container to the preservative container and blood is carried out by means of a connecting element, which is a fitting in the form of cylinders of different diameters inserted one into the other with transverse membranes between which there is a double-edged polymer needle.

Разрушение мембранных перегородок внутри соединительного элемента осуществляют полимерной обоюдоострой иглой, при этом открывают канал для перевода консерванта в емкость для консерванта и крови. Перевод консерванта из емкости для консерванта в емкость для консерванта и крови осуществляют путем нажатия рукой на стенки емкости консерванта. После чего трубку для введения консерванта отрезают и конец, идущий от контейнера для консерванта и крови герметизируют. Затем снимают защитный колпачок с донорской иглы. В таком виде аппарат готов для взятия крови у донора.The destruction of the membrane walls inside the connecting element is carried out with a double-edged polymer needle, while opening the channel for transferring the preservative to the container for preservative and blood. The transfer of the preservative from the preservative container to the preservative container and blood is carried out by pressing the walls of the preservative container by hand. After that, the tube for introducing the preservative is cut off and the end going from the container for the preservative and the blood are sealed. Then remove the protective cap from the donor needle. In this form, the device is ready to take blood from a donor.

Недостатки известного способа:The disadvantages of this method:

отсутствует возможность раздельной поставки и хранения емкостей с консервантом и емкостей для консерванта и крови, а также заправки емкости для консерванта и крови консервантом непосредственно перед использованием по причине наличия ряда существенных недостатков:there is no possibility of separate delivery and storage of containers with preservative and containers for preservative and blood, as well as refueling containers for preservative and blood with preservative immediately before use due to a number of significant disadvantages:

при реализации способа забора донорской крови с использованием указанного соединительного устройства, собранного вне условий предприятия-изготовителя, имеется вероятность бактериального обсеменения области между двумя прокалываемыми полимерной иглой мембранами;when implementing the method of blood donation using the specified connecting device, collected outside the manufacturer's conditions, there is a possibility of bacterial contamination of the area between two membranes pierced by a polymer needle;

консервант при переводе из емкости для консерванта в емкость для консерванта и крови омывает поверхности вероятного обсеменения, что рискованно с точки зрения соблюдения одного из основных принципов проведения операции - стерильности;when transferring from a preservative container to a preservative container and blood, the preservative washes the surfaces of probable seeding, which is risky from the point of view of observing one of the basic principles of the operation - sterility;

имеется вероятность образования тромбов за счет свертывания крови в магистрали для забора крови при заполнении кровью сухих (не смоченных консервантом) донорской иглы и донорской трубки;there is a likelihood of blood clots due to blood coagulation in the blood line for blood sampling when blood is filled with dry (not moistened with a preservative) donor needle and donor tube;

в процессе длительного хранения емкости с кровью или ее компонентами полость, образуемая отрезком трубки для вливания консерванта, является паразитной емкостью, см. SU Авторское свидетельство №1161118, МПК А61М 1/02, 1985.during long-term storage of a container with blood or blood components, the cavity formed by a segment of the tube for infusion of preservative is a parasitic container, see SU Copyright certificate No. 1161118, IPC A61M 1/02, 1985.

Наиболее близким по технической сущности является способ забора донорской крови с последующим разделением ее на компоненты, включающий перевод консерванта из емкости для консерванта в емкость для консерванта и крови, разделение крови на компоненты, направление плазмы крови в емкость для компонентов крови, причем емкости для консерванта, для консерванта и крови и хранения ее компонентов выполнены из прозрачной эластичной пленки, а перевод консерванта из емкости для консерванта в емкость для консерванта и крови осуществляют посредством соединительного устройства, состоящее, в свою очередь, из двух соединительных элементов, при этом соединительные элементы выполнены в виде коннекторов с защитными заглушками ответной части люэровского соединителя на эластичном штуцере емкости с консервантом и наконечника люэровского соединителя на защитном колпачке донорской иглы, защитный колпачок донорской иглы выполнен в виде трубки, сопрягаемой с одной стороны с конической поверхностью канюли донорской иглы и имеющей с другой стороны стандартный соединительный элемент - наконечник люэровского соединителя, выполненный в виде усеченного конуса, расположенного соосно внутри муфты с внутренней резьбой, жестко закрепленного у основания с этой муфтой и имеющего общий с трубкой сквозной канал, а со стороны присоединения к канюле иглы трубка защитного колпачка имеет на внешней поверхности буртик с лепестком контроля вскрытия, жестко соединенным с канюлей донорской иглы, наконечник люэровского соединителя закрыт защитной заглушкой в виде цилиндра, имеющего буртик у основания и внутреннюю полость в форме усеченного конуса, а с внешней стороны - два выступа для резьбового соединения, расположенные в плоскости, перпендикулярной оси цилиндра напротив друг друга, соединительный элемент штуцера емкости с консервантом закрыт защитной заглушкой и выполнен в виде ответной части люэровского соединителя, сопрягаемого наконечником люэровского соединителя защитного колпачка донорской иглы и переходящего в хвостовик пробки емкости для консерванта, перевод консерванта из емкости для консерванта в емкость для консерванта и крови осуществляют с помощью соединительных элементов - люзровских соединителей, с которых предварительно снимают защитные заглушки, затем производят обломку хвостовика пробки емкости для консерванта, при этом открывается сквозной трубчатый канал ответной части люровского соединителя. Консервант из емкости переводят в контейнер для консерванта и крови через эластичный штуцер емкости консерванта, трубчатые каналы люзровских соединителей, внутреннюю полость защитного колпачка донорской иглы, трубчатые каналы и канюли донорской иглы и трубку для забора консерванта и крови. Затем поворотом колпачка донорской иглы вокруг оси срывают лепесток контроля вскрытия с канюли донорской иглы и снимают ее защитный колпачок вместе с соединенными коннекторами и с опорожненной емкостью для консерванта. После чего в емкость для консерванта и крови через донорскую иглу и трубку для забора консерванта и крови осуществляют поступление донорской крови, см. RU Патент №2223794 С1, МПК 7 А61М 1/02, 2004.The closest in technical essence is a method of collecting donor blood with its subsequent separation into components, including transferring the preservative from the preservative container to the preservative and blood container, separating blood into components, directing blood plasma to the blood component container, and the preservative container, for the preservative and blood and storage of its components are made of a transparent elastic film, and the transfer of the preservative from the preservative container to the preservative and blood container is carried out by a connecting device, which, in turn, consists of two connecting elements, while the connecting elements are made in the form of connectors with protective plugs of the reciprocal part of the Luer connector on the elastic fitting of the container with a preservative and the tip of the Luer connector on the protective cap of the donor needle, the protective cap of the donor needle is made in the form of a tube mating on one side with the conical surface of the cannula of the donor needle and having on the other hand a standard connecting element - tilt nickel of the Luer connector, made in the form of a truncated cone, located coaxially inside the sleeve with an internal thread, rigidly fixed at the base with this sleeve and having a through channel common with the tube, and from the side of the needle cannula connection, the protective cap tube has a flange with a petal on the outer surface tamper evident, rigidly connected to the cannula of the donor needle, the tip of the Luer connector is closed with a protective plug in the form of a cylinder having a shoulder at the base and an internal cavity in the form of a truncated onus, and on the outside, two protrusions for a threaded connection, located in a plane perpendicular to the axis of the cylinder opposite each other, the connecting element of the tank fitting with a preservative is closed with a protective plug and made in the form of a counterpart of the Luer connector, mated with the tip of the Luer connector of the protective cap of the donor needle and passing into the shank of the stopper of the container for the preservative, the transfer of the preservative from the container for the preservative to the container for the preservative and blood is carried out using itel elements - Luzrovsky connectors, from which the protective plugs are first removed, then the shank of the tube plug for the preservative is broken, and a through tube channel of the reciprocal part of the Lurovsky connector is opened. The preservative from the container is transferred to the container for the preservative and blood through the elastic fitting of the preservative container, the tubular channels of the Luzrov connectors, the inner cavity of the donor needle cap, the tubular channels and cannulas of the donor needle and the tube for collecting the preservative and blood. Then, by turning the cap of the donor needle around the axis, the tamper evident from the cannula of the donor needle is torn off and its protective cap is removed together with the connected connectors and the empty container for the preservative. Then, donor blood is transferred into the container for preservative and blood through the donor needle and tube for collecting the preservative and blood, see RU Patent No. 2223794 C1, IPC 7 A61M 1/02, 2004.

Известный способ в процессе забора крови не позволяет получить гарантировано стерильную кровь и компоненты крови в результате контакта соединительных элементов, используемых в способе забора донорской крови, с окружающей средой, а также в результате вероятности образования в составе крови и ее компонентов частиц при разрушении хвостовика пробки емкости для консерванта, вызывающих образование тромб у пациента.The known method in the process of blood sampling does not allow to obtain guaranteed sterile blood and blood components as a result of contact of the connecting elements used in the donor blood sampling method with the environment, and also as a result of the likelihood of formation of particles in the blood and its components when the shank of the container is broken for a preservative that causes blood clots in the patient.

Задачей изобретения является сохранение стерильности крови и ее компонентов в процессе забора крови, а также введение консерванта из любой емкости, допущенной к использованию в медицинской практике и любое количество нужного консерванта или гамму консервантов крови в емкость для консерванта и крови в зависимости от объема забираемой крови.The objective of the invention is to maintain the sterility of blood and its components during the blood sampling, as well as the introduction of a preservative from any container that is approved for use in medical practice and any amount of the desired preservative or a range of blood preservatives in the preservative tank and blood, depending on the amount of blood taken.

Техническая задача решается способом забора донорской крови с последующим разделением ее на компоненты, включающим перевод консерванта из емкости для консерванта в емкость для консерванта и крови, разделение крови на компоненты, при этом емкости для забора консерванта и крови и хранения ее компонентов выполнены из прозрачной эластичной пленки, а перевод консерванта из емкости для консерванта в емкость для консерванта и крови осуществляют посредством соединительного устройства, в котором соединительное устройство содержит донорскую иглу с головкой и защитным колпачком, медицинскую иглу, медицинская игла соосно донорской игле неразъемно вставлена в торец выступа защитного колпачка донорской иглы, причем рабочий конец медицинской иглы изолирован от окружающей среды эластичным чехлом, который надет на торцевой выступ защитного колпачка донорской иглы, а медицинская игла с эластичным чехлом имеет собственный защитный колпачок, который закреплен на колпачке донорской иглы, при этом головку донорской иглы неразъемно соединяют с трубкой емкости для забора консерванта и крови и осуществляют перевод консерванта из емкости для консерванта в емкость для консерванта и крови путем прокалывания пробки емкости для консерванта медицинской иглой через ее эластичный чехол, а затем через донорскую иглу осуществляют поступление крови в емкость для консерванта и крови.The technical problem is solved by donor blood sampling with its subsequent separation into components, including transferring the preservative from the preservative container to the preservative and blood container, separating the blood into components, while the containers for collecting the preservative and blood and storing its components are made of a transparent elastic film and the transfer of the preservative from the preservative container to the preservative container and blood is carried out by means of a connecting device, in which the connecting device contains a donor a plug with a head and a protective cap, a medical needle, a medical needle coaxially with the donor needle are permanently inserted into the end face of the protrusion of the donor needle’s protective cap, and the working end of the medical needle is isolated from the environment by an elastic cover that is worn on the end protrusion of the donor needle’s protective cap, and the medical needle with an elastic cover has its own protective cap, which is mounted on the cap of the donor needle, while the head of the donor needle is inextricably connected to the tube of the container for collecting preservative blood and perform transfer of preservative container preservative in the container by the preservative and blood vessel tube for puncturing preservative medical needle through its elastic cover and then through blood donor needle carried in a container for delivery and blood preservative.

Решение технической задачи позволяет сохранить стерильность крови и ее компонентов в процессе забора крови за счет стерильности всего внутреннего замкнутого объема, в том числе образуемого стенками конструкции соединительного устройства, без контакта с окружающей средой, причем позволяет вводить консервант из любой емкости, допущенной к использованию в медицинской практике и любое количество нужного консерванта или гамму консервантов крови в емкость для консерванта и крови в зависимости от объема забираемой крови.The solution to the technical problem allows to maintain the sterility of blood and its components during the blood sampling due to the sterility of the entire internal closed volume, including the connection device formed by the walls of the structure, without contact with the environment, and allows you to enter a preservative from any container that is approved for use in medical practice and any amount of preservative needed or a range of blood preservatives in a preservative and blood container, depending on the amount of blood taken.

Соединительное устройство для осуществления способа забора донорской крови и хранением ее компонентов, см. фиг.2, содержит донорскую иглу 1 с головкой 7 и с защитным колпачком 3 и медицинскую иглу 2, медицинская игла 2 соосно донорской игле 1 неразъемно вставлена в торец выступа 4 защитного колпачка 3 донорской иглы 1, причем рабочий конец медицинской иглы изолирован от окружающей среды эластичным чехлом 5, который надет на выступ 4 защитного колпачка донорской иглы 1, а медицинская игла 2 с эластичным чехлом 5 имеет собственный защитный колпачок 6, который закреплен на колпачке 3 донорской иглы 1.A connecting device for implementing the method of collecting donated blood and storing its components, see figure 2, contains a donor needle 1 with a head 7 and with a protective cap 3 and a medical needle 2, a medical needle 2 coaxially with the donor needle 1 is integrally inserted into the end face of the protrusion 4 of the protective cap 3 of the donor needle 1, and the working end of the medical needle is isolated from the environment by an elastic cover 5, which is worn on the protrusion 4 of the protective cap of the donor needle 1, and the medical needle 2 with an elastic cover 5 has its own protective cap 6, which is fixed on the cap 3 of the donor needle 1.

Способ забора донорской крови, см. фиг.1 и 2, с последующим разделением ее на компоненты, осуществляют при обязательной стерильности всего внутреннего замкнутого объема следующим образом: осуществляют перевод консерванта из емкости с пробкой для консерванта А в емкость для консерванта и крови В через соединительное устройство D, компонент крови - плазму передавливают из емкости В в малый контейнер С - емкость для хранения компонентов крови, при этом емкости для забора консерванта и крови и хранения ее компонентов выполнены из прозрачной эластичной пленки, а емкость для консерванта может быть любой емкостью, допускаемой к применению в медицинской практике.The donor blood sampling method, see figures 1 and 2, with its subsequent separation into components, is carried out with the sterility of the entire internal closed volume as follows: transfer the preservative from the container with the stopper for preservative A to the container for preservative and blood B through the connecting device D, a blood component — the plasma is transferred from container B to a small container C — a container for storing blood components, while the containers for collecting the preservative and blood and storing its components are made of transparent el -particle film, and the container may be any preservative capacity permitted for use in medical practice.

Перевод консерванта осуществляют посредством соединительного устройства D, которое содержит донорскую иглу 1 с защитным колпачком 3 и медицинскую иглу 2, медицинская игла соосно донорской игле неразъемно вставлена в торец выступа 4 защитного колпачка донорской иглы 1, причем рабочий конец медицинской иглы изолирован от окружающей среды эластичным чехлом 5, который надет на торцевой выступ 4 защитного колпачка донорской иглы, а медицинская игла 2 с эластичным чехлом 5 имеет собственный защитный колпачок 6, который закреплен на защитном колпачке 3 донорской иглы 1, при этом головку 7 донорской иглы 1 неразъемно соединяют с трубкой для забора консерванта и крови 8 емкости В и осуществляют перевод консерванта из емкости для консерванта А в емкость для консерванта и крови В, сняв при этом с медицинской иглы собственный защитный колпачок 6, путем прокалывания пробки емкости для консерванта 9 медицинской иглой 2 через ее эластичный чехол 5, при этом медицинская игла 2, донорская игла 1 и трубка для забора консерванта и крови 8 образуют единый канал поступления консерванта в емкость В. Затем медицинскую иглу 2 с эластичным чехлом 5 и защитный колпачок донорской иглы 3 демонтируют и через донорскую иглу и трубку для забора консерванта и крови осуществляют поступление крови от донора в емкость для консерванта и крови В.The transfer of the preservative is carried out by means of a connecting device D, which contains a donor needle 1 with a protective cap 3 and a medical needle 2, the medical needle coaxially with the donor needle is permanently inserted into the end face of the protrusion 4 of the protective cap of the donor needle 1, and the working end of the medical needle is isolated from the environment by an elastic cover 5, which is worn on the end protrusion 4 of the protective cap of the donor needle, and the medical needle 2 with an elastic case 5 has its own protective cap 6, which is mounted on the protective cap 3 of the donor needle 1, while the head 7 of the donor needle 1 is inseparably connected to the tube for collecting preservative and blood 8 of container B and the preservative is transferred from the container for preservative A to the container for preservative and blood B, while removing its own protective needle from the medical needle cap 6, by piercing the stopper of the container for preservative 9 with a medical needle 2 through its elastic case 5, while the medical needle 2, donor needle 1 and the tube for collecting preservative and blood 8 form a single channel for the preservative to enter B. medical needle 2 with the elastic cover 5 and the protective cap donor needle 3 is dismantled and the donor through the needle and tube for blood sampling and preservative carried blood flow from a donor into the container for blood preservative and B.

После забора необходимой дозы донорской крови трубку для забора консерванта и крови герметизируют. Забранную кровь с помощью, например, центрифугирования разделяют в емкости В на плазму и эритроцитарную массу, после чего плазму крови перемещают путем передавливния в емкость С. По окончании процедуры, соединительную трубку герметизируют у основания каждого из емкостей и рассекают. Емкость с плазмой отправляют на дальнейшую переработку или хранение, а эритроцитарную массу направляют на переработку или возвращают донору.After taking the necessary dose of donated blood, the tube for collecting the preservative and blood is sealed. The collected blood is, for example, centrifuged, separated in a container B into a plasma and an erythrocyte mass, after which the blood plasma is moved by pressing it into a container C. At the end of the procedure, the connecting tube is sealed at the base of each container and dissected. The plasma container is sent for further processing or storage, and the erythrocyte mass is sent for processing or returned to the donor.

Заявляемый способ апробирован в лабораторных условиях при переливании стерильных питательных сред, контрольные анализы подтвердили сохранение их стерильности.The inventive method is tested in laboratory conditions during transfusion of sterile culture media, control tests confirmed the preservation of their sterility.

Заявляемый способ позволяет сохранить стерильность крови и ее компонентов в процессе забора крови за счет стерильности всего внутреннего замкнутого объема, в том числе образуемого стенками конструкции соединительного устройства, без контакта с окружающей средой, причем позволяет вводить консервант из любой емкости, допущенной к использованию в медицинской практике и любое количество нужного консерванта или гамму консервантов крови в емкость для консерванта и крови в зависимости от объема забираемой крови. В результате чего стало возможным продление срока годности стерильных емкостей для крови (5 лет) вне зависимости от срока годности консерванта (1,5 года), т.е. поставлять и хранить отдельно емкости с консервантом и емкости для консерванта и крови, обеспечивая возможность выбора используемых консервантов по их составу непосредственно перед забором крови в зависимости от целей дальнейшего использования крови и ее компонентов, повышая тем самым эксплуатационную надежность.The inventive method allows to maintain the sterility of blood and its components during the blood sampling due to the sterility of the entire internal closed volume, including that formed by the walls of the structure of the connecting device, without contact with the environment, and allows you to enter a preservative from any container that is approved for use in medical practice and any amount of the desired preservative or the range of blood preservatives in the container for the preservative and blood, depending on the amount of blood taken. As a result, it became possible to extend the shelf life of sterile blood containers (5 years), regardless of the shelf life of the preservative (1.5 years), i.e. supply and store separately containers with a preservative and containers for a preservative and blood, making it possible to choose the preservatives used according to their composition immediately prior to blood sampling, depending on the purpose of further use of blood and its components, thereby increasing operational reliability.

Claims

A method of collecting donor blood with its subsequent separation into components, including transferring the preservative from the preservative container to the preservative and blood container, separating the blood into components, while the containers for collecting the preservative and blood and storing its components are made of a transparent elastic film, and the translation preservative from the container for the preservative to the container for the preservative and blood is carried out by means of a connecting device, characterized in that the connecting device contains a donor needle with a head and a shield cap, a medical needle, a medical needle aligned with the donor needle are permanently inserted into the end face of the protrusion of the donor needle’s protective cap, and the working end of the medical needle is isolated from the environment by an elastic cover that is worn on the end protrusion of the donor needle’s protective cap, and the medical needle with an elastic cover has own protective cap, which is fixed on the cap of the donor needle, while the head of the donor needle is inseparably connected to the tube of the container for collecting preservative and blood and carried out by transfer of preservative container preservative in the container by the preservative and blood vessel tube for puncturing preservative medical needle through its elastic cover and then through blood donor needle carried in a container for delivery and blood preservative.