PL202563B1 - Kompozycja do mycia zębów - Google Patents

Description

Opis wynalazku

Przedmiotem wynalazku jest kompozycja do mycia zębów. Prawidłowa higiena jamy ustnej może być częściowo osiągnięta poprzez czyszczenie zębów kompozycją do jamy ustnej, taką jak kompozycja do mycia zębów. Wpływ kompozycji do mycia zębów na poprawę stanu zdrowia jamy ustnej jest szeroko uznawany za ważny w szczególności poprzez zmniejszenie zasięgu ubytków tkanki zęba i odkładania się osadu i kamienia nazębnego. Takie stany są wynikiem nazębnych płytek bakteryjnych i mogą prowadzić do takich chorób jak zapalenie ozębnej i zapalenie dziąseł. Te stany chorobowe są obecnie główną przyczyną utraty uzębienia u dorosłych. Ponadto, inne choroby jamy ustnej takie jak barwienie emalii zęba i nieprawidłowy zapach (cuchnący oddech) mogą być zmniejszone przez regularne szczotkowanie zębów kompozycją do mycia zębów.

Chociaż opisano wiele kompozycji do mycia zębów i wiele rodzajów środków do mycia zębów i innych kompozycji pielęgnacyjnych jamy ustnej jest dostę pnych w handlu, wciąż istnieje zainteresowanie i potrzeba opracowywania ulepszonych wyrobów do promowania zdrowia jamy ustnej. Ponadto, obecnie znane kompozycje do mycia zębów mogą wymagać drogich składników lub kosztownego sposobu wytwarzania. Z tych względów takie kompozycje mogą być zbyt drogie dla pewnych obszarów lub dla pewnych grup konsumenckich. W związku z tym pożądana jest poprawa opłacalności takich wyrobów bez obniżenia ich skuteczności, tak by mogły one być coraz bardziej dostępne dla konsumentów o różnych poziomach dochodów i o różnym umiejscowieniu.

Dotychczasowe ekonomiczne kompozycje do mycia zębów w typowym przypadku zawierają środek ścierający, środek utrzymujący wilgoć, rozpuszczalnik wodny, co najmniej 15% dwu- i trójwodorotlenowych alkoholi, i niewielką ilość wody. Kompozycje do mycia zębów zawierające powyższe składniki ujawniono w opisie patentowym US 5320830, EP 0331415, US 4421527 i US 5089255. Jednak, takie kompozycje do mycia zębów w typowym przypadku nie zawierają środków przeciw ubytkom próchnicowym, ponieważ są one drogie. W związku z tym takie tanie kompozycje do mycia zębów mogą nie zapewniać odpowiedniego poziomu ochrony przeciw próchnicy. Ponadto w typowym przypadku zawierają one dużo dwu- i trójwodorotlenowych alkoholi, ponieważ z handlowego punktu widzenia jest istotne, by kompozycja do mycia zębów posiadała akceptowalne właściwości fizyczne, takie jak postać i parametry reologiczne. Konsumenci w typowym przypadku wymagają, by akceptowalna kompozycja do mycia zębów była np. pozbawiona grudek, zdolna do wyciskania i była względnie nie przylepiająca się.

W zwią zku z powyż szym istnieje zapotrzebowanie na kompozycję do mycia zę bów, która zapewnia satysfakcjonujące korzyści w zakresie zachowania zdrowej jamy ustnej w opłacalny sposób.

Przedmiotem wynalazku jest kompozycja do mycia zębów zawierająca ścierający materiał polerujący, środek zagęszczający, środek utrzymujący wilgoć, środek przeciw ubytkom tkanki zęba i wodę, charakteryzująca się tym, że zawiera

A. od 6% do 70% ścierającego materiału polerującego opartego na krzemionce;

B. od 0,5% do 4,5% środka zagęszczającego wybranego z grupy składającej się z karboksymetylocelulozy, karbomeru, gumy ksantanowej i ich mieszanin;

C. od 0,5% do 45% środka utrzymującego wilgoć wybranego z grupy obejmującej sorbitol, ksylitol, glukozę i ich mieszaniny;

D. od 0,05% do 2,5% środka przeciw ubytkom tkanki zęba wybranego z fluorku sodu; i

E. co najmniej 30% wody, przy czym kompozycja jest wolna od alkoholi dwu- i trój-wodorotlenowych, przy czym lepkość kompozycji wynosi od 0,8 do 10 Pa^s.

Kompozycja według wynalazku korzystnie zawiera od 0,1% do 1% fluorku sodu, korzystnie zawiera co najmniej 40% wody, korzystnie zawiera od 5% do 30% środka utrzymującego wilgoć.

Lepkość kompozycji korzystnie wynosi od 1,5 do 8 Pa^s, korzystniej lepkość kompozycji wynosi od 1,5 do 5 Pa/

Kompozycja według wynalazku zawiera ponadto związek pomocniczy wybrany z grupy składającej się ze źródła nadtlenku, źródła wodorowęglanu metalu alkalicznego, środka przeciw kamieniowi nazębnemu, środka powierzchniowo czynnego, dwutlenku tytanu, antyutleniacza, środka barwiącego, układu zapachowego, środka słodzącego, środka ziołowego, środka przeciwbakteryjnego i ich mieszanin.

Obecnie stwierdzono, że niniejszy wynalazek może zapewnić skuteczną, trwałą, mniej podrażniającą kompozycję, która jest zarówno łatwa w wytwarzaniu jak i ekonomiczna. Ponadto, taka udoPL 202 563 B1 skonalona kompozycja do mycia zębów zapewnia zdrowie jamy ustnej i/lub obniżenie ubytków tkanki zęba, które jest porównywalne z, lub lepsze niż, obecne kompozycje do mycia zębów. Ponadto, uwalnianie smaku, reologia, i/lub postać udoskonalonej kompozycji do mycia zębów mogą być porównywalne z, lub lepsze niż, w przypadku obecnych kompozycji do mycia zębów.

Wszystkie procenty, stosunki ilościowe i proporcje w niniejszym zgłoszeniu odnoszą się do ciężaru końcowej kompozycji do mycia zębów, o ile nie wyszczególniono inaczej. Wszystkie temperatury są w stopniach Celsjusza (°C), o ile nie wyszczególniono inaczej.

W niniejszym zgł oszeniu, alkil oznacza ugrupowanie węglowodorowe, które jest proste lub rozgałęzione, nasycone lub nienasycone. O ile nie wyszczególniono inaczej, ugrupowania alkilowe są korzystnie nasycone lub nienasycone z wiązaniami podwójnymi, korzystnie z jednym lub dwoma wiązaniami podwójnymi. Termin alkil obejmuje część alkilową grup acylowych. W niniejszym zgłoszeniu, skuteczna ilość oznacza ilość związku lub kompozycji wystarczającą, by znacząco wywołać korzystny efekt, korzystnie korzystny efekt dotyczący zdrowia jamy ustnej, lecz ilość dość niską, by uniknąć poważnych efektów ubocznych, tj. by zapewnić rozsądny stosunek korzyści do ryzyka, w granicach dogłębnego osadu wprawnego specjalisty.

W niniejszym zgł oszeniu, kompozycja do mycia zę bów oznacza kompozycję , której formą fizyczną jest kompozycja pasty lub żelu, o ile nie wyszczególniono inaczej. Kompozycja do mycia zębów może być w dowolnej żądanej formie estetycznej, takiej jak głębokie paski, paski na powierzchni, w formie wielowarstwowej, z żelem otaczającym pastę, lub dowolnej ich kombinacji. Alternatywnie, kompozycja do mycia zębów może być układem dwufazowym obejmującym dwie lub więcej kompozycje do mycia zębów zawarte w fizycznie oddzielonym przedziale dozownika i dozowane obok siebie.

W niniejszym zgł oszeniu, alkohol dwuwodorotlenowy oznacza czą steczkę , która posiada dwie grupy hydroksylowe, i zawiera typowe środki utrzymujące wilgoć, takie jak glikol polietylenowy, glikol propylenowy, itp. W niniejszym zgłoszeniu, alkohol trójwodorotlenowy oznacza cząsteczkę, która posiada trzy grupy hydroksylowe, i zawiera typowe środki utrzymujące wilgoć, takie jak gliceryna. Alkohole dwuwodorotlenowe i alkohole trójwodorotlenowe są zbiorczo zwane w niniejszym zgłoszeniu, alkoholami dwuwodorotlenowymi i trójwodorotlenowymi.

W niniejszym zgłoszeniu dozownik oznacza dowolną pompkę, tubkę , lub pojemnik nadający się do dozowania kompozycji do mycia zębów.

W niniejszym zgł oszeniu, zasadniczo pozbawiony oznacza, ż e żaden taki zwią zek nie jest celowo dodany jako składnik do kompozycji do mycia zębów. Jednak, termin ten nie wyklucza takiej możliwości, że mała ilość takiego związku może być obecna jako zanieczyszczenie, lub w ilości, która znacząco nie wpływa na ogólną charakterystykę, koszt i/lub trwałość kompozycji do mycia zębów.

Wszystkie składniki, takie jak substancje aktywne i inne składniki przydatne w niniejszym zgłoszeniu mogą być klasyfikowane lub opisane według ich korzystnych efektów kosmetycznych i/lub terapeutycznych lub ich postulowanego sposobu działania. Jednak, należy rozumieć, że substancje aktywne i inne składniki przydatne w niniejszym zgłoszeniu mogą, w pewnym przypadku, zapewnić więcej niż jeden korzystny efekt kosmetyczny i/lub terapeutyczny lub działać przez więcej niż jeden sposób działania. Zatem, klasyfikacje w niniejszym zgłoszeniu są wykonane dla wygody i w zamierzeniu nie ograniczają składnika do szczególnego podanego wymienionego zastosowania lub zastosowań.

Ścierający materiał polerujący przydatny w niniejszym zgłoszeniu może być wybrany z dowolnego materiału, który nadmiernie nie ściera zębiny. Materiał ścierający/polerujący korzystnie ma zawartość wapnia mniej niż około 23%. Typowe ścierające materiały polerujące obejmują krzemionki włączając żele i osady; tlenki glinu; fosforany włączając ortofosforany, polimetafosforany, i pirofosforany; i ich mieszaniny. Szczególne korzystne przykłady ścierającego materiału polerującego przydatnego w niniejszym zgłoszeniu obejmują krzemionki (dalej opisane poniżej), dihydrat ortofosforanu diwapniowego, pirofosforan wapnia, fosforan triwapniowy, polimetafosforan wapnia, nierozpuszczalny polimetafosforan sodu, uwodniony tlenek glinu, beta-pirofosforan wapnia, węglan wapnia, żywiczne materiały ścierające, takie jak produkty kondensacji mocznika i formaldehydu w postaci cząstek, fosforan diwapniowy, trihydrat tlenku glinu, nierozpuszczalny metafosforan sodu i inne, takie jak ujawnione przez Cooley, i in., w opisie patentowym US 3070510, wydanym 25 grudnia 1962. Można także stosować mieszaniny środków ścierających. Podczas, gdy węglan wapnia może być stosowany w niniejszym zgłoszeniu, nie jest to korzystne, ponieważ może być on niezgodny ze środkiem przeciw ubytkom tkanki zęba, jak opisano poniżej; zatem, w korzystnym wykonaniu, kompozycja do mycia zębów jest zasadniczo pozbawiona węglanu wapnia.

PL 202 563 B1

Krzemionkowe środki ścierające do mycia zębów różnych rodzajów są także wysoce korzystne wskutek ich wyjątkowych korzystnych efektów czyszczenia zębów oraz skuteczności polerowania bez nadmiernego ścierania emalii zęba lub zębiny. Krzemionkowe ścierające materiały polerujące w niniejszym zgłoszeniu jak i inne ścierające materiały polerujące, ogólnie rzecz biorąc mają przeciętną wielkość cząstek sięgającą między około 0,1 do około 30 mikronów, korzystnie od około 5 do około 15 mikronów, i wykazują dobrą zgodność z fluorkami (tj. by zapewnić rozpuszczalne jony fluorkowe). Ścierający materiał polerujący może być wytrąconą krzemionką lub żelami krzemionkowymi, takimi jak kserożele krzemionkowe opisane w Pader, i in.., opis patentowy US 3538230, wydany 2 marca 1970, i DiGiulio, opis patentowy US 3862307, wydany 21 stycznia 1975. Korzystne są kseroż ele krzemionkowe sprzedawane pod nazwą handlową Syloid przez W. R. Grace & Company, Davison Chemical Division. Także korzystne są materiały typu wytrąconej krzemionki, takie jak sprzedawane przez J. M. Huber Corporation pod nazwą handlową, Zeodent, szczególnie krzemionka oznaczana Zeodent 119. Rodzaje krzemionkowych ścierających materiałów polerujących do mycia zębów przydatnych w kompozycjach do mycia zębów według niniejszego wynalazku są opisane bardziej szczegółowo w: Wason, opis patentowy US 4340583, wydany 29 lipca 1982. Kompozycja do mycia zębów obejmuje ścierający materiał polerujący w ilości od około 6% do około 70%, korzystnie od około 10% do około 50%, i korzystniej od około 15% do około 30%, ciężaru kompozycji do mycia zębów.

Środek zagęszczający przydatny w niniejszym zgłoszeniu działa jako spoiwo, by zapewnić żądaną konsystencję. Środki zagęszczające przydatne w niniejszej kompozycji do mycia zębów mogą być wybrane z grupy obejmującej nieorganiczny, tworzący żel, środek zagęszczający, środek zagęszczający oparty na modyfikowanej celulozie, środek zagęszczający oparty na naturalnej żywicy roślinnej, środek zagęszczający oparty na żywicy pochodzenia bakteryjnego, środek zagęszczający oparty na syntetycznym polimerze organicznym, pochodzenia naturalnego, mieszany środek zagęszczający i ich mieszaniny. Korzystne nieorganiczne, tworzące ż el, środki zagęszczające obejmują wytrąconą krzemionkę, krzemionkę w postaci aerożelu, krzemionkę pirogeniczną, koloidalny krzemian glinowomagnezowy i ich mieszaniny. Korzystne środki zagęszczające oparte na modyfikowanej celulozie obejmują karboksymetylocelulozę, hydroksyetylocelulozę, hydroksymetylokarboksyetylocelulozę, hydroksypropylocelulozę, hydroksymetylokarboksypropylocelulozę, metylocelulozę, etylocelulozę i ich mieszaniny. Takie środki zagęszczające są dostępne z np., Aqualon Co., Hopewell, VA, USA; Jiangmen Fenghua Fine Chemical Industry Co., Ltd., Jiangmen City, Chiny; i Zhangjiagang Xinguang Chemical Factory, Zhangjiagang City, Chiny. Korzystne środki zagęszczające oparte na naturalnej żywicy roślinnej obejmują mech irlandzki (karagenan), tragakant, gumę arabską, gumę ghatti, gumę senegalską, żywicę z ziaren grochodrzewu, alginian sodu i ich mieszaniny. Korzystnym środkiem zagęszczającym opartym na żywicy pochodzenia bakteryjnego jest guma ksantanowa. Korzystne środki zagęszczające oparte na syntetycznym polimerze organicznym obejmują poliakrylan, poliwinylopirolidon i ich mieszaniny, a zwłaszcza usieciowany homopolimer kwasu akrylowego, taki jak karbomer. Szczególnie korzystne karbomery obejmują te pochodzące z serii Carbopol, a zwłaszcza Carbopol 956, dostępny z BF Goodrich Co., Calvert City, Kentucky, USA. Korzystne mieszane, naturalne środki zagęszczające obejmują agar-agar, pektynę, żelatynę i ich mieszaniny. Z punktu widzenia działania, ekonomii, bezpieczeństwa i kosztów, szczególnie korzystnym środkiem zagęszczającym jest karboksymetyloceluloza, karbomer i ich mieszaniny.

Środek zagęszczający występuje w ilości od około 0,5% do około 4,5%, korzystnie od około 0,5% do około 2,0%, i korzystniej od około 0,8% do około 1,5%, ciężaru kompozycji do mycia zębów.

Niniejsza kompozycja do mycia zębów zawiera środek utrzymujący wilgoć, który służy do zabezpieczenia kompozycji w postaci pasty do zębów przed twardnieniem na powietrzu, i w typowym przypadku nadaje kompozycji do mycia zębów pożądany słodki smak. Środek utrzymujący wilgoć przydatny w niniejszym zgłoszeniu ma sześć lub mniej grup hydroksylowych, i w typowym przypadku, choć niekoniecznie, jest cukrem lub pochodną cukru. Środek utrzymujący wilgoć może mieć liniowy, rozgałęziony lub cykliczny szkielet; i korzystnie środek utrzymujący wilgoć ma cykliczny szkielet o około 6 atomach wę gla. Środek utrzymujący wilgoć może także mieć jedną lub więcej dodatkowych grup funkcyjnych, takich jak ugrupowania kwasu karboksylowego, aminowe, amidowe, estrowe i ich mieszaniny. Szczególnie korzystnie, środek utrzymujący wilgoć wybiera się z grupy obejmującej sorbitol, ksylitol, i glukozę, i ich mieszaninę, a zwłaszcza korzystnie sorbitol. Takie cukry mogą ponadto zmniejszyć koszt preparatu, poprzez obniżenie lub wyeliminowanie potrzeby zastosowania dodatkowego środka słodzącego. Bez zamiaru ograniczania się przez teorię, uważa się, że te środki utrzymujące wilgoć, a zwłaszcza sorbitol, ksylitol, glukoza i ich mieszaniny, oddziaływują z opisanymi wyżej

PL 202 563 B1 środkami zagęszczającymi i zapewniają doskonałe zdolności do wiązania wody z powodu obecności w cząsteczce i ustawienia wielu grup wodorotlenowych. Ponadto uważ a się, że takie korzyści nie występują jeżeli np. zwiększy się zawartość tylko środka utrzymującego wilgoć. Ten efekt synergistyczny z kolei moż e obniżyć potrzebę zastosowania droższego środka zagęszczającego oraz dwuwodorotlenowych i trójwodorotlenowych alkoholi, a także dodatkowo obniży koszty preparatu przy zapewnieniu akceptowalnych właściwości reologicznych i postaci kompozycji do mycia zębów. Takie środki utrzymujące wilgoć są w typowych przypadkach łatwo dostępne, opłacalne, bezpieczne w prawie wszystkich przypadkach, i są zaskakująco trwałe jeśli występują w niniejszej kompozycji do mycia zębów.

Ponadto, uważa się, że duża hydrofilowość takich środków utrzymujących wilgoć bezpośrednio poprawia utrzymanie zapachu i uwalnianie zapachu z opartych na oleju układów zapachowych oraz umożliwia zastosowanie mniejszych ilości środka zapachowego. Ponieważ układy zapachowe w typowym przypadku wymagają zaawansowanej destylacji i są kosztownymi mieszaninami, niniejsza kompozycja do mycia zębów ma znacząco obniżone koszty zestawiania receptury. Ponieważ oparte na oleju układy zapachowe są względnie nierozpuszczalne w takim związku hydrofilowym, przez użytkownika kompozycji do mycia zębów jest bezpośrednio zauważalne więcej zapachu. W przeciwieństwie do tego, oparte na oleju układy zapachowe mogą być częściowo lub całkowicie rozpuszczalne w dwuwodorotlenowych i/lub trójwodorotlenowych alkoholach, takich jak gliceryna i glikol polietylenowy, które są rozpowszechnione w kompozycjach do mycia zębów; to z kolei obniża zdolność układu zapachowego do postrzegania przez użytkownika kompozycji do mycia zębów, i może spowodować wzrost kosztów zestawiania receptury przez zwiększenie wymaganej ilości układu zapachowego zawartego w kompozycji.

Bez zamiaru ograniczania się przez teorię, uważa się, że kombinacja środka utrzymującego wilgoć i środka zagęszczającego opisana w niniejszym zgłoszeniu synergistycznie oddziałuje dla zapewnienia dopuszczalnych właściwości reologicznych, estetycznych, trwałości, i równorzędnego lub lepszego działania, bez potrzeby tradycyjnie dużych ilości (np., 15%, lub większych) dwuwodorotlenowych i trójwodorotlenowych alkoholi. Jak zauważono powyżej, takie dwuwodorotlenowe i trójwodorotlenowe alkohole są w typowym przypadku kosztowne, a zatem zmniejszenie zawartości, lub wyeliminowanie takich związków może znacząco obniżyć koszty zestawiania kompozycji do mycia zębów. Zgodnie z tym, kompozycja do mycia zębów według niniejszego wynalazku w typowym przypadku obejmuje mniej niż około 10%, korzystnie między 0% i około 5% alkoholi dwu- i trójwodorotlenowych. Szczególnie korzystnie, kompozycja do mycia zębów według niniejszego wynalazku nie zawiera alkoholi dwu- i trójwodorotlenowych.

Środek utrzymujący wilgoć występuje w typowym przypadku w ilości od około 0,5% do około 45%, korzystnie od około 5% do około 40%, a zwłaszcza od około 10% do około 35% ciężaru kompozycji do mycia zębów.

Zmniejszenie kosztów zestawiania kompozycji wynikające z obniżenia zawartości lub wyeliminowania alkoholi dwu- i trójwodorotlenowych umożliwia osobie ustalającej skład większą swobodę w dodaniu do kompozycji do mycia zębów i/lub zwiększeniu zawartości środka przeciw ubytkom tkanki zęba, bez podniesienia ceny sprzedaży. W pewnych krajach i obszarach może to zwiększyć dostępność towaru dla znaczącej części ogólnej populacji i poprawić skuteczną dbałość o zdrowie jamy ustnej. Środek przeciw ubytkom tkanki zęba w typowym przypadku zawiera jon fluorkowy, korzystnie rozpuszczalny w wodzie. Źródła jonu fluorkowego są dobrze znane w zastosowaniach do kompozycji pielęgnacyjnych jamy ustnej jako środki przeciw-próchnicze. Do tych celów jony fluorkowe są zawarte w wielu kompozycjach pielęgnacyjnych jamy ustnej, szczególnie w kompozycjach do mycia zę bów, takich jak pasty do zębów. Opisy patentowe ujawniające takie kompozycje do mycia zębów obejmują opis patentowy US 3538230, z dnia 3 listopada 1970, udzielony Paderowi, i in.; opis patentowy US 3689637, z dnia 5 września 1972 udzielony Paderowi; opis patentowy US 3711604, z dnia 16 stycznia 1973 udzielony Colodney'owi, i in.; opis patentowy US 3911104, z dnia 7 października 1975, udzielony Harrisonowi; opis patentowy US 3935306, z dnia 27 stycznia 1976, udzielony Robertsowi, i in.; i opis patentowy US 4040858, z dnia 9 sierpnia 1977 udzielony Wasonowi.

Zastosowanie jonów fluorkowych do emalii zębowej służy do zabezpieczenia zębów przed próchnicą. Szerokie spektrum materiałów tworzących jony fluorkowe może być stosowane jako źródło rozpuszczalnego fluorku w kompozycjach tworzonych bezpośrednio przed użyciem. Przykłady odpowiednich materiałów tworzących jon fluorkowy można znaleźć w opisach patentowych: Briner i in.; opis patentowy US 3535421; z dnia 20 października 1970 i Widder, i in.; opis patentowy US 3678154; z dnia 18 lipca 1972. Korzystne ź ródł a jonu fluorkowego do zastosowania w niniejszym zgł oszeniu

PL 202 563 B1 obejmują fluorek sodu, fluorek potasu, fluorek amonu, monofluorofosforan sodu, fluorek cyny (I), i ich mieszaniny. Fluorek sodu jest szczególnie korzystny, i jest dostępny z, np., Jinan Chemical Subfactory, Jinan City, prowincja Shandong, Chiny. Korzystnie, kompozycja do mycia zębów dostarcza od około 50 ppm do 10000 ppm, szczególnie korzystnie od około 100 do 3000 ppm, jonów fluorkowych w kompozycjach, które kontaktują się z powierzchniami zębowymi przy zastosowaniu z układem dozującym według niniejszego wynalazku. Takie pomiary jonu fluorkowego są typowo wykonywane na zawiesinie 3:1 wody i kompozycji do mycia zębów. Ogólnie rzecz biorąc, środek przeciw ubytkom tkanki zęba, korzystnie środek przeciw ubytkom tkanki zęba z jonem fluorkowym, jest obecny w ilości od około 0,05% do około 2,5%, korzystnie od około 0,1% do około 1%, a zwłaszcza od około 0,1% do około 0,5% wag. kompozycji.

Jednak, gdy stosuje się środek przeciw ubytkom tkanki zęba zawierający jony fluorkowe, należy zmniejszyć oddziaływanie z materiałami niekompatybilnymi, takimi jak węglan wapnia, który może występować jako ścierający materiał polerujący. Zgodnie z tym, jeżeli obecny jest jon fluorkowy, a w szczególności fluorek sodu, wysoce korzystne jest aby kompozycja do mycia zębów zasadniczo nie zawierała węglanu wapnia. Jakkolwiek środki przeciw ubytkom tkanki zęba zawierające jon fluorkowy są korzystne, środki przeciw ubytkom tkanki zęba nie zawierające fluorku znane ze stanu techniki, takie jak monohydrat fosforanu monosodu, są także przydatne w niniejszym zgłoszeniu, albo same, lub w kombinacji ze środkiem przeciw ubytkom tkanki zęba zawierającym jon fluorku.

Kompozycja do mycia zębów ponadto zawiera co najmniej 30% wody w przeliczeniu na masę kompozycji do mycia zębów. Jak podano i zmierzono w niniejszym zgłoszeniu, woda obejmuje wodę z roztworów (tj., roztworu ś rodka utrzymują cego wilgotność, roztworu ś rodka sł odzącego, roztworu środka powierzchniowo czynnego, itp.), ale nie wodę związaną (tj., z hydratów w temperaturze otoczenia). Przed dodaniem do kompozycji do mycia zębów, woda przydatna w niniejszym zgłoszeniu jest w typowym przypadku oczyszczona, lub destylowana dla usunięcia zanieczyszczeń.

Kompozycja do mycia zębów może ponadto zawierać jeden lub większą liczbę związków dodatkowych znanych ze stanu techniki, korzystnie związek dodatkowy wybrany z grupy obejmującej dwu- lub trójwodorotlenowy środek utrzymujący wilgoć, czynnik buforujący, źródło nadtlenku, źródło kwaśnego węglanu metalu alkalicznego, środek przeciw kamieniowi nazębnemu, środek powierzchniowo czynny, tlenek tytanu, antyutleniacz, środek barwiący, układ zapachowy, środek słodzący, czynnik ziołowy, środek przeciwbakteryjny, i ich mieszaniny.

Niniejszy wynalazek może obejmować do 10% dwu- lub trójwodorotlenowego środka utrzymującego wilgoć, takiego jak tradycyjnie stosowany w kompozycjach do mycia zębów. Jednak, w korzystnym wykonaniu, kompozycja do mycia zębów zawiera od 0% do około 5% alkoholi dwu- i trójwodorotlenowych. Szczególnie korzystnie, kompozycja do mycia zębów według niniejszego wynalazku zasadniczo nie zawiera alkoholi dwu- i trójwodorotlenowych. Odpowiednie do zastosowania w niniejszym wynalazku środki utrzymujące wilgoć obejmują glicerynę, glikol polietylenowy, glikol propylenowy, jadalne alkohole wielowodorotlenowe i ich mieszaniny, a szczególnie glicerynę, glikol polietylenowy i ich mieszaniny.

W typowym przypadku niniejsza kompozycja zawiera czynnik buforujący. Jeś li kompozycja do mycia zębów jest układem dwufazowym, czynnik buforujący jest obecny w obydwu kompozycjach do mycia zębów. Czynniki buforujące, w znaczeniu stosowanym w niniejszym tekście, dotyczą czynników, które mogą być stosowane dla ustalenia pH kompozycji w zakresie od około pH 4 do około pH 10, korzystnie pH od około 4 do około 8, a zwłaszcza od pH około 5,5 do około 8. Te czynniki obejmują wodorotlenki metali alkalicznych, węglany, półtorawęglany, borany, krzemiany, fosforany, imidazole, i ich mieszaniny. Szczególne czynniki buforujące obejmują fosforan monosodowy, fosforan trisodowy, wodorotlenek sodu, wodorotlenek potasu, węglany metali alkalicznych, węglan sodu, imidazol, sole pirofosforanowe, kwas cytrynowy, i cytrynian sodu. Czynniki buforujące stosuje się w ilości od około 0,01% do około 30%, korzystnie od około 0,1% do około 10%, a zwłaszcza od około 0,3% do około 7% wag. niniejszej kompozycji. Korzystne czynniki buforujące to fosforan monosodowy, fosforan trisodowy, sole pirofosforanowe, kwas cytrynowy, cytrynian sodu, i ich mieszaniny. Nieoczekiwanie stwierdzono, że kompozycja do mycia zębów według niniejszego wynalazku nie wymaga tak wysokiego poziomu soli buforujących jak tradycyjne kompozycje do mycia zębów. Bez zamiaru ograniczania się przez teorię, uważa się, że może to powodować zmniejszone podrażnienie dziąseł i jamy ustnej użytkownika.

Jako czynniki buforujące mogą być stosowane sole pirofosforanowe. Przydatne w niniejszych kompozycjach sole pirofosforanowe obejmują sole pirofosforanowe di-metali alkalicznych, pirofosforaPL 202 563 B1 ny tetra-metali alkalicznych i ich mieszaniny. Kwaśny pirofosforan sodu, diwodoropirofosforan disodowy (Na2H2P2O7), pirofosforan tetrasodowy (Na4P2O7), i pirofosforan tetrapotasowy (K4P2O7) w stanie nieuwodnionym, jak również w postaci hydratów, są korzystnymi czynnikami. W kompozycjach według niniejszego wynalazku, sól pirofosforanowa może być obecna na trzy sposoby: w przeważającym stopniu rozpuszczona: w przeważającym stopniu nierozpuszczona, lub jako mieszanina pirofosforanu rozpuszczonego i nierozpuszczonego.

Kompozycje zawierające w przeważającym stopniu rozpuszczony pirofosforan to kompozycje, w których występuje co najmniej jedno źródło jonu pirofosforanowego. Wolne jony pirofosforanowe mogą być obecne w różnych protonowanych stanach w zależności od pH kompozycji.

Kompozycje zawierające w przeważającym stopniu nierozpuszczony pirofosforan to kompozycje zawierające nie więcej niż około 20% całkowitej ilości soli pirofosforanu rozpuszczonej w kompozycji, korzystnie mniej niż około 10% całkowitej ilości soli pirofosforanu rozpuszczonej w kompozycji. Sole - pirofosforan tetrasodowy i pirofosforan tetrapotasowy są korzystnymi solami pirofosforanowymi w tych kompozycjach, szczególnie korzystna jest sól - pirofosforan tetrasodowy. Pirofosforan tetrasodowy może wystąpić w postaci soli bezwodnej lub w postaci soli dziesięciowodnej lub też w innej postaci stabilnej w ciele stałym w kompozycjach do mycia zębów. Sól występuje w postaci stałych cząstek, które mogą mieć charakter krystaliczny i/lub amorficzny, o korzystnie małych rozmiarach cząstek soli akceptowalnych ze względów estetycznych i łatwo rozpuszczalnych podczas stosowania. Ilość soli pirofosforanowej przydatna do wytwarzania tych kompozycji odpowiada każdej ilości skutecznej do kontrolowania kamienia nazębnego. Część lub całość pirofosforanu tetrasodowego może być nierozpuszczona w wyrobie i obecna w postaci cząstek pirofosforanu tetrasodowego. Jony pirofosforanu mogą także występować w różnych stanach protonowanych (np. HP2O7^-3) zależnie od pH kompozycji i jeśli część pirofosforanu tetrasodowego jest rozpuszczona.

Kompozycje mogą także zawierać mieszaninę rozpuszczonych i nierozpuszczonych soli pirofosforanowych. Można zastosować każdą z wymienionych wyżej soli pirofosforanowych. Sole pirofosforanowe są opisane szczegółowo w Kirk & Othmer, Encyclopedia of Chemical Technology, trzecie wyd., tom 17, Wiley-Interscience Publishers (1982).

Niniejszy wynalazek może zawierać źródło nadtlenku dla efektu wybielania. Źródło nadtlenku wybiera się z grupy obejmującej nadtlenek wodoru, nadtlenek wapnia, nadtlenek mocznika, i ich mieszaniny. Korzystnym źródłem nadtlenku jest nadtlenek mocznika. Podane niżej ilości odnoszą się do ilości surowca nadtlenku, chociaż źródło nadtlenku może zawierać inne składniki poza surowcem nadtlenku. Niniejsza kompozycja może zawierać od około 0,01% do około 10%, korzystnie od około 0,1% do około 5%, szczególnie korzystnie od około 0,2% do około 3%, a zwłaszcza od około 0,3% do około 0,8% źródła nadtlenku w stosunku do ciężaru kompozycji.

Niniejszy wynalazek może także zawierać sole wodorowęglanów metali alkalicznych. Sole wodorowęglanów metali alkalicznych są rozpuszczalne w wodzie i o ile nie są stabilizowane, mają tendencję do uwalniania dwutlenku węgla w układzie wodnym. Kwaśny węglan sodu, znany jako soda do pieczenia, jest korzystną solą - wodorowęglanem metalu alkalicznego. Sól - wodorowęglan metalu alkalicznego może także pełnić funkcję czynnika buforującego. Niniejsza kompozycja może zawierać od około 0,5% do około 50%, korzystnie od około 0,5% do około 30%, szczególnie korzystnie od około 2% do około 20%, a zwłaszcza korzystnie od około 5% do około 18% soli - wodorowęglanu metalu alkalicznego w stosunku do ciężaru kompozycji doustnej.

Środki przeciw kamieniowi nazębnemu znane z zastosowań w wyrobach do pielęgnacji zębów obejmują fosforany. Fosforany obejmują pirofosforany, polifosforany, polifosfoniany i ich mieszaniny. Pirofosforany są najlepiej znane w zastosowaniach do wyrobów do pielęgnacji zębów. Jony pirofosforanowe i poli-fosforanowe są dostarczane do zębów z soli pirofosforanu polifosforanu. Pirofosforanowe sole przydatne w niniejszych kompozycjach obejmują sole pirofosforanu di-metali alkalicznych, sole pirofosforanu tetra-metali alkalicznych i ich mieszaniny. Kwaśny pirofosforan sodowy, diwodoropirofosforan di-sodowy (Na2H2P2O7), pirofosforan tetrasodowy (Na2H2P2O7) i pirofosforan tetrapotasowy (K4P2O7), w postaci nieuwodnionej jak i w formie hydratów, są korzystnymi związkami. Każda ze wspomnianych soli pirofosforanu może być stosowana, jednak preferowana jest sól - pirofosforan tetrasodowy. Np. korzystne są polifosforan sodu i polifosforany trietanoloaminy.

Sole pirofosforanu opisano bardziej szczegółowo w Kirk & Othmer, Encyclopedia of Chemical Technology, 3-cie wyd., tom 17, Wiley-Interscience Publishers (1982). Inne środki przeciw kamieniowi nazębnemu obejmują pirofosforany lub polifosforany ujawnione w opisie patentowym US 4590066 (patent udzielony Parranowi i Sakkabowi 20 maja, 1986); poliakrylany i inne polikarboksylany, takie

PL 202 563 B1 jak ujawniono w opisie patentowym US 3429963 (patent udzielony Shedlovskiemu 25 lutego, 1969) i opisie patentowym US 4304766 (patent udzielony Changowi 8 grudnia, 1981); i opisie patentowym US 4661341 (patent udzielony Benedictowi i Sunbergowi 28 kwietnia, 1987); poliepoksy-bursztyniany, takie jak ujawnione w opisie patentowym US 4846650 (patent udzielony Benedictowi, Bushowi i Sunbergowi 11 lipca, 1989); kwas etylenodiaminotetraoctowy, jak ujawniono w brytyjskim opisie patentowym nr 490384 datowanym 15 lutego 1937; kwas nitrylotrioctowy i pochodne związki, jak ujawnione w opisie patentowym US 3678154 (patent udzielony Widderowi i Brinerowi 18 lipca, 1972); polifosfoniany, jak ujawnione w opisie patentowym US 3737533 (patent udzielony Francisowi 5 czerwca, 1973), opisie patentowym US 3988443 (patent udzielony Plogerowi, Schmidt-Dunkerowi i Gloxhuberowi 26 października, 1976) i opisie patentowym US 4877603 (patent udzielony Degenhardtowi i Kozikowskiemu 31 października, 1989). Fosforany przeciw kamieniowi nazębnemu obejmują pirofosforany potasu i sodu; tripolifosforan sodowy; difosfoniany, takie jak etano-1-hydroksy-1,1-difosfonian, 1-azacyklo-heptano-1,1-difosfonian, i liniowe difosfoniany alkilowe; liniowe kwasy karboksylowe; i cytrynian sodowo-cynkowy.

Zamiast pirofosforanu lub w połączeniu z nim mogą być stosowane środki przeciw kamieniowi nazębnemu, które obejmują takie znane substancje jak syntetyczne polimery anionowe, w tym poliakrylany i kopolimery bezwodnika lub kwasu maleinowego z eterem metylowinylowym (np. Gantrez), jak opisano w opisie patentowym US 4627977 (patent udzielony Gaffarowi i in.); jak i np., kwas poliaminopropanosulfonowy (AMPS), trihydrat cytrynianu cynku, polifosforany (np., tripolifosforan; heksametafosforan), difosfoniany (np, EHDP; AHP), polipeptydy (takie jak kwasy poliasparaginowy i poliglutaminowy), i ich mieszaniny.

Niniejsze kompozycje mogą ponadto zawierać środek powierzchniowo czynny, zwany powszechnie środkiem zmydlającym. Odpowiednie środki powierzchniowo czynne powinny pienić się i być trwałe w szerokim zakresie pH. Środek powierzchniowo czynny może mieć charakter anionowy, niejonowy, amfoteryczny, jonu obojnaczego, kationowy lub może być ich mieszaninami. Anionowe środki powierzchniowo czynne przydatne w niniejszym wynalazku obejmują rozpuszczalne w wodzie sole alkilosiarczanów zawierających od 8 do 20 atomów węgla w podstawniku alkilowym (np. alkilosiarczan sodu) i rozpuszczalne w wodzie sole sulfonowanych monoglicerydów kwasów tłuszczowych o 8 do 20 atomach wę gla. Laurylosiarczan sodu i sulfonian sodu monoglicerydów oleju kokosowego są przykładami anionowych środków powierzchniowo czynnych tego rodzaju. Laurylosiarczan sodu jest dostępny np. z Rhodia Specialty Chemical Wuxi Company, Wuxi City, prowincja Jiangsu, Chiny. Inne odpowiednie anionowe środki powierzchniowo czynne to sarkozyniany, takie jak lauroilosarkozynian sodu, tauryniany, laurylosulfooctan sodu, lauroiloizetionian sodu, lauretokarboksylan sodu, i dodecylobenzenosulfonian sodu. Można również stosować mieszaniny anionowych środków powierzchniowo czynnych. Wiele odpowiednich anionowych środków powierzchniowo czynnych ujawnia Agricola, i in., w opisie patentowym US 3959458, wydanym 25 maja, 1976. Niejonowe środki powierzchniowo czynne, które mogą być zastosowane w kompozycjach niniejszego wynalazku można szeroko zdefiniować jako związki otrzymane w wyniku kondensacji grup tlenku alkilenu (z natury hydrofilowych) z organicznym związkiem hydrofobowym, który może być alifatyczny lub alkiloaromatyczny. Przykłady odpowiednich niejonowych środków powierzchniowo czynnych obejmują poloksamery (sprzedawane pod nazwą handlową Pluronic), polioksyetyleny, polioksyetylenowe estry sorbitanu (sprzedawane pod nazwą handlową Tweens), etoksylany alkoholi tłuszczowych, kondensaty poli(tlenku etylenu) z alkilofenolami, produkty kondensacji tlenku etylenu z produktem reakcji tlenku propylenu z etylenodiaminą, kondensaty tlenku etylenu z alkoholami alifatycznymi, tlenki amin trzeciorzędowych o długim łańcuchu, tlenki fosfiny trzeciorzędowej o długim łańcuchu, sulfotlenki dialkilowe o dł ugim ła ń cuchu, i ich mieszaniny. Amfoteryczne ś rodki powierzchniowo czynne przydatne w niniejszym wynalazku można szeroko opisać jako pochodne alifatycznych drugorzędowych i trzeciorzędowych amin, w których podstawnik aminowy może być prostym lub rozgałęzionym łańcuchem i w którym jeden z alifatycznych podstawników zawiera od około 8 do około 18 atomów węgla i jeden zawiera anionową grupę nadającą rozpuszczalność w wodzie, np. karboksylową, sulfonową, siarczanową, fosforanową lub fosfonianową. Innymi odpowiednimi amfoterycznymi środkami powierzchniowo czynnymi są betainy, szczególnie betaina kokamidopropylowa. Można również zastosować mieszaniny amfoterycznych środków powierzchniowo czynnych. Wiele z odpowiednich niejonowych i amfoterycznych środków powierzchniowo czynnych ujawnił Gieske i in., w opisie patentowym US 4051234, wydanym 27 września, 1977. Niniejsza kompozycja w typowym przypadku zawiera jeden lub większą

PL 202 563 B1 liczbę środków powierzchniowo czynnych, każdy w ilości od około 0,25% do około 12%, korzystnie od około 1% do około 10%, a zwłaszcza od około 1% do około 8% wag. kompozycji.

Do kompozycji do mycia zębów można też dodać dwutlenek tytanu. Dwutlenek tytanu jest białym proszkiem, który nadaje kompozycjom nieprzezroczysty wygląd. Zasadniczo dwutlenek tytanu stanowi od około 0,1% do około 5% wag. kompozycji.

Zasadniczo uważa się, że antyutleniacz jest przydatny w niniejszej kompozycji i może być do niej dodawany. Antyutleniacze są opisane w tekstach takich jak Cadenas i Packer, The Handbook of Antioxidants. © 1996, Marcel Dekker, Inc. Antyutleniacze, które mogą wchodzić w skład kompozycji do pielęgnacji jamy ustnej, obejmują (lecz nie jest to ograniczenie): witaminę E, kwas askorbinowy (witamina C), kwas moczowy, karotenoidy, witaminę A, flawonoidy, antyutleniacze ziołowe, melatoninę, aminoindole, kwasy liponowe i ich mieszaniny. Korzystne są witaminy E i C, w ilości od około 0,01% do około 0,10%, i korzystnie od około 0,01% do około 0,05%.

Do niniejszej kompozycji można ponadto dodać jeden lub większą liczbę środków barwiących. Środek barwiący może być w postaci wodnego roztworu, korzystnie 1% środka barwiącego w roztworze wodnym. Roztwory barwiące zasadniczo stanowią od około 0,01% do około 5% wag. kompozycji.

Do kompozycji można także dodać układy zapachowe. Odpowiednie składniki zapachowe obejmują olejek herbaciany, olejek wintergrinowy, olejek mięty pieprzowej, olejek mięty zielonej, olejek goździkowy, mentol, anetol, salicylan metylu, eukaliptol, olejek cynamonowy, octan 1-mentylu, olejek szałwiowy, eugenol, olejek pietruszkowy, oksanon, alfa-irizon, olejek majerankowy, cytrynowy, pomarańczowy, propenyloguetol, cynamon, wanilinę, etylowanilinę, heliotropinę, 4-cis-heptenal, diacetyl, octan metylo-para-t-butylofenylu i ich mieszaniny. Nieograniczającymi przykładami handlowo dostępnych układów zapachowych są sprzedawane pod nazwami handlowymi Smoothmint, Ultimint, i Icy Mint, dostępne z International Flavors i Fragrances, USA & Chiny. Substancje chłodzące mogą też stanowić część układu zapachowego. Korzystnymi substancjami chłodzącymi w niniejszych kompozycjach są środki oparte na karboksyamidzie paramentanu, takie jak N-etylo-p-mentano-3-karboksyamid (znany handlowo jako WS-3) i ich mieszaniny.

Układ zapachowy zasadniczo stosuje się w kompozycjach w ilości od około 0,001% do około 5% wag. kompozycji.

Środek słodzący, taki jak sacharyna, dekstroza, sacharoza, laktoza, maltoza, lewuloza, aspartam, cyklaman sodu, D-tryptofan, dihydrochalkony, acesulfam i ich mieszaniny można dodawać do niniejszej kompozycji. Środki słodzące są zasadniczo stosowane w pastach do zębów w ilości od około 0,005% do około 5% wag. kompozycji.

Środek ziołowy, włączając w to, lecz nie ograniczając się do, ekstrakt ze złotej nici, ekstrakt z kapryfolium, i ich mieszaniny może także występować w kompozycjach według wynalazku w ilości od około 0,01% do około 0,05%. Uważa się, że takie środki ziołowe zapewniają skuteczność przeciwbakteryjną.

Podczas gdy nie jest to wymagane, w kompozycji do mycia zębów według niniejszego wynalazku mogą także występować tradycyjne środki przeciwbakteryjne. Jednak, ponieważ są kosztowne, i niniejszy wynalazek wykazuje zaskakującą trwałość bez zastosowania tych środków, w korzystnym wykonaniu niniejszy wynalazek nie zawiera tradycyjnych środków przeciwbakteryjnych. Korzystnym tradycyjnym środkiem przeciwbakteryjnym jest 5-chloro-2-(2,4-dichlorofenoksy)-fenol, powszechnie zwany triklozanem, i jest on opisany w The Merck Index. Wyd. 11 (1989), s. 1529 (zapis nr 9573), w opisie patentowym US 3506720, i w europejskim zgłoszeniu patentowym Beecham Group EP0251591, PLC, opublikowanym 7 stycznia, 1988. Inne szczególne środki przeciwbakteryjne obejmują chloroheksydynę, monofosforan triklozanu, i olejki eteryczne włączając w to tymol, geraniol, karwakrol, cytral, hinokitiol, eukaliptol i ich mieszaniny. Triklozan i inne środki tego typu ujawnił Parran, Jr., i in., w opisie patentowym US 5015466, wydanym 14 maja, 1991, i w opisie patentowym US 4894220, udzielonym 16 stycznia, 1990 Nabiemu, i in. Środki te mogą być obecne w ilości od około 0,01% do około 1,5% wag. kompozycji.

Poza takimi środkami przeciwbakteryjnymi występują ponadto nierozpuszczalne w wodzie niekationowe środki przeciwbakteryjne, takie jak chlorowcowane etery difenylowe, związki fenolowe, w tym fenol i jego homologi, mono- i polialkilo i aromatyczne chlorowcofenole, rezorcyna i jej pochodne, związki bifenolowe i chlorowcowane salicyloanilidy, estry bezoesowe i chlorowcowane karbanilidy. Rozpuszczalne w wodzie środki przeciwbakteryjne obejmują czwartorzędowe sole amoniowe i sole bis-biguanidowe itp. Monofosforan triklozanu jest także odpowiednim rozpuszczalnym w wodzie środkiem przeciwbakteryjnym. Czwartorzędowe sole amoniowe obejmują takie związki, w których

PL 202 563 B1 jeden lub dwa z podstawników czwartorzędowego azotu ma łańcuch węglowy (w typowym przypadku alkilowy) o długości od około 8 do około 20, w typowym przypadku od około 10 do około 18 atomów węgla, przy czym pozostałe podstawniki (w typowym przypadku grupy alkilowe lub benzylowe) mają mniejszą liczbę atomów węgla, tj. od około 1 do około 7 atomów węgla, w typowym przypadku grupy metylowe lub etylowe. Przykładami typowych czwartorzędowych amoniowych środków przeciwbakteryjnych są bromek dodecylotrimetyloamoniowy, chlorek tetradecylopirydyniowy, bromek domidomifenu, chlorek N-tetradecylo-4-etylopirydyniowy, bromek dodecylodimetylo(2-fenoksyetylo)-amoniowy, chlorek benzylodimetylostearyloamoniowy, chlorek cetylopirydyniowy, czwartorzędowana 5-amino-1,3-bis(2-etyloheksylo)-5-metyloheksahydropirymidyna, chlorek benzalkoniowy, chlorek benzetoniowy i chlorek metylobenzetoniowy. Innymi związkami są bis[4-(R-amino)-1-pirydynio]alkany ujawnione przez Baileya w opisie patentowym US 4206215, wydanym 3 czerwca, 1980. Sole cynawe, takie jak pirofosforan cynawy i glukonian cynawy, i inne środki przeciwbakteryjne, takie jak bisglicynian miedzi, glicynian miedzi, cytrynian cynku, i mleczan cynku także mogą wystąpić w kompozycji. Przydatne są także enzymy, włączając w to endoglikozydazę, papainę, dekstranazę, multanazę i ich mieszaniny. Takie środki ujawnił Norris i in. w opisie patentowym US 2946725, z dnia 26 lipca, 1960, i Gieske i in. w opisie patentowym US 4051234, z dnia 27 września,1977, które załączono jako odsyłacze do niniejszego zgłoszenia.

Odpowiednie do zastosowania w niniejszym zgłoszeniu są środki przeciwbakteryjne, takie jak kwas ftalowy i jego sole włączając w to, lecz nie ograniczając się do, ujawnionych w opisie patentowym US 4994262, z dnia 19 lutego, 1991, korzystnie ftalan magnezowomonopotasowy, chloroheksydyna (Merck Index, no. 2090), aleksydyna (Merck Index, no. 222; heksetydyna (Merck Index, no. 4624); sanguinaryna (Merck Index, no. 8320); chlorek benzalkoniowy (Merck Index, no. 1066); salicyloanilid (Merck Index, no. 8299); bromek domifenu (Merck Index, no. 3411); chlorek cetylopirydyniowy (CPC) (Merck Index, no. 2024; chlorek tetradecylopirydyniowy (TPC); chlorek N-tetradecylo-4-etylopirydyniowy (TDEPC); oktenidyna; delmopinol, oktapinol, i inne pochodne piperydynowe; preparaty nicyny; środki jonowe cynk/cyna(II); antybiotyki takie jak augmentin, amoksycylina, tetracyklina, doksycyklina, minocyklina i metronidazol; i analogi oraz sole wyżej wymienionych; salicylan metylu; nadtlenek wodoru, metaliczne sole chlorynu i ich mieszaniny.

Aby w praktycznym wykonaniu niniejszego wynalazku osiągnąć pożądany efekt, np. wybielenie, odświeżenie oddechu, zabezpieczenie przed próchnicą, złagodzenie bólu, poprawę stanu dziąseł, kontrolę kamienia nazębnego itp., użytkownik musi tylko nanieść niniejszą kompozycję do mycia zębów na powierzchnię zębów, na żądanym obszarze, u człowieka lub zwierzęcia. Kompozycje można także nanosić na inne powierzchnie jamy ustnej, takie jak: dziąsła lub śluzówkę, chociaż uważa się, że większe korzyści odnosi się po naniesieniu kompozycji do mycia zębów na zęby. Kompozycja do mycia zębów może kontaktować się z powierzchnią zębów i/lub jamy ustnej albo bezpośrednio lub pośrednio, jednak korzystniejsze jest bezpośrednie nanoszenie kompozycji do mycia zębów. Kompozycję do mycia zębów można nanosić w dowolny sposób, lecz korzystnie nanosi się ją za pomocą szczoteczki.

Kompozycję do mycia zębów można wytworzyć korzystając z tradycyjnych materiałów i sposobów znanych ze stanu techniki. Np. środek utrzymujący wilgoć i dowolne, opcjonalne, alkohole dwui trójwodorotlenowe moż na dodać do oczyszczonej wody, nastę pnie homogenizować w mieszalniku ze środkiem przeciwpróchniczym przez 2 min. Środek słodzący, środek przeciwbakteryjny i inne związki pomocnicze (inne poza układem zapachowym, środkiem powierzchniowo czynnym i tlenkiem tytanu) można dodać, i mieszaninę homogenizować przez dalsze 10 min. Następnie do mieszaniny dodaje się środek zagęszczający i tlenek tytanu, pod ciśnieniem około 10-20 kPa, przez około 20 min do usunięcia pęcherzy powietrza. Środek powierzchniowo czynny i układ zapachowy dodaje się i homogenizuje pod zmniejszonym ciśnieniem przez 15 do 30 min, otrzymując ostateczną kompozycję do mycia zębów. Kompozycję do mycia zębów następnie pakuje się do pojedynczych dozowników, np. tub dla pasty do zębów, dla celów wysyłki i sprzedaży.

Ostateczna kompozycja do mycia zębów w typowym przypadku ma lepkość od około 0,8 do około 10 Pas, korzystnie od około 1,5 do około 8 Pas, a zwłaszcza od około 1,5 do około 5 Pas. Stosowany wiskozymetr jest wiskozymetrem Brookfielda, Model 1/2 RVT (siła sprężyny 1/2), ze statywem Brookfielda „Helipath. Wrzeciono jest typowym wrzecionem serii „E, o kształcie T. Wiskozymetr jest umieszczony na statywie Helipath i wypoziomowany za pomocą poziomnicy alkoholowej. Przymocowuje się wrzeciono E i po uruchomieniu ustala się obroty 2,5 obr./min. Lepkość mierzy się po 10 min, temperatura jest stała i wynosi 25°C. Handlowo dopuszczalne kompozycje do mycia zębów w typoPL 202 563 B1 wym przypadku mają odpowiednie właściwości reologiczne, dobrą teksturę, przyjemną charakterystykę estetyczną i ciężar właściwy większy od wody, korzystnie od około 1 to 1,5 g/cm³, a zwłaszcza od około 1,1 do około 1,3 g/m³. Kompozycje do mycia zębów o powyższej lepkości i ciężarze właściwym są zwykle akceptowane przez użytkownika.

Poniżej podano przykłady wykonania wynalazku.

P r z y k ł a d y 1-2

Następujące kompozycje do mycia zębów przygotowuje się według powyżej opisanego sposobu.

Składnik	Przykład porównawczy A	Przykład 1	Przykład 2
Fluorek sodu, USP	0,25	0,25	0,25
Krzemionka, strącona (Zeodent 119)	20	20	20
Sorbitol	30,4	21	14
Woda oczyszczona *	29,4	53,85	60,8
Triklozan, USP	0,05	-	0,05
Karbopol 956	0,2	0,3	0,3
Karboksymetyloceluloza sodowa	0,85	1	1
Sacharyna sodowa, USP	0,15	0,25	0,25
Fosforan trisodu, dodekahydrat	1,3	0,5	0,5
Alkilosiarczan sodu	2,1	1,8	1,8
Układ zapachowy	0,8	0,8	0,8
Dwutlenek tytanu, USP (Rutile)	0,5	0,25	0,25
Gliceryna	10	-	-
Glikol polietylenowy	4	-	-
OGÓŁEM	100	100	100
Lepkość Brookfielda (Pas) (po 10 min)	1,3-3,7	1,8	1,5
pH	6,8-7,4	6,8	6,8
Poziom rozpuszczalnego fluorku (3:1 zawiesina oczyszczona wodą: kompozycja do mycia zębów)	265-315 ppm	268 ppm	268 ppm
Ciężar właściwy (g/cm3)	1,32-1,38	1,2	1,2

* zawiera wodę z roztworu sorbitolu, roztworu środka powierzchniowo czynnego itp.

Nieograniczające przykłady kompozycji do mycia zębów według wynalazku opisano w przykładach 1 i 2, jak również dostarczono porównawczy przykład A. Wszystkie trzy preparaty mają zaskakująco dobre właściwości reologiczne i trwałość; jednak jednostkowy koszt preparatu wg porównawczego przykładu A jest około 50% większy od kosztów preparatów z przykładu 1 i 2. Ponadto, kompozycje z przykładów 1 i 2 posiadają doskonałą trwałość chociaż zawierają więcej niż 50% wody. Ponadto, kompozycje z przykładów 1 i 2 zapewniają ulepszone uwalnianie zapachu (tj. odczuwalność zapachu), na tym samym poziomie zawartości układu zapachowego jak w przykładzie porównawczym A.

Zaskakujące jest to, że po 1 miesiącu wzrost bakterii w przykładzie 1 jest porównywalny z tym z przykładu porównawczego A i przykładu 2, chociaż w kompozycji w przykładzie 1 nie ma Triklozanu.

PL 202 563 B1

P r z y k ł a d y 3-4

Następujące kompozycje do mycia zębów przygotowuje się według opisanego powyżej sposobu.

Składnik	Przykład 3	Przykład 4
Fluorek sodu, USP	0,243	0,243
Krzemionka, wytrącona (Zeodent 119)	22	21
Sorbitol	30	30
Woda oczyszczona*	32,657	38,057
Karbopol 956	0,3	0,3
Karboksymetyloceluloza sodowa	1	1,1
Sacharyna sodowa, USP	0,25	0,25
Fosforan trisodu, dodekahydrat	3	0,5
Monosodu fosforan	2
Alkilosiarczan sodu	7,5	7,5
Układ zapachowy	0,8	0,8
Dwutlenek tytanu, USP (Rutile)	0,25	0,25
OGÓŁEM	100	100
Lepkość Brookfielda (Pas) (po 10 min)	2,1	1,8
pH	6,8	6,8
Poziom rozpuszczalnego fluorku (3:1 zawiesina: oczyszczona woda: kompozycja do mycia zębów)	268 ppm	268 ppm
Ciężar właściwy (g/cm3)	1,29	1,22

* zawiera wodę z roztworu sorbitolu, roztworu środka powierzchniowo czynnego, itp.

Claims (6)

1. Kompozycja do mycia zębów zawierająca ścierający materiał polerujący, środek zagęszczający, środek utrzymujący wilgoć, środek przeciw ubytkom tkanki zęba i wodę, znamienna tym, że zawiera

A. od 6% do 70% ścierającego materiału polerującego opartego na krzemionce;

B. od 0,5% do 4,5% środka zagęszczającego wybranego z grupy składającej się z karboksymetylocelulozy, karbomeru, gumy ksantanowej i ich mieszanin;

C. od 0,5% do 45% środka utrzymującego wilgoć wybranego z grupy obejmującej sorbitol, ksylitol, glukozę i ich mieszaniny;

D. od 0,05% do 2,5% środka przeciw ubytkom tkanki zęba wybranego z fluorku sodu; i

E. co najmniej 30% wody, przy czym kompozycja jest wolna od alkoholi dwu- i trójwodorotlenowych, przy czym lepkość kompozycji wynosi od 0,8 o 10 Pa^s.

2. Kompozycja według zastrz. 1, znamienna tym, że zawiera od 0,1% do 1% fluorku sodu.

3. Kompozycja według zastrz. 1, znamienna tym, że zawiera co najmniej 40% wody.

4. Kompozycja według zastrz. 1, znamienna tym, że zawiera od 5% do 30% środka utrzymującego wilgoć.

PL 202 563 B1

5. Kompozycja według zastrz. 1, znamienna tym, że lepkość kompozycji wynosi od 1,5 do

8 Pa^s, korzystnie lepkość kompozycji wynosi od 1,5 do 5 Pa^s.

6. Kompozycja według zastrz. 1, znamienna tym, że zawiera ponadto związek pomocniczy wybrany z grupy składającej się ze źródła nadtlenku, źródła wodorowęglanu metalu alkalicznego, środka przeciw kamieniowi nazębnemu, środka powierzchniowo czynnego, dwutlenku tytanu, antyutleniacza, środka barwiącego, układu zapachowego, środka słodzącego, środka ziołowego, środka przeciwbakteryjnego i ich mieszanin.