RU2169554C1

RU2169554C1 - Ointment for pyodermia treatment

Info

Publication number: RU2169554C1
Application number: RU99127911A
Authority: RU
Inventors: К.Р. Толовская; М.Ю. Чернуха; А.К. Акатов
Original assignee: Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи РАМН
Priority date: 1999-12-29
Filing date: 1999-12-29
Publication date: 2001-06-27

Abstract

FIELD: medicine, pharmacy. SUBSTANCE: ointment for treatment of pyodermia has medicinal agent and ointment base, complex preparation isolated from Staphylococcus aureus cytoplasm cells and consisting of nucleic acids (30-34%), protein (40-45%), polysaccharides (13-17%) and lipids (5- 6%). Agent has the following components, g: complex preparation isolated from Staphylococcus aureus cytoplasm cells, 0.1-0.6; lanolin, 45.0; olive oil, 15.0; glycerol, 10.0; boric acid, 2.0; distilled water, up to 100.0. Ointment provides an active penetration of the preparation in skin. EFFECT: enhanced curative effect, decreased time of treatment. 1 cl, 1 tbl, 3 ex _

Description

Изобретение относится к медицине и ветеринарии, а именно, к способам лечения пиодермий. The invention relates to medicine and veterinary medicine, namely, to methods for treating pyoderma.

Известна мазь, содержащая лекарственное средство гентамицин сульфат и мазевую основу в соотношении (г) 0,1: 99,9 соответственно, применяемая для лечения пиодермий (М.Д. Машковский "Лекарственные средства", М.: Медицина, 1993 г., т. 2, стр. 288) - прототип. Known ointment containing the drug gentamicin sulfate and ointment base in the ratio (g) of 0.1: 99.9, respectively, used to treat pyoderma (M.D. Mashkovsky "Medicines", M .: Medicine, 1993, t . 2, p. 288) is a prototype.

Однако известная мазь обладает неспецифическим действием и требует длительного применения. However, the known ointment has a non-specific effect and requires long-term use.

Целью изобретения является сокращение сроков лечения пиодермий. The aim of the invention is to reduce the treatment of pyoderma.

Поставленная цель достигается применением "Соматина", обладающего специфическим действием на возбудителя. The goal is achieved by the use of "Somatina", which has a specific effect on the pathogen.

"Соматин" - препарат, выделенный из цитоплазмы S.aureus штамм Б-243. Для выделения препарата используют суточную микробную культуру, выращенную на агаре Хоттингера. Для получения "Соматина" микробную массу стафилококка, содержащую в 1 мл 250 миллиардов микробных клеток, подвергают разрушению в механическом дезинтеграторе (тип L-17) с использованием микрошариков Bollotini N 11. После удаления неразрушенных микробных клеток и клеточных стенок центрифугированием (при 8000-10000 об/мин 30 мин) получают цитоплазматическую фракцию. Электронно-микроскопическое исследование показывает полное отсутствие интактных клеток и клеточных стенок в цитоплазме. "Somatin" - a drug isolated from the cytoplasm of S.aureus strain B-243. To isolate the drug, a daily microbial culture grown on Hottinger agar is used. To obtain Somatin, the microbial mass of staphylococcus containing 1 ml of 250 billion microbial cells is destroyed in a mechanical disintegrator (type L-17) using Bollotini N 11 microspheres. After removal of the intact microbial cells and cell walls by centrifugation (at 8000-10000 rpm 30 min) receive the cytoplasmic fraction. Electron microscopic examination shows the complete absence of intact cells and cell walls in the cytoplasm.

Химический состав цитоплазмы: белок (58-60%), нуклеиновые кислоты (11-13%), редуцирующие сахара (11-13%), липиды (9-10%). В иммуноэлектрофорезе цитоплазма образует с гомологичной сывороткой 7 полос преципитации, при электрофорезе в полиакриламидном геле разделяется на 19 компонентов. The chemical composition of the cytoplasm: protein (58-60%), nucleic acids (11-13%), reducing sugars (11-13%), lipids (9-10%). In immunoelectrophoresis, the cytoplasm forms 7 precipitation bands with homologous serum, with electrophoresis in a polyacrylamide gel it is divided into 19 components.

Пример 1. "Соматин" выделяют из цитоплазмы последовательно путем кислотного осаждения при pH 3,5 с последующим переосаждением при pH 4,5. Для удаления белковых примесей проводят трипсинизацию в течение 4 часов, что позволяет удалить из препарата более 60% белка. Химический состав "Соматина": белок (40-45%), нуклеиновые кислоты (30-34%), редуцирующие сахара (13-17%) и липиды (5-6%). В иммуноэлектрофорезе "Соматин" образует с сывороткой к цитоплазме 3 полосы преципитации, при электрофорезе в полиакриламидном геле разделяется на 9 компонентов. Препарат диализуют против физиологического раствора в течение 24-х часов ( d=0,045 mm, Visking dialysis tubing "SERVA"), а затем лиофильно высушивают. Гельфильтрацией препарата на Сефадексе g-75 устанавливают, что выходная кривая имеет два ассиметричных пика, причем фракция 1 пика идентична исходной трипсинизированной фракции по химическому составу, иммуногенности и серологической активности. Фракция 2 пика слабо иммуногенна и серологически неактивна. Example 1. "Somatin" is isolated from the cytoplasm sequentially by acid deposition at pH 3.5, followed by reprecipitation at pH 4.5. To remove protein impurities trypsinization is carried out for 4 hours, which allows you to remove more than 60% of the protein from the drug. The chemical composition of Somatin: protein (40-45%), nucleic acids (30-34%), reducing sugars (13-17%) and lipids (5-6%). In immunoelectrophoresis, "Somatin" forms 3 precipitation bands with serum to the cytoplasm, with electrophoresis in a polyacrylamide gel it is divided into 9 components. The drug is dialyzed against saline for 24 hours (d = 0.045 mm, Visking dialysis tubing "SERVA"), and then freeze-dried. By gel-filtration of the preparation on Sephadex g-75, it is established that the output curve has two asymmetric peaks, and the fraction of 1 peak is identical to the initial trypsinized fraction in chemical composition, immunogenicity, and serological activity. Peak fraction 2 is weakly immunogenic and serologically inactive.

Таким образом "Соматин" по составу представляет комплекс, включающий вещества нуклеиновой природы, белок, полисахариды и липиды, хорошо растворимый в физиологическом растворе, pH 7,0-7,8. Thus, "Somatin" in composition is a complex comprising nucleic substances of nature, protein, polysaccharides and lipids, readily soluble in physiological saline, pH 7.0-7.8.

Исследование на животных показывает, что иммунитет, создаваемый "Соматином", носит специфический характер, так как создает защиту только против стафилококка. Основной механизм иммунитета обусловлен активацией внутриклеточного переваривания фагоцитированных стафилококков. В брюшной полости иммунизированных и зараженных животных наблюдаются резкий приток лейкоцитов и непрерывное уменьшение числа живых микробов. Наряду с этим процессом "Соматин" является активатором T-хелперов, которые усиливают синтез специфических антител. A study in animals shows that the immunity created by Somatin is specific, as it only protects against staphylococcus. The main mechanism of immunity is due to the activation of intracellular digestion of phagocytized staphylococci. A sharp influx of leukocytes and a continuous decrease in the number of living microbes are observed in the abdominal cavity of immunized and infected animals. Along with this process, "Somatin" is an activator of T-helpers, which enhance the synthesis of specific antibodies.

Проведены испытания острой и хронической токсичности "Соматина" в Научно-исследовательском центре Токсикологии и гигиенической регламентации биопрепаратов (НИЦТБП). Установлено полное отсутствие сенсебилизации организма субстанцией "Соматина" при накожном применении. Tests of acute and chronic toxicity of "Somatina" were conducted at the Research Center of Toxicology and Hygienic Regulation of Biological Preparations (NITSTBP). The complete absence of sensitization of the body by the substance "Somatina" with cutaneous use was established.

Пример 2. Мазь для лечения кожных заболеваний стафилококковой этиологии производится следующим образом. Для приготовления мазевой основы к ланолину добавляют дистиллированную воду в соотношении 2:1 и нагревают в водяной бане до плавления. Ланолин охлаждают до температуры 40^oC, а несвязанную воду удаляют, затем ланолин тщательно размешивают механическим способом. Добавляют оливковое масло, борную кислоту, "Соматин" с глицерином, дистиллированную воду. Смесь растирают до получения гомогенной массы.Example 2. An ointment for the treatment of skin diseases of staphylococcal etiology is as follows. To prepare the ointment base, distilled water is added to the lanolin in a ratio of 2: 1 and heated in a water bath until melting. The lanolin is cooled to a temperature of 40 ^o C, and unbound water is removed, then the lanolin is thoroughly mixed mechanically. Add olive oil, boric acid, "Somatin" with glycerin, distilled water. The mixture is triturated to obtain a homogeneous mass.

Для приготовления 100 г мази, содержащей 0,1-0,6% "Соматина", берут ингредиенты в следующих количествах, г:
"Соматин" - 0,1-0,6
Ланолин - 45,0
Оливковое масло - 15,0
Глицерин - 10,0
Борная кислота - 2,0
Дистиллированная вода - До 100,0
Способ лечения пиодермий с применением "Соматина" изучают в эксперименте на животных. Используют половозрелых собак обоих полов.To prepare 100 g of ointment containing 0.1-0.6% "Somatina", take the ingredients in the following quantities, g:
"Somatin" - 0.1-0.6
Lanolin - 45.0
Olive Oil - 15.0
Glycerin - 10.0
Boric acid - 2.0
Distilled water - Up to 100.0
A method of treating pyoderma using Somatin is studied in an animal experiment. Use sexually mature dogs of both sexes.

Пример 3. Под наблюдение взяты 5 групп животных по три собаки в каждой (породы: немецкая овчарка, эрдель-терьер, шотландская овчарка, чау-чау, коккер-спаниель, французский бульдог, немецкий дог, неополитанский мастин). Собаки трех групп получают лечение мазью, содержащей "Соматин" в концентрациях 0,1%, 0,3% и 0,6%. Четвертая группа - контрольная (животным наносят мазевую основу без "Соматина"). Собакам пятой группы для сравнения эффективности лечения наносят 0,1% гентамициновую мазь. Среднестатистические результаты лечения отражены в таблице. У всех животных наблюдается (годная клиническая картина, включающая следующие элементы: аллопецию, гиперемию, инфильтрацию тканей, отек, гнойничковую сыпь, шелушение, гнойные корки. С пораженных участков кожи всех собак высевают стафилококки, относящиеся к видам S. aureus, S.epedermidis, S.intermedius, а также Str.pyogenes. Example 3. Five groups of animals, three dogs each, were taken under observation (breeds: German Shepherd, Airedale Terrier, Scottish Shepherd Dog, Chow Chow, Cocker Spaniel, French Bulldog, Great Dane, Neapolitan Mastiff). Dogs of the three groups receive treatment with ointment containing Somatin in concentrations of 0.1%, 0.3% and 0.6%. The fourth group is the control (animals are applied ointment base without "Somatina"). For dogs of the fifth group, 0.1% gentamicin ointment is applied to compare the effectiveness of treatment. The average treatment results are shown in the table. All animals are observed (a suitable clinical picture, including the following elements: allopecia, hyperemia, tissue infiltration, edema, pustular rash, desquamation, purulent crusts. Staphylococci belonging to the species S. aureus, S. epedermidis are sown from the affected skin areas of all dogs, S.intermedius, as well as Str.pyogenes.

После обработки поверхности кожи 0,05% хлоргексидином на пораженные участки накладывают салфетку, пропитанную мазью, содержащую "Соматин" в концентрациях 0,1%, 0,3% и 0,6%, с последующим наложением асептической повязки. Перевязки проводятся ежедневно. Полученные результаты лечения пиодермий представлены в таблице. After treating the skin surface with 0.05% chlorhexidine, a napkin impregnated with an ointment containing Somatin in concentrations of 0.1%, 0.3% and 0.6% is applied to the affected areas, followed by an aseptic dressing. Dressings are held daily. The results of treatment of pyoderma are presented in the table.

Как видно, лечение мазью, содержащей разные концентрации "Соматина", приводят к положительному эффекту. Гиперемия и отечность в очагах поражения уменьшаются при лечении 0,1%-ной соматиновой мазью через одни сутки, при лечении 0,3%-ной мазью через 0,5 суток и 0,6%-ной мазью через 0,6 суток, а 0,1%-ной гентамициновой мазью на четвертые сутки. Очищение от гнойничковой сыпи и гнойно-некротических тканей, а также уменьшение инфильтрации тканей произошли при лечении 0,1%-ной соматиновой мазью на 5-е сутки, 0,3%-0,6%-ной мазью на 4-е сутки, а 0,1%-ной гентамициновой мазью на 8-е сутки. Лечение соматиновой мазью в разных концентрациях приводит к очищению от корок на 4-е сутки, а 0,1%-ной гентамициновой мазью на 7-е сутки. На 5-е сутки появляется бледно-розовая кожа (начинается эпителизация пораженных участков) при использовании 0,3%-0,6%-ной соматиновой мази. Полное заживление пораженной поверхности кожи наступает на 8-е сутки при лечении 0,1%-ной соматиновой мазью и на 7-е сутки при лечении 0,3%-0,6%-ной соматиновой мазью. Лечение 0,1%-ной гентамициновой мазью приводит к полному выздоровлению через 12 суток. As you can see, treatment with ointment containing various concentrations of "Somatin", lead to a positive effect. Hyperemia and swelling in the lesions are reduced with treatment with 0.1% somatin ointment after one day, with treatment with 0.3% ointment after 0.5 days and 0.6% ointment after 0.6 days, and 0.1% gentamicin ointment on the fourth day. Purification from a pustular rash and purulent-necrotic tissue, as well as a decrease in tissue infiltration occurred during treatment with 0.1% somatin ointment on the 5th day, 0.3% -0.6% ointment on the 4th day, and 0.1% gentamicin ointment on the 8th day. Treatment with somatin ointment in different concentrations leads to cleansing of crusts on the 4th day, and 0.1% gentamicin ointment on the 7th day. On the 5th day, pale pink skin appears (epithelization of the affected areas begins) when using 0.3% -0.6% somatin ointment. Complete healing of the affected skin surface occurs on the 8th day when treated with 0.1% somatin ointment and on the 7th day when treated with 0.3% -0.6% somatin ointment. Treatment with 0.1% gentamicin ointment leads to complete recovery after 12 days.

У собак контрольной группы, которым наносят на пораженные участки кожи мазевую основу без "Соматина", лечебного эффекта не наблюдается. In dogs of the control group, which are applied to the affected areas of the skin ointment base without "Somatina", the therapeutic effect is not observed.

Результаты лечения показывают преимущества предлагаемого способа лечения пиодермий мазью, содержащей 0,1-0,6% "Соматина", по сравнению с 0,1% гентамициновой мазью. Лечение пиодермий предлагаемым способом (мазью, содержащей 0,1-0,6% "Соматина") эффективнее лечения 0,1% гентамициновой мазью, так как сроки лечения сокращаются на 5 суток. The treatment results show the advantages of the proposed method for treating pyoderma ointment containing 0.1-0.6% Somatina, compared with 0.1% gentamicin ointment. Treatment of pyoderma with the proposed method (ointment containing 0.1-0.6% "Somatina") is more effective than treatment with 0.1% gentamicin ointment, since the treatment time is reduced by 5 days.

Таким образом, лечебный эффект мази достигается за счет специфического воздействия "Соматина" на защитные свойства кожи. Thus, the therapeutic effect of the ointment is achieved due to the specific effect of Somatin on the protective properties of the skin.

Подобраны оптимальные соотношения лечебных доз и мазевой основы. Предложенная мазевая основа способствует активному проникновению препарата в кожу, что усиливает и ускоряет его лечебное действие. The optimal ratio of therapeutic doses and ointment base were selected. The proposed ointment base promotes the active penetration of the drug into the skin, which enhances and accelerates its therapeutic effect.

Предлагаемая мазь, содержащая "Соматин", не оказывает побочных воздействий на организм собаки. The proposed ointment containing "Somatin" does not have side effects on the dog's body.

Claims

An ointment for treating pyoderma, including a drug and an ointment base, characterized in that it contains a complex preparation isolated from the cytoplasm of Staphylococcus aureus, and the ointment base contains lanolin, olive oil, glycerin, boric acid and distilled water in the following ratio components, g:
A complex preparation isolated from the cytoplasm of Staphylococcus aureus - 0.1 - 0.6
Lanolin - 45.0
Olive Oil - 15.0
Glycerin - 10.0
Boric acid - 2.0
Distilled water - Up to 100.0