[go: up one dir, main page]

RU2018134453A - Стерильный инъецируемый водный состав на основе сшитой гиалуроновой кислоты и гидроксиапатита для терапевтического применения - Google Patents

Стерильный инъецируемый водный состав на основе сшитой гиалуроновой кислоты и гидроксиапатита для терапевтического применения Download PDF

Info

Publication number
RU2018134453A
RU2018134453A RU2018134453A RU2018134453A RU2018134453A RU 2018134453 A RU2018134453 A RU 2018134453A RU 2018134453 A RU2018134453 A RU 2018134453A RU 2018134453 A RU2018134453 A RU 2018134453A RU 2018134453 A RU2018134453 A RU 2018134453A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
sterile injectable
injectable aqueous
composition according
aqueous composition
hyaluronic acid
Prior art date
Application number
RU2018134453A
Other languages
English (en)
Inventor
Сэмюэл ГАВАРД МОЛЛИАРД
Original Assignee
Аптиссен С.А.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Аптиссен С.А. filed Critical Аптиссен С.А.
Publication of RU2018134453A publication Critical patent/RU2018134453A/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/42Phosphorus; Compounds thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/16Amides, e.g. hydroxamic acids
    • A61K31/165Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide
    • A61K31/167Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide having the nitrogen of a carboxamide group directly attached to the aromatic ring, e.g. lidocaine, paracetamol
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/715Polysaccharides, i.e. having more than five saccharide radicals attached to each other by glycosidic linkages; Derivatives thereof, e.g. ethers, esters
    • A61K31/726Glycosaminoglycans, i.e. mucopolysaccharides
    • A61K31/728Hyaluronic acid
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/715Polysaccharides, i.e. having more than five saccharide radicals attached to each other by glycosidic linkages; Derivatives thereof, e.g. ethers, esters
    • A61K31/738Cross-linked polysaccharides
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K45/00Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A61K45/06Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A61K9/0024Solid, semi-solid or solidifying implants, which are implanted or injected in body tissue
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/06Ointments; Bases therefor; Other semi-solid forms, e.g. creams, sticks, gels
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/04Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for ulcers, gastritis or reflux esophagitis, e.g. antacids, inhibitors of acid secretion, mucosal protectants
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00Drugs for dermatological disorders
    • A61P17/02Drugs for dermatological disorders for treating wounds, ulcers, burns, scars, keloids, or the like
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P19/00Drugs for skeletal disorders
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P41/00Drugs used in surgical methods, e.g. surgery adjuvants for preventing adhesion or for vitreum substitution

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Physical Education & Sports Medicine (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Claims (23)

1. Стерильный водный инъецируемый состав, стерилизованный влажным теплом, применяемый для терапевтических целей, в виде когезионного вязкоэластичного геля на основе частиц, содержащий
i) сшитую гиалуроновую кислоту или одну из ее солей в концентрации от 1% до 4% (масса/объем); при этом выполненное сшивание обеспечивает возможность получения геля на основе сшитой гиалуроновой кислоты, имеющего так называемую когезионную структуру, и
ii) гидроксиапатит в концентрации от 10% до 70% (масса/объем),
причем указанный гидроксиапатит присутствует в виде частиц, имеющих средний размер, меньше или равный 650 мкм;
при этом указанный стерильный инъецируемый водный состав имеет вязкоэластичные свойства, при которых Tanδ при частоте 1 Гц меньше или равен 0,60.
2. Стерильный инъецируемый водный состав по п. 1, отличающийся тем, что молекулярная масса гиалуроновой кислоты или одной из ее солей составляет от 2,5x105 Да до 4x106 Да.
3. Стерильный инъецируемый водный состав по п. 1, отличающийся тем, что концентрация сшитой гиалуроновой кислоты или одной из ее солей составляет от 1% до 3% (масса/объем).
4. Стерильный инъецируемый водный состав по пп. 1-3, отличающийся тем, что концентрация гидроксиапатита составляет от 20% до 60% (масса/объем), предпочтительно от 30% до 50%.
5. Стерильный инъецируемый водный состав по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что средний диаметр частиц гидроксиапатита меньше или равен 200 мкм, или меньше или равен 500 нм.
6. Стерильный инъецируемый водный состав по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что состав может дополнительно содержать один или более керамических материалов, таких как трикальцийфосфат.
7. Стерильный инъецируемый водный состав по п. 6, отличающийся тем, что керамический материал представляет собой трикальцийфосфат.
8. Стерильный инъецируемый водный состав по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что состав может дополнительно содержать один или более анестетиков.
9. Стерильный инъецируемый водный состав по п. 8, отличающийся тем, что один или более анестетиков выбраны из группы, состоящей из лидокаина отдельно или в комбинации с адреналином; прокаина; этидокаина отдельно или в комбинации с адреналином; артикаина отдельно или в комбинации с эпинефрином; мепивакаина; прамокаина; хинизокаина; или одной или более солей указанных анестетиков.
10. Стерильный инъецируемый водный состав по п. 9, отличающийся тем, что анестетик представляет собой лидокаина гидрохлорид.
11. Стерильный инъецируемый водный состав по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что состав может дополнительно содержать один или более антиоксидантов.
12. Стерильный инъецируемый водный состав по п. 11, отличающийся тем, что один или более антиоксидантов выбраны из семейства полиолов.
13. Стерильный инъецируемый водный состав по п. 11, отличающийся тем, что полиолы включают сорбит, глицерин, маннит и пропиленгликоль.
14. Стерильный инъецируемый водный состав по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что состав дополнительно содержит один или более факторов роста, например, относящихся к семейству "костных морфогенетических белков" (BMP) и/или семейству "трансформирующих факторов роста β" (TGF-β).
15. Стерильный инъецируемый водный состав по любому из предшествующих пунктов, применяемый в ортопедической, стоматологической, челюстно-лицевой, ЛОР, гастроэнтерологической, урологической или гинекологической хирургии.
16. Стерильный инъецируемый водный состав по любому из предшествующих пунктов, применяемый для заполнения и/или для восстановления объема и/или для замещения биологических тканей.
17. Набор, содержащий стерильный инъецируемый водный состав по любому пп. 1-16.
18. Набор по п. 17 в виде шприца, ампулы или флакона.
19. Способ получения стерильного водного инъецируемого состава, включающий следующие этапы: a) получение первой смеси, содержащей по меньшей мере от 1% до 4% по массе сшитой гиалуроновой кислоты или ее соли путем образования ковалентных связей между цепями указанного биополимера с помощью би- или полифункциональных молекул, при этом выполненное сшивание обеспечивает возможность получения геля на основе сшитой гиалуроновой кислоты, обладающего так называемой монофазной или когезионной структурой, b) очистка указанной первой смеси, c) последующее добавление гидроксиапатита в концентрации от 10% до 70% (масса/объем) путем его гомогенного диспергирования в геле на основе сшитой гиалуроновой кислоты, d) введение полученного таким образом геля в готовую к применению форму, e) стерилизация продукта влажным теплом.
RU2018134453A 2012-10-08 2013-09-24 Стерильный инъецируемый водный состав на основе сшитой гиалуроновой кислоты и гидроксиапатита для терапевтического применения RU2018134453A (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FR1259582 2012-10-08
FR1259582 2012-10-08

Related Parent Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2015109085A Division RU2015109085A (ru) 2012-10-08 2013-09-24 Стерильный инъецируемый водный состав на основе сшитой гиалуроновой кислоты и гидроксиапатита для терапевтического применения

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2018134453A true RU2018134453A (ru) 2019-05-24

Family

ID=47295067

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2015109085A RU2015109085A (ru) 2012-10-08 2013-09-24 Стерильный инъецируемый водный состав на основе сшитой гиалуроновой кислоты и гидроксиапатита для терапевтического применения
RU2018134453A RU2018134453A (ru) 2012-10-08 2013-09-24 Стерильный инъецируемый водный состав на основе сшитой гиалуроновой кислоты и гидроксиапатита для терапевтического применения

Family Applications Before (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2015109085A RU2015109085A (ru) 2012-10-08 2013-09-24 Стерильный инъецируемый водный состав на основе сшитой гиалуроновой кислоты и гидроксиапатита для терапевтического применения

Country Status (12)

Country Link
US (1) US20150238525A1 (ru)
EP (1) EP2903591B1 (ru)
JP (1) JP6476120B2 (ru)
CN (1) CN104853742B (ru)
AR (1) AR092934A1 (ru)
BR (1) BR112015007746A2 (ru)
CA (1) CA2885884A1 (ru)
ES (1) ES2595252T3 (ru)
MX (1) MX2015004165A (ru)
RU (2) RU2015109085A (ru)
TW (1) TW201427697A (ru)
WO (1) WO2014056723A1 (ru)

Families Citing this family (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10463762B2 (en) * 2012-10-08 2019-11-05 Anteis S.A. Injectable sterile aqueous formulation based on crosslinked hyaluronic acid and hydroxyapatite for aesthetic use
US10434040B2 (en) 2012-10-08 2019-10-08 Anteis S.A. Injectable sterile aqueous formulation based on crosslinked hyaluronic acid and hydroxyapatite for aesthetic use
WO2014056722A2 (fr) 2012-10-08 2014-04-17 Anteis S.A. Formulation aqueuse stérile injectable à base d'acide hyaluronique réticulé et d'hydroxyapatite pour usage esthétique
TWI716365B (zh) * 2014-11-13 2021-01-21 德商梅茲製藥有限兩合公司 注射型真皮填充劑組合物及其套組、製備方法、與使用
FR3044557B1 (fr) * 2015-12-07 2017-12-01 Benedicte Vincente Gavard Molliard Tauzin Nouvelle composition injectable; procede de preparation de ladite composition; utilisation de ladite composition
BR112019001492B1 (pt) 2016-07-27 2022-05-10 Marbelle Threads Ltd Filamento, composição precursora de filamento e processo de fabricação de um filamento de ácido hialurônico e hidroxiapatita de cálcio
CA3035153A1 (en) * 2016-09-07 2018-03-15 Luminera Derm Ltd. Injectable gels comprising cross-linked hyaluronic acid and hydroxyapatite, and methods of manufacturing thereof
EP3354258A1 (en) 2017-01-31 2018-08-01 Teoxane SA Use of a cohesive gel as a matrix material in a periodontal pocket
WO2018220283A1 (fr) * 2017-05-29 2018-12-06 Kh Medtech Sarl Composition injectable sterile contenant de l'acide hyaluronique reticule et de l'articaine
CN107496990A (zh) * 2017-08-15 2017-12-22 广东泰宝医疗器械技术研究院有限公司 一种可注射的抗菌软骨修复水凝胶及其制备方法
KR20200099069A (ko) * 2017-10-10 2020-08-21 이.엔.에이. 임펙케이블 스킨케어 솔루션스 엘티디 히알루론산 및 하이드록시 아파타이트를 함유하는 피부 필러 조성물 및 제조방법
UA125589U (uk) * 2018-01-03 2018-05-10 Світлана Олександрівна Ларкіна Композиція для естетичних ін'єкцій
WO2019182745A1 (en) 2018-03-19 2019-09-26 Bryn Pharma, LLC Epinephrine spray formulations
US11672750B2 (en) 2018-04-13 2023-06-13 Merz Pharma Gmbh & Co. Kgaa Dermal filler based on crosslinked hyaluronic acid, calcium phosphate material particles and carboxymethyl cellulose, a process for preparing same and uses thereof
KR20200046649A (ko) 2018-10-25 2020-05-07 (주)뉴크레이티브랩 혼합상 히알루론산 제조방법
WO2020095079A1 (fr) * 2018-11-06 2020-05-14 Kylane Laboratoires Sa Composition injectable contenant de l'acide hyaluronique pour des applications au niveau du corps
CA3150042A1 (en) * 2019-08-08 2021-02-11 Cambridge Enterprise Limited Liquid dressing compositions and their uses
US20230108822A1 (en) * 2020-02-06 2023-04-06 Merz Pharma Gmbh & Co. Kgaa Injectable composition for skin and soft tissue augmentation
WO2021247348A1 (en) * 2020-06-01 2021-12-09 Bone Solutions, Inc. Bio-material composition and methods of use
CN116173251B (zh) * 2022-12-09 2023-12-01 上海蓝晶生物科技有限公司 一种pha微球注射剂的灭菌方法

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6537574B1 (en) * 1992-02-11 2003-03-25 Bioform, Inc. Soft tissue augmentation material
US20020076429A1 (en) * 1998-01-28 2002-06-20 John F. Wironen Bone paste subjected to irradiative and thermal treatment
JP2002058736A (ja) * 2000-08-17 2002-02-26 Seikagaku Kogyo Co Ltd 骨充填用組成物、骨充填用医療用具及び骨充填用キット
ITPD20030286A1 (it) * 2003-11-27 2005-05-28 Fidia Advanced Biopolymers Srl Strutture composite multistrato contenenti acido ialuronico
WO2006020994A2 (en) * 2004-08-13 2006-02-23 Angiotech International Ag Compositions and methods using hyaluronic acid and hyluronidase inhibitors
CN101039683A (zh) * 2004-08-13 2007-09-19 血管技术国际有限公司 使用透明质酸和透明质酸酶抑制剂的组合物和方法
WO2007009477A1 (en) * 2005-07-21 2007-01-25 Lisopharm Ag Method for producing hydroxyapatite particles, in particular subnanodisperse hydroxyapatite particles in a matrix
CN101596328A (zh) * 2008-06-02 2009-12-09 山东省生物药物研究院 一种复合生物材料及其制备方法和应用
FR2938187B1 (fr) * 2008-11-07 2012-08-17 Anteis Sa Composition injectable a base d'acide hyaluronique ou l'un de ses sels, de polyols et de lidocaine, sterilisee a la chaleur
FR2945949B1 (fr) * 2009-05-26 2011-05-13 Anteis Sa Hydrogel injectable permettant une supplementation en glycerol dans la peau sur le long terme.
FR2968996B1 (fr) * 2010-12-17 2013-04-12 Anteis Sa Formulation aqueuse injectable sterile utilisee en ophtalmologie
ITAN20110138A1 (it) * 2011-10-12 2012-01-11 Regenyal Lab S R L Sintesi di un gel iniettabile multifasico a base di acido ialuronico monofasico libero e reticolato e di acido ialuronico bifasico associato con idrossiapatite con inibitore della ialuronidasi microincapsulato.
WO2014056722A2 (fr) * 2012-10-08 2014-04-17 Anteis S.A. Formulation aqueuse stérile injectable à base d'acide hyaluronique réticulé et d'hydroxyapatite pour usage esthétique

Also Published As

Publication number Publication date
WO2014056723A1 (fr) 2014-04-17
EP2903591B1 (fr) 2016-07-06
CN104853742B (zh) 2018-11-30
ES2595252T3 (es) 2016-12-28
BR112015007746A2 (pt) 2017-07-04
EP2903591A1 (fr) 2015-08-12
RU2015109085A (ru) 2016-11-27
MX2015004165A (es) 2015-10-14
TW201427697A (zh) 2014-07-16
JP2015531280A (ja) 2015-11-02
CN104853742A (zh) 2015-08-19
CA2885884A1 (fr) 2014-04-17
US20150238525A1 (en) 2015-08-27
AR092934A1 (es) 2015-05-06
JP6476120B2 (ja) 2019-02-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2018134453A (ru) Стерильный инъецируемый водный состав на основе сшитой гиалуроновой кислоты и гидроксиапатита для терапевтического применения
Dai et al. Three-dimensional high-porosity chitosan/honeycomb porous carbon/hydroxyapatite scaffold with enhanced osteoinductivity for bone regeneration
JP6342906B2 (ja) 架橋されたヒアルロン酸及びヒドロキシアパタイトに基づく、美容用途のための注射可能な無菌水性製剤
KR101514831B1 (ko) 히알루론산 또는 그의 염 중 하나, 폴리올 및 리도카인의 가열 멸균된 주사용 조성물
EP3049055B1 (en) Method for obtaining an injectable hydrogel based on hyaluronic acid containing lidocaine added in powder form, and an alkaline agent, sterilized with heat
EP3530295B1 (en) Demineralized bone matrix having improved handling characteristics
Tommasi et al. An injectable hydrogel as bone graft material with added antimicrobial properties
KR20130101974A (ko) 생체물질
WO2015125117A1 (en) Dermocosmetic filler and uses thereof for aesthetic purposes
MX2008014850A (es) Relleno inyectable de hueco oseo.
CN118718089A (zh) 一种可注射脂肪脱细胞生物材料及其制备方法
CN111918679A (zh) 包含核酸、骨移植材料和阳离子高分子的骨移植用组合物及用于制备其的骨移植用试剂盒
US20240058453A1 (en) Click chemistry hydrogel with minimal swelling as a dural sealant and local delivery vehicle for recombinant proteins and other bioactive agents
CN112023112A (zh) 一种具有诱导成骨活性的骨止血材料及其制备方法
Samsurrijal et al. Glass-Polymer Film Conditioned
Wellinger et al. OFLOXACIN LOADED, IN-SITU–GELLING, CALCIUM ALGINATE HYDROGEL IN THE LOCAL TREATMENT OF BONE AND SOFT TISSUE INFECTIONS IN ORTHOPAEDIC SURGERY
Class et al. similar to Europe, the device classification defines the regulatory path and premar-ket requirements (FDA, 2014).
HK1210429B (en) Injectable sterile aqueous formulation based on crosslinked hyaluronic acid and hydroxyapatite for aesthetic use
ES2541502A1 (es) Hidrogeles bioactivos y su aplicación en regeneración ósea y cartilaginosa
HK1221669A1 (zh) 交聯透明質酸的方法,製備可注射水凝膠的方法,得到的水凝膠,得到的水凝膠的用途
HK1224550B (zh) 獲得基於含有以粉末形式添加的利多卡因和碱劑的透明質酸且熱滅菌的可注射水凝膠的方法

Legal Events

Date Code Title Description
FA93 Acknowledgement of application withdrawn (no request for examination)

Effective date: 20160926