[go: up one dir, main page]

RU2007148444A - Педиатрическая композиция топирамата - Google Patents

Педиатрическая композиция топирамата Download PDF

Info

Publication number
RU2007148444A
RU2007148444A RU2007148444/15A RU2007148444A RU2007148444A RU 2007148444 A RU2007148444 A RU 2007148444A RU 2007148444/15 A RU2007148444/15 A RU 2007148444/15A RU 2007148444 A RU2007148444 A RU 2007148444A RU 2007148444 A RU2007148444 A RU 2007148444A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
composition according
topiramate
composition
organic solvent
peg
Prior art date
Application number
RU2007148444/15A
Other languages
English (en)
Inventor
Марк Карел Йозеф ФРАНСУА (BE)
Марк Карел Йозеф Франсуа
Вилли Мария Альберт Карло ДРИС (BE)
Вилли Мария Альберт Карло Дрис
Роджер Каролус Аугуста ЭМБРЕХТС (BE)
Роджер Каролус Аугуста ЭМБРЕХТС
Original Assignee
Янссен Фармацевтика Н.В. (Be)
Янссен Фармацевтика Н.В.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=35045349&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2007148444(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Янссен Фармацевтика Н.В. (Be), Янссен Фармацевтика Н.В. filed Critical Янссен Фармацевтика Н.В. (Be)
Publication of RU2007148444A publication Critical patent/RU2007148444A/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/7042Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings
    • A61K31/7048Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings having oxygen as a ring hetero atom, e.g. leucoglucosan, hesperidin, erythromycin, nystatin, digitoxin or digoxin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/335Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/35Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having six-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0087Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
    • A61K9/0095Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/08Antiepileptics; Anticonvulsants
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08Solutions

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Saccharide Compounds (AREA)

Abstract

1. Композиция жидкого первичного концентрата, включающая топирамат или его фармацевтически приемлемую соль присоединения в качестве активного ингредиента и органический растворитель; указанная композиция имеет низкое содержание воды. ! 2. Композиция по п.1, где композиция представляет собой раствор. ! 3. Композиция по п.2, где органический растворитель выбирают из этанола, глицерина, ПЭГ, пропиленгликоля или их смесей. ! 4. Композиция по п.3, где органический растворитель выбирают из глицерина, ПЭГ, пропиленгликоля или их смесей. ! 5. Композиция по п.4, где органический растворитель представляет собой глицерин; ПЭГ 400; смесь глицерина с другим органическим растворителем, выбранным из ПЭГ 400, пропиленгликоля или их смеси; или смесь ПЭГ 400 с пропиленгликолем. ! 6. Композиция по п.5, где органический растворитель представляет собой смесь глицерина и ПЭГ 400. ! 7. Композиция по п.1, где активный ингредиент представляет собой свободную кислоту топирамат. ! 8. Композиция по п.1, где концентрация топирамата или его фармацевтически приемлемой соли присоединения изменяется в пределах от примерно 10 мг/мл до примерно 40 мг/мл (эквивалент топирамата). ! 9. Композиция по п.8, где концентрация топирамата или его фармацевтически приемлемой соли присоединения составляет от примерно 20 мг/мл до примерно 40 мг/мл (эквивалент топирамата). ! 10. Композиция по п.9, где концентрация топирамата или его фармацевтически приемлемой соли присоединения составляет примерно 30 мг/мл (эквивалент топирамата). ! 11. Композиция по п.1, дополнительно включающая один или более консервантов. ! 12. Композиция по п.11, где один или более консервантов представляют собой парабены. ! 13. К�

Claims (38)

1. Композиция жидкого первичного концентрата, включающая топирамат или его фармацевтически приемлемую соль присоединения в качестве активного ингредиента и органический растворитель; указанная композиция имеет низкое содержание воды.
2. Композиция по п.1, где композиция представляет собой раствор.
3. Композиция по п.2, где органический растворитель выбирают из этанола, глицерина, ПЭГ, пропиленгликоля или их смесей.
4. Композиция по п.3, где органический растворитель выбирают из глицерина, ПЭГ, пропиленгликоля или их смесей.
5. Композиция по п.4, где органический растворитель представляет собой глицерин; ПЭГ 400; смесь глицерина с другим органическим растворителем, выбранным из ПЭГ 400, пропиленгликоля или их смеси; или смесь ПЭГ 400 с пропиленгликолем.
6. Композиция по п.5, где органический растворитель представляет собой смесь глицерина и ПЭГ 400.
7. Композиция по п.1, где активный ингредиент представляет собой свободную кислоту топирамат.
8. Композиция по п.1, где концентрация топирамата или его фармацевтически приемлемой соли присоединения изменяется в пределах от примерно 10 мг/мл до примерно 40 мг/мл (эквивалент топирамата).
9. Композиция по п.8, где концентрация топирамата или его фармацевтически приемлемой соли присоединения составляет от примерно 20 мг/мл до примерно 40 мг/мл (эквивалент топирамата).
10. Композиция по п.9, где концентрация топирамата или его фармацевтически приемлемой соли присоединения составляет примерно 30 мг/мл (эквивалент топирамата).
11. Композиция по п.1, дополнительно включающая один или более консервантов.
12. Композиция по п.11, где один или более консервантов представляют собой парабены.
13. Композиция по п.1, дополнительно включающая один или более подсластителей и/или вкусовых добавок.
14. Композиция по п.1, дополнительно включающая основание.
15. Композиция по п.1, где содержание воды составляет приблизительно 2,5 мас.% или менее.
16. Композиция по п.15, где содержание воды составляет примерно 1% масс. или менее.
17. Композиция по п.1, имеющая следующий состав:
Топирамат (свободная кислота) 30 мг Метилпарагидроксибензоат 21,6 мг Пропилпарагидроксибензоат 2,4 мг Сукралоза 30 мг Вкусовая добавка гренадина 4,8 мг Маскирующая вкусовая добавка 11031-31 2,4 мг Гидроксид натрия добавить сколько необходимо до рН 7 (отражает значение рН композиции после восстановления) Очищенная вода 7,5 мкл Полиэтиленгликоль 400 500 мг Глицерин добавить сколько необходимо до 1000 мкл
18. Жидкая композиция для орального введения, полученная смешиванием композиции с водной средой.
19. Жидкая композиция по п.18, где композиция представляет собой раствор.
20. Жидкая композиция по п.19, где концентрация топарамата или его фармацевтически приемлемой соли присоединения составляет от примерно 2,5 мг/мл до примерно 10 мг/мл (эквивалент топирамата).
21. Жидкая композиция по п.20, где концентрация топарамата или его фармацевтически приемлемой соли присоединения изменяется в пределах от примерно 5 мг/мл до примерно 10 мг/мл
22. Жидкая композиция по п.21, где концентрация топарамата или его фармацевтически приемлемой соли присоединения составляет примерно 5 мг/мл.
23. Жидкая композиция по п.18, включающая 1 часть композиции по п.17 и 5 частей водной среды.
24. Жидкая композиция по п.18 для использования в качестве лекарственного средства.
25. Применение жидкой композиции по любому из пп.18-23 для изготовления лекарственного средства для лечения припадков у пациентов с простой или комплексной парциальной эпилепсией, первично или вторично генерализованных тонико-клонических судорог и припадков, связанных с синдромом Леннокса-Гасто, мигреней.
26. Контейнер, содержащий композицию по любому из пп.1-17.
27. Контейнер по п.26, содержащий примерно 15 мл композиции по п.17.
28. Контейнер по п.27, где контейнер может вместить приблизительно 100 мл.
29. Композиция, содержащая
топирамат или его фармацевтически приемлемую соль присоединения от примерно 10 до примерно 40 мг (эквивалента топирамита) органический растворитель, выбранный из этанола, глицерина, ПЭГ, пропиленгликоля или их смесей до 1 мл
30. Композиция по п.29, включающая от примерно 10 мг до примерно 40 мг свободной кислоты топирамата.
31. Композиция по п.29 или 30, где органический растворитель представляет собой смесь глицерина с другим органическим растворителем, выбранным из ПЭГ, пропиленгликоля или их смесей.
32. Композиция по п.31, где органический растворитель представляет собой смесь глицерина и ПЭГ 400.
33. Композиция по п.29, дополнительно включающая подсластитель (подсластители) и/или вкусовую добавку (добавки).
34. Композиция по любому из пп.29 или 33, дополнительно включающая один или более консервантов.
35. Композиция по п.34, где один или более консервантов представляют собой парабены.
36. Композиция по п.35, где консерванты представляют собой метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат.
37. Композиция по п.29, имеющая низкое содержание воды.
38. Композиция по п.37, по существу, свободная от воды.
RU2007148444/15A 2005-05-25 2006-05-23 Педиатрическая композиция топирамата RU2007148444A (ru)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP05104491.5 2005-05-25
EP05104491 2005-05-25
US69039105P 2005-06-14 2005-06-14
US60/690,391 2005-06-14

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2007148444A true RU2007148444A (ru) 2009-06-27

Family

ID=35045349

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2007148444/15A RU2007148444A (ru) 2005-05-25 2006-05-23 Педиатрическая композиция топирамата

Country Status (12)

Country Link
US (1) US20060270611A1 (ru)
EP (1) EP1888030A1 (ru)
JP (1) JP2008542237A (ru)
CN (1) CN101257889A (ru)
AR (1) AR053737A1 (ru)
AU (1) AU2006251213A1 (ru)
BR (1) BRPI0610210A2 (ru)
CA (1) CA2609719A1 (ru)
MX (1) MX2007014713A (ru)
RU (1) RU2007148444A (ru)
TW (1) TW200716202A (ru)
WO (1) WO2006125774A1 (ru)

Families Citing this family (24)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2246044A1 (en) * 2009-04-21 2010-11-03 Pierre Fabre Dermo-Cosmétique Paediatric solutions comprising a beta-blocker
US9901540B2 (en) 2010-05-10 2018-02-27 Euro-Celtique S.A. Combination of active loaded granules with additional actives
WO2011141489A1 (en) 2010-05-10 2011-11-17 Euro-Celtique S.A. Manufacturing of active-free granules and tablets comprising the same
CA2881144A1 (en) * 2012-11-09 2014-05-09 Purdue Pharma Pharmaceutical compositions comprising hydromorphone and naloxone
US9549909B2 (en) 2013-05-03 2017-01-24 The Katholieke Universiteit Leuven Method for the treatment of dravet syndrome
KR102194174B1 (ko) 2013-11-13 2020-12-23 유로-셀티큐 에스.에이. 통증 및 오피오이드 장 기능장애 증후군의 치료를 위한 히드로모르폰 및 날록손
CN104188920A (zh) * 2014-07-28 2014-12-10 安徽省逸欣铭医药科技有限公司 托吡酯颗粒剂及其制备方法
KR20180054584A (ko) * 2015-08-24 2018-05-24 조게닉스 인터내셔널 리미티드 펜플루라민을 사용하여 레녹스-가스토 증후군을 치료하는 방법
US9901576B2 (en) 2015-11-20 2018-02-27 West-Ward Pharmaceuticals International Limited Stable formulation of phenobarbital sodium injection
HUE053114T2 (hu) 2015-12-22 2021-06-28 Zogenix International Ltd Fenfluramin kompozíciók és eljárások azok elõállítására
CA3007673A1 (en) 2015-12-22 2017-06-29 Zogenix International Limited Metabolism resistant fenfluramine analogs and methods of using the same
KR20230021172A (ko) 2016-08-24 2023-02-13 조게닉스 인터내셔널 리미티드 5-ht2b 작용물질의 형성을 억제하기 위한 제제 및 그것의 사용 방법
US10682317B2 (en) 2017-09-26 2020-06-16 Zogenix International Limited Ketogenic diet compatible fenfluramine formulation
WO2019186515A1 (en) * 2018-03-30 2019-10-03 Ftf Pharma Private Limited Liquid pharmaceutical compositions of antiepileptic drugs
JP2021526507A (ja) 2018-05-11 2021-10-07 ゾゲニクス インターナショナル リミテッド 発作により誘発される突然死を処置するための組成物および方法
EP3806835A1 (en) 2018-06-14 2021-04-21 Zogenix International Limited Compositions and methods for treating respiratory depression with fenfluramine
WO2020053662A2 (en) * 2018-09-13 2020-03-19 Ftf Pharma Private Limited Non-aqueous solutions for oral dosage
SG11202104378SA (en) 2018-11-19 2021-05-28 Zogenix International Ltd Methods of treating rett syndrome using fenfluramine
WO2020104837A1 (en) 2018-11-21 2020-05-28 Rosemont Pharmaceuticals Limited Oral topiramate suspension formulations with extended shelf stability and enhanced bioavailability
US20210169844A1 (en) 2019-12-10 2021-06-10 Tulex Pharmaceuticals Inc. Compositions and methods for treating epilepsy, seizures and other conditions
GB2594242A (en) * 2020-04-14 2021-10-27 Syri Ltd A stable and ready to administer liquid pharmaceutical composition of topiramate
US11612574B2 (en) 2020-07-17 2023-03-28 Zogenix International Limited Method of treating patients infected with severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
US12109188B1 (en) 2023-03-24 2024-10-08 Tap Pharmaceuticals Ag Liquid pharmaceutical formulations of topiramate
US12290504B2 (en) 2023-04-11 2025-05-06 Tap Pharmaceuticals Ag Aqueous formulations of topiramate

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4513006A (en) * 1983-09-26 1985-04-23 Mcneil Lab., Inc. Anticonvulsant sulfamate derivatives
IL103172A (en) * 1991-09-19 1997-01-10 Mcneilab Inc Preparation of chlorosulfate and sulfamate derivatives of 2, 3:4, 5-bis-o-(1-methylethylidene)-beta-d-fructopyranose and (1-methylcyclohexyl) methanol
US20030077227A1 (en) * 1997-10-01 2003-04-24 Dugger Harry A. Buccal, polar and non-polar spray or capsule containing drugs for treating disorders of the central nervous system
JP2004331502A (ja) * 2001-06-18 2004-11-25 Ortho Mcneil Pharmaceut Inc 視神経細胞保護剤
US6559293B1 (en) * 2002-02-15 2003-05-06 Transform Pharmaceuticals, Inc. Topiramate sodium trihydrate
WO2005048981A1 (en) * 2003-11-14 2005-06-02 Alza Corporation Controlled release of topirimate in liquid dosage forms

Also Published As

Publication number Publication date
CN101257889A (zh) 2008-09-03
BRPI0610210A2 (pt) 2010-06-01
US20060270611A1 (en) 2006-11-30
EP1888030A1 (en) 2008-02-20
AR053737A1 (es) 2007-05-16
WO2006125774A1 (en) 2006-11-30
JP2008542237A (ja) 2008-11-27
AU2006251213A1 (en) 2006-11-30
MX2007014713A (es) 2008-02-14
TW200716202A (en) 2007-05-01
CA2609719A1 (en) 2006-11-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2007148444A (ru) Педиатрическая композиция топирамата
CN100379419C (zh) 含有4,5-环氧吗啡喃衍生物的稳定的药物组合物
RU2009104774A (ru) Жидкая фармацевтическая композиция (варианты) и способ связывания фосфора в желудочно-кишечном тракте
JP2008542237A5 (ru)
IE57397B1 (en) Pharmaceutical compositions
RU2003104808A (ru) Жидкий состав метформина
RU2003132426A (ru) Фармацевтический раствор арипипразола для орального применения
KR100841893B1 (ko) 프레가발린 조성물
US20090048344A1 (en) Pharmaceutical composition comprising 5-methyl-2-2' (chloro-6'-fluoroanilino phe nylacetic acid
EP1443899B1 (en) Bowel cleansing agent
EA016822B1 (ru) Стабильная жидкая фармацевтическая композиция на основе тразодона
CZ281599B6 (cs) Farmaceutické prostředky s obsahem ranitidinu
ES2366945T3 (es) Preparaciones líquidas de fármaco.
US7691880B2 (en) Methylphenidate solution and associated methods of administration and production
RU2108777C1 (ru) Лечебная композиция в виде сиропа
US20120135973A1 (en) Method for treating chronic pain
CA2120751C (en) Trimethoprim oral liquid
RU2006138883A (ru) Напиток безалкогольный
EA012463B1 (ru) Фармацевтическая композиция, содержащая производные пиперазина
WO1995010274A1 (en) Aqueous pharmaceutical composition
JP2019507121A (ja) 下剤組成物
ES2238418T3 (es) Solucion acuosa estable de desoxifructosazina.
CN116761591A (zh) 药物组合物
RU2012134160A (ru) Фармацевтические композиции на основе диметилоксобутилфосфонилдиметилата (варианты)
ES2356828T3 (es) Preparados para gotas que comprenden dimentindeno.

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20100821