[go: up one dir, main page]

RU2013131761A - Применение дронедарона для получения лекарственного средства для контроля риска повреждения печени - Google Patents

Применение дронедарона для получения лекарственного средства для контроля риска повреждения печени Download PDF

Info

Publication number
RU2013131761A
RU2013131761A RU2013131761/15A RU2013131761A RU2013131761A RU 2013131761 A RU2013131761 A RU 2013131761A RU 2013131761/15 A RU2013131761/15 A RU 2013131761/15A RU 2013131761 A RU2013131761 A RU 2013131761A RU 2013131761 A RU2013131761 A RU 2013131761A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
dronedarone
use according
liver
patients
months
Prior art date
Application number
RU2013131761/15A
Other languages
English (en)
Inventor
Лоран ОКЛЕР
Original Assignee
Санофи
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from EP10306514A external-priority patent/EP2469281A1/en
Priority claimed from EP10306511A external-priority patent/EP2469280A1/en
Priority claimed from EP10306516A external-priority patent/EP2468175A1/en
Priority claimed from EP11305037A external-priority patent/EP2476417A1/en
Application filed by Санофи filed Critical Санофи
Publication of RU2013131761A publication Critical patent/RU2013131761A/ru

Links

Classifications

    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/68Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving proteins, peptides or amino acids
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/68Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving proteins, peptides or amino acids
    • G01N33/6893Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving proteins, peptides or amino acids related to diseases not provided for elsewhere
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/335Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/34Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having five-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom, e.g. isosorbide
    • A61K31/343Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having five-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom, e.g. isosorbide condensed with a carbocyclic ring, e.g. coumaran, bufuralol, befunolol, clobenfurol, amiodarone
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/16Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for liver or gallbladder disorders, e.g. hepatoprotective agents, cholagogues, litholytics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/06Antiarrhythmics
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/15Medicinal preparations ; Physical properties thereof, e.g. dissolubility
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2333/00Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature
    • G01N2333/90Enzymes; Proenzymes
    • G01N2333/91Transferases (2.)
    • G01N2333/91188Transferases (2.) transferring nitrogenous groups (2.6)
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2333/00Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature
    • G01N2333/90Enzymes; Proenzymes
    • G01N2333/914Hydrolases (3)
    • G01N2333/916Hydrolases (3) acting on ester bonds (3.1), e.g. phosphatases (3.1.3), phospholipases C or phospholipases D (3.1.4)
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2800/00Detection or diagnosis of diseases
    • G01N2800/08Hepato-biliairy disorders other than hepatitis
    • G01N2800/085Liver diseases, e.g. portal hypertension, fibrosis, cirrhosis, bilirubin
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2800/00Detection or diagnosis of diseases
    • G01N2800/32Cardiovascular disorders

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
  • Agricultural Chemicals And Associated Chemicals (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

1. Применение дронедарона или одной из его фармацевтически приемлемых солей для получения лекарственного средства для безопасного применения у пациентов с анамнезом сердечно-сосудистых заболеваний, указанное применение включает следующие стадии:a) получение образца крови у пациента перед лечением дронедароном,b) проведение исследования функции печени перед лечением дронедароном,c) начало введения дронедарона,d) получение образца крови у пациента с целью проведения исследования функции печени и мониторинга функции печени после начала введения дронедарона, ежемесячно в течение шести месяцев, через 9 и 12 месяцев и периодически после этого.2. Применение дронедарона или одной из его фармацевтически приемлемых солей для получения лекарственного средства для контроля повреждения печени у пациентов, получающих лечение дронедароном или его фармацевтически приемлемыми солями, указанное применение включает стадии a) -d) по п. 1.3. Применение по п. 1 или 2, где указанное применение дополнительно включает следующие стадии е) -h):e) если уровень аланинаминотрансферазы (ALT) повышен более чем в три раза относительно верхней границы нормы (ULN), повторное измерение уровня,f) при подтверждении повышения более чем в три раза относительно верхней границы нормы, отмена введения дронедарона,g) продолжение тщательного наблюдения до нормализации ALT, иh) изучение вероятной причины, включая связанные с предсуществующими сердечно-сосудистыми состояниями.4. Применение по п. 3, где повторное измерение уровня проводят в течение 48-72 часов.5. Применение по п. 1 или 2, где стадию d) проводят через одну неделю, один месяц, ежемесячно в течение шести меся

Claims (14)

1. Применение дронедарона или одной из его фармацевтически приемлемых солей для получения лекарственного средства для безопасного применения у пациентов с анамнезом сердечно-сосудистых заболеваний, указанное применение включает следующие стадии:
a) получение образца крови у пациента перед лечением дронедароном,
b) проведение исследования функции печени перед лечением дронедароном,
c) начало введения дронедарона,
d) получение образца крови у пациента с целью проведения исследования функции печени и мониторинга функции печени после начала введения дронедарона, ежемесячно в течение шести месяцев, через 9 и 12 месяцев и периодически после этого.
2. Применение дронедарона или одной из его фармацевтически приемлемых солей для получения лекарственного средства для контроля повреждения печени у пациентов, получающих лечение дронедароном или его фармацевтически приемлемыми солями, указанное применение включает стадии a) -d) по п. 1.
3. Применение по п. 1 или 2, где указанное применение дополнительно включает следующие стадии е) -h):
e) если уровень аланинаминотрансферазы (ALT) повышен более чем в три раза относительно верхней границы нормы (ULN), повторное измерение уровня,
f) при подтверждении повышения более чем в три раза относительно верхней границы нормы, отмена введения дронедарона,
g) продолжение тщательного наблюдения до нормализации ALT, и
h) изучение вероятной причины, включая связанные с предсуществующими сердечно-сосудистыми состояниями.
4. Применение по п. 3, где повторное измерение уровня проводят в течение 48-72 часов.
5. Применение по п. 1 или 2, где стадию d) проводят через одну неделю, один месяц, ежемесячно в течение шести месяцев, через 9 и 12 месяцев и периодически после начала введения дронедарона.
6. Применение по п. 1 или 2, где повреждение печени включает гепатоцеллюлярное повреждение печени.
7. Применение по п. 1 или 2, где повреждение печени включает жизнеугрожающую острую печеночную недостаточность.
8. Применение по п. 1 или 2, где исследования функции печени включают определение уровня печеночных ферментов.
9. Применение по п. 1 или 2, отличающееся тем, что пациенты имеют постоянную фибрилляцию предсердий.
10. Применение по п. 1 или 2, отличающееся тем, что пациенты имеют пароксизмальную фибрилляцию предсердий.
11. Применение по п. 1 или 2, отличающееся тем, что пациенты имеют постоянную фибрилляцию предсердий.
12. Применение по п. 1 или 2, отличающееся тем, что доза дронедарона, вводимая перорально, составляет 400 мг два раза в сутки.
13. Применение по п. 1 или 2, отличающееся тем, что у пациентов имеется, по меньшей мере, один дополнительный фактор сердечно-сосудистого риска, выбираемый из:
- возраста, равного или более 70, или даже более 75,
- гипертензии,
- диабета,
- предшествующих сердечно-сосудистых заболеваний,
- диаметра левого предсердия, большего или равного 50 мм, измеряемого эхокардиографией, и
- фракции выброса левого желудочка менее чем 40%, измеренной двухмерной эхографией.
14. Применение по п. 1 или 2, отличающееся тем, что у пациентов имеется, по меньшей мере, одно патологическое состояние, выбираемое из:
- структурной болезни сердца,
- идиопатической первичной фибрилляции предсердий,
- ишемической болезни сердца и
- дилатационной кардиомиопатии,
и/или, по меньшей мере, одного кардиального устройства, выбираемого из:
- водителя ритма и
- сердечного клапана.
RU2013131761/15A 2010-12-10 2011-12-09 Применение дронедарона для получения лекарственного средства для контроля риска повреждения печени RU2013131761A (ru)

Applications Claiming Priority (11)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US42179810P 2010-12-10 2010-12-10
US61/421,798 2010-12-10
EP10306514A EP2469281A1 (en) 2010-12-24 2010-12-24 Method for managing the risk of liver injury in patients receiving treatment with dronedarone
EP10306511A EP2469280A1 (en) 2010-12-24 2010-12-24 Method for managing the risk of liver injury in patients receiving treatment with dronedarone
EP10306511.6 2010-12-24
EP10306514.0 2010-12-24
EP10306516.5 2010-12-24
EP10306516A EP2468175A1 (en) 2010-12-24 2010-12-24 Method for managing the risk of liver injury in patients receiving treatment with dronedarone
EP11305037A EP2476417A1 (en) 2011-01-14 2011-01-14 Method for managing the risk of liver injury in patients receiving treatment with dronedarone
EP11305037.1 2011-01-14
PCT/EP2011/072294 WO2012076679A1 (en) 2010-12-10 2011-12-09 Use of dronedarone for the preparation of a drug for use in the management of the risk of liver injury

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2013131761A true RU2013131761A (ru) 2015-01-20

Family

ID=45349494

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2013131761/15A RU2013131761A (ru) 2010-12-10 2011-12-09 Применение дронедарона для получения лекарственного средства для контроля риска повреждения печени

Country Status (13)

Country Link
US (1) US20120190740A1 (ru)
EP (1) EP2649453A1 (ru)
JP (1) JP2013544870A (ru)
KR (1) KR20140091645A (ru)
CN (1) CN103328983A (ru)
AU (1) AU2011340488A1 (ru)
BR (1) BR112013016615A2 (ru)
CA (1) CA2818277A1 (ru)
IL (1) IL226471A0 (ru)
MX (1) MX2013006564A (ru)
RU (1) RU2013131761A (ru)
SG (1) SG190711A1 (ru)
WO (1) WO2012076679A1 (ru)

Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102065855A (zh) 2008-04-17 2011-05-18 赛诺菲-安万特 决奈达隆在制备用于预防因心血管疾病住院或死亡的药物中的用途
CN109996780A (zh) 2016-11-22 2019-07-09 日本瑞翁株式会社 聚合性化合物、聚合性组合物、高分子、光学膜、光学各向异性体、偏振片、平板显示装置、有机电致发光显示装置、防反射膜和化合物
CN110099896B (zh) 2016-12-27 2023-07-14 日本瑞翁株式会社 聚合性化合物、聚合性液晶混合物、高分子、光学膜、光学各向异性体、偏振片、显示装置、防反射膜和化合物
WO2018168778A1 (ja) 2017-03-17 2018-09-20 日本ゼオン株式会社 重合性化合物、重合性液晶混合物、高分子、光学フィルム、光学異方体、偏光板、表示装置、反射防止フィルム、および化合物
EP3604361A1 (en) 2017-03-23 2020-02-05 Zeon Corporation Polymerizable compound and production method therefor, polymerizable composition, polymer, optical film, optically anisotropic object, polarizer, display device, antireflection film, and compound and use thereof
US11492552B2 (en) 2017-08-23 2022-11-08 Zeon Corporation Polymerizable liquid crystal material, polymerizable liquid crystal composition, polymer, optical film, optically anisotropic body, polarizing plate, anti-reflection film, display device, and method of producing polymerizable liquid crystal composition

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2665444B1 (fr) 1990-08-06 1992-11-27 Sanofi Sa Derives d'amino-benzofuranne, benzothiophene ou indole, leur procede de preparation ainsi que les compositions les contenant.
CN100560067C (zh) * 2006-09-29 2009-11-18 北京德众万全药物技术开发有限公司 盐酸决奈达隆口服药物组合物及其制备方法
FR2959132A1 (fr) * 2010-04-22 2011-10-28 Sanofi Aventis Procedes pour l'evaluation et la reduction des risques

Also Published As

Publication number Publication date
BR112013016615A2 (pt) 2016-09-27
AU2011340488A1 (en) 2013-06-27
SG190711A1 (en) 2013-07-31
JP2013544870A (ja) 2013-12-19
WO2012076679A1 (en) 2012-06-14
CA2818277A1 (en) 2012-06-14
EP2649453A1 (en) 2013-10-16
MX2013006564A (es) 2013-08-26
KR20140091645A (ko) 2014-07-22
CN103328983A (zh) 2013-09-25
IL226471A0 (en) 2013-07-31
US20120190740A1 (en) 2012-07-26

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Nahlawi et al. Left ventricular function during and after right ventricular pacing
RU2013131761A (ru) Применение дронедарона для получения лекарственного средства для контроля риска повреждения печени
Jhuo et al. The association of the amounts of epicardial fat, P wave duration, and PR interval in electrocardiogram
Hiemstra et al. A new twist on an old idea: a two‐dimensional speckle tracking assessment of cyclosporine as a therapeutic alternative for heart failure with preserved ejection fraction
Cheng et al. Effects of angiotensin receptor-neprilysin inhibitor in arrhythmogenicity following left atrial appendage closure in an animal model
Jiang et al. Left heart function evaluation of patients with essential hypertension and paroxysmal atrial fibrillation by two-dimensional speckle tracking imaging combined with real-time three-dimensional ultrasound imaging
Aday et al. Impact of acipimox therapy on free fatty acid efflux and endothelial function in the metabolic syndrome: a randomized trial
US11484284B2 (en) Methods and devices for processing heart sounds
Jo et al. Sustained left ventricular diastolic dysfunction following ischemia reperfusion injury in an acute myocardial infarction rat model
AU2021258979B2 (en) Pharmaceutical composition for treatment of hypertrophic cardiomyopathy and treatment method using same composition
Büyükkinaci et al. A1272 Insulin resistance in patients with prehypertension
Cai et al. A1275 relationship between vascular overload index and carotid-femoral pulse wave velocity in hypertensives
Chan et al. Cardiac magnetic resonance imaging in the diagnosis of biventricular non-compaction in a young but failing heart
RU2335773C1 (ru) Способ диагностики ранней постинфарктной стенокардии у больных острым инфарктом миокарда
Nenadić et al. Amiodarone, good, bad and mean
Jo WooRi et al. Sustained left ventricular diastolic dysfunction following ischemia reperfusion injury in an acute myocardial infarction rat model.
Lynch et al. Hypertrophic cardiomyopathy and arrhythmias as phenotype spectrum of Emery Dreifuss Muscular Dystrophy: first case report in Bahrain.
Suling et al. 9. HYPERTENSION WITH COVID 19 INFECTION AT THE HOSPITAL OF THE CHRISTIAN UNIVERSITY OF INDONESIA, JAKARTA PERIOD MAY TO OCTOBER 2020
Sillanmäki Left ventricular electrical and mechanical dyssynchrony in patients with bundle branch block
Li et al. A1411 Cardiovascular outcome of diastolic orthostatic hypertension in type 2 diabetic patients
CN119950477A (zh) 苯溴马隆在制备治疗射血分数保留型心衰的药物中的应用
Kemal et al. Unusual Origin of Atrial Premature Contractions: Arising between the Non-Coronary and Right-Coronary Aortic Cusp
Westhoff-Bleck et al. P6318 NT-proBNP indicates left ventricular impairment and adverse clinical outcome in patients with Tetralogy of Fallot and pulmonary regurgitation
Ohuchi et al. P6317 Abnormal glucose regulation predicts all-cause mortality in patients after Fontan operation
Sogunuru et al. Cardiac hydatidosis presenting as an acute coronary syndrome

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20160318