RU2009146026A

RU2009146026A - Препарат-элюирующие баллоны с антирестенозным лекарственным покрытием, предназначенные для вальвулопластики стеноза аортального клапана, для предотвращения рестеноза

Info

Publication number: RU2009146026A
Application number: RU2009146026/15A
Authority: RU
Inventors: Константинос СПАРГИАС (GR); Константинос СПАРГИАС
Original assignee: Ойрокор Гмбх (De); Ойрокор Гмбх
Priority date: 2007-05-14
Filing date: 2008-05-13
Publication date: 2011-06-20
Also published as: RU2459634C2; WO2008139232A3; BRPI0811628A2; WO2008139232A2; US20110021985A1; EP2195040A2; US8187223B2; GR20070100291A

Abstract

1. Баллон для использования при вальвулопластике стеноза аортального клапана, который состоит из стандартной сборки баллона/катетера для вальвулопластики (фиг.1) (известная конструкция катетера, при которой имеются два просвета (фиг.1,а,b), проходящих через весь стержень катетера и достигающих его наружного конца (фиг.1,с), который остается вне тела пациента: один просвет предназначен для раздувания баллона (фиг.1,d), который установлен на другом конце катетера (фиг.1,е), а другой просвет предназначен для пропускания проволочного проводника катетера, по которому баллон продвигается от входного участка до участка его применения), при этом лекарственное вещество для борьбы с рестенозом, который неизменно происходит после вальвулопластики, нанесено на наружную поверхность указанного баллона, причем антирестенозное лекарственное вещество доставляется с наружной поверхности баллона в ткани аортального клапана в процессе раздувания баллона при выполнении вальвулопластики. ! 2. Баллон для использования при вальвулопластике стеноза аортального клапана по п.1, в котором вся наружная поверхность баллона покрыта антирестенозным лекарственным веществом (фиг.2,а). ! 3. Баллон для использования при вальвулопластике стеноза аортального клапана по п.1, в котором наружная поверхность баллона частично покрыта антирестенозным лекарственным веществом на уровне его серединного сегмента, который соприкасается с тканями аортального клапана при раздувании, при этом другие поверхности баллона на обоих его концах оставлены непокрытыми (фиг.3,а). ! 4. Баллон для использования при вальвулопластике стеноза аортального клапана по п.1, ко�

Claims

1. Баллон для использования при вальвулопластике стеноза аортального клапана, который состоит из стандартной сборки баллона/катетера для вальвулопластики (фиг.1) (известная конструкция катетера, при которой имеются два просвета (фиг.1,а,b), проходящих через весь стержень катетера и достигающих его наружного конца (фиг.1,с), который остается вне тела пациента: один просвет предназначен для раздувания баллона (фиг.1,d), который установлен на другом конце катетера (фиг.1,е), а другой просвет предназначен для пропускания проволочного проводника катетера, по которому баллон продвигается от входного участка до участка его применения), при этом лекарственное вещество для борьбы с рестенозом, который неизменно происходит после вальвулопластики, нанесено на наружную поверхность указанного баллона, причем антирестенозное лекарственное вещество доставляется с наружной поверхности баллона в ткани аортального клапана в процессе раздувания баллона при выполнении вальвулопластики.

2. Баллон для использования при вальвулопластике стеноза аортального клапана по п.1, в котором вся наружная поверхность баллона покрыта антирестенозным лекарственным веществом (фиг.2,а).

3. Баллон для использования при вальвулопластике стеноза аортального клапана по п.1, в котором наружная поверхность баллона частично покрыта антирестенозным лекарственным веществом на уровне его серединного сегмента, который соприкасается с тканями аортального клапана при раздувании, при этом другие поверхности баллона на обоих его концах оставлены непокрытыми (фиг.3,а).

4. Баллон для использования при вальвулопластике стеноза аортального клапана по п.1, который при раздувании принимает форму песочных часов, при этом его "талия" имеет меньший диаметр, чем диаметр на его концах, причем антирестенозным лекарственным веществом покрыты только поверхности серединного сегмента баллона, на уровне "талии" песочных часов.

5. Баллон для использования при вальвулопластике стеноза аортального клапана по п.4, в котором "талия" баллона имеет форму бороздки (фиг.4,а), и антирестенозным лекарственным веществом покрыты только поверхности серединного сегмента баллона, на уровне "талии" песочных часов (фиг.4,b).

6. Баллон для использования при вальвулопластике стеноза аортального клапана по п.4, в котором "талия" баллона имеет форму вогнутой поверхности (фиг.5,а), и антирестенозным лекарственным веществом покрыты только поверхности серединного сегмента баллона, на уровне "талии" песочных часов (фиг.5,b).

7. Баллон для использования при вальвулопластике стеноза аортального клапана по п.1, в котором поверхность дистального конца баллона имеет форму, повторяющую рельеф верхних поверхностей створок аортального клапана (фиг.6,а), и покрыта антирестенозным лекарственным веществом (фиг.6,b), при этом баллон раздувается в корне аорты выше аортального клапана и затем мягко прижимается к его верхним поверхностям, доставляя в них лекарственное покрытие.

8. Баллон для использования при вальвулопластике стеноза аортального клапана по п.7, в котором поверхность дистального конца баллона, приходящая в соприкосновение с верхними поверхностями аортального клапана, дополнительно имеет мельчайшие микроотверстия/поры (фиг.7,а), причем указанные микроотверстия/поры позволяют выйти раствору для раздувания при расширении баллона, при этом раствор для раздувания содержит антирестенозное лекарственное вещество, которое пропитывает верхние поверхности аортальных створок.

9. Баллон для использования при вальвулопластике стеноза аортального клапана по п.5, в котором "талия" баллона выполнена настолько узкой и глубокой (фиг.8,а), что при раздувании баллона он образует огибающие поверхности, "захватывающие" створки аортального клапана (фиг.8,b), причем поверхности этой "огибающей" покрыты антирестенозным лекарственным веществом (фиг.8,с), которое, таким образом, доставляется как на верхние, так и на нижние поверхности аортального клапана, которые введены внутрь.

10. Баллон для использования при вальвулопластике стеноза аортального клапана по п.9, в котором поверхности, образующие его "талию", дополнительно содержат микроскопические отверстия/поры (фиг.9,а), которые позволяют выйти раствору для раздувания при расширении баллона, а раствор для раздувания содержит антирестенозное лекарственное вещество, которое пропитывает как верхние, так и нижние поверхности аортальных створок.

11. Баллон для использования при вальвулопластике стеноза аортального клапана по п.9, в котором "талия" баллона доходит до центрального просвета системы и полностью разделяет две полости, расположенные с двух ее сторон (фиг.10), которые не сообщаются и раздуваются через два отдельных просвета, таким образом, общее число просветов в этой системе равно трем (фиг.10,а): один - для проволочного проводника катетера, и по одному для каждой из двух полостей, которые по существу являются двумя баллонами, расположенными в ряд, причем преимущество такой системы заключается в том, что два расположенных в ряд баллона, которые образуют глубокую и узкую "талию", можно раздувать по отдельности, при этом проксимальный баллон (фиг.10,b) раздувается первым, и его дистальная поверхность с лекарственным покрытием (фиг.10,b) поджимается к верхним поверхностям аортальных створок и находится с ними в контакте, и сразу после этого раздувается дистальный баллон (фиг.10,с), что приводит к образованию "огибающей", которая захватывает створки, где проксимальная поверхность (фиг.10,e) дистального баллона имеет лекарственное покрытие и приходит в соприкосновение с нижними поверхностями аортальных створок, доставляя лекарственное вещество.

12. Баллон для использования при вальвулопластике стеноза аортального клапана по п.9, который дополнительно имеет осевое отверстие, расположенное вдоль его продольной оси, так что при раздувании баллона он расширяется и образует центральный просвет цилиндрической формы (фиг.11,а), причем на внутренней поверхности этого просвета и на уровне "талии" баллона расположены два или три искусственных гребня (фиг.11,b), которые имеют форму аортальных створок, при этом, когда баллон сдут и сокращен, эти гребни содержатся внутри также сокращенного центрального просвета баллона, но когда баллон раздувается, стенки центрального просвета цилиндрической формы становятся противостоящими и появляется просвет, при этом "искусственные" створки западают внутрь него и функционируют как временный "искусственный" аортальный клапан; и при раздувании баллона, имеющего форму песочных часов, створки аортального клапана захватываются огибающими поверхностями, образованными в сужении, и лекарственное покрытие с рабочих поверхностей баллона (фиг.11,с) доставляется в ткани створок, причем с раздуванием и расширением баллона центральный просвет цилиндрической формы, который проходит по его продольной оси от одного конца до другого конца, открывается, позволяя осуществлять движение крови с каждым сокращением сердца из левого желудочка в аорту через временный "искусственный" аортальный клапан, который образуется и функционирует внутри просвета, при этом обратный ток крови в левый желудочек через этот "искусственный" клапан невозможен, посредством чего с использованием данной баллонной системы функциональное состояние сердца сохраняется на удовлетворительном уровне, причем система предусматривает раздувание на длительное время и продолжительный контакт с тканями аортального клапана, обеспечивая, таким образом, высвобождение и доставку в клапан большего количества антирестенозного лекарственного вещества.

13. Баллон для использования при вальвулопластике стеноза аортального клапана по пп.1-12, который также используется для вальвулопластики других, помимо аортального, клапанов сердца.