RU2130323C1

RU2130323C1 - Preliminarily filled syringe and process of its charging

Info

Publication number: RU2130323C1
Application number: RU93005305/14A
Authority: RU
Inventors: Танака Нобуо (JP); Танака Нобуо; Кисимото Дзотаро (JP); Кисимото Дзотаро; Вакаматсу Котаро (JP); Вакаматсу Котаро; Хагихара Такаюки (JP); Хагихара Такаюки; Охтани Сейдзи (JP); Охтани Сейдзи
Original assignee: Такеда Кемикал Индастриз, Лтд.
Priority date: 1992-04-30
Filing date: 1993-04-29
Publication date: 1999-05-20

Abstract

FIELD: medicine. SUBSTANCE: syringe has tubular body provided with injection needle on one end and piston on the other. It also includes partition sliding in tubular body in axial direction. Partition consists of front and rear parts independent from each other which divide internal space of tubular body into front and rear airtight compartments for storage of mutually different substances in them. Crossover is located between front and rear compartments. It serves for feeding the substance from rear to front compartments when partition moves under effect of pressure created by piston and stops near crossover, thereby ensuring mixing of substances directly before injection. EFFECT: improved protection against moisture formed in rear compartment, provision for sterilization. 23 cl, 19 dwg

Description

Изобретение касается в общем предварительно заполненного шприца, в частности предварительно заполненного шприца, способного раздельно хранить по крайней мере два различных вещества до использования, из которых одно вещество является лекарственным препаратом, а другое, например, наполнителем, как то растворяющим веществом или диспергатором. В данном описании термины "предварительно заполненный" или "заполненный:;" относятся к шприцу, в котором лекарственный препарат хранится до его использования. Это в противоположность хранению лекарственного препарата отдельно от шприца в ампуле с последующим заполнением шприца препаратом из ампулы перед инъекцией. The invention relates generally to a pre-filled syringe, in particular a pre-filled syringe, capable of separately storing at least two different substances until use, of which one substance is a drug and the other, for example, an excipient, such as a solvent or dispersant. In this description, the terms "pre-filled" or "filled :;" refer to the syringe in which the drug is stored until it is used. This is in contrast to storing the drug separately from the syringe in the ampoule, followed by filling the syringe with the drug from the ampoule before injection.

Для объяснения предпосылки создания настоящего изобретения, предварительно заполненный шприц известного типа будет описан со ссылками на фиг. 15-19. To explain the premise of the present invention, a pre-filled syringe of a known type will be described with reference to FIG. 15-19.

Приводящийся в качестве примера предварительно заполненный шприц содержит трубчатый корпус 31 и поршень 32 со штоком. Трубчатый корпус 31 имеет передний 34 и задний 35 отсеки, разделенные перегородкой 33, которая может перемещаться в осевом направлении в трубчатом корпусе 31. Передний отсек 34 имеет перепуск 36, выполненный в виде ниши или углубления. До тех пор, пока перегородка 33 стоит в заднем отсеке 35 она герметично отделяет два отсека 34 и 35 друг от друга, как показано на фиг. 15, но как только она перемещается в передний отсек 34, то между перегородкой 33 и перепуском 36 образуется отверстие в передний отсек 34. Перемещение перегородки 33 осуществляется за счет толкания поршня 32. Когда перегородка 33 перемещается в передний отсек 34, то жидкость, содержащаяся в заднем отсеке 35, поступает в передний отсек 34 через перепуск 36 и растворяет или диспергирует лекарственный препарат, находящийся в переднем отсеке 34, или смешивается с ним, в зависимости от обстоятельств. Таким образом, в переднем отсеке 34 получается инъекционная жидкость, которая готова к эжекции из трубчатого корпуса 31. Этот пример предварительно заполненного шприца описан в японской патентной публикации (принята) N 49-14465. An exemplary pre-filled syringe comprises a tubular body 31 and a piston 32 with a rod. The tubular body 31 has a front 34 and a rear 35 compartments, separated by a partition 33, which can axially move in the tubular body 31. The front compartment 34 has a bypass 36, made in the form of a niche or recess. As long as the partition 33 is in the rear compartment 35, it seals the two compartments 34 and 35 from each other, as shown in FIG. 15, but as soon as it moves to the front compartment 34, an opening is formed between the partition 33 and the bypass 36 to the front compartment 34. The partition 33 is moved by pushing the piston 32. When the partition 33 moves to the front compartment 34, the liquid contained in the rear compartment 35, enters the front compartment 34 through the bypass 36 and dissolves or disperses the drug in the front compartment 34, or mixes with it, depending on the circumstances. Thus, an injection liquid is obtained in the front compartment 34, which is ready for ejection from the tubular body 31. This example of a pre-filled syringe is described in Japanese Patent Publication (Accepted) No. 49-14465.

На фиг. 19 показан модифицированный вариант, в котором перегородка 33 снабжена кольцевыми ребрами 33а, обеспечивающими перегородке 33 плавное скольжение по внутренней стенке трубчатого корпуса 31 при минимальном контакте с ним. Приведенный в качестве примера предварительно заполненный шприц (т.е. прототип) имеет следующие проблемы:
Передний отсек 34 заполняется порошкообразным лекарственным препаратом. Когда лекарственный препарат является жидкостью, то он сначала заполняет передний отсек 34, а затем подвергается высушиванию холодом в порошкообразное состояние, как показано на фиг. 17. Наполнитель L для растворения или диспергирования лекарственного препарата P помещается в задний отсек 35. Таким образом, получается готовый шприц. Если наполнитель L должен стерилизоваться паром, то шприц закрывается крышкой 37, как показано на фиг. 17. Однако, такая стерилизация паром будет, вероятно, изменять естественные свойства лекарственного препарата P, находящегося в переднем отсеке 34. В качестве решения этой проблемы может быть применен альтернативный способ, по которому после стерилизации паром наполнителя L, лекарственный препарат P помещается в передний отсек 34. Однако, недостатком этого способа является то, что капли воды или влаги из пара сохраняются или впитываются или проникают и затем они покидают перегородку 33 (обычно изготавливаемую из резины), тем самым вредно увлажняя высушенный порошкообразный лекарственный препарат Р.In FIG. 19 shows a modified embodiment in which the baffle 33 is provided with annular ribs 33a, which provide the baffle 33 with smooth sliding along the inner wall of the tubular body 31 with minimal contact with it. An exemplary pre-filled syringe (i.e., prototype) has the following problems:
The front compartment 34 is filled with a powdered drug. When the drug is liquid, it first fills the front compartment 34 and then undergoes a cold drying to a powder state, as shown in FIG. 17. Filler L for dissolving or dispersing the drug P is placed in the rear compartment 35. Thus, the finished syringe is obtained. If the filler L is to be steam sterilized, then the syringe is closed by a cap 37, as shown in FIG. 17. However, such steam sterilization will likely alter the natural properties of the drug P located in the front compartment 34. An alternative method can be applied to solve this problem by which, after steam sterilization of the filler L, the drug P is placed in the front compartment 34. However, the disadvantage of this method is that drops of water or moisture from the vapor are retained or absorbed or penetrate, and then they leave the partition 33 (usually made of rubber), thereby damaging the moisture nn-dried powdered medicament R.

Поскольку порошкообразный лекарственный препарат становится неустойчивым в присутствии воды, то очень важно высушивать по крайней мере сторону перегородки 33, обращенную в передний отсек 34, содержащий сухую порошкообразную инъекцию. По существующей практике шприц высушивается при температуре 100^oC или выше в течение нескольких часов, однако эта высокая температура неблагоприятно сказывается на наполнителе L, находящимся в заднем отсеке 35. Таким образом, этот способ высокотемпературной сушки не может быть использован.As the powdered drug becomes unstable in the presence of water, it is very important to dry at least the side of the septum 33 facing the front compartment 34 containing the dry powdered injection. According to existing practice, the syringe is dried at a temperature of 100 ^o C or higher for several hours, however, this high temperature adversely affects the filler L located in the rear compartment 35. Thus, this method of high-temperature drying cannot be used.

На практике обычно перегородка 33 снабжается кольцевыми ребрами 33а, идущими по периферии, с тем, чтобы уменьшить трение между перегородкой 33 и внутренней стенкой корпуса 31. In practice, typically the baffle 33 is provided with annular ribs 33a extending around the periphery so as to reduce friction between the baffle 33 and the inner wall of the housing 31.

В этом случае они неизбежно образуют одну или несколько кольцевой формы канавок G между собой. В эти канавки G попадает впрыскиваемая жидкость, когда она поступает из заднего отсека 35 в передний отсек 34, в результате чего инъекционная жидкость остается неиспользованной, оставаясь в канавках G. В частности, нагнетаемая жидкость подается в осевом направлении через перепуск 36, однако, ребра ЗЗа захватывают часть ее, идущей через перепуск 36, и отводят по периферии в канавки G, где она остается неиспользованной. Это приводит к потере инъекционной жидкости. In this case, they inevitably form one or more annular grooves G between themselves. Injected fluid enters these grooves G when it enters from the rear compartment 35 into the front compartment 34, as a result of which the injection fluid remains unused, remaining in the grooves G. In particular, the injected fluid is supplied axially through the bypass 36, however, the ribs they capture a part of it going through the bypass 36, and take it along the periphery to grooves G, where it remains unused. This leads to a loss of injection fluid.

При использовании предварительно заполненным шприцем важно смещать лекарственный препарат и наполнитель в однородную инъекционную жидкость. Обычно, непосредственно перед использованием шприц взбалтывается вручную, чтобы смешать эти вещества. Однако, трудности возникают при установлении поршня в соответствующее положение, если поршень продвинется слишком далеко в трубчатом корпусе, то вероятно, что лекарственный препарат и наполнитель будут вводиться без достаточного смешивания. Если поршень находится посередине перепуска 36, то может иметь место обратный поток жидкости из переднего отсека в задний отсек. Если поршень продвинут недостаточно, то наполнитель L из заднего отсека не сможет попасть в передний отсек через перепуск. When using a pre-filled syringe, it is important to transfer the drug and excipient into a homogeneous injection liquid. Usually, just before use, the syringe is shaken manually to mix these substances. However, difficulties arise when setting the piston in an appropriate position, if the piston moves too far in the tubular body, it is likely that the drug and excipient will be administered without sufficient mixing. If the piston is in the middle of the bypass 36, then a reverse fluid flow from the front compartment to the rear compartment may occur. If the piston is not sufficiently advanced, then the filler L from the rear compartment will not be able to get into the front compartment through the bypass.

Для решения этой проблемы заявители рассматривали возможность нанесения указателей или меток на соответствующее положение поршня, в котором он должен останавливаться. Однако, тот способ маркировки столкнулся с трудностью, связанной с временным удержанием поршня от осевого перемещения относительно трубчатого корпуса в то время, как осуществляется смешивание путем переворачивания шприца. Кроме того, необходимо постоянно следить за меткой в процессе перемещения поршня. Обычный предварительно заполненный шприц не имеет устройства, решающего эту проблему. To solve this problem, applicants considered the possibility of applying pointers or marks to the appropriate position of the piston in which it should stop. However, that marking method encountered the difficulty of temporarily holding the piston from axial movement relative to the tubular body while mixing by turning the syringe upside down. In addition, you must constantly monitor the mark during the movement of the piston. A conventional pre-filled syringe does not have a device that solves this problem.

В основу изобретения положена задача создать шприц для предварительного заполнения, конструкция которого бы решала вышеуказанные проблемы. The basis of the invention is the task of creating a syringe for pre-filling, the design of which would solve the above problems.

Эта задача решается тем, что предварительно заполненный шприц, содержащий трубчатый корпус, имеющий передний конец, закрывающийся пробкой и предназначенный для приема инъекционной иглы, и задний конец, закрывающийся поршнем со штоком, согласно изобретению содержит подвижную перегородку, разделяющую внутреннее пространство трубчатого корпуса на передний отсек и задний отсек герметичным образом, при этом перегородка включает переднюю часть и вторую часть, являющиеся независимыми друг от друга, причем в переднем отсеке хранится первое вещество, а в заднем отсеке хранится второе вещество, перепуск, выполненный в переднем отсеке, с перегородкой, являющейся короче в осевом направлении, чем перепуск с тем, чтобы подавать через него второе вещество в передний отсек, когда перегородка перемещается в передний отсек под действием поршня, осуществляя тем самым заданное действие, как то, диспергирование или растворение между первым и вторым веществами в переднем отсеке. This problem is solved in that a pre-filled syringe containing a tubular body having a front end that closes with a stopper and designed to receive an injection needle, and a rear end that closes with a piston with a rod, according to the invention contains a movable partition separating the inner space of the tubular body into the front compartment and the rear compartment in a hermetic manner, while the partition includes a front part and a second part that are independent of each other, and the first compartment is stored in the front compartment still, and in the back compartment the second substance is stored, a bypass made in the front compartment, with a baffle being shorter in the axial direction than a bypass so as to supply the second substance through it to the front compartment when the baffle moves to the front compartment under the action of the piston thereby carrying out a predetermined action, such as dispersing or dissolving between the first and second substances in the front compartment.

В соответствии с другим аспектом настоящего изобретения предварительно заполненный шприц включает трубчатый корпус, имеющий передний конец, закрывающийся пробкой и предназначенный для приема инъекционной иглы, и задний конец, закрывающийся поршнем со штоком, перемещающимся в трубчатом корпусе; подвижную перегородку, разделяющую внутреннее пространство трубчатого корпуса на передний и задний отсеки герметичным образом, при этом в переднем отсеке хранится первое вещество, а в заднем отсеке хранится второе вещество, причем перегородка включает идущие по окружности кольцевой формы первые ребра по ее периферии с кольцевой формы канавкой, расположенной между ними, и вторые поперечные ребра для перекрытия и подразделения канавки на меньшие углубления, при этом вторые ребра имеют такую же высоту, что и кольцевой формы первые ребра; и перепуск, выполненный в переднем отсеке, чтобы подавать второе вещество в передний отсек, когда перегородка перемещается в передний отсек под действием давления, создаваемого поршнем, тем самым осуществляя заданное действие, как то диспергирование или растворение между первым и вторым веществами в переднем отсеке. In accordance with another aspect of the present invention, a pre-filled syringe includes a tubular body having a front end that closes with a stopper and designed to receive an injection needle, and a rear end that closes with a piston with a rod moving in a tubular body; a movable partition separating the inner space of the tubular body into the front and rear compartments in an airtight manner, wherein the first substance is stored in the front compartment and the second substance is stored in the rear compartment, the partition including the first ribs extending around the circumference of the annular shape along its circumference with an annular groove located between them, and the second transverse ribs for overlapping and dividing the grooves into smaller recesses, while the second ribs have the same height as the annular shape of the first ribs; and a bypass in the front compartment to supply the second substance to the front compartment when the baffle is moved to the front compartment under the pressure generated by the piston, thereby performing a predetermined action, such as dispersing or dissolving between the first and second substances in the front compartment.

Шприц и шток могут быть соответственно снабжены зацепляющими средствами для обеспечения остановки поршня в соответствующем положении, в результате чего заданное действие, как то диспергирование или растворение осуществляется с двумя веществами, находящимися полностью в переднем отсеке. The syringe and the rod can respectively be equipped with engaging means to ensure that the piston stops in an appropriate position, as a result of which a predetermined action, such as dispersing or dissolving, is carried out with two substances located completely in the front compartment.

Таким образом, преимуществами описанного здесь изобретения являются (1) обеспечение предварительно заполненного шприца, который защищает первое вещество в переднем отсеке от предварительной обработки, например, стерилизации паром, которой подвергается второе вещество, находящееся в заднем отсеке; (2) которое предотвращает инъекционную жидкость от нахождения позади и чтобы она оставалась неиспользованной в шприце, и (3) которое обеспечивает оптимальные условия для взбалтывания шприца с целью смешивания веществ в переднем отсеке. Эти и другие преимущества настоящего изобретения станут понятны для специалиста в данной области из следующих конкретных примеров его выполнения и прилагаемых чертежей, на которых:
Фиг. 1 изображает схематичный вид в поперечном сечении варианта воплощения настоящего изобретения.Thus, the advantages of the invention described herein are (1) providing a pre-filled syringe that protects the first substance in the front compartment from pre-treatment, for example, steam sterilization, which undergoes the second substance in the rear compartment; (2) which prevents the injection fluid from being left behind and so that it remains unused in the syringe, and (3) which provides optimal conditions for shaking the syringe to mix substances in the front compartment. These and other advantages of the present invention will become apparent to a person skilled in the art from the following specific examples of its implementation and the accompanying drawings, in which:
FIG. 1 is a schematic cross-sectional view of an embodiment of the present invention.

Фиг. 2(A) и 2 (B) изображает способ сборки шприца, при этом на фиг. 2 (A) показана первая операция, на которой наполнитель помещается в один отсек, а на фиг. 2 (B) показана вторая операция, на которой лекарственный препарат помещается в другой отсек. FIG. 2 (A) and 2 (B) depict a method for assembling a syringe, with FIG. 2 (A) shows a first operation in which the filler is placed in one compartment, and in FIG. 2 (B) shows a second operation in which a drug is placed in another compartment.

Фиг. 3 изображает вид в поперечном сечении шприца, представленного на фиг. 1, снабженного крышкой, в которую скользит пробка, и инъекционная игла прикреплена к крышке. FIG. 3 is a cross-sectional view of the syringe of FIG. 1 provided with a cap into which the plug slides and an injection needle is attached to the cap.

Фиг. 4 - вид в поперечном сечении шприца, представленного на фиг. 3, который находится в употреблении. FIG. 4 is a cross-sectional view of the syringe of FIG. 3, which is in use.

Фиг. 5 - вид в поперечном сечении шприца, снабженного неподвижной пробкой и инъекционной иглой с двумя остриями на переднем открытом конце. FIG. 5 is a cross-sectional view of a syringe equipped with a fixed stopper and an injection needle with two tips at the front open end.

Фиг. 6-9 - различные типы пробок и передней части перегородки, использующейся в сочетании со своей соответствующей пробкой. FIG. 6-9 are various types of plugs and the front of a partition used in conjunction with its corresponding plug.

Фиг. 10 - вид в поперечном сечении второго варианта воплощения. FIG. 10 is a cross-sectional view of a second embodiment.

Фиг. 11 - перспективный вид в увеличенном масштабе перегородки, показанной на фиг. 10. FIG. 11 is an enlarged perspective view of the partition shown in FIG. ten.

Фиг. 12 - вид в поперечном сечении модифицированного варианта примера, показанного на фиг. 10, у которого перегородка и поршень снабжены кольцевой формы ребрами и перекрывающими ребрами. FIG. 12 is a cross-sectional view of a modified embodiment of the example shown in FIG. 10, in which the baffle and the piston are provided with annular ribs and overlapping ribs.

Фиг. 13 (А) и 13 (В) - вид в поперечном сечении третьего варианта воплощения. FIG. 13 (A) and 13 (B) is a cross-sectional view of a third embodiment.

Фиг. 14 (А) - 14 (Е) - виды, показывающие модифицированные варианты третьего примера, представленного на фиг. 13. FIG. 14 (A) to 14 (E) are views showing modified versions of the third example shown in FIG. 13.

Фиг. 15 - 18 - вид в поперечном сечении предварительно заполненного шприца известного типа, в частности, показывающий способ использования шприца. FIG. 15 to 18 are a cross-sectional view of a pre-filled syringe of a known type, in particular showing a method of using a syringe.

Фиг. 19 - перспективный вид, показывающий перегородку, использующуюся в известном предварительно заполненном шприце, представленном на фиг. 15-18. FIG. 19 is a perspective view showing a septum used in the prior art filled syringe of FIG. 15-18.

Пример 1
Как показано на фиг. 1, примерный предварительно заполненный шприц имеет по существу трубчатый корпус 1, открытый с переднего и заднего концов, и поршень 2, снабженный штоком, подвижно установленный в корпус 1 с заднего конца. Шток может быть съемным. Корпус 1 содержит передний 4 и задний 5 отсеки, герметично разделенные перегородкой или герметизирующими средствами 3, перемещающимися в осевом направлении в корпусе 1 под давлением, создаваемым поршнем 2. В переднем отсеке хранится лекарственный препарат P в виде порошка, микрокапсул, гранул, таблеток, жидкости или др., а в заднем отсеке 5 хранится наполнитель в жидком или другом виде для растворения или диспергирования лекарственного препарата P, или для смешивания с ним. Корпус 1 на внутренней стенке снабжен перепуском 6. Перепуск или перепускные средства 6 выполнены в виде ниши для подачи наполнителя из заднего отсека в передний отсек 4, как будет описано более подробно.Example 1
As shown in FIG. 1, an exemplary pre-filled syringe has a substantially tubular body 1 open from the front and rear ends, and a piston 2 provided with a rod, movably mounted in the housing 1 from the rear end. The stem can be removable. The housing 1 contains a front 4 and a rear 5 compartments, hermetically separated by a partition or sealing means 3, moving axially in the housing 1 under the pressure created by the piston 2. The drug P is stored in the front compartment in the form of powder, microcapsules, granules, tablets, liquid or others, and in the back compartment 5, the filler is stored in liquid or other form for dissolving or dispersing the drug P, or for mixing with it. The housing 1 on the inner wall is provided with a bypass 6. The bypass or bypass means 6 is made in the form of a niche for supplying filler from the rear compartment to the front compartment 4, as will be described in more detail.

Перегородка 3 имеет переднюю часть или перепускной стопор или стопорную пробку 3а и заднюю часть или перепускной стопор, или стопорную пробку 3b, являющиеся независимыми друг от друга и перемещающиеся раздельно. Каждая из частей перегородки или стопоров 3a, 3b направлены в радиальном направлении к внутренним стенкам корпуса 1 для герметизации заднего отсека 5 от переднего отсека 4 независимо от другой части перегородки, с которой она спарена. Общая осевая длина частей 3a, 3b перегородки меньше, чем осевая длина перепуска 6, чтобы обеспечить прохождение инъекционной жидкости из заднего отсека 5 в передний отсек 4. Когда перегородка 3 между перепуском 6 и задним концом шприца, то ее части предпочтительно взаимодействуют друг с другом, но с небольшим зазором из-за воздуха, сжатого между ними, когда передняя часть 3а вставлялась в корпус во время сборки, то осевая ширина такого зазора является меньше, чем осевая ширина одной из частей 3a, 3b перегородки. Во время пользования, когда поршень 2 первоначально вдавливается, то воздух между частями 3a, 3b перегородки сжимается за счет перемещения задней части 3b. Это сжатие смещает переднюю часть 3a вперед до тех пор, пока задняя поверхность передней части 3a перегородки не достигнет перепуска 6, после чего воздух, находящийся между частями 3a, 3b перегородки удаляется через перепуск 6, в результат чего части 3a, 3b взаимодействуют друг с другом, если уже не взаимодействовали. В этом взаимодействующем состоянии перегородка 3 движется оставшийся путь в шприце. The partition 3 has a front part or a bypass stopper or a stopper 3a and a rear part or a bypass stopper or a stopper 3b, which are independent from each other and move separately. Each part of the partition or stoppers 3a, 3b is directed radially towards the inner walls of the housing 1 to seal the rear compartment 5 from the front compartment 4, regardless of the other part of the partition with which it is paired. The total axial length of the part 3a, 3b of the septum is less than the axial length of the bypass 6 to allow injection fluid to pass from the rear compartment 5 to the front compartment 4. When the septum 3 is between the bypass 6 and the rear end of the syringe, its parts preferably interact with each other, but with a small clearance due to the air compressed between them, when the front part 3a was inserted into the housing during assembly, the axial width of such a gap is smaller than the axial width of one of the partition parts 3a, 3b. During use, when the piston 2 is initially pressed in, the air between the portions 3a, 3b of the septum is compressed by moving the rear part 3b. This compression moves the front part 3a forward until the rear surface of the front part 3a of the septum reaches the bypass 6, after which the air between the parts 3a, 3b of the septum is removed through the bypass 6, as a result of which the parts 3a, 3b interact with each other if not already interacted. In this interacting state, the septum 3 moves the remaining path in the syringe.

Передний конец 1a корпуса 1 закрыт подвижной пробкой 7. Как описывается более подробно ниже, передний конец 1a шприца закрывается колпачком с инъекционной иглой. Здесь передняя концевая часть шприца охватывает передний конец шприца и его часть, идущую немного в сторону перепуска 6 от его переднего конца. В дальнейшем передняя концевая часть шприца может называться как "передний конец шприца". Следует отметить, что пробка 7 перед приведением в действие поршня может быть удалена от самого переднего конца шприца, чтобы свести к минимуму возможность того, что пробка 7 преждевременно соскочит с переднего конца. Расстояние, на которое пробка 7 удалена от самого переднего конца, может зависеть от объема смешиваемых веществ. Такой объем может определять пространство между перепуском 6 и пробкой 7, и, следовательно, расстояние между пробкой 7 и самым передним концом. The front end 1a of the housing 1 is closed by the movable plug 7. As described in more detail below, the front end 1a of the syringe is closed by a cap with an injection needle. Here, the front end part of the syringe encompasses the front end of the syringe and its part, going slightly towards the bypass 6 from its front end. Hereinafter, the front end portion of the syringe may be referred to as the “front end of the syringe”. It should be noted that the plug 7 can be removed from the very front end of the syringe before actuating the piston to minimize the possibility that the plug 7 prematurely slips off the front end. The distance the plug 7 is removed from the very front end may depend on the volume of the substances to be mixed. Such a volume can define the space between the bypass 6 and the plug 7, and therefore the distance between the plug 7 and the very front end.

Как отмечалось выше, длина перепуска 6 больше, чем общая толщина передней 3a и задней 3b частей, как показано на фиг. 4. Кроме того, общая осевая длина частей 3a, 3b перегородки и поршня 2 (за исключением штока) больше, чем осевая длина перепуска 6, чтобы предотвратить обратный поток воздуха или жидкости из переднего отсека 4 в задний отсек 5. As noted above, the length of the bypass 6 is greater than the total thickness of the front 3a and rear 3b parts, as shown in FIG. 4. In addition, the total axial length of the baffle parts 3a, 3b and the piston 2 (excluding the stem) is larger than the axial length of the bypass 6 to prevent the backflow of air or liquid from the front compartment 4 to the rear compartment 5.

Поршень 2 смещается влево (фиг. 1), тем самым передняя 3a и задняя 3b части перегородки 3 движутся вместе, находясь на некотором расстоянии друг от друга, под действием давления, создаваемого поршнем 2. Когда части 3a, 3b достигают перепуска 6, как показано на фиг. 4, то наполнитель L из заднего отсека 5 поступает в передний отсек 4 через перепуск 6, тем самым осуществляя требуемое действие, как то диспергирование, растворение или смешивание медицинского препарата P и наполнителя L. Таким образом, в переднем отсеке 4 получается инъекционное лекарственное средство (или просто инъекция). При дальнейшем продвижении поршня 2 инъекция впрыскивается через инъекционную иглу 82. The piston 2 moves to the left (Fig. 1), thereby the front 3a and rear 3b of the part of the baffle 3 move together, at a certain distance from each other, under the pressure generated by the piston 2. When the parts 3a, 3b reach the bypass 6, as shown in FIG. 4, the filler L from the rear compartment 5 enters the front compartment 4 through the bypass 6, thereby performing the desired action, such as dispersing, dissolving or mixing the drug P and filler L. Thus, an injection drug is obtained in the front compartment 4 ( or just an injection). With further advancement of the piston 2, the injection is injected through the injection needle 82.

Предварительно заполненный шприц собирается, как показано на фиг. 2A и 2B:
Как показано на фиг. 2A, задняя часть 3b перегородки 3 вставляется в корпус 1 и наполнитель L помещается в задний отсек 5. Затем, вставляется поршень 2. Наполнитель L подвергается тепловой стерилизации с помощью сухого пара, а затем, внутренняя поверхность переднего отсека 4 высушивается воздухом, обычно с некоторым теплом (например, до 50-60^oC), поскольку такое тепло не разрушает вещество в заднем отсеке 5. Во время операции стерилизации наружные концы заднего стопора 3b и поршня 2 открыты для сухого пара и могут абсорбировать или впитывать влагу, которая может распространяться в задний стопор 3b или поршень 2. Эта влага в течение времени может улетучиваться за счет диффузии или других каких-либо средств через конец заднего стопора 3b или поршня 2, через который они вставляются. Эта выделяющаяся влага может тогда оказать вредное воздействие на гигроскопический порошок, содержащийся в переднем отсеке 4.A prefilled syringe is assembled as shown in FIG. 2A and 2B:
As shown in FIG. 2A, the rear portion 3b of the partition 3 is inserted into the housing 1 and the filler L is placed in the rear compartment 5. Then, the piston 2 is inserted. The filler L is heat sterilized with dry steam, and then the inner surface of the front compartment 4 is air dried, usually with some heat (for example, up to 50-60 ^o C), since such heat does not destroy the substance in the rear compartment 5. During the sterilization operation, the outer ends of the rear stopper 3b and piston 2 are open to dry steam and can absorb or absorb moisture, which can spread can be removed into the rear stopper 3b or piston 2. This moisture can evaporate over time due to diffusion or some other means through the end of the rear stopper 3b or piston 2 through which they are inserted. This released moisture can then have a harmful effect on the hygroscopic powder contained in the front compartment 4.

После высушивания переднего отсека 4 и как показано на фиг. 2B, передняя часть 3a перегородки 3, которая удерживается в стороне от какой-либо влаги, вставляется в корпус 1 через его передний конец 1a до тех пор, пока она не установится возле или в контакте с задней частью 3b с тем, чтобы быть рядом с ней. Порция лекарственного препарата P помещается в передний отсек 4 и затем, передний конец 1a закрывается пробкой 7. Таким образом, получается готовый шприц. After drying of the front compartment 4 and as shown in FIG. 2B, the front part 3a of the partition 3, which is kept away from any moisture, is inserted into the housing 1 through its front end 1a until it is installed near or in contact with the rear part 3b so as to be close to her. A portion of the drug P is placed in the front compartment 4 and then, the front end 1a is closed by a stopper 7. Thus, a finished syringe is obtained.

Когда наполнитель L стерилизуется паром, то задняя часть 3b перегородки 3 становится влажной из-за оседания на ней росы или насыщается влагой. Хотя большая часть этой влаги удаляется, когда передний отсек 4 высушивается, однако, часть этой влаги остается в заднем стопоре 3b только, чтобы диффундировать в течение какого-то времени. Передняя часть 3a сохраняется сухой и в стороне от процесса стерилизации. (В тексте сделано примечание от руки - одна строка аннулирована. Передняя часть 3a аннулирована). Передняя часть 3a герметизирует, таким образом, передний отсек 4 от любой влаги, которая может проникать от задней части 3b перегородки. When the filler L is steam sterilized, the back part 3b of the partition 3 becomes wet due to dew settling on it or is saturated with moisture. Although most of this moisture is removed when the front compartment 4 is dried, however, part of this moisture remains in the rear stopper 3b only to diffuse for some time. The front part 3a is kept dry and away from the sterilization process. (A handwritten note is made in the text - one line is canceled. The front part 3a is canceled). The front portion 3a thus seals the front compartment 4 from any moisture that may penetrate from the rear portion 3b of the partition.

Инъекционная игла 82 может крепиться к шприцу 1 различными способами, как показано на фиг. 3 и 5-9. Первый пример показан на фиг. 3. The injection needle 82 may be attached to the syringe 1 in various ways, as shown in FIG. 3 and 5-9. A first example is shown in FIG. 3.

Пример, показанный на фиг. 3, имеет передний конец 1a, закрытый колпачком 8, содержащим юбку 81, несущую инъекционную иглу 82. Юбка 81 снабжена канавкой 81a, выполненной на ее внутренней поверхности. Канавка 81a сообщается с иглой 82. Цифрой 81b обозначено пространство, предназначенное для приема пробки 7, как показано на фиг. 4. The example shown in FIG. 3 has a front end 1a, closed by a cap 8 containing a skirt 81 carrying an injection needle 82. The skirt 81 is provided with a groove 81a formed on its inner surface. The groove 81a communicates with the needle 82. The number 81b denotes the space for receiving the plug 7, as shown in FIG. 4.

Когда поршень 2 перемещается влево (фиг. 4), то пробка 7 движется в пространство 81b и наполнитель L из заднего отсека 5 поступает в передний отсек 4 через перепуск 6. При дальнейшем продвижении поршня 2 и после взбалтывания шприца для смешивания жидкости и лекарственного препарата, инъекция поступает в иглу 82 через канавку 81a. Игла 82 может крепиться к колпачку 8 заранее или же после установки колпачка 8 на шприц 1. When the piston 2 moves to the left (Fig. 4), the plug 7 moves into the space 81b and the filler L from the rear compartment 5 enters the front compartment 4 through the bypass 6. With further advancement of the piston 2 and after shaking the syringe to mix the liquid and the drug, the injection enters needle 82 through groove 81a. The needle 82 can be attached to the cap 8 in advance or after installing the cap 8 on the syringe 1.

Или же, пробка 7 может размещаться при сборке на некотором расстоянии от переднего конца шприца так, что во время использования, когда она смещается поршнем 2, она будет оставаться в переднем конце. Эта конструкция и упомянутые позже предохранительные зацепляющие средства совместно обеспечивают герметичное полное ограничение переднего отсека 4. Alternatively, the plug 7 may be placed during assembly at some distance from the front end of the syringe so that during use, when it is displaced by the piston 2, it will remain at the front end. This design and the later mentioned safety engaging means together provide a tight complete restriction of the front compartment 4.

В примерах, показанных на фиг. 5-9, используется игла 10 с двумя остриями. In the examples shown in FIG. 5-9, a 10 point needle with two tips is used.

В примере, показанном на фиг. 5, используется неподвижная пробка 7 и колпачок 9, несущий иглу 10 с двумя остриями, которая через пробку 7 выступает в передний отсек 4. Преимуществом этого варианта является то, что он позволяет экономить рабочую силу на операции закрепления инъекционной иглы 10 и игла 10 может быть быстро соединена с передним отсеком 4 за счет закрепления колпачка 9 на переднем конце 1a. Пробка 7 снабжена углублением 7a, выполненным на внутренней стороне, что позволяет инъекции собираться в ней и направляться или скапливаться возле впуска в иглу 10, тем самым предотвращая инъекционную жидкость от пребывания позади и от ее неиспользования. Это предотвращает потерю инъекционной жидкости. In the example shown in FIG. 5, a stationary tube 7 and a cap 9 carrying a needle 10 with two tips are used, which protrudes through the tube 7 into the front compartment 4. The advantage of this option is that it saves labor on the operation of fixing the injection needle 10 and the needle 10 can be quickly connected to the front compartment 4 by securing the cap 9 at the front end 1a. The plug 7 is provided with a recess 7a formed on the inside, which allows the injection to collect in it and be guided or accumulated near the inlet of the needle 10, thereby preventing the injection fluid from being left behind and not being used. This prevents the loss of injection fluid.

На фиг. 6 показан другой пример пробки для иглы с двумя остриями, в котором пробка 7 имеет дополнительное углубление 7b на наружной стороне, при этом углубления 7a и 7b выравнены друг с другом, тем самым облегчая прохождение иглы 10 из-за уменьшенной толщины пробки 7. В этом примере соответствующая пробка 3A имеет плоскую переднюю поверхность. In FIG. 6 shows another example of a double-pointed needle plug, in which the plug 7 has an additional recess 7b on the outside, the recesses 7a and 7b being aligned with each other, thereby facilitating the passage of the needle 10 due to the reduced thickness of the plug 7. In this In the example, the corresponding plug 3A has a flat front surface.

На фиг. 7 показан другой пример, отличающийся тем, что поверхность передней части 3a перегородки 3 снабжена углублением 30a, которое выравнено с углублением 7b на наружной стороне пробки 7 с тем, чтобы принять конец иглы, выступающий через пробку 7. Из-за ровной задней поверхности пробки 7 легко установить, что инжекционный конец иглы вводится в передний отсек 4 через пробку 7. In FIG. 7 shows another example, characterized in that the surface of the front part 3a of the partition 3 is provided with a recess 30a, which is aligned with a recess 7b on the outside of the plug 7 so as to accept the end of the needle protruding through the plug 7. Due to the even back surface of the plug 7 it is easy to establish that the injection end of the needle is inserted into the front compartment 4 through the plug 7.

На фиг. 8 показана еще одна модифицированная пробка 7, имеющая вогнутую поверхность на внутренней стороне, и переднюю часть 3a, имеющую выпуклую поверхность на ее переднем конце или передней поверхности, которая дополняется вогнутой поверхностью пробки 7, когда перегородка 3 смещается под действием поршня 2 и входит в контакт с пробкой 7. In FIG. 8 shows yet another modified plug 7 having a concave surface on the inside and a front portion 3a having a convex surface on its front end or front surface, which is complemented by the concave surface of the plug 7 when the baffle 3 is displaced by the piston 2 and comes into contact with cork 7.

Преимуществом конструкции, показанной на фиг. 8, является то, что пузырьки стремятся скапливаться в центре вогнутой поверхности пробки 7, когда шприц 1 поднимается вертикально перед инъекцией, тем самым облегчая удаление пузырьков через инъекционную иглу 10. An advantage of the structure shown in FIG. 8 is that the bubbles tend to accumulate in the center of the concave surface of the plug 7 when the syringe 1 rises vertically before injection, thereby facilitating the removal of bubbles through the injection needle 10.

На фиг. 9 показана модификация примера, представленного на фиг. 8, отличающаяся тем, что пробка 7 снабжена углублением 7a на вогнутой поверхности, при этом углубления 7a и 7b выравнены друг с другом, а на передней части 7a перегородки 3 углубления нет. Углубление 7a в этой модификации выполняет ту же функцию, что и углубление 7a, как описано со ссылками на пример 5. In FIG. 9 shows a modification of the example of FIG. 8, characterized in that the plug 7 is provided with a recess 7a on a concave surface, while the recesses 7a and 7b are aligned with each other, and there is no recess on the front part 7a of the partition wall 3. The recess 7a in this modification performs the same function as the recess 7a, as described with reference to Example 5.

Примеры, показанные на фиг. 6-9, могут иметь кольцевой формы фланец 7c, который закрепляет герметичный контакт между пробкой 7 и внутренней стенкой шприца 1. Фланец 7c необязательно нужен, если диаметр пробки 7 точно рассчитан так, что она надлежащим образом герметично устанавливается в шприце 1. Части перепуска или стопоры 3a, 3b, пробка 7 и поршень 2 предпочтительно изготавливаются из эластомера, например, синтетического каучука. The examples shown in FIG. 6-9 may have a ring-shaped flange 7c that secures a tight contact between the plug 7 and the inner wall of the syringe 1. The flange 7c is optionally needed if the diameter of the plug 7 is precisely sized so that it is properly sealed in the syringe 1. Parts of the bypass or the stoppers 3a, 3b, plug 7 and piston 2 are preferably made of an elastomer, for example synthetic rubber.

В предпочтительном варианте перегородка 3 состоит из передней части 3a и задней части 3b, при этом последняя участвует в стерилизации паром наполнителя в заднем отсеке 5, а первая сводит к минимуму или предотвращает попадание влаги с задней части 3b на порошкообразный лекарственный препарат. Однако, если нужно, то герметизирующие средства могут включать другие средства для сведения к минимуму выделение влаги в гигроскопический порошок. Такие средства могут включать непроницаемое для влаги уплотнение, размещаемое непосредственно на передней поверхности заднего стопора 3b или содержать задний стопор 3b, изготовленный из материала, непроницаемого для влаги. In a preferred embodiment, the septum 3 consists of a front portion 3a and a rear portion 3b, the latter participating in steam sterilization of the excipient in the rear compartment 5, and the former minimizes or prevents moisture from the rear portion 3b from getting into the powdered drug. However, if necessary, the sealing means may include other means to minimize the release of moisture into the absorbent powder. Such means may include a moisture impermeable seal located directly on the front surface of the rear stopper 3b or comprise a rear stopper 3b made of a material impervious to moisture.

Пример 2
Как показано на фиг. 10 и 11, перегородка 3 снабжена многочисленными кольцевой формы ребрами 300, между которыми расположены канавки G. Соседние канавки G перекрываются другими ребрами 301, которые будут называться поперечными или мостиковыми ребрами. Последние имеют такую же высоту, что и первые упомянутые ребра 300. Мостиковые ребра 301 разделяют канавки G на отдельные небольшие углубления. Представленный пример имеет две канавки G и четыре мостиковых ребра 301, расположенных под 90^o, в результате чего образуется восемь равноразделенных углублений. Кольцевые ребра 300 располагаются под прямым углом к оси трубчатого корпуса 1 и мостиковым ребрам 301.Example 2
As shown in FIG. 10 and 11, the partition 3 is provided with numerous annular ribs 300, between which grooves G are located. Adjacent grooves G are overlapped by other ribs 301, which will be called transverse or bridge ribs. The latter have the same height as the first mentioned ribs 300. The bridge ribs 301 divide the grooves G into separate small recesses. The presented example has two grooves G and four bridge ribs 301 located at 90 ^° , resulting in eight equally spaced depressions. The annular ribs 300 are located at right angles to the axis of the tubular body 1 and the bridge ribs 301.

Подразделение канавок G мостиковыми ребрами 301 сводит до минимума количество инъекционной жидкости, остающейся в канавках G, тем самым сводя к минимуму количество инъекционной жидкости, остающейся неиспользованной. Чем больше используется число мостиковых ребер, тем меньше количество инъекционной жидкости, остающейся неиспользованной, однако, при увеличении числа мостиковых ребер, увеличивается трение между перегородкой 3 и внутренней стенкой трубчатого корпуса 1, тем самым предотвращая плавное перемещение перегородки 3 в трубчатом корпусе 1. Поперечные или мостиковые ребра действуют в качестве барьеров, которые предотвращают инъекционную жидкость от растекания по окружности вокруг перегородки 3. Следовательно, меньшее количество инъекционной жидкости улавливается в окружных канавках G. Как показано на фиг. 12, части 3a, 3b перегородки также включают такие поперечные или мостовые ребра 301. Кроме того, следует отметить, что вместо того, чтобы быть плоскими, как показано на фиг. 11 кольцевые или мостиковые ребра могут обычно иметь кривизну для уменьшения трения, создаваемого относительно внутренней поверхности трубчатого корпуса. The division of the grooves G by the bridge ribs 301 minimizes the amount of injection fluid remaining in the grooves G, thereby minimizing the amount of injection fluid remaining unused. The more the number of bridge ribs is used, the less is the amount of injection fluid that remains unused, however, as the number of bridge ribs increases, the friction between the baffle 3 and the inner wall of the tubular body 1 increases, thereby preventing smooth movement of the baffle 3 in the tubular body 1. Cross or bridge ribs act as barriers that prevent injection fluid from spreading around the septum 3. Therefore, a smaller amount of injection fluid dkosti trapped in the circumferential grooves G. As shown in FIG. 12, partitions 3a, 3b of the partition also include such transverse or bridge ribs 301. In addition, it should be noted that instead of being flat, as shown in FIG. 11, annular or bridge ribs may typically have a curvature to reduce friction generated relative to the inner surface of the tubular body.

Пример 3
Ниже со ссылками на фиг. 13 (A) - (B) и 14 (A) - (E) будет описан еще один модифицированный вариант:
Этот пример предназначен, чтобы способствовать перемешиванию лекарственного препарата P и наполнителя L, когда они сначала смешиваются в переднем отсеке с тем, чтобы получить однородную инъекционную жидкость через заданное химическое состояние, как то диспергирование или растворение в зависимости от обстоятельств. Смешивание облегчается за счет качания шприца. В этом случае бывает трудно удержать поршень 2 в соответствующем положении, когда инъекционная жидкость находится в переднем отсеке, если поршень 2 продвигается слишком далеко в трубчатый корпус 1, то лекарственный препарат P и наполнитель L вероятней всего будут впрыскиваться через шприц, не достигая однородного состояния. Для устранения этой трудности, трубчатый корпус 1 снабжен дисковой формы захватом 100 для пальцев, выполненным на конце трубчатого корпуса 1, в который вставляется поршень 2. Захват 100 имеет внутренний периферийный обод 101, слегка выступающий в проход для поршня 2. Последний имеет шток 20, снабженный выступами 201 на его периферии, в представленном примере четыре выступа 201 расположены под углом 90^o вокруг оси поршня 2. Каждый из выступов 201 направлен в радиальном и осевом направлениях. Выступы 201 удалены в осевом направлении от обода 101 так, что поршень 2 свободно скользит через задний отсек 5. Выступы 201 удалены также в осевом направлении от заднего конца штока так, что поршень 2 свободно скользит через передний отсек 4. Каждый из выступов 201 расположен в таком положении, что он входит во взаимодействие с внутренним периферийным ободом 101, когда передний конец или поверхность передней части 3a перегородки 3 достигает выпуска или передней стороны (левой стороны) перепуска 6, как показано на фиг. 13 (В), в результате чего перепуск оказывается почти или фактически отсоединенным от переднего отсека 4, чтобы свести до минимума или предотвратить обратный поток в перепуск 6. В это положение задний отсек 5 полностью герметизирован поршнем 2 для предотвращения обратного потока в район штока во время взбалтывания шприца. Следует отметить, что шприц консервативно выполнен так, что даже если шток 2 продвинется слегка за выступы 201, то поршень по- прежнему будет герметизировать впуск перепуска. Другими словами, длина поршня 2 является достаточно большой относительно положения выступов 201 на штоке, чтобы свести до минимума утечки в задний отсек. Захват 100 предпочтительно изготавливается из упругой синтетической смолы, чтобы он мог изгибаться или слегка поддаваться так, чтобы выступы 201 могли отсоединиться от захвата 100. Или же, или выступы 201, или захват 100 и выступы 201 могут быть упругими.Example 3
Below with reference to FIG. 13 (A) - (B) and 14 (A) - (E) another modified version will be described:
This example is intended to facilitate mixing of the drug P and excipient L when they are first mixed in the front compartment in order to obtain a uniform injection liquid through a predetermined chemical state, such as dispersion or dissolution, as the case may be. Mixing is facilitated by swinging the syringe. In this case, it is difficult to hold the piston 2 in the appropriate position when the injection fluid is in the front compartment, if the piston 2 moves too far into the tubular body 1, then the drug P and the filler L are most likely to be injected through the syringe without reaching a uniform state. To eliminate this difficulty, the tubular body 1 is provided with a disk-shaped grip 100 for fingers made at the end of the tubular body 1 into which the piston 2 is inserted. The grip 100 has an inner peripheral rim 101 slightly protruding into the passage for the piston 2. The latter has a rod 20, provided with protrusions 201 at its periphery, in the presented example, four protrusions 201 are located at an angle of 90 ^o around the axis of the piston 2. Each of the protrusions 201 is directed in the radial and axial directions. The protrusions 201 are axially removed from the rim 101 so that the piston 2 freely slides through the rear compartment 5. The protrusions 201 are also removed axially from the rear end of the rod so that the piston 2 freely slides through the front compartment 4. Each of the protrusions 201 is located such that it engages with the inner peripheral rim 101 when the front end or surface of the front portion 3a of the partition 3 reaches the outlet or the front side (left side) of the bypass 6, as shown in FIG. 13 (B), whereby the bypass is almost or virtually disconnected from the front compartment 4 to minimize or prevent backflow to the bypass 6. At this position, the rear compartment 5 is completely sealed by the piston 2 to prevent backflow to the stem region during shaking the syringe. It should be noted that the syringe is conservatively designed so that even if the stem 2 moves slightly beyond the protrusions 201, the piston will still seal the bypass inlet. In other words, the length of the piston 2 is large enough relative to the position of the protrusions 201 on the stem to minimize leakage into the rear compartment. The grip 100 is preferably made of resilient synthetic resin so that it can bend or give in slightly so that the protrusions 201 can detach from the grip 100. Either the protrusions 201 or the grip 100 and the protrusions 201 can be resilient.

Во время работы, в качестве первого шага поршень 2 перемещается, как показано на фиг. 13 (В), на такую величину, что выступы 201 входят во взаимодействие с внутренним периферийным упругим ободом 101 и останавливаются от прохождения в трубчатый корпус 1. Во время этого первого шага наполнитель L из заднего отсека 5 поступает в передний отсек 4 через перепуск 6. В то время, как выступы 201 удерживаются относительно внутреннего периферийного упругого обода 101, шприц взбалтывается для смешивания лекарственного препарата P и наполнителя L для получения однородной смеси. Тем самым выступы 201 предотвращают поршень 2 от дальнейшего продвижения вперед, например, под действием центробежной силы, возникающей при взбалтывании шприца. В качестве второго шага после получения инъекционной жидкости за счет требуемого действия, как то диспергирования или растворения лекарственного препарата P с наполнителем L, поршень 2 продвигается дальше под действием усилия, которое является достаточным, чтобы обеспечить расцепление выступов 201 с внутренним периферийным упругим ободом 101. После того, производится инъекция инъекционной жидкостью, находящейся в однородно смешанном состоянии. During operation, as a first step, the piston 2 moves as shown in FIG. 13 (B), to such an extent that the protrusions 201 interact with the inner peripheral elastic rim 101 and stop from passing into the tubular body 1. During this first step, the filler L from the rear compartment 5 enters the front compartment 4 through the bypass 6. While the protrusions 201 are held relative to the inner peripheral elastic rim 101, the syringe is shaken to mix the drug P and excipient L to obtain a uniform mixture. Thus, the protrusions 201 prevent the piston 2 from further advancement, for example, under the action of centrifugal force arising from the agitation of the syringe. As a second step after receiving the injection liquid due to the desired action, such as dispersing or dissolving the drug P with the filler L, the piston 2 moves further under the action of a force that is sufficient to allow the protrusions 201 to disengage from the inner peripheral elastic rim 101. After In addition, injection is carried out with an injection liquid in a uniformly mixed state.

Альтернативный пример показан на фиг. 14 (A) - 14 (E). Этот пример отличается тем, что предусмотрены прорези 102 на внутреннем периферийном ободе или шприцевой части 101. Показанный пример имеет четыре прорези 102, расположенные под углом 90^o. Шток 20 поршня 2 снабжен рядом лезвий 202, соответствующих числу прорезей 102, так что лезвия 202 могут вставляться в прорези 102, лезвия 202 имеют размер, обеспечивающий их прохождение через соответствующие прорези 102 после того, как шток 20 был повернут для совмещения лезвий 202 с их соответствующими прорезями 102. Длина от центральной оси штока до верхней кромки каждого лезвия 202 несколько больше, чем внутренний диаметр периферийного упругого обода 101 с тем, чтобы дать возможность каждому лезвию 202 входить в соответствующие прорези 102. Передний конец или взаимодействующая часть каждого лезвия 202 удалена в осевом направлении от внутреннего периферийного упругого обода 101 до того, как поршень 2 приводится в действие. Передний конец каждого лезвия 202 располагается так, что каждое лезвие 202 входит во взаимодействие с задней торцевой поверхностью захвата 100, когда передний конец передней части 3a перегородки 3 достигает левой стороны перепуска 6, как показано на фиг. 14 (D), в результате чего передний отсек 4 почти или фактически герметизирован относительно перепуска 6 для предотвращения обратного потока в него. В этом положении поршень 2 герметизирует также задний отсек от обратного потока из перепуска 6.An alternative example is shown in FIG. 14 (A) - 14 (E). This example is characterized in that slots 102 are provided on the inner peripheral rim or syringe portion 101. The shown example has four slots 102 located at an angle of 90 ^° . The piston rod 20 is provided with a series of blades 202 corresponding to the number of slots 102, so that the blades 202 can be inserted into the slots 102, the blades 202 are sized to allow them to pass through the corresponding slots 102 after the rod 20 has been rotated to align the blades 202 with their corresponding slots 102. The length from the central axis of the rod to the upper edge of each blade 202 is slightly larger than the inner diameter of the peripheral elastic rim 101 so as to allow each blade 202 to fit into the corresponding slots 102. The front end and and the cooperating part of each blade 202 is removed axially from the inner peripheral resilient rim 101 before the plunger 2 is actuated. The front end of each blade 202 is positioned such that each blade 202 interacts with the rear end surface of the grip 100 when the front end of the front portion 3a of the partition 3 reaches the left side of the bypass 6, as shown in FIG. 14 (D), as a result of which the front compartment 4 is almost or actually sealed relative to the bypass 6 to prevent backflow into it. In this position, the piston 2 also seals the rear compartment from the return flow from the bypass 6.

При пользовании шприцем шток 20 продвигается до тех пор, пока передние кромки лезвий 202 не войдут во взаимодействие с задней торцевой поверхностью захвата 100 для пальцев, как показано на фиг.14(С), на которой представлена взаимосвязь между лезвиями 202 и прорезями 102. Таким образом, шток 20 предотвращается от дальнейшего продвижения в трубчатый корпус 1, например, когда на поршень 2 и шток 20 действует центробежная сила во время взбалтывания шприца. В этом положении, как показано на фиг. 14 (D) передняя часть 3a перегородки достигает левой стороны перепуска 6, чтобы почти или фактически блокировать перепуск 6, а наполнитель L из заднего отсека 5 полностью переходит в передний отсек 4, когда поршень 2 достигает заднего стопора. Затем шприц взбалтывается для смешивания лекарственного препарата P и наполнителя L в однородную инъекционную жидкость через заданное действие, как то диспергирование или растворение в зависимости от обстоятельств. И, наконец, поршень 2 поворачивается и снова продвигается с тем, чтобы лезвия 202 прошли в прорези 102, как показано на фиг. 14 (E). Таким образом, инъекционная жидкость выталкивается через шприц в однородном смешанном виде. When using the syringe, the stem 20 advances until the leading edges of the blades 202 come into contact with the rear end surface of the finger grip 100, as shown in FIG. 14 (C), which shows the relationship between the blades 202 and the slots 102. Thus thus, the rod 20 is prevented from further advancement into the tubular body 1, for example, when a centrifugal force acts on the piston 2 and the rod 20 during agitation of the syringe. In this position, as shown in FIG. 14 (D), the front of the baffle 3a reaches the left side of the bypass 6 to almost or practically block the bypass 6, and the filler L from the rear compartment 5 completely passes to the front compartment 4 when the piston 2 reaches the rear stopper. The syringe is then shaken to mix the drug P and excipient L into a homogeneous injection liquid through a predetermined action, such as dispersion or dissolution, as the case may be. Finally, the piston 2 rotates and moves forward again so that the blades 202 extend into the slot 102, as shown in FIG. 14 (E). Thus, the injection liquid is pushed through the syringe in a uniform mixed form.

Claims

1. A pre-filled syringe for storing separately at least two substances and their subsequent mixing in the syringe before injection, containing a one-piece tubular body of the syringe having a front end and a rear end, as well as a piston movably interacting axially on the rear end of the syringe body, a seal for dividing the interior of the syringe body into a front compartment and a rear compartment, and a bypass adapted to allow the passage of a substance contained in one of the compartments bypassing the seal and and in another compartment, characterized in that the bypass consists of a recess formed in the rear of the front compartment of the syringe body when the syringe is in a state of filling the syringe body, and the seal contains the first and second bypass stoppers, which are located next to each other between the bypass and a piston and each of which is arranged to move axially in the syringe body, and the total axial thickness of the first and second bypass stops is less than the axial length of the bypass, and is configured to provide cheniya flow the substance contained in one of the compartments into the other compartment through the bypass when the first and second bypass stoppers pass the bypass in response to movement of the piston.

2. The syringe according to claim 1, characterized in that the distance between the first and second bypass stops is less than the axial thickness of one of the first and second bypass stops.

3. The syringe according to claim 1 or 2, characterized in that the first and second bypass stoppers are spaced apart when located between the bypass and the rear end part of the tubular body of the syringe, the first and second bypass stoppers subsequently interacting with each other with a friend near the bypass after being brought to him.

4. The syringe according to paragraphs. 1, 2 or 3, characterized in that each of the first and second bypass stoppers is equipped with numerous annular ribs that are spaced apart from each other in the axial direction of the syringe body and which slide and tightly interact with the syringe body.

5. The syringe according to claim 4, characterized in that each of the first and second bypass stoppers is provided with a plurality of ribs forming bridges between adjacent annular ribs.

6. The syringe according to claim 5, characterized in that the annular and bridge ribs are located essentially at right angles to each other.

7. The syringe according to claim 5 or 6, characterized in that each of the bridge ribs is located in the axial direction of the syringe body.

8. The syringe according to paragraphs. 4, 5, 6 or 7, characterized in that the annular ribs are located around the stopper essentially at right angles to the axis of the tubular body of the syringe.

9. The syringe according to paragraphs. 4, 6, 7 or 8, characterized in that the annular ribs include at least three annular ribs running parallel to each other to form at least two spaced apart grooves.

10. A syringe according to any one of claims 5 to 9, characterized in that the bridge ribs comprise at least four bridge ribs equidistant from each other in each of the grooves spaced apart from each other.

11. A syringe according to any one of the preceding paragraphs, characterized in that it comprises a plug for sealing the front end of the tubular body and a needle sleeve configured to interact with the front end of the tubular body and install a needle for injecting the substances to be mixed, the needle sleeve including a place for receiving the cork and a channel passing around the receiving place, made with the possibility of mixing substances that are sent around the cork from the front compartment into the needle for injection.

12. The syringe according to claim 11, characterized in that it contains a needle with two tips having a front end for injection and a rear piercing end, wherein the needle is configured to interact with the front end of the tubular body of the syringe and the front tube for sealing the front end of the tubular body a syringe having a front center recess for guiding the rear piercing end of the needle into the front tube.

13. The syringe according to item 12, characterized in that on the other end of the front tube there is another Central recess, axially aligned with the Central recess and configured to accommodate the rear piercing end of the needle after piercing the front tube with a needle, while the front tube and the second bypass stopper is configured to interact with each other after the substances are injected.

14. The syringe according to claim 12 or 13, characterized in that at the front end of the second bypass stopper there is another central recess, axially aligned with the front central recess, to accommodate the rear piercing end of the needle after piercing the front tube with a needle, this front plug and the first stop bypass made with the possibility of interaction with each other after the substances are injected.

15. The syringe according to any one of paragraphs.12 to 14, characterized in that the front end of the stopper tube is convex, and the rear end of the front tube is concave.

16. The syringe according to any one of the preceding paragraphs, characterized in that it further comprises a rod connected to the piston and directed backward from it with the possibility of moving the piston forward from the rear end to the front end of the tubular body, and the rod has an interacting means for terminating stroke in the set position once.

17. The syringe according to clause 16, wherein the interacting means and the tubular body of the piston are arranged to interact with each other after at least the front stopper section has been displaced to a position near the bypass outlet.

18. The syringe according to claim 16 or 17, characterized in that the rod is freely sliding relative to the tubular body of the syringe forward between the front end of the rod and the interacting means and between the interacting means and the rear end of the rod so that the piston moves freely between the rear end of the tubular the body of the syringe and the bypass and between the bypass and the front end of the tubular body of the syringe.

19. The syringe according to paragraphs. 16, 17 or 18, characterized in that the syringe portion comprises a finger grip having an inner rim extending from the tubular body toward the stem, and in that the interacting means comprises a protrusion configured to interact with the inner rim, the protrusion being made with the ability to disconnect from the rim due to the further advancement of the rod forward.

20. The syringe according to claims 16, 17 or 18, characterized in that the syringe part comprises a finger grip having an inner rim extending from the tubular body of the syringe towards the stem, wherein the inner rim comprises at least one slot extending radially relative to a rod that has at least one axially and radially extending blade, the interacting part comprising a front end of the blade configured to interact with the rim and detach the blade from the inner rim by rotating current until the blade is able to interact with the slot and pass through it in the axial direction.

21. A syringe according to any one of the preceding paragraphs, characterized in that one of the two substances is a liquid, and the other substance is a hygroscopic powder.

22. The syringe according to claim 21, characterized in that the liquid is in the rear compartment, and the absorbent powder is contained in the front compartment.

23. The method of loading the syringe according to any one of the preceding paragraphs, characterized in that it contains the following methods: install the first stopper in the tubular body in a position between the bypass and the rear end part of the body, at least partially load the part of the body located between the first stopper and the back the end part of the housing, at least one liquid substance, install the piston in the housing for sealing the liquid substance between the piston and the first stopper, carry out thermal sterilization of the liquid thing When it is sealed between the first stopper and the piston, dry at least the inner part of the tubular body between the first stopper and the front end part of the body, install the second stopper in the tubular body in the position between the first stopper and the bypass, load at least a part of the body located between the second stopper and the front end portion of the housing, another substance, the front end portion of the tubular housing is then sealed.