RU2088166C1

RU2088166C1 - Method and device for carrying out contraception

Info

Publication number: RU2088166C1
Application number: RU93040389A
Authority: RU
Inventors: В.В. Педдер; Т.И. Носкова; И.Ю. Калинин; А.А. Летучих; Е.Г. Галянская; Т.К. Денисова
Original assignee: Педдер Валерий Викторович
Priority date: 1993-08-10
Filing date: 1993-08-10
Publication date: 1997-08-27

Abstract

FIELD: medicine. SUBSTANCE: method involves executing aerosol spraying of spermicidal preparation on the surface of uterine neck and vaginal cavity from entrance to vaginal vault before starting coitus. The device has aerosol balloon having air-proof vessel filled with mixture of spermicidal preparation with liquefied gas (propellent), valve, siphon tube, and sprayer head having stopper bushing with perforated vaginal stopping dilator which supporting member is coupled with stopping bushing and sprayer head . Aerosol balloon is mounted in the stopping bushing with support relative to internal cavity of the sprayer head. Supporting force is selected to be less than the force leading to opening valve operation force causing spermicidal preparation aerosol jet to be released. EFFECT: enhanced effectiveness of contraception; prevented female neuroticism. 2 cl, 5 dwg

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству и гинекологии, и касается средств и методов предупреждения беременности. The invention relates to medicine, namely to obstetrics and gynecology, and relates to means and methods of preventing pregnancy.

Известны способы, средства и устройства, направленные на предупреждение беременности, связанные с использованием противозачаточных средств физиологии и патологии семейной жизни. М. Знание, 1989, с.64). Known methods, tools and devices aimed at preventing pregnancy associated with the use of contraceptives physiology and pathology of family life. M. Knowledge, 1989, p. 64).

Наиболее высокую степень надежности имеют следующие методы и средства концентрации:
мужской и женской презервативы 60-90%
спринцевание растворами химиопрепаратов 60-70%
химические гормональные противозачаточные препараты 75-80%
внутриматочные спирали (ВМС), гормональные таблетки, биологический календарный способ 95-97%
Однако известные способы, средства и устройства концентрации не лишены недостатков. Методы гормональной концентрации, при своей высокой эффективности, не безразличны для здоровья, т.к. вызывают нарушение функции яичников. При длительном применении этот метод оборачивается меточными кровотечениями, нервозностью, депрессией. Противопоказана при сердечно-сосудистых заболеваниях, опухолях половиной системы, сахарном диабета, заболеваниях печени, возрасте свыше 35 лет и курения, нервно-психических заболеваниях.The following methods and means of concentration have the highest degree of reliability:
male and female condoms 60-90%
douching with solutions of chemical preparations 60-70%
chemical hormonal contraceptives 75-80%
intrauterine devices (IUDs), hormonal pills, biological calendar method 95-97%
However, the known methods, means and devices of concentration are not without drawbacks. The methods of hormonal concentration, with its high efficiency, are not indifferent to health, because cause dysfunction of the ovaries. With prolonged use, this method results in marked bleeding, nervousness, depression. It is contraindicated in case of cardiovascular diseases, tumors of the half system, diabetes mellitus, liver diseases, over 35 years old and smoking, neuropsychiatric diseases.

Биологический календарный способ концентрации требует пунктуальность, постоянного самоконтроля и к тому же ненадежен (степень надежности, даже при пунктуальном осуществлении, не более 95%). The biological calendar method of concentration requires punctuality, constant self-monitoring and is also unreliable (the degree of reliability, even with punctual implementation, is not more than 95%).

При малых размерах ВМС часто наступает беременность и изгнание (экспульсия), при больших размерах ВМС и большой площади контакта с эндометрием реже наступает беременность, но увеличивается вероятность медицинских показаний к удалению ВМС (боль, кровотечение). With a small size of the IUD, pregnancy and expulsion (expulsion) often occur, with a large size of the IUD and a large area of contact with the endometrium, pregnancy is less likely, but the likelihood of medical indications for removal of the IUD (pain, bleeding) increases.

Мужские и женские презервативы снижают сексуальные ощущения, требуют применения в определенной стадии полового акта, подвержены частым разрывам, могут вызывать аллергию. Male and female condoms reduce sexual feelings, require use at a certain stage of sexual intercourse, are prone to frequent tears, and can cause allergies.

Спринцевание растворами химических препаратов во влагалище приводит к нарушению сложного равновесия микроорганизмов влагалищной флоры. Вследствие частых спринцеваний с введением химически активных контрацептивов происходит подавление и вымывание нормальной микрофлоры влагалища, стабилизирующее избыточный рост патогенных микроорганизмов, приводящих в конечном итоге к дисбактериозу, аллергии, кандидозу, кальпиту и пр. Douching with solutions of chemicals in the vagina leads to a violation of the complex balance of microorganisms of the vaginal flora. Due to frequent douching with the introduction of chemically active contraceptives, the normal vaginal microflora are suppressed and washed out, stabilizing the excessive growth of pathogenic microorganisms, which ultimately leads to dysbiosis, allergies, candidiasis, calpitis, etc.

Кроме того, необходимость немедленного спринцевания сразу же после коитуса заставляет женщину в период посторгазма нарушать его, что невротизирует женщину и снижает удовлетворение от коитуса. Известен способ контрацепции с применением спермицидов, например грамицидина, лютенурина и пр. вводимых во влагалище в виде вагинальных суппозиториев, пенообразующих таблеток, паст, кремов или свечей ("грамицидин", "лютенурин", "контрацептин", "трацептин" и пр. ) за 10-15 мин до полового сношения (Лекарственные средства, применяемые в медицинской практике в СССР. Под ред. М.А. Клюева.-М. Медицина, 1989, с. 97-98 и с.204-205; Мануилова И.А. Современные контрацептивные средства. М. Медицина, 1983. с 89-91). In addition, the need for immediate douching immediately after coitus causes the woman to break it during the post-orgasm period, which neurotizes the woman and reduces satisfaction from coitus. A known method of contraception using spermicides, for example, gramicidin, lutenurin, etc., is introduced into the vagina in the form of vaginal suppositories, foaming tablets, pastes, creams or suppositories ("gramicidin", "lutenurin", "contraceptive", "traceptin", etc.) 10-15 minutes before sexual intercourse (Medicines used in medical practice in the USSR. Edited by M.A. Klyuyev.-M. Medicine, 1989, pp. 97-98 and p.204-205; Manuilova I. A. Modern contraceptives. M. Medicine, 1983. from 89-91).

Однако, указанные спермициды, вводимые во влагалище ( в том или иной форме приготовления) за 10-20 мин до полового сношения, в основном в положении лежа, часто обладают пенообразующим свойством, что снижает психо-эмоциональный эффект перед коитусом, в его процессе и после него. Клиническая эффективность различных спермицидов в среднем составляет 29 беременностей на 100 женщин/лет (Мануилова И. А. Современные контрацептивные средства. М. Медицина, 1983, с.89.) Кроме того, при длительном по продолжительности коитусе или при прерывистом с большими промежутками пассивной фазы половом акте, возможно исчерпание ресурса эффективности воздействия спермицидного препарата на сперматазоиды из-за его биохимической инактивации или снижения концентрации во влагалище. Повторное же введение спермицидного препарата в процессе или в конце коитуса не эффективно, т.к. невротизирует женщину, отвлекая ее и снижая эмиционально удовлетворение от коитуса. However, these spermicides introduced into the vagina (in one form or another) for 10-20 minutes before sexual intercourse, mainly in the supine position, often have a foaming property, which reduces the psycho-emotional effect before coitus, during and after it him. The clinical efficacy of various spermicides averages 29 pregnancies per 100 women / years (Manuilova I. A. Modern contraceptives. M. Medicine, 1983, p. 89.) In addition, with long-term coition or intermittent with long intervals passive phase of sexual intercourse, it is possible to exhaust the resource of the effectiveness of the effect of a spermicidal drug on spermatozoa due to its biochemical inactivation or decrease in concentration in the vagina. Repeated administration of a spermicidal preparation in the process or at the end of coitus is not effective, because neurotizing a woman, distracting her and reducing emotionally satisfaction from coitus.

Известен способ контрацепции, заключающийся во введении во влагалище лекарственного раствора и воздействия физическим фактором-низкочастотным ультразвуком. A known method of contraception, which consists in the introduction into the vagina of a medicinal solution and exposure to physical factor-low-frequency ultrasound.

Концентрация достигается тем, что на сперму во влагалище по окончании полового акта воздействуют энергией низкочастотного ультразвука через промежуточную жидкую лекарственную среду, что приводит к механическому разрешению сперматозоидов за счет действия кавитации, акустических течений, переменного звукового давления и пр. (Положительное решение ВНИИГПЭ от 12.052.92г. по заявке на изобретение N 4795431/14 "Способ концентрации"). Concentration is achieved by the fact that sperm in the vagina at the end of intercourse is exposed to the energy of low-frequency ultrasound through an intermediate liquid drug medium, which leads to mechanical resolution of sperm due to the action of cavitation, acoustic currents, variable sound pressure, etc. (Positive decision of VNIIGPE from 12.052. 92 according to the application for the invention N 4795431/14 "Method of concentration").

Однако, несмотря на высокую эффективность вышеуказанного способа контрацепции, введение промежуточной лекарственной жидкости во влагалище и воздействие ультразвуковом на сперматозоиды требуют определенных затрат времени 30 60 с, в то время как спермицидное воздействие на сперматозоиды необходимо производить немедленно после полового сношения, т.к. в противном случае возможно проникновение сперматозоидов через цервикальный канал в матку. По данным Tatum H. 1981 г (Мануилова И.А. Современные контрацептивные средства. М. Медицина, 1983, с. 89) уже через 90 с после полового сношения в маточных трубах обнаруживаются жизнеспособные сперматозоиды. However, despite the high efficiency of the above method of contraception, the introduction of an intermediate medicinal fluid into the vagina and ultrasound exposure to sperm require a certain amount of time 30-60 s, while spermicidal effect on sperm must be done immediately after sexual intercourse, because otherwise, sperm can enter the uterus through the cervical canal. According to Tatum H. 1981 (Manuilova I.A. Modern contraceptives. M. Medicine, 1983, p. 89), within 90 s after sexual intercourse, viable spermatozoa are found in the fallopian tubes.

Кроме того, осуществление указанного способа контрацепции, требующего сразу же после коитуса вводить лекарственную жидкость во влагалище в ограниченный период после коитуса, чисто в присутствии партнера, не эстетично и невротизирует женщину, при этом возможно проливание раствора, что нарушает гигиенические условия. In addition, the implementation of this method of contraception, which requires immediately after coitus to inject medicinal fluid into the vagina for a limited period after coitus, purely in the presence of a partner, is not aesthetically pleasing and neurotic to a woman, while it is possible to spill the solution, which violates hygienic conditions.

Наиболее близким к предлагаемому является способ контрацепции путем эндовагинального введения противозачаточных аэрозолей в виде пены (Глухов С.А. Эйдельштейн С. И. Техническое оснащение аэрозольтерапии. М. Медицина, 1974, с. 131-132). Closest to the proposed method is contraception by endovaginal administration of contraceptive aerosols in the form of a foam (Glukhov S.A. Eidelshtein S.I. Technical equipment for aerosol therapy. M. Medicine, 1974, S. 131-132).

Однако, в связи с тем, что противозачаточная аэрозоль в виде пены вводится интровагинально однократно за несколько минут до коитуса, то при длительном или прерывистом с большими промежутками пассивной фазы половом акте возможно снижение концентрации пенистого спермицидного препарата во влагалище (из-за его частичной эвакуации из влагалища во время фрикций или прерывания полового акта) или исчерпания ресурса эффективного воздействия препарата на сперматозоиды после эякуляции (из-за его биохимической инактивации). Это снижает надежность контрацепции и невротизирует женщину. Повторное применение пенистых спермицидных препаратов во время полового акта нарушает гигиенические условия и психо-эмоциональный настрой при половом акте, пачкает белье и пр. However, due to the fact that the contraceptive aerosol in the form of a foam is administered introvaginally once a few minutes before coitus, during prolonged or intermittent with long intervals of the passive phase sexual intercourse, a decrease in the concentration of the foamy spermicidal preparation in the vagina is possible (due to its partial evacuation from of the vagina during frictions or interruption of sexual intercourse) or exhaustion of the resource of the effective effect of the drug on the sperm after ejaculation (due to its biochemical inactivation). This reduces the reliability of contraception and neurotizes a woman. Repeated use of foamy spermicidal preparations during sexual intercourse violates hygienic conditions and a psycho-emotional mood during sexual intercourse, stains linen, etc.

Известно устройство для контрацепции, состоящее из источника ультразвука (воздействующего физического фактора), корпуса, содержащего емкость в виде сильфона с лекарственной жидкостью, ограничителя-расширителя (положительное решение ВНИИГПЭ от 12.05.92г. по заявке на изобретение N 4795431/14 "Способ контрацепции"). A device for contraception, consisting of an ultrasound source (acting physical factor), a housing containing a container in the form of a bellows with a medicinal fluid, a limiter-expander (positive decision VNIIGPE from 05/12/92 according to the application for invention N 4795431/14 "Method of contraception" )

Однако конструкция устройства не позволяет произвести одномоментную контрацепцию сразу же после коитуса, т.к. необходимы затраты времени на введение во влагалище лекарственной жидкости 20 30 с и осуществление озвучивание влагалища в течение 20 30 с, что может явиться причиной возможного проникновения за это время сперматозоидов в цервикальный канал и матку, а следовательно явиться причиной незапланированной беременности женщины. Это требует проявления торопливости в осуществлении данного способа контрацепции, а следовательно снижает удовлетворение от полового акта и невротизирует женщину. Кроме того конструкция устройства не исключает растекание лекарственного раствора при осуществлении его введения во влагалище и его озвучивании, что нарушает гигиенические условия. However, the design of the device does not allow for simultaneous contraception immediately after coition, because it takes time to introduce a medicinal fluid into the vagina for 20 30 s and perform vaginal dosing for 20 30 s, which may cause sperm to penetrate into the cervical canal and uterus during this time, and therefore cause an unplanned pregnancy of a woman. This requires haste in the implementation of this method of contraception, and therefore reduces satisfaction from sexual intercourse and neurotizes a woman. In addition, the design of the device does not exclude the spreading of the drug solution when it is introduced into the vagina and voiced, which violates hygienic conditions.

Наиболее близким к предлагаемому является устройство для интравагинального аэрозольного распыления пенистых противозачаточных препаратов в виде аэрозольного баллона, состоящего из герметически закрытого сосуда, заполненного смесью спермицидного препарата со сжиженным газом (пропиллентом), клапана сифонной трубки и распыливающей головки (Глухов С.А. Эйдельштейн С.И. Техническое оснащение аэрозольтерапии. М. Медицина, 1974, с. 97-101, 131-132). Closest to the proposed is a device for intravaginal aerosol spraying of foam contraceptive preparations in the form of an aerosol can, consisting of a hermetically sealed vessel filled with a mixture of spermicidal preparation with liquefied gas (propylene), a siphon tube valve and a spray head (Glukhov S.A. Eidelshtein S. I. Technical equipment for aerosol therapy. M. Medicine, 1974, pp. 97-101, 131-132).

Данное устройство предназначено для одномоментного эндовагинального введения противозачаточного препарата в виде пены за несколько минут до коитуса. Кроме того данная конструкция устройства и форма спермицидного препарата в виде пены не позволяют немедленно и надежно в любой фазе полового акта, а также после него обработать пенистым спермицидным препаратом всю поверхность влагалища и вагинальной части шейки матки, обеспечив тем самым эффективность контрацепции. This device is intended for simultaneous endovaginal administration of a contraceptive drug in the form of foam a few minutes before coition. In addition, this design of the device and the form of the spermicidal preparation in the form of foam do not allow immediately and reliably in any phase of sexual intercourse, and also after it to process the entire surface of the vagina and vaginal part of the cervix with a foamy spermicidal preparation, thereby ensuring contraception effectiveness.

Невозможность для женщины при длительном или прерывистом, с большими промежутками пассивной фазы, половом акте, используя данное устройство, обеспечить надежную контрацепцию после фазы эякуляции, невротизирует женщину и снижает удовлетворение от полового акта, заставляя срочно применять дополнительные способы контрацепции (например спринцевание). Используя пенистые контрацептивные препараты, к тому, нарушаются гигиенические условия, пачкая белье. The inability for a woman to provide reliable contraception after the ejaculation phase during prolonged or intermittent, with large intervals of the passive phase, sexual intercourse using this device, neurotizes the woman and reduces satisfaction from sexual intercourse, forcing urgent use of additional methods of contraception (for example, douching). Using foamy contraceptives, moreover, hygiene conditions are violated, dirty laundry.

Цель изобретения повышение эффективности контрацепции и снижение вероятности невротизации женщины. The purpose of the invention is to increase the effectiveness of contraception and reduce the likelihood of neurotic women.

Цель достигается тем, что перед осуществлением полового акта и сразу же после него во влагалище вводят перфорированный влагалищный расширитель-ограничитель с присоединенным к нему аэрозольным баллоном и осуществляют аэрозольное напыление спермицидного препарата на поверхность шейки матки и вагинальной полости от устья до свода влагалища. При этом в качестве спермицидного препарата используют следующие компоненты мас. The goal is achieved by the fact that before performing sexual intercourse and immediately after it, a perforated vaginal dilator-limiter is inserted into the vagina with an aerosol can attached to it, and a spermicidal preparation is sprayed onto the surface of the cervix and vaginal cavity from the mouth to the vaginal fornix. In this case, as the spermicidal preparation using the following components wt.

2%-ный спиртовой раствор грамицидина C 10
40%-ный раствор молочной кислоты 0,5
Масло вазелиновое 29,5
Хладон 12 60
В части устройства контрацепции, поставленная цель достигается тем, что устройство снабжено ограничивающей втулкой и перфорированным влагалищным расширителем-ограничителем, опорный элемент которого, по внутренней образующей, сопряжен с ограничивающей втулкой и распыливающей головкой, а эрозольный баллон устанавливают в ограничивающей втулке с упором относительно внутренней полости распыливающей головки, при этом величину усилия упора выбирают меньшей усилия срабатывания на открытие клапана, выпускающего струю аэрозоля спермицидного препарата.2% alcohol solution of Gramicidin C 10
40% solution of lactic acid 0.5
Vaseline oil 29.5
Freon 12 60
In terms of contraception, the goal is achieved by the fact that the device is equipped with a limiting sleeve and a perforated vaginal dilator-limiter, the supporting element of which, along the inner generatrix, is interfaced with the limiting sleeve and the spray head, and the erosol balloon is installed in the limiting sleeve with emphasis relative to the internal cavity the spray head, while the amount of thrust is chosen less than the response force to open the valve that releases the aerosol spermicidal wow drug.

Особенность предлагаемого способа контрацепции заключается в том, что возможно многократное воздействие спермицидным препаратом на сперматозоиды до, во время и после коитуса, что позволяет поддерживать необходимую концентрацию спермицидного препарата и его кислотность на уровне pH 3,5-4,5, обеспечивая надежность контрацепции и исключая необходимость отвлечения внимания женщины и ее невротизацию из-за необходимости контроля ситуации при половом акте. A feature of the proposed method of contraception is that it is possible to repeatedly apply a spermicidal preparation to spermatozoa before, during and after coition, which allows you to maintain the necessary concentration of the spermicidal preparation and its acidity at a pH of 3.5-4.5, ensuring contraception reliability and excluding the need to distract the woman’s attention and her neuroticism due to the need to control the situation during intercourse.

Кроме того концентрация, осуществляемая воздействием на сперматозоиды препаратом в форме аэрозоля, требует его минимального расхода и в количественном отношении практически не влияет на влажность влагалища и количество влагалищного содержимого до, во время и после коитуса, обеспечивая психо-эмоциональный комфорт при половом акте и исключая растекание спермицидного препарата. In addition, the concentration carried out by exposing the spermatozoa to a preparation in the form of an aerosol requires minimal consumption and quantitatively practically does not affect the moisture of the vagina and the amount of vaginal contents before, during and after coitus, providing psycho-emotional comfort during intercourse and excluding spreading spermicidal drug.

В качестве спермицидного препарата используют смесь, состоящую из спермицидных агентов 2% спиртового раствора грамицидина C (10 мас.) и 40% раствора молочной кислоты (0,5 мас.), эмульгатора и адгезива спермицидных агентов масла вазелинового (29,5 мас.) и пропеллента (эвакуирующий агент) - хладона 12 (60 мас.). Состав смеси выбран из условия достижения максимального эффекта контрацепции:
грамицидин и молочная кислота обеспечивают спермицидное действие;
масло вазелиновое обеспечивает эмульгирующее действие, стабильность образования аэрозоля, а также адгезию растворенных в смеси спермицидных агентов к слизистой влагалища и шейки матки;
хлодон-12 пропеллент, создающий давление в баллоне и обеспечивающий выброс смеси в атмосферу и ее диспергирование с образованием факела аэрозольных частиц. Обеспечивает также растворение лекарственных компонентов смеси. Кроме того, наряду с химиодеструкцией, обеспечиваемой спермицидами, вызывает контрастное температурное воздействие на сперматозоиды (криоинактивацию) за счет локального кратковременного их захолаживания при испарении, контактирующего с ними пропеллента.As a spermicidal preparation, a mixture is used consisting of spermicidal agents of a 2% alcohol solution of gramicidin C (10 wt.) And a 40% solution of lactic acid (0.5 wt.), Emulsifier and adhesive of spermicidal agents of liquid paraffin (29.5 wt.) and propellant (evacuation agent) - Freon 12 (60 wt.). The composition of the mixture is selected from the condition of achieving the maximum contraceptive effect:
gramicidin and lactic acid provide a spermicidal effect;
Vaseline oil provides emulsifying effect, stability of aerosol formation, as well as adhesion of spermicidal agents dissolved in a mixture to the vaginal mucosa and cervix;
Chlodon-12 is a propellant that creates pressure in the cylinder and provides a mixture discharge into the atmosphere and its dispersion with the formation of a torch of aerosol particles. It also provides dissolution of the drug components of the mixture. In addition, along with the chemo-destruction provided by spermicides, it causes a contrasting temperature effect on the spermatozoa (cryoinactivation) due to their local short-term cooling during evaporation of the propellant in contact with them.

Предполагаемый способ контрацепции осуществляют с помощью устройства контрацепции. The proposed method of contraception is carried out using a contraceptive device.

На фиг. 1 изображено предлагаемое устройство: на фиг. 2 разрез A-A на фиг. 1; на фиг. 3 устройство в сечении; на фиг. 4 схема проверки работоспособности устройства; на фиг. 5 этап введения устройства во влагалище; на фиг. 6 узел I на фиг. 5 (воздействие факелом аэрозоля спермицидного препарата на сперматозоиды). In FIG. 1 shows the proposed device: in FIG. 2, section A-A in FIG. one; in FIG. 3 device in cross section; in FIG. 4 scheme for checking the health of the device; in FIG. 5 stage of the introduction of the device into the vagina; in FIG. 6 node I in FIG. 5 (effect of a spermicidal drug spray torch on sperm cells).

Предлагаемое устройство концентрации содержит: ограничивающую втулку (корпус) 1, влагалищный ограничитель-расширитель 2, состоящий из опорной части держателя 3 и перфорированной части, образованной из симметрично расположенных по образующей цилиндрическими прутками 4, аэрозольного баллона 5, включающего клапанную систему 6, состоящую из корпуса 7 с уплотнителем 8, штока 9 с центральным отверстием 10, сообщающимся с внутренней полостью баллона 5, заполненной смесью спермицидного препарата с сжиженным газом (пропиллентом) 11 и газообразной фазой пропиллента 12 через дренажное отверстие 13. Шток 9 внутри корпуса 7 клапанной системы 6 подпружинен пружиной 14, а внутренняя полость корпуса 7 клапанной системы 6 сообщается с внутренней полостью баллона 5, заполненного смесью спермицидного препарата с пропиллентом 11 через сифинную трубку 15. Шток-клапан 9 клапанной системы 6 сопрягается с распыливающей головкой 16, перемещение которой относительно штока 9 ограничивается упором 17. В свою очередь распыливающая головка 16 сопряжена через резьбовое соединение с держателем 3 ограничителя-расширителя 2, а тот в свою очередь, через резьбовое соединение с ограничивающей втулкой (корпусом) 1. The proposed concentration device comprises: a limiting sleeve (body) 1, a vaginal limiter-expander 2, consisting of a supporting part of the holder 3 and a perforated part formed from symmetrically arranged along the generatrix of the cylindrical rods 4, aerosol can 5, comprising a valve system 6, consisting of a body 7 with a seal 8, a rod 9 with a central hole 10 communicating with the internal cavity of the cylinder 5, filled with a mixture of spermicidal preparation with liquefied gas (propylene) 11 and gaseous phases th propylene 12 through the drain hole 13. The stem 9 inside the housing 7 of the valve system 6 is spring loaded 14, and the internal cavity of the housing 7 of the valve system 6 is in communication with the internal cavity of the cylinder 5, filled with a mixture of spermicidal preparation with propylene 11 through the siphon tube 15. The valve stem 9 of the valve system 6 mates with the spray head 16, the movement of which relative to the stem 9 is limited by the stop 17. In turn, the spray head 16 is mated through a threaded connection with the holder 3 of the limiter-expand ator 2, and that in turn, via threaded connection with a limiting sleeve (housing) 1.

Предлагаемый способ контрацепции осуществляют с помощью устройства контрацепции (Фиг. 4, 5 и 6), отличительной особенностью которого является то, что внутри корпуса 1 (ограничивающей втулки) установлен аэрозольный баллон 5, сопряженный через распыливающую головку 16 с ограничителем-расширителем 2, что позволяет при возникновении необходимости концентрации, обеспечить при введении устройства контрацепции во влагалище 18, полностью расширить его от устья до сводов с обнажением вагинальной части шейки матки 19. При этом расплавленное влагалище и обнаженная шейка матки могут свободно опыляться факелом аэрозоля спермицидного препарата 20 (Фиг. 6), создаваемого при выбросе смеси спермицидного препарата из баллона 5 через распыливающую головку 16 сжиженным газом (пропиллентом) 11 во время открывания штока-клапана 9 клапанной системы 6 (Фиг. 4). The proposed method of contraception is carried out using a contraceptive device (Figs. 4, 5 and 6), the distinguishing feature of which is that inside the body 1 (limiting sleeve) an aerosol can 5 is installed, coupled through a spray head 16 with a limiter-expander 2, which allows if there is a need for concentration, to ensure, when the contraceptive device is inserted into the vagina 18, to expand it completely from the mouth to the arches with exposure of the vaginal part of the cervix 19. In this case, the molten vagina and the naked cervix can be freely pollinated with an aerosol torch of a spermicidal preparation 20 (Fig. 6), created by ejecting a mixture of a spermicidal preparation from a balloon 5 through an atomizing head 16 with liquefied gas (propylene) 11 while opening the valve stem 9 of valve system 6 (FIG. 4).

Конструкция устройства концепции позволяет обеспечить свободный подвод аэрозоля спермицидного препарата к расплавленной слизистой влагалища и вагинальной части шейки матки как до, во время, так и после полового акта в любом положении женщины ("лежа", "сидя", "стоя" и пр.), тем самым обеспечить надежный контакт спермицидного препарата со сперматозоидами (спермой) 21, вызывающим их инактивацию и гибель. Воздействие на сперматозоиды 21 спермицидным препаратом в виде факела аэрозоля 20 позволяет обеспечить надежный контакт с ними в недоступных при обычных методах контрацепции участках. Так как каждая частица аэрозоля обладает большой поверхностной энергией (энергией Гиббса), то создаются благоприятные условия для их коалисценции (прилипания, адгезии) со сперматозоидами 21 и с поверхностью слизистой влагалища и шейки матки, что в конечном счете обеспечивает надежность контрацепции. Наличие в составе спермицидного препарата вазелинового масла, позволяет дополнительно обеспечить длительную адгезию препарата к слизистой с одновременным обеспечением смазки влагалища при минимальных его количествах, исключающих вытекание его из влагалища 2 и источника спермицидного препарата в активной его форме (аэрозоль), позволяет использование устройства концентрации непосредственно в процессе полового акта (при кратковременном его прерывании на 5 10 сек), что исключает невротизацию женщины и не нарушает психо-эмоциональный настрой во время коитуса. Данная конструкция устройства, при этом, обеспечивает хорошие санитарно-гигиенические условия при половом акте. Устройство является разборным и поддается дезинфекции. The design of the concept device allows for the free supply of an aerosol of a spermicidal preparation to the molten mucous membrane of the vagina and the vaginal part of the cervix both before, during, and after sexual intercourse in any position of a woman (“lying”, “sitting”, “standing”, etc.) , thereby ensuring reliable contact of the spermicidal preparation with sperm (sperm) 21, causing their inactivation and death. Exposure to sperm 21 with a spermicidal preparation in the form of an aerosol 20 torch allows reliable contact with them in areas inaccessible to conventional methods of contraception. Since each aerosol particle has a large surface energy (Gibbs energy), favorable conditions are created for their coalescence (adhesion, adhesion) with sperm 21 and with the surface of the vaginal mucosa and cervix, which ultimately ensures the reliability of contraception. The presence of vaseline oil in the spermicidal preparation makes it possible to additionally ensure long-term adhesion of the drug to the mucous membrane while simultaneously providing lubrication of the vagina with minimal amounts, excluding leakage from the vagina 2 and the source of the spermicidal preparation in its active form (aerosol), allows the use of a concentration device directly in the process of sexual intercourse (with a short interruption of 5 to 10 seconds), which excludes the neurotization of women and does not violate the psycho-emotional us Roy during coitus. This device design, at the same time, provides good sanitary conditions during intercourse. The device is collapsible and disinfectable.

Предлагаемое устройство работает следующим образом. Предварительно устройство контрацепции подготавливают к работе. Для этого, заправленный смесью спермицидного препарата и пропиллена баллон 5 вставляют в ограничивающую втулку (корпус) 1, а в заранее продизинфицированный влагалищный ограничитель-расширитель 2, в его опорную часть держатель 3 вворачивают до упора распыливающую головку 16. После этого держатель 3 навинчивают на ограничительную втулку (корпус) 1 до контакта упора 17 с внутренней полостью распыливающей головки 16. Устройство для контрацепции готово к использованию. Женщина до, во-время или сразу же после окончания полового акта, в положении "лежа на спине", обеспечивая угол наклона оси вагинальной полости в пределах 70 80^o относительно горизонтали или в положении "сидя на корточках", "стоя" и пр. разводит половые губы и вводит ограничитель-расширитель 2 устройства контрацепции во влагалище. Форма и конструкция образующей ограничителя-расширителя 2 способствует легкому и безболезненному раздвиганию стенок влагалища и продвижению рабочей части устройства на 8 10 см. к своду влагалища (Фиг. 5, Фиг. 6). Поддерживая одной рукой введенное во влагалище устройство контрацепции, женщина осуществляет нажатие пальцем этой же руки или другой руки на днище аэрозольного баллона 5 до упора, с достижением его перемещения внутри ограничивающей втулки (корпуса) 1 (Фиг. 4). Сопряженная с баллоном 5 клапанная система 6 перемещается будучи подпружиненной относительно штока 9, опирающегося в свою очередь через упор 17 о закрепленную относительно держателя 3 распыливающую головку 16. При этом перемещении дренажное отверстие 13, герметизируемое в нерабочем состоянии уплотнителем 8 смещается и начинает сообщаться через полость корпуса 7 клапанной системы 6 с внутренней полостью баллона 5, заполненной смесью спермицидного препарата с сжиженным газом (пропиллентом) 11 и газообразной фазой пропиллента 12 через сифонную трубку 15. Смесь пропиллента 11 с его газообразной фазой 12 создает избыточное давление в баллоне 5 (до 1,5 кгс/см²) и обеспечивает выброс спермицидного препарата из баллона 5 в виде аэрозольного факела 20. За одно нажатие распыляется до 0,1 грамма спермицидного препарата. При открывании клапанной системы 6 газообразная фаза пропиллента 12 через сифонную трубку 15, полость корпуса 7 клапанной системы 6, дренажное отверстие 13, центральное отверстие 10 штока 9 выталкивает спермицидный препарат из баллона 5 через сопловое отверстие 22 распыливающей головки 16. При этом выбрасывается струя испаряясь испытывает резкий перепад давления "взрывается" на мельчайшие частицы, образующие факел аэрозоля 20, обладающего значительной кинетической энергией и поверхностной энергией взаимодействия (энергией Гиббса). При взаимодействии частиц аэрозоля спермицидного препарата с поверхностью слизистого влагалища и вагинальной части шейки матки растворитель смеси частично испаряется и образуется пленка, связанная со слизистой за счет сил адгезии. При взаимодействии спермицидного препарата со сперматозоидами 21 он реализует спермицидный эффект с высокой степен ью надежности, увеличивающейся и за счет того, что аэрозоль 20 достигает труднодоступные участки влагалища, а также находится в активированной форме. Она оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие в отношении различной микрофлоры, а также устойчива к действию тканевых ферментов (см. Лекарственные средства, применяемые в медицинской практике в СССР /Под ред. М.А. Клюева. М. Медицина. 1989, с. 97 98). За одно введение устройства концентрации во влагалище, женщина производит 3 4 распыления (нажатия) на днище аэрозольного баллона 5 со спермицидным препаратом. При этом возможно возвратно-поступательное перемещение влагалищного ограничителя-расширителя 2 устройства контрацепции во влагалище 18 (фиг. 6) с осуществлений 1 2 распылений в области свода влагалища 18, где находится основная масса спермы 21 после эякуляции, 1-го распыления в срединной области влагалища 18 и 1-го распыления в области устья влагалища 18. Этим достигается достаточная концентрация спермицидного препарата и его равномерное распределение на стенках влагалища и шейки матки. После этого влагалищный ограничитель-расширитель 2 выводится из влагалища. Указанные манипуляции возможно проводить непосредственно перед коитусом, во время коитуса в процессе осуществления длительного и прерывистого во времени с большими промежутками пассивной фазы полового акта, а также сразу же после коитуса. Данный способ и конструкция устройства контрацепции позволит немедленную и надежную на любой фазе полового акта и после него, обработку спермицидным препаратом всей поверхности расплавленного влагалища 18 и вагинальной части шейки матки 19, обеспечивая надежность контрацепции, исключая невротизацию женщины, повышая гигиенические условия при проведении контрацепции.The proposed device operates as follows. Previously, the contraceptive device is prepared for work. To do this, the cylinder 5, filled with a mixture of spermicidal preparation and propylene, is inserted into the restriction sleeve (body) 1, and in the pre-disinfected vaginal restrictor-expander 2, the holder 3 is screwed into the supporting part 3 until it stops, then the holder 3 is screwed onto the restrictive the sleeve (housing) 1 until the stop 17 contacts with the internal cavity of the spray head 16. The contraceptive device is ready for use. A woman before, during or immediately after the end of sexual intercourse, in the "lying on her back" position, providing an angle of inclination of the axis of the vaginal cavity within 70 80 ^o relative to the horizontal or in the position of "squatting", "standing", etc. spreads the labia and introduces the limiter-expander 2 contraceptive device into the vagina. The shape and design of the generatrix of the limiter-expander 2 promotes easy and painless expansion of the vaginal walls and advancement of the working part of the device by 8 10 cm to the vaginal arch (Fig. 5, Fig. 6). Supporting the contraceptive device inserted into the vagina with one hand, the woman presses the finger of the same hand or the other hand on the bottom of the aerosol can 5 all the way, with the achievement of its movement inside the limiting sleeve (body) 1 (Fig. 4). The valve system 6 coupled to the cylinder 5 is moved being spring-loaded with respect to the rod 9, which in turn is supported through the stop 17 against a spray head 16 fixed relative to the holder 3. In this movement, the drain hole 13, which is sealed inoperative by the seal 8, is displaced and begins to communicate through the body cavity 7 of a valve system 6 with an internal cavity of a cylinder 5 filled with a mixture of a spermicidal preparation with liquefied gas (propylene) 11 and a gaseous phase of propylene 12 through a siphon felling 15. A mixture of propylene 11 with its gaseous phase 12 creates excess pressure in the cylinder 5 (up to 1.5 kgf / cm ² ) and ensures the release of the spermicidal preparation from the cylinder 5 in the form of an aerosol torch 20. Up to 0.1 gram is sprayed with one press spermicidal drug. When opening the valve system 6, the gaseous phase of the propylene 12 through the siphon tube 15, the cavity of the housing 7 of the valve system 6, the drain hole 13, the central hole 10 of the rod 9 pushes the spermicidal preparation out of the cylinder 5 through the nozzle hole 22 of the spray head 16. At the same time, the jet is evaporated and experiences a sharp pressure drop "explodes" into the smallest particles forming the aerosol plume 20, which has significant kinetic energy and surface interaction energy (Gibbs energy). During the interaction of aerosol particles of a spermicidal preparation with the surface of the mucous membrane of the vagina and the vaginal part of the cervix, the solvent of the mixture partially evaporates and a film is formed that is associated with the mucosa due to adhesion forces. When the spermicidal preparation interacts with sperm 21, it implements a spermicidal effect with a high degree of reliability, which also increases due to the fact that aerosol 20 reaches hard to reach areas of the vagina and is also in an activated form. It has a bacteriostatic and bactericidal effect against various microflora, and is also resistant to the action of tissue enzymes (see Medicines used in medical practice in the USSR / Under the editorship of MA Klyuev. M. Medicine. 1989, p. 97 98 ) For one introduction of the concentration device into the vagina, a woman makes 3 4 sprays (clicks) on the bottom of an aerosol can 5 with a spermicidal preparation. In this case, it is possible to reciprocate the vaginal limiter-expander 2 of the contraceptive device into the vagina 18 (Fig. 6) from the implementation of 1 2 sprayings in the area of the vaginal fornix 18, where the bulk of sperm 21 is located after ejaculation, the 1st spraying in the middle region of the vagina 18 and 1st spraying in the area of the mouth of the vagina 18. This ensures a sufficient concentration of the spermicidal preparation and its uniform distribution on the walls of the vagina and cervix. After that, the vaginal limiter-expander 2 is removed from the vagina. These manipulations can be carried out immediately before coitus, during coition during a long and intermittent in time with large intervals passive phase of intercourse, as well as immediately after coition. This method and design of the contraceptive device will allow immediate and reliable treatment of the entire surface of the molten vagina 18 and the vaginal part of the cervix 19 with a spermicidal preparation, ensuring the reliability of contraception, eliminating the neuroticism of the woman, increasing the hygiene conditions during contraception.

Примеры реализации способа и устройства контрацепции. Examples of the method and device of contraception.

Пример 1. Пациентка Л. 39 лет. Перед половым актом в положении "лежа", предварительно подготовленное и заправленное спермицидным препаратом устройство контрацепции вводится во влагалище. При этом влагалищный ограничитель-расширитель вводится на всю глубину влагалища с постепенным его выводом наружу. Распыление спермицидного препарата производилось следующим образом: 1 распыление в области вагинальной части шейки матки, 1 - распыление в срединной области влагалища и 1 распыление в области устья влагалища. После осуществления коитуса в положении "лежа" производилось разовое распыление спермицидного препарата в области свода влагалища путем введения влагалищного ограничителя-распылителя на глубину около 10 см. Указанные манипуляции осуществлялись в течение трех месяцев при регулярных половых сношениях (2 раза в неделю). Другие контрацептивные средства не использовались. В течение трех месяцев наблюдения менструальный цикл не нарушен, месячные приходили в срок через 28 дней, месячные умеренные и безболезненные. Особенностей не наблюдалось. Пациенткой отмечены более комфортные условия контрацепции по сравнению с существующими и применяемыми ею ранее методами, исчезла боязнь пропуска момента спринцевания и пр. Example 1. Patient L., 39 years old. Before intercourse in the prone position, a pre-prepared and seasoned spermicidal contraceptive device is inserted into the vagina. In this case, the vaginal limiter-expander is introduced to the entire depth of the vagina with its gradual output. Spermicidal preparation was sprayed as follows: 1 spraying in the vaginal part of the cervix, 1 spraying in the middle region of the vagina and 1 spraying in the area of the vaginal opening. After coitus in the prone position, a single spermicidal preparation was sprayed in the vaginal fornix by introducing a vaginal limiter-nebulizer to a depth of about 10 cm. These manipulations were carried out for three months with regular sexual intercourse (2 times a week). Other contraceptives have not been used. During the three months of observation, the menstrual cycle is not broken, menstruation arrived on time after 28 days, menstruation moderate and painless. No features were observed. The patient noted more comfortable contraception conditions compared to existing and previously used methods, the fear of missing the moment of douching, etc., disappeared.

Пример 2. Пациентка Т. 21 год. Отмечает интенсивную половую жизнь с мужем, включающей частые и продолжительные половые акты. Перед половым актом в положении "лежа" во влагалище на всю глубину введено заправленное спермицидным препаратом устройство контрацепции. После осуществления 1-го или 2-х кратных распылителей спермицидного препарата в области сводов влагалища и вагинальной части шейки матки, производился постепенный выход влагалищного ограничителя-расширителя с однократным распылением препарата в серединной области влагалища и в области его устья. После прерывания коитуса в отсутствии эякуляции, перед продолжением коитуса производилось введение устройства концентрации во влагалище и разовое повторное распыление спермицидного препарата в срединной области влагалища, в после эякуляции в положении "на корточках" производилось введение устройства контрацепции во влагалище и распыление спермицидного препарата в области свода влагалища. При использовании предложенного способа и устройства контрацепции в течение трех месяцев регулярных половых контактов менструальный цикл не нарушен, месячные приходили в срок через 28 дней, месячные в норме. Пациенткой отмечено удобство пользования устройством контрацепции и надежность контрацепции, отсутствие таких невротизирующих факторов как ожидание момента осуществления спринцевания. Улучшилась гигиена полового акта. Example 2. Patient T., 21 years old. Celebrates an intense sex life with her husband, including frequent and prolonged sexual intercourse. Before intercourse in the prone position, a contraceptive device filled with a spermicidal preparation is inserted into the vagina to the full depth. After the implementation of a 1 or 2-fold nebulizers of a spermicidal preparation in the area of the vaginal fornix and vaginal part of the cervix, a vaginal speculum-expander was gradually released with a single spray of the drug in the middle region of the vagina and in the area of its mouth. After interruption of coitus in the absence of ejaculation, before the continuation of coitus, the concentration device was introduced into the vagina and the spermicidal preparation was sprayed once again in the midline of the vagina; after ejaculation in the squatting position, the contraception device was introduced into the vagina and the spermicidal preparation was sprayed in the vaginal fornix area . When using the proposed method and contraception for three months of regular sexual intercourse, the menstrual cycle is not broken, menstruation came on time after 28 days, menstruation is normal. The patient noted the convenience of using a contraceptive device and the reliability of contraception, the absence of such neurotizing factors as waiting for the moment of douching. Improved hygiene of sexual intercourse.

Claims

1. A method of contraception by endovaginal aerosol administration of a spermicidal preparation, characterized in that before and immediately after sexual intercourse, aerosol spraying is performed on the surface of the cervix and the walls of the vagina from its mouth to the arch of a spermicidal preparation containing a 2% alcohol solution of gramicidin C, 40 % solution of lactic acid, liquid paraffin and freon-12 in the following ratios, wt.

2% Alcohol solution of Gramicidin C 10
40% Lactic Acid Solution 0.5
Vaseline oil 29.5
Freon-12 60
2. A contraceptive device containing an aerosol can, consisting of a sealed vessel filled with a mixture of spermicidal preparation with liquefied gas (propylene), a valve, a siphon tube and a spray head, characterized in that it is equipped with a limiting sleeve and a perforated vaginal dilator-limiter, supporting the element of which is mated along the inner generatrix with the limiting sleeve and the spray head, and the erosol container is installed in the limiting sleeve with an emphasis on the inside enney cavity of the spray head, the amount of force at selected stops actuation for opening the valve, which produces an aerosol jet spermicidal drug.