PT2231100E - Elemento de adaptação de seringa num sistema de mistura de medicamentos - Google Patents
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Description
DESCRIÇÃO
ELEMENTO DE ADAPTAÇÃO DE SERINGA NUM SISTEMA DE MISTURA DE
MEDICAMENTOS
[0001] A presente invenção está relacionada com sistemas de mistura de medicamentos, geralmente e particularmente, com uma caracteristica de segurança que previne a separação rápida e repentina de um elemento de adaptação para o fluxo de fluidos do elemento de adaptação da seringa.
ANTECEDENTES DA INVENÇÃO
[0002] Sistemas de mistura de medicamentos são bem conhecidos na área. Um sistema de mistura de medicamentos, em particular, está descrito no pedido de patente PCT WO 2005/041846 atribuída ao cessionário actual da presente aplicação. 0 sistema de mistura de drogas está comercialmente disponível através de Teva medicai Ltd e é vendido sobre o nome comercial Tevadaptor. É um sistema seguro para a composição e administração de medicamentos intravenosos perigosos. Tevadaptor minimiza o risco de exposição a substâncias medicamentosas nocivas e elimina o risco de lesões por picada de agulha. O sistema de mistura de medicamentos destina-se a ser utilizado com uma seringa hipodérmica ajustada e é particularmente útil para manusear medicamentos tóxicos como os medicamentos antineoplásicos.
[0003] 0 sistema de mistura de medicamentos Tevadaptor inclui um adaptador para a entrada do receptáculo que pode ser inserido numa entrada de um receptáculo de fluido, como um saco para entregas intravenosas. Um elemento de adaptação de frasco é providenciado para conexão a um frasco que contém um medicamento. Um elemento de adaptação de seringa pode ser ligado a uma seringa e ao adaptador da entrada do receptáculo e/ou ao elemento de adaptação de 1 frasco. 0 adaptador da entrada do receptáculo, o elemento de adaptação de seringas e/ou o elemento de adaptação de frascos podem ser ventilados para a atmosfera de uma forma que previna a libertação para a atmosfera de conteúdos potencialmente nocivos do frasco, numa forma liquida, sólida ou gasosa.
[0004] 0 elemento de adaptação da seringa pode ter uma agulha para comunicação de fluidos com o conteúdo da seringa. Normalmente, a agulha não se projecta para o exterior, ao contrário, é selada dentro do elemento de adaptação de seringa através de um septo. 0 elemento de adaptação de seringa pode ser aparafusado à extremidade luer-lock da seringa. A agulha do elemento de adaptação de seringa está, agora, em comunicação de fluido com o conteúdo da seringa.
[0005] Similarmente, o elemento de adaptação de frasco, pode ter um espigão para comunicação de fluido com o conteúdo do frasco e está selado por um septo. 0 frasco pode ser empurrado de encontro ao elemento de adaptação de frascos, onde o espigão do elemento de adaptação de frascos perfura o septo do frasco. 0 elemento de adaptação de frasco pode, então, ser empurrado de encontro ao elemento de adaptaçao da seringa, onde a agulha do elemento de adaptação de seringa perfura os septos do elemento de adaptação de seringa e do mecanismo de adaptação de frascos. Isto permite que o fluido flua da seringa através da agulha do elemento de adaptação de seringa e através do espigão do elemento de adaptação de frascos para o frasco.
[0006] Depois de encher o frasco com a quantidade de fluido desejada, o mecanismo de adaptação de frascos pode ser separado do elemento de adaptação da seringa. Imediatamente após a separação, a agulha do elemento de adaptação da seringa retrai para dentro e é selado por septos 2 elastoméricos. Desta forma, o fluido não pinga para o exterior.
[0007] A patente norte-americana US 4.834.149 divulga um método de mistura de um diluente com material perigoso fechado e selado por um mecanismo de tampa de elastómero dentro de uma câmara de frasco de um frasco. 0 método pode utilizar um mecanismo de ligação que inclui uma saia anular que termina numa espécie de botão de forma anular onde se encaixa um mecanismo de tampa do frasco Quando esse anel está encaixado por baixo do mecanismo de tampa, um bordo anular é impulsionado para um encerramento selado com a tampa de elastómero.
SUMÁRIO DA INVENÇÃO
[0008] A presente invenção, tal como reivindicado, procura oferecer caracteristicas adicionais a um sistema de mistura de medicamentos, particularmente, uma caracteristica de segurança que evita a separação prematura de um septo de adaptação para o fluxo a partir do septo de adaptação da seringa. Esta caracteristica de segurança pode ainda assegurar que o fluido não escorra para fora quando se separa uma parte da outra.
[0009] Em conformidade com a presente invenção, nomeadamente com a reivindicação 1, é fornecido um elemento de adaptação de seringa para utilização num sistema de mistura de medicamentos, que inclui um elemento de alojamento que tem uma entrada de seringa adaptada para a conexão de fluidos, com uma seringa e uma entrada de fluido adaptada para a conexão de fluido com um elemento adaptação para o fluxo de fluido, tendo a agulha uma orientação selada em que, pelo menos, um septo bloqueia o fluxo de fluido através da agulha, e uma orientação do fluxo de fluido em que a agulha perfura, pelo menos, um septo de modo a permitir que o fluido corra através da agulha, e um 3 mecanismo anti-separação, adjacente à entrada de fluido, para que, quando o elemento de adaptação de seringa for conectado ao elemento de adaptação para o fluxo de fluido, o mecanismo anti-separação aplique uma força que actue contra a separação do septo de adaptação de seringa em relação ao septo de adaptação para o fluxo de fluido.
[0010] Adicionalmente, e ainda de acordo com a presente invenção, nomeadamente com a reivindicação 1, o mecanismo anti-separação inclui um anel com uma pluralidade de abas resilientes, dispostas dentro de um elemento retentor, tendo o elemento retentor um primeiro furo dimensionado para prevenir a expansão para o exterior das abas resilientes, e um segundo furo, maior do que o primeiro, dimensionado de modo a permitir a expansão das abas resilientes, estando estas adaptadas para se prenderem de forma resiliente a um elemento de adaptação para o fluxo de fluido, o mecanismo anti-separação tendo uma primeira e uma segunda posições, em que na primeira posição as abas resilientes estão posicionadas no primeiro furo e estão adaptadas para segurar o elemento de adaptação para o fluxo de fluido e, na segunda posição, as abas resilientes estão posicionadas no segundo furo e estão adaptadas para se expandirem de forma a libertarem o elemento de adaptação para o fluxo de fluido.
[0011] De acordo com uma modalidade da presente invenção, o mecanismo anti-separação inclui uma pluralidade de saliências voltadas para dentro, formadas num perímetro interior da entrada de fluido, adaptadas para aplicar uma força de fricção contra o elemento de adaptação para o fluxo de fluido inserido na entrada do fluido.
[0012] De acordo com ainda outra modalidade da presente invenção, o mecanismo anti-separação inclui, pelo menos, um canal encurvado formado num dos elementos de adaptação para 4 o fluxo de fluido, que interage com um dente formado na outra ponta dos elementos de adaptação de seringa e de fluxo de fluido, onde uma força axial aplicada para separar os elementos de adaptação de seringa e de fluxo de fluido age contra o dente, movendo-se no canal encurvado.
BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS
[0013] A presente invenção será melhor compreendida e apreciada mais plenamente a partir da seguinte descrição detalhada, em conjunto com as figuras, em que:
As figs. 1 e 2 são ilustrações parcialmente seccionais de um sistema de mistura de medicamentos da arte anterior, respectivamente com uma mecanismo de adaptação de frascos ligado e desligado de um elemento de adaptação da seringa; As figs. 3A, 3B e 3C são ilustrações parcialmente seccionais de um elemento de adaptação da seringa, construído e operado em conformidade com uma modalidade da presente invenção, respectivamente, numa primeira posição em que o elemento de adaptação da seringa está ligado a um elemento de adaptação para o fluxo de fluido, numa segunda posição em que o elemento de adaptação de seringa está ainda ligado ao elemento de adaptação para o fluxo de fluido, mas as abas resilientes conseguem expandir para o exterior (ou estão já expandidas antes da inserção do adaptador para o fluxo de fluido) para libertar o elemento de adaptação para o fluxo de fluido, e uma terceira posição onde o elemento de adaptação de seringa foi separado do elemento de adaptação para o fluxo de fluido; A fig. 4 é uma ilustração parcialmente cortada de um elemento de adaptação de seringa, construído e operado de acordo com outra modalidade da presente invenção, onde o elemento de adaptação de seringa tem saliências interiores adaptadas para aplicar uma força de fricção; e 5
As figs. 5A, 5B e 5C são ilustrações simplificadas de um elemento de adaptação de seringas construído e operado de acordo com ainda outra modalidade da presente invenção, em que a ligação entre o elemento adaptador de seringa e o elemento adaptador do fluxo de fluido compreende um dente que encaixa num canal encurvado.
DESCRIÇÃO DETALHADA DAS MODALIDADES
[0014] Relativamente às figs. 1 e 2, que ilustram um sistema de mistura de medicamentos da arte anterior, como o descrito no pedido de patente PCT WO 2005/041846.
[0015] 0 sistema de mistura de medicamentos pode incluir uma seringa luer hipodérmica ajustada 40, que tenha um êmbolo 42 e uma ponta luer 44, que pode ser fixada a uma entrada de seringa 15 de um elemento de adaptação de seringa 50.
[0016] 0 elemento de adaptação de seringa 50 pode incluir um elemento de alojamento 500, que tem um septo 502 direccionado para a frente e um septo 504 direccionado para trás, colocado numa parte intermédia 514. Um elemento de adaptação de seringa 50 pode incluir um corpo 524 no qual estão dispostas uma mola 536 e uma agulha 550. No corpo 424 existem braços salientes 526 que se estendem para fora, definindo numa extremidade interna voltada para a frente dos mesmos, dentes 527 que têm superfícies 528 que se estendem transversalmente para trás, que encaixam na parte intermédia 514. A agulha 550 pode estender-se axialmente dentro da mola de compressão 536 e através do centro do elemento de alojamento 500 axialmente móvel e do septo traseiro 504. Uma ponta afiada da agulha 550 pode ser colocada entre o septo dianteiro 502 e o septo traseiro 504, mantendo então, a agulha inacessível a um utilizador e à atmosfera. 6 [0017] O sistema de mistura de medicamentos permite a um elemento de adaptação de seringa 50 ligar-se a diferentes elementos de adaptação, tais como, mas não apenas, um elemento de adaptação de frasco 30, um elemento de adaptação de entrada de espigão (não mostrado aqui) ou um elemento de adaptação de entrada para agulha (não mostrado aqui também). Por exemplo, ligar o elemento de adaptação de seringa 50, tanto ao elemento de adaptação da entrada de espigão como ao elemento de adaptação de entrada de agulha, permite ao fluido correr através do elemento de adaptação da entrada de espigão ou através do elemento de adaptação da entrada de agulha, directamente, para dentro da seringa 40 através do elemento de adaptação de seringa 50. Isto assegura que o fluido permanece estéril e que o utilizador não está exposto ao fluido.
Subsequentemente, a seringa 40 e o elemento de adaptação de seringa 50 podem ser desconectados do elemento de adaptação de entrada do espigão ou do elemento de adaptação de entrada de agulha. O sistema de mistura de medicamentos assegura que o utilizador não seja exposto ao fluido durante a desconexão do mesmo.
[0018] A presente invenção será descrita referindo em particular a ligação entre o elemento de adaptação de seringa 50 e o elemento de adaptação de frasco 30, mas considera-se que a invenção é aplicável à conexão do elemento de adaptação de seringa 50 com qualquer dos elementos de adaptação acima mencionados. Esses elementos de adaptação serão mencionados alternativamente na especificação e nas reivindicações como elementos de adaptação para o fluxo de fluido.
[0019] Como visto na fig. 1, um utilizador pode ligar um elemento de adaptação de seringa 50, que está ligado a uma seringa 40, a uma parte 348 direccionada para a frente de 7 um elemento de adaptação de frasco 30, ao qual um frasco 10 está ligado.
[0020] 0 elemento de adaptação de frasco 30 pode incluir um espigão de perfuração de frascos oco 322 que se estende (Fig. 2) para trás a partir de uma superfície traseira 324 do mecanismo. Na modalidade ilustrada, uma parte tubular axial oca 330 está em comunicação de fluxo de fluido com o espigão de perfuração de frascos 322. Uma parte estreitada oca 344 está em comunicação com o fluxo de fluido com a parte tubular oca 330 e com um espigão de perfuração de frascos 322. A parte estreitada oca 344 termina numa ponta dianteira do mesmo, numa parede, geralmente circular, 346. A parte voltada para a frente 348 é formada à frente da parte do pescoço 344. A parte voltada para a frente 348 define um furo central 354, que comunica entre a parte tubular 330 e um septo 350.
[0021] 0 utilizador pode, simplesmente, empurrar o mecanismo de adaptação de frasco 30 na direcção da seta na fig. 1 para dentro do elemento de adaptação de seringa 50. Como visto na fig. 2, esta acção faz com que o elemento de alojamento 500 se mova para trás para dentro do corpo de adaptação de seringa 524, fazendo com que, assim, a agulha 550 perfure o septo 350 e efectue uma comunicação de fluido eficaz da seringa 40 através da agulha 550 e do espigão 332 para dentro do frasco 10. Quando a seringa 40 e o frasco 10 estão conectados e o fluido pode correr entre os dois, o utilizador pode empurrar o êmbolo 42 para dentro, com o frasco 10 posicionado na vertical, injectando, então, o fluido contido na seringa 40 para dentro do frasco 10 e dissolvendo o medicamento aí contido. 0 utilizador pode, então, abanar o sistema de mistura de medicamentos para assegurar que o medicamento no frasco 10 está totalmente dissolvido e que a solução resultante é homogénea. 8 [0022] O utilizador pode, então, voltar o sistema de mistura de medicamentos ao contrário e retrair o êmbolo 42, extraindo assim, pelo menos, parte da solução do frasco 10 para a seringa 40. Subsequentemente, a seringa 40 e o elemento de adaptação de seringa 50 podem ser desconectados. Os septos 350 e 502 permanecem em contacto, enquanto o elemento de alojamento 500 se move para a frente sob a acção da mola 536, até a ponta da agulha voltar para a sua posição inicial dentro do alojamento 500, evitando assim o derrame de liquido.
[0023] Como já mencionado, de acordo com modalidades da presente invenção, é providenciada uma caracteristica de segurança que previne a exposição da ponta da agulha antes de os respectivos septos do elemento de adaptação de seringa e do elemento de fluxo de fluido estarem separados um do outro. Esta caracteristica de segurança pode ainda assegurar que o fluido não escorra para fora quando se separa uma parte da outra.
[0024] É agora feita referência às Figs. 3A-3C, que ilustram um elemento de adaptação de seringa 200, construído e operado de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0025] Tal como descrito atrás para o elemento de adaptação de seringa 50 (elementos similares designados por numerais idênticos), o elemento de adaptação de seringa 200 pode incluir um elemento de alojamento 500 com uma entrada de seringa 15 adaptada para conexão de fluidos com uma seringa 40 (15 e 40 não estão representados na fig. 2A, mas podem ser idênticos aos representados na Fig. 1 ou 2) , e uma entrada para fluido 202 adaptada para a conexão de fluidos com um elemento de adaptação para fluxo de fluido 204 (tal como, sem limitação, um elemento de adaptação de frasco, um elemento de adaptação de entrada de espigão ou um elemento de adaptação de entrada de agulha) . A agulha 550 e um ou 9 mais septos 502 e 504 estão dispostos no elemento de alojamento 500. Como descrito acima, a agulha 550 tem uma orientação selada, correspondente à Fig. 1, onde o septo 502 bloqueia o fluxo de fluido através da agulha 550 e uma orientação de fluxo de fluido, correspondente à Fig. 2, onde a agulha 550 perfura o septo 502 de modo a permitir que o fluido corra através da agulha 550.
[0026] De acordo com uma modalidade da presente invenção, um mecanismo anti-separação 206 está adjacente à entrada de fluido 202
Como será descrito abaixo, quando o elemento de adaptação de seringa 200 está conectado ao elemento de adaptação para o fluxo de fluido 204, o mecanismo anti-separação 206 liga, temporariamente, o alojamento 500 ao elemento de fluxo de fluido 204.
[0027] Na modalidade não limitativa ilustrada, o mecanismo anti-separação 206 inclui um elemento anelar 298, com uma pluralidade de abas resilientes 210 dispostas dentro de um elemento retentor 212. O elemento retentor 212 (que é parte do adaptador de seringa) tem um primeiro furo 214 dimensionado para prevenir a expansão para o exterior das abas resilientes 210 e um segundo furo 216, maior do que o primeiro furo 214, dimensionado para permitir a expansão para o exterior das abas resilientes 210.
[0028] A Fig. 3A demonstra uma primeira posição em que o elemento de adaptação de seringa 200 está ligado ao elemento de adaptação para fluxo de fluidos 204. As abas resilientes 210 prendem-se de forma resiliente a um elemento de adaptação para o fluxo de fluido 204. Na modalidade não limitativa ilustrada, o elemento de adaptação para o fluxo de fluido 204 é formado por uma cristã 218 adaptada para encaixada numa ranhura 220, formada nas abas resilientes 210. As abas resilientes 210 estão posicionadas no primeiro furo 214. Elas não podem 10 expandir-se para o exterior e segurar o elemento de adaptação para o fluxo de fluido 204.
[0029] Analisando agora a Fig. 3B, o elemento de adaptação para o fluxo de fluido 204 pode ser movido na direcção de uma seta 205 para uma segunda posição. Nesta posição, as abas resilientes 210 estão posicionadas no segundo furo 216 e podem expandir-se para o exterior para libertar o elemento de adaptação para o fluxo de fluido 204. Na Fig. 3C, o elemento de adaptação de seringa 200 foi separado do elemento de adaptação para fluxo de fluido 204. Desta forma, os septos 350 e 502 são forçados a estar em contacto até a ponta da agulha voltar à sua posição inicial, dentro do alojamento 500. Consequentemente, não ocorre nenhum derramamento de líquido, independentemente da velocidade a que o adaptador de seringa e o adaptador para o fluxo de fluido são separados.
[0030] Denota-se que na primeira posição, a agulha 550 consegue perfurar o septo 502, enquanto que na segunda posição, a agulha 550 não consegue perfurar o septo 502.
[0031] É agora feita referência à Fig. 4, que ilustra um elemento de adaptação de seringa 230, construído e operado de acordo com outra modalidade da presente invenção. Nesta modalidade, o elemento de adaptação de seringa 230 tem saliências 232 direccionadas para o interior, que "apertam" a anilha da entrada de fluido 202 no elemento de adaptação para fluxo de fluido 204. Por outras palavras, as saliências 232 direccionadas para o interior aplicam uma força de engate por fricção no elemento de adaptação para fluxo de fluido 204 assim que são puxadas para fora da entrada do fluido 202, evitando, desse modo, a separação rápida e repentina do elemento de adaptação para fluxo de fluido 204 do elemento de adaptação de seringa 200.
[0032] E agora feita referência às Figs. 5A-5C, que ilustram um elemento de adaptação de seringa 240, 11 construído e operado de acordo com ainda outra modalidade da presente invenção. Nesta modalidade, a ligação entre o elemento de adaptação da seringa 240 e o elemento de adaptação para o fluxo de fluido 204 inclui um dente 242 que encaixa dentro de um canal encurvado 244. Por exemplo, o elemento de adaptação para fluxo de fluidos 204 pode ser formado com um canal ou canais em espiral 244 que se ligam com um ou mais dentes 204 ao elemento de adaptação de seringa 240. (em alternativa, o elemento de adaptação de seringa 240 pode ser formado com um canal em espiral 244 e um elemento de adaptação para o fluxo de fluido 204 pode incluir dentes 242) Quando é aplicada força axial na direcção da seta 245 para separar o elemento de adaptação de seringa 240 e o elemento de adaptação 204, a acção do dente ou dentes 242 ao mover-se no canal encurvado 244 trabalha contra esta força axial, prevenindo, então, uma separação prematura do elemento de adaptação para o fluxo de fluido 204 do elemento de adaptação de seringa 200.
[0033] Considera-se que várias características da invenção que são descritas no contexto de modalidades separadas, para maior clareza, podem também ser disponibilizadas em combinação numa única modalidade. Por outro lado, várias características da invenção que estão descritas no contexto de uma única modalidade, por uma questão de brevidade, podem também ser disponibilizadas separadamente ou em qualquer combinação adequada desta. 12
Claims (4)
- REIVINDICAÇÕES 1. Um elemento de adaptação de seringa (200) para utilização num sistema de mistura de medicamentos que inclui : um elemento de alojamento (500) que tem uma entrada de seringa (15) adaptada para conexão de fluidos com uma seringa (40) e uma entrada de fluidos (202) adaptada para conexão de fluidos com um elemento de adaptação para fluxo de fluido (204); uma agulha (550) e, pelo menos, um septo (502) dispostos no dito elemento de alojamento (500), tendo a dita agulha (550) uma orientação selada em que o dito, pelo menos um, septo (502) bloqueia o fluxo de fluido através da dita agulha (550) e uma orientação de fluxo de fluido onde a dita agulha (550) perfura o dito, pelo menos um, septo (502) para permitir que o fluido corra através da agulha (550); e um mecanismo anti-separação (206) adjacente à dita entrada do fluido (202) , de forma que quando o dito elemento de adaptação de seringa (200) é ligado a um elemento de adaptação para o fluxo de fluido (204), o dito mecanismo anti-separação (206) aplica uma força que actua contra a separação do dito elemento de adaptação de seringa (200) do elemento de adaptação para o fluxo de fluido (204); caracterizado por esse dito mecanismo anti-separação (206) incluir um elemento anelar (208) com uma pluralidade de abas resilientes (210) dispostas dentro do elemento retentor (212), o dito elemento retentor (208) tendo um primeiro furo (214) dimensionado para impedir a expansão para o exterior das ditas abas resilientes (210), e um segundo furo (216), maior que o primeiro furo (214), dimensionado para permitir a expansão para o exterior das ditas abas resilientes (210), abas resilientes (210) essas que estão adaptadas para se prenderem de forma resiliente a 1 um elemento de adaptação para o fluxo de fluido (204), o dito mecanismo anti-separação (206) tendo uma primeira e uma segunda posições, em que na primeira posição, as ditas abas resilientes (210) estão posicionadas no dito primeiro furo (214) e estão adaptadas para se fixar ao elemento de adaptação para o fluxo de fluido (204) e, na segunda posição, as ditas abas resilientes (210) estão posicionadas no dito segundo furo (216) e estão adaptadas para se expandir para o exterior para libertar o elemento de adaptação para o fluxo de fluido (204) .
- 2. O elemento de adaptação de seringa (200) de acordo com a reivindicação 1, em que na primeira posição, a dita agulha (550) consegue perfurar pelo menos um septo (502) e, na segunda posição, a dita agulha (550) não consegue perfurar o dito pelo menos um septo (502).
- 3. 0 elemento de adaptação de seringa (200) de acordo com a reivindicação 1, inclui ainda um elemento de adaptação para o fluxo de fluido (204) formando uma cristã (218) que cabe numa ranhura (220) formada nas ditas abas resilientes (210) quando o dito elemento de adaptação de seringa (200) está ligado ao dito elemento de adaptação para o fluxo de fluido (204) .
- 4. O elemento de adaptação de seringa (230) de acordo com a reivindicação 1, em que o dito mecanismo anti-separação (206) compreende uma pluralidade de saliências direccionadas para o interior (232), formadas num perímetro interior da dita entrada do fluido (202) adaptadas para aplicar uma força de fricção contra um elemento adaptação para o fluxo de fluido (204) inserido na dita entrada do fluido (202). 2 5. 0 elemento de adaptação de seringa (240) de acordo com a reivindicação 1, que inclui adicionalmente um elemento de adaptação para o fluxo de fluido (204) e em que o dito mecanismo anti-separação (206) pode incluir um canal encurvado (244) formado num dos elementos de adaptação de seringa e de fluxo de fluido (240, 204) que interage com um dente (424) formado na outra ponta dos elementos de adaptação de seringa e de fluxo de fluido (240, 204), em que é aplicada uma força em linha recta para separar os elementos de adaptação de seringa e de fluxo de fluido (240, 204) contra o dito dente (242), movendo-se no dito canal encurvado (244) . 3
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
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