RU147405U1

RU147405U1 - CORONARY STENT

Info

Publication number: RU147405U1
Application number: RU2014131126/14U
Authority: RU
Inventors: Алексей Петрович Зарецкий; Алексей Валерьевич Богомолов
Original assignee: Алексей Петрович Зарецкий
Priority date: 2014-07-28
Filing date: 2014-07-28
Publication date: 2014-11-10

Abstract

1. Коронарный стент, характеризующийся тем, что он выполнен в виде ячеистой трубки, изготовленной из последовательно соединённых рядов синусоидных проволок, причем вершины каждого последующего ряда смещены относительно вершин каждого предыдущего ряда на угол, зависящий от длины и минимального диаметра стенозированного участка сосуда, артериального давления в нем и от плотности атеросклеротической бляшки.2. Коронарный стент по п. 1, отличающийся тем, что он изготовлен из сверхэластичного сплава.3. Коронарный стент по п. 1, отличающийся тем, что он изготовлен из сплава с памятью формы.4. Коронарный стент по п. 1, отличающийся тем, что на его поверхность нанесен слой недеградируемого углеродсодержащего покрытия.5. Коронарный стент по п. 1, отличающийся тем, что на его поверхность нанесен слой оксинитрид-титанового покрытия.6. Коронарный стент по п. 1, отличающийся тем, что на его поверхность нанесены недеградируемое углеродсодержащее и оксинитрид-титановое покрытия с формированием послойной комбинации.7. Коронарный стент по п. 1, отличающийся тем, что каждая балка его ячейки имеет не менее одного изгиба под углом от 50 до 75 °.8. Коронарный стент по п. 1, отличающийся тем, что на его концах нанесены рентгенконтрастные метки.9. Коронарный стент по п. 1, отличающийся тем, что на его поверхность, обращенную в просвет сосуда, нанесено полимерное покрытие, содержащее иммуносупрессивный препарат.10. Коронарный стент по п. 1, отличающийся тем, что угол кругового смещения между его рядами составляет 5 - 20°.11. Коронарный стент по п. 1, отличающийся тем, что количество узлов контактного соединения каждой смежной пары рядов составляет от 8 до 16.1. A coronary stent, characterized in that it is made in the form of a cellular tube made of series-connected rows of sinusoidal wires, the vertices of each subsequent row shifted relative to the vertices of each previous row by an angle depending on the length and minimum diameter of the stenosed portion of the vessel, blood pressure in it and on the density of atherosclerotic plaque. 2. Coronary stent according to claim 1, characterized in that it is made of a superelastic alloy. 3. Coronary stent according to claim 1, characterized in that it is made of an alloy with shape memory. A coronary stent according to claim 1, characterized in that a layer of non-degradable carbon-containing coating is deposited on its surface. A coronary stent according to claim 1, characterized in that a layer of a titanium oxy nitride coating is deposited on its surface. The coronary stent according to claim 1, characterized in that non-degradable carbon-containing and titanium oxynitride coatings with the formation of a layered combination are deposited on its surface. A coronary stent according to claim 1, characterized in that each beam of its cell has at least one bend at an angle of 50 to 75 ° .8. A coronary stent according to claim 1, characterized in that X-ray contrast marks are applied at its ends. A coronary stent according to claim 1, characterized in that a polymer coating containing an immunosuppressive drug is applied to its surface facing the lumen of the vessel. The coronary stent according to claim 1, characterized in that the angle of circular displacement between its rows is 5 - 20 ° .11. The coronary stent according to claim 1, characterized in that the number of contact junction nodes of each adjacent pair of rows is from 8 to 16.

Description

Заявляемая полезная модель относится к медицинской технике, а именно к имплантируемым техническим средствам, используемым для поддержания просвета коронарного сосуда.The inventive utility model relates to medical equipment, namely to implantable technical devices used to maintain the lumen of the coronary vessel.

Из уровня техники известен стент непрерывного синусоидального профиля для транскатетерной имплантации в коронарную артерию (http://www.cardiovasc.ru/UserFiles/Integrity.pdf), представляющий собой ячеистую трубку, выполненную из кобальта и изготовленную методом серпантинной (спиральной) навивки с жестким соединением каждой пятой или каждой седьмой точек соприкосновения вершин смежных рядов, отличающийся тем, что на поверхности предлагаемой конструкции имеется биодеградируемое покрытие, при этом каждая балка ячейки имеет диаметр 91 мкм, а стент в целом имеет непрерывную плоскость изгиба. Недостатком этого технического решения является используемая для его изготовления серпантинная навивка с параметрами, не учитывающими индивидуальные особенности стенозированного сосуда, что обусловливает большое поверхностное напряжение на внешней стенке стента, и, как следствие, высокий риск рестеноза.The prior art stent continuous sinusoidal profile for transcatheter implantation in the coronary artery (http://www.cardiovasc.ru/UserFiles/Integrity.pdf), which is a cellular tube made of cobalt and made by the method of serpentine (spiral) winding with a rigid the connection of every fifth or every seventh points of contact of the vertices of adjacent rows, characterized in that there is a biodegradable coating on the surface of the proposed structure, each beam of the cell has a diameter of 91 μm, and the stent as a whole has continuous bending plane. The disadvantage of this technical solution is the serpentine winding used for its manufacture with parameters that do not take into account the individual characteristics of the stenosed vessel, which causes a large surface tension on the outer wall of the stent, and, as a consequence, a high risk of restenosis.

Из уровня техники также известен предназначенный для транскатетерной имплантации в коронарную артерию стент модульного дизайна (http://www.cardiovasc.ru/UserFiles/DriverSprint.pdf), представляющий собой ячеистую трубку, изготовленную из кобальтового сплава с жестким соединением каждой пятой или каждой седьмой точек соприкосновения вершин смежных рядов, причем синусоидные элементы лишены острых углов, высота синусоиды в экстремуме составляет 1 мм и в одном ряду насчитывается 10 зубцов (синусоидных вершин). Недостатком этого технического решения является то, что его смежные ряды не имеют кругового смещения друг относительно друга, а характеристики стента не зависят от особенностей стенозированного сосуда, что обусловливает большое поверхностное напряжение на внешней стенке стента, и, как следствие, высокий риск рестеноза.A stent of modular design (http://www.cardiovasc.ru/UserFiles/DriverSprint.pdf) designed for transcatheter implantation into the coronary artery is also known from the prior art. It is a cellular tube made of a cobalt alloy with a rigid connection every fifth or every seventh the points of contact of the vertices of adjacent rows, and the sinusoidal elements are devoid of sharp angles, the height of the sinusoid in the extremum is 1 mm and in one row there are 10 teeth (sinusoidal vertices). The disadvantage of this technical solution is that its adjacent rows do not have circular displacement relative to each other, and the characteristics of the stent do not depend on the characteristics of the stenosed vessel, which causes a large surface tension on the outer wall of the stent, and, as a consequence, a high risk of restenosis.

Из уровня техники также известен стент GFX, AVE (Эндопротезирование (стентирование) венечных артерий сердца: Монография / А.М. Бабунашвили, В.А. Иванова, С.А. Бирюкова - М: Изд-во ACB, 2000, стр. 212, 214, 283-286), который характеризуется серией пиков и впадин, носящих название «коронка», соединенных между собой путем сплавления соседних коронок вместе, в то время как сегменты расположены конец в конец в спиральном положении. Важно заметить, что существует только один сварочный шов между смежными сегментами, стент GFX имеет 6 верхних и 6 нижних «коронок», причем, длина прямолинейного участка до «коронки» составляет 2 мм. Недостатком этого технического решения является используемая при изготовлении типовая спиральная навивка без учета особенностей стенозированного сосуда, что обусловливает большое поверхностное напряжение на внешней стенке стента, и, как следствие, высокий риск рестеноза.The stent GFX, AVE (Endoprosthetics (stenting) of coronary arteries of the heart is also known from the prior art: Monograph / A.M. Babunashvili, V.A. Ivanova, S.A. Biryukova - M: ACB Publishing House, 2000, p. 212 , 214, 283-286), which is characterized by a series of peaks and troughs, called the “crown”, interconnected by fusion of neighboring crowns together, while the segments are located end to end in a spiral position. It is important to note that there is only one welding seam between adjacent segments, the GFX stent has 6 upper and 6 lower “crowns”, and the length of the straight section to the “crown” is 2 mm. The disadvantage of this technical solution is the typical spiral winding used in the manufacture without taking into account the features of the stenosed vessel, which causes a large surface tension on the outer wall of the stent, and, as a consequence, a high risk of restenosis.

Технической задачей предлагаемой полезной модели является расширение арсенала имплантируемых технических средств, используемых для поддержания просвета коронарного сосуда.The technical task of the proposed utility model is to expand the arsenal of implantable hardware used to maintain the lumen of the coronary vessel.

Решение технической задачи достигается тем, что коронарный стент выполнен в виде ячеистой трубки, изготовленной из последовательно соединенных рядов синусоидных проволок, причем вершины каждого последующего ряда смещены относительно вершин каждого предыдущего ряда на угол, зависящий от длины и минимального диаметра стенозированного участка сосуда, артериального давления в нем и от плотности атеросклеретической бляшки.The solution to the technical problem is achieved by the fact that the coronary stent is made in the form of a cellular tube made of series-connected rows of sinusoidal wires, with the vertices of each subsequent row shifted relative to the vertices of each previous row by an angle depending on the length and minimum diameter of the stenosed portion of the vessel, blood pressure it and the density of atherosclerotic plaques.

Для упрощения установки стента в мелкие сосуды он может быть изготовлен из сверхэластичного сплава.To simplify the installation of the stent in small vessels, it can be made of superelastic alloy.

Для упрощения установки стента и повышения продолжительности сохранения им геометрических характеристик в крупных сосудах стент может быть изготовлен из сплава с памятью формы.To simplify the installation of the stent and increase the duration of maintaining its geometric characteristics in large vessels, the stent can be made of an alloy with shape memory.

Для снижения риска образования тромбов в интра- и постоперационный периоды, в, том числе и в отдаленный срок, за счет снижения пористости конструкции стента и снижения его адгезивных свойств по отношению к тромбоцитам, на поверхность стента может быть нанесен слой недеградируемого углеродсодержащего покрытия.To reduce the risk of blood clots in the intra- and postoperative periods, including in the long term, by reducing the porosity of the stent structure and lowering its adhesive properties with respect to platelets, a layer of non-degradable carbon-containing coating can be applied to the stent surface.

Для снижения риска образования тромбов в интра- и постоперационный периоды, в, том числе и в отдаленный срок, за счет снижения пористости конструкции и снижения адгезивных свойств по отношению к тромбоцитам, на поверхность стента может быть нанесен слой оксинитрид-титанового покрытия.To reduce the risk of blood clots in the intra- and postoperative periods, including in the long term, by reducing the porosity of the structure and lowering the adhesive properties with respect to platelets, a layer of titanium oxide-nitride coating can be applied to the stent surface.

Для снижения риска образования тромбов в интра- и постоперационный периоды, в, том числе и в отдаленный срок, за счет снижения пористости конструкции и снижения адгезивных свойств по отношению к тромбоцитам, на поверхность стента могут быть нанесены слои недеградируемого углеродсодержащего и оксинитрид-титанового покрытий с формированием их послойной комбинации.To reduce the risk of blood clots in the intra- and postoperative periods, including in the long term, by reducing the porosity of the structure and lowering the adhesive properties with respect to platelets, layers of non-degradable carbon-containing and oxynitride-titanium coatings with the formation of their layered combination.

Для уменьшения укорочения конструкции при достижении рабочего диаметра каждая балка ячейки стента может иметь не менее одного изгиба под углом от 50 до 75 градусов.To reduce the shortening of the structure when reaching the working diameter, each beam of the stent cell can have at least one bend at an angle of 50 to 75 degrees.

Для обеспечения точного позиционирования стента в сосуде на его концах (6) могут быть нанесены рентгенконтрастные меткиTo ensure accurate positioning of the stent in the vessel, X-ray contrast marks can be applied at its ends (6).

Для лучшей эндотелизации конструкции стента на его поверхность, обращенную в просвет сосуда, может быть, содержащее иммуносупрессивный препарат.For better endothelization of the stent design on its surface, facing the lumen of the vessel, maybe containing an immunosuppressive drug.

Угол кругового смещения между смежными рядами стента составляет, как правило, от 5 до 20 градусов.The angle of circular displacement between adjacent rows of the stent is, as a rule, from 5 to 20 degrees.

Количество узлов контактного соединения каждой смежной пары рядов проволоки, из которых собран стент, составляет, как правило, от 8 до 16.The number of contact connection nodes of each adjacent pair of wire rows from which the stent is assembled is, as a rule, from 8 to 16.

Внешний диаметр стента составляет, как правило, 3…6 мм, что обеспечивает его использование в большинстве клинических случаев, требующих поддержания просвета сосуда.The outer diameter of the stent is usually 3 ... 6 mm, which ensures its use in most clinical cases requiring maintenance of the lumen of the vessel.

Диаметр проволоки, из которой изготовлен стент, как правило, составляет от 0,1 до 0,3 мм.The diameter of the wire from which the stent is made, as a rule, is from 0.1 to 0.3 mm.

Количество рядов проволоки, из которых собран стент, как правило, составляет от 5 до 15.The number of rows of wire from which the stent is assembled, as a rule, is from 5 to 15.

Длина стента составляет, как правило, от 1 до 5 см что обеспечивает его использование во всех требуемых случаях поддержания просвета сосуда.The length of the stent is, as a rule, from 1 to 5 cm, which ensures its use in all required cases of maintaining the lumen of the vessel.

Для уменьшения массы стента проволока, используемая для его изготовления, может представлять собой полый цилиндр (при условии обеспечения требуемой жесткости стента, препятствующей его сдавливанию стенками сосуда после установки).To reduce the mass of the stent, the wire used for its manufacture can be a hollow cylinder (provided that the stent is stiff enough to prevent it from being squeezed by the walls of the vessel after installation).

Техническим результатом, обеспечиваемым приведенной совокупностью признаков, является снижение поверхностного напряжения на внешней стенке стента.The technical result provided by the given set of features is to reduce the surface tension on the outer wall of the stent.

Сущность разработанного коронарного стента поясняется фигурой 1 «Коронарный стент в исходном состоянии» и фигурой 2 «Фронтальный вид двух смежных рядов стента (для наглядности несимметричности расположения вершин рядов между ними оставлен промежуток)», где схематично обозначены:The essence of the developed coronary stent is illustrated by figure 1 "Coronary stent in the initial state" and figure 2 "Front view of two adjacent rows of the stent (for clarity, the gap between the vertices of the rows is left between them)", where are schematically indicated:

1 - стент;1 - stent;

2 - ячейка стента;2 - stent cell;

3 - синусоидальный изгиб проволки;3 - sinusoidal bending of the wire;

4 - проволока (балка);4 - wire (beam);

5 - контактный узел;5 - contact node;

6 - конец стента.6 - end of the stent.

Коронарный стент выполнен в виде ячеистой трубки (1), изготовленной из последовательно соединенных рядов синусоидных проволок (4), причем, каждый синусный элемент имеет несимметричное расположение вершины относительно двух нижних точек основания (оси симметрии). Круговое смещение (спирализация) рядов стента обеспечивается за счет того, что вершины каждого последующего ряда смещены относительно вершин каждого предыдущего ряда на угол, зависящий от длины и минимального диаметра стенозированного участка сосуда, артериального давления в нем и от плотности атеросклеротической бляшки.The coronary stent is made in the form of a mesh tube (1) made of series-connected rows of sinusoidal wires (4), moreover, each sinus element has an asymmetric arrangement of the vertex relative to the two lower points of the base (axis of symmetry). The circular displacement (spiralization) of the stent rows is ensured due to the fact that the vertices of each subsequent row are displaced relative to the vertices of each previous row by an angle depending on the length and minimum diameter of the stenotic section of the vessel, blood pressure in it and the density of the atherosclerotic plaque.

Для упрощения установки стента (1) в мелкие сосуды он может быть изготовлен из сверхэластичного сплава.To simplify the installation of the stent (1) in small vessels, it can be made of superelastic alloy.

Для упрощения установки стента (1) и повышения продолжительности сохранения им геометрических характеристик в крупных сосудах стент может быть изготовлен из сплава с памятью формы.To simplify the installation of the stent (1) and increase the duration of its preservation of geometric characteristics in large vessels, the stent can be made of an alloy with shape memory.

Для снижения риска образования тромбов в интра- и постоперационный периоды, в, том числе и в отдаленный срок, за счет снижения пористости конструкции стента и снижения его адгезивных свойств по отношению к тромбоцитам, на поверхность стента (1) может быть нанесен слой недеградируемого углеродсодержащего покрытия.To reduce the risk of blood clots in the intra- and postoperative periods, including in the long term, by reducing the porosity of the stent structure and lowering its adhesive properties with respect to platelets, a layer of non-degradable carbon-containing coating can be applied to the surface of the stent (1) .

Для снижения риска образования тромбов в интра- и постоперационный периоды, в, том числе и в отдаленный срок, за счет снижения пористости конструкции и снижения адгезивных свойств по отношению к тромбоцитам, на поверхность стента (1) может быть нанесен слой оксинитрид-титанового покрытия.To reduce the risk of blood clots in the intra- and postoperative periods, including in the long term, by reducing the porosity of the structure and lowering the adhesive properties with respect to platelets, a layer of titanium oxide-nitride coating can be applied to the surface of the stent (1).

Для снижения риска образования тромбов в интра- и постоперационный периоды, в, том числе и в отдаленный срок, за счет снижения пористости конструкции и снижения адгезивных свойств по отношению к тромбоцитам, на поверхность стента (1) могут быть нанесены слои недеградируемого углеродсодержащего и оксинитрид-титанового покрытий с формированием их послойной комбинации.To reduce the risk of blood clots in the intra- and postoperative periods, including in the long term, by reducing the porosity of the structure and lowering the adhesive properties in relation to platelets, layers of non-degradable carbon-containing and oxynitride-can be applied to the surface of the stent (1) titanium coatings with the formation of their layer-by-layer combination.

Для уменьшения укорочения конструкции при достижении рабочего диаметра каждая балка (4) ячейки стента может иметь не менее одного изгиба под углом от 50 до 75 градусов.To reduce the shortening of the structure when reaching the working diameter, each beam (4) of the stent cell can have at least one bend at an angle of 50 to 75 degrees.

Для обеспечения точного позиционирования стента (1) в сосуде на его концах (6) могут быть нанесены рентгенконтрастные меткиTo ensure accurate positioning of the stent (1) in the vessel at its ends (6), radiopaque marks can be applied

Для лучшей эндотелизации конструкции стента (1) на его поверхность, обращенную в просвет сосуда, может быть, содержащее иммуносупрессивный препарат.For better endothelization of the design of the stent (1) on its surface facing the lumen of the vessel, it may be containing an immunosuppressive drug.

Угол кругового смещения между смежными рядами стента составляет, как правило, 5…20 градусов.The angle of circular displacement between adjacent rows of the stent is, as a rule, 5 ... 20 degrees.

Количество узлов контактного соединения каждой смежной пары рядов проволоки (4), из которых собран стент (1), составляет, как правило, от 8 до 16.The number of contact connection nodes of each adjacent pair of rows of wire (4), of which the stent (1) is assembled, is usually from 8 to 16.

Внешний диаметр стента (1) составляет, как правило, 3…6 мм, что обеспечивает его использование в большинстве клинических случаев, требующих поддержания просвета сосуда.The external diameter of the stent (1) is, as a rule, 3 ... 6 mm, which ensures its use in most clinical cases requiring maintenance of the lumen of the vessel.

Диаметр проволоки (4), из которой изготовлен стент (1), как правило, составляет от 0,1 до 0,3 мм.The diameter of the wire (4) from which the stent (1) is made, as a rule, is from 0.1 to 0.3 mm.

Количество рядов проволоки, из которых собран стент (1), как правило, составляет от 5 до 15.The number of rows of wire from which the stent (1) is assembled, as a rule, is from 5 to 15.

Длина стента (1) составляет, как правило, от 1 до 5 см, что обеспечивает его использование во всех требуемых случаях поддержания просвета сосуда.The length of the stent (1) is, as a rule, from 1 to 5 cm, which ensures its use in all required cases of maintaining the lumen of the vessel.

Для уменьшения массы стента (1) проволока (4), используемая для его изготовления, может представлять собой полый цилиндр (при условии обеспечения требуемой жесткости стента, препятствующей его сдавливанию стенками сосуда после установки).To reduce the mass of the stent (1), the wire (4) used for its manufacture can be a hollow cylinder (provided that the stent is stiff enough to prevent it from being squeezed by the walls of the vessel after installation).

Коронарный стент изготавливают методами сварки (аргонной, лазерной или др.) последовательных рядов синусоидных проволок (4), синус которых несимметричен относительно своей оси симметрии, представляющих собой цилиндрическую трубку, в местах всех контактных узлов (5).A coronary stent is made by welding (argon, laser, etc.) of successive rows of sinusoidal wires (4), the sinus of which is asymmetric about its axis of symmetry, which is a cylindrical tube, in the places of all contact nodes (5).

Функционирование разработанного коронарного стента заключается в следующем.The functioning of the developed coronary stent is as follows.

1) Специалистом медицинского учреждения проводится внутрисосудистое ультразвуковое исследование стенозированного сосуда, в результате которого определяют длину и минимальный диаметр стенозированного участка сосуда, артериальное давление в нем и плотность атеросклеротической бляшки.1) An intravascular ultrasound examination of a stenotic vessel is carried out by a specialist of a medical institution, as a result of which the length and minimum diameter of the stenotic area of the vessel, the blood pressure in it and the density of the atherosclerotic plaque are determined.

2) На основании полученных данных из условия минимума поверхностного напряжения на поверхностной стенке стента рассчитывают количество вершин (узлов) в одном ряду синусоидных проволок и угол кругового смещения. На основании исходных данных рассчитывают поверхностное напряжение на стенке стента для всевозможных сочетаний угла кругового смещения рядов стента (диапазон изменения с 5 до 20 градусов с дискретностью 1 градус) и числа вершин (узлов) в каждом ряду проволок, составляющих стент (с 8 до 16), оптимальным считают стент с такими значениями угла кругового смещения рядов и с числа узлов, при которых поверхностное напряжение на стенке стента минимально.2) Based on the data obtained, from the condition of minimum surface tension on the surface wall of the stent, the number of vertices (nodes) in one row of sinusoidal wires and the angle of circular displacement are calculated. Based on the initial data, the surface stress on the stent wall is calculated for all possible combinations of the angle of circular displacement of the stent rows (range from 5 to 20 degrees with a resolution of 1 degree) and the number of vertices (nodes) in each row of wires making up the stent (from 8 to 16) the stent with such values of the angle of circular displacement of the rows and with the number of nodes at which the surface stress on the stent wall is minimal is considered optimal.

3) Изготавливают или подбирают из имеющегося набора стентов стент, соответствующий результатам расчетов. В отличие от аналогов, известных из технического уровня, изготовление заявляемого стента не требует реализации процедуры спиральной навивки проволоки из которой изготавливают стент - при его изготовлении осуществляют смещение каждого следующего ряда на заданный угол кругового смещения с соединением (спайкой) одной, нескольких или всех (в зависимости от используемой технологии) вершин. Этот подход в наибольшей степени соответствует биологическим механизмам образования макромолекул.3) They make or select from the existing set of stents a stent corresponding to the calculation results. Unlike analogues known from the technical level, the manufacture of the inventive stent does not require the implementation of the spiral winding procedure of the wire from which the stent is made - during its manufacture, each next row is displaced by a given angle of circular displacement with one, several or all of the joints (in depending on the technology used) peaks. This approach is most consistent with the biological mechanisms of macromolecule formation.

4) Непосредственно перед процедурой имплантации стента осуществляют расширение стенозированного участка сосуда, например, с помощью предилатации посредством чрескожной транслюминарной ангиопластики.4) Immediately before the stent implantation procedure, the stenotic area of the vessel is expanded, for example, by pre-dilatation through percutaneous transluminal angioplasty.

5) После введения в сосуд системы доставки стента, в которую помещен стент, и достижения места имплантации стента производят расширение стента за счет раздувания баллона, на котором он закреплен.5) After the introduction of the stent delivery system into which the stent is inserted into the vessel and reaching the stent implantation site, the stent expands by inflating the balloon on which it is fixed.

6) Раздувание баллона системы доставки стента производят до момента фиксации стента в просвете сосуда, которая осуществляется за счет упруго-эластичных свойств материала стента и распирающих сил его конструкции (при этом диаметр стента после раздутия баллона системы доставки имеет больший диаметр, чем диаметр целевого сосуда в месте имплантации, но не более, чем на 10%).6) The balloon of the stent delivery system is inflated until the stent is fixed in the lumen of the vessel, which is due to the elastic-elastic properties of the stent material and the bursting forces of its structure (the diameter of the stent after the balloon of the delivery system is inflated is larger than the diameter of the target vessel in implantation site, but not more than 10%).

7) После установки (имплантации) стента баллон системы его доставки сдувают, систему доставки стента удаляют из сосуда, на этом установку стента считают завершенной.7) After the stent is installed (implanted), the balloon of its delivery system is deflated, the stent delivery system is removed from the vessel, and the stent installation is considered complete.

8) Правильность установки стента контролируют с помощью рентгенографии.8) The correct installation of the stent is monitored by x-ray.

Результаты математического моделирования и опытной эксплуатации в Главном военном клиническом госпитале имени Н.Н. Бурденко показали, что за счет учета при конструировании стента артериального давления в стенозированном участке сосуда, его длины и диаметра минимального просвета, а также плотности атеросклеротической бляшки, обеспечивается снижение поверхностного напряжения на стенке стента, обращенной к интиме сосуда, на 5-14% и обеспечивается снижение риска рестеноза (по сравнению с применением стентов, известных из технического уровня) на 3-15%.The results of mathematical modeling and trial operation at the Main Military Clinical Hospital named after N.N. Burdenko showed that by taking into account the arterial pressure in the stenotic section of the vessel, its length and diameter of the minimum clearance, as well as the density of the atherosclerotic plaque when designing the stent, the surface tension on the stent wall facing the intima of the vessel is reduced by 5-14% and is provided reduction of the risk of restenosis (compared with the use of stents known from the technical level) by 3-15%.

Заявляемый стент с круговым смещением представляет собой новое техническое решение, относящееся к классу имплантируемых технических средств, используемых для поддержания просвета сосуда, и являющееся промышленно применимым, поскольку стент с круговым смещением может быть изготовлен предприятиями медицинской промышленности.The inventive stent with a circular displacement is a new technical solution that belongs to the class of implantable technical equipment used to maintain the lumen of the vessel, and is industrially applicable, since the stent with a circular displacement can be manufactured by enterprises of the medical industry.

Claims

1. A coronary stent, characterized in that it is made in the form of a cellular tube made of series-connected rows of sinusoidal wires, the vertices of each subsequent row shifted relative to the vertices of each previous row by an angle depending on the length and minimum diameter of the stenosed portion of the vessel, blood pressure in it and on the density of the atherosclerotic plaque.

2. A coronary stent according to claim 1, characterized in that it is made of a superelastic alloy.

3. The coronary stent according to claim 1, characterized in that it is made of an alloy with shape memory.

4. The coronary stent according to claim 1, characterized in that a layer of non-degradable carbon-containing coating is deposited on its surface.

5. The coronary stent according to claim 1, characterized in that a layer of titanium oxy nitride coating is applied to its surface.

6. The coronary stent according to claim 1, characterized in that non-degradable carbon-containing and oxynitride-titanium coatings are applied to its surface with the formation of a layered combination.

7. Coronary stent according to claim 1, characterized in that each beam of its cell has at least one bend at an angle of 50 to 75 °.

8. The coronary stent according to claim 1, characterized in that radiopaque marks are applied at its ends.

9. The coronary stent according to claim 1, characterized in that a polymer coating containing an immunosuppressive preparation is applied to its surface facing the lumen of the vessel.

10. The coronary stent according to claim 1, characterized in that the angle of circular displacement between its rows is 5 - 20 °.

11. The coronary stent according to claim 1, characterized in that the number of contact connection nodes of each adjacent pair of rows is from 8 to 16.

12. The coronary stent according to claim 1, characterized in that its outer diameter is from 3 to 6 mm.

13. The coronary stent according to claim 1, characterized in that the diameter of the wire from which it is made is from 0.1 to 0.3 mm.

14. The coronary stent according to claim 1, characterized in that the number of rows of wire forming it is from 5 to 15.

15. The coronary stent according to claim 1, characterized in that its length is from 1 to 5 cm.

16. A coronary stent according to claim 1, characterized in that the wire used for its manufacture is a hollow cylinder.