[go: up one dir, main page]

RU2014115399A - MULTIPARAMETRIC DIAGNOSTIC TEST SYSTEM FOR THE DETECTION AND MONITORING OF THERAPY OF BREAST CANCER AND OVARIAN CANCER, AND METHOD FOR ANALYSIS WITH ITS USE - Google Patents

MULTIPARAMETRIC DIAGNOSTIC TEST SYSTEM FOR THE DETECTION AND MONITORING OF THERAPY OF BREAST CANCER AND OVARIAN CANCER, AND METHOD FOR ANALYSIS WITH ITS USE Download PDF

Info

Publication number
RU2014115399A
RU2014115399A RU2014115399/15A RU2014115399A RU2014115399A RU 2014115399 A RU2014115399 A RU 2014115399A RU 2014115399/15 A RU2014115399/15 A RU 2014115399/15A RU 2014115399 A RU2014115399 A RU 2014115399A RU 2014115399 A RU2014115399 A RU 2014115399A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
test system
tumor markers
analyzed
sample
biochip
Prior art date
Application number
RU2014115399/15A
Other languages
Russian (ru)
Other versions
RU2599890C2 (en
Inventor
Жанна Исхаковна Зубцова
Елена Николаевна Савватеева
Андрей Александрович Стомахин
Мария Вадимовна Цыбульская
Алла Юрьевна Рубина
Original Assignee
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Российской академии наук Институт молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта Российской академии наук (ИМБ РАН)
Российская Федерация, От Имени Которой Выступает Министерство Образования И Науки Российской Федерации
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Российской академии наук Институт молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта Российской академии наук (ИМБ РАН), Российская Федерация, От Имени Которой Выступает Министерство Образования И Науки Российской Федерации filed Critical Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Российской академии наук Институт молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта Российской академии наук (ИМБ РАН)
Priority to RU2014115399/15A priority Critical patent/RU2599890C2/en
Publication of RU2014115399A publication Critical patent/RU2014115399A/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2599890C2 publication Critical patent/RU2599890C2/en

Links

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)
  • Investigating, Analyzing Materials By Fluorescence Or Luminescence (AREA)
  • Investigating Or Analysing Materials By The Use Of Chemical Reactions (AREA)

Abstract

1. Многопараметрическая диагностическая тест-система (набор реагентов), предназначенная для обнаружения и мониторинга терапии рака молочной железы и рака яичников, характеризующаяся тем, что обнаружение и мониторинг осуществляются путем одновременного количественного определения нескольких опухоле-ассоциированных антигенов (онкомаркеров) в сыворотке крови человека, и включающая в себя биологический микрочип (биочип) для одновременного определения концентраций нескольких опухоле-ассоциированных антигенов в образце сыворотки крови человека, проявляющую систему, набор калибровочных проб, набор буферных растворов и инструкцию по проведению анализа.2. Тест-система по п. 1, характеризующаяся тем, что биочип представляет собой микроматрицу, расположенную на поверхности подложки, состоящую из полусферических гелевых ячеек с ковалентно иммобилизованными антителами, каждое из которых специфично к одному из анализируемых онкомаркеров, причем в каждой отдельной ячейке иммобилизовано только одно индивидуальное соединение.3. Тест-система по п. 1, характеризующаяся тем, что проявляющая система представляет собой смесь антител против всех анализируемых онкомаркеров, меченых флуоресцентным красителем.4. Тест-система по п. 1, характеризующаяся тем, что набор калибровочных проб, используемый для одновременного построения нескольких калибровочных кривых, включает несколько калибровочных проб, каждая из которых содержит одновременно все анализируемые онкомаркеры в определенных точно известных концентрациях, и нулевую калибровочную пробу, не содержащую анализируемых соединений.5. Тест-система по п. 1, характеризу�1. A multi-parameter diagnostic test system (kit of reagents) designed to detect and monitor the treatment of breast cancer and ovarian cancer, characterized in that the detection and monitoring are carried out by simultaneously quantifying several tumor-associated antigens (tumor markers) in human serum, and including a biological microchip (biochip) for the simultaneous determination of the concentrations of several tumor-associated antigens in a blood serum sample a person showing the system, a set of calibration samples, a set of buffer solutions and instructions for analysis. 2. The test system according to claim 1, characterized in that the biochip is a microarray located on the surface of the substrate, consisting of hemispherical gel cells with covalently immobilized antibodies, each of which is specific to one of the analyzed tumor markers, and only one is immobilized in each individual cell individual connection. 3. The test system according to claim 1, characterized in that the developing system is a mixture of antibodies against all analyzed tumor markers labeled with a fluorescent dye. The test system according to claim 1, characterized in that the set of calibration samples used to simultaneously construct several calibration curves includes several calibration samples, each of which simultaneously contains all analyzed tumor markers in certain precisely known concentrations, and a zero calibration sample that does not contain analyzed compounds. 5. The test system according to claim 1, characterizing

Claims (13)

1. Многопараметрическая диагностическая тест-система (набор реагентов), предназначенная для обнаружения и мониторинга терапии рака молочной железы и рака яичников, характеризующаяся тем, что обнаружение и мониторинг осуществляются путем одновременного количественного определения нескольких опухоле-ассоциированных антигенов (онкомаркеров) в сыворотке крови человека, и включающая в себя биологический микрочип (биочип) для одновременного определения концентраций нескольких опухоле-ассоциированных антигенов в образце сыворотки крови человека, проявляющую систему, набор калибровочных проб, набор буферных растворов и инструкцию по проведению анализа.1. A multi-parameter diagnostic test system (kit of reagents) designed to detect and monitor the treatment of breast cancer and ovarian cancer, characterized in that the detection and monitoring are carried out by simultaneously quantifying several tumor-associated antigens (tumor markers) in human serum, and including a biological microchip (biochip) for simultaneously determining the concentrations of several tumor-associated antigens in a blood serum sample a person showing the system, a set of calibration samples, a set of buffer solutions and instructions for the analysis. 2. Тест-система по п. 1, характеризующаяся тем, что биочип представляет собой микроматрицу, расположенную на поверхности подложки, состоящую из полусферических гелевых ячеек с ковалентно иммобилизованными антителами, каждое из которых специфично к одному из анализируемых онкомаркеров, причем в каждой отдельной ячейке иммобилизовано только одно индивидуальное соединение.2. The test system according to claim 1, characterized in that the biochip is a microarray located on the surface of the substrate, consisting of hemispherical gel cells with covalently immobilized antibodies, each of which is specific to one of the analyzed tumor markers, and is immobilized in each individual cell only one individual connection. 3. Тест-система по п. 1, характеризующаяся тем, что проявляющая система представляет собой смесь антител против всех анализируемых онкомаркеров, меченых флуоресцентным красителем.3. The test system according to claim 1, characterized in that the developing system is a mixture of antibodies against all analyzed tumor markers labeled with a fluorescent dye. 4. Тест-система по п. 1, характеризующаяся тем, что набор калибровочных проб, используемый для одновременного построения нескольких калибровочных кривых, включает несколько калибровочных проб, каждая из которых содержит одновременно все анализируемые онкомаркеры в определенных точно известных концентрациях, и нулевую калибровочную пробу, не содержащую анализируемых соединений.4. The test system according to claim 1, characterized in that the set of calibration samples used to simultaneously construct several calibration curves includes several calibration samples, each of which simultaneously contains all analyzed tumor markers in certain precisely known concentrations, and a zero calibration sample, not containing the analyzed compounds. 5. Тест-система по п. 1, характеризующаяся тем, что анализируемыми онкомаркерами являются АФП, ХГЧ, РЭА, СА125, СА15-3 и СА19-9.5. The test system according to claim 1, characterized in that the analyzed tumor markers are AFP, hCG, CEA, CA125, CA15-3 and CA19-9. 6. Тест-система по п. 5, характеризующаяся тем, что проявляющая система представляет собой смесь флуоресцентно меченых моноклональных антител против всех анализируемых онкомаркеров: АФП, ХГЧ, РЭА, СА125, СА15-3 и СА19-9.6. The test system according to claim 5, characterized in that the developing system is a mixture of fluorescently labeled monoclonal antibodies against all analyzed tumor markers: AFP, hCG, CEA, CA125, CA15-3 and CA19-9. 7. Тест-система по п. 5, характеризующаяся тем, что набор калибровочных проб содержит одновременно все анализируемые онкомаркеры: АФП, ХГЧ, РЭА, СА125, СА15-3 и СА19-9 - в точно известных концентрациях.7. The test system according to claim 5, characterized in that the set of calibration samples simultaneously contains all of the analyzed tumor markers: AFP, hCG, CEA, CA125, CA15-3 and CA19-9 - in precisely known concentrations. 8. Тест-система по п. 1, характеризующаяся тем, что калибровочные пробы изготавливаются на основе стабилизированной пулированной донорской сыворотки крови человека.8. The test system according to claim 1, characterized in that the calibration samples are made on the basis of stabilized, pulled donated human blood serum. 9. Тест-система по п. 1, характеризующаяся тем, что для приготовления нулевой калибровочной пробы используют стабилизированную пулированную сыворотку здоровых доноров, из которой удалены все анализируемые онкомаркеры.9. The test system according to claim 1, characterized in that for the preparation of a zero calibration sample, stabilized, pulsed serum from healthy donors is used, from which all analyzed tumor markers are removed. 10. Тест-система по п. 1, характеризующаяся тем, что калибровочные пробы могут быть в лиофилизованной форме.10. The test system according to claim 1, characterized in that the calibration samples can be in lyophilized form. 11. Тест-система по п. 1, характеризующаяся тем, что набор буферных растворов включает в себя раствор для разведения образца, раствор для разведения проявляющих антител и раствор для отмывки микрочипов.11. The test system according to claim 1, characterized in that the set of buffer solutions includes a solution for diluting a sample, a solution for diluting developing antibodies and a solution for washing microarrays. 12. Способ проведения многопараметрического анализа образца с использованием тест-системы по п. 1, предназначенный для обнаружения и мониторинга терапии рака молочной железы и рака яичников, который представляет собой проведение на биологическом микрочипе сэндвич-иммуноанализа образца сыворотки крови человека с флуоресцентной регистрацией сигналов.12. A method for conducting multi-parameter analysis of a sample using the test system according to claim 1, intended for the detection and monitoring of therapy for breast and ovarian cancer, which is a biological microchip sandwich immunoassay of a human serum sample with fluorescence detection of signals. 13. Способ по п. 12, характеризующийся тем, что проведение анализа включает в себя проведение нескольких стадий: инкубацию биочипа с образцом или с калибровочной пробой; отмывку биочипа от избытка непрореагировавших веществ; инкубацию биочипа с проявляющей системой; отмывку биочипа от избытка непрореагировавших веществ, регистрацию и интерпретацию результатов. 13. The method according to p. 12, characterized in that the analysis includes several stages: incubation of the biochip with a sample or with a calibration sample; washing the biochip from an excess of unreacted substances; incubation of a biochip with a developing system; washing the biochip from excess unreacted substances, recording and interpreting the results.
RU2014115399/15A 2014-04-17 2014-04-17 Multi-parameter diagnostic test system intended for detecting and monitoring therapy of breast cancer and ovarian cancer, and analysis procedure using said method RU2599890C2 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2014115399/15A RU2599890C2 (en) 2014-04-17 2014-04-17 Multi-parameter diagnostic test system intended for detecting and monitoring therapy of breast cancer and ovarian cancer, and analysis procedure using said method

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2014115399/15A RU2599890C2 (en) 2014-04-17 2014-04-17 Multi-parameter diagnostic test system intended for detecting and monitoring therapy of breast cancer and ovarian cancer, and analysis procedure using said method

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2014115399A true RU2014115399A (en) 2015-10-27
RU2599890C2 RU2599890C2 (en) 2016-10-20

Family

ID=54362562

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2014115399/15A RU2599890C2 (en) 2014-04-17 2014-04-17 Multi-parameter diagnostic test system intended for detecting and monitoring therapy of breast cancer and ovarian cancer, and analysis procedure using said method

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2599890C2 (en)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN116794313A (en) * 2023-08-18 2023-09-22 江西赛基生物技术有限公司 Kit and method for simultaneously detecting three tumor markers based on flow cytometry

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2735918C2 (en) * 2018-06-07 2020-11-10 Общество с ограниченной ответственностью "ДЖЕЙВИС ДИАГНОСТИКС" Reagent kit for detecting a marker of epithelial carcinomas
RU2733379C1 (en) * 2019-12-23 2020-10-01 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева" Министерства здравоохранения Российской Федерации Test system for diagnostics of agents of acute respiratory viral infections

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2216547C2 (en) * 2001-10-16 2003-11-20 Институт молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта РАН Method for polymerization immobilization of biological macromolecules and composition for its realization
US20060188889A1 (en) * 2003-11-04 2006-08-24 Christopher Burgess Use of differentially expressed nucleic acid sequences as biomarkers for cancer
RU2363955C2 (en) * 2004-12-28 2009-08-10 Учреждение Российской Академии Наук Институт Молекулярной Биологии Им. В.А. Энгельгардта Ран (Имб Ран) Biological microchip for multiple parallel immunological analysis of compounds and methods of immunoassay thereof

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN116794313A (en) * 2023-08-18 2023-09-22 江西赛基生物技术有限公司 Kit and method for simultaneously detecting three tumor markers based on flow cytometry
CN116794313B (en) * 2023-08-18 2023-11-03 江西赛基生物技术有限公司 Kits and methods for simultaneous detection of three tumor markers based on flow cytometry

Also Published As

Publication number Publication date
RU2599890C2 (en) 2016-10-20

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Farshchi et al. Microfluidic biosensing of circulating tumor cells (CTCs): Recent progress and challenges in efficient diagnosis of cancer
Otieno et al. On-line protein capture on magnetic beads for ultrasensitive microfluidic immunoassays of cancer biomarkers
KR101764597B1 (en) A high sensitivity multiparameter method for rare event analysis in a biological sample
EP2864781B1 (en) A method and a system for quantitative or qualitative determination of a target component
Li et al. Integrated hand-powered centrifugation and paper-based diagnosis with blood-in/answer-out capabilities
Chung et al. An electrical biosensor for the detection of circulating tumor cells
Xu et al. Detection of circulating tumor cells using negative enrichment immunofluorescence and an in situ hybridization system in pancreatic cancer
EP3149476B1 (en) Subcellular western blotting of single cells
RU2015141509A (en) Methods and tools for the diagnosis of influenza
US20220389511A1 (en) Systems and methods for artifical intelligence based cell analysis
CN103616427A (en) Micro-fluid control electrochemical biological sensing system for simultaneous detection on different serum markers of prostate cancer
CN101750497A (en) Enzymatic chemical luminous immunoassay quantitative determination reagent kit for simultaneously detecting various tumor markers
JP2014509515A5 (en)
CL2011002509A1 (en) Cartridge for the verification and quantitative analysis of analyte in a sample liquid that incorporates a reagent chamber, a detection chamber; procedure for quantitative analysis of analyte; and use of the cartridge.
Huang et al. Arrayed microfluidic chip for detection of circulating tumor cells and evaluation of drug potency
EP2728359B1 (en) A method of sequential and multiple immunostaining for detection of various antigens in the same specimens
RU2014115399A (en) MULTIPARAMETRIC DIAGNOSTIC TEST SYSTEM FOR THE DETECTION AND MONITORING OF THERAPY OF BREAST CANCER AND OVARIAN CANCER, AND METHOD FOR ANALYSIS WITH ITS USE
JP2022520050A (en) Assay with reduced interference (III)
CN208156013U (en) Exosome-based cancer detection system
Li et al. Microfluidic chip for cancer cell detection and diagnosis
JP6457119B2 (en) Multi-unit for performing biochemical test and immune reaction test, and test method using the same
Yang et al. Isolation of leukemia and breast cancer cells from liquid biopsies and clinical samples at low concentration in a 3D printed cell separation device via transferrin-receptor affinity
Dementieva et al. Protein microchips in quantitative assays for tumor markers.
Paterson et al. High throughput flow cytometry for cell surface profiling
Jie et al. Development of Integrated Microfluidic Magnetic Bioprocessor for Multi-Biomarker Detection

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20210418