[go: up one dir, main page]

RU2156133C1 - Gel medicinal form of medicinal immunobiological preparation with bacteriophages - Google Patents

Gel medicinal form of medicinal immunobiological preparation with bacteriophages Download PDF

Info

Publication number
RU2156133C1
RU2156133C1 RU2000104963A RU2000104963A RU2156133C1 RU 2156133 C1 RU2156133 C1 RU 2156133C1 RU 2000104963 A RU2000104963 A RU 2000104963A RU 2000104963 A RU2000104963 A RU 2000104963A RU 2156133 C1 RU2156133 C1 RU 2156133C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
bacteriophages
concentrate
appelman
water
lytic activity
Prior art date
Application number
RU2000104963A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
С.А. Чубатова
Е.Л. Жиленков
С.К. Панюшин
В.М. Попова
В.С. Тульский
Абдул Вагаб Багаудинович Мантиков
Г.В. Кузнецова
Original Assignee
Зао "Мирра-М"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Зао "Мирра-М" filed Critical Зао "Мирра-М"
Priority to RU2000104963A priority Critical patent/RU2156133C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2156133C1 publication Critical patent/RU2156133C1/en

Links

Landscapes

  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)

Abstract

FIELD: biotechnology, medicine, pharmacy, veterinary science. SUBSTANCE: invention relates to medicinal forms of medicinal immunobiological preparations with bacteriophages as an active component. Gel medicinal form with bacteriophages has one or some species of concentrated bacteriophages as active components that are distributed in polymer or polymers (water-swelling hydrophilic high-molecular compound), preserving agent, plant extracts, essential oils. Invention provides rapid absorption, gel does not impair skin cells respiration and provides uniform distribution of phage particles. EFFECT: improved properties, enhanced effectiveness of treatment. 11 cl

Description

Изобретение относится к биотехнологии, медицине, фармации и ветеринарии, а именно к лекарственным формам медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) с бактериофагами в качестве активного начала. The invention relates to biotechnology, medicine, pharmacy and veterinary medicine, namely to dosage forms of medical immunobiological preparations (MIBP) with bacteriophages as an active principle.

В настоящее время в лечении бактериальных инфекционных заболеваний с помощью антибиотиков и других антимикробных препаратов наметился определенный кризис. Причинами этого являются побочные эффекты, аллергии, появление новых, резистентных штаммов бактерий, дисбактериозы. В связи с этим разработка новых лекарственных форм медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) для лечения и профилактики инфекции приобретает особую актуальность. Currently, in the treatment of bacterial infectious diseases with the help of antibiotics and other antimicrobial agents, there is a certain crisis. The reasons for this are side effects, allergies, the emergence of new, resistant strains of bacteria, dysbiosis. In this regard, the development of new dosage forms of medical immunobiological preparations (MIBP) for the treatment and prevention of infection is of particular relevance.

Известны жидкие бактериофаги, линиментные формы бактериофагов, используемые для профилактики и лечения гнойно-воспалительных заболеваний и раневых инфекций (патент РФ N1704462, МКИ6 C 12 N 7/00, БИ N 3, 1995 г., Фармакопейная статья ФС 42-33ВС-87). Недостатками жидкой формы бактериофагов является то, что она не удобна при ее применении на открытой раневой поверхности, т. к. жидкая форма фага растекается, быстрее высыхает и инактивируется. Недостатками линиментной формы бактериофага является его низкая эффективность.Known liquid bacteriophages, linimentary forms of bacteriophages used for the prevention and treatment of purulent-inflammatory diseases and wound infections (RF patent N1704462, MKI 6 C 12 N 7/00, BI N 3, 1995, Pharmacopoeia article FS 42-33BC-87 ) The disadvantages of the liquid form of bacteriophages is that it is not convenient when it is used on an open wound surface, because the liquid form of the phage spreads, dries faster and is inactivated. The disadvantages of the liniment form of the bacteriophage is its low efficiency.

Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому изобретению является средство для лечения заболеваний в форме линимента (патент РФ N 2104015, МКИ6 A 61 К 35/76, БИ N 4, 1998 г.). Средство содержит бактериофаг, раствор хинозола, альбумин, безводный ланолин и растительное масло.The closest in technical essence to the present invention is a tool for the treatment of diseases in the form of liniment (RF patent N 2104015, MKI 6 A 61 K 35/76, BI N 4, 1998). The product contains a bacteriophage, a solution of chinosol, albumin, anhydrous lanolin and vegetable oil.

Недостатками линимента являются его низкая эффективность и менее удобное применение (только наружное). В качестве структурообразователей в линименте используются гидрофобные компоненты, (ланолин, растительные масла и др.), которые образуют на поверхности кожи (раны) пленку. Липофильные компоненты инактивируют бактериофаги (Kutter Е.- Phage therapy: bacteriophages as antibiotics, 1997, D' Herelle, 1949, Ezepchuck, 1985, Zhilenkovetol 1997), создают условия для размножения анаэробной микрофлоры, являются питательным субстратом для многих бактерий, не специфичных к используемому бактериофагу, поэтому необходимо вводить большие концентрации консервантов. Кроме того, линимент пачкает белье, перевязочный материал, плохо смывается, провоцирует гипоксию. The disadvantages of liniment are its low efficiency and less convenient use (only external). Hydrophobic components, (lanolin, vegetable oils, etc.), which form a film on the surface of the skin (wound), are used as structure-forming agents in the liniment. Lipophilic components inactivate bacteriophages (Kutter E. - Phage therapy: bacteriophages as antibiotics, 1997, D 'Herelle, 1949, Ezepchuck, 1985, Zhilenkovetol 1997), create conditions for the propagation of anaerobic microflora, and are a nutrient substrate for many bacteria that are not specific to the one used. bacteriophage, therefore, it is necessary to introduce large concentrations of preservatives. In addition, liniment stains clothes, dressings, poorly washed off, provokes hypoxia.

Задачей предлагаемого изобретения является создание новой лекарственной формы МИБП с бактериофагами. The task of the invention is the creation of a new dosage form of MIBP with bacteriophages.

Технический результат - более совершенная и эффективная гелевая лекарственная форма МИБП с бактериофагами для лечения ряда наружных и внутренних гнойно- воспалительных заболеваний, вызванных бактериями различных видов. Повышение лечебного эффекта достигается благодаря аппликации и фиксации геля в течение определенного времени на поверхности кожи, что дает возможность пролонгированного действия. Гель не нарушает дыхания клеток кожи, быстро впитывается, не оставляет жирных пятен. Кроме того, гель обеспечивает равномерное распределение фаговых частиц, повышая эффективность лечения. The technical result is a more perfect and effective gel dosage form of MIBP with bacteriophages for the treatment of a number of external and internal purulent-inflammatory diseases caused by bacteria of various types. An increase in the therapeutic effect is achieved due to the application and fixation of the gel for a certain time on the surface of the skin, which makes it possible to prolong the action. The gel does not disturb the respiration of skin cells, is quickly absorbed, does not leave greasy spots. In addition, the gel provides an even distribution of phage particles, increasing the effectiveness of the treatment.

Вышеуказанный технический результат достигается тем, что создана новая гелевая лекарственная форма МИБП с бактериофагами, содержащая в качестве активных агентов одну или несколько разновидностей концентрированных бактериофагов с литической активностью по Аппельману от 10-3 до 10-6, структурообразователь - гелеобразующий полимер или полимеры (набухающее в воде гидрофильное высокомолекулярное соединение), консервант, например хинозол, 0,01-0,5%, экстракты растений, эфирные масла при следующих соотношениях компонентов, мас.%:
Концентрат одной или нескольких разновидностей очищенных бактериофагов, с литической активностью по Аппельману не менее 10-5 в готовой лекарственной форме (ГЛФ) в зависимости от назначения.
The above technical result is achieved by creating a new gel dosage form of MIBP with bacteriophages, containing as active agents one or more varieties of concentrated bacteriophages with Appelman lytic activity from 10 -3 to 10 -6 , the structurant is a gelling polymer or polymers (swelling in hydrophilic macromolecular compound), a preservative, for example chinosol, 0.01-0.5%, plant extracts, essential oils in the following ratios of components, wt.%:
A concentrate of one or more varieties of purified bacteriophages with Appelman lytic activity of at least 10 -5 in the finished dosage form (GLF), depending on the purpose.

Структурообразователь - набухающее в воде гидрофильное высокомолекулярное соединение (полимер или группа полимеров) в концентрации - 0,10 - 10,0
Консервант - 0,001-0,7
Экстракты растений - 0,5-7,0
Эфирные масла - 0,005-0,2.
Structurant - water-swelling hydrophilic high molecular weight compound (polymer or group of polymers) in a concentration of 0.10 - 10.0
Preservative - 0.001-0.7
Plant extracts - 0.5-7.0
Essential oils - 0.005-0.2.

Вода - до 100
Сравнительный анализ заявляемого решения с прототипом показывает, что общим для них является наличие концентрированных бактериофагов и консерванта. Однако в отличие от прототипа в заявляемом решении для получения мазевой формы препарата используется гелевая основа, бактериофаги распределены в гидрофильной среде полимера или полимеров.
Water - up to 100
A comparative analysis of the proposed solution with the prototype shows that they have in common the presence of concentrated bacteriophages and a preservative. However, unlike the prototype, in the claimed solution, a gel base is used to obtain the ointment form of the preparation, bacteriophages are distributed in the hydrophilic medium of the polymer or polymers.

Преимущества использования гелевой основы проявляются в следующем. The advantages of using a gel base are as follows.

Гель по своим свойствам в сравнении с линиментом является более естественной средой существования бактериофага, т.к. по сути является разновидностью полужидкого агара. Бактериофаги в природе, как правило, обнаруживаются (и сохраняются) в сточных водах и других водных (гидрофильных) средах, а не в маслах, и сохраняются длительное время, в течение нескольких лет, сохраняя свою специфическую активность. The gel in its properties in comparison with liniment is a more natural environment for the existence of a bacteriophage, because essentially a kind of semi-liquid agar. Bacteriophages in nature, as a rule, are found (and stored) in wastewater and other aqueous (hydrophilic) environments, and not in oils, and persist for a long time, for several years, while maintaining their specific activity.

Гель, в зависимости от структурообразователя, может быть использован как для наружного (тампоны, спринцевание, аппликации, введение через катетер), так и для внутреннего употребления (per os). Гелевая форма легко наносится на кожу, на раны, легко впитывается и не образует пленки, позволяет регулировать экспозицию препарата и сохранение влажности в течение необходимого времени. Полимеры разных классов легко смешиваются друг с другом и в разных концентрациях для достижения нужной консистенций препарата. The gel, depending on the builder, can be used both for external use (tampons, douching, applications, insertion through a catheter), and for internal use (per os). The gel form is easily applied to the skin, to wounds, is easily absorbed and does not form a film, it allows you to adjust the exposure of the drug and the preservation of moisture for the required time. Polymers of different classes are easily mixed with each other and in different concentrations to achieve the desired consistency of the drug.

Бактериофаги лучше сохраняются и не снижают активность в процессе хранения в геле даже при комнатной температуре и при сроках хранения более года (1,5-2 года), что существенно отличает предлагаемую гелевую лекарственную форму МИБП от известных лекарственных форм бактериофагов, которые рекомендуется хранить при температуре 6±4oC - до 1 года, в некоторых частных фармакопейных статьях (ВФС 42-3185-98) - до 1,5 лет.Bacteriophages are better preserved and do not reduce activity during storage in the gel even at room temperature and with shelf life of more than a year (1.5-2 years), which significantly distinguishes the proposed gel dosage form of MIBP from known dosage forms of bacteriophages that are recommended to be stored at temperature 6 ± 4 o C - up to 1 year, in some private pharmacopeia articles (VFS 42-3185-98) - up to 1.5 years.

Степень прозрачности геля является показателем чистоты и стерильности препарата, что очень удобно при визуальной оценке качества препарата. The degree of transparency of the gel is an indicator of the purity and sterility of the drug, which is very convenient when visually assessing the quality of the drug.

Гель легко смешивается и проникает в биологические жидкости (крой, лимфа, моча и др.), что обеспечивает быстрый эффект при различном использовании. The gel mixes easily and penetrates into biological fluids (cut, lymph, urine, etc.), which provides a quick effect with various uses.

Структурообразователи геля инертны, не вызывают раздражений и аллергий. Гели не являются питательной средой для бактерий, что дает возможность снизить концентрацию консервантов и не провоцировать размножение других бактерий, которые могут находиться в ране. Gel builders are inert, do not cause irritation and allergies. Gels are not a breeding ground for bacteria, which makes it possible to reduce the concentration of preservatives and not provoke the multiplication of other bacteria that may be in the wound.

Структурообразователи геля являются, как правило, стандартизированными соединениями, что позволяет добиваться высокой воспроизводимости техпроцесса. Gel builders are, as a rule, standardized compounds, which allows to achieve high reproducibility of the process.

Введение экстрактов и эфирных масел растений улучшает органолептические и усиливает противовоспалительные свойства препарата; гель имеет приятный запах в процессе всего срока хранения и использования. The introduction of extracts and essential oils of plants improves organoleptic and enhances the anti-inflammatory properties of the drug; the gel has a pleasant smell during the entire shelf life and use.

Для приготовления гелевой лечебной формы МИБП с бактериофагами в качестве активного начала используют концентрированные очищенные бактериофаги, которые получают путем фаголизиса бактериальных культур, очищением и стерильной фильтрацией на мембранных фильтрах типа "MILLIPORE" или др. с диаметром пор 0,22 мкм. Готовый препарат помещают в стерильные мерные флаконы вместимостью 500±10 мл. Концентраты фагов исследуют на стерильность и литическую активность. Фракции очищенных концентратов с литической активностью 10-7 - 10-8 (по Аппельману) используют для приготовления геля с бактериофагами.To prepare the gel medical form of MIBP with bacteriophages, concentrated purified bacteriophages, which are obtained by phagolysis of bacterial cultures, by purification and sterile filtration on membrane filters of the MILLIPORE type or others with a pore diameter of 0.22 μm, are used as an active principle. The finished product is placed in sterile volumetric bottles with a capacity of 500 ± 10 ml. Phage concentrates are tested for sterility and lytic activity. Fractions of purified concentrates with lytic activity of 10 -7 - 10 -8 (according to Appelman) are used to prepare a gel with bacteriophages.

В качестве структурообразователей гелевой лекарственной формы МИБП с бактериофагами используются полимеры:
1. Полиэтиленгликоль.
The following polymers are used as structure formers of the gel dosage form of MIBP with bacteriophages:
1. Polyethylene glycol.

2. Полиакриламиды типа "Карбомер" и др. 2. Polyacrylamides of the type Carbomer, etc.

3. Производные целлюлозы: гидроксиэтилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, карбоксиметилцеллюлоза и другие. 3. Cellulose derivatives: hydroxyethyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, carboxymethyl cellulose and others.

4. Пектин различного происхождения (яблочный, ягодный, цитрусовый и др. ). 4. Pectin of various origins (apple, berry, citrus, etc.).

5. Желатин. 5. Gelatin.

6. Каррагенан. 6. Carrageenan.

7. Поливинилпирролидон. 7. Polyvinylpyrrolidone.

8. Полиглюкин и другие декстрины и декстраны. 8. Polyglukin and other dextrins and dextrans.

9. Хитозан и его производные. 9. Chitosan and its derivatives.

10. Митилан. 10. Mytilan.

11. Альгиновая кислота и ее соли. 11. Alginic acid and its salts.

12. Гиалуроновая кислота и др. 12. Hyaluronic acid and others.

В качестве консервантов гелевой формы МИБП с бактериофагами используются:
1. Хинозол.
The following are used as preservatives for the gel form of MIBP with bacteriophages:
1. Quinozole.

2. Производные п-оксибензойной кислоты: метилпарабен, пропилпарабен, этилпарабен. 2. Derivatives of p-hydroxybenzoic acid: methyl paraben, propyl paraben, ethyl paraben.

3. Бензоат натрия. 3. Sodium benzoate.

4. Сорбиновая кислота. 4. Sorbic acid.

5. Хлоргексидин и др. 5. Chlorhexidine and others.

Технология приготовления гелевой лекарственной формы МИБП с бактериофагами. The technology for preparing the gel dosage form of MIBP with bacteriophages.

1. Подготовка полимера. Произвести набухание порошка полимера в условиях, указанных в нормативных документах. 1. Preparation of the polymer. To swell the polymer powder under the conditions specified in the regulatory documents.

2. В емкость для смешивания вводят полимер и осуществляют процесс гелеобразования согласно регламенту. 2. The polymer is introduced into the mixing tank and the gelation process is carried out in accordance with the regulations.

3. Измеряют водородный показатель и доводят pH до 7,2±0,5 введением щелочи или кислоты в зависимости от полимера. 3. Measure the pH and adjust the pH to 7.2 ± 0.5 by the addition of alkali or acid, depending on the polymer.

4. При постоянном перемешивании вводят раствор консерванта, экстракты растений, эфирные масла и концентрат бактериофага или бактериофагов, доводят водой до требуемого объема. 4. With constant stirring, a preservative solution, plant extracts, essential oils and a concentrate of bacteriophage or bacteriophages are introduced, adjusted to the required volume with water.

Готовый продукт фасуют в стерильную упаковку. Осуществляют контроль качества, определяя стерильность препарата и литическую активность. Литическая активность по Аппельману - от 10-3 до 10-6.The finished product is packaged in sterile packaging. Quality control is carried out, determining the sterility of the drug and lytic activity. Appelman's lytic activity is from 10 -3 to 10 -6 .

Пример 1. Example 1

Состав гелевой лекарственной формы МИБП с бактериофагами (мас.%):
Концентрат бактериофагов с литической активностью в ГЛФ не менее 10-5 по Аппельману
Карбопол - 0,4
Бензоат натрия - 0,3
NaOH - 0,45
Вода - До 100
Пример 2.
The composition of the gel dosage form of MIBP with bacteriophages (wt.%):
Concentrate of bacteriophages with lytic activity in GLF not less than 10 -5 according to Appelman
Carbopol - 0.4
Sodium Benzoate - 0.3
NaOH - 0.45
Water - Up to 100
Example 2

Состав гелевой лекарственной формы МИБП с бактериофагами (мас.%):
Концентрат бактериофагов с литической активностью в ГЛФ не менее 10-5 по Аппельману
Кapбoпол - 0,4
Бензоат натрия - 0,3
NaOH - 0,45
Экстракт донника - 3
Эфирное масло лаванды - 0,1
Вода - До 100
Пример 3.
The composition of the gel dosage form of MIBP with bacteriophages (wt.%):
Concentrate of bacteriophages with lytic activity in GLF not less than 10 -5 according to Appelman
Carbopol - 0.4
Sodium Benzoate - 0.3
NaOH - 0.45
Sweet clover extract - 3
Lavender essential oil - 0.1
Water - Up to 100
Example 3

Состав гелевой лекарственной формы МИБП с бактериофагами (мас.%):
Концентрат бактериофагов с литической активностью в ГЛФ не менее 10-3 по Аппельману
Карбопол - 0,3
Карбоксиметилцеллюлоза - 0,3
NaOH - 0,35
Экстракт тысячелистника - 3
Бензоат натрия - 0,2
Эфирное масло лаванды - 0,1
Вода - До 100
Пример 4.
The composition of the gel dosage form of MIBP with bacteriophages (wt.%):
Concentrate of bacteriophages with lytic activity in GLF not less than 10 -3 according to Appelman
Carbopol - 0.3
Carboxymethyl cellulose - 0.3
NaOH - 0.35
Yarrow Extract - 3
Sodium benzoate - 0.2
Lavender essential oil - 0.1
Water - Up to 100
Example 4

Состав гелевой лекарственной формы МИБП с бактериофагами (мас.%):
Концентрат бактериофагов стафилококка и синегнойной палочки с литической активностью в ГЛФ не менее 10-6 по Аппельману
Гидроксиэтилцеллюлоза - 1
Экстракт тысячелистника - 2
Экстракт клевера - 3
Эфирное масло базилика - 0,07
Метилпарабен - 0,3
Пропилпарабен - 0,1
Вода - До 100
Пример 5.
The composition of the gel dosage form of MIBP with bacteriophages (wt.%):
Concentrate of bacteriophages of staphylococcus and Pseudomonas aeruginosa with lytic activity in GLF not less than 10 -6 according to Appelman
Hydroxyethyl cellulose - 1
Yarrow Extract - 2
Clover Extract - 3
Basil Essential Oil - 0.07
Methylparaben - 0.3
Propylparaben - 0.1
Water - Up to 100
Example 5

Состав гелевой лекарственной формы МИБП с бактериофагами (мас.%):
Концентрат бактериофагов стрептококка, кишечной палочки, протея с литической активностью в ГЛФ не менее 10-4 по Аппельману
Карбопол - 0,3
Гидроксиэтилцеллюлоза - 0,1
Бензонат Na - 0,3
NaOH - 0,35
Экстракт донника - 3
Эфирное масло мяты - 0,1
Вода - До 100
Пример 6.
The composition of the gel dosage form of MIBP with bacteriophages (wt.%):
Concentrate of bacteriophages of streptococcus, Escherichia coli, Proteus with lytic activity in GLF not less than 10 -4 according to Appelman
Carbopol - 0.3
Hydroxyethyl cellulose - 0.1
Na Benzonate - 0.3
NaOH - 0.35
Sweet clover extract - 3
Peppermint essential oil - 0.1
Water - Up to 100
Example 6

Состав гелевой лекарственной формы МИБП с бактериофагами (мас.%):
Концентрат бактериофагов стафиллококка, стрептококка, синегнойной палочки и кишечной палочки с литической активностью в ГЛФ не менее 10-6 по Аппельману
Карбопол - 0,4
Хлоргексидин - 0,05
NaOH - 0,45
Метилпарабен - 0,2
Пропилпарабен - 0,07
Экстракт тысячелистника - 4
Эфирное масло лаванды - 0,05
Вода - До 100
Пример 7.
The composition of the gel dosage form of MIBP with bacteriophages (wt.%):
Concentrate of bacteriophages of staphillococcus, streptococcus, Pseudomonas aeruginosa and Escherichia coli with lytic activity in GLF not less than 10 -6 Appelman
Carbopol - 0.4
Chlorhexidine - 0.05
NaOH - 0.45
Methylparaben - 0.2
Propylparaben - 0.07
Yarrow Extract - 4
Lavender essential oil - 0.05
Water - Up to 100
Example 7

Состав гелевой лекарственной формы МИБП с бактериофагами (мас.%):
Концентрат бактериофагов стафилококка и стрептококка с литической активностью в ГЛФ не менее 10-6 по Аппельману
Гидроксиэтилцеллюлоза - 0,1
Карбоксиметилцеллюлоза - 0,2
Хинозол - 0,1
Экстракт донника - 5
Экстракт тысячелистника - 2
Эфирное масло лаванды - 0,05
Эфирное масло гвоздики - 0,05
Вода - До 100
Пример 8. Состав гелевой лекарственной формы МИБП с бактериофагами (мас. %):
Концентрат бактериофагов с литической активностью в ГЛФ не менее 10-6 по Аппельману
Хитозан - 0,5
Гидроксиэтилцеллюлоза - 0,5
Кислота лимонная - 0,6
Спиртовой экстракт донника - 2
Эфирное масло мирры - 0,01
Бензоат натрия - 0,3
Вода - 100
Пример 9.
The composition of the gel dosage form of MIBP with bacteriophages (wt.%):
Concentrate of bacteriophages of staphylococcus and streptococcus with lytic activity in GLF not less than 10 -6 according to Appelman
Hydroxyethyl cellulose - 0.1
Carboxymethyl cellulose - 0.2
Chinozole - 0.1
Sweet clover extract - 5
Yarrow Extract - 2
Lavender essential oil - 0.05
Clove essential oil - 0.05
Water - Up to 100
Example 8. The composition of the gel dosage form of MIBP with bacteriophages (wt.%):
Concentrate of bacteriophages with lytic activity in GLF not less than 10 -6 according to Appelman
Chitosan - 0.5
Hydroxyethyl cellulose - 0.5
Citric acid - 0.6
Clover alcohol extract - 2
Myrrh essential oil - 0.01
Sodium Benzoate - 0.3
Water - 100
Example 9

Состав гелевой лекарственной формы МИБП с бактериофагами (мас.%):
Концентрат бактериофагов с литической активностью в ГЛФ не менее 10-6 по Аппельману
Полиглюкин - 2
Спиртовой экстракт клевера - 1
Экстракт солодки - 0,5
Эфирное масло мирры - 0,02
Метилпарабен - 0,3
Пропилпарабен - 0,1
Вода - 100
Полученная новая гелевая лекарственная форма МИБП с бактериофагами отвечает всем требованиям НТД, предъявляемым к МИБП с бактериофагами: гель стерилен, безвреден, обладает высокой литической активностью по отношению к микроорганизмам, удобен в практическом применении, может быть использован как для наружного, так и внутреннего применения, имеет приятные органолептические показатели.
The composition of the gel dosage form of MIBP with bacteriophages (wt.%):
Concentrate of bacteriophages with lytic activity in GLF not less than 10 -6 according to Appelman
Polyglukin - 2
Clover Alcohol Extract - 1
Licorice Extract - 0.5
Myrrh essential oil - 0.02
Methylparaben - 0.3
Propylparaben - 0.1
Water - 100
The obtained new gel dosage form of MIBP with bacteriophages meets all the requirements of the scientific and technical standards for MIBP with bacteriophages: the gel is sterile, harmless, has high lytic activity against microorganisms, is convenient in practical use, and can be used both for external and internal use, It has pleasant organoleptic characteristics.

Гелевая лекарственная форма МИБП с бактериофагами дает возможность использования гелевой основы и группы бактериофагов для широкого применения в лечебной практике. The gel dosage form of MIBP with bacteriophages makes it possible to use a gel base and a group of bacteriophages for widespread use in medical practice.

Claims (3)

1. Гелевая лекарственная форма медицинского иммунобиологического препарата с бактериофагами, содержащая бактериофаги и консерванты, отличающаяся тем, что бактериофаги в виде очищенного концентрата распределены в гидрофильной среде полимера или полимеров. 1. A gel dosage form of a medical immunobiological preparation with bacteriophages, containing bacteriophages and preservatives, characterized in that the bacteriophages in the form of a purified concentrate are distributed in the hydrophilic medium of the polymer or polymers. 2. Гелевая лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит экстракты растений и эфирные масла. 2. The gel dosage form according to claim 1, characterized in that it further comprises plant extracts and essential oils. 3. Гелевая лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что она содержит концентрат бактериофагов с литической активностью не менее 10-5 по Аппельману, карбопол и целевые добавки - бензоат натрия, NaOH, воду при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Концентрат бактериофагов с литической активностью не менее 10-5 по Аппельману
Карбопол - 0,4
Бензоат натрия - 0,3
NaOH - 0,45
Вода - До 100,0
4. Гелевая лекарственная форма по п.1 или 2, отличающаяся тем, что она содержит концентрат бактериофагов с литической активностью не менее 10-5 по Аппельману, карбопол, бензоат натрия, NaOH, экстракт донника, эфирное масло лаванды, воду при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Концентрат бактериофагов с литической активностью не менее 10-5 по Аппельману
Карбопол - 0,4
Бензоат натрия - 0,3
NaOH - 0,3
Экстракт донника - 3,0
Эфирное масло лаванды - 0,1
Вода - До 100,0
5. Гелевая лекарственная форма по п.1 или 2, отличающаяся тем, что она содержит концентрат бактериофагов с литической активностью менее 10-3 по Аппельману, карбопол, карбоксиметилцеллюлозу, NaOH, экстракт тысячелистника, бензоат натрия, эфирное масло лаванды, воду при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Концентрат бактериофагов с литической активностью не менее 10-3 по Аппельману
Карбопол - 0,3
Карбоксиметилцеллюлоза - 0,3
NaOH - 0,35
Экстракт тысячелистника - 3,0
Бензоат натрия - 0,2
Эфирное масло лаванды - 0,1
Вода - До 100,0
6. Гелевая лекарственная форма по п.1 или 2, отличающаяся тем, что она содержит концентрат бактериофагов стафилококка и синегнойной палочки с литической активностью не менее 10-6 по Аппельману, гидроксиэтилцеллюлозу, экстракт тысячелистника, экстракт клевера, эфирное масло базилика, метилпарабен, пропилпарабен, воду при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Концентрат бактериофагов стафилококка и синегнойной палочки с литической активностью не менее 10-6 по Аппельману
Гидроксиэтилцеллюлоза - 1,0
Экстракт тысячелистника - 2,0
Экстракт клевера - 3,0
Эфирное масло базилика - 0,7
Метилпарабен - 0,3
Пропилпарабен - 0,1
Вода - До 100,0
7. Гелевая лекарственная форма по п.1 или 2, отличающаяся тем, что она содержит концентрат бактериофагов стрептококка, кишечной палочки, протея с литической активностью не менее 10-4 по Аппельману, карбопол, гидроксиэтилцеллюлозу, бензоат Na, NaOH, экстракт донника, эфирное масло мяты, воду при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Концентрат бактериофагов стрептококка, кишечной палочки, протея с литической активностью не менее 10-4 по Аппельману
Карбопол - 0,3
Гидроксиэтилцеллюлоза - 0,1
Бензоат Na - 0,3
NaOH - 0,35
Экстракт донника - 3,0
Эфирное масло мяты - 0,1
Вода - До 100,0
8. Гелевая лекарственная форма по п.1 или 2, отличающаяся тем, что она содержит концентрат бактериофагов стафилококка, стрептококка, синегнойной палочки и кишечной палочки с литической активностью не менее 10-6 по Аппельману, карбопол, хлоргексидин, NaOH, метилпарабен, пропилпарабен, экстракт тысячелистника, эфирное масло лаванды, воду при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Концентрат бактериофагов стафилококка, стрептококка, синегнойной палочки и кишечной палочки с литической активностью не менее 10-6 по Аппельману
Карбопол - 0,4
Хлоргексидин - 0,05
NaOH - 0,45
Метилпарабен - 0,2
Пропилпарабен - 0,07
Экстракт тысячелистника - 4,0
Эфирное масло лаванды - 0,05
Вода - До 100,0
9. Гелевая лекарственная форма по п.1 или 2, отличающаяся тем, что она содержит концентрат бактериофагов стафилококка и стрептококка с литической активностью не менее 10-6 по Аппельману, гидроксиэтилцеллюлозу, карбоксиметилцеллюлозу, хинозол, экстракт донника, экстракт тысячелистника, эфирное масло лаванды, эфирное масло гвоздики, воду при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Концентрат бактериофагов стафилококка и стрептококка с литической активностью не менее 10-6 по Аппельману
Гидроксиэтилцеллюлоза - 0,1
Карбоксиметилцеллюлоза - 0,2
Хинозол - 0,1
Экстракт донника - 5,0
Экстракт тысячелистника - 2,0
Эфирное масло лаванды - 0,05
Эфирное масло гвоздики - 0,05
Вода - До 100,0
10. Гелевая лекарственная форма по п.1 или 2, отличающаяся тем, что она содержит концентрат бактериофагов с литической активностью не менее 10-6 по Аппельману, хитозан, гидроксиэтилцеллюлозу, кислоту лимонную, спиртовой экстракт донника, эфирное масло мирры, бензоат натрия, воду при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Концентрат бактериофагов с литической активностью не менее 10-6 по Аппельману
Хитозан - 0,5
Гидроксиэтилцеллюлоза - 0,5
Кислота лимонная - 0,6
Спиртовой экстракт донника - 2,0
Эфирное масло мирры - 0,01
Бензоат натрия - 0,3
Вода - До 100,0
11. Гелевая лекарственная форма по п.1 или 2, отличающаяся тем, что она содержит концентрат бактериофагов с литической активностью не менее 10-6 по Аппельману, полиглюкин, спиртовой экстракт клевера, экстракт солодки, эфирное масло мирры, метилпарабен, пропилпарабен, воду при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Концентрат бактериофагов с литической активностью не менее 10-6 по Аппельману
Полиглюкин - 2,0
Спиртовой экстракт клевера - 1,0
Экстракт солодки - 0,5
Эфирное масло мирры - 0,02
Метилпарабен - 0,3
Пропилпарабен - 0,1
Вода - До 100,0
3. The gel dosage form according to claim 1, characterized in that it contains a bacteriophage concentrate with lytic activity of at least 10 -5 according to Appelman, carbopol and target additives — sodium benzoate, NaOH, water in the following ratio, wt.%:
Concentrate of bacteriophages with lytic activity of at least 10 -5 according to Appelman
Carbopol - 0.4
Sodium Benzoate - 0.3
NaOH - 0.45
Water - Up to 100.0
4. The gel dosage form according to claim 1 or 2, characterized in that it contains a bacteriophage concentrate with lytic activity of at least 10 -5 according to Appelman, carbopol, sodium benzoate, NaOH, sweet clover extract, lavender essential oil, water in the following ratio of components , wt.%:
Concentrate of bacteriophages with lytic activity of at least 10 -5 according to Appelman
Carbopol - 0.4
Sodium Benzoate - 0.3
NaOH - 0.3
Sweet clover extract - 3.0
Lavender essential oil - 0.1
Water - Up to 100.0
5. The gel dosage form according to claim 1 or 2, characterized in that it contains a bacteriophage concentrate with lytic activity less than 10 -3 according to Appelman, carbopol, carboxymethyl cellulose, NaOH, yarrow extract, sodium benzoate, lavender essential oil, water in the following ratio components, wt.%:
Concentrate of bacteriophages with lytic activity of at least 10 -3 according to Appelman
Carbopol - 0.3
Carboxymethyl cellulose - 0.3
NaOH - 0.35
Yarrow Extract - 3.0
Sodium benzoate - 0.2
Lavender essential oil - 0.1
Water - Up to 100.0
6. The gel dosage form according to claim 1 or 2, characterized in that it contains a concentrate of bacteriophages of staphylococcus and Pseudomonas aeruginosa with lytic activity of at least 10 -6 according to Appelman, hydroxyethyl cellulose, yarrow extract, clover extract, basil essential oil, methyl paraben, propyl paraben , water in the following ratio of components, wt.%:
Concentrate of bacteriophages of staphylococcus and Pseudomonas aeruginosa with lytic activity of at least 10 -6 according to Appelman
Hydroxyethyl cellulose - 1.0
Yarrow Extract - 2.0
Clover Extract - 3.0
Basil essential oil - 0.7
Methylparaben - 0.3
Propylparaben - 0.1
Water - Up to 100.0
7. The gel dosage form according to claim 1 or 2, characterized in that it contains a concentrate of bacteriophages of streptococcus, E. coli, Proteus with lytic activity of at least 10 -4 according to Appelman, carbopol, hydroxyethyl cellulose, Na benzoate, NaOH, sweet clover extract, ethereal peppermint oil, water in the following ratio, wt.%:
Concentrate of bacteriophages of streptococcus, E. coli, Proteus with lytic activity of at least 10 -4 according to Appelman
Carbopol - 0.3
Hydroxyethyl cellulose - 0.1
Na benzoate - 0.3
NaOH - 0.35
Sweet clover extract - 3.0
Peppermint essential oil - 0.1
Water - Up to 100.0
8. The gel dosage form according to claim 1 or 2, characterized in that it contains a concentrate of bacteriophages of staphylococcus, streptococcus, Pseudomonas aeruginosa and Escherichia coli with lytic activity of at least 10 -6 Appelman, carbopol, chlorhexidine, NaOH, methyl paraben, propyl paraben, yarrow extract, lavender essential oil, water in the following ratio, wt.%:
Concentrate of bacteriophages of staphylococcus, streptococcus, Pseudomonas aeruginosa and Escherichia coli with lytic activity of at least 10 -6 Appelman
Carbopol - 0.4
Chlorhexidine - 0.05
NaOH - 0.45
Methylparaben - 0.2
Propylparaben - 0.07
Yarrow Extract - 4.0
Lavender essential oil - 0.05
Water - Up to 100.0
9. The gel dosage form according to claim 1 or 2, characterized in that it contains a concentrate of bacteriophages of staphylococcus and streptococcus with lytic activity of at least 10 -6 according to Appelman, hydroxyethyl cellulose, carboxymethyl cellulose, quinosol, clover extract, yarrow extract, lavender essential oil, clove essential oil, water in the following ratio, wt.%:
Concentrate of bacteriophages of staphylococcus and streptococcus with lytic activity of at least 10 -6 according to Appelman
Hydroxyethyl cellulose - 0.1
Carboxymethyl cellulose - 0.2
Chinozole - 0.1
Sweet clover extract - 5.0
Yarrow Extract - 2.0
Lavender essential oil - 0.05
Clove essential oil - 0.05
Water - Up to 100.0
10. The gel dosage form according to claim 1 or 2, characterized in that it contains a bacteriophage concentrate with lytic activity of at least 10 -6 according to Appelman, chitosan, hydroxyethyl cellulose, citric acid, alcohol clover extract, myrrh essential oil, sodium benzoate, water in the following ratio of components, wt.%:
Concentrate of bacteriophages with lytic activity of at least 10 -6 according to Appelman
Chitosan - 0.5
Hydroxyethyl cellulose - 0.5
Citric acid - 0.6
Sweet clover alcohol extract - 2.0
Myrrh essential oil - 0.01
Sodium Benzoate - 0.3
Water - Up to 100.0
11. The gel dosage form according to claim 1 or 2, characterized in that it contains a bacteriophage concentrate with lytic activity of at least 10 -6 according to Appelman, polyglucin, alcohol clover extract, licorice extract, myrrh essential oil, methyl paraben, propyl paraben, water at the following ratio of components, wt.%:
Concentrate of bacteriophages with lytic activity of at least 10 -6 according to Appelman
Polyglukin - 2.0
Clover Alcohol Extract - 1.0
Licorice Extract - 0.5
Myrrh essential oil - 0.02
Methylparaben - 0.3
Propylparaben - 0.1
Water - Up to 100.0
RU2000104963A 2000-03-01 2000-03-01 Gel medicinal form of medicinal immunobiological preparation with bacteriophages RU2156133C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2000104963A RU2156133C1 (en) 2000-03-01 2000-03-01 Gel medicinal form of medicinal immunobiological preparation with bacteriophages

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2000104963A RU2156133C1 (en) 2000-03-01 2000-03-01 Gel medicinal form of medicinal immunobiological preparation with bacteriophages

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2156133C1 true RU2156133C1 (en) 2000-09-20

Family

ID=20231241

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2000104963A RU2156133C1 (en) 2000-03-01 2000-03-01 Gel medicinal form of medicinal immunobiological preparation with bacteriophages

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2156133C1 (en)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2480239C2 (en) * 2010-10-06 2013-04-27 Сергей Константинович Панюшин Antibacterial agent
RU2677290C1 (en) * 2017-08-17 2019-01-16 Наталья Анатольевна Ковязина Biodegradable medicinal plates and method for production thereof
RU2790927C1 (en) * 2021-10-27 2023-02-28 Общество с ограниченной ответственностью "Новые Перевязочные Материалы" Micrografting method in closing infected wounds of soft tissues

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2480239C2 (en) * 2010-10-06 2013-04-27 Сергей Константинович Панюшин Antibacterial agent
RU2677290C1 (en) * 2017-08-17 2019-01-16 Наталья Анатольевна Ковязина Biodegradable medicinal plates and method for production thereof
RU2790927C1 (en) * 2021-10-27 2023-02-28 Общество с ограниченной ответственностью "Новые Перевязочные Материалы" Micrografting method in closing infected wounds of soft tissues

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2379025C2 (en) Anti-infectious compositions in form of hydrogel
CN106334067B (en) Gynecological gel containing silver ion antibacterial agent, preparation method and application
RU2640020C2 (en) Composition for topical application, containing glycerin and tannin
CN102387793B (en) Antiseptic compositions comprising silver ions and menthol and uses thereof
AU2013302680B2 (en) Wound care products with peracid compositions
CN106109534B (en) Itching relieving repair liquid containing silver ion antibacterial agent, preparation method and application
CN107617121B (en) Biological induction active dressing for skin wound surface and preparation method and application thereof
EA014391B1 (en) Pharmaceutical composition for treating burns and a method for the production thereof
CN113631155A (en) Disinfectant composition, preparation method and application thereof
RU2156133C1 (en) Gel medicinal form of medicinal immunobiological preparation with bacteriophages
CN112263544B (en) Lidocaine hydrochloride gel and preparation method thereof
US5635184A (en) Essential oil composition with bactericide activity
RU2146136C1 (en) Antiseptic "katapel"
EP2473203B1 (en) Compositions and methods for disinfecting materials
CN112245325A (en) Health-care antibacterial gel and preparation method thereof
US11058712B2 (en) Film for topical application in the treatment of skin lesions and method of obtaining and applying same
CN111991612A (en) Preparation method of liquid dressing with analgesic and antibacterial functions
US5609866A (en) Radiation sterilizable antimicrobial ointment and process to manufacture
CN111905058A (en) Pharmaceutical composition for skin mucosa nursing and wound repair and preparation method thereof
RU2367469C2 (en) Antibacterial and necrolytic local lisoamidase pharmaceutical composition
Atifah et al. Potency of Turmeric Extract (Curcuma domestica Val.) with Virgin Coconut Oil (VCO) Against Incision Wound Healing
JPH0240326A (en) Pharmaceutical composition and method for its preparation
RU2403014C1 (en) Wound healing agent
RU2315599C2 (en) Method for preparing medicinal membrane
RU2086233C1 (en) Ointment for suppurative-inflammatory processes treatment

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20120302