RU2164152C2 - Dilatation balloon-type catheter with reinforcing perfusion rod enclosure - Google Patents
Dilatation balloon-type catheter with reinforcing perfusion rod enclosure Download PDFInfo
- Publication number
- RU2164152C2 RU2164152C2 RU98123732A RU98123732A RU2164152C2 RU 2164152 C2 RU2164152 C2 RU 2164152C2 RU 98123732 A RU98123732 A RU 98123732A RU 98123732 A RU98123732 A RU 98123732A RU 2164152 C2 RU2164152 C2 RU 2164152C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- catheter
- catheter tube
- distal
- perfusion
- dilatation balloon
- Prior art date
Links
- 230000010412 perfusion Effects 0.000 title claims abstract description 41
- 230000003014 reinforcing effect Effects 0.000 title claims abstract description 32
- 239000000463 material Substances 0.000 claims abstract description 10
- 239000002184 metal Substances 0.000 claims abstract description 8
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 claims abstract description 5
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 claims abstract description 5
- -1 polyethylene Polymers 0.000 claims abstract description 4
- 239000004800 polyvinyl chloride Substances 0.000 claims abstract description 4
- 229920000915 polyvinyl chloride Polymers 0.000 claims abstract description 3
- 210000001367 artery Anatomy 0.000 claims description 10
- 239000004020 conductor Substances 0.000 claims description 6
- 210000004351 coronary vessel Anatomy 0.000 abstract description 57
- 238000007887 coronary angioplasty Methods 0.000 abstract description 10
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 abstract description 9
- 206010000891 acute myocardial infarction Diseases 0.000 abstract description 8
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 abstract description 6
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 5
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 abstract description 4
- 238000002513 implantation Methods 0.000 abstract description 2
- 238000003780 insertion Methods 0.000 abstract description 2
- 230000037431 insertion Effects 0.000 abstract description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract description 2
- 238000010276 construction Methods 0.000 abstract 2
- 239000008280 blood Substances 0.000 abstract 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 abstract 1
- 208000037260 Atherosclerotic Plaque Diseases 0.000 description 15
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 14
- 230000002787 reinforcement Effects 0.000 description 11
- 238000013461 design Methods 0.000 description 10
- 230000003902 lesion Effects 0.000 description 7
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 7
- 241000282326 Felis catus Species 0.000 description 6
- 238000002224 dissection Methods 0.000 description 5
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 5
- 208000010125 myocardial infarction Diseases 0.000 description 5
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 4
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 4
- 238000000034 method Methods 0.000 description 4
- 238000011477 surgical intervention Methods 0.000 description 4
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 4
- 208000031481 Pathologic Constriction Diseases 0.000 description 3
- 208000007536 Thrombosis Diseases 0.000 description 3
- 208000029078 coronary artery disease Diseases 0.000 description 3
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 3
- 210000003038 endothelium Anatomy 0.000 description 3
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 3
- 230000036262 stenosis Effects 0.000 description 3
- 208000037804 stenosis Diseases 0.000 description 3
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 3
- 238000002399 angioplasty Methods 0.000 description 2
- 238000007675 cardiac surgery Methods 0.000 description 2
- 238000012790 confirmation Methods 0.000 description 2
- 238000011161 development Methods 0.000 description 2
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 2
- 239000012634 fragment Substances 0.000 description 2
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 2
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 2
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 2
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 2
- 230000000670 limiting effect Effects 0.000 description 2
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 2
- 208000031225 myocardial ischemia Diseases 0.000 description 2
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 2
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 2
- 230000002441 reversible effect Effects 0.000 description 2
- 230000000472 traumatic effect Effects 0.000 description 2
- 241000557626 Corvus corax Species 0.000 description 1
- 244000068988 Glycine max Species 0.000 description 1
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 1
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 1
- 230000033228 biological regulation Effects 0.000 description 1
- 230000036772 blood pressure Effects 0.000 description 1
- 230000006835 compression Effects 0.000 description 1
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 1
- 230000010339 dilation Effects 0.000 description 1
- 230000010102 embolization Effects 0.000 description 1
- 238000004299 exfoliation Methods 0.000 description 1
- 238000011081 inoculation Methods 0.000 description 1
- 230000002452 interceptive effect Effects 0.000 description 1
- 208000028867 ischemia Diseases 0.000 description 1
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 1
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 1
- 230000002107 myocardial effect Effects 0.000 description 1
- 210000004165 myocardium Anatomy 0.000 description 1
- 230000036961 partial effect Effects 0.000 description 1
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 1
- 238000005192 partition Methods 0.000 description 1
- 230000008092 positive effect Effects 0.000 description 1
- 230000002028 premature Effects 0.000 description 1
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 1
- 230000002829 reductive effect Effects 0.000 description 1
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 1
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 1
- 230000008733 trauma Effects 0.000 description 1
Images
Landscapes
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к области медико-хирургического инструментария и принадлежностей, более конкретно - к хирургическим инструментам и принадлежностям для выполнения операций на коронарных сосудах, а именно к дилатационным баллонным катетерам и протезирующим стентам, применяемым в коронарной ангиопластике. The invention relates to the field of medical and surgical instruments and accessories, more particularly to surgical instruments and accessories for performing operations on coronary vessels, namely dilated balloon catheters and prosthetic stents used in coronary angioplasty.
Поражение коронарных сосудов миокарда атеросклеротическими бляшками, сужающими просвет коронарных сосудов, приводит к возникновению ишемической болезни сердца (ИБС), развивающейся в острый инфаркт миокарда и являющейся главной, в том числе по отношению к травматизму и онкологии, причиной преждевременной инвалидности и смертности людей. Для устранения сужения коронарных сосудов и восстановления необходимого кровотока применяются кардиологические и кардиохирургические методы. Кардиохирургия ИБС подразделяется на два способа хирургического вмешательства: кардиохирургия на открытом сердце или аортокоронарное шунтирование (АКШ) и эндоваскулярная (внутрисосудистая) хирургия или коронарная ангиопластика (КАП). Damage to the coronary vessels of the myocardium with atherosclerotic plaques that narrow the lumen of the coronary vessels leads to coronary heart disease (CHD), which develops into acute myocardial infarction and is the main one, including in relation to injuries and oncology, the cause of premature disability and death of people. To eliminate the narrowing of the coronary vessels and restore the necessary blood flow, cardiological and cardiosurgical methods are used. Cardiac surgery ischemic heart disease is divided into two methods of surgical intervention: open heart cardiac surgery or coronary artery bypass grafting (CABG) and endovascular (intravascular) surgery or coronary angioplasty (CAP).
Коронарная ангиопластика основана на применении следующих устройств:
- дилатационных (расширяющих) баллонных катетеров;
- интракоронарных протезов-стентов.Coronary angioplasty is based on the use of the following devices:
- dilatation (expanding) balloon catheters;
- intracoronary prosthesis stents.
Известна конструкция дилатационного баллонного катетера [1], представляющего собой гибкую катетерную трубку с двумя или более шахтами, через одну из которых проходит проводник, разделенными между собой продольными перегородками, с герметично закрепленной по швам на концевом сегменте катетерной трубки оболочкой дилатационного баллона, полость под которой сообщается с нагнетательной шахтой катетера через боковое отверстие в стенке трубки, а также с закрепленными на катетерной трубке рентгеноконтрастными маркерами. Катетерная трубка и баллонная оболочка изготавливаются из материалов, обладающих свойствами прочности, гибкости, упругой растяжимости и химической нейтральности, например из полиэтилена (ПЭТ) или поливинилхлорида (ПВХ). A known design of a dilated balloon catheter [1], which is a flexible catheter tube with two or more shafts, through one of which a conductor passes, separated by longitudinal partitions, hermetically fixed at the seams on the end segment of the catheter tube with a sheath of a dilated balloon, the cavity under which communicates with the catheter discharge shaft through a side hole in the tube wall, as well as with radiopaque markers fixed to the catheter tube. The catheter tube and balloon sheath are made of materials having the properties of strength, flexibility, elastic extensibility and chemical neutrality, for example, polyethylene (PET) or polyvinyl chloride (PVC).
В исходном (транспортном) состоянии оболочка дилатационного баллона плотно прилегает к поверхности катетерной трубки, не препятствуя перемещению катетера во внутреннем просвете коронарного сосуда. Катетер вводится в пункционное отверстие артерии доступа (бедренной или подмышечной) посредством чрескожного интродьюсера и вдоль коронарного проводника, проходящего внутри одной из шахт катетера, эндоваскулярно проводится дистальным концом, на котором закреплен дилатационный баллон, к пораженной части коронарного сосуда. В месте расположения атеросклеротической бляшки баллонный сегмент катетера фиксируется с помощью рентгеноконтрастных маркеров, наблюдаемых на экране монитора. Посредством дилатационного шприца через нагнетательную шахту катетера под оболочку дилатационного баллона подается физиологическая рентгеноконтрастная жидкость. Дозированное нагнетание жидкости приводит к управляемому расширению баллона, сопровождаемому принудительной деформацией стенки пораженного сосуда и восстановлением его просвета до естественного анатомического соотношения, с дистанционным контролем этого процесса путем наблюдения на экране рентгеновского монитора за контуром дилатационного баллона с рентгеноконтрастной жидкостью. После некоторой временной выдержки дилатационного состояния жидкость из баллона откачивается дилатационным шприцом, что приводит к спаданию баллона до наружного диаметра катетерной трубки (транспортное состояние), и катетер удаляется из коронарного сосуда. Время нахождения расширенного баллона в зоне расположения атеросклеротической бляшки определяется по объективным показаниям о состоянии больного и контролируемым параметрам - артериальному давлению, частоте и наполнению пульса, ограничиваясь предельно допустимой нормой, обусловливающей риск возникновения острого инфаркта миокарда (до единиц минут). Цель КАЛ достигается при сохранении эффекта расширения коронарной артерии в месте атеросклеротической бляшки после удаления дилатационного баллонного катетера. In the initial (transport) state, the dilatation balloon membrane fits snugly to the surface of the catheter tube without interfering with the movement of the catheter in the inner lumen of the coronary vessel. The catheter is inserted into the puncture opening of the access artery (femoral or axillary) by means of a percutaneous introducer and along the coronary conductor passing inside one of the catheter shafts, it is endovascularly carried by the distal end, on which the dilatation balloon is fixed, to the affected part of the coronary vessel. At the location of the atherosclerotic plaque, the balloon segment of the catheter is fixed using radiopaque markers observed on the monitor screen. By means of a dilatation syringe, a physiological radiopaque liquid is supplied under the sheath of the dilatation balloon through a catheter discharge shaft. Dosed fluid injection leads to controlled expansion of the balloon, accompanied by forced deformation of the wall of the affected vessel and restoration of its lumen to a natural anatomical ratio, with remote monitoring of this process by observing on the screen of the X-ray monitor the contour of the dilated balloon with a radiopaque liquid. After some temporary exposure of the dilatation state, the liquid from the balloon is pumped out with a dilatation syringe, which causes the balloon to fall to the outer diameter of the catheter tube (transport state), and the catheter is removed from the coronary vessel. The time spent by the expanded balloon in the area of the atherosclerotic plaque is determined by objective indications of the patient’s condition and controlled parameters - blood pressure, heart rate and filling, limited by the maximum permissible norm, which determines the risk of acute myocardial infarction (up to several minutes). The goal of KAL is achieved while maintaining the effect of the expansion of the coronary artery at the site of the atherosclerotic plaque after removal of the dilated balloon catheter.
Эффект КАЛ связан с действием двух механизмов:
- гиперрастяжением сосудистой стенки;
- диссекцией и вытеснением атеросклеротической бляшки за пределы просвета коронарного сосуда.The effect of KAL is associated with the action of two mechanisms:
- hyperstretching of the vascular wall;
- dissection and displacement of the atherosclerotic plaque beyond the lumen of the coronary vessel.
При гиперрастяжении сосудистая стенка также претерпевает диссекцию некоторой степени, от умеренной, связанной с разрывом эндотелия и образованием трещины интимы (диссекция типов A-C), до окклюзивной, сопровождающейся деэндотелизацией интимы, ее разрывом и отслоением, образованием трещин или разрывов медии и всех слоев стенки (диссекция типов D-F). Вследствие механизмов диссекции существует риск возникновения отрицательных последствий хирургического вмешательства, а именно дистальной эмболизации дилатируемого коронарного сосуда частицами разрушенной атеросклеротической бляшки или тромбом, образующимся в результате травмы стенки сосуда, а также риск острой окклюзии коронарного сосуда лоскутом отслоившейся интимы в результате его заворота кровотоком, сопровождаемой острым инфарктом миокарда. In hyperstretching, the vascular wall also undergoes dissection of a certain degree, from moderate, associated with rupture of the endothelium and the formation of an intimal crack (dissection of types AC), to occlusive, accompanied by deendothelization of the intima, its rupture and exfoliation, the formation of cracks or ruptures of media and all layers of the wall (dissection types of DF). Owing to dissection mechanisms, there is a risk of negative consequences of surgical intervention, namely, distal embolization of a dilated coronary vessel by particles of a destroyed atherosclerotic plaque or thrombus resulting from a trauma to the vessel wall, as well as the risk of acute occlusion of the coronary vessel with a flap of exfoliated intima as a result of inversion of blood flow, myocardial infarction.
Эти отрицательные последствия являются основной причиной неудач в проведении КАП, связанных в том числе с инфарктом миокарда и летальным исходом. These negative consequences are the main cause of failures in the conduct of CAP, including those related to myocardial infarction and death.
Для снижения степени влияния указанных отрицательных факторов применяются:
- интракоронарный протез-стент;
- перфузионный баллонный катетер.To reduce the degree of influence of these negative factors are used:
- intracoronary prosthesis stent;
- perfusion balloon catheter.
Известна конструкция интракоронарного протеза-стента [2], представляющего собой проволочный или пластинчатый каркас из металла, пластмассы или других прочных пластичных материалов, имеющий в исходном состоянии форму цилиндра малого диаметра, соответствующего наружному диаметру дилатационного баллона в исходном, транспортном состоянии. При насаживании стента на баллон это обеспечивает его плотное прилегание к наружной поверхности баллона, возможность чрескожного введения с помощью катетера в артерию доступа и эндоваскулярной транспортировки к месту поражения коронарного сосуда атеросклеротической бляшкой. При проведении баллонной КАП, в фазе дилатации стент принудительно расширяется вместе с дилатационным баллоном. Последующее сжатие баллона перед его удалением из коронарной артерии сопровождается освобождением от контакта с ним стента, сохраняющего, в силу жесткости конструкции, приданной ему дилатационным баллоном цилиндрической формы большого диаметра. Операция завершается удалением баллонного катетера с оставлением протеза-стента в коронарном сосуде в качестве интракоронарного протеза. Отжатие интракоронарным протезом-стентом в течение длительного времени фрагментов разрушенной атеросклеротической бляшки, эндотелия или лоскута самой интимы к внутренней поверхности коронарного сосуда, армирование стенки коронарного сосуда и устранение тем самым риска его острой окклюзии, сопровождаемой острым инфарктом миокарда, составляет положительный эффект применения протеза-стента. Недостатком интракоронарного протезирования является повышение риска отдаленной (через несколько месяцев) окклюзии коронарного сосуда вследствие повышенного тромбообразования на инородном для коронарного сосуда материале стента. Принципиальная трудность создания атромбогенных, биологически инертных материалов для создания стентов известна и является неустранимым фактором на обозримую перспективу. Риск отдаленной окклюзии составляет, по опытным данным, 22 - 35% от общего числа успешно проведенных операций с достигнутым положительным послеоперационным эффектом устранения причины ишемической болезни [3]. A known design of an intracoronary prosthesis-stent [2], which is a wire or plate frame made of metal, plastic or other strong plastic materials, having in the initial state the shape of a cylinder of small diameter corresponding to the outer diameter of the dilatation balloon in the initial, transport state. When the stent is mounted on the balloon, this ensures its tight fit to the outer surface of the balloon, the possibility of percutaneous insertion by means of a catheter into the artery of access and endovascular transportation to the site of damage to the coronary vessel with an atherosclerotic plaque. During balloon CAP, in the dilatation phase, the stent is forcibly expanded along with the dilatation balloon. Subsequent compression of the balloon before its removal from the coronary artery is accompanied by the release of a stent from contact with it, preserving, due to the rigidity of the structure, given to it by a dilatation balloon of a cylindrical shape of large diameter. The operation ends with the removal of the balloon catheter, leaving the stent prosthesis in the coronary vessel as an intracoronary prosthesis. Squeezing the fragments of the destroyed atherosclerotic plaque, endothelium, or flap of the intima itself to the inner surface of the coronary vessel for a long time by pressing the intracoronary prosthesis with stent, reinforcing the coronary vessel wall and thereby eliminating the risk of acute occlusion accompanied by acute myocardial infarction, is a positive effect of the use of the prosthetic stent . The disadvantage of intracoronary prosthetics is the increased risk of distant (after several months) occlusion of the coronary vessel due to increased thrombosis on the stent material foreign to the coronary vessel. The fundamental difficulty of creating atrombogenic, biologically inert materials for creating stents is known and is an unavoidable factor for the foreseeable future. The risk of distant occlusion is, according to experimental data, 22–35% of the total number of successfully performed operations with the achieved positive postoperative effect of eliminating the cause of coronary disease [3].
Известна конструкция перфузионного двухпросветного баллонного катетера с внутрикатетерной перфузией [4], имеющего в стенке катетерной трубки боковые отверстия, расположенные проксимальнее баллонного сегмента, которые соединяют центральную шахту для проводника с внутрисосудистым руслом. После расширения дилатационного баллона в месте расположения стеноза и перекрытия просвета коронарного сосуда коронарный проводник отодвигается проксимальнее боковых отверстий и кровоток перфузионно направляется через эти отверстия и центральную шахту катетера в свое русло за катетером. Эффект состоит в уменьшении степени ишемии и риска возникновения инфаркта миокарда при расширении баллона и его удержании в расширенном состоянии в районе расположения атеросклеротической бляшки в течение времени, исчисляемого несколькими минутами. Вместе с тем, удержание перфузионного катетера с расширенным баллоном в коронарном сосуде в течение длительного времени (порядка нескольких часов) для армирования стенки коронарного сосуда и устранения тем самым риска его острой окклюзии, сопровождаемой острым инфарктом миокарда, недоступно из-за конструктивно принципиальной недостаточности диаметра центральной шахты катетера для обеспечения необходимой полноты перфузии. A known design of a perfusion double-lumen balloon catheter with intra-catheter perfusion [4], having side holes in the wall of the catheter tube located proximal to the balloon segment that connect the central shaft for the guidewire to the intravascular channel. After expansion of the dilatation balloon at the location of the stenosis and overlapping of the lumen of the coronary vessel, the coronary conductor is moved proximal to the lateral openings and blood flow is perfused through these holes and the central shaft of the catheter into its channel behind the catheter. The effect consists in reducing the degree of ischemia and the risk of myocardial infarction during balloon expansion and its retention in the expanded state in the area of atherosclerotic plaque location over a period of several minutes. At the same time, holding a perfusion catheter with an expanded balloon in the coronary vessel for a long time (of the order of several hours) for reinforcing the coronary vessel wall and thereby eliminating the risk of acute occlusion accompanied by acute myocardial infarction is unavailable due to structurally basic insufficiency of the central diameter catheter shafts to provide the necessary completeness of perfusion.
Наиболее близким к заявляемому техническому решению является трехлепестковый перфузионный баллонный катетер с межлепестковой внекатетерной перфузией [4] , принимаемый за прототип. Его отличие от аналогов состоит в том, что вместо одного дилатационного баллона, охватывающего катетер, он содержит три меньших по диаметру лепестковых дилатационных баллона, закрепленных извне на катетерной трубке под углами 120o друг к другу и сообщающихся посредством отверстий между собой и с нагнетательной шахтой катетерной трубки. При проведении дилатации перфузионный кровоток обеспечивается через пространство между раздутыми лепестковыми баллонами и окружающими их тканями коронарного сосуда или фрагментами атеросклеротической бляшки. Этот тип катетера также предназначен для уменьшения ишемии миокарда при необходимости длительной дилатации.Closest to the claimed technical solution is a three-petal perfusion balloon catheter with inter-petal extra-catheter perfusion [4], taken as a prototype. Its difference from analogues is that instead of one dilatation cylinder covering the catheter, it contains three smaller in diameter petal dilatation cylinders fixed externally on the catheter tube at angles of 120 ° to each other and communicating through openings between themselves and with the catheter discharge shaft tube. During dilatation, perfusion blood flow is provided through the space between the inflated petal cylinders and surrounding coronary vessel tissues or fragments of an atherosclerotic plaque. This type of catheter is also designed to reduce myocardial ischemia if prolonged dilation is necessary.
Трехлепестковый перфузионный баллонный катетер с межлепестковой внекатетерной перфузией имеет следующие недостатки:
- неполное армирование лепестковыми баллонами стенки коронарного сосуда, то есть наличие не изолированных от кровотока сегментов стенки сосуда, что обусловливает прогиб стенок сосуда в пространство между лепестковыми баллонами, уменьшение кровотока и риск смыкания поврежденных тканей на поверхности баллонов в межбаллонных просветах, в том числе окклюзию просветов при завороте лоскута интимы;
- недостаточная полнота кровотока перфузии за счет геометрии формы трехлепесткового баллона в его поперечном сечении, которая обусловливает перекрытие трехлепестковым баллоном не менее 85-90% площади поперечного сечения (просвета) коронарного сосуда, то есть максимально достижимую площадь просвета перфузии не более 10-15% площади поперечного сечения сосуда в его естественном анатомическом соотношении, что исключает длительность дилатации свыше нескольких минут.The three-petal perfusion balloon catheter with inter-petal extra-catheter perfusion has the following disadvantages:
- incomplete reinforcement of the walls of the coronary vessel with petal balloons, that is, the presence of segments of the vessel wall that are not isolated from the bloodstream, which causes the vessel walls to bend into the space between the petal cylinders, a decrease in blood flow and the risk of closure of damaged tissues on the surface of the cylinders in inter-balloon gaps, including occlusion of gaps with an inversion of an intimal flap;
- insufficient completeness of perfusion blood flow due to the geometry of the shape of the three-leaf balloon in its cross section, which causes the three-leaf balloon to block at least 85-90% of the cross-sectional area (lumen) of the coronary vessel, that is, the maximum achievable perfusion lumen area is not more than 10-15% of the area the cross section of the vessel in its natural anatomical ratio, which excludes the duration of the dilatation of more than a few minutes.
Целью предлагаемого технического решения является создание просвета перфузии для обеспечения кровотока, исключающего при длительной дилатации коронарного сосуда риск возникновения острой окклюзии и острого инфаркта миокарда, свойственный катетерам-аналогам и катетеру-прототипу, а также исключающего риск возникновения послеоперационной отдаленной окклюзии, свойственный имплантации инородного протезирующего стента-аналога. The aim of the proposed technical solution is to create a perfusion lumen to ensure blood flow, which eliminates the risk of acute occlusion and acute myocardial infarction, which is inherent in analogue catheters and prototype catheters during prolonged dilatation of the coronary vessel, as well as eliminates the risk of postoperative distant occlusion inherent in implantation of a foreign prosthetic stent -analogue.
Указанная цель достигается тем, что поверх оболочки дилатационного баллона размещена соразмерная ему армирующая перфузионная оболочка, выполненная в форме цилиндра из прилегающих друг к другу, соосных катетеру металлических упругих прутков, концы которых расположены в двух кольцевых обоймах, размещенных на катетерной трубке с внешних сторон от герметичных швов дилатационного баллона, причем проксимальные концы прутков запрессованы в проксимальную кольцевую обойму, неподвижно насаженную на катетерную трубку, а дистальные концы прутков свободно входят в кольцевой паз между катетерной трубкой и насаженной на нее со скольжением дистальной кольцевой обоймой с внутренним радиально расположенным кронштейном, проходящим в боковую продольную прорезь в стенке катетерной трубки, обеспечивающую возможность продольного перемещения дистальной кольцевой обоймы с кронштейном вдоль катетерной трубки на длину прорези, с удержанием в проксимальном положении дистальной кольцевой обоймы дистальных концов прутков в упор кольцевым выступом в пазу дистальной кольцевой обоймы, и с их выходом из паза в дистальном положении дистальной кольцевой обоймы, кронштейном, к которому крепится дистальным концом приводная струна, проходящая через центральную шахту катетера наружу артерии доступа. This goal is achieved by the fact that a reinforcing perfusion shell commensurate with it is made on top of the dilatation balloon shell, made in the form of a cylinder from adjacent to each other, metal elastic rods coaxial to the catheter, the ends of which are located in two annular cages placed on the catheter tube from the outside from the sealed seams of the dilatation balloon, the proximal ends of the rods being pressed into the proximal annular ferrule fixedly mounted on the catheter tube, and the distal ends of the rod s freely enter the annular groove between the catheter tube and the distal annular cage mounted on it with a slide with an inner radially located bracket extending into the lateral longitudinal slot in the wall of the catheter tube, which allows longitudinal movement of the distal annular cage with the bracket along the catheter tube by the length of the slot holding the distal annular cage of the distal ends of the rods in proximal position against the stop by an annular protrusion into the groove of the distal annular cage, and their exit from the groove in the distal position of the distal annular cage, an arm to which the driving string is attached to the distal end, passing through the central shaft of the catheter to the outside of the access artery.
Изобретение иллюстрируется чертежами:
фиг. 1 - катетер в транспортном состоянии перед применением; продольный разрез;
фиг.2 - дистальная обойма;
фиг.3 - катетер в фазе дилатации; продольный разрез;
фиг.4 - сечение по а-а катетера в фазе дилатации;
фиг.5 - катетер в фазе армирования; продольный разрез;
фиг.6 - сечение по a-a катетера в фазе армирования;
фиг. 7 - катетер в транспортном состоянии после фазы армирования; продольный разрез.The invention is illustrated by drawings:
FIG. 1 - catheter in transport condition before use; lengthwise cut;
figure 2 - distal cage;
figure 3 - catheter in the dilatation phase; lengthwise cut;
4 is a cross-section along aa of the catheter in the dilatation phase;
5 is a catheter in the reinforcement phase; lengthwise cut;
6 is a cross section along aa of the catheter in the reinforcement phase;
FIG. 7 - catheter in the transport state after the reinforcement phase; lengthwise cut.
Заявляемое устройство содержит дилатационный баллонный катетер, представляющий собой катетерную трубку 1 с рентгеноконтрастными маркерами 2, центральной шахтой 3 для проводника 4 и нагнетательной шахтой 5 дилатационного баллона, оболочкой 6 дилатационного баллона, выполненной из упругого растяжимого материала, например полиэтилена или поливинилхлорида, закрепленной на катетерной трубке посредством герметичных швов 7, боковым отверстием 8 в стенке катетерной трубки между нагнетательной шахтой и оболочкой дилатационного баллона. Поверх оболочки дилатационного баллона размещена соразмерная ему армирующая перфузионная оболочка, выполненная из прилегающих друг к другу, соосных катетеру металлических упругих прутков 9, концы которых расположены в проксимальной 10 и дистальной 11 кольцевых обоймах, размещенных на катетерной трубке с внешних сторон от герметичных швов дилатационного баллона, причем проксимальные концы 12 прутков запрессованы в проксимальной кольцевой обойме 10, неподвижно насаженной на катетерную трубку, а дистальные концы 13 прутков 9 свободно входят в кольцевой паз 14 между катетерной трубкой и насаженной на нее со скольжением дистальной кольцевой обоймой 11 с внутренним радиально расположенным кронштейном 15, проходящим в боковую продольную прорезь 16 в стенке катетерной трубки, обеспечивающую возможность продольного перемещения дистальной кольцевой обоймы с кронштейном вдоль катетерной трубки на длину прорези, с удержанием в проксимальном положении дистальной кольцевой обоймы дистальных концов 13 прутков в упор кольцевым выступом 17 в пазу 14 дистальной кольцевой обоймы 11, и с их выходом из паза 14 в дистальном положении дистальной кольцевой обоймы 11, кронштейном 15, к которому крепится дистальным концом приводная струна 18, изготавливаемая из материала, аналогичного материалу проводника, и проходящая через центральную шахту катетера наружу артерии доступа. The inventive device comprises a dilatation balloon catheter, which is a
Действие дилатационного баллонного катетера с армирующей перфузионной прутковой оболочкой имеет четыре последовательные фазы:
1) фазу прямой транспортировки катетера в коронарный сосуд к очагу его поражения атеросклеротической бляшкой;
2) фазу дилатации коронарного сосуда в очаге поражения;
3) фазу армирования стенки коронарного сосуда с обеспечением кровотока перфузии;
4) фазу обратной транспортировки катетера из коронарного сосуда.The action of a dilated balloon catheter with a reinforcing perfusion bar sheath has four successive phases:
1) the phase of direct transport of the catheter into the coronary vessel to the site of its lesion with an atherosclerotic plaque;
2) the phase of dilatation of the coronary vessel in the lesion;
3) the phase of reinforcing the walls of the coronary vessel with ensuring perfusion blood flow;
4) the phase of the reverse transport of the catheter from the coronary vessel.
1. Фаза прямой транспортировки катетера в коронарный сосуд к очагу его поражения атеросклеротической бляшкой (фиг. 1, 2). Транспортное состояние катетера: оболочка 6 дилатационного баллона плотно прилегает к поверхности катетерной трубки 1, прутки 9 армирующей перфузионной оболочки плотно прилегают к оболочке 6 дилатационного баллона, дистальная кольцевая обойма 11 находится в положении, промежуточном между проксимальным и дистальным, в котором дистальные концы 13 прутков 9 свободно и без упора в кольцевой выступ 17 входят в кольцевой паз 14 между катетерной трубкой 1 и обоймой 11; положение дистальной обоймы на катетерной трубке фиксируется с помощью приводной струны 18, удерживаемой от продольного перемещения извне артерии доступа, например с помощью цангового захвата (не показанного на чертежах). Катетер в транспортном состоянии вводится в коронарный сосуд до совмещения баллонного сегмента с местом поражения сосуда атеросклеротической бляшкой или окклюзией. Точность совмещения контролируется с помощью рентгеновского монитора по положению рентгеноконтрастных маркеров 2. 1. The phase of direct transport of the catheter into the coronary vessel to the site of its lesion by atherosclerotic plaque (Fig. 1, 2). The transport state of the catheter: the
2. Фаза дилатации коронарного сосуда в очаге поражения (фиг. 3, 4). Осуществляется принудительное дозированное наполнение рентгеноконтрастной физиологической жидкостью оболочки 6 дилатационного баллона и его расширение в сегменте поражения коронарного сосуда атеросклеротической бляшкой. Рентгеноконтрастная жидкость поступает из нагнетательной шахты 5 катетерной трубки 1 через боковое отверстие 8 в ее стенке в полость 19 закрепленной по герметичным швам оболочки 6 дилатационного баллона, расширяя его до диаметра, определяемого сечением коронарного сосуда в его естественном анатомическом соотношении на данном участке сосудистого русла и тактикой операционного вмешательства, с регулированием расширения дозируемой подачей жидкости. 2. The phase of dilatation of the coronary vessel in the lesion (Fig. 3, 4). Forced dosed filling of the
Расширение оболочки 6 дилатационного баллона вызывает деформацию металлических прутков 9, охватывающих баллон, с принудительным приданием им выпуклой формы обводов баллона. При этом дистальные концы 13 прутков 9 перемещаются по поверхности катетерной трубки 1 в проксимальном направлении, удерживаемые в кольцевом пазу 14 дистальной кольцевой обоймы 11, под натяжением приводной струны 18 принудительно перемещаемой вдоль катетерной трубки в проксимальное положение совместно с дистальными концами 13 прутков 9 в упор кольцевым выступом 17. Это перемещение ограничивается длиной паза 16. Возможность выхода концов прутков из кольцевого паза обоймы в фазе дилатации исключается за счет ограничения расширения оболочки дилатационного баллона предельно допустимым давлением нагнетаемой физиологической жидкости. Проксимальное положение дистальной кольцевой обоймы на катетерной трубке фиксируется с помощью приводной струны 18, удерживаемой от продольного перемещения извне артерии доступа, например с помощью цангового захвата, не показанного на чертежах. The expansion of the
3. Фаза армирования стенки коронарного сосуда с обеспечением кровотока перфузии (фиг, 5, 6). Проксимальное положение дистальной кольцевой обоймы 11 фиксируется натяжением приводной струны 18, удерживаемой от продольного перемещения извне артерии доступа, например с помощью цангового захвата, не показанного на чертежах. По окончании процесса дилатации жидкость из внутренней полости 19 дилатационного баллона откачивается с созданием под оболочкой 6 баллона отрицательного давления для обеспечения ее плотного прилегания к поверхности катетерной трубки 1. Проксимальное положение дистальной кольцевой обоймы 11, фиксируемое с помощью приводной струны 18, обеспечивает удержание дистальных концов 13 прутков 9 в кольцевом пазу 14 дистальной кольцевой обоймы. За счет упора концами 13 в кольцевой выступ 17 дистальной кольцевой обоймы упругие прутки 9 сохраняют форму, принудительно приданную им дилатационным баллоном в фазе дилатации, и армируют стенку коронарного сосуда по всей ее внутренней поверхности в сегменте баллона. Образующийся вместо полости 19 под оболочкой 6 дилатационного баллона сквозной кольцевой просвет перфузии 20 между прутками 9 и поверхностью катетерной трубки 1 обеспечивает перфузионный кровоток по армированному (в операционной практике: стентированному) коронарному сосуду, достаточный для длительного функционирования миокарда без риска возникновения острой окклюзии и инфаркта миокарда. Поэтому предельно допустимое время нахождения катетера в коронарном сосуде фазе армирования его стенок определяется только по фактору устранения риска посттравматического образования и отрыва тромбов. 3. The phase of reinforcing the walls of the coronary vessel to ensure blood flow perfusion (Fig, 5, 6). The proximal position of the distal
4. Фаза обратной транспортировки катетера из коронарного сосуда (фиг. 7). По окончании фазы армирования стенок коронарного сосуда приводная струна 18 перемещается извне артерии доступа в дистальном направлении, например с помощью цангового захвата, не показанного на чертеже, вызывая принудительное перемещение в дистальное положение дистальной кольцевой обоймы 11. Под действием сил упругости материала изготовления металлические прутки 9 восстанавливают свою исходную прямолинейную форму, соответствующую цилиндрической форме армирующей перфузионной прутковой оболочки в транспортном состоянии. Освобождение из паза 14 дистальной кольцевой обоймы 11 дистальных концов 13 прутков 9 исключает риск травматического ущемления лоскутов интимы и тканей коронарного сосуда при смыкании прутков в цилиндрическую оболочку на поверхности катетера и обеспечивает бестравматическое удаление катетера из коронарного сосуда за счет свободного соскальзывания окружающих тканей коронарного сосуда с дистальных концов прутков. 4. The phase of reverse transport of the catheter from the coronary vessel (Fig. 7). At the end of the phase of reinforcing the walls of the coronary vessel, the
Результат применения дилатационного баллонного катетера с армирующей перфузионной прутковой оболочкой состоит в последовательном сочетании в период операционного вмешательства кратковременной фазы дилатации коронарного сосуда в сегменте его поражения атеросклеротической бляшкой с достаточно продолжительной для частичного заживления разрывов интимы фазой полного армирования стенок коронарного сосуда, с образованием достаточного кровотока перфузии для исключения риска возникновения острой окклюзии и инфаркта миокарда, с последующим удалением катетера из коронарного сосуда, что исключает риск возникновения постоперационной, отдаленной по времени окклюзии коронарного сосуда на инородном материале протеза-стента. Таким образом, устраняются недостатки дилатации (баллонирования) и протезирующего стентирования, перечисленные в описаниях аналогов и прототипа, и достигается цель предлагаемого технического решения. The result of the use of a dilatation balloon catheter with a reinforcing perfusion rod sheath consists of a sequential combination of a short-term phase of dilatation of the coronary vessel in the segment of its lesion with an atherosclerotic plaque with a phase of complete reinforcement of the walls of the coronary vessel, which is sufficiently long for partial healing of intimal ruptures, with the formation of sufficient blood flow eliminating the risk of acute occlusion and myocardial infarction, with subsequent removal of the catheter from the coronary vessel, which eliminates the risk of postoperative, long-term occlusion of the coronary vessel on the foreign material of the stent prosthesis. Thus, the disadvantages of dilatation (ballooning) and prosthetic stenting, listed in the descriptions of analogues and prototype, are eliminated, and the goal of the proposed technical solution is achieved.
Новизна изобретения выявляется из сравнения с прототипом и заключается в следующем: поверх оболочки дилатационного баллона размещена соразмерная ему армирующая перфузионная оболочка, выполненная в форме цилиндра из прилегающих друг к другу, соосных катетеру металлических упругих прутков, концы которых расположены в проксимальной и дистальной кольцевых обоймах, размещенных на катетерной трубке с внешних сторон от герметичных швов дилатационного баллона, причем проксимальные концы прутков запрессованы в проксимальную кольцевую обойму, неподвижно насаженную на катетерную трубку, а дистальные концы прутков свободно входят в кольцевой паз между катетерной трубкой и насаженной на нее со скольжением дистальной кольцевой обоймой с внутренним радиально расположенным кронштейном, проходящим в боковую продольную прорезь в стенке катетерной трубки, обеспечивающую возможность продольного перемещения дистальной кольцевой обоймы с кронштейном вдоль катетерной трубки на длину прорези, с удержанием в проксимальном положении дистальной кольцевой обоймы дистальных концов прутков в упор кольцевым выступом в пазу дистальной кольцевой обоймы, и с их выходом из паза в дистальном положении дистальной кольцевой обоймы, кронштейном, к которому крепится дистальным концом приводная струна, и проходящая через центральную шахту катетера наружу артерии доступа. The novelty of the invention is revealed from comparison with the prototype and consists in the following: over the shell of the dilatation balloon there is placed a commensurate reinforcing perfusion shell made in the form of a cylinder from adjacent to each other, coaxial catheter metal elastic rods, the ends of which are located in the proximal and distal annular clips placed on the catheter tube from the outside from the seams of the dilatation balloon, the proximal ends of the rods being pressed into the proximal annular ring fixedly mounted on the catheter tube, and the distal ends of the rods freely enter the annular groove between the catheter tube and the distal annular cage mounted on it with a slide with an internal radially located bracket extending into the lateral longitudinal slot in the wall of the catheter tube, allowing longitudinal movement of the distal an annular cage with an arm along the catheter tube for the length of the slot, with the distal end c Wefts fixedly annular projection in the annular groove of the distal holder, and with their exit from the groove in the distal position a distal annular collar, bracket, which is attached to the distal end of the drive string, and passing through the central shaft of the catheter outside the access artery.
Таким образом, техническое решение соответствует критерию "новизна". Thus, the technical solution meets the criterion of "novelty."
Достоверность осуществления предлагаемого технического решения и достижения клинических целей его применения обеспечивается:
1) доказательством технической реализуемости предлагаемой конструкции с обеспечением требуемого кровотока в течение фазы армирования коронарного сосуда;
2) подтверждением эффективности длительного, но ограниченного по времени армирования коронарного сосуда и возможностью отказа от установки постоянного протеза-стента.The reliability of the proposed technical solution and the achievement of the clinical goals of its application is ensured by:
1) evidence of the technical feasibility of the proposed design with the provision of the required blood flow during the phase of reinforcement of the coronary vessel;
2) confirmation of the effectiveness of the long-term, but time-limited, reinforcement of the coronary vessel and the possibility of refusing to install a permanent denture-stent.
1. Доказательство технической реализуемости предлагаемой конструкции с обеспечением требуемого кровотока в течение фазы армирования (фиг. 8). 1. Proof of the technical feasibility of the proposed design with the provision of the required blood flow during the reinforcement phase (Fig. 8).
Площадь Sперф кольцевого просвета 20 перфузии будет достаточной, если ее отношение к площади Sест естественного анатомического сечения коронарного сосуда будет не меньше, чем для критически значимого стеноза, для которого показано хирургическое вмешательство:
Величина kS является коэффициентом полноты перфузии армирующих прутков с возможными значениями от kS= 0 для дилатационного баллона до kS = 1 для идеального протезирующего стента. Минимально допустимое значение коэффициента, соответствующее критически значимому стенозу (75% площади сосуда), составляет
kS.крит = 0,25 [1,4]
В фазе армирования конструкция катетера имеет радиус Rстент соответствующий радиусу сосуда в его естественном анатомическом сечении и определяемый суммой радиуса rкат, катетерной трубки 1 и высоты hстр стрелы прогиба армирующих прутков 9, в транспортном состоянии прилегающих к катетерной трубке:
Rстент = rкат + hстр (2)
Площадь естественного анатомического сечения сосуда, выраженная в этих параметрах, составляет
Sест = π(rкат + hстр)2 (3)
Площадь, перекрываемая армирующими прутками в их раскрытом положениии, в предельном, наиболее неблагобриятном, случае, соответствующем сплошному расположению прутков на катетерной трубке, составляет
где n - число прутков;
dпр - диаметр или толщина прутков.The area S perf of the
The value of k S is the coefficient of completeness of perfusion of the reinforcing rods with possible values from k S = 0 for a dilatation balloon to k S = 1 for an ideal prosthetic stent. The minimum allowable coefficient value corresponding to critical stenosis (75% of the vessel area) is
k S. crit = 0.25 [1.4]
In the reinforcement phase, the design of the catheter has a radius R stent corresponding to the radius of the vessel in its natural anatomical section and determined by the sum of the radius r cat ,
R stent = r cat + h p (2)
The area of the natural anatomical section of the vessel, expressed in these parameters, is
S eats = π (r cat + h p ) 2 (3)
The area covered by the reinforcing rods in their open position, in the limiting, most unfavorable case, corresponding to the continuous arrangement of the rods on the catheter tube, is
where n is the number of rods;
d CR - the diameter or thickness of the rods.
Из (4) следует, что площадь перфузии не зависит от диаметра и числа армирующих прутков, а определяется лишь радиусом катетерной трубки и высотой стрелы прогиба прутков в фазе армирования:
Sперф = Sест - Sперекр - Sкат = π(rкат + hстр)2 - 2πrкатhстр - πr2 кат (5)
С учетом (3) и (5) коэффициент полноты перфузии катетера предлагаемой конструкции составляет
Решение уравнения (6) для критического значения коэффициента полноты перфузии определяет конструктивное требование к величине стрелы прогиба армирующих прутков:
Таким образом, приемлемый по площади просвет перфузии достигается при величине стрелы прогиба армирующих прутков, равной радиусу катетерной трубки. Дальнейшее расширение баллона и соответствующее ему увеличение стрелы прогиба армирующих прутков повышает качество конструкции по коэффициенту полноты перфузии.From (4) it follows that the perfusion area does not depend on the diameter and number of reinforcing rods, but is determined only by the radius of the catheter tube and the height of the arrow of the deflection of the rods in the reinforcement phase:
S = S perforated eating - S Override - S cat = π (r Cat + h p) 2 - 2πr cat h p - πr 2 category (5)
Taking into account (3) and (5), the coefficient of completeness of perfusion of the catheter of the proposed design is
The solution of equation (6) for the critical value of the perfusion completeness coefficient determines the design requirement for the magnitude of the deflection of the reinforcing bars:
Thus, a perfusion lumen acceptable in area is achieved when the magnitude of the deflection of the reinforcing bars is equal to the radius of the catheter tube. Further expansion of the cylinder and the corresponding increase in the arrow of the deflection of the reinforcing bars increases the quality of the structure by the coefficient of completeness of perfusion.
Приближенно профиль кривой прогиба прутков 9 представляет собой на концах прутков по две сопряженные четверти окружности, в сумме имеющие каждый длину полуокружности. При максимальной высоте стрелы прогиба hстр.макс = 3rкат, определяемой действующим требованием расширения дилатационных баллонов и протезов-стентов в три раза [1], суммарное перемещение sдист незакрепленных дистальных концов армирующих прутков вдоль катетерной трубки и, соответственно, перемещение дистальной кольцевой обоймы составит πhстр.макс, т. е. приблизительно в 9 раз превысит радиус катетерной трубки. При этом коэффициент перфузии составит, согласно формуле (6), kSмакс = 0,56.Approximately, the profile of the curve of the deflection of the
Основные характеристики баллонных катетеров с армирующей перфузионной прутковой оболочкой, определяющие возможный облик их конструкции по типоразмерам, приведены в таблице. The main characteristics of balloon catheters with a reinforcing perfusion bar sheath, which determine the possible appearance of their design by size, are given in the table.
Техническая достижимость указанных характеристик является доказательством осуществимости предложения с обеспечением заданных показателей качества по степени расширения баллона и площади просвета перфузии, соответствующей физиологически достаточному кровотоку в течение длительной фазы армирования стенок коронарного сосуда. The technical attainability of these characteristics is evidence of the feasibility of the proposal with the provision of specified quality indicators for the degree of expansion of the balloon and the area of the lumen of perfusion, corresponding to physiologically sufficient blood flow during the long phase of reinforcing the walls of the coronary vessel.
2. Подтверждение эффективности длительного, но ограниченного по времени армирования стенок коронарного сосуда и возможности отказа от установки постоянного протеза-стента. 2. Confirmation of the effectiveness of a long-term, but time-limited, reinforcement of the walls of the coronary vessel and the possibility of refusing to install a permanent denture-stent.
Статистические данные постоперационного наблюдения и обследования свидетельствуют о следующем ([1],[2],[4]):
а) острая окклюзия коронарного сосуда приводит к развитию острого инфаркта миокарда;
- в 65 % случаев в течение первого часа после проведения коронарной ангиопластики непосредственно в ангиографической операционной;
- в 25 % случаев - в течение первых суток после проведения операции, главным образом в пределах ближайших 2-4 часов;
б) через неделю после проведения ангиопластики наблюдалось полное покрытие поврежденной интимы новообразованным эндотелием.The statistics of postoperative observation and examination indicate the following ([1], [2], [4]):
a) acute occlusion of the coronary vessel leads to the development of acute myocardial infarction;
- in 65% of cases during the first hour after coronary angioplasty directly in the angiographic operating room;
- in 25% of cases - during the first days after the operation, mainly within the next 2-4 hours;
b) a week after angioplasty, complete coverage of the damaged intima by the newly formed endothelium was observed.
В целом, в соответствии с этими данными, риск развития острого инфаркта миокарда в результате острой окклюзии оперируемого коронарного сосуда снижается в случае его армирования после дилатации приблизительно по экспоненциальной зависимости:
- при армировании в течение 1 часа на 65%;
- при армировании в течение 2-4 часов до 90%.In general, in accordance with these data, the risk of developing acute myocardial infarction as a result of acute occlusion of the operated coronary vessel is reduced if it is reinforced after dilatation approximately exponentially:
- when reinforcing within 1 hour by 65%;
- when reinforcing within 2-4 hours to 90%.
Вывод: применение дилатационного баллонного катетера предлагаемой конструкции с новым элементом - армирующей перфузионной прутковой оболочкой - для проведения коронарной ангиопластики с последующим армированием стенок дилатируемого коронарного сосуда на время заживления повреждаемой интимы от 1 часа до 2-4 часов необходимо и достаточно для снижения риска неблагоприятных последствий на 65 - 90%, причем без применения протезирующих стентов, создающих риск возникновения отдаленной послеоперационной окклюзии, что и определяет достижение цели и эффективность предлагаемого технического решения. Conclusion: the use of a dilated balloon catheter of the proposed design with a new element - a reinforcing perfusion bar sheath - for coronary angioplasty followed by reinforcing the walls of the dilated coronary vessel for the healing time of the damaged intima from 1 hour to 2-4 hours is necessary and sufficient to reduce the risk of adverse effects on 65 - 90%, and without the use of prosthetic stents, creating a risk of distant postoperative occlusion, which determines the achievement of whether and effectiveness of the proposed technical solutions.
Лицензию для дальнейшей разработки и доведения дилатационного баллонного катетера с оболочечным баллоном-стентом длительного применения рекомендуется приобрести у ЗАО "Научно-производственный комбинат "Экофлон". It is recommended that you obtain a license for the further development and completion of a dilatation balloon catheter with a long-use sheath-balloon stent balloon from Ecoflon Scientific Industrial Complex CJSC.
Источники информации
1. А. М. Бабунашвили, И.Х.Рабкин, В.А.Иванов. Коронарная ангиопластика. -М.: Изд. АСВ, 1996. - 352 стр. с илл.Sources of information
1. A.M. Babunashvili, I.Kh. Rabkin, V.A. Ivanov. Coronary Angioplasty -M .: Ed. DIA, 1996 .-- 352 pp., Ill.
2. Gianturko-Roubin Flex stent coronary stent.- guidelines for coronary stenting. -Workshop of COOK ink., Vienna, Austria, April, 1994. 2. Gianturko-Roubin Flex stent coronary stent.- guidelines for coronary stenting. -Workshop of COOK ink., Vienna, Austria, April, 1994.
3. Practical angioplasty / edited by David P.Faxon. - Raven Press, New York, 1993. - 273 p. 3. Practical angioplasty / edited by David P.Faxon. - Raven Press, New York, 1993 .-- 273 p.
4. Meier В. Coronary angioplasty. - Grune & Stratton inc., Orlando, USA, 1989, 279 p. - прототип. 4. Meier B. Coronary angioplasty. - Grune & Stratton inc., Orlando, USA, 1989, 279 p. - prototype.
5. U. Sigwart, M.Bertrand, P.W.Serruys, C.Livingstone. Handbook of Cardiovascular Interventions. - Nev York, Edinburg, London, Madrid, Melbourne, San Francisko, Tokyo, 1996, 948 p. 5. U. Sigwart, M. Bertrand, P.W. Serruys, C. Livingstone. Handbook of Cardiovascular Interventions. - Nev York, Edinburg, London, Madrid, Melbourne, San Francisko, Tokyo, 1996, 948 p.
Claims (1)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU98123732A RU2164152C2 (en) | 1998-12-21 | 1998-12-21 | Dilatation balloon-type catheter with reinforcing perfusion rod enclosure |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU98123732A RU2164152C2 (en) | 1998-12-21 | 1998-12-21 | Dilatation balloon-type catheter with reinforcing perfusion rod enclosure |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU98123732A RU98123732A (en) | 2000-09-27 |
| RU2164152C2 true RU2164152C2 (en) | 2001-03-20 |
Family
ID=20214047
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU98123732A RU2164152C2 (en) | 1998-12-21 | 1998-12-21 | Dilatation balloon-type catheter with reinforcing perfusion rod enclosure |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2164152C2 (en) |
Cited By (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2224555C2 (en) * | 2001-12-28 | 2004-02-27 | Саратовский научно-исследовательский институт кардиологии | Cardiosurgical complex for setting coronary stent |
| RU2244523C2 (en) * | 2003-03-27 | 2005-01-20 | Сутаро САТАКЕ | Radiofrequency thermic balloon catheter |
| WO2008030130A1 (en) * | 2006-09-04 | 2008-03-13 | Alexander Grigorievich Viller | Enforced guiding catheter |
| RU2355435C1 (en) * | 2008-02-01 | 2009-05-20 | Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "КРАСНОЯРСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ ФЕДЕРАЛЬНОГО АГЕНТСТВА ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ И СОЦИАЛЬНОМУ РАЗВИТИЮ" | Coronary catheter |
| RU2405588C2 (en) * | 2006-03-14 | 2010-12-10 | КейСиАй Лайсензинг Инк. | Treatment mode with subcutaneous low pressure feed by air cylinder separation |
| US9155578B2 (en) | 2012-02-28 | 2015-10-13 | DePuy Synthes Products, Inc. | Expandable fastener |
| US9510877B2 (en) | 2007-11-14 | 2016-12-06 | DePuy Synthes Products, Inc. | Hybrid bone fixation element and methods of using the same |
| RU221729U1 (en) * | 2023-09-26 | 2023-11-21 | Максим Олегович Жульков | Balloon obturator for continuous perfusion |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| SU1440503A1 (en) * | 1985-12-02 | 1988-11-30 | Запорожский Областной Отдел Здравоохранения | Venous catheter |
| SU1477423A1 (en) * | 1986-01-16 | 1989-05-07 | Особое конструкторско-технологическое бюро Физико-технического института низких температур АН УССР | Inflatable catheter |
| EP0357330A2 (en) * | 1988-09-01 | 1990-03-07 | Baxter International Inc. | Catheter feed mechanism |
| DE4403757A1 (en) * | 1994-02-07 | 1995-09-21 | Schulz Stuebner Sebastian Dr M | Guide system for tube in endotracheal insertion |
-
1998
- 1998-12-21 RU RU98123732A patent/RU2164152C2/en active
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| SU1440503A1 (en) * | 1985-12-02 | 1988-11-30 | Запорожский Областной Отдел Здравоохранения | Venous catheter |
| SU1477423A1 (en) * | 1986-01-16 | 1989-05-07 | Особое конструкторско-технологическое бюро Физико-технического института низких температур АН УССР | Inflatable catheter |
| EP0357330A2 (en) * | 1988-09-01 | 1990-03-07 | Baxter International Inc. | Catheter feed mechanism |
| DE4403757A1 (en) * | 1994-02-07 | 1995-09-21 | Schulz Stuebner Sebastian Dr M | Guide system for tube in endotracheal insertion |
Cited By (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2224555C2 (en) * | 2001-12-28 | 2004-02-27 | Саратовский научно-исследовательский институт кардиологии | Cardiosurgical complex for setting coronary stent |
| RU2244523C2 (en) * | 2003-03-27 | 2005-01-20 | Сутаро САТАКЕ | Radiofrequency thermic balloon catheter |
| RU2405588C2 (en) * | 2006-03-14 | 2010-12-10 | КейСиАй Лайсензинг Инк. | Treatment mode with subcutaneous low pressure feed by air cylinder separation |
| WO2008030130A1 (en) * | 2006-09-04 | 2008-03-13 | Alexander Grigorievich Viller | Enforced guiding catheter |
| US9510877B2 (en) | 2007-11-14 | 2016-12-06 | DePuy Synthes Products, Inc. | Hybrid bone fixation element and methods of using the same |
| RU2355435C1 (en) * | 2008-02-01 | 2009-05-20 | Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "КРАСНОЯРСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ ФЕДЕРАЛЬНОГО АГЕНТСТВА ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ И СОЦИАЛЬНОМУ РАЗВИТИЮ" | Coronary catheter |
| US9155578B2 (en) | 2012-02-28 | 2015-10-13 | DePuy Synthes Products, Inc. | Expandable fastener |
| RU221729U1 (en) * | 2023-09-26 | 2023-11-21 | Максим Олегович Жульков | Balloon obturator for continuous perfusion |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US6306151B1 (en) | Balloon with reciprocating stent incisor | |
| US6648911B1 (en) | Method and device for the treatment of vulnerable tissue site | |
| KR0159943B1 (en) | Apparatus for the treatment of abdominal aortic aneurysm, its use and aortic grafts | |
| US6350248B1 (en) | Expandable myocardial implant | |
| JP4532070B2 (en) | Endovascular prosthesis | |
| US5180366A (en) | Apparatus and method for angioplasty and for preventing re-stenosis | |
| Eggebrecht et al. | Nonsurgical retrieval of embolized coronary stents | |
| US6340368B1 (en) | Implantable device with radiopaque ends | |
| JP3761967B2 (en) | sheath | |
| US8882822B2 (en) | Non-thrombogenic stent jacket | |
| US5649978A (en) | Temporary inflatable intravascular prosthesis | |
| US20050033401A1 (en) | Methods and devices for placing a fistula device in fluid communication with a target vessel | |
| US20020082684A1 (en) | Intravascular prosthetic and method | |
| JP2003521989A (en) | Surgical fasteners | |
| RU2164152C2 (en) | Dilatation balloon-type catheter with reinforcing perfusion rod enclosure | |
| US20020082592A1 (en) | Coronary cutting, dilating, tamponading, and perfusing instrument | |
| EP3763330A1 (en) | Implant, delivery device and method of delivering an implant | |
| RU2751811C1 (en) | Method for emergency endovascular treatment of iatrogenic distal perforations of convoluted vascular bed of small diameter | |
| EP1138279A2 (en) | Improved stent for dilatation of blood vessels | |
| RU2802268C2 (en) | Implant, delivery device and implant delivery method | |
| US7922759B1 (en) | Apparatus and methods for vascular treatment | |
| Regazzoli et al. | Complex Femoral Accesses | |
| Collins | Innominate & Carotid Artery Intervention in High‐Risk Patients | |
| HK40036809A (en) | Implant, delivery device and method of delivering an implant | |
| JP2004512920A (en) | Endovascular prosthesis |