PT2263596E - Aparelho de administração e cartucho - Google Patents

Description

1

DESCRIÇÃO " APARELHO DE ADMINISTRAÇÃO E CARTUCHO"

CAMPO TÉCNICO A presente divulgação é dirigida a um dispositivo para o tratamento da doença periodontal.

ANTECEDENTES

Doença periodontal é um termo abrangente para uma variedade de problemas dentários associados tanto com gengivite como com periodontite. A gengivite é uma inflamação da engiva, vulgarmente conhecida como gengiva, que está vulgarmente associada com fraca higiene oral e/ou com o estado hormonal do paciente. Se for deixada por tratar, a gengivite pode evoluir para periodontite. A periodontite é uma doença bacteriana na qual a infeção progrediu de modo a envolver os tecidos orais que retêm os dentes no maxilar. Com esta doença as gengivas ficam vermelhas e inflamadas. Esta doença, se não for tratada, resulta em danos nos ligamentos e ossos que suportam os dentes no lugar, e na formação de bolsas em volta dos dentes. À medida que as bolsas se tornam mais profundas, os dentes soltam-se, até a um ponto em que esses podem cair. A severidade da periodontite é determinada pelos dentistas e outros profissionais dentários, através da medida da profundidade dessas bolsas e da revisão por raios x dos dentes e dos maxilares. A doença periodontal envolve um protocolo de tratamento diferente das outras doenças orais. Enquanto muitas doenças orais podem ser tratadas através de uma higiene adequada, flúor, pastas, lavagens e bochechos, a doença periodontal é 2 frequentemente mais refrativa ao tratamento. Isto é devido às diferenças entre a cavidade oral e a periodontal. A cavidade oral é essencialmente um meio aeróbico, constantemente profundida pela saliva. Em contraste, a cavidade periodontal é mais anaeróbico e é profundida pelo filtrado de plasma, conhecido como "fluido gengival". 0 crescimento de micro-organismos no interior do microambiente da cavidade periodontal pode provocar a doença periodontal. À medida que a doença evolui, o micro ambiente periodontal torna-se mais anaeróbico e o fluxo do fluido gengival aumenta.

Os esforços para tratar a doença periodontal tiveram limitados graus de sucesso. Isto é devido ao facto de os locais das infeções bacterianas na cavidade periodontal serem praticamente inacessíveis aos agentes presentes na cavidade oral, bem como aos agentes fornecidos à cavidade oral, tais como elixires, liquidos de lavagem e semelhantes. Além disso, o fluxo de salda aumentado do fluido gengival que acompanha a doença periodontal inibe os agentes terapêuticos colocados na cavidade oral de entrarem nas bolsas. A administração oral sistémica de antibióticos tem-se mostrado como sendo um método útil para controlar a flora subgengival. No entanto, devido aos efeitos colaterais, tais como os do sistema digestivo, a administração oral sistémica tem tido apenas utilização limitada no tratamento da doença periodontal. A terapia sistémica oral também requer dosagem frequente, pelo que, frequentemente, a adesão por parte do paciente é um problema.

Recentemente, os esforços têm incidido sobre a administração dos agentes terapêuticos diretamente a essas bolsas, em alguns casos, numa formulação de libertação 3 controlada. Em geral, a administração dos agentes diretamente na bolsa permite maiores concentrações locais do medicamento do que o que pode ser atingido através da administração sistémica. Além disso, alguns agentes tais como os fatores de crescimento do tecido devem ser administrados diretamente no local de destino, ou seja, na bolsa periodontal. Além disso, uma vez que esses produtos são tipicamente administrados por profissionais dentários a adesão do paciente não é de momento importante. A Patente dos E.U.A. No. 4,175,326 de Goodson divulga a utilização de uma fibra oca de polímero preenchida com medicamento. 0 sistema de administração divulgado é preso à volta de um dente e suavemente pressionado abaixo da margem da gengiva de modo a que esse fique na bolsa periodontal, e que possa entregar tetraciclina por um período de tempo prolongado, tal como uma semana ou mais.

Embora estes dispositivos possam ser capazes de dispensar um medicamento apropriado durante um intervalo de tempo de uma semana ou mais, estes ainda não são amplamente utilizados. Isto deve-se ao facto de a sua aplicação ser difícil e demorada e o dispositivo poder ser deslocado pelo paciente durante a escovagem dos dentes, a passagem do fio dentário ou ao comer.

As desvantagens acima mencionadas foram ultrapassadas através da administração de micropartículas numa forma seca à bolsa periodontal através da utilização de um dispositivo divulgado na Patente dos E.U.A. N°s 5,236,355, na qual se baseia a forma de duas parte da reivindicação 1, 5,366,733 e 5,622,498, todas de Brizzolara, e outros. Estas patentes divulgam o tratamento de doenças dentárias através da administração de micropartículas secas à bolsa periodontal. As micropartículas adequadas para esta finalidade podem ter 4 composições, conforme descrito nas Patentes dos E.U.A. N°s 5,000,886, 5,143,661 e 5,500,228, todas de Lawter, e outros, e nas Patentes dos E.U.A. N°s 5,236,355, 5,366,733 e 5,622,498, todas de Brizzola RA, e outros, e podem ser produzidas pelos métodos descritos nas seis patentes dos E.U.A. anteriormente mencionadas. O documento WO 01/72235 AI divulga um dispositivo para administração de uma substância dentária tal como um material de enchimento da cavidade onde a substancia segue um caminho de fluxo de fluido substancialmente constante na dimensão interna. A substância está, desse modo, substancialmente livre de forças de cisalhamento de modo que o efeito das forças de cisalhamento não altera indesejavelmente as propriedades do material de enchimento. O raio exterior da região de administração pode diminuir devido a uma redução na espessura da parede mas, durante a utilização, o raio interior mantem-se substancialmente constante. O documento dos E.U.A. 5,947,728 divulga um aplicador dentário, que pode ser repetidamente utilizado sem perigo de entupimento permanente pela amálgama endurecida ou pelo material de enchimento.

SUMÁRIO

De acordo com a presente invenção, é fornecido um dispositivo conforme definido na reivindicação 1.

As caracteristicas preferidas são definidas nas reivindicações dependentes 2 a 14. O dispositivo divulgado neste documento melhora a própria técnica atual através do fornecimento de um dispositivo de administração que pode de facto distribuir agentes 5 terapêuticos diretamente às bolsas periodontais. 0 dispositivo descrito neste documento pode incluir uma pega reutilizável que está equipada com cartuchos descartáveis, carregados com uma composição, por exemplo, uma dose precisa de um agente terapêutico. Isto poupa o tempo clinico, elimina o palpite da dose adequada, e reduz a quantidade de instrumentos descartáveis, tornando o processo mais económico. Além disso, a pega pode incluir um corpo que tem uma configuração familiar aos profissionais dentários, que lhes permite utilizar o dispositivo divulgado com maior conforto e menor tempo de formação. 0 cartucho confere a entrega efetiva das composições, tais como agentes, uma vez que a sua ponta é deformável, geralmente a partir de uma forma circular até uma forma oval, tanto manualmente pelo profissional dentário como através do contacto com os dentes ou outros tecidos, em que a sua ponta achatada pode penetrar profundamente nas bolsas para aplicação rápida e direta dos agentes terapêuticos. 0 dispositivo divulgado é dirigido a um dispositivo para a administração de, pelo menos, um material para uma bolsa periodontal. 0 dispositivo tem um tambor incluindo uma parte de corpo e uma porta de tubo, em que a parte de tubo se prolonga a partir da parte de corpo e que inclui uma ponta configurada de modo a ser deformada até pelo menos uma geometria diferente da sua geometria inicial. Também tem um êmbolo, pelo menos uma parte do êmbolo alojada de forma a deslizar dentro do tambor, sendo o êmbolo configurado de forma a ligar uma parte de um membro de aplicação de força exterior. Adicionalmente, existe uma quantidade de particulas secas, por exemplo uma composição tal como um(s) agente (s) terapêutico (s) ou semelhantes, e pelo menos uma parte das particulas secas estão dentro da ponta. Uma tampa ou membro de fecho pode ser encaixada por 6 cima da ponta de forma a manter a integridade da composição até ser desejada a utilização. 0 dispositivo está configurado para receção num membro de aplicação da força exterior, por exemplo, de uma pega com um eixo de mola, numa disposição de bloqueio temporário. Quando for desejada a utilização, o dispositivo pode ser encaixado ou bloqueado na pega e um eixo de mola pode ser movido em contacto com o êmbolo, empurrando-o, de modo a empurrar a composição para fora da ponta até à bolsa periodontal. 0 dispositivo é formado por um barril com um êmbolo, em que pelo menos uma parte do qual está alojada de forma deslizante no tambor. 0 tambor inclui uma parte de corpo e uma parte de tubo, em que a parte de tubo se prolonga a partir da parte de corpo e que inclui uma ponta configurada de modo a ser deformada até pelo menos uma geometria diferente da sua geometria inicial. 0 êmbolo é configurado de forma a contactar com uma parte de um membro de aplicação de força exterior. 0 dispositivo está configurado para receção num membro de aplicação de força exterior, por exemplo, de uma pega com um eixo de mola, numa disposição de bloqueio temporário. Quando for desejada a utilização, o dispositivo pode se encaixado ou bloqueado na pega e o eixo de mola pode ser movido em contacto com o êmbolo, de forma a empurrar o mesmo, de modo a libertar a composição anteriormente carregada para dentro, pelo menos, da ponta, para fora da ponta até à localização desejada. 0 dispositivo pode ser utilizado num método para o tratamento da doença periodontal. Este método envolve o fornecimento do dispositivo compreendendo, um membro para 7 aplicação de força adaptado de forma a receber o tambor de um cartucho e um cartucho. 0 cartucho tem um tambor incluindo uma parte de corpo e uma parte de tubo, em que a parte de tubo se prolonga a partir da parte de corpo, e as extremidades da parte de tubo numa ponta, que está configurada de modo a ser deformada até pelo menos uma geometria diferente da sua geometria inicial. Também existe um êmbolo, com pelo menos uma parte do êmbolo alojada de forma a deslizar dentro do tambor, sendo o êmbolo configurado de forma a ligar uma parte do membro de aplicação de força. Também existe uma quantidade de partículas secas, pelo menos uma parte das partículas secas estando dentro da ponta. 0 membro de aplicação de força e o cartucho são, de seguida, colocados em comunicação funcional um com o outro, por exemplo, através de um encaixe de bloqueio temporário. A ponta é então deformada, por exemplo, até uma geometria substancialmente achatada, e a ponta deformada é movida para, pelo menos, uma bolsa periodontal. 0 membro de aplicação de força pode ter uma parte do mesmo (por exemplo, um eixo de mola) , movido de modo a contactar o êmbolo, movendo o êmbolo, de forma a fornecer a composição a pelo menos uma bolsa periodontal.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

Chama-se agora atenção para as figuras dos desenhos, nas quais os números ou carateres de referência idêntica indicam componentes correspondentes ou semelhantes. Nos desenhos: A Fig. 1 é uma vista lateral do dispositivo descrito neste documento; A Fig. 2 é uma vista de secção transversal da manga da Fig. 1, com o apoio de dedo removido; A Fig. 3 é uma vista de secção transversal do eixo e dos componentes associados da Fig. 1; A Fig. 4 é uma vista de topo do cartucho da Fig. 1; A Fig. 5A é uma vista de secção transversal vista ao longo da linha 5 - 5 do cartucho da Fig. 4 com o êmbolo numa primeira posição; A Fig. 5B é uma vista de secção transversal vista ao longo da linha 5 - 5 do cartucho da Fig. 4 com o êmbolo numa segunda posição; A Fig. 5C é uma vista de secção transversal vista ao longo da linha 5 - 5 do cartucho da Fig. 4 com o êmbolo numa primeira posição mas sem a tampa e a composição removida; A Fig. 6 é uma vista em perspetiva do êmbolo do dispositivo; A Fig. 7 é uma vista de secção transversal do êmbolo do dispositivo; A Fig. 8 é uma vista traseira do êmbolo do dispositivo; A Fig. 9 é uma vista de secção transversal do segmento terminal do êmbolo da Fig. 7; A Fig. 10 é uma vista em perspetiva de um tambor de cartucho alternativo para o dispositivo da Fig. 1; A Fig. 11 é uma vista de secção transversal do tambor do cartucho da Fig. 10;

As Figs. 12-14 são vistas em perspetiva, detalhando o funcionamento do dispositivo da Fig. 1; A Fig. 15 é uma vista em corte transversal do dispositivo da Fig. 1, com o cartucho na posição bloqueada;

As Figs. 16A e 16B são vistas em perspetiva da ponta do dispositivo da Fig. 1 durante o funcionamento do dispositivo da Fig. 1; A Fig. 17 é uma vista em perspetiva do cartucho com uma ponta achatada do dispositivo da Fig. 1 entrando numa bolsa periodontal em funcionamento; A Fig. 18 é uma vista da ponta do cartucho numa bolsa periodontal, a ponta exagerada de forma a ilustrar o funcionamento do dispositivo da Fig. 1; 9 A Fig. 19 é um funcionamento alternativo para o cartucho do dispositivo da Fig. 1, onde a ponta é deformado quanto em contacto com os dentes ou com os tecidos envolventes; e A Fig. 20 é uma vista em corte transversal do dispositivo da Fig. 1, com o cartucho sendo desbloqueado para a sua remoção da pega.

DESCRIÇÃO DETALHADA DOS DESENHOS A Fig. 1 mostra um dispositivo 20 formado a partir de uma pega 22 e um cartucho 24 que se liga à pega 22 e que é separável da mesma. O cartucho 24 é geralmente descartável e, por exemplo, é pré-carregado com uma composição ou substância, por exemplo, um(s) agente(s) terapêutico (s) ou semelhante, conforme detalhado abaixo. Enquanto é mostrado um único cartucho 24, este cartucho 24 é apenas exemplar, uma vez que tipicamente são utilizados vários cartuchos normalmente uns depois dos outros num procedimento típico, enquanto o agente terapêutico, em cada cartucho, é removido. A extremidade do cartucho 24 está tipicamente coberta por uma tampa (ou membro de cobertura) 30 (tipicamente com um anel periférico 31, de modo a facilitar o segurar pelo profissional dentário) ou outro membro de fecho, tipicamente num encaixe por fricção, que mantém a integridade da composição no cartucho 24 até à sua utilização efetiva, quando esta tampa 30 é removida. A pega 22 tem uma configuração e dimensões semelhantes aos outros instrumentos dentários. A pega 22 é formada por uma manga 40, com uma pinça de dedos 42 que a rodeia. Um anel de polegar 44, ligado a um eixo de mola 46, que se prolonga a partir da manga 40, com o eixo 46 mantido no lugar por um membro de êmbolo 48, que inclui uma parte de rosca 50 (Fig. 3) que se liga a uma correspondente parte de rosca 51 (Fig. 2) na parede interior 52 (Fig. 2) da manga 40. O membro de 10 êmbolo 48, por uma parte proximal 48a (Fig. 3), inclui uma superfície exterior rugosa, serrilhada ou estriada 54 para auxiliar o utilizador a segurar, quando for desejada a abertura da pega 22.

Voltando-nos também para as Figs. 2 e 3, a pega 22 é separada para dentro da manga 40 (Fig. 2) e o eixo 46 e os componentes associados (Fig. 3) . A manga 40 inclui uma extremidade proximal 60 e uma extremidade distai 61. A extremidade proximal 60 inclui uma parte roscada 51 ao longo da sua parede interior 52, para acomodação da correspondente parte roscada 50 numa parte intermédia 48b do membro de êmbolo 48. Ao mover-se distalmente (numa direção para fora a partir do anel de polegar 44), existe uma secção 64 para acomodar a Mola 88 e o seu confinamento proximal 86 e confinamento distai 90, especificamente a sua cabeça 90a. Esta câmara de secção de mola 64 inclui uma parte de diâmetro reduzido 66, que serve como uma superfície de batente para a cabeça 90a do confinamento distai 90, quando o eixo 46 é empurrado distalmente pelo anel de polegar 44. A extremidade distai 61 inclui um entalhe (ou travessão) 70 na extremidade exterior 71 da manga 40, para receber uma protuberância correspondente 130 (Fig. 4), no cartucho 24, de forma a evitar que o cartucho 24 rode na manga 40 (da pega 22), quando o cartucho 24 (em particular, os seus flanges 128, ver Fig. 4) está bloqueado na pega 22, conforme detalhado abaixo. Proximal a este entalhe 70 está uma câmara 72 para acomodar os flanges 128 do cartucho 24 conforme empurrado para fora pelo corpo 90b do confinamento distai 90. A câmara 72 termina num sulco 74 que normalmente se prolonga continuamente em torno da Parede interior 52 da manga 40. O sulco 74 é tipicamente triangular nas suas nas extremidades 7 6, de modo a que as correspondentes 11 saliências 136 (Fig. 4), sobre os flanges 128 (Fig. 4) do cartucho 24, depois do seu apoio sobre as mesmas, quando o cartucho 24 está bloqueado na pega 22.

Estas extremidades triangulares 76 permitem a remoção do cartucho 24 a partir da pega 22, uma vez que as saliências 136 dos flanges 128 podem deslizar sobre estas superfícies 76, permitindo a libertação do cartucho 24, conforme detalhado abaixo. Uma secção 80 para acomodação do corpo 90b do confinamento distai 90 é intermediário entre o sulco 74 e da câmara da mola 64. O eixo 46 prolonga-se (na direção distai) a partir do anel de polegar 44 até à extremidade do eixo 84 (extremidade distai). O membro de êmbolo 48, o confinamento proximal 86, a mola 88, e o confinamento distai 90 (formada por uma cabeça 90a e um corpo 90b) são todos toroidais e deslizantes sobre o eixo 46. Quando o membro de êmbolo 48 está ligado à manga 40 (de modo a ser fixado), no seu funcionamento normal, o membro do êmbolo 48, na sua parte distai 48c, serve como um confinamento para o confinamento proximal 86, quando o eixo 46, tipicamente através do anel de polegar 44, é movido no sentido proximal (para o lado de fora em relação à manga 40) . O eixo 46 inclui um anel que se prolonga para fora 92 na sua extremidade distai 84. Este anel 92, tipicamente moldado como parte do eixo 46, está fixado, e serve de forma a limitar o movimento distai do confinamento distai 90 para a mola 88. A pega 22 e todos os seus componentes, com exceção da mola 88, são tipicamente feitos de materiais tais como metais e em particular aços de grau cirúrgico, por exemplo, aço inoxidável 303. A mola 88 é tipicamente feita de metais tais como aços de grau cirúrgico, e, por exemplo, outros aços inoxidáveis além do aço inoxidável 303. De acordo com 12 esse facto, a pega 22, incluindo a mola 88, é esterilizável e reutilizável. Os componentes da pega também podem ser feitos através de moldagem por injeção de resinas adequadas.

As Figs. 4, 5A a 5B mostram o cartucho 24, conforme formado de um tambor 100. O tambor 100 tem uma parte de corpo 104 e uma parte de tubo 106, no qual está encaixado um êmbolo 108, por deslizar no seu interior. O êmbolo 108 inclui uma cabeça 114 para o movimento no interior da parte de corpo do tambor 100 e uma cauda 116, para o movimento na parte de tubo 106 do tambor 100. A parte de tubo 106 é tipicamente inclinado, no ângulo Θ, isto é, por exemplo, aproximadamente 40 a 60 graus, e por exemplo, em particular aproximadamente 50 graus, de forma a conferir ao profissional (clinico) dentário, fácil acesso às bolsas periodontais. O êmbolo 108, encerrado no interior do tambor 100 é curvado de forma semelhante. Podem haver protrusões 118 sobre a superfície exterior 119 do tambor 100, de forma a conferir uma indicação tátil de uma área de fixação para o cartucho 24. A parte de corpo 104 é tipicamente um segmento cilíndrico 120, com uma parte afunilada interior 122 para a parte de tubo 106, e um aro 124, na extremidade oposta. Os flanges 128 prolongam-se a partir do aro 124. O aro 124 tem um diâmetro interior menor do que o diâmetro interior da manga 40 (entre as paredes interiores 52a) da pega 22, em que este diâmetro interior do aro se prolonga para um diâmetro exterior que é maior do que esta manga, de tal modo que a superfície do aro 124a se encosta à extremidade 71 da manga 40, de modo a limitar o movimento do cartucho 24, e em particular, impedir que o segmento cilíndrico 120 se mova para o interior da manga 40 da pega 22. Por exemplo, o 13 diâmetro exterior do aro 124 é igual ou ligeiramente maior do que o diâmetro exterior da manga 4 0 da pega 22, de tal modo que o cartucho 24 e a pega estão alinhados ao longo das suas superfícies exteriores.

Uma protuberância 130 prolonga-se a partir do aro 124. Esta protuberância 130 é formada de modo correspondente, por exemplo, semicircular, no que diz respeito ao entalhe 70 na pega 22, para o apoio da mesma, de modo a evitar a rotação do cartucho 24. Esta protuberância 130 também podia ser de qualquer outra forma fornecida desde que se apoie no entalhe 70, tipicamente de forma correspondente, de tal modo que o apoio vai impedir a rotação do cartucho 24. A protuberância 130 está, por exemplo, posicionada a cerca de 180 graus em relação à curvatura da parte do tubo 106, para facilitar o acesso à bolsa periodontal pelo profissional dentário. No entanto, qualquer outra posição também é adequada.

Os flanges 128 prolongam-se a partir do aro 124. Estes flanges 128, com base na resiliência do material do tambor 100, são flexíveis, e são destinadas a se moverem radialmente para fora e para dentro. As protuberâncias 136 prolongam-se desde as superfícies exteriores 128a de cada um dos flanges 128. Estas protuberâncias 136 são tipicamente arredondadas (mas também poderiam ser triangulares ou de qualquer outra forma que permita deslizar facilmente para fora dos entalhes 74) e configuradas de modo a se apoiarem no interior do entalhe 74 da pega 22, de modo a criar um encaixe de bloqueio do cartucho 24 no punho 22. Aqui, por exemplo, quatro flanges 128 são mostrados numa orientação cilíndrica (arredondada), de forma a corresponderem em forma à manga 40 e ao corpo de confinamento distai 90b da pega 22. No entanto, é adequado 14 qualquer número de flanges 128, desde que possa ser alcançado o encaixe de bloqueio do cartucho 24 na pega 22.

Voltando-nos também para a Fig. 5C, a parte de tubo 106 termina numa ponta 140, que se estreita para dentro. Este estreitamento para dentro (distalmente) confere à ponta 140 uma reduzida espessura da parede interior 142, permitindo que a ponta 140, com a sua abertura inicialmente circular 146 e forma circular, altere geometrias, e se alise, de tal forma que a abertura 146 e a ponta 140 se deformam, tipicamente numa forma oval (em corte transversal) e, desse modo, a ponta 140 é achatada. Esta alteração nas geometrias é feita por manipulação manual pelo profissional dentário (antes da utilização) ou ao entrar em contacto com um dente ou outro tecido. Esse achatamento confere maior acessibilidade e facilidade de manobra da ponta 140 na bolsa periodontal, conforme detalhado abaixo. A parte de tubo 106 inclui uma saliência de anel 150, na proximidade da ponta 140, que serve de retenção por atrito da tampa 30 na parte de tubo 106 (sobre a ponta 140), antes da sua remoção, quando for desejada a utilização do cartucho 24.

Uma quantidade de uma composição 154 é tipicamente colocada (pré-carregada) para dentro da ponta 120 (e, se necessário, para a parte de tubo 106) . Esta composição é tipicamente uma composição em partículas, tal como uma composição de mi cropartícuias seca numa quantidade de tratamento suficiente. Por exemplo, a composição pode ser microesferas de cloridrato de minociclina ARESTIN™ (HC1), da OraPharma, Inc., 732 Lewis Drive, Warminster, PA 18974, por exemplo, numa dosagem de 1 mg, ou as composições conforme descrito na Patente dos E.U.A. N°s 5,000,886, 5,143,661, 5,236,355, 5,366,733, 5,500,22 e 5,622,498. Estas composições podem 15 ser dispersas em matrizes de polimeros biocompatíveis e biodegradáveis, de acordo com a descrição da Patente dos E.U.A. No. 5,622,498.

Por exemplo, as composições de micro partículas secas podem incluir agentes terapêuticos, tais como agentes antibacterianos, antibióticos, agentes antifúngicos, agentes anti-inflamatórios, agentes imunossupressores, agentes imunoestimulantes, agentes dessensibilizadores da dentina, agentes de ocultação dos odores, reagentes imunes, anestésicos, antissépticos, agentes nutricionais antioxidantes, agentes complexantes de lipopolissacárideos, peróxidos, fatores de crescimento de tecido, ou misturas dos mesmos. 0 agente terapêutico também pode ter atividade antibiótica.

Agentes terapêuticos exemplificativos podem ser antibióticos tais como tetraciclina, um sal farmaceuticamente aceitável de uma tetraciclina, hidratos de uma tetraciclina e hidratos de um sal farmaceuticamente aceitável de uma tetraciclina. As tetraciclinas podem ser doxiciclina, um sal farmaceuticamente aceitável de doxiciclina, hidratos de doxiciclina e hidratados de um sal farmaceuticamente aceitável de doxiciclina. Além disso, a tetraciclina pode ser minociclina, um sal farmaceuticamente aceitável de minociclina, hidratos de minociclina e hidratados de um sal farmaceuticamente aceitável de minociclina.

Estes agentes terapêuticos exemplificativos são na forma de partículas e em particular, partículas secas. Esses normalmente podem variar entre cerca de 0,00001 a cerca de 50 partes em peso por 100 partes em peso de partículas ou a partir de cerca de 1 a cerca de 50 partes em peso por 100 partes em peso das partículas, ou mais particularmente, 16 desde cerca de 4 até cerca de 40 partes em peso por 100 partes em peso das partículas.

Por exemplo, os polímeros para matrizes acima mencionados podem incluir poliglicolido, poli(1-lactido), poli(di)lactido, poli (glicido-co-lactido), poli (glicolideco- di-lactido) , poli(ácido alfa hidroxibutírico, poli(ortoésteres), poli(p-dioxanona) e misturas dos mesmos. Os polímeros também podem ser copolímeros de blocos de poliglicolido, carbonatos de trimetileno e óxido de polietileno. Estes polímeros também podem ser tais que se tornam viscosos em contacto com a água.

As partículas acima mencionadas das composições em partículas, incluindo agentes terapêuticos podem, por exemplo, ter partículas com diâmetros que variam desde cerca de 0,1 a cerca de 1000 micrómetros e, mais especif icamente, desde cerca de 10 a cerca de 200 micrómetros e, mais especificamente, desde cerca de 30 a cerca de 120 micrómetros. O tambor 100 do cartucho 24 é de, por exemplo, como uma unidade integral, de, por exemplo, polímeros, tais como os homopolímeros ou copolímeros de olefina ou misturas dos mesmos, tais como o polipropileno (por exemplo, polipropileno MONTELL PD-626), ou polietileno. É tipicamente formado por técnicas tal como moldagem por injeção ou semelhante. A dobragem (curvatura) da parte de tubo 106 é realizada numa etapa em separado, depois da moldagem por injeção. A tampa 30 é, tipicamente, um material polimérico, tal como polipropileno, e pode ser colorido, de modo a que ser facilmente diferenciado a partir da parte de tubo 106. 17 0 êmbolo 108 é colocado dentro do tambor 100, em um encaixe de fricção apertado, mas deslizável. A Fig. 5A. detalha o êmbolo 108 numa primeira posição, antes da utilização, enquanto a Fig. 5B detalha o êmbolo 108, numa segunda posição de utilização (depois do êmbolo 108 ter sido empurrado para a sua distância requerida pelo eixo 46 da pega 22, conforme detalhado abaixo). A parte afunilada interior 122 da secção cilíndrica 120 serve como um limite de desvio para o êmbolo 108.

Voltando-nos para as Figs. 6 - 9, o êmbolo 108 é mostrado em pormenor. Nestas figuras, o êmbolo 108 é mostrado em linha reta e não curvada ou angulada. Isto é para efeitos de descrição, o êmbolo 108, quando carregado para dentro do tambor 100 irá conformar-se à forma do corpo cilíndrico 100 .

As partes da cabeça 114 e da cauda 116 do êmbolo 108 são correspondentemente configuradas em relação às partes de corpo 104 e de tubo 106 do tambor 100, onde estão alojados.

Voltando-nos também para a Fig. 8, a parte de cabeça 114 é formada por ripas 166, tipicamente com uma superfície exterior distai descontínua 166a, 166b. Estas ripas 166 prolongam-se desde um núcleo 168, que tem uma superfície central 170, tipicamente alinhada com as superfícies exteriores proximais 166c das ripas 166. Esta superfície central 170 é uma superfície de contacto para a extremidade distai 84 do veio 46, à qual se encosta quando é desejado o movimento do êmbolo 108 para libertar a composição 154. A parte de cabeça 114 desliza para a parte do corpo 104 do tambor 100, repousando livremente nessa localização. As ripas 166 evitam um grande desalinhamento da superfície central 170 e da extremidade distai 84 do eixo 46. Um segmento de tronco 174 da parte de cabeça 114 serve como um 18 limite de desvio para o êmbolo 108 na parte de corpo 104 do tambor 100, quando a parte de cabeça 114 é empurrada (distalmente) pela extremidade distai 84 do eixo 46. A parte da cauda 116 prolonga-se a partir do segmento de tronco 174. A parte da cauda 116 inclui um primeiro segmento 176, um segmento intermédio 178, e um segmento final (segmento da extremidade distai) 180. O primeiro segmento 176 é mais fino e espesso, por exemplo, de forma a ter um diâmetro exterior que confere ao êmbolo 108 força, evitando a tendência para dobrar (arquear) ou torcer, se for aplicado excesso de pressão pelo eixo da extremidade distai 84 do eixo 46 da pega 22. O segmento intermédio 178 tem um diâmetro menor ou igual ao do primeiro segmento 176. O segmento final 180 é afunilado para o exterior (distalmente) para uma superficie da extremidade 182, conforme mostrado na Fig. 9. Esta superficie da extremidade 182 é tipicamente de maior diâmetro, tipicamente ligeiramente maior, do que o diâmetro interior da ponta 140, de tal forma que entra em contacto com as paredes interiores 142 da ponta 140. Este contacto, tipicamente é um encaixe de interferência, de forma a proporcionar o encaixe de atrito necessário para reter o êmbolo 108 no tambor 100, enquanto permite que o êmbolo 108 deslize no tambor 100. Isso também permite que a composição 154 seja removida de forma limpa para fora das paredes interiores 142 da ponta 140, de tal modo que a composição é empurrada (distalmente) para fora da ponta 140 (através da abertura 146) para o local de tratamento, impedindo que a composição 154 se mova para trás (proximalmente) na parte de tubo 106, ou alternativamente impedindo que a composição se mova entre o segmento final 180 e as paredes interiores 142 levando a obstrução do êmbolo 108. 19 0 êmbolo 108 é normalmente um membro integral, e é feito de materiais tais como polimeros, por exemplo, homopolimeros de olefina, copolimeros de olefina, e policarbonato (por exemplo, policarbonato 2458 - 1117 da Bayer®). O êmbolo 108 é formado por técnicas tal como moldagem por injeção ou semelhante. O êmbolo 108 é tipicamente de um polimero diferente daquele dos polimeros para o cartucho 24, de modo a conferir ao êmbolo 108 a capacidade de se mover suavemente entre as anteriormente referidas primeira (Fig. 5A), e segunda (Fig. 5B) posições.

As Figs. 10 e 11 mostram uma forma de realização alternativa do cartucho 224, em particular, a parte do tambor 100' (o êmbolo não é mostrado) . Esta forma de realização é semelhante em todos os aspetos ao cartucho 24, detalhado acima, exceto que a parte de tubo 106' (semelhante à parte de tubo 106) e o correspondente êmbolo estão direitos e não dobrados. Todos os outros aspetos da construção e disposição dos componentes são semelhantes aos acima detalhados e são, dessa forma, numerados de forma semelhante.

As Figs. 12 - 20 detalham operações exemplificativas do dispositivo 20. Inicialmente, conforme mostrado na Fig. 12, vários cartuchos 24, por exemplo doze, são embalados numa bandeja 300. O tabuleiro 300 com os cartuchos 24 é tipicamente embalado com dessecante numa bolsa reutilizável

laminada de folha selada a quente (não mostrada). 0 laminado de folha, por exemplo, pode ser uma liga de alumínio ou outro laminado de folha de acordo com o laminado de folha divulgado na Patente dos E.U.A. N O por 5,622,498. As micro partículas, em cada cartucho 24 podem ser fornecidas na forma estéril por meio de técnicas de fabrico asséticas ou por esterilização terminal, 20 exemplo, por radiação gama, depois de terem sido carregadas nos respetivos cartuchos 24 e embaladas numa bolsa.

Uma primeira mão 302 do profissional dentário segura a bandeja 300, enquanto que a segunda mão 304 segura a pega 22. Um cartucho 24 é então removido da bandeja 300, e movido na direção da seta 306 no sentido da pega 22, conforme mostrado na Fig. 13. O movimento no sentido da seta 306 continua até que o cartucho 24 entre na manga 40 da pega 22, definindo o dispositivo 20 e se bloqueie no lugar, conforme mostrado na Fig. 14. A pega 22 repousa agora confortavelmente na mão 304 do profissional dentário com o polegar 310 a prolongar-se através do anel de polegar e os dedos 312 no encaixe dos dedos saliência 42 para manuseamento adequado. A tampa 30 já foi removida.

Voltando-nos para a Fig. 15, o bloqueio do cartucho 24 na manga 40 é mostrado em detalhe. Aqui, o cartucho 24 tinha sido empurrado proximalmente, enquanto a pega 22 permanece em repouso, enquanto o anel de polegar 44 está à distância de repouso D a partir da manga 40. O empurrar interior ou proximal do cartucho 24 faz com que os flanges 128 se encostem ao corpo 90b do confinamento distai 90, no qual os flanges 128 se expandem radialmente para o exterior. O movimento interior continua, até que a protuberância 130 se apoie no entalhe 70 (o movimento interior é feito com a protuberância 130 e o entalhe em alinhamento) e as protuberâncias 136 se encaixem no sulco 74. Isto é tipicamente verificado pelo tato, bem como pode ser detetado um "clique" auditivo.

Além disso, o êmbolo 108 alinha com a extremidade do eixo 84, pelo que a extremidade do eixo 84 contacta com a superfície central 170. O êmbolo 108 está na primeira posição, conforme mostrado na Fig. 5A. Durante este 21 processo de encaixe, é fornecida resistência distai pela mola 88. 0 bloqueio do cartucho 24 está completo, enquanto a protuberância 130 está apoiada no entalhe 70, o aro 124 está próximo de ou encostado à extremidade 71 da manga 40, e as saliências 136 dos flanges 128 estão apoiadas no sulco 74. A ponta 140, com a composição 154 na mesma está, na sua geometria normal ou de repouso, com uma abertura circular ou substancialmente circular e de secção transversal, conforme mostrado na Fig. 16A. O profissional dentário pode agora deformar manualmente a ponta 140, tipicamente através do seu achatamento com um instrumento. Este achatamento resulta na abertura 146 e a ponta 140 tendo forma (e geometria) oval ou achatada, conforme mostrado na Fig. 16B. 0 profissional dentário, familiarizado com os dispositivos de pega de anel de polegar, pode agora manobrar o dispositivo 20, em particular a ponta 140 da parte de tubo 106 do cartucho 24 do dispositivo 20 para a bolsa periodontal 320, entre o dente 322 e a gengiva 324, conforme mostrado na Fig. 17. Aqui, a ponta 140, que agora está achatada, pode ser manobrada em profundidade para dentro da bolsa periodontal 320 (para dar ênfase, sendo a marca marcada com P), entre o dente 322 e a gengiva 324.

Na Fig. 18, a composição 154 pode agora ser libertada para a bolsa. Aqui, voltando-nos também para a Fig. 15, o anel de polegar 44 é movido distalmente (em direção à manga 40), de tal modo que o eixo 46 e a extremidade distai 84 do mesmo se movem distalmente, obrigando o êmbolo 108 distalmente, em última análise, para a segunda posição mostrada na Fig. 5B, de modo a forçar a composição 154 para fora da ponta 140 através da abertura 146 e para dentro da bolsa 320. 22

Alternativamente, voltando-nos para a Fig. 16A e a descrição que a acompanha, o profissional dentário pode manobrar o dispositivo 20, de modo a se encostar ao dente 322 ou à gengiva 324, conforme mostrado na Fig. 19. Este encosto, tipicamente acoplado com o movimento para a bolsa periodontal 320 fará com que a ponta 140 deforme a sua forma, tornando-se mais achatada, de forma a atingir a cavidade periodontal 320 mais profundamente (para além da marca marcada com P) , conforme mostrado na Fig. 17. O processo continua, conforme descrito para as Figs. 17 e 18 acima.

Voltando-nos para a Fig. 18, para ambas as operações, com o cartucho 24, e em particular a ponta 140, esvaziados da composição 154, o dispositivo 20 é manipulado, de modo a que o cartucho seja removido da bolsa periodontal 320, no sentido da seta 330. A atenção é agora dirigida para a Fig. 20. Aqui, o cartucho 24 foi esvaziado enquanto o êmbolo 108 está na segunda posição, conforme mostrado na Fig. 5B acima. A mola 88 tem feito com que a extremidade distai 84 do eixo 46 se mova para fora do contacto com a superfície central 170 do êmbolo 108, enquanto a extremidade distai 84 se desloca proximalmente no sentido do anel de polegar 44, e regressa para a posição de repouso da pega 22. O anel de polegar 44 é puxado proximalmente (afastando-se da manga 40), uma distância D mais uma distância adicional n, expressa D + η. A mola 88 é comprimida, enquanto este puxar proximal leva o corpo 90b do confinamento distai 90 para fora do encosto em contacto com as flanges 128, permitindo-lhe recolher-se para trás, movendo-se radialmente para dentro, para a sua posição de repouso ou 23 normal. As saliências 136 dos flanges 128 já não estão apoiadas no entalhe 74, mas em vez disso estão apenas ligeiramente prolongadas para dentro do entalhe 74. Isto permite a fácil remoção manual do cartucho 24 a partir da pega 22, enquanto o cartucho 24 é mantido encaixado na pega 22, a pega 22 deve ser apontada para baixo, de modo que o cartucho 24 permaneça e não caia para fora da pega 22. Esta facilidade de remoção é conseguida enquanto as extremidades arredondadas das saliências 136, encaixadas com as extremidades triangulares 76 do entalhe 74, permitirem que o cartucho 24 seja facilmente puxado para fora da manga 40, com um minimo de força. Uma vez que o cartucho 24 é removido a partir da pega 22, o processo pode ser repetido com cartuchos adicionais por tanto tempo quanto desejado. A presente invenção proporciona, por isso, um dispositivo para a administração de pelo menos um material a uma bolsa periodontal, conforme definido na reivindicação 1 e nas reivindicações dependentes 2 a 14. O dispositivo da invenção pode, adicionalmente, incluir uma ou mais das seguintes características:

As partículas secas podem compreender pelo menos um agente terapêutico.

As partículas secas podem compreender uma quantidade eficaz de pelo menos um agente terapêutico, em que o agente terapêutico é disperso numa matriz seca que compreende um polímero biocompativel e biodegradável. O agente terapêutico pode ser selecionado a partir do grupo consistido por um agente antibacteriano, um antibiótico, um agente antifúngico, um agente anti-inflamatório, um agente imunossupressor, um agente imunoestimulante, um agente 24 dessensibilizador da dentina, um agente de ocultação do odor, um reagente imune, um anestésico, um antissético, um agente nutricional, um antioxidante, um agente complexante de lipopolissacarideos, um peróxido, um fator de crescimento de tecido ou misturas dos mesmos. 0 agente terapêutico pode ter atividade antibiótica. 0 agente terapêutico pode incluir antibiótico selecionado a partir do grupo constituído por uma tetraciclina, um sal farmaceuticamente aceitável de uma tetraciclina, hidratos de uma tetraciclina e hidratos de um sal farmaceuticamente aceitável de uma tetraciclina. A tetraciclina pode ser selecionada a partir do grupo constituído por uma doxiciclina, um sal farmaceuticamente aceitável de doxiciclina, hidratos de doxiciclina e hidratados de um sal farmaceuticamente aceitável de doxiciclina. A tetraciclina pode ser selecionada a partir do grupo constituído por uma minociclina, um sal farmaceuticamente aceitável de minociclina, hidratos de minociclina e hidratados de um sal farmaceuticamente aceitável de minociclina. 0 agente terapêutico pode compreender a partir desde cerca de 0, 00001 a cerca de 50 partes em peso por 100 partes em peso das partículas. O polímero biocompatível e biodegradável pode ser selecionado a partir do grupo constituído por poliglicolido, poli(1-lactido), poli(di)lactido, poli(glicido-co-lactido), poli(glicolideco-di-lactido), 25 poli(ácido alfa hidroxibutírico, poli(ortoésteres), poli (p-dioxanona) e misturas dos mesmos. 0 polímero biocompatível e biodegradável também podem incluir um copolímero de bloco de poliglicolido, carbonatos de trimetileno e óxido de polietileno. 0 polímero biocompatível e biodegradável pode tornar-se viscoso quando em contato com a água.

As partículas podem ter um diâmetro de cerca de 0,1 até cerca de 1000 micrómetros.

As micropartícuias podem ter um diâmetro de cerca de 10 a cerca de 200 micrómetros.

As micropartícuias podem ter um diâmetro de cerca de 30 a cerca de 120 micrómetros. O agente terapêutico pode compreender a partir desde cerca de 1 a cerca de 50 partes em peso por 100 partes em peso das partículas. O agente terapêutico pode compreender a partir desde cerca de 5 a cerca de 40 partes em peso por 100 partes em peso das partículas. O tambor pode compreender um polímero selecionado a partir do grupo que consiste em homopolímeros de olefina, copolímeros de olefina e misturas dos mesmos. O êmbolo pode compreender um polímero selecionado a partir do grupo consistido por homopolímeros de olefina, copolímeros de olefina e policarbonatos. 26 0 homopolímero ou copolímero de olefina pode compreender um polímero selecionado a partir do grupo constituído por polietileno e polipropileno. 0 pelo menos um agente terapêutico pode incluir hidrocloreto de minociclina. 0 dispositivo pode compreender adicionalmente uma tampa removível configurado de modo a cobrir, pelo menos, uma parte da ponta de forma a manter a integridade das partículas secas. 0 dispositivo da presente invenção pode ser utilizado num método para o tratamento da doença dentária compreendendo: o fornecimento do presente dispositivo, numa forma que compreenda: um membro de aplicação de força adaptado de modo a receber um tambor de cartucho; um cartucho compreendendo: um tambor incluindo uma parte de corpo e uma porta de tubo, em que a parte de tubo se prolonga a partir da parte de corpo e que inclui uma ponta configurada de modo a ser deformada até pelo menos uma geometria diferente da sua geometria inicial; um êmbolo, pelo menos uma parte do êmbolo alojado de modo deslizante no interior do tambor, em que o êmbolo está configurado de forma a contactar com uma parte do membro de aplicação de força; e uma quantidade de partículas secas, pelo menos uma parte das partículas secas dentro da ponta; a ligação do membro de aplicação da força em comunicação operativa com o cartucho; a deformação da ponta até uma geometria substancialmente plana; e 27 o movimento da ponta deformada até, pelo menos, uma bolsa periodontal. 0 método pode adicionalmente compreender o fornecimento da composição a, pelo menos, uma bolsa periodontal. 0 método de administração da composição para a cavidade periodontal pode incluir, o movimento da pelo menos uma parte do membro de aplicação de força de forma a deslocar o êmbolo, e libertação da composição a partir da ponta. 0 método pode incluir a deformação da ponta manualmente. 0 método pode incluir a deformação da ponta em contacto com um dente ou outro tecido.

Lisboa, 30 de Agosto de 2013

Claims (9)

1 REIVINDICAÇÕES 1. Um dispositivo (20) para a administração de pelo menos um material a uma bolsa periodontal, em que o dispositivo compreende: um tambor (100) que inclui uma parte de corpo (104) e uma parte de tubo (106), em que a parte de tubo (106) se prolonga a partir da parte de corpo (104) e que inclui uma ponta (140), que compreende uma espessura da parede interior (142); um êmbolo (108), pelo menos uma parte do êmbolo (108) alojada de forma a deslizar dentro do tambor (100), sendo o êmbolo (108) configurado de forma a ligar uma parte de um membro de aplicação de força exterior; e uma quantidade de partículas secas, pelo menos uma parte das partículas secas estando no interior da ponta (140), caracterizado por: a referida ponta (140) afunilar distalmente de tal modo que a referida espessura de parede interior (142) é reduzida pelo referido afunilamento, permitindo desse modo que a referida ponta (140) seja deformada até, pelo menos, uma geometria em corte transversal diferente da sua geometria de corte transversal inicial; e a parte de corpo (104) inclui flanges flexíveis (128) para formar um encaixe de bloqueio temporário com pelo menos uma parte do membro de aplicação de força exterior.

2. O dispositivo (20) da reivindicação 1, em que a parte de corpo (104) inclui pelo menos uma protuberância (130) para receção num travessão (70) em pelo menos uma correspondentemente configurado, 2 parte de um membro de aplicação de força exterior de forma a evitar que o tambor (100) rode.

3. O dispositivo (20) da reivindicação 2, que inclui adicionalmente: um membro de aplicação de força exterior.

4. O dispositivo (20) da reivindicação 3, em que o membro de aplicação de força exterior inclui uma pega (22).

5. O dispositivo (20) da reivindicação 4, em que a pega (22) inclui: uma manga (40) incluindo um travessão (70) para encaixe em pelo menos uma protuberância (130) do tambor (100); um eixo de mola (46) alojado pelo menos parcialmente no interior da manga (40); a manga (40) e o eixo (46) configurados de forma a encaixarem em pelo menos uma parte de cada um dos flanges flexiveis (128), da parte do corpo (104) do tambor (10 0) . 6. 0 dispositivo (20) da reivindicação 5, em que o eixo de mola (46) inclui: uma extremidade proximal e uma extremidade distai (84); e um anel de polegar na extremidade proximal.

7. O dispositivo (20) da reivindicação 1, em que a parte de corpo (104) do tambor (100) também inclui ainda um aro (124) a partir do qual os flanges (128) se prolongam.

8. O dispositivo (20) da reivindicação 1, em que a flange flexível (128) são projetadas de forma a se moverem radialmente para fora e para dentro. 3 9. 0 dispositivo (20) de qualquer uma das reivindicações precedentes, encerrado dentro de uma embalagem. 10. 0 dispositivo (20) da reivindicação 9, em que a embalagem compreende uma bolsa de aluminio laminado.

11. O dispositivo (20) da reivindicação 9, em que a embalagem é hermeticamente fechada. 12. 0 dispositivo (20) de qualquer uma das reivindicações precedentes, encerrado dentro de uma embalagem esterilizável. 13. 0 dispositivo (20) da reivindicação 12, em que a embalagem esterilizável compreende uma bolsa de aluminio laminado.

14. O dispositivo (20) de qualquer uma das reivindicações anteriores, em que o tambor (100) e o êmbolo (108) são formados a partir de materiais esterilizáveis por radiação. Lisboa, 30 de Agosto de 2013