PT1448071E - Conjunto de luvas cirúrgicas duplo e embalagem para o mesmo - Google Patents

Description

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DESCRIÇÃO

"CONJUNTO DE LUVAS CIRÚRGICAS DUPLO E EMBALAGEM PARA O MESMO"

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO 1. Campo da invenção A presente invenção refere-se a um conjunto de luvas duplo para utilização em aplicações médicas, e mais particularmente em aplicações cirúrgicas, e a um sistema e método para embalar o conjunto de luvas duplo. 2. Descrição de técnica relacionada

Cirurgia ortopédica e/ou cirurgia por traumatismo é um procedimento com maior risco em comparação com cirurgia geral. A natureza do trabalho envolve a utilização de ferramentas eléctricas e outro equipamento que necessita colocar as mãos do cirurgião em proximidade imediata a ferramentas cirúrgicas e brocas. Tais ferramentas e brocas causam aproximadamente 10 - 35% de rasgaduras de luva durante os procedimentos, de acordo com a Medicai Device Association. Algumas rasgaduras passam desapercebidas até depois do procedimento cirúrgico. Em operações por traumatismo, tratamento de lesão corporal que resultam da força, há também alta utilização de equipamento que é frequentemente utilizado sem proporcionar aviso prévio ao médico. Isto é devido à atenção imediata necessária para o paciente e a brevidade do tempo para os testes pré-operatórios, e esta situação põe os médicos em desvantagem na medida em que os riscos de infecção cruzada são preocupantes.

Em vista do alto risco de rasgaduras de luva e a prevalência de risco de infecção por HIV e hepatite, muitos cirurgiões estão procurando por melhor protecção na forma de luvas mais grossas e inclusive calçando dois pares de luvas. Estas soluções apresentam um problema de 2 sensibilidade e conforto para os cirurgiões que comummente trabalham 8-10 horas por operação. Em tais procedimentos longos, o stress nas mãos dos cirurgiões pode causar dormência e em muitos casos se desenvolvem cãibras quando dois pares de luvas são utilizados. Esta cãibra é causada pela pressão excessiva a ser exercida sobre as mãos e os dedos pelas luvas duplas, e também por conta da força extra necessária para mover os dedos em dois conjuntos de luvas. A utilização de luvas de espessura mais pesada não dá melhor protecção, e trabalha para impedir a destreza requerida da pessoas a calçar as luvas. O conceito de usar luvas duplas supõe que proporciona protecção aumentada aos cirurgiões, especialistas, etc., sem diminuir a destreza do utilizador. Actualmente, se uma pessoa deseja calçar luvas duplas, a presente escolha é calçar dois pares do mesmo tamanho de luva, ou luvas de diferentes tamanhos, ou de diferentes modelos. Qualquer um destes cria um problema de logística, e/ou desconforto de calçar dois pares do mesmo tamanho ou tamanhos diferentes. Cirurgias requerem ainda que o cirurgião calce uma luva bem ajustada sem nenhuma folga ou material excessivamente frouxo estando presente.

Os produtos existentes no mercado são para uso individual de luva. Cada par é embalado num pacote esterilizado. Qualquer um que deseje calçar dois pares ao mesmo tempo tem duas opções: (a) Calçar dois pares de produto de tamanho similar; ou (b) Calçar um tamanho maior para o par externo.

Ambas as opções requerem que a equipa de sala cirúrgica prepare, sobre as mesas de operação, dois pares de luvas para cada troca de luvas. Um cirurgião pode fazer 3- 6 trocas numa operação. Então existe também o problema de emparelhar os pares interno e externo como por opções (a) e (b) listados anteriormente. É um objecto principal desta invenção eliminar ou reduzir significativamente as desvantagens mencionadas 3 anteriormente, e proporcionar aos cirurgiões uma protecção mais abrangente e conforto. É ainda um objecto principal da invenção proporcionar luvas para cirurgiões ortopédicos, especialistas em traumatismo, pessoal de cuidado da saúde, etc., que podem ser feitas de materiais elastoméricos naturais ou sintéticos, por exemplo, látex natural e látex sintéticos de nitrilo, policloropreno poliuretanos e material tactylon, ou misturas dos materiais mencionados. É um objecto principal adicional da presente invenção proporcionar uma disposição de embalagem para as luvas duplas para melhorar a logística ou questões de fornecimento, e para facilitar a colocação das luvas pelos cirurgiões ou outro pessoal de cuidado da saúde. 0 documento US 5.636.382 descreve um sistema de luvas protectoras para prevenir que a pele seja indesejavelmente exposta a contaminantes e tem aplicação no ambiente doméstico e de trabalho, particularmente em instalações de cuidado da saúde. 0 sistema de luvas tem uma luva interna e uma luva externa. A luva interna pode ser calçada continuamente enquanto a luva externa pode ser mudada. 0 sistema de luvas deve ser justo, mas não apertar e deve proporcionar tactilidade fiável. A forma de duas partes da de reivindicação 1 baseia-se neste documento. 0 documento US 3.412.851 descreve um método de embalar um único par de luvas cirúrgicas encerrando as luvas dentro de uma folha de envoltório única dobrada. A folha é proporcionada com abas para abrir o envoltório.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

Os objectos anteriores e outros da presente invenção são obtidos proporcionando uma disposição de luvas dupla no qual as luvas interna e externa podem ser dimensionadas para proporcionar conforto de longa duração, e pode ser de uma composição que produz propriedades de material 4 desejadas contribuindo para o conforto em uso estendido das luvas. A presente invenção é concretizada num conjunto de luvas cirúrgicas duplo embalado, que compreende: um primeiro par de luvas internas; um segundo par de luvas externas para ser calçado sobre as ditas luvas internas; o dito primeiro par e o dito segundo par de luvas sendo separados por uma folha separadora, com o dito primeiro par de luvas sobrepondo-se ao dito segundo par de luvas; o dito primeiro par e o dito segundo par de luvas e a dita folha separadora sendo embalados num pacote único.

Os dois pares de luvas podem ser luvas de cirurgião ortopédico que são anatómicas compreendem: a) um par de luvas de cirurgião primárias internas, preferentemente de cor amarelo brilhante ou verde maçã, e b) um par de luvas secundárias externas, preferentemente de cor ocre, que não são fixas, coladas ou unidas à luva interna, permitindo aos utilizadores retirar individualmente cada par ou cada luva.

De acordo com a presente invenção, um cirurgião necessita somente abrir uma embalagem única do tamanho desejado e terá dois pares de luvas presentes para calçar. 0 primeiro par, que será referido às vezes como o par de luvas primárias, é preferentemente colorido de amarelo brilhante ou verde maçã é apresentado e será vestido primeiro. Então o segundo par, referido às vezes como o par de luvas secundárias, é preferentemente de cor ocre, é apresentado e pode ser vestido pelo utilizador. A diferença de cor permite uma clara distinção entre a cor do corpo e a luva em comparação com luvas ortopédicas convencional castanhas ou luvas coloridas de látex natural no mercado.

No conjunto de luvas cirúrgicas duplo: • o segundo par de luvas externas pode ser de aproximadamente 3% a aproximadamente 4,5% mais largas que as ditas luvas do dito primeiro par, 5 • a grossura das áreas de ponta de dedo e palma das ditas luvas do dito primeiro par pode estar num intervalo de aproximadamente 0,14 mm a aproximadamente 0,20 mm, a grossura de uma área de ponta de dedo das ditas luvas do dito segundo par pode estar num intervalo de aproximadamente 0,2 4 mm a aproximadamente 0,30 mm, e a grossura de uma área de palma das ditas luvas do dito segundo par pode estar num intervalo de aproximadamente 0,21 mm a aproximadamente 0,27 mm. O conjunto duplo de luvas cirúrgicas pode ser vestido utilizando o seguinte método: (a) abrir o conjunto de luvas embalado de acordo com a presente invenção para ter acesso ao dito primeiro e segundo par de luvas; (c) vestir o dito primeiro par de luvas; e (d) vestir o dito segundo par de luvas. O conjunto de luvas de acordo com a presente invenção pode ser embalado: (a) proporcionando uma folha de campo esterilizada externa; (b) posicionando um par de luvas externas anatómicas numa orientação lado a lado sobre a dita folha de campo esterilizada externa; (c) posicionando uma folha separadora em cima do dito par de luvas externas anatómicas; (d) posicionando um par de luvas internas anatómicas numa orientação lado a lado em cima da dita folha separadora; e (e) então selar a folha de campo esterilizada externa, o par de luvas externas, a folha separadora, e o par de luvas internas montados deste modo do lado de dentro um pacote esterilizado individual.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

As caracteristicas anteriores e outras da invenção e as vantagens resultantes serão mais completamente apreciadas fazendo referência à seguinte descrição 6 detalhada das actualmente concretizações preferidas, tomadas em conjunto com os desenhos que acompanham, em que: A figura 1 é uma vista substancialmente esquemática da configuração de um par de luvas primário e um secundário que não são de acordo com a presente invenção A figura 2 é uma vista em perspectiva da colocação dos pares de luvas dentro da embalagem de acordo com uma concretização preferida da presente invenção. A figura 3 é uma vista substancialmente esquemática de uma luva dobrada para embalar de acordo com a técnica anterior. A figura 4 é uma vista substancialmente esquemática de uma luva dobrada para embalar de acordo com uma concretização preferida da presente invenção. A figura 5 é uma vista substancialmente esquemática dos pares de luvas embalados do lado de dentro uma embalagem esterilizada de acordo com uma concretização preferida da presente invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS CONCRETIZAÇÕES PREFERIDAS

As luvas ortopédicas cirúrgicas actualmente no mercado são uma versão mais grossa das luvas de cirurgia geral, são de cor castanho, e são embaladas com um único par por pacote. A grossura de luvas ortopédicas convencionais varia desde 0,25 mm até 0,30 mm na palma a de 0,30 mm a 0,35 mm na ponta de dedos. O módulo normal a 500% (tensão de estiramento a uma certa percentagem desde o repouso, habitualmente medida em unidades de MPa a 300% ou unidades de MPa a 500% de estiramento) está no intervalo de 4,0 MPa a 4,5 MPa. A norma ASTM D412 é uma norma amplamente aceita para determinar estas propriedades físicas. A utilização de dois deste tipo de luva convencional em cada mão exercerá uma quantidade significativa de pressão nas mãos do cirurgião, fazendo com que as mãos ou dedos tenham cãibras, ou ambos, após longos procedimentos, que são típicos de operações ortopédicas. 7 A presente invenção proporciona um conjunto de luvas duplo em que: 1. um par de luvas interno é especialmente formulado e fabricado para ser: a. fino (preferentemente aproximadamente 50% da grossura usual de luvas ortopédicas convencionais), b. altamente estirável (preferentemente aproximadamente 960% ou mais de elongação na ruptura, em comparação com 800% de elongação na ruptura para as luvas existentes), e c. Módulo baixo (2,5 - 3,5 MPa @ 500%, em comparação com 4.0- 4,5 MPa Θ 500% para as luvas existentes); e 2. um par de luvas externo é de uma medida mais grossa que o par interno e a. preferentemente é aproximadamente 85-90% de grossura das luvas ortopédica típicas, e b. tem um módulo baixo (preferentemente aproximadamente 900% ou mais elongação na ruptura em comparação com 800% elongação na ruptura para luvas convencionais), com as seguintes propriedades: I. propriedades altamente estirável (920% ou mais elongação na ruptura em comparação com 800% elongação na ruptura para luvas existentes convencionais); e/ou II. módulo baixo (2,5 - 3,5 MPa Θ 500%, em comparação com 4.0- 4,5 MPa @ 500% para produtos existentes convencionais) O quadro 1 a seguir apresenta um exemplo das propriedades físicas preferidas de luvas de látex proporcionadas de acordo com a presente invenção.

Quadro 1

Medido de acordo com a norma ASTM D 412 Intervalo preferido da primária interna Intervalo preferido da secundária externa Elongação na ruptura 800 - 960% 800-900% Módulo a 500% 2,5 - 3,5 MPa 2,5 - 3,5 MPa

As propriedades acima podem ser alcançadas através da utilização da fórmula de composto indicada no Quadro 2, 8 para luvas de látex natural. As percentagens mostradas são em peso.

Quadro 2

Produto químico Intervalo preferido da primária interna Intervalo preferido da primária externa Enxofre 0,5 - 0,9% 0,6 - 1,0% Óxido de zinco 0,3 - 0,8% 0,4 - 0,8% Dietil-ditiocarbamato de zinco (ZDEC) e Dibutil-ditiocarbamato de zinco (ZDBC) 0,65 - 1,2% 0,65 - 1,2% Antioxidante estericamente impedido fenol Butilado p-cresol e diciclopentadieno 0,8 - 1,6% 0,8 - 1,6% Óleo plastificante 0,3 - 0,8% 0,3 - 0,8% 0 menor conteúdo de enxofre permite uma maior elongação ou capacidade de estiramento. Um intervalo preferido de enxofre na formulação de látex é de 0,5 - 0,9% em peso para o par de luvas primárias internas. Em geral, prefere-se que o conteúdo de enxofre seja mantido baixo quando o nivel de impurezas diferentes de látex no composto de látex é maior. O óxido de zinco age como um activador para o enxofre e está preferentemente presente no intervalo de 0,3 - 0,7% em peso. Este produto químico também criará um produto final mais rígido e também age como um desestabilizante para o látex, por esta razão o seu papel de activador. O látex por si só é bastante estável. Para criar produtos de borracha, a forma líquida da borracha deve ser desestabilizada para coagular em borracha. Isto é ajudado mergulhando dentro de nitrato de cálcio ou cloreto de cálcio, cujos iões cálcio coagularão o látex em blocos ou filmes. Uma percentagem maior que os valores preferidos criará uma luva inflexível tendo um módulo de mais de 4,4 MPa a 500%. isto significa que mais força é requerida para 9 esticar o produto à mesma elongação. Como mencionado anteriormente, isto resulta em pressão excessiva exercida sobre as mãos do utilizador. Portanto, é um factor importante conseguir o módulo preferido. A adição de ZDEC (dietil-ditiocarbamato de zinco) e/ou ZDBC (dibutil-ditiocarbamato de zinco) é para acelerar a reticulação das moléculas de borracha com a ligação fornecida pelas moléculas de enxofre. Isto determina a quantidade de reticulação de enxofre - ligação de enxofre e a velocidade em que é feita. Também tem uma ligação com o módulo do filme final criado. Percentagens maiores que aquelas indicadas no Quadro 2 geralmente criarão uma luva mais frágil com menor resistência ao envelhecimento por esterilização, e também tenderá a fazer com que o ZDEC e o ZDBC brotem na superfície do látex.

Um antioxidante adicionado ao composto proporcionará protecção contra o envelhecimento oxidativo e também envelhecimento por irradiação durante a esterilização. Acredita-se que o intervalo indicado no Quadro 2 seja o óptimo para um produto de parede fina como as luvas desta invenção. 0 plastificante adicionado está preferentemente na forma de óleo parafinico. Prefere-se o óleo parafinico seja de cor clara, de modo que não descolore o produto. A percentagem de óleo plastificante para a luva primária interna é preferentemente 0,3-0,8% em peso, o que ajuda a assegurar que o produto tem uma alta elongação e maciez, o que também contribui para conseguir o módulo no intervalo preferido. Excesso de óleo parafinico (substancialmente em excesso do intervalo do Quadro 2) brotará na superfície, reduzindo a eficácia do aditivo.

As luvas da presente invenção podem ser produzidas em duas versões, com pó e livre de pó. Para ajudar a um utilizador em vestir as luvas, é utilizado amido de milho 10 em pó absorvível aprovado. Isto permite facilitar a inserção de mãos dentro das luvas. A versão livre de pó das luvas preferentemente empregará um segundo material adicionado às luvas logo antes de que deixam a linha de produção. As luvas, junto com os moldes para o fabrico das luvas, são mergulhados numa emulsão poliacrílica à base de água, criando uma camada microfina de acrílico na superfície do lado de dentro da luva (a luva é invertida quando é retirada do molde) que ajudará a vestir as luvas. A luva revestida com acrílico é então halogenada com cloro solúvel, retirando o pó da luva, e ao mesmo tempo que suaviza a superfície natural da luva de látex, que é pegajosa na sua forma original.

Como mencionado anteriormente, a utilização de duas luvas como praticada no passado requeria que o utilizador vestisse dois pares de luvas do mesmo tamanho, ou a utilização um par externo do tamanho seguinte maior. Isto cria dois problemas. Com a primeira opção, as mãos dos cirurgiões são espremidas firmemente pelas luvas externas. Para entender isto, se reconhecerá que cirurgiões sempre calçam suas luvas justas ou muito justas, de modo que não estão presentes porções soltas das luvas, tais como dobras ou pregas, ou material pendurado. Isto permite os movimentos finos precisos que um cirurgião necessita. Utilizando dois pares do mesmo tamanho, contudo, cria excesso de pressão sobre as mãos do par externo.

Utilizando um tamanho maior para as luvas externas ocasiona frouxidão nas luvas externas e estão presentes dobras ou partes soltas. A luva externa mais larga não se conformará estreitamente à luva interna, nem à mão. Isto é devido pelo menos em parte ao facto de que é padrão internacional que o tamanho seguinte para cada par de luvas mais largo seja 6-10% mais amplo que a seguinte luva mais pequena em todas as dimensões. A ausência de conformidade 11 estreita é altamente indesejável, e, em muito casos, inaceitável, para realizar cirurgia ortopédica. A fim de evitar estes problemas a presente invenção proporciona: • uma luva primária interna fina • uma luva secundária externa dimensionalmente mais larga • uma luva secundária externa mais longa • um sistema de alerta com cores brilhantes contrastantes A luva primária interna 100 é uma luva de tamanho padrão internacional (como pela definição da norma ASTM 3577-2001) . Este é o tamanho que é compreendido pelos cirurgiões e que actualmente utilizam. O par de luvas primárias interna da presente invenção são feitas 30-50% mais finas que a luva cirúrgica ortopédica padrão. Um intervalo preferido de grossuras do material de luva é apresentado no Quadro 3 a seguir. Além de ter uma grossura menor, as luvas têm um módulo menor, como discutido anteriormente. Isto cria uma luva 100 que é quase como uma segunda pele, ajustando-se bem sobre as mãos do cirurgião e exercendo três vezes menos pressão que uma luva normal. A luva secundária externa 102 é 10 -15% mais fina que as luvas ortopédicas existentes, é menor em módulo e é dimensionalmente somente 3% - 4,5% mais largas que a luva primária interna 100, o que significa que pode ser calçada sobre a luva primária interna 100 e não exercer o alto nível de pressão extra sobre as mãos como seria o caso se ambas as luvas fossem do mesmo tamanho. Além disso, este pequeno aumento em tamanho sobre o tamanho da luva interna não é tão grande quanto se empregasse o seguinte tamanho padrão maior de luva, que, como mencionado anteriormente, é 6-10% mais amplo. Como tal, a luva externa veste bem e envolve os contornos da luva interna e as mãos e os dedos 12 do utilizador, com pressão minima. Deve notar-se que as percentagens anteriores citadas são dependentes do tamanho.

As grossuras das duas luvas neste conjunto de luvas duplo 10 são seleccionadas com o entendimento que não se necessita realmente que as duas luvas sejam de grossura igual de modo a proporcionar protecção dupla, mas ao invés disso a luva interna é para proporcionar uma segunda barreira efectiva que protege o utilizador temporariamente, no caso da luva externa falhar. No caso da luva externa falhar, o utilizador necessitará ter consciência de tal facto e será instruído para mudar as luvas imediatamente, ao invés de depender somente da luva interna. A luva interna, contudo, proporciona a protecção provisória desejável e necessária. A parte do punho 104 da luva secundária externa é igual a, ou, preferentemente, mais longa que, a parte do punho da luva interna. Dois pares de luvas de comprimento igual podem algumas vezes apresentar problemas com ambas as extremidades dos punhos na mesma posição, pelo qual as luvas externas são propensas a deslizar para trás sobre a superfície lisa das luvas internas, causando um franzido ou amontoamento de material ao longo do antebraço e/ou próximo do pulso. A utilização de uma luva externa mais longa 102 permitirá que a luva mais longa separadamente se prenda na vestimenta ou pele do utilizador num ponto mais acima do braço desde onde a luva interna pára. Isto essencialmente elimina o deslizamento de luva sobre luva que pode ocorrer quando a luva externa 102 se prende somente na superfície externa da luva interna 100.

Devido a que a luva interna é significativamente mais fina que uma luva ortopédica padrão, a protecção que a mesma proporciona no caso de um falha de uma luva externa é melhor considerada sendo para protecção provisória somente. Consequentemente, o conjunto de luvas preferentemente proporciona um mecanismo de alerta em que a cor da luva 13 primária interna é amarelo brilhante ou verde maçã que proporcionará um contraste acentuado a fluidos corporais contendo sangue que podem penetrar a luva externa. Este é o sistema de alerta de contraste de cor nestas luvas. Não são adicionados produtos químicos à superfície das luvas ou à composição das luvas para produzir mudanças de cor em reacção ao contacto com fluido corporal, um enfoque que foi utilizado anteriormente. A cor original brilhante contrastante da luva interna é suficiente. Quando o utilizador nota a presença do contraste acentuado entre fluidos corporais e a luva interna, o utilizador é alertado que uma mudança de luvas deve ser feita tão breve quanto seja possivel.

Os seguintes quadros indicam intervalos preferidos de várias dimensões, etc., das luvas 100, 102 de acordo com a presente invenção.

Quadro 3 - Grossura

Medido como para a norma ASTM D 3577 Primária interna Secundária externa Ponta de dedos 0,14 mm a 0,20 mm 0,24 mm a 0,30 mm Palma 0,14 mm a 0,20 mm 0,21 mm a 0,27 mm Punho 0,13 mm a 0,19 mm 0,17 mm a 0,23 mm

Quadro 4 - Comprimento

Medido como para a norma Primária interna Secundária externa ASTM D 3577 Pontas do dedo indicador 280 - 290 mm 295 mm - 310 mm a extremidade de punho

Quadro 5 - Cor

Primária interna Secundária externa Cor Amarelo brilhante/Verde maçã Ocre 14

Quadro 6 - Dimensões: Tamanho 6,5 (largura medida em mm) ASTM D 3577 Luva Luva primária secundária Dedo indicador 23 24-25 Palma 83 83 85-87 Pulso 69 70-71

Quadro 7 - Dimensões: Tamanho 7 (largura medida em mm) ASTM D 3577 Luva Luva primária secundária Dedo indicador 26 27-28 Palma 89 89 90-92 Pulso 80 81-82

Quadro 8 - Dimensões: Tamanho 7,5 (largura medida em mm) ASTM D 3577 Luva Luva secundária primária Dedo indicador 28 29-30 Palma 95 95 97-99 Pulso 75 76-77

Quadro 9 - Dimensões: Tamanho 8,0 (largura medida em mm) ASTM D 3577 Luva Luva primária secundária Dedo indicador 30 31-32 Palma 102 102 104-106 Pulso 87 88-89

Num aspecto adicional da presente invenção, a embalagem do conjunto duplo de luvas é altamente vantajoso desde um ponto de vista de logística e facilidade de utilização. As luvas ortopédicas existentes são embaladas num par por pacote esterilizado individual. A fim de utilizar dois pares para a utilização de duas luvas, é 15 necessário abrir dois pacotes. Com diversas mudanças de luvas por operação e com mais de um cirurgião operando ou assistindo, surge um problema de ter pacotes demais de vários tamanhos que necessitam ser dispostos sobre as mesas da sala de operação. A presente invenção proporciona a utilização de duas luvas necessitando a utilização de somente um pacote único e reduz deste modo, pela metade, a quantidade de material que necessita ser disposto sobre as mesas da sala de operação e ainda reduz o volume de papel usado, isto tem o benefício adicional de também reduzir o custo do produto. A figura 1 não é de acordo com a presente invenção mas somente porque o conjunto de luvas não inclui uma folha separadora 208, que é descrita em relação a figura 2.

Como mostrado na figura 2, a presente invenção proporciona um sistema de embalagem de luvas 200 que inclui uma folha individual de papel de campo esterilizada 202 que é utilizado para envolver dois pares de luvas 100,102, que são anatómicos. Os dois pares de luvas são separados por uma folha separadora 208. Isto é então selado num pacote de embalagem esterilizada 210 (FIG. 5) para irradiação com raios gama. Deste modo um pacote cumprirá com todas a necessidades de luvas duplas para um cirurgião.

Numa concretização exemplar, o tipo de papel de campo esterilizado 202 é papel Kraft revestido branqueado pesando 40-50 gramas por metro quadrado. Outro papel aprovado para embalagem médica também pode ser utilizado. Também numa concretização exemplar, a folha separadora 208 é feita de papel Kraft revestido branqueado pesando 40-50 gramas por metro quadrado. Outro papel ou filme sintético aprovado para embalagem médica também pode ser utilizado.

Um procedimento preferido para embalar luvas de acordo com a presente invenção envolve espalhar aberto o papel de campo esterilizado 202 e colocar sobre o mesmo um par de luvas secundárias anatómicas 102, palma para cima, e 16 dobrada de uma maneia que será descrita posteriormente. 0 campo ou folha separadora 208 (papel Kraft branqueado de 40 - 50 q/m2) é colocado sobre as luvas secundárias 102, e as luvas primárias de cor amarela ou cor verde maçã 100 são colocadas sobre o separador. O campo esterilizado qrande 202 é dobrado em 212 sobre os dois pares numa maneira convencional para criar um pacote dobrado 250 (FIG. 5) . O pacote dobrado 250 é então selado do lado de dentro uma bolsa de embalaqem esterilizada para esterilização com irradiação qama ou qás óxido de etileno. A folha separadora é geralmente necessária para deter a migração de cores das luvas primárias coloridas para as luvas secundárias adjacente as mesmas. Isto também serve para separar fisicamente as luvas, o que pode ser vantajoso no caso em que as luvas são uma versão livre de pó, já que este tipo é mais pegajoso e tende a ligeiramente grudar junto após armazenamento comprimido, criando um atraso para o cirurgião em separar as luvas primárias das secundárias.

Um aspecto adicional da presente invenção como refere-se ao sistema de embalagem de luvas 200 é que o sistema proporciona uma maneira melhorada de dobrar as luvas individuais 100, 102 dentro do pacote dobrado 250 e papel de campo 202.

As figuras. 3 e 4 mostram, respectivamente, o dobramento de uma luva cirúrgica ortopédica 300 de acordo com a prática convencional, e de acordo com a presente invenção. Os punhos 302 das luvas, como visto na figura 3, foram dobrados convencionalmente uma única vez, tal que a extremidade distai 304 do punho é dobrada para trás sobre a extremidade proximal 306, para a área de pulso adjacente as áreas de palma e dedo da luva 300. Este dobramento para trás do punho 302 facilita a inserção de uma mão dentro da parte da palma e dos dedos da luva.

Um inconveniente associado com o dobramento sobre a extremidade distai 304 de punho 302 foi reconhecido no 17 desenvolvimento da presente invenção. Quando a extremidade distai do punho é dobrada sobra a extremidade proximal, a extremidade distai 304 está directamente adjacente a ou sobrepõe uma parte da área da palma e/ou dos dedos da luva 300. Quando o cirurgião está a vestir a luva, a mão descoberta do cirurgião é susceptivel de contactar e contaminar a área de palma da luva. A figura 4 ilustra uma concretização de embalagem que substancialmente reduz o risco de contaminação das superfícies externas da luva enquanto veste-se a mesma. Nesta concretização, é proporcionada uma dobra dupla, produzindo três porções sobrepostas do punho 308. Em primeiro lugar é feita uma dobra 310 virando o punho na direcção das porções de palma/dedo da luva, e então é proporcionada uma segunda dobra 312 do punho, virando de volta a extremidade distai 314 do punho na direcção para longe da palma/ dedos.

Como um resultado destas duas dobras, a parte do punho 308 da luva é posicionada para fora do caminho da mão da pessoa ao vestir a luva. Contudo, o utilizador não está nem perto e nem é provável de entrar em contacto e contaminar as porções de palma e dedo criticas da luva, em que agarrará o punho 308 numa localização que é remota da secção de palma quando a luva é colocada. O utilizador ou agarrará cada borda do punho 320, ou puxará a luva a partir da dobra 312. De qualquer maneira, a mão que agarra está consideravelmente ainda longe da parte da palma/dos dedos da luva, diminuindo deste modo o risco de contaminar a luva durante a preparação da cirurgia.

Embora esta invenção tenha sido descrita em conjunto com as concretizações especificas esboçadas anteriormente, é evidente que muitas alternativas, modificações e variações serão aparentes para aqueles peritos na especialidade. Consequentemente, as concretizações preferidas da invenção, como indicado anteriormente, têm a 18 intenção de ser ilustrativa, não limitativa. Várias mudanças podem ser feitas sem se afastar do âmbito desta invenção como definida pelas reivindicações anexas. 19

DOCUMENTOS REFERIDOS NA DESCRIÇÃO

Esta lista de documentos referidos pelo autor do presente pedido de patente foi elaborada apenas para informação do leitor. Não é parte integrante do documento de patente europeia. Não obstante o cuidado na sua elaboração, o IEP não assume qualquer responsabilidade por eventuais erros ou omissões.

Documentos de patente referidos na descrição • US 5636382 A [0010] • US 3412851 A [0011]

Claims (10)

1 REIVINDICAÇÕES 1. Um conjunto de luvas cirúrgicas, que compreende: um primeiro par de luvas internas (100,300); e um segundo par de luvas externas (102,300) para ser calçado sobre as ditas luvas internas; caracterizado por: o conjunto de luvas ser embalado como um conjunto de luvas cirúrgicas duplo; o dito primeiro par e o dito segundo par de luvas serem separados por uma folha separadora (208), com o dito primeiro par de luvas sobrepondo-se ao dito segundo par de luvas; o dito primeiro par e o dito segundo par de luvas e a referida folha separadora serem embalados num pacote único.

2. Um conjunto de luvas cirúrgicas de acordo com a reivindicação 1, em que o dito primeiro par de luvas internas (100,300) e o dito segundo par de luvas externas (102.300) compreende cada um duas luvas anatómicas.

3. Um conjunto de luvas cirúrgicas de acordo com a reivindicação 2, em que as ditas luvas do referido segundo par de luvas externas (102,300) são posicionadas lado a lado sobre uma folha de campo esterilizada externa (202), e as ditas luvas do referido primeiro par de luvas internas (100.300) são posicionadas lado a lado sobrepondo-se ao dito segundo par de luvas externas, com a referida folha separadora (208) disposta entre o dito primeiro par e o dito segundo par de luvas.

4. Um conjunto de luvas cirúrgicas de acordo com a reivindicação 3, que compreende ainda um bolsa de embalagem esterilizada (210), em que a dita folha de campo esterilizada externa (202) é dobrada ao longo de uma linha 2 que se estende entre cada par de luvas internas e externas lado a lado (102,300), a dita folha de campo esterilizada externa tendo o dito primeiro e o dito segundo par de luvas dispostos entre porções dobradas sobre si da folha dobrada, e em que a dita folha de campo esterilizada externa e o dito primeiro e o dito segundo par de luvas são selados dentro da dita bolsa de embalagem esterilizada.

5. Um conjunto de luvas cirúrgicas de acordo com a reivindicação 1, em que as ditas luvas do referido segundo par de luvas externas (102,300) são mais largas que as ditas luvas do referido primeiro par de luvas internas (100,300), por exemplo, as ditas luvas do referido segundo par de luvas externas são aproximadamente 3% a aproximadamente 4,5% mais largas que as ditas luvas do referido par de luvas internas.

6. Um conjunto de luvas cirúrgicas de acordo com a reivindicação 1, em que as ditas luvas do referido primeiro par de luvas internas (100,300) têm uma grossura numa área de ponta de dedo e palma das ditas luvas num intervalo de aproximadamente 0,14 mm a aproximadamente 0,20 mm.

7. Um conjunto de luvas cirúrgicas de acordo com a reivindicação 1, em que as ditas luvas do referido segundo par de luvas externas (102,300) têm uma grossura numa área de ponta de dedo das ditas luvas num intervalo de aproximadamente 0,24 mm a aproximadamente 0,30 mm e/ou uma grossura numa área de palma das ditas luvas num intervalo de aproximadamente 0,21 mm a aproximadamente 0,27 mm.

8. Um conjunto de luvas cirúrgicas de acordo com a reivindicação 1, em que as ditas luvas do referido primeiro par de luvas internas (100,300) têm um comprimento num intervalo de aproximadamente 280 mm a aproximadamente 290 3 mm, e as ditas luvas do referido segundo par de luvas externas (102,300) têm um comprimento num intervalo de aproximadamente 295 mm a aproximadamente 310 mm.

9. Um conjunto de luvas cirúrgicas de acordo com a reivindicação 1, em que as ditas luvas do referido primeiro par de luvas internas (100,300) têm uma elongação numa ruptura num intervalo de aproximadamente 800-960%, e um módulo a 500% num intervalo de aproximadamente 2,5 MPa a aproximadamente 3,5 MPa.

10. Um conjunto de luvas cirúrgicas de acordo com a reivindicação 1, em que pelo menos uma luva do dito par de luvas internas (100,300) é embalada tendo uma parte do punho (308) da mesma dobrada sobre si, de tal forma que a dita parte do punho se estende em direcção a uma parte das pontas dos dedos da dita luva, e tendo uma parte da extremidade distai (320) da dita parte do punho dobrada para trás sobre si, de tal forma que a porção da extremidade distai se estende numa direcção contrária à dita parte das pontas dos dedos da dita luva, fincando a dita parte do punho dobrada separada de uma área da palma da dita luva. 1/3

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