RU2023120100A - Пневмококковые полисахариды и их применение в иммуногенных конъюгатах полисахарид-белок-носитель - Google Patents
Пневмококковые полисахариды и их применение в иммуногенных конъюгатах полисахарид-белок-носитель Download PDFInfo
- Publication number
- RU2023120100A RU2023120100A RU2023120100A RU2023120100A RU2023120100A RU 2023120100 A RU2023120100 A RU 2023120100A RU 2023120100 A RU2023120100 A RU 2023120100A RU 2023120100 A RU2023120100 A RU 2023120100A RU 2023120100 A RU2023120100 A RU 2023120100A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- polysaccharide
- immunogenic composition
- protein
- adjuvant
- protein conjugate
- Prior art date
Links
- 150000004676 glycans Chemical class 0.000 title claims 24
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 title claims 23
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 title claims 23
- 230000002163 immunogen Effects 0.000 title claims 13
- 239000002671 adjuvant Substances 0.000 claims 7
- 102000014914 Carrier Proteins Human genes 0.000 claims 6
- 108010078791 Carrier Proteins Proteins 0.000 claims 6
- HNDVDQJCIGZPNO-YFKPBYRVSA-N L-histidine Chemical compound OC(=O)[C@@H](N)CC1=CN=CN1 HNDVDQJCIGZPNO-YFKPBYRVSA-N 0.000 claims 6
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 6
- 108010071134 CRM197 (non-toxic variant of diphtheria toxin) Proteins 0.000 claims 5
- ILRRQNADMUWWFW-UHFFFAOYSA-K aluminium phosphate Chemical compound O1[Al]2OP1(=O)O2 ILRRQNADMUWWFW-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims 4
- 101800002949 Diphtheria toxin fragment B Proteins 0.000 claims 3
- 229960002885 histidine Drugs 0.000 claims 3
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 claims 3
- 229960000814 tetanus toxoid Drugs 0.000 claims 3
- 208000034628 Celiac artery compression syndrome Diseases 0.000 claims 2
- 241000588724 Escherichia coli Species 0.000 claims 2
- 241000193998 Streptococcus pneumoniae Species 0.000 claims 2
- BBWBEZAMXFGUGK-UHFFFAOYSA-N bis(dodecylsulfanyl)-methylarsane Chemical compound CCCCCCCCCCCCS[As](C)SCCCCCCCCCCCC BBWBEZAMXFGUGK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 229960003983 diphtheria toxoid Drugs 0.000 claims 2
- 238000000034 method Methods 0.000 claims 2
- 238000000569 multi-angle light scattering Methods 0.000 claims 2
- 229940031000 streptococcus pneumoniae Drugs 0.000 claims 2
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 claims 2
- 101710082714 Exotoxin A Proteins 0.000 claims 1
- 201000005702 Pertussis Diseases 0.000 claims 1
- 241000589517 Pseudomonas aeruginosa Species 0.000 claims 1
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical group [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 claims 1
- WNROFYMDJYEPJX-UHFFFAOYSA-K aluminium hydroxide Chemical compound [OH-].[OH-].[OH-].[Al+3] WNROFYMDJYEPJX-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims 1
- DIZPMCHEQGEION-UHFFFAOYSA-H aluminium sulfate (anhydrous) Chemical compound [Al+3].[Al+3].[O-]S([O-])(=O)=O.[O-]S([O-])(=O)=O.[O-]S([O-])(=O)=O DIZPMCHEQGEION-UHFFFAOYSA-H 0.000 claims 1
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 claims 1
- 108010031071 cholera toxoid Proteins 0.000 claims 1
- 230000021615 conjugation Effects 0.000 claims 1
- 239000003937 drug carrier Substances 0.000 claims 1
- 239000012634 fragment Substances 0.000 claims 1
- 230000028993 immune response Effects 0.000 claims 1
- 230000001939 inductive effect Effects 0.000 claims 1
- KHIWWQKSHDUIBK-UHFFFAOYSA-N periodic acid Chemical compound OI(=O)(=O)=O KHIWWQKSHDUIBK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 239000000256 polyoxyethylene sorbitan monolaurate Substances 0.000 claims 1
- 150000004804 polysaccharides Polymers 0.000 claims 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 claims 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 claims 1
Claims (31)
1. Очищенный полисахарид, содержащий повторяющееся звено, имеющее следующую структуру
где каждый x независимо обозначает молярное соотношение O-ацетила к повторяющемуся звену полисахарида от 0,0 до 1,0.
2. Полисахарид по п.1, имеющий между 10 и 5000 повторяющихся звеньев.
3. Полисахарид по п.1, имеющий между 100 и 2500 повторяющихся звеньев.
4. Полисахарид по п.1, имеющий среднюю молекулярную массу от 100 кДа до 4000 кДа, как определено посредством MALS.
5. Полисахарид по п.1, имеющий молекулярную массу от 100 кДа до 3000 кДа, как определено посредством MALS.
6. Полисахарид по п.1, где каждый x независимо составляет от 0,5 до 1,0.
7. Полисахарид по п.1, где каждый x независимо составляет от 0,8 до 1,0.
8. Активированный полисахарид, полученный из полисахарида, имеющего повторяющееся звено следующей структуры:
где каждый x независимо обозначает молярное соотношение от 0 до 1,0, и где полисахарид активируют с использованием химического реагента для получения реакционноспособных групп для конъюгации с линкером или белком-носителем.
9. Активированный полисахарид по п.8, где полисахарид активируют с использованием периодата.
10. Конъюгат полисахарид-белок, в котором полисахарид, имеющий повторяющееся звено следующей структуры:
где каждый x независимо обозначает молярное соотношение от 0 до 1,0, конъюгирован с белком-носителем.
11. Конъюгат полисахарид-белок по п.10, где белок-носитель представляет собой CRM197, фрагмент B дифтерийного токсина (DTFB), DTFB C8, дифтерийный анатоксин (DT), столбнячный анатоксин (TT), фрагмент C TT, коклюшный анатоксин, холерный анатоксин, LT E. coli, ST E. coli или экзотоксин A из Pseudomonas aeruginosa.
12. Конъюгат полисахарид-белок по п.11, где белок-носитель представляет собой CRM197.
13. Конъюгат полисахарид-белок по п.12, где конъюгат полисахарид-белок имеет молекулярную массу от 1000 кДа до 10000 кДа.
14. Конъюгат полисахарид-белок по п.12, где конъюгат полисахарид-белок имеет соотношение полисахарида и белка от 0,4 до 2,0.
15. Иммуногенная композиция, содержащая конъюгат полисахарид-белок по любому из пп. 10-14; и фармацевтически приемлемый носитель.
16. Иммуногенная композиция по п.15, дополнительно содержащая конъюгат полисахарид-белок, содержащий капсульные полисахариды из по меньшей мере одного из серотипов 1, 2, 3, 4, 5, 6A, 6B, 6C, 6D, 7B, 7C, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 21, 22A, 22F, 23A, 23B, 23F, 24F, 27, 28A, 33F, 34, 35A, 35B, 35F и 38 Streptococcus pneumoniae, конъюгированные с CRM197.
17. Иммуногенная композиция по п.16, составленная для содержания: 0,4-4 мкг/мл каждого полисахарида, за исключением полисахарида серотипа 6B, который, если присутствует, содержит 0,8-8 мкг/мл полисахарида; и белка-носителя CRM197 в количестве приблизительно от 0,5x до 3x общего количества полисахарида.
18. Иммуногенная композиция по п.17, дополнительно содержащая 150 мМ хлорид натрия, 20 мМ L-гистидиновый буфер и 0,05-2% мас./об. поверхностно-активного вещества.
19. Иммуногенная композиция по п.18, дополнительно содержащая адъювант.
20. Иммуногенная композиция по п.19, где адъювант представляет собой адъювант на основе алюминия.
21. Иммуногенная композиция по п.20, где адъювант выбран из группы, состоящей из фосфата алюминия, сульфата алюминия и гидроксида алюминия.
22. Иммуногенная композиция по п.21, где адъювант представляет собой фосфат алюминия.
23. Иммуногенная композиция по п.22, где адъювант фосфат алюминия присутствует в концентрации от 0,05 до 0,5 мг/мл.
24. Иммуногенная композиция по п.23, дополнительно содержащая 150 мМ хлорид натрия, 20 мМ L-гистидиновый буфер и 0,05-2% мас./об. поверхностно-активного вещества.
25. Способ индукции иммунного ответа на капсульный полисахарид Streptococcus pneumoniae, включающий введение человеку иммунологически эффективного количества иммуногенной композиции по любому из пп. 15-24.
26. Способ по п.25, где иммуногенная композиция представляет собой однократную дозу 0,5 мл, составленную для содержания: 2 мкг каждого полисахарида, за исключением полисахарида серотипа 6B, который, если присутствует, составляет 4 мкг; приблизительно 32 мкг белка-носителя CRM197; 0,125 мг адъюванта фосфата алюминия; 150 мМ хлорида натрия, 20 мМ L-гистидинового буфера и 0,2% мас./об. PS-20.
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US62/555,479 | 2017-09-07 |
Related Parent Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2020112314A Division RU2801304C2 (ru) | 2017-09-07 | 2018-09-04 | Пневмококковые полисахариды и их применение в иммуногенных конъюгатах полисахарид-белок-носитель |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2023120100A true RU2023120100A (ru) | 2023-08-09 |
Family
ID=
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP2020533438A5 (ru) | ||
| JP2020533442A5 (ru) | ||
| JP2020533437A5 (ru) | ||
| JP2020533439A5 (ru) | ||
| KR102634811B1 (ko) | 면역원성과 항원항체 결합성이 개선된 2가 또는 다가 접합체 다당류를 가진 다가 접합체 백신 | |
| Khatun et al. | An overview of structural features of antibacterial glycoconjugate vaccines that influence their immunogenicity | |
| TWI720448B (zh) | 包含經共軛之莢膜糖抗原的致免疫性組成物、包含該致免疫性組成物之套組及彼等之用途 | |
| ES2546186T3 (es) | Procedimiento de fabricación de vacunas | |
| RU2634405C2 (ru) | Иммуногенная композиция | |
| JP2019513821A5 (ru) | ||
| CN109789198A (zh) | 包含多糖-蛋白缀合物的多价肺炎球菌疫苗组合物 | |
| HRP20110685T1 (hr) | Cjepivo od konjugata pneumokoknog polisaharida | |
| HRP20160685T1 (hr) | Pripravci koji sadrže pneumokokne antigene | |
| HRP20211288T1 (hr) | Kapsularni polisaharidi bakterije streptococcus pneumoniae i njihovi konjugati | |
| JP2018516962A5 (ru) | ||
| ME01334B (me) | Polivalentni pripravak konjugata pneumokoknog polisaharida s proteinom | |
| PT99067B (pt) | Processo para a producao de um conjugado de oligossacarido e de uma proteina veiculo | |
| JP2014218516A5 (ru) | ||
| RU2012151376A (ru) | Вакцины streptococcus pneumoniae | |
| NO320415B1 (no) | Multivalent vaksinesammensetning med blandet baerer | |
| EA200901578A1 (ru) | Вакцина, содержащая конъюгаты капсульных полисахаридов streptococcus pneumoniae | |
| JPWO2019050815A5 (ru) | ||
| Cryz Jr et al. | Synthesis and characterization of Escherichia coli O18 O-polysaccharide conjugate vaccines | |
| RU2023120100A (ru) | Пневмококковые полисахариды и их применение в иммуногенных конъюгатах полисахарид-белок-носитель | |
| RU2020112314A (ru) | Пневмококковые полисахариды и их применение в иммуногенных конъюгатах полисахарид-белок-носитель |