PT1408886E

PT1408886E - Prótese cotilóide modular.

Info

Publication number: PT1408886E
Application number: PT02770052T
Authority: PT
Inventors: Frederique Macara
Original assignee: Frederique Macara
Priority date: 2001-07-23
Filing date: 2002-07-22
Publication date: 2007-06-12
Also published as: CN1533262A; AU2002336155B2; ATE355801T1; WO2003013397A2; HK1067293A1; DE60218686D1; DK1408886T3; US20040199258A1; EP1408886A2; JP2004537371A; DE60218686T2; WO2003013397A3; FR2827503A1; CA2454672A1; EP1408886B1; FR2827503B1; ES2283597T3

Description

DESCRIÇÃO

PRÓTESE COTILÓIDE MODULAR O presente invento refere-se a uma prótese cotilóide modular para o tratamento cirúrgico da reconstrução da articulação da anca nos casos de recuperações totais de próteses de anca, acompanhadas ou não de perda de substância óssea e, por outro lado, nos casos de displasias. 0 objectivo da prótese cotilóide objecto do presente invento consiste em restituir à articulação o conjunto dos critérios biomecânicos tratando individualmente, graças à sua modularidade, os elementos fundamentais que são a fixação e a orientação do implante.

Este princípio permite responder às necessidades de cada situação encontrada e adaptar-se às suas exigências, autorizando assim a rápida recuperação do paciente. A técnica actual do tratamento cirúrgico das reconstruções cotiloidianas evidencia uma insuficiência, tanto ao nível da ancoragem intra óssea dos dispositivos de próteses existentes, como do seu posicionamento biomecânico.

Um desses dispositivos de prótese é descrito no documento FR 2 793 137, e compreende uma prótese cotilóide metálica destinada a ser fixada na cavidade acetabular e apta para alojar um dispositivo de adaptação 4859 metálica que recebe uma inserção em material plástico, compreendendo ela própria uma cavidade em forma de porção de esfera apta a receber a cabeça esférica de um elemento de prótese femoral. A ancoragem limitada em fixação primária pode ter, ao longo do tempo, uma incidência nefasta na integração do implante, em face das forças de pressão e de torção que lhe são impostas, podendo provocar um desligamento e/ou une ruptura do material colocado. 0 posicionamento do implante, no que lhe diz respeito, frequentemente tributário do estado do cotilo ósseo a tratar, não permite uma livre orientação em todos os planos que permitiria restituir uma biomecânica normal à articulação, o que pode assim prejudicar a estabilidade da articulação, acarretando muito frequentemente luxações e/ou desligamento do implante. A prótese cotilóide modular, objecto do presente invento, permite remediar estas insuficiências ao fornecer uma resposta global ao tratamento cirúrgico da reconstrução da articulação da anca, considerando as suas exigências mecânicas, anatómicas e biológicas. A prótese cotilóide modular objecto do presente invento compreende, por um lado, uma placa-suporte destinada a ser disposta na cavidade acetabular e ancorada por intermédio de parafusos de ancoragem e, por outro lado, uma cúpula metálica destinada a ser montada na referida placa-suporte, e caracteriza-se 2 4859 essencialmente por compreender um espaçador orientável trancado na referida placa-suporte por um sistema de montagem do tipo de cones morse; enquanto a referida cúpula metálica é montada no referido espaçador por um sistema de montagem do tipo de cones morse.

Segundo uma caracteristica adicional da prótese cotilóide de acordo com o invento, a placa-suporte compreende, pelo menos, uma patilha de apoio interno acetabular dotada de olhais que permitem uma ancoragem intra-acetabular da referida placa-suporte por intermédio de parafusos de ancoragem.

Segundo uma outra caracteristica adicional da prótese cotilóide de acordo com o invento, a placa-suporte compreende, pelo menos, uma patilha externa subacetabular dotada de olhais destinados a receberem parafusos de fixação do tipo esponjoso ou cortical, assim como um gancho obturador apto para assegurar um engate subacetabular. A multiplicação dos pontos de ancoragem e de apoio da placa-suporte na zona periférica graças às patilhas subacetabulares e ao gancho obturador, e na zona interna graças às patilhas acetabulares, permite alcançar uma estabilidade máxima da referida placa-suporte e portanto do implante.

Notar-se-á que nos casos de uma grande destruição óssea, as patilhas de fixação subacetabulares podem ser igualmente fixadas por intermédio de parafusos de 3 4859 ancoragem idênticos aos que servem para a fixação das patilhas acetabulares.

Esta associação dos parafusos de ancoragem e da placa-suporte representa uma verdadeira osteossintese e a sua estabilidade mecânica primária permanece um elemento essencial da perenidade da reconstrução, e autoriza a recuperação rápida do paciente.

Segundo uma outra caracteristica adicional da prótese cotilóide de acordo com o invento, esta compreende um revestimento osteocondutor bicamada titânio e hidroxiapatite. A fixação secundária desta prótese cotilóide é optimizada, por um lado, pelo enchimento da cavidade acetabular com transplantes e/ou substitutos ósseos que participam na reconstrução do stock ósseo destruído e, por outro lado, graças ao duplo revestimento osteocondutor que pode ser aplicado essencialmente atrás da ou das patilhas acetabulares da placa-suporte, assim como atrás da cúpula metálica que vem alojar-se na referida placa-suporte por intermédio do espaçador.

De acordo com uma outra caracteristica adicional da prótese cotilóide de acordo com o invento, o espaçador compreende, por um lado, um cone macho situado na sua base e que vem trancar-se num cone fêmea que comporta a placa-suporte e, por outro lado, um cone fêmea situado na sua parte superior, que lhe permite acolher o cone macho que comporta a cúpula, o que autoriza a orientação desta 4 4859 última segundo as necessidades, qualquer que seja a posição da referida placa-suporte.

Assim, prevê-se que o espaçador seja orientável em todos os planos de maneira a ter um papel de interface entre a placa-suporte e a cúpula, e permitir recentrar o ponto de apoio vertical anatómico no interior da referida cúpula e aumentar assim a congruência e o tamanho da superfície portadora.

Independentemente da fixação da placa-suporte no cótilo ósseo, a regulação da orientação anatómica da prótese cotilóide é assegurada pela cúpula metálica que é orientável a 180° no plano vertical, anteroposterior, e pelo espaçador orientável nos planos vertical e horizontal, que vem interpor-se entre a placa-suporte e a cúpula metálica.

Estes dois elementos permitem a regulação muito precisa dos eixos anatómicos da articulação. A montagem do tipo de cones morse dos diferentes elementos que compõem a prótese cotilóide de acordo com o invento assegura o bloqueio do conjunto e fiabiliza a sua estabilidade a longo prazo.

Segundo uma outra característica adicional da prótese cotilóide de acordo com o invento, o espaçador é dotado, na sua parte exterior, no centro da sua parte mais larga, e em mais de metade da sua circunferência, de uma flange de bloqueio que compreende olhais em diversos 5 4859 pontos, que permitem a passagem de parafusos destinados a serem apertados em furos roscados praticados num ressalto periférico que comporta a placa-suporte, apresentando a referida flange ao nível de cada um dos referidos olhais um perfil côncavo apto, em cooperação com os referidos parafusos cujas cabeças apresentam uma superfície de apoio de perfil hemisférico, a permitir uma orientação dos referidos parafusos segundo vários eixos.

De acordo com uma variante a cúpula é dotada na sua zona equatorial externa, em mais de metade da sua circunferência e por cima do seu cone macho, de uma flange apta a permitir um bloqueio suplementar da placa, do espaçador e da cúpula, compreendendo a referida flange para este efeito, em diversos pontos, olhais que permitem a passagem de parafusos destinados a serem apertados em furos roscados praticados num ressalto periférico que comporta a placa-suporte, apresentando a referida flange, ao nível de cada um dos referidos olhais, um perfil côncavo apto, em cooperação com os referidos parafusos, cujas cabeças apresentam uma superfície de apoio de perfil hemisférico, a permitir uma orientação dos referidos parafusos segundo vários eixos.

Segundo um primeiro modo de realização particular da prótese cotilóide de acordo com o invento, a cúpula apresenta uma parte interna totalmente cega, de tipo espelho, que permite a livre mobilidade de uma inserção de polímero que ali acolhe, inserção que apresenta uma cavidade hemisférica destinada a receber a cabeça esférica de um elemento de prótese femoral. 6 4859

Esta arquitectura favorece a amplitude de movimento da articulação.

Segundo um segundo modo de realização particular da prótese cotilóide de acordo com o invento, a cúpula apresenta uma parte interna totalmente cega que apresenta uma parte fêmea e destinada a acolher uma inserção cerâmica que apresenta um perfil cónico macho com o objectivo de realizar uma montagem do tipo de cones morse, comportando a referida inserção uma cavidade hemisférica destinada a receber a cabeça esférica de um elemento de prótese femoral.

Esta arquitectura, em que a inserção é fixa em relação à cúpula, responde a prescrições especificas, para pacientes jovens e/ou muito activos, par exemplo.

Estas diferentes caracteristicas da prótese cotilóide objecto do invento garantem a restituição de uma biomecânica normal, garantia de perenidade da nova prótese, e permitem uma reeducação e a recuperação de uma vida activa mais rápidas para o paciente.

Segundo uma outra caracteristica adicional da prótese cotilóide de acordo com o invento, os parafusos de ancoragem compreendem meios aptos para assegurarem a regulação precisa da altura das superfícies de apoio do referido implante, e a ancoragem deste último no tecido ósseo assegurando-se sempre uma regulação equilibrada das forças de pressão. 7 4859

Assim, a prótese cotilóide de acordo com o invento permite tratar individualmente, por um lado a fixação primária e secundária devido designadamente às caracteristicas dos parafusos de ancoragem e, por outro lado, a orientação anatómica do implante devido à sua grande modularidade e cuja estabilidade é fiabilizada pelo sistema de montagem de tipo de cones morse de cada elemento constitutivo da prótese cotilóide.

Efectivamente a fixação primária desta prótese cotilóide é assegurada pela placa-suporte, por intermédio dos parafusos de ancoragem que permitem uma ancoragem em zona óssea sã explorando todos os apoios disponíveis, sem restrição de orientação.

Segundo uma característica adicional da prótese cotilóide de acordo com o invento, os parafusos de ancoragem comportam cada um, um corpo que compreende uma parte proximal de forma cilíndrica prolongada por uma parte distai terminada em ponta e que apresenta uma rosca do tipo esponjoso auto-roscante, sendo a referida parte proximal perfurada axialmente por um canal roscado destinado a vir acolher um êmbolo roscado, ele próprio dotado de uma cabeça e perfurado por um poço roscado destinado a receber um contra-parafuso de bloqueio. À semelhança de um macaco mecânico, o êmbolo roscado permite, segundo a sua profundidade de afundamento no canal roscado, regular a altura das superfícies de apoio da prótese de implante, enquanto o contra-parafuso assegura o aperto do referido implante. 8 4859

As vantagens e as características do dispositivo de acordo com o invento tornar-se-ão mais claras a partir da descrição que se segue e que se refere ao desenho anexo, o qual representa vários modos de realização não limitativos.

No desenho anexo: - A figura 1 representa uma vista esquemática parcial e expandida de uma prótese cotilóide de acordo com o invento. - A figura 2 representa uma vista esquemática parcial em corte mediano de uma variante da mesma prótese cotilóide. - A figura 3 representa uma vista em perspectiva de uma variante de uma parte da prótese cotilóide da figura 2. - A figura 4 representa uma vista em perspectiva de uma variante de uma outra parte da mesma prótese cotilóide. - A figura 5 representa uma vista em perspectiva de uma variante de uma outra parte da mesma prótese cotilóide. - A figura 6 representa uma vista esquemática em corte parcial segundo um plano longitudinal, e 9 4859 expandida, de um parafuso de ancoragem para a fixação da prótese cotilóide de acordo com o invento.

Com referência à figura 1, pode ver-se uma prótese cotilóide de acordo com o invento. Compreende uma placa-suporte 1 destinada a ser implantada na cavidade acetabular e a receber uma cúpula 3 montada por intermédio de um espaçador 2. A placa-suporte 1 que, de preferência, é realizada em aço inoxidável ou em Crómio-Cobalto, que apresenta ou não um revestimento bicamada microporosa de titânio e hidroxiapatite, constitui o alicerce da prótese cotilóide.

Permite responder às exigências anatómicas e mecânicas da articulação da anca.

Apresenta-se essencialmente sob a forma de um anel de suporte 10 destinado a alojar parcialmente o espaçador 2 e a cúpula 3, e que é dotada de patilhas internas 11 perfuradas num olhai 12 de forma redonda que permite a passagem de parafusos de ancoragem 4 que serão descritos mais adiante. Notar-se-á que as patilhas internas 11 podem comportar vários olhais 12, os quais podem igualmente apresentar uma forma oblonga. A placa-suporte 1 compreende igualmente, de maneira conhecida, duas patilhas externas subacetabulares 13 nas quais são praticados olhais 14 para a passagem de parafusos, não representados, para a fixação no delta 10 4859 ilíaco, assim como um gancho 15 que permite um apoio externo na reentrância isquiopúbica. 0 espaçador 2 apresenta-se sob a forma de um anel 20 que comporta exteriormente uma zona distai 21 de perfil cónico de modo a permitir uma montagem do tipo de cones morse com o anel de suporte 10 que apresenta interiormente uma zona proximal 16 de perfil complementar. Comporta adicionalmente exteriormente numa zona sensivelmente mediana, uma flange periférica 22 perfurada por uma multiplicidade de olhais 23, e destinada a ser unida a uma flange 17 que comporta a placa-suporte 1 no rebordo da sua abertura e que é perfurada por orifícios roscados 18 susceptíveis de serem colocados em frente de olhais 23 e de receberem parafusos 5, tendo em vista, por um lado, a imobilização em rotação do espaçador 2 na placa-suporte 1 depois de se ter escolhido uma orientação e, por outro lado, o bloqueio desta montagem. O espaçador 2 é de forma geral em cunha, quer dizer, que os planos de junção com a placa-suporte 1 e a cúpula 3, respectivamente, são convergentes de modo a permitir, pela escolha das suas características, uma orientação angular que permite recentrar o ponto de apoio vertical anatómico no interior da cúpula 3 e, consequentemente, aumentar a congruência e o tamanho da superfície portadora. A cúpula 3 é de forma geral hemisférica com um ligeiro rebordo 30 em forma de boné, compreende uma 11 4859 cavidade hemisférica 31 destinada a receber uma inserção 6, não representada na figura 1 mas visível na figura 2, que comporta a própria uma cavidade hemisférica 60 destinada a receber a cabeça esférica de um elemento de prótese femoral. A montagem da cúpula 3 é realizada por um sistema do tipo de cones morse, compreendendo o espaçador 2 assim uma zona cónica interna 24, enquanto a cúpula 3 compreende uma zona cónica externa 33. Por outro lado, a cúpula 3 compreende exteriormente um ligeiro rebordo 32 equatorial que constitui um elemento de desbloqueio do cone morse para a sua extracção. A prótese cotilóide de acordo com o invento pode apresentar várias variantes, assim, com referência à figura 2 e às figuras 3, 4 e 5, pode ver-se uma outra prótese cotilóide de acordo com o invento constituída igualmente pela montagem de uma placa-suporte 1, por um espaçador 2 e por uma cúpula 3, em que estes diferentes elementos apresentam, cada um, uma construção diferente.

Nas figuras 2 e 3 pode assim verificar-se que a placa-suporte 1 apresenta patilhas internas 11 com uma outra forma, nomeadamente mais compridas.

Nas figuras 2 e 4 pode ver-se um espaçador 2 que não compreende flange. 12 4859 E nas figuras 2 e 5 pode ver-se uma cúpula 3 que comporta exteriormente uma flange 34 perfurada por uma multiplicidade de olhais 35.

Agora, com referência à figura 6, pode ver-se um parafuso de ancoragem 4 que permite realizar a regulação do posicionamento da placa-suporte 1 na cavidade óssea.

Este parafuso de ancoragem 4 que, de preferência, tem um canal interior para facilitar o seu posicionamento, compreende uma parte distai 40 roscada que apresenta uma ponta 41 e uma rosca 42, do tipo esponjoso, e uma parte proximal 43 que apresenta a forma de um cilindro perfurado axialmente por um canal roscado 4 4 onde pode ser aparafusado um êmbolo roscado 45, o próprio munido com uma cabeça 46 e perfurado por um poço roscado 47, destinado a receber um contra-parafuso de bloqueio 48. O êmbolo roscado 45 permite, de acordo com a sua profundidade de afundamento no canal roscado 44, regular a altura das superfícies de apoio da placa-suporte 1, enquanto o contra-parafuso 48 assegura o suporte da referida placa-suporte 1.

Notar-se-á que, de preferência, as diferentes roscas são de passos inversos.

Depois de ancoragem da parte distai na matéria óssea, o aparafusar ou desaparafusar do êmbolo 45 permite regular a altura da cabeça 46 que é destinada a servir de 13 4859 apoio à placa-suporte 1 e mais exactamente a uma patilha acetabular 11. Depois de determinação do comprimento adequado de afundamento do êmbolo 45 no canal 44, a placa-suporte 1 é solidarizada por intermédio do contra-parafuso de bloqueio 48 apertado no poço 47.

Obviamente, a parte proximal 43, o êmbolo 47 e o contra-parafuso 48 são dotados, cada um, de uma marca de manobra do tipo marca cavada axial.

Notar-se-á que os parafusos 5, os contra-parafusos de bloqueio 48, assim como os parafusos, não representados, de fixação das patilhas externas subacetabulares 13, apresentam cabeças cuja superfície de apoio apresenta um perfil curvo, de tipo hemisférico, enquanto os elementos, respectivamente 22, 34, 11 e 13, nos quais são realizados os olhais, respectivamente 23, 35, 12 e 14, apresentam ao nível destes últimos uma fresagem de perfil complementar apto para autorizar a orientação destes parafusos, em relação aos elementos 22, 34, 11 e 13, segundo o eixo desejado.

Por outro lado, notar-se-á que, com vantagem, a base da parte proximal 43, quer dizer, a zona de ligação com a parte distai 40, é troncónica, e a rosca 42 prolonga-se na mesma, de modo a assegurar uma ancoragem segura. A prótese cotilóide modular de acordo com o invento é particularmente destinada ao tratamento cirúrgico da reconstrução da articulação da anca nos casos de reparações totais de próteses de anca, designadamente 14 4859 para grandes destruições ósseas e, por outro lado, nos casos de displasias.

Notar-se-á que o parafuso de ancoragem 4, não tendo uma utilização limitada à fixação de uma prótese cotilóide modular de acordo com o invento, pode encontrar uma outra aplicação em ortopedia.

Lisboa, 31 de Maio de 2007 15

Claims

4859 REIVINDICAÇÕES 1. Prótese cotilóide modular para o tratamento cirúrgico da reconstrução da articulação da anca nos casos de reparações totais de próteses de anca que compreende, por um lado, uma placa-suporte (1) destinada a ser disposta na cavidade acetabular e ancorada por intermédio de parafusos de ancoragem (4) e, por outro lado, uma cúpula metálica (3) destinada a ser montada na referida placa-suporte (1), sendo a prótese cotilóide caracterizada por compreender um espaçador orientável (2) trancado na referida placa suporte (1) por um sistema de montagem do tipo de cones morse (16, 21); enquanto que a referida cúpula metálica é montada no referido espaçador (2) por um sistema de montagem do tipo de cones morse (24, 33).
2. Prótese cotilóide modular de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por a placa-suporte (1) compreender, pelo menos, uma patilha de apoio interno acetabular (11) dotada de olhais (12) que permitem uma ancoragem intra-acetabular da referida placa-suporte (1) por intermédio de parafusos de ancoragem (4).
3. Prótese cotilóide modular de acordo com a reivindicação 1 ou com a reivindicação 2, caracterizada por a placa-suporte (1) compreender, pelo menos, uma patilha externa subacetabular (13) dotada de olhais (14) destinados a receberem parafusos de fixação do tipo esponjoso ou cortical, assim como um gancho obturador (15) apto para assegurar um engate subacetabular. 1 4859
4. Prótese cotilóide modular de acordo com a reivindicação 2 ou com a reivindicação 3, caracterizada por as patilhas (11, 13) apresentarem, ao nivel de cada um dos olhais (12, 14) que as mesmas comportam, um perfil côncavo apto, em cooperação com os parafusos (4) destinados a serem introduzidos nos referidos olhais (12, 14) e cujas cabeças apresentam uma superfície de apoio de perfil hemisférico, a permitir uma orientação dos referidos parafusos (4) segundo vários eixos.
5. Prótese cotilóide modular de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, caracterizada por compreender um revestimento osteocondutor bicamada em titânio e hidroxiapatite.
6. Prótese cotilóide modular de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, caracterizada por o espaçador (2) apresentar uma forma de cunha e comportar, por um lado, um cone macho (21) situado na sua base e que vem trancar-se num cone fêmea (16) que comporta a placa-suporte (1) e, por outro lado, um cone fêmea (24) situado na sua parte superior, que lhe permite acolher o cone macho (33) que comporta a cúpula (3), o que permite a orientação desta última consoante as necessidades, qualquer que seja a posição da referida placa-suporte (D ·
7. Prótese cotilóide modular de acordo com a reivindicação 6, caracterizada por o espaçador (2) ser dotado, na sua parte superior, no centro da sua parte mais larga, e em mais de metade da sua circunferência, de 2 4859 uma flange de bloqueio (22) que compreende, em diversos pontos, olhais (23) que permitem a passagem de parafusos (5) destinados a serem apertados em furos roscados (18) praticados num ressalto periférico (17) que comporta a placa-suporte (1), apresentando a referida flange (22) ao nivel de cada um dos referidos olhais (23) um perfil côncavo apto, em cooperação com os referidos parafusos (5) cujas cabeças apresentam uma superfície de apoio de perfil hemisférico, a permitir uma orientação dos referidos parafusos (5) segundo vários eixos.
8. Prótese cotilóide modular de acordo com a reivindicação 6, caracterizada por a cúpula (3) ser dotada na sua zona equatorial externa, em mais de metade da sua circunferência, e por cima do seu cone macho, de uma flange (34) apta a permitir um bloqueio suplementar da placa-suporte (1), do espaçador (2) e da cúpula (3), compreendendo para este efeito a referida flange (34), em diversos pontos, olhais (35) que permitem a passagem de parafusos (5) destinados a serem apertados em furos roscados (18) praticados num ressalto periférico (17) que comporta a placa-suporte (1), apresentando a referida flange (34), ao nivel de cada um dos referidos olhais (35), um perfil côncavo apto, em cooperação com os referidos parafusos (5) cujas cabeças apresentam uma superfície de apoio hemisférico, a permitir uma orientação dos referidos parafusos (5) segundo vários eixos.
9. Prótese cotilóide modular de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, caracterizada por a cúpula (3) 3 4859 apresentar uma parte interna (31) totalmente cega, do tipo de espelho, que permite a livre mobilidade de uma inserção de polímero (6) que ali acolhe, inserção (6) essa que apresenta uma cavidade hemisférica (60) destinada a receber a cabeça esférica de um elemento de prótese femoral.
10. Prótese cotilóide modular de acordo com qualquer das reivindicações 1 a 8, caracterizada por a cúpula (3) apresentar uma parte interna totalmente cega que apresenta uma parte fêmea e destinada a acolher uma inserção cerâmica que apresenta um perfil cónico macho com o objectivo de realizar uma montagem do tipo de cones morse, comportando a referida inserção uma cavidade hemisférica destinada a receber a cabeça esférica de um elemento de prótese femoral.
11. Prótese cotilóide modular de acordo com qualquer das reivindicações precedentes, caracterizada por os parafusos de ancoragem (4) comportarem meios (44, 45, 48) aptos a assegurarem a regulação afinada da altura das superfícies de apoio do referido cótilo, e a ancoragem deste último no tecido ósseo assegurando-se sempre uma regulação equilibrada das forças de pressão.
12. Prótese cotilóide modular de acordo com a reivindicação 11, caracterizada por os parafusos de ancoragem (4) comportarem um corpo que compreende uma parte proximal (43) de forma cilíndrica prolongada por uma parte distai (40) terminada em ponta e que apresenta uma rosca (42) do tipo esponjoso auto-roscante, sendo a 4 4859 referida parte proximal perfurada axialmente por um canal roscado (44) destinado a acolher um êmbolo roscado (45), o próprio munido com uma cabeça (46) e perfurado por um poço roscado (47) destinado a receber um contra-parafuso de bloqueio (48).
13. Prótese cotilóide modular de acordo com a reivindicação 12, caracterizada por o contra-parafuso (48) comportar uma cabeça cuja face de apoio apresenta um perfil curvo do tipo hemisférico, destinado a cooperar com o elemento a fixar (22, 34, 11, 13) que apresenta, ao nivel do olhai (23, 35, 12, 14) destinado a receber o referido contra-parafuso (48), um perfil complementar, de maneira a autorizar a orientação do referido parafuso (48) em relação ao referido elemento (22, 34, 11, 13), segundo o eixo desejado. Lisboa, 31 de Maio de 2007 5