RU2020118313A - Фармацевтическая композиция, содержащая антитело к lag-3, и ее применение - Google Patents
Фармацевтическая композиция, содержащая антитело к lag-3, и ее применение Download PDFInfo
- Publication number
- RU2020118313A RU2020118313A RU2020118313A RU2020118313A RU2020118313A RU 2020118313 A RU2020118313 A RU 2020118313A RU 2020118313 A RU2020118313 A RU 2020118313A RU 2020118313 A RU2020118313 A RU 2020118313A RU 2020118313 A RU2020118313 A RU 2020118313A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- seq
- variable region
- chain variable
- heavy chain
- light chain
- Prior art date
Links
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 title claims 35
- 102000017578 LAG3 Human genes 0.000 title claims 12
- 101150030213 Lag3 gene Proteins 0.000 title claims 9
- 239000000872 buffer Substances 0.000 claims 27
- 239000000427 antigen Substances 0.000 claims 23
- 102000036639 antigens Human genes 0.000 claims 23
- 108091007433 antigens Proteins 0.000 claims 23
- 239000012634 fragment Substances 0.000 claims 23
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 claims 15
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 claims 15
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 claims 15
- 239000000244 polyoxyethylene sorbitan monooleate Substances 0.000 claims 14
- 235000010482 polyoxyethylene sorbitan monooleate Nutrition 0.000 claims 14
- 229920000053 polysorbate 80 Polymers 0.000 claims 14
- 229940068968 polysorbate 80 Drugs 0.000 claims 14
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N Hydrochloric acid Chemical compound Cl VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 13
- QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N Acetic acid Chemical compound CC(O)=O QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 12
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims 12
- 125000003275 alpha amino acid group Chemical group 0.000 claims 8
- 238000000034 method Methods 0.000 claims 7
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims 7
- HDTRYLNUVZCQOY-UHFFFAOYSA-N α-D-glucopyranosyl-α-D-glucopyranoside Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OC1C(O)C(O)C(O)C(CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 6
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 claims 6
- HDTRYLNUVZCQOY-WSWWMNSNSA-N Trehalose Natural products O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-WSWWMNSNSA-N 0.000 claims 6
- HDTRYLNUVZCQOY-LIZSDCNHSA-N alpha,alpha-trehalose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-LIZSDCNHSA-N 0.000 claims 6
- 201000011510 cancer Diseases 0.000 claims 6
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N citric acid Chemical compound OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 6
- 201000010099 disease Diseases 0.000 claims 6
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 claims 6
- HNDVDQJCIGZPNO-UHFFFAOYSA-N histidine Natural products OC(=O)C(N)CC1=CN=CN1 HNDVDQJCIGZPNO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 6
- 239000007974 sodium acetate buffer Substances 0.000 claims 6
- BHZOKUMUHVTPBX-UHFFFAOYSA-M sodium acetic acid acetate Chemical compound [Na+].CC(O)=O.CC([O-])=O BHZOKUMUHVTPBX-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 6
- HNDVDQJCIGZPNO-YFKPBYRVSA-N L-histidine Chemical compound OC(=O)[C@@H](N)CC1=CN=CN1 HNDVDQJCIGZPNO-YFKPBYRVSA-N 0.000 claims 4
- KDYFGRWQOYBRFD-UHFFFAOYSA-N succinic acid Chemical compound OC(=O)CCC(O)=O KDYFGRWQOYBRFD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 4
- 101001137987 Homo sapiens Lymphocyte activation gene 3 protein Proteins 0.000 claims 3
- VMHLLURERBWHNL-UHFFFAOYSA-M Sodium acetate Chemical compound [Na+].CC([O-])=O VMHLLURERBWHNL-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 3
- 239000008351 acetate buffer Substances 0.000 claims 3
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims 3
- 239000001632 sodium acetate Substances 0.000 claims 3
- 235000017281 sodium acetate Nutrition 0.000 claims 3
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 claims 3
- 206010000830 Acute leukaemia Diseases 0.000 claims 2
- 206010005003 Bladder cancer Diseases 0.000 claims 2
- 208000003174 Brain Neoplasms Diseases 0.000 claims 2
- 206010006187 Breast cancer Diseases 0.000 claims 2
- 208000026310 Breast neoplasm Diseases 0.000 claims 2
- 206010009944 Colon cancer Diseases 0.000 claims 2
- 208000000461 Esophageal Neoplasms Diseases 0.000 claims 2
- 208000002250 Hematologic Neoplasms Diseases 0.000 claims 2
- 208000008839 Kidney Neoplasms Diseases 0.000 claims 2
- 206010058467 Lung neoplasm malignant Diseases 0.000 claims 2
- 208000003445 Mouth Neoplasms Diseases 0.000 claims 2
- 206010030155 Oesophageal carcinoma Diseases 0.000 claims 2
- 206010033128 Ovarian cancer Diseases 0.000 claims 2
- 206010061535 Ovarian neoplasm Diseases 0.000 claims 2
- 206010061902 Pancreatic neoplasm Diseases 0.000 claims 2
- 206010035226 Plasma cell myeloma Diseases 0.000 claims 2
- 206010060862 Prostate cancer Diseases 0.000 claims 2
- 208000000236 Prostatic Neoplasms Diseases 0.000 claims 2
- 206010038389 Renal cancer Diseases 0.000 claims 2
- 208000000453 Skin Neoplasms Diseases 0.000 claims 2
- 208000005718 Stomach Neoplasms Diseases 0.000 claims 2
- 210000001744 T-lymphocyte Anatomy 0.000 claims 2
- 208000024313 Testicular Neoplasms Diseases 0.000 claims 2
- 206010057644 Testis cancer Diseases 0.000 claims 2
- 208000024770 Thyroid neoplasm Diseases 0.000 claims 2
- 239000007983 Tris buffer Substances 0.000 claims 2
- 208000007097 Urinary Bladder Neoplasms Diseases 0.000 claims 2
- 208000002495 Uterine Neoplasms Diseases 0.000 claims 2
- 239000002671 adjuvant Substances 0.000 claims 2
- 150000001720 carbohydrates Chemical class 0.000 claims 2
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 claims 2
- 208000024207 chronic leukemia Diseases 0.000 claims 2
- 239000007979 citrate buffer Substances 0.000 claims 2
- 208000029742 colonic neoplasm Diseases 0.000 claims 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims 2
- 201000004101 esophageal cancer Diseases 0.000 claims 2
- 238000004108 freeze drying Methods 0.000 claims 2
- 206010017758 gastric cancer Diseases 0.000 claims 2
- 201000010982 kidney cancer Diseases 0.000 claims 2
- 208000012987 lip and oral cavity carcinoma Diseases 0.000 claims 2
- 201000007270 liver cancer Diseases 0.000 claims 2
- 208000014018 liver neoplasm Diseases 0.000 claims 2
- 201000005202 lung cancer Diseases 0.000 claims 2
- 208000020816 lung neoplasm Diseases 0.000 claims 2
- 208000015486 malignant pancreatic neoplasm Diseases 0.000 claims 2
- 201000001441 melanoma Diseases 0.000 claims 2
- 201000000050 myeloid neoplasm Diseases 0.000 claims 2
- 201000002528 pancreatic cancer Diseases 0.000 claims 2
- 208000008443 pancreatic carcinoma Diseases 0.000 claims 2
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 claims 2
- 229920000136 polysorbate Polymers 0.000 claims 2
- 229950008882 polysorbate Drugs 0.000 claims 2
- 201000000849 skin cancer Diseases 0.000 claims 2
- 239000001509 sodium citrate Substances 0.000 claims 2
- NLJMYIDDQXHKNR-UHFFFAOYSA-K sodium citrate Chemical compound O.O.[Na+].[Na+].[Na+].[O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O NLJMYIDDQXHKNR-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims 2
- 229940074404 sodium succinate Drugs 0.000 claims 2
- ZDQYSKICYIVCPN-UHFFFAOYSA-L sodium succinate (anhydrous) Chemical compound [Na+].[Na+].[O-]C(=O)CCC([O-])=O ZDQYSKICYIVCPN-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims 2
- 201000011549 stomach cancer Diseases 0.000 claims 2
- 239000008362 succinate buffer Substances 0.000 claims 2
- 239000001384 succinic acid Substances 0.000 claims 2
- 201000003120 testicular cancer Diseases 0.000 claims 2
- 201000002510 thyroid cancer Diseases 0.000 claims 2
- LENZDBCJOHFCAS-UHFFFAOYSA-N tris Chemical compound OCC(N)(CO)CO LENZDBCJOHFCAS-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 201000005112 urinary bladder cancer Diseases 0.000 claims 2
- 206010046766 uterine cancer Diseases 0.000 claims 2
- FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N D-Glucitol Natural products OC[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N 0.000 claims 1
- FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N D-Mannitol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N 0.000 claims 1
- FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N D-glucitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N 0.000 claims 1
- 229930195725 Mannitol Natural products 0.000 claims 1
- 229920001213 Polysorbate 20 Polymers 0.000 claims 1
- YBCVMFKXIKNREZ-UHFFFAOYSA-N acoh acetic acid Chemical compound CC(O)=O.CC(O)=O YBCVMFKXIKNREZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 150000002016 disaccharides Chemical class 0.000 claims 1
- 238000007710 freezing Methods 0.000 claims 1
- 230000008014 freezing Effects 0.000 claims 1
- 239000000594 mannitol Substances 0.000 claims 1
- 235000010355 mannitol Nutrition 0.000 claims 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims 1
- 239000000256 polyoxyethylene sorbitan monolaurate Substances 0.000 claims 1
- 235000010486 polyoxyethylene sorbitan monolaurate Nutrition 0.000 claims 1
- 229940068977 polysorbate 20 Drugs 0.000 claims 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 claims 1
- 239000000600 sorbitol Substances 0.000 claims 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical group O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 239000008215 water for injection Substances 0.000 claims 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/39—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the immunostimulating additives, e.g. chemical adjuvants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
- A61K39/39591—Stabilisation, fragmentation
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/14—Esters of carboxylic acids, e.g. fatty acid monoglycerides, medium-chain triglycerides, parabens or PEG fatty acid esters
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/22—Heterocyclic compounds, e.g. ascorbic acid, tocopherol or pyrrolidones
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P35/00—Antineoplastic agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
- A61P37/02—Immunomodulators
- A61P37/06—Immunosuppressants, e.g. drugs for graft rejection
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
- C07K16/28—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
- C07K16/2803—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against the immunoglobulin superfamily
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
- C07K16/28—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
- C07K16/2896—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against molecules with a "CD"-designation, not provided for elsewhere
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/505—Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
- C07K16/28—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/20—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
- C07K2317/24—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin containing regions, domains or residues from different species, e.g. chimeric, humanized or veneered
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/50—Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments
- C07K2317/56—Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments variable (Fv) region, i.e. VH and/or VL
- C07K2317/565—Complementarity determining region [CDR]
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/70—Immunoglobulins specific features characterized by effect upon binding to a cell or to an antigen
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/70—Immunoglobulins specific features characterized by effect upon binding to a cell or to an antigen
- C07K2317/73—Inducing cell death, e.g. apoptosis, necrosis or inhibition of cell proliferation
- C07K2317/732—Antibody-dependent cellular cytotoxicity [ADCC]
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/70—Immunoglobulins specific features characterized by effect upon binding to a cell or to an antigen
- C07K2317/76—Antagonist effect on antigen, e.g. neutralization or inhibition of binding
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/90—Immunoglobulins specific features characterized by (pharmaco)kinetic aspects or by stability of the immunoglobulin
- C07K2317/92—Affinity (KD), association rate (Ka), dissociation rate (Kd) or EC50 value
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/90—Immunoglobulins specific features characterized by (pharmaco)kinetic aspects or by stability of the immunoglobulin
- C07K2317/94—Stability, e.g. half-life, pH, temperature or enzyme-resistance
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Immunology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Mycology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Pain & Pain Management (AREA)
- Rheumatology (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
- Peptides Or Proteins (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Claims (89)
1. Фармацевтическая композиция, содержащая антитело к LAG-3 или его антиген-связывающий фрагмент и буфер, где буфер выбран из группы, состоящей из ацетатного буфера, гистидинового буфера, цитратного буфера, сукцинатного буфера и трис-буфера.
2. Фармацевтическая композиция по п. 1, где ацетатный буфер выбран из буфера из уксусной кислоты и ацетата натрия; где гистидиновый буфер выбран из группы, состоящей из буфера из гистидина и соляной кислоты и буфера из гистидина и уксусной кислоты; где цитратный буфер представляет собой буфер из лимонной кислоты и цитрата натрия; где сукцинатный буфер представляет собой буфер из янтарной кислоты и сукцината натрия; предпочтительно буфер представляет собой буфер из гистидина и соляной кислоты или буфер из уксусной кислоты и ацетата натрия.
3. Фармацевтическая композиция по п. 1 или 2, где концентрация антитела к LAG-3 или его антиген-связывающего фрагмента составляет от 1 до 90 мг/мл, предпочтительно от 40 до 60 мг/мл, более предпочтительно 50 мг/мл.
4. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-3, где буфер имеет pH от примерно 5,0 до 6,5, предпочтительно от примерно 5,0 до 6,0.
5. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-4, где концентрация буфера составляет от 5 до 30 мМ, предпочтительно от 10 до 30 мМ.
6. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-5, дополнительно включающая адъювант, где адъювант представляет собой один или несколько элементов, выбранных из группы, состоящей из сахарида и поверхностно-активного вещества.
7. Фармацевтическая композиция по п. 6, где сахарид представляет собой дисахарид, предпочтительно трегалозу, сахарозу, маннит или сорбит, более предпочтительно сахарозу.
8. Фармацевтическая композиция по п. 7, где концентрация сахарозы составляет от 30 до 90 мг/мл, предпочтительно от 60 до 90 мг/мл, более предпочтительно 75 мг/мл.
9. Фармацевтическая композиция по п. 6, где поверхностно-активное вещество представляет собой полисорбат, где полисорбат выбран из группы, состоящей из полисорбата 80 и полисорбата 20, предпочтительно представляет собой полисорбат 80.
10. Фармацевтическая композиция по п. 9, где концентрация поверхностно-активного вещества составляет от 0,02 до 0,8 мг/мл, предпочтительно от 0,2 до 0,6 мг/мл, более предпочтительно от 0,3 до 0,5 мг/мл.
11. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-10, которая содержит компоненты, приведенные в следующих пунктах i) или ii):
i) (а) от 1 до 90 мг/мл антитела к LAG-3 или его антиген-связывающего фрагмента, (b) от 5 до 30 мМ буфера из уксусной кислоты и ацетата натрия c pH примерно от 5,0 до 6,5, (с) от 30 до 90 мг/мл сахарозы и (d) от 0,02 до 0,8 мг/мл полисорбата 80; или
ii) (а) от 1 до 90 мг/мл антитела к LAG-3 или его антигенсвязывающего фрагмента, (b) от 5 до 30 мМ буфера из гистидина и соляной кислоты с pH примерно от 5,0 до 6,5, (с) от 30 до 90 мг/мл сахарозы или трегалозы и (d) от 0,05 до 0,6 мг/мл полисорбата 80,
предпочтительно, фармацевтическая композиция содержит:
(e) от 40 до 80 мг/мл антитела к LAG-3 или его антиген-связывающего фрагмента, (f) от 10 до 30 мМ буфера из уксусной кислоты и ацетата натрия с pH примерно от 5,2 до 5,8, (g) от 70 до 80 мг/мл сахарозы и (h) от 0,4 до 0,5 мг/мл полисорбата 80; или
фармацевтическая композиция содержит:
(e) от 45 до 60 мг/мл антитела к LAG-3 или его антиген-связывающего фрагмента, (f) от 10 до 30 мМ буфера из гистидина и соляной кислоты с pH примерно от 5,5 до 6,0, (g) от 60 до 90 мг/мл сахарозы или трегалозы и (h) от 0,2 до 0,6 мг/мл полисорбата 80.
12. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-11, где гуманизированное антитело к LAG-3 содержит вариабельную область тяжелой цепи и вариабельную область легкой цепи, где аминокислотная последовательность вариабельной области тяжелой цепи представлена любой из SEQ ID NO: 21, SEQ ID NO: 23, SEQ ID NO: 24 или SEQ ID NO: 25, или последовательность имеет по меньшей мере 85%-ую идентичность с SEQ ID NO: 21, SEQ ID NO: 23, SEQ ID NO: 24 или SEQ ID NO: 25; и
где аминокислотная последовательность вариабельной области легкой цепи представлена любой из SEQ ID NO: 22, SEQ ID NO: 26, SEQ ID NO: 27 или SEQ ID NO: 28, или последовательность имеет по меньшей мере 85%-ую идентичность с SEQ ID NO: 22, SEQ ID NO: 26, SEQ ID NO: 27 или SEQ ID NO: 28.
13. Фармацевтическая композиция по п. 12, содержащая:
(а) от 1 до 90 мг/мл антитела к LAG-3 или его антиген-связывающего фрагмента, (b) от 5 до 30 мМ буфера из уксусной кислоты и ацетата с pH примерно от 5,0 до 6,5, (c) от 30 до 90 мг/мл сахарозы и (d) от 0,02 до 0,8 мг/мл полисорбата 80;
предпочтительно, фармацевтическая композиция содержит:
(e) от 40 до 80 мг/мл антитела к LAG-3 или его антиген-связывающего фрагмента, (f) от 10 до 30 мМ буфера из уксусной кислоты и ацетата натрия с pH примерно от 5,2 до 5,8, (g) от 70 до 80 мг/мл сахарозы и (h) от 0,4 до 0,5 мг/мл полисорбата 80;
более предпочтительно, фармацевтическая композиция содержит:
(i) примерно 50 мг/мл антитела к LAG-3 или его антиген-связывающего фрагмента, (j) 10 мМ буфера из уксусной кислоты и ацетата натрия с pH примерно 5,5, (k) примерно 75 мг/мл сахарозы и (l) примерно 0,4 мг/мл полисорбата 80.
14. Фармацевтическая композиция по п. 13, где гуманизированное антитело LAG3 содержит комбинацию вариабельной области тяжелой цепи и вариабельной области легкой цепи, как показано ниже:
1) вариабельная область тяжелой цепи SEQ ID NO: 21 и вариабельная область легкой цепи SEQ ID NO: 22;
2) вариабельная область тяжелой цепи SEQ ID NO: 21 и вариабельная область легкой цепи SEQ ID NO: 26;
3) вариабельная область тяжелой цепи SEQ ID NO: 21 и вариабельная область легкой цепи SEQ ID NO: 27;
4) вариабельная область тяжелой цепи SEQ ID NO: 21 и вариабельная область легкой цепи SEQ ID NO: 28;
5) вариабельная область тяжелой цепи SEQ ID NO: 23 и вариабельная область легкой цепи SEQ ID NO: 22;
6) вариабельная область тяжелой цепи SEQ ID NO: 23 и вариабельная область легкой цепи SEQ ID NO: 26;
7) вариабельная область тяжелой цепи SEQ ID NO: 23 и вариабельная область легкой цепи SEQ ID NO: 27;
8) вариабельная область тяжелой цепи SEQ ID NO: 23 и вариабельная область легкой цепи SEQ ID NO: 28;
9) вариабельная область тяжелой цепи SEQ ID NO: 24 и вариабельная область легкой цепи SEQ ID NO: 22;
10) вариабельная область тяжелой цепи SEQ ID NO: 24 и вариабельная область легкой цепи SEQ ID NO: 26;
11) вариабельная область тяжелой цепи SEQ ID NO: 24 и вариабельная область легкой цепи SEQ ID NO: 27;
12) вариабельная область тяжелой цепи SEQ ID NO: 24 и вариабельная область легкой цепи SEQ ID NO: 28;
13) вариабельная область тяжелой цепи SEQ ID NO: 25 и вариабельная область легкой цепи SEQ ID NO: 22;
14) вариабельная область тяжелой цепи SEQ ID NO: 25 и вариабельная область легкой цепи SEQ ID NO: 26;
15) вариабельная область тяжелой цепи SEQ ID NO: 25 и вариабельная область легкой цепи SEQ ID NO: 27; и
16) вариабельная область тяжелой цепи SEQ ID NO: 25 и вариабельная область легкой цепи SEQ ID NO: 28.
15. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 12-14, где гуманизированное антитело к LAG-3 содержит константную область тяжелой цепи и константную область легкой цепи, где константная область тяжелой цепи предпочтительно представлена в SEQ ID NO: 38; где константная область легкой цепи предпочтительно представлена в SEQ ID NO: 39.
16. Фармацевтическая композиция по п. 15, где аминокислотная последовательность тяжелой цепи гуманизированного антитела к LAG-3 представлена в SEQ ID NO: 40, или последовательность имеет по меньшей мере 95%-ю идентичность с SEQ ID NO: 40, и аминокислотная последовательность легкой цепи представлена в SEQ ID NO: 41, или последовательность имеет по меньшей мере 95%-ю идентичность с SEQ ID NO: 41.
17. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-11, где гуманизированное антитело к LAG-3 содержит вариабельную область тяжелой цепи и вариабельную область легкой цепи, где аминокислотная последовательность вариабельной области тяжелой цепи представлена в любой SEQ ID NO: 29, SEQ ID NO: 31, SEQ ID NO: 32 или SEQ ID NO: 33, или последовательность имеет по меньшей мере 85%-ю идентичность с SEQ ID NO: 29, SEQ ID NO: 31, SEQ ID NO: 32 или SEQ ID NO: 33, и
где аминокислотная последовательность вариабельной области легкой цепи представлена в любой из SEQ ID NO: 30, SEQ ID NO: 34, SEQ ID NO: 35, SEQ ID NO: 36 или SEQ ID NO: 37, или последовательность имеет по меньшей мере 85%-ю идентичность с SEQ ID NO: 30, SEQ ID NO: 34, SEQ ID NO: 35, SEQ ID NO: 36 или SEQ ID NO: 37.
18. Фармацевтическая композиция по п. 17, содержащая:
(а) от 1 до 90 мг/мл антитела к LAG-3 или его антиген-связывающего фрагмента, (b) от 5 до 30 мМ буфера из гистидина и соляной кислоты с pH примерно от 5,0 до 6,5, (c) от 30 до 90 мг/мл сахарозы или трегалозы и (d) от 0,05 до 0,6 мг/мл полисорбата 80; предпочтительно, фармацевтическая композиция содержит:
(e) от 45 до 60 мг/мл антитела к LAG-3 или его антиген-связывающего фрагмента, (f) от примерно 10 до 30 мМ буфера из гистидина и соляной кислоты с pH примерно от 5,5 до 6,0, (g) от 60 до 90 мг/мл сахарозы или трегалозы и (h) от 0,2 до 0,6 мг/мл полисорбата 80;
более предпочтительно, фармацевтическая композиция содержит:
(i) примерно 50 мг/мл антитела к LAG-3 или его антиген-связывающего фрагмента, (j) 10 мМ буфера из гистидина и соляной кислоты с pH примерно 6,0, (k) примерно 75 мг/мл сахарозы, (l) примерно 0,3 мг/мл полисорбата 80.
19. Фармацевтическая композиция по п. 18, где гуманизированное антитело LAG3 содержит комбинацию вариабельной области тяжелой цепи и вариабельной области легкой цепи, как показано ниже:
1) вариабельная область тяжелой цепи SEQ ID NO: 29 и вариабельная область легкой цепи SEQ ID NO: 30;
2) вариабельная область тяжелой цепи SEQ ID NO: 29 и вариабельная область легкой цепи SEQ ID NO: 34;
3) вариабельная область тяжелой цепи SEQ ID NO: 29 и вариабельная область легкой цепи SEQ ID NO: 35;
4) вариабельная область тяжелой цепи SEQ ID NO: 29 и вариабельная область легкой цепи SEQ ID NO: 36;
5) вариабельная область тяжелой цепи SEQ ID NO: 29 и вариабельная область легкой цепи SEQ ID NO: 37;
6) вариабельная область тяжелой цепи SEQ ID NO: 31 и вариабельная область легкой цепи SEQ ID NO: 30;
7) вариабельная область тяжелой цепи SEQ ID NO: 31 и вариабельная область легкой цепи SEQ ID NO: 34;
8) вариабельная область тяжелой цепи SEQ ID NO: 31 и вариабельная область легкой цепи SEQ ID NO: 35;
9) вариабельная область тяжелой цепи SEQ ID NO: 31 и вариабельная область легкой цепи SEQ ID NO: 36;
10) вариабельная область тяжелой цепи SEQ ID NO: 31 и вариабельная область легкой цепи SEQ ID NO: 37;
11) вариабельная область тяжелой цепи SEQ ID NO: 32 и вариабельная область легкой цепи SEQ ID NO: 30;
12) вариабельная область тяжелой цепи SEQ ID NO: 32 и вариабельная область легкой цепи SEQ ID NO: 34;
13) вариабельная область тяжелой цепи SEQ ID NO: 32 и вариабельная область легкой цепи SEQ ID NO: 35;
14) вариабельная область тяжелой цепи SEQ ID NO: 32 и вариабельная область легкой цепи SEQ ID NO: 36;
15) вариабельная область тяжелой цепи SEQ ID NO: 32 и вариабельная область легкой цепи SEQ ID NO: 37;
16) вариабельная область тяжелой цепи SEQ ID NO: 33 и вариабельная область легкой цепи SEQ ID NO: 30;
17) вариабельная область тяжелой цепи SEQ ID NO: 33 и вариабельная область легкой цепи SEQ ID NO: 34;
18) вариабельная область тяжелой цепи SEQ ID NO: 33 и вариабельная область легкой цепи SEQ ID NO: 35;
19) вариабельная область тяжелой цепи SEQ ID NO: 33 и вариабельная область легкой цепи SEQ ID NO: 36; и
20) вариабельная область тяжелой цепи SEQ ID NO: 33 и вариабельная область легкой цепи SEQ ID NO: 37.
20. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 17-19, где гуманизированное антитело к LAG-3 содержит константную область тяжелой цепи и константную область легкой цепи, где константная область тяжелой цепи предпочтительно представлена в SEQ ID NO: 38; и константная область легкой цепи предпочтительно представлена в SEQ ID NO: 39.
21. Фармацевтическая композиция по п. 20, где аминокислотная последовательность тяжелой цепи гуманизированного антитела к LAG-3 представлена в SEQ ID NO: 42, или последовательность имеет по меньшей мере 95%-ю идентичность с SEQ ID NO: 42 и аминокислотная последовательность легкой цепи представлена в SEQ ID NO: 43, или последовательность имеет по меньшей мере 95%-ю идентичность с SEQ ID NO: 43.
22. Способ получения фармацевтической композиции по любому из пп. 1-21, включающий смешивание антитела к LAG-3 или его антиген-связывающего фрагмента с буфером, где буфер выбран из группы, состоящей из буфера из уксусной кислоты и ацетата натрия, буфера из гистидина и соляной кислоты, буфера из лимонной кислоты и цитрата натрия, буфера из янтарной кислоты и сукцината натрия и трис-буфера, предпочтительно представляет собой буфер из уксусной кислоты и ацетата натрия или буфер из гистидина и соляной кислоты.
23. Способ получения лиофилизированного препарата, содержащего антитело к LAG-3 или его антиген-связывающий фрагмент, включающий этап лиофилизации фармацевтической композиции по любому из пп. 1-21.
24. Способ получения лиофилизированного препарата, содержащего антитело к LAG-3 или его антиген-связывающий фрагмент, по п. 23, где лиофилизация включает в себя последовательные этапы предварительного замораживания, первичной сушки и вторичной сушки.
25. Способ получения лиофилизированного препарата, содержащего антитело к LAG-3 или его антиген-связывающий фрагмент, по п. 24, где первичную сушку проводят при температуре от -5 до -20 °С, предпочтительно -10 °C.
26. Лиофилизированный препарат, содержащий антитело к LAG-3 или его антиген-связывающий фрагмент, полученный способом по любому из пп. 23-25.
27. Лиофилизированный препарат, содержащий антитело LAG3 или его антиген-связывающий фрагмент, характеризующийся тем, что лиофилизированный препарат может быть восстановлен для получения фармацевтической композиции по любому из пп. 1-21.
28. Способ получения восстановленного раствора, содержащего антитело к LAG-3 или его антиген-связывающий фрагмент, включающий этап восстановления лиофилизированного препарата по п. 26 или 27, где растворителем для восстановления предпочтительно является вода для инъекций.
29. Восстановленный раствор, содержащий антитело к LAG-3 или его антигенсвязывающий фрагмент, полученный способом по п. 28.
30. Восстановленный раствор, содержащий антитело к LAG-3 или антиген-связывающий фрагмент по п. 29, содержащий следующие компоненты:
i) (а) от 40 до 80 мг/мл антитела к LAG-3 или его антиген-связывающего фрагмента, (b) от 10 до 30 мМ буфера из уксусной кислоты и ацетата натрия с pH примерно от 5,2 до 5,8, (c) от 70 до 80 мг/мл сахарозы и (d) от 0,4 до 0,5 мг/мл полисорбата 80; или
ii) (а) от 45 до 60 мг/мл антитела к LAG-3 или его антиген-связывающего фрагмента, (b) от 10 до 30 мМ буфера из гистидина и соляной кислоты с pH примерно от 5,5 до 6,0, (с) от 60 до 90 мг/мл сахарозы или трегалозы и (d) от 0,2 до 0,6 мг/мл полисорбата 80.
31. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-21 или лиофилизированный препарат по п. 26 или 27 или восстановленный раствор по п. 29 или 30 в качестве лекарственного средства.
32. Применение фармацевтической композиции по любому из пп. 1-21 или лиофилизированного препарата по п. 26 или 27 или восстановленного раствора по п. 29 или 30 для получения лекарственного средства для лечения заболевания или состояния, связанного с LAG-3, где заболевание или состояние представляет собой заболевание или состояние, в которое вовлечены патогенные Т-клетки, предпочтительно представляет собой рак; рак выбран из группы, состоящей из рака яичников, меланомы, рака предстательной железы, рака кишечника, рака желудка, рака пищевода, рака молочной железы, рака легких, рака почки, рака поджелудочной железы, рака матки, рака печени, рака мочевого пузыря, рака шейки матки, рака полости рта, рака мозга, рака яичка, рака кожи, рака щитовидной железы и гематологических злокачественных новообразований, включая миелому, хронический и острый лейкоз.
33. Способ лечения и профилактики заболевания или состояния, связанного с LAG-3, включающий введение нуждающемуся в этом пациенту терапевтически эффективного количества фармацевтической композиции по любому из пп. 1-21 или лиофилизированного препарата по п. 26 или 27 или восстановленного раствора по п. 29 или 30, где заболевание или состояние представляет собой заболевание или состояние, в которое вовлечены патогенные Т-клетки, предпочтительно представляет собой рак; рак выбран из группы, состоящей из рака яичников, меланомы, рака предстательной железы, рака кишечника, рака желудка, рака пищевода, рака молочной железы, рака легких, рака почки, рака поджелудочной железы, рака матки, рака печени, рака мочевого пузыря, рака шейки матки, рака полости рта, рака мозга, рака яичка, рака кожи, рака щитовидной железы и гематологических злокачественных новообразований, включая миелому, хронический и острый лейкоз.
34. Изделие, включающее контейнер, содержащий фармацевтическую композицию по любому из пп. 1-21 или лиофилизированный препарат по п. 26 или 27, или восстановленный раствор по п. 29 или 30.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201711408330.4 | 2017-12-22 | ||
| CN201711408330 | 2017-12-22 | ||
| PCT/CN2018/122534 WO2019120269A1 (zh) | 2017-12-22 | 2018-12-21 | Lag-3抗体药物组合物及其用途 |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2020118313A true RU2020118313A (ru) | 2022-01-24 |
| RU2020118313A3 RU2020118313A3 (ru) | 2022-01-24 |
| RU2771384C2 RU2771384C2 (ru) | 2022-05-04 |
Family
ID=66993121
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2020118313A RU2771384C2 (ru) | 2017-12-22 | 2018-12-21 | Фармацевтическая композиция, содержащая антитело к lag-3, и ее применение |
Country Status (10)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20220031842A1 (ru) |
| EP (1) | EP3714901A4 (ru) |
| JP (1) | JP2021506922A (ru) |
| KR (1) | KR20200104314A (ru) |
| CN (1) | CN111356476B (ru) |
| AU (1) | AU2018391217A1 (ru) |
| BR (1) | BR112020011664A2 (ru) |
| CA (1) | CA3085656A1 (ru) |
| RU (1) | RU2771384C2 (ru) |
| WO (1) | WO2019120269A1 (ru) |
Families Citing this family (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| AU2020225202B2 (en) | 2019-02-18 | 2023-10-26 | Eli Lilly And Company | Therapeutic antibody formulation |
| CN114504642A (zh) * | 2020-11-17 | 2022-05-17 | 江苏奥赛康药业有限公司 | 一种含抗cldn18.2抗体的液体药物组合物 |
| CN114617961B (zh) * | 2020-12-10 | 2022-12-02 | 北京东方百泰生物科技股份有限公司 | 一种抗lag-3单克隆抗体的注射制剂 |
| EP4403573A4 (en) * | 2021-09-15 | 2024-12-25 | Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. | PHARMACEUTICAL COMPOSITION CONTAINING BISPECIFIC ANTI-PVRIG/TIGIT ANTIBODY |
| CN114874324B (zh) * | 2022-05-13 | 2023-02-03 | 苏州旭光科星抗体生物科技有限公司 | 一种检测可溶性lag-3蛋白含量的酶联免疫检测试剂盒及应用 |
| CN117159703B (zh) * | 2023-11-02 | 2024-04-02 | 正大天晴(广州)医药有限公司 | 含抗lag-3抗体的药物组合物及其用途 |
Family Cites Families (18)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1110557C (zh) * | 1994-05-06 | 2003-06-04 | 古斯达威罗斯研究所 | Lag－3蛋白的可溶性多肽组分;生产方法、治疗组合物、抗独特型抗体 |
| US6267958B1 (en) * | 1995-07-27 | 2001-07-31 | Genentech, Inc. | Protein formulation |
| US6171586B1 (en) * | 1997-06-13 | 2001-01-09 | Genentech, Inc. | Antibody formulation |
| EP1596871A4 (en) * | 2003-02-28 | 2006-08-23 | Drew M Pardoll | T-CELL REGULATION |
| EP1987839A1 (en) | 2007-04-30 | 2008-11-05 | I.N.S.E.R.M. Institut National de la Sante et de la Recherche Medicale | Cytotoxic anti-LAG-3 monoclonal antibody and its use in the treatment or prevention of organ transplant rejection and autoimmune disease |
| AR072999A1 (es) * | 2008-08-11 | 2010-10-06 | Medarex Inc | Anticuerpos humanos que se unen al gen 3 de activacion linfocitaria (lag-3) y los usos de estos |
| AR091649A1 (es) | 2012-07-02 | 2015-02-18 | Bristol Myers Squibb Co | Optimizacion de anticuerpos que se fijan al gen de activacion de linfocitos 3 (lag-3) y sus usos |
| LT2970464T (lt) | 2013-03-15 | 2020-08-25 | Glaxosmithkline Intellectual Property Development Limited | Anti-lag-3 surišantys baltymai |
| EP3065770B1 (en) * | 2013-11-05 | 2020-10-28 | Bavarian Nordic A/S | Combination therapy for treating cancer with a poxvirus expressing a tumor antigen and an antagonist of an immune checkpoint inhibitor |
| JP6772062B2 (ja) * | 2013-12-02 | 2020-10-21 | フィオ ファーマシューティカルズ コーポレーションＰｈｉｏ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ Ｃｏｒｐ． | 癌の免疫療法 |
| ME03558B (me) | 2014-03-14 | 2020-07-20 | Novartis Ag | Molekuli anti-lag-3 antiтela i njihove upotrebe |
| WO2015198312A1 (en) * | 2014-06-24 | 2015-12-30 | Ccam Therapeutics Ltd. | Compositions comprising antibodies to ceacam-1 and lag-3 for cancer therapy |
| JO3663B1 (ar) * | 2014-08-19 | 2020-08-27 | Merck Sharp & Dohme | الأجسام المضادة لمضاد lag3 وأجزاء ربط الأنتيجين |
| CA2993177A1 (en) * | 2015-07-22 | 2017-01-26 | Sorrento Therapeutics, Inc. | Antibody therapeutics that bind lag3 |
| DK3344654T3 (da) * | 2015-09-02 | 2021-01-18 | Immutep Sas | Anti-lag-3-antistoffer |
| MX2018014102A (es) * | 2016-05-18 | 2019-04-29 | Boehringer Ingelheim Int | Anticuerpos anti pd-1 y anti-lag3 para el tratamiento de cancer. |
| RU2757813C2 (ru) * | 2016-06-23 | 2021-10-21 | Цзянсу Хэнжуй Медицин Ко., Лтд. | Антитело против lag-3, его антигенсвязывающий фрагмент и их фармацевтическое применение |
| BR112019022873A8 (pt) | 2017-05-02 | 2023-04-11 | Merck Sharp & Dohme | Formulação, e, vaso ou dispositivo de injeção. |
-
2018
- 2018-12-21 EP EP18892762.8A patent/EP3714901A4/en not_active Withdrawn
- 2018-12-21 KR KR1020207018644A patent/KR20200104314A/ko not_active Withdrawn
- 2018-12-21 WO PCT/CN2018/122534 patent/WO2019120269A1/zh unknown
- 2018-12-21 AU AU2018391217A patent/AU2018391217A1/en not_active Abandoned
- 2018-12-21 CN CN201880059038.2A patent/CN111356476B/zh active Active
- 2018-12-21 BR BR112020011664-5A patent/BR112020011664A2/pt not_active IP Right Cessation
- 2018-12-21 CA CA3085656A patent/CA3085656A1/en active Pending
- 2018-12-21 RU RU2020118313A patent/RU2771384C2/ru active
- 2018-12-21 US US16/954,176 patent/US20220031842A1/en not_active Abandoned
- 2018-12-21 JP JP2020534482A patent/JP2021506922A/ja active Pending
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN111356476B (zh) | 2023-03-10 |
| US20220031842A1 (en) | 2022-02-03 |
| RU2771384C2 (ru) | 2022-05-04 |
| TW201927337A (zh) | 2019-07-16 |
| EP3714901A1 (en) | 2020-09-30 |
| CN111356476A (zh) | 2020-06-30 |
| WO2019120269A1 (zh) | 2019-06-27 |
| AU2018391217A1 (en) | 2020-07-09 |
| EP3714901A4 (en) | 2022-03-02 |
| KR20200104314A (ko) | 2020-09-03 |
| JP2021506922A (ja) | 2021-02-22 |
| CA3085656A1 (en) | 2019-06-27 |
| RU2020118313A3 (ru) | 2022-01-24 |
| BR112020011664A2 (pt) | 2020-11-17 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2020118313A (ru) | Фармацевтическая композиция, содержащая антитело к lag-3, и ее применение | |
| JP2021506922A5 (ru) | ||
| TWI806895B (zh) | 抗體-藥物結合物之新穎製造方法 | |
| JP2016534052A5 (ru) | ||
| JP7204651B2 (ja) | 抗体－薬物コンジュゲートの製剤及びその凍結乾燥方法 | |
| US20100260766A1 (en) | Stable antibody formulations | |
| RU2018110333A (ru) | Стабильный фармацевтический препарат на основе антитела к pd-1 и его применение в медицине | |
| BRPI0707796A2 (pt) | formulaÇço, e, mÉtodo de tratamento | |
| JP2018076350A5 (ru) | ||
| KR20080104160A (ko) | 항-ｉｇｆ-１ｒ 인간 단일클론 항체 제형 | |
| JP2014530917A5 (ru) | ||
| RU2689145C2 (ru) | Стабильные белковые препараты, содержащие молярный избыток сорбитола | |
| JP2022539494A (ja) | 組換えタンパク質の安定な製剤 | |
| RU2589691C2 (ru) | Стабильная композиция антитела, специфически связывающегося с her2 рецепторами, и способ ее получения | |
| CN112390884A (zh) | Semaphorin7A单克隆抗体及其在制备用于治疗炎症疾病药物方面的应用 | |
| JP7202576B2 (ja) | がんの予防および／または治療に利用するための抗プレセニリン抗体またはそのフラグメント | |
| CN105939724A (zh) | 用于治疗和预防转移癌的药物组合物和方法 | |
| JPWO2020204033A5 (ru) | ||
| TWI868726B (zh) | 抗體-藥物結合物之新穎製造方法 | |
| RU2021114571A (ru) | Фармацевтическая композиция слитого белка рецептора трансформирующего фактора роста бета и ее применение | |
| WO2024235274A1 (zh) | 一种抗体药物偶联物的药物组合物 | |
| WO2021121444A2 (es) | Formulación estable y de alta concentración del anticuerpo nimotuzumab | |
| RU2020102952A (ru) | Фармацевтическая композиция, содержащая антитела к pcsk-9, и ее применение | |
| RU2020100596A (ru) | Фармацевтическая композиция, содержащая антитело к sost, и ее применения | |
| JP2019527545A5 (ru) |