[go: up one dir, main page]

RU2016106384A - Противотуберкулезная стабильная фармацевтическая композиция в форме таблетки с покрытием, содержащей гранулированный изониазид и гранулированный рифапентин, и способ ее приготовления - Google Patents

Противотуберкулезная стабильная фармацевтическая композиция в форме таблетки с покрытием, содержащей гранулированный изониазид и гранулированный рифапентин, и способ ее приготовления Download PDF

Info

Publication number
RU2016106384A
RU2016106384A RU2016106384A RU2016106384A RU2016106384A RU 2016106384 A RU2016106384 A RU 2016106384A RU 2016106384 A RU2016106384 A RU 2016106384A RU 2016106384 A RU2016106384 A RU 2016106384A RU 2016106384 A RU2016106384 A RU 2016106384A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
granules
pharmaceutical composition
oral pharmaceutical
rifapentin
isoniazid
Prior art date
Application number
RU2016106384A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2682178C2 (ru
RU2016106384A3 (ru
Inventor
Праджапати ДИЛИП
Прасад КУМ
Кхуллар ПРАВИН
Кумар РАМЕШ
Кумар ШАКТИ
Original Assignee
Санофи
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=51211797&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2016106384(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Санофи filed Critical Санофи
Publication of RU2016106384A publication Critical patent/RU2016106384A/ru
Publication of RU2016106384A3 publication Critical patent/RU2016106384A3/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2682178C2 publication Critical patent/RU2682178C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2086Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat
    • A61K9/209Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat containing drug in at least two layers or in the core and in at least one outer layer
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • A61K31/4409Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof only substituted in position 4, e.g. isoniazid, iproniazid
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/496Non-condensed piperazines containing further heterocyclic rings, e.g. rifampin, thiothixene or sparfloxacin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022Organic macromolecular compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2077Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04Antibacterial agents
    • A61P31/06Antibacterial agents for tuberculosis
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Claims (30)

1. Пероральная фармацевтическая химически стабильная композиция с фиксированной дозой для применения при лечении туберкулеза, причем указанная пероральная фармацевтическая композиция включает в себя:
a) гранулы, содержащие изониазид и по меньшей мере один внутригранулярный наполнитель,
b) гранулы, содержащие рифапентин и по меньшей мере один внутригранулярный наполнитель, и
c) по меньшей мере один внегранулярный наполнитель;
причем отношение рифапентина к изониазиду находится в пределах от 5:1 до 1:0,5.
2. Пероральная фармацевтическая композиция по п.1, в которой:
а) внутригранулярный наполнитель выбран из группы, состоящей из разбавителя, разрыхлителя, солюбилизатора, стабилизатора, связующего для гранулирования и их смеси,
б) внегранулярный наполнитель выбран из группы, состоящей из стабилизатора, разбавителя, разрыхлителя, смазывающего средства, солюбилизатора и их смеси.
3. Пероральная фармацевтическая композиция по п. 1 или 2, где указанная пероральная фармацевтическая композиция имеет форму таблетки с покрытием.
4. Пероральная фармацевтическая композиция по п.1 или 2, где указанная пероральная фармацевтическая композиция имеет форму двуслойной таблетки с покрытием, содержащей:
- слой, содержащий гранулы изониазида (а) и по меньшей мере один внегранулярный наполнитель,
- слой, содержащий гранулы рифапентина (b) и по меньшей мере один внегранулярный наполнитель, и
- пленочное покрытие.
5. Пероральная фармацевтическая композиция по п. 1 или 2, где отношение рифапентина к изониазиду составляет 1:1.
6. Способ получения пероральной фармацевтической композиции по п.1, отличающийся тем, что он включает отдельные стадии гранулирования изониазида и гранулирования рифапентина.
7. Способ по п. 6, отличающийся тем, что получение гранул осуществляют методом влажного гранулирования предпочтительно в водном растворителе.
8. Способ по п.6, отличающийся тем, что влажное гранулирование выполняют, используя композицию для гранулирования, которая представляет собой изопропиловый спирт, ацетон, хлороформ или очищенную воду и которая может содержать связующее, разбавитель, разрыхлитель или их смеси.
9. Способ по любому из пп. 6-8, отличающийся тем, что он включает стадии:
a) получения гранул изониазида,
b) получения гранул рифапентина,
c) смешивания гранул, полученных в стадиях a) и b) с внегранулярными наполнителями,
d) прессования смеси стадии с) с получением таблеток, и
е) нанесения на таблетки пленочного покрытия.
10. Способ по любому из пп. 6-8, отличающийся тем, что он включает стадии:
a) получения гранул изониазида,
b) смешивания гранул, полученных в стадии a), с по меньшей мере частью внегранулярных наполнителей,
с) получения гранул рифапентина,
d) смешивания гранул, полученных в стадии с), с оставшейся частью внегранулярных наполнителей,
e) спрессовывания смесей из стадий b) и d) с получением двуслойных таблеток, и
f) нанесения на таблетки пленочного покрытия.
RU2016106384A 2013-07-26 2014-07-22 Противотуберкулезная стабильная фармацевтическая композиция в форме таблетки с покрытием, содержащей гранулированный изониазид и гранулированный рифапентин, и способ ее приготовления RU2682178C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IN3341CH2013 2013-07-26
IN3341/CHE/2013 2013-07-26
PCT/EP2014/065761 WO2015011161A1 (en) 2013-07-26 2014-07-22 Anti-tuberculosis stable pharmaceutical composition in a form of a coated tablet comprising granules of isoniazid and granules of rifapentine and its process of preparation

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2016106384A true RU2016106384A (ru) 2017-08-29
RU2016106384A3 RU2016106384A3 (ru) 2018-05-31
RU2682178C2 RU2682178C2 (ru) 2019-03-15

Family

ID=51211797

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2016106384A RU2682178C2 (ru) 2013-07-26 2014-07-22 Противотуберкулезная стабильная фармацевтическая композиция в форме таблетки с покрытием, содержащей гранулированный изониазид и гранулированный рифапентин, и способ ее приготовления

Country Status (18)

Country Link
US (1) US20160158157A1 (ru)
EP (1) EP3024443A1 (ru)
JP (1) JP6461142B2 (ru)
CN (1) CN105407875A (ru)
AU (1) AU2014295098B2 (ru)
CA (1) CA2918827A1 (ru)
CL (1) CL2016000182A1 (ru)
EC (1) ECSP16005208A (ru)
HK (1) HK1218862A1 (ru)
IL (1) IL243368A0 (ru)
MX (1) MX2016001154A (ru)
PE (1) PE20160520A1 (ru)
PH (1) PH12016500120A1 (ru)
RU (1) RU2682178C2 (ru)
SG (2) SG10201800447UA (ru)
TW (1) TWI651084B (ru)
WO (1) WO2015011161A1 (ru)
ZA (1) ZA201600109B (ru)

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2694056C2 (ru) 2013-07-26 2019-07-09 Санофи Противотуберкулезная стабильная фармацевтическая композиция в форме диспергируемой таблетки, содержащей гранулированный изониазид и гранулированный рифапентин, и способ ее приготовления
JP2017501117A (ja) 2013-07-26 2017-01-12 サノフイ リファンピシン、イソニアジド、エタンブトールおよびピラジナミドを含む抗結核性組成物ならびにその製造方法
CN114306247A (zh) * 2020-09-27 2022-04-12 江苏先声药业有限公司 一种含利福喷汀药物组合物及其制备方法
CN115944638A (zh) * 2022-12-26 2023-04-11 卓和药业集团股份有限公司 一种利福喷丁和左氧氟沙星的复方双层片

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1217912A (zh) * 1997-11-26 1999-06-02 岑冠新 复方利福喷丁制剂及制备方法
RU2240795C9 (ru) * 2000-08-09 2005-09-27 Панацея Биотек Лимитед Фармацевтические композиции противотуберкулезных лекарственных средств и способ их изготовления
BR0116994A (pt) * 2001-04-27 2004-03-02 Lupin Ltd Um processo aperfeiçoado para a preparação de uma composição que abrange uma combinação de dose fixa (fdc) de quatro drogas antituberculose
US20050059719A1 (en) * 2003-09-16 2005-03-17 Badawy Sherif Ibrahim Farag Solid dosage formulation containing a Factor Xa inhibitor and method
US7803838B2 (en) * 2004-06-04 2010-09-28 Forest Laboratories Holdings Limited Compositions comprising nebivolol
US20090295921A1 (en) * 2005-10-12 2009-12-03 Pioneer Corporation Vehicle-mounted photographing device and method of measuring photographable range of vehicle-mounted camera
CN1857280A (zh) * 2006-04-11 2006-11-08 济南帅华医药科技有限公司 一种复方抗结核药物缓释制剂
KR101197277B1 (ko) * 2009-02-05 2012-11-05 (주) 벡스코아 경구용 결핵의 치료용 또는 예방용 고형 제형
US8470365B2 (en) * 2010-07-29 2013-06-25 Taiwan Biotech Co., Ltd. Process for preparation of anti-tubercular combination and pharmaceutical composition prepared therefrom

Also Published As

Publication number Publication date
SG10201800447UA (en) 2018-02-27
RU2682178C2 (ru) 2019-03-15
CA2918827A1 (en) 2015-01-29
AU2014295098B2 (en) 2019-07-11
US20160158157A1 (en) 2016-06-09
PH12016500120A1 (en) 2016-04-25
IL243368A0 (en) 2016-02-29
WO2015011161A1 (en) 2015-01-29
CL2016000182A1 (es) 2016-06-24
AU2014295098A1 (en) 2016-02-11
JP2016539109A (ja) 2016-12-15
TW201605442A (zh) 2016-02-16
CN105407875A (zh) 2016-03-16
ECSP16005208A (es) 2017-02-24
PE20160520A1 (es) 2016-05-31
TWI651084B (zh) 2019-02-21
RU2016106384A3 (ru) 2018-05-31
ZA201600109B (en) 2017-04-26
EP3024443A1 (en) 2016-06-01
HK1218862A1 (zh) 2017-03-17
SG11201510730UA (en) 2016-01-28
JP6461142B2 (ja) 2019-01-30
MX2016001154A (es) 2016-04-29

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP5243247B2 (ja) スプレー乾燥された粉体及び粒状化された材料の特性の改良方法、並びにそれによって製造した製品
JP2007302683A5 (ru)
RU2016106384A (ru) Противотуберкулезная стабильная фармацевтическая композиция в форме таблетки с покрытием, содержащей гранулированный изониазид и гранулированный рифапентин, и способ ее приготовления
RU2019138248A (ru) Фармацевтическая композиция для перорального введения, содержащая энзалутамид
JP2010540547A5 (ru)
RS54329B1 (en) PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS CONTAINING RIFAXIMINE, PROCEDURES FOR THEIR PREPARATION AND THEIR USE IN THE TREATMENT OF VAGINAL INFECTIONS
WO2007031887A3 (en) Extended release pharmaceutical composition of metformin and a process for producing it
WO2009047802A3 (en) Novel colon targeted modified release bioadhesive formulation of 5-amino salicylic acid or its salts and metabolites thereof
JP2015510916A5 (ru)
BRPI0807285A2 (pt) "composição, método para preparar composição farmacêutica, forma unitária de dosagem, método para admnistrar um agente biologicamente ativo a um animal necessitando o agente, método para aumentar a biodisponibilidade de um agente biologicamente ativo, método para preparar uma composição e composto"
AR100977A1 (es) Formulación compuesta para la administración oral que comprende ezetimiba y rosuvastatina, y un proceso para su preparación
EA200901146A1 (ru) Твердые лекарственные формы, содержащие алискирен и его фармацевтически приемлемые соли
SI2729130T1 (en) Combined formulations of darunavir
NO20082047L (no) Sakte frigivende sammensetning, fremgangsmate for fremstilling derav og anvendelse av samme
HK1254389A1 (zh) 含有药物的立即释放片剂和用於形成片剂的方法
WO2010026467A3 (en) Controlled release tablet of a highly water soluble active agent such as levetiracetam, or citicoline
JP2016135782A5 (ru)
EA201591097A1 (ru) Фармацевтическая композиция, содержащая кандесартана цилексетил и амлодипин
JP2016530238A5 (ru)
JP2017523149A5 (ru)
RU2016106328A (ru) Противотуберкулезная стабильная фармацевтическая композиция в форме диспергируемой таблетки, содержащей гранулированный изониазид и гранулированный рифапентин, и способ ее приготовления
JP2015120758A5 (ru)
EA201170583A1 (ru) Новая композиция для лечения эссенциальной тромбоцитемии
RU2007133793A (ru) Составы с контролируемым высвобождением альфузозина
DE602004022515D1 (de) Fenofibrate tablett und verfahren zur herstellung

Legal Events

Date Code Title Description
MZ4A Patent is void

Effective date: 20200228