RU2202991C2 - Extracardiac valve-containing conduit and method for producing it - Google Patents
Extracardiac valve-containing conduit and method for producing it Download PDFInfo
- Publication number
- RU2202991C2 RU2202991C2 RU2001113960/14A RU2001113960A RU2202991C2 RU 2202991 C2 RU2202991 C2 RU 2202991C2 RU 2001113960/14 A RU2001113960/14 A RU 2001113960/14A RU 2001113960 A RU2001113960 A RU 2001113960A RU 2202991 C2 RU2202991 C2 RU 2202991C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- flap
- conduit
- aortic
- aorta
- valve
- Prior art date
Links
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 title claims description 15
- 230000002169 extracardiac Effects 0.000 title description 2
- 210000000709 aorta Anatomy 0.000 claims abstract description 22
- 244000309466 calf Species 0.000 claims abstract description 21
- 210000003516 pericardium Anatomy 0.000 claims abstract description 17
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract description 13
- 210000001765 aortic valve Anatomy 0.000 claims description 11
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 claims description 9
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 claims description 6
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 claims description 6
- 239000002504 physiological saline solution Substances 0.000 claims description 4
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims description 4
- 238000004321 preservation Methods 0.000 claims description 4
- 241000282887 Suidae Species 0.000 claims description 3
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 claims description 3
- 210000003291 sinus of valsalva Anatomy 0.000 claims description 3
- 238000005406 washing Methods 0.000 claims description 3
- 230000004064 dysfunction Effects 0.000 abstract description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 2
- 230000000004 hemodynamic effect Effects 0.000 abstract description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract description 2
- 230000003872 anastomosis Effects 0.000 abstract 1
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 12
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 6
- 239000004593 Epoxy Substances 0.000 description 4
- 230000002308 calcification Effects 0.000 description 4
- 239000000463 material Substances 0.000 description 4
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 4
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 4
- 229920004934 Dacron® Polymers 0.000 description 3
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 description 3
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 description 3
- 238000003307 slaughter Methods 0.000 description 3
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 3
- 208000002330 Congenital Heart Defects Diseases 0.000 description 2
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 2
- 208000031481 Pathologic Constriction Diseases 0.000 description 2
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- 230000000941 anti-staphylcoccal effect Effects 0.000 description 2
- 208000028831 congenital heart disease Diseases 0.000 description 2
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 2
- 238000010562 histological examination Methods 0.000 description 2
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 2
- 230000036262 stenosis Effects 0.000 description 2
- 208000037804 stenosis Diseases 0.000 description 2
- 206010002329 Aneurysm Diseases 0.000 description 1
- OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N Calcium Chemical compound [Ca] OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010014666 Endocarditis bacterial Diseases 0.000 description 1
- 206010016654 Fibrosis Diseases 0.000 description 1
- SXRSQZLOMIGNAQ-UHFFFAOYSA-N Glutaraldehyde Chemical compound O=CCCCC=O SXRSQZLOMIGNAQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000032843 Hemorrhage Diseases 0.000 description 1
- RJQXTJLFIWVMTO-TYNCELHUSA-N Methicillin Chemical compound COC1=CC=CC(OC)=C1C(=O)N[C@@H]1C(=O)N2[C@@H](C(O)=O)C(C)(C)S[C@@H]21 RJQXTJLFIWVMTO-TYNCELHUSA-N 0.000 description 1
- 239000004792 Prolene Substances 0.000 description 1
- 208000007536 Thrombosis Diseases 0.000 description 1
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 1
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 1
- 208000009361 bacterial endocarditis Diseases 0.000 description 1
- 230000000721 bacterilogical effect Effects 0.000 description 1
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 description 1
- 239000003364 biologic glue Substances 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 230000037396 body weight Effects 0.000 description 1
- 210000000481 breast Anatomy 0.000 description 1
- 229910052791 calcium Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011575 calcium Substances 0.000 description 1
- 238000013130 cardiovascular surgery Methods 0.000 description 1
- 210000000748 cardiovascular system Anatomy 0.000 description 1
- 210000000845 cartilage Anatomy 0.000 description 1
- 230000003750 conditioning effect Effects 0.000 description 1
- 210000004351 coronary vessel Anatomy 0.000 description 1
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 1
- 230000003412 degenerative effect Effects 0.000 description 1
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 description 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 1
- 210000003038 endothelium Anatomy 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 210000002950 fibroblast Anatomy 0.000 description 1
- 230000004761 fibrosis Effects 0.000 description 1
- 230000023597 hemostasis Effects 0.000 description 1
- 230000000521 hyperimmunizing effect Effects 0.000 description 1
- 230000028993 immune response Effects 0.000 description 1
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 1
- 201000007119 infective endocarditis Diseases 0.000 description 1
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 230000004060 metabolic process Effects 0.000 description 1
- 229960003085 meticillin Drugs 0.000 description 1
- 210000004115 mitral valve Anatomy 0.000 description 1
- 230000003387 muscular Effects 0.000 description 1
- 235000015277 pork Nutrition 0.000 description 1
- 230000002685 pulmonary effect Effects 0.000 description 1
- 230000005855 radiation Effects 0.000 description 1
- 238000002271 resection Methods 0.000 description 1
- 230000000717 retained effect Effects 0.000 description 1
- 238000005070 sampling Methods 0.000 description 1
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 1
- 239000003206 sterilizing agent Substances 0.000 description 1
- 230000007704 transition Effects 0.000 description 1
- 238000002054 transplantation Methods 0.000 description 1
- 230000008733 trauma Effects 0.000 description 1
Landscapes
- Prostheses (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к области медицины, а именно к сердечно-сосудистой хирургии, и может быть использовано при выполнении операций у больных со сложными врожденными пороками сердца при создании новых выводных трактов из желудочков сердца - экстракардиальных кондуитов. The invention relates to medicine, namely to cardiovascular surgery, and can be used in operations in patients with complex congenital heart defects when creating new excretory tracts from the ventricles of the heart - extracardial conduits.
Среди всего многообразия известных типов экстракардиальных кондуитов нет ни одного, который отвечал бы всем требованиям, предъявляемым к идеальному протезу, имплантируемому в сердечно-сосудистую систему, главные из которых:
- биологическая и иммунная инертность применяемого материала;
- хорошие пластические свойства, позволяющие, с одной стороны, интраоперационно моделировать кондуит, ориентируясь на анатомические пропорции порока, а с другой - обеспечить необходимый гемостаз после имплантации;
- гемо-гидродинамически оптимизированная структура проточной части кондуита;
- наличие в кондуите надежного клапана;
- низкий процент обструкций и кальцификации протеза и клапана в отдаленные сроки после операции;
- простота в изготовлении, стерилизации и хранении.Among the variety of known types of extracardial conduits there is not one that would meet all the requirements for an ideal prosthesis implanted in the cardiovascular system, the main of which are:
- biological and immune inertness of the material used;
- good plastic properties, allowing, on the one hand, to intraoperatively model conduit, focusing on the anatomical proportions of the defect, and on the other, to provide the necessary hemostasis after implantation;
- hemo-hydrodynamically optimized structure of the flow part of the conduit;
- the presence in the conduit of a reliable valve;
- a low percentage of obstruction and calcification of the prosthesis and valve in the long term after surgery;
- simplicity in manufacturing, sterilization and storage.
По своим пластическим свойствам лучшими для реконструктивной хирургии сердца являются различные биологические ткани, взятые у самого пациента или у трупов людей и животных. According to their plastic properties, the best for reconstructive heart surgery are various biological tissues taken from the patient himself or from the corpses of people and animals.
Наиболее популярными на сегодняшний день являются аллографты (гомографты) - специально обработанные, стерилизованные и сохраненные сегменты легочного ствола или восходящей аорты с нативными клапанами (Подзолков В. П. и др. Экстракардиальные кондуиты в хирургическом лечении сложных врожденных пороков сердца. - М.: Изд-во НЦ ССХ им. А.Н. Бакулева РАМН, 2000. - С.64-74). The most popular today are allografts (homografts) - specially treated, sterilized and preserved segments of the pulmonary trunk or ascending aorta with native valves (V. Podzolkov and others. Extracardial conduits in the surgical treatment of complex congenital heart defects. - M .: Publishing House - in the SC SCH named after A.N.Bakulev RAMS, 2000. - P.64-74).
Обобщение многолетнего опыта применения аллографтов позволило разработать жесткие правила их забора и использования, которые заключаются в следующем:
- забор ткани необходимо производить от доноров моложе 45 лет;
- время между смертью донора и забором протеза не должно превышать 48 ч;
- необходимо избегать химической и радиационной обработки аллографтов;
- необходимо стремиться к максимальному сокращению срока между заготовкой протеза и его использованием для сохранения живыми фибробластов и эндотелия донора;
- необходимо проведение мероприятий, направленных на подавление иммунного ответа, влияющего на скорость развития дегенеративных процессов в "живом" трансплантате и др.The generalization of many years of experience with the use of allografts allowed us to develop strict rules for their collection and use, which are as follows:
- tissue sampling should be done from donors under the age of 45;
- the time between the death of the donor and the fence of the prosthesis should not exceed 48 hours;
- it is necessary to avoid chemical and radiation treatment of allografts;
- it is necessary to strive to minimize the time between the preparation of the prosthesis and its use to keep the fibroblasts and endothelium of the donor alive;
- it is necessary to carry out activities aimed at suppressing the immune response that affects the rate of development of degenerative processes in a "live" transplant, etc.
Для обработки ксеногенных биологических кондуитов применяют известный метод кондиционирования, а в качестве стерилизующей среды используют раствор глютаральдегида. Для консервации аллографтов используют растворы антибиотиков с добавлением различных органических ингредиентов, например антистафилококковой плазмы. To treat xenogenic biological conduits, the well-known conditioning method is used, and a solution of glutaraldehyde is used as a sterilizing medium. For preservation of allografts, antibiotic solutions are used with the addition of various organic ingredients, for example, antistaphylococcal plasma.
К специфическим осложнениям, характерным для биологических кондуитов, изготовленных по известному способу, относятся кальциноз створок и стенок протеза, стенозы в области проксимального и дистального анастамозов, аневризмы, тромбозы протезов, бактериальный эндокардит и т.д. Specific complications characteristic of biological conduits made by a known method include calcification of the valves and walls of the prosthesis, stenosis in the proximal and distal anastamoses, aneurysm, prosthetic thrombosis, bacterial endocarditis, etc.
Жесткие требования к отбору и хранению ограничивают возможности создания полноценного банка аллографтов. Strict requirements for selection and storage limit the ability to create a full-fledged allograft bank.
Кроме того, до настоящего времени в России не разработано законодательство, регламентирующее забор донорских тканей, что существенно ограничивает возможности использования аллографтов. In addition, to date, Russia has not developed legislation governing the collection of donor tissues, which significantly limits the possibility of using allografts.
Известны экстракардиальный кондуит, состоящий из синтетической дакроновой трубки со вшитым внутрь ее ксеноартальным клапаном, и способ его изготовления (Чеханов B. C. , Красиков Л.И. Техника изготовления искусственных клапансодержащих протезов // Грудная хирургия. - 1978. - 5. - С.65-69). Сущность способа заключается в том, что свиные ксеноартальные клапаны после забоя животного обрабатывают в 0,9% физиологическом растворе, препарируют и иссекают до получения аортального цилиндра высотой 1,0-1,5 см. Приготовленный клапан моделируют в синтетической дакроновой манжете и при их соответствии подшивают проксимальный и дистальный края клапана отдельными П-образными швами, причем на проксимальный край накладывают прокладки. После проверки смыкания створок прошивают проксимальную и дистальную бранши дакронового протеза, соответствующего диаметру манжеты. По всему периметру анастамозов накладывают обвивные швы, которые для лучшей герметичности пропитывают биологическим клеем. Готовый протез помещают в раствор антибиотиков (метициллин, гентомицин) с гипериммунной антистафилококковой плазмой и хранят в этом растворе при температуре не выше 4oС. Основным преимуществом таких кондуитов является атромбогенность клапанного элемента.Known extracardiac conduit, consisting of a synthetic dacron tube with a xenoarthal valve sewn inside, and a method for its manufacture (Chekhanov VS, Krasikov LI Technique for the manufacture of artificial valve-containing prostheses // Breast surgery. - 1978. - 5. - P. 65- 69). The essence of the method lies in the fact that the pork xenoarthal valves after slaughtering the animal are treated in 0.9% physiological saline, dissected and dissected to obtain an aortic cylinder 1.0-1.5 cm high. The prepared valve is modeled in a synthetic dacron cuff and, if so, hem the proximal and distal edges of the valve with separate U-shaped seams, with gaskets being applied to the proximal edge. After checking the closure of the valves, the proximal and distal branches of the dacron prosthesis corresponding to the diameter of the cuff are stitched. Over the entire perimeter of the anastamoses, stitch seams are applied, which are impregnated with biological glue for better tightness. The finished prosthesis is placed in a solution of antibiotics (methicillin, gentomycin) with hyperimmune antistaphylococcal plasma and stored in this solution at a temperature not exceeding 4 o C. The main advantage of such conduits is the atrombogenicity of the valve element.
К недостаткам следует отнести то, что синтетический протез с ксеноаортальным клапаном в значительной степени подвержен стенозированию, вследствие чего до 15% больным в среднем через 4 года требуется повторная операция из-за кальциевой обструкции. The disadvantages include the fact that the synthetic prosthesis with a xeno-aortic valve is significantly prone to stenosis, as a result of which up to 15% of patients require an average of 4 operations after 4 years due to calcium obstruction.
Предложен экстракардиальный клапаносодержащий кондуит с бескаркасным биологическим протезом аортального клапана. Отличием предложенного кондуита является то, что он снабжен перикардиальной гибкой манжетой, сформированной в приточной части протеза, а проточная часть кондуита выполнена из перикарда телят и содержит две раздельные части, одна из которых герметично соединена через перикардиальную гибкую манжету с приточной частью аорты, а вторая - с выводной частью аорты. An extracardial valve-containing conduit with a frameless biological prosthesis of the aortic valve is proposed. The distinguished feature of the proposed conduit is that it is equipped with a pericardial flexible cuff formed in the inflow of the prosthesis, and the flow part of the conduit is made of calf pericardium and contains two separate parts, one of which is hermetically connected through the pericardial flexible cuff to the inflow of the aorta, and the second with the hatch of the aorta.
Способ изготовления предложенного экстракардиального клапаносодержащего кондуита включает отбор аортальных ксенокомплексов из сердец свиней, отмывку их в 0,9%-ном физиологическом растворе и предварительную препарировку с последующей обработкой корня аорты и формированием бескаркасного протеза аортального клапана сердца, гибкой манжеты в приточной части протеза, соединение их с проточной частью кондуита, стерилизацию и консервирование изготовленного кондуита. Новым в способе изготовления является то, что гибкую манжету и проточную часть кондуита формируют из предварительно обработанного перикарда телят, причем гибкую манжету формируют из лоскута перикарда телят толщиной до 0,6 мм и фиксируют его с внутренней стороны приточного отдела корня аорты на 2 мм ниже уровня прикрепления створок к стенке аорты непрерывным обвивным швом с захватом интимы и медианной части стенки аорты и со сшивкой свободных краев лоскута между собой и креплением его непрерывным швом к наружной стенке аорты с захватом адвентициального и медианного слоев, а для изготовления проточной части кондуита используют два лоскута перикарда телят, причем один лоскут клиновидной формы толщиной до 1 мм крепят изнутри приточной части протеза аортального клапана к гибкой перикардиальной манжете с захватом ткани манжеты и свободные края лоскута герметично сшивают между собой, а второй лоскут перикарда прямоугольной формы толщиной 1 мм фиксируют обвивным непрерывным швом в выводном отделе аорты к внутренней поверхности на расстоянии 1 мм от свободного края аорты и свободные края лоскута герметично сшивают между собой через все слои, начиная непосредственно от аорты на протяжении 0,7 см, а затем накладывают за первым швом еще 3-4 аналогичных шва. A method of manufacturing the proposed extracardial valve-containing conduit includes the selection of aortic xenocomplexes from the hearts of pigs, washing them in 0.9% physiological saline and preliminary preparation followed by treatment of the aortic root and forming a frameless prosthesis of the aortic valve of the heart, a flexible cuff in the inflow of the prosthesis, connecting them with the flow part of the conduit, sterilization and preservation of the manufactured conduit. New in the manufacturing method is that the flexible cuff and the flow part of the conduit are formed from pre-treated calf pericardium, the flexible cuff is formed from the calf’s pericardium flap up to 0.6 mm thick and fixed on the inside of the inflow of the aortic root 2 mm below the level attaching the valves to the aortic wall with a continuous twisting seam with the capture of intima and the median part of the aortic wall and stitching the free edges of the flap with each other and fixing it with a continuous seam to the outer wall of the aorta with hell of the original and median layers, and for the manufacture of the flow part of the conduit, two calf pericardial flaps are used, and one tapered flap up to 1 mm thick is attached from the inside of the inflow part of the aortic valve prosthesis to a flexible pericardial cuff with the cuff tissue grasped and the free edges of the flap are tightly sewn together, and the second squamous pericardium flap, 1 mm thick, is fixed with a continuous twisted seam in the outlet section of the aorta to the inner surface at a distance of 1 mm from the free edge of the aorta and odnye edge flap sealingly sewn together through all layers, starting directly from the aorta over 0.7 cm, and then placing the first seam for 3-4 more similar seam.
Формирование протеза аортального клапана проводят с сохранением синусов Вальсальвы. Отличием способа является также то, что после изготовления клапаносодержащий кондуит и/или его отдельные элементы помещают в 2-5%-ный раствор эпоксисоединения в герметично закрытый контейнер при температуре 5-25oС.The formation of the aortic valve prosthesis is performed with the preservation of the Valsalva sinuses. The difference of the method is also that after manufacturing the valve-containing conduit and / or its individual elements are placed in a 2-5% solution of the epoxy compound in a hermetically sealed container at a temperature of 5-25 o C.
Предложенные экстракардиальные клапаносодержащие кондуиты с бескаркасным биологическим протезом аортального клапана сердца были изготовлены и прошли клинические испытания, которые подтвердили их преимущества по сравнению с синтетическими кондуитами с механическими протезами клапана и с комбинированными кондуитами:
- во всех ситуациях создается адекватный искусственный путь оттока крови из венозного желудочка;
- протез прост в изготовлении и не требует специальных условий для хранения;
- отмечена хорошая функция клапана;
- возможно создание банка биопротезов.The proposed extracardial valve-containing conduits with a frameless biological prosthesis of the aortic valve of the heart were manufactured and passed clinical trials, which confirmed their advantages compared to synthetic conduits with mechanical valve prostheses and combined conduits:
- in all situations, an adequate artificial path is created for the outflow of blood from the venous ventricle;
- the prosthesis is simple to manufacture and does not require special storage conditions;
- marked good valve function;
- It is possible to create a bank of bioprostheses.
Сущность изобретения поясняется чертежом, где показан общий вид экстракардиального клапаносодержащего кондуита. The invention is illustrated in the drawing, which shows a General view of the extracardial valve-containing conduit.
Аортальные ксенокомплексы извлекают из сердец свиней с массой тела не менее 30 кг и возрастом не более 6 месяцев непосредственно после забоя. После отмывки в 0,9%-ном физиологическом растворе осуществляют визуальную селекцию и предварительное препарирование, которое включает пересечение аорты на 2 см выше уровня вершин комиссур, полное удаление адвентициального слоя и участков хрящевой ткани в области фиброзного кольца. Коронарные сосуды пересекают с оставлением культей длиной 1,0-1,5 см. Материал полностью выбраковывают при наличии механических повреждений, фиброза и очагов кровоизлияний в створках, а также кальциноза структур корня аорты. Перикард телят также извлекают непосредственно после забоя и отмывают в 0,9%-ном физиологическом растворе. Обработанный материал затем помещают в герметичные контейнеры с физиологическим раствором при температуре не более 4-8oС и транспортируют в специализированную лабораторию, где производят повторную визуальную селекцию. Один комплекс из партии направляют в гистологическую лабораторию для проведения гистологического исследования тканей. Остальные ксенокомплексы измеряют в двух перпендикулярных направлениях и сортируют по типоразмерам будущих протезов. Одновременно проводят визуальную селекцию лоскутов перикарда телят, разделяют их по группам в зависимости от толщины (0,5-0,7 мм и более 1 мм) и один лоскут также направляют на гистологические исследования. Оставшийся материал стерилизуют 2-5%-ным раствором эпоксисоединения по разработанной методике.Aortic xenocomplexes are extracted from the hearts of pigs with a body weight of at least 30 kg and an age of not more than 6 months immediately after slaughter. After washing in 0.9% physiological saline, visual selection and preliminary preparation are performed, which includes the intersection of the aorta 2 cm above the level of the apex commissures, the complete removal of the adventitial layer and sections of cartilage in the region of the fibrous ring. Coronary vessels are intersected with a stump 1.0-1.5 cm long. The material is completely discarded in the presence of mechanical damage, fibrosis and foci of hemorrhage in the valves, as well as calcification of the structures of the aortic root. The calves' pericardium is also removed immediately after slaughter and washed in 0.9% saline. The treated material is then placed in airtight containers with saline at a temperature of not more than 4-8 o C and transported to a specialized laboratory, where they produce repeated visual selection. One complex from the party is sent to a histological laboratory for histological examination of tissues. The remaining xenocomplexes are measured in two perpendicular directions and sorted by the size of future prostheses. At the same time, visual selection of calves pericardial flaps is carried out, they are divided into groups depending on the thickness (0.5-0.7 mm and more than 1 mm) and one flap is also sent for histological examination. The remaining material is sterilized with a 2-5% solution of the epoxy compound according to the developed procedure.
При обработке корня аорты в области правой коронарной створки, которая у свиньи представлена участком мышечной ткани, доходящей до основания створки, проводят плоскостную резекцию мышцы с оставлением участка толщиной не более 1 мм и шириной 1,0-1,5 мм. Аналогично обрабатывают участок ткани передней створки митрального клапана в области основания левой коронарной и некоронарной створок. Для снижения динамических нагрузок на ткани клапана 1 при формировании протеза сохраняют синусы Вальсальвы 2. Гибкую манжету 3 формируют в приточной части протеза с использованием прямоугольного лоскута из перикарда телят толщиной не более 0,6 мм, предварительно консервированного раствором диэпоксисоединения. Лоскут фиксируют с внутренней стороны приточного отдела корня аорты на 2 мм ниже уровня прикрепления створок к стенке аорты непрерывным обвивным швом с захватом интимы и медианной части стенки аорты атравматической нерассасывающейся нитью "MIRALENE" ("PROLENE") 6/0. Свободные края лоскута сшивают между собой такой же нитью. Путем выворачивания лоскута перикарда изнутри кнаружи полностью закрывают обработанные ранее мышечный участок и фиброзное кольцо по всей окружности. Излишек перикарда отсекают на уровне перехода мышечной части в стенку аорты и фиксируют непрерывным швом 4 к наружной стенке аорты такой же нитью, при этом интима аорты в шов не вовлекается. Изготовленный протез клапана выдерживают в течение 24 ч в растворе диэпоксисоединения. В этом же растворе одновременно стерилизуют два кусочка аорты от данного комплекса размерами 0,5•0,5 см и две створки клапана из контрольной группы. Через 24 ч раствор заменяют и последующую стерилизацию осуществляют в течение 21 сут. Аналогичным способом стерилизуют и перикард телят, предназначенный для изготовления проточной части кондуита. When processing the aortic root in the region of the right coronary leaflet, which in the pig is represented by a section of muscle tissue reaching the base of the leaflet, planar resection of the muscle is performed, leaving a section no more than 1 mm thick and 1.0-1.5 mm wide. Similarly, a tissue site of the anterior mitral valve leaflet is treated in the base region of the left coronary and non-coronary leaflet. To reduce the dynamic loads on the tissue of valve 1 during the formation of the prosthesis, the Valsalva sinuses 2 are retained. A flexible cuff 3 is formed in the inflow of the prosthesis using a rectangular calf pericardial flap with a thickness of not more than 0.6 mm, previously preserved with a solution of diepox compound. The flap is fixed on the inside of the inflow section of the aortic root 2 mm below the level of attachment of the valves to the aortic wall with a continuous twisting seam with the trauma of the intima and median part of the aortic wall using an atraumatic non-absorbable suture thread "MIRALENE" ("PROLENE") 6/0. The free edges of the flap are stitched together with the same thread. By turning the pericardial flap from the inside out, the previously treated muscle area and the fibrous ring around the entire circumference are completely closed. The excess pericardium is cut off at the level of transition of the muscular part into the aortic wall and fixed with a continuous suture 4 to the outer wall of the aorta with the same thread, while the aortic intima is not involved in the suture. The valve prosthesis made is incubated for 24 hours in a solution of the diepoxy compound. In the same solution, two pieces of the aorta from the given complex 0.5 × 0.5 cm in size and two valve flaps from the control group are simultaneously sterilized. After 24 hours, the solution is replaced and subsequent sterilization is carried out for 21 days. The calves pericardium, intended for the manufacture of the duct part of the conduit, is also sterilized in a similar way.
По истечении сроков стерилизации проводят окончательное изготовление экстракардиального клапаносодержащего кондуита. Изнутри приточной части биопротеза к перикардиальной гибкой манжете 3 непрерывным матрацным швом 5 с захватом только ткани манжеты во избежание повреждения створок клапана атравматической нерассасывающейся нитью "MIRALENE" 6/0 фиксируют лоскут 6 из перикарда телят толщиной не более 1 мм длиной 7 см клиновидной формы с расширением к свободному концу на 2 см по отношению к соответствующему диаметру биопротеза. Свободные края перикардиального лоскута 4 герметично сшивают между собой непрерывным матрацным швом 7 такой же нитью. В выводной части аорты, отступая 1 мм от свободного края аорты, фиксируют обвивным непрерывным швом 8 прямоугольный лоскут 9 перикарда телят толщиной 1 мм и длиной 2-4 см. Свободные края перикардиального лоскута 9 герметично сшивают между собой непрерывным матрацным швом 10 через все слои аналогичной нитью, начиная непосредственно от аорты на протяжении 0,7 см, после чего нити связывают между собой. Непосредственно за первым швом по аналогичной методике накладывают 3-4 шва длиной по 0,7 мм. Это позволяет избежать распускания всего шва на перикардиальном лоскуте при отсечении последнего в ходе трансплантации кондуита до нужной в каждом конкретном случае длины. В результате описанного выше процесса изготовления получают кондуит, содержащий бескаркасный биологический протез аортального клапана сердца и проточную часть, выполненную из двух частей, соединенных соответственно с приточной и выводной сторонами биопротеза клапана. After the expiration of the sterilization period, the final production of extracardial valve-containing conduit is carried out. Inside the inflow of the bioprosthesis to the pericardial flexible cuff 3 with a continuous mattress suture 5 with the capture of only the cuff tissue in order to avoid damage to the valve leaflets with an atraumatic non-absorbable suture thread “MIRALENE” 6/0, the calf pericardium flap 6 is fixed with calves of not more than 1 mm in length, 7 cm long with an expansion to the free end by 2 cm in relation to the corresponding diameter of the bioprosthesis. The free edges of the pericardial flap 4 are hermetically stitched together with a continuous mattress suture 7 with the same thread. In the outlet part of the aorta, departing 1 mm from the free edge of the aorta, fix a rectangular flap 9 of the calf’s pericardium 9 with a 1 mm thick and 2-4 cm length by a continuous continuous suture 8. thread, starting directly from the aorta for 0.7 cm, after which the threads are connected. Immediately after the first seam, by a similar technique, 3-4 seams with a length of 0.7 mm are applied. This avoids the dissolution of the entire suture on the pericardial flap when the latter is cut off during the conduit transplantation to the desired length in each particular case. As a result of the manufacturing process described above, a conduit is obtained containing a frameless biological prosthesis of the aortic valve of the heart and a flow part made of two parts connected respectively to the inlet and outlet sides of the valve bioprosthesis.
Изготовленному кондуиту присваивают серийный номер, проводят бактериологический контроль и помещают его в 2-5%-ный раствор эпоксисоединения в специальные герметично закрытые опломбированные контейнеры. Изделие хранят при температуре 5-25oС в течение 1 года.The manufactured conduit is assigned a serial number, bacteriological control is carried out and placed in a 2-5% solution of the epoxy compound in special hermetically sealed sealed containers. The product is stored at a temperature of 5-25 o C for 1 year.
Использование предложенного биологического клапаносодержащего кондуита и технологии его изготовления позволяет улучшить гемодинамические характеристики и снизить вероятность дисфункции кондуита в целом и обструкции ксеноаортального клапана и зон анастомозов с проточной частью кондуита. Обработка кондуита с использованием раствора эпоксисоединения позволяет уменьшить его кальцификацию. The use of the proposed biological valve-containing conduit and its manufacturing technology can improve hemodynamic characteristics and reduce the likelihood of conduit dysfunction in general and obstruction of the xeno-aortic valve and anastomotic zones with the conduit flowing part. Conduit treatment using an epoxy compound solution reduces its calcification.
Проведенными исследованиями установлено, что после применения описанных методов стерилизации и хранения кондуиты являются девитализированными, в них сохранены волокнистые структуры, но отсутствуют процессы обмена и размножения. Studies have shown that after applying the described methods of sterilization and storage, conduits are devitalized, fibrous structures are preserved in them, but there are no processes of metabolism and reproduction.
Claims (3)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2001113960/14A RU2202991C2 (en) | 2001-05-21 | 2001-05-21 | Extracardiac valve-containing conduit and method for producing it |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2001113960/14A RU2202991C2 (en) | 2001-05-21 | 2001-05-21 | Extracardiac valve-containing conduit and method for producing it |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2001113960A RU2001113960A (en) | 2003-02-20 |
| RU2202991C2 true RU2202991C2 (en) | 2003-04-27 |
Family
ID=20249936
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2001113960/14A RU2202991C2 (en) | 2001-05-21 | 2001-05-21 | Extracardiac valve-containing conduit and method for producing it |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2202991C2 (en) |
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2641171C1 (en) * | 2017-09-06 | 2018-01-16 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Method for manufacture of valve-containing conduit and valve-containing conduit, manufactured by this method |
| RU2644287C1 (en) * | 2017-08-31 | 2018-02-08 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Method for manufacture of valve-containing conduit and valve-containing conduit, manufactured by this method |
| RU2644502C1 (en) * | 2017-05-10 | 2018-02-12 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦССХ им. А.Н. Бакулева" Минздрава России) | Method for manufacture of valve-containing prosthesis of pulmonary artery trunk and valve-containing prosthesis of pulmonary artery trunk manufactured by this method |
| RU2647226C1 (en) * | 2017-05-03 | 2018-03-14 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева" Минздрава России) | Method for forming a distal anastomosis in reconstruction of right ventricular exit sites by extracardyal conduit in children with congenital heart diseases accompanied by oral stenosis of the right or left pulmonary artery |
| RU2676660C1 (en) * | 2018-05-15 | 2019-01-09 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Method of treating infectious endocarditis, biological valve containing conduit of ascending aorta for its implementation and method for conduit manufacture |
-
2001
- 2001-05-21 RU RU2001113960/14A patent/RU2202991C2/en not_active IP Right Cessation
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| ЧЕХАНОВ В.С. и др. Техника изготовления искусственных клапаносодержащих протезов. - Грудная хирургия, 1978, №5, с.65-69. * |
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2647226C1 (en) * | 2017-05-03 | 2018-03-14 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева" Минздрава России) | Method for forming a distal anastomosis in reconstruction of right ventricular exit sites by extracardyal conduit in children with congenital heart diseases accompanied by oral stenosis of the right or left pulmonary artery |
| RU2644502C1 (en) * | 2017-05-10 | 2018-02-12 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦССХ им. А.Н. Бакулева" Минздрава России) | Method for manufacture of valve-containing prosthesis of pulmonary artery trunk and valve-containing prosthesis of pulmonary artery trunk manufactured by this method |
| RU2644287C1 (en) * | 2017-08-31 | 2018-02-08 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Method for manufacture of valve-containing conduit and valve-containing conduit, manufactured by this method |
| RU2641171C1 (en) * | 2017-09-06 | 2018-01-16 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Method for manufacture of valve-containing conduit and valve-containing conduit, manufactured by this method |
| RU2676660C1 (en) * | 2018-05-15 | 2019-01-09 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Method of treating infectious endocarditis, biological valve containing conduit of ascending aorta for its implementation and method for conduit manufacture |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US20230285634A1 (en) | Methods and uses of mediastinal pleura tissue for various stent and other medical applications | |
| US20240366683A1 (en) | Methods and uses of biological tissues for various stent and other medical applications | |
| JP3739407B2 (en) | Heart valve replacement technology using flexible tubing | |
| EP1014895B1 (en) | Artificial vascular valves | |
| AU728106B2 (en) | Stentless bioprosthetic heart valve with coronary protuberances | |
| JP3127378B2 (en) | Biological valve prosthesis | |
| US20040044407A1 (en) | Biomaterial including animal corneal tissue | |
| JPH11503051A (en) | Peracetic acid cross-linked non-antigenic ICL graft | |
| CN107744413A (en) | The preparation method of new Valved allograft | |
| Ionescu et al. | Mitral valve replacement with aortic heterografts in humans | |
| US6524339B1 (en) | Cryopreserved homografts and other stentless bioprosthetic heart valves having natural tissue sewing rings | |
| Butany et al. | The failure modes of biological prosthetic heart valves | |
| RU2202991C2 (en) | Extracardiac valve-containing conduit and method for producing it | |
| EP4046602A1 (en) | Self-extendable stent for pulmonary artery | |
| Kiraly et al. | Natural tissue as a biomaterial | |
| Noishiki et al. | Development and evaluation of a pliable biological valved conduit. Part I: preparation, biochemical properties, and histological findings | |
| RU2211685C2 (en) | Method for manufacturing carcassless biological prosthesis of cardiac aortic valve | |
| US20130158649A1 (en) | Biological stent-graft | |
| Quintessenza et al. | Late replacement of the pulmonary valve: when and what type of valve? | |
| RU2525197C1 (en) | Cardiovascular homograft (versions), method for preparing homograft, homograft tissue exposure medium (versions) | |
| KR19990076885A (en) | How to replace heart valve using flexible tube | |
| RU2676660C1 (en) | Method of treating infectious endocarditis, biological valve containing conduit of ascending aorta for its implementation and method for conduit manufacture | |
| RU20716U1 (en) | MITral HEART VALVE | |
| Proctor | Experimental mitral valve replacement with a heterograft aortic valve in a rigid metal ring | |
| Jaroshinsky et al. | Morphology and morphogenesis of implanted valve-containing prostheses of the pulmonary trunk for surgical correction of complex congenital heart diseases |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20040522 |