OA16252A

OA16252A - Adapted compression / contention orthosis, to strengthen the musculoaponeurotic pump of the calf.

Info

Publication number: OA16252A
Application number: OA1201200483
Authority: OA
Inventors: François Cros; Grégory Thiney
Original assignee: Innothera Topic International
Priority date: 2011-11-22
Filing date: 2012-11-20
Publication date: 2015-04-10

Abstract

Cette orthèse (10) comporte une partie distale compressive (14) élastique, s'étendant vers le haut à partir de la cheville, associée à une partie proximale contentive rigide (16) attenante enveloppant une région du mollet comprise entre le niveau du point de jonction entre le tendon d'Achille et les muscles du mollet et le niveau situé en dessous de la tubérosité tibiale. Cette partie proximale contentive rigide (16) est une partie tubulaire déformable essentiellement non élastique, réalisée par : mise en place de l'orthèse sur un gabarit représentatif de la morphologie du mollet du patient; application in situ sur l'orthèse, dans la région de la partie proximale contentive, d'une résine biocompatible durcissable; durcissement de la résine avec l'orthèse maintenue sur le gabarit; et retrait de l'orthèse dans son état fini. This orthosis (10) has an elastic compressive distal portion (14), extending upward from the ankle, associated with an adjoining rigid contentive proximal portion (16) enveloping a region of the calf between the level of the point of junction between the Achilles tendon and the calf muscles and the level below the tibial tuberosity. This rigid contentive proximal part (16) is an essentially non-elastic deformable tubular part, produced by: placing the orthosis on a template representative of the morphology of the patient's calf; application in situ on the orthosis, in the region of the contentive proximal part, of a curable biocompatible resin; hardening of the resin with the orthosis held on the jig; and removing the orthosis in its finished state.

Description

L'invention concerne les orthèses de compression veineuse élastique (CVE), qui sont indiquées dans les diverses manifestations cliniques d'insuffisance veineuse des membres inférieurs.The invention relates to elastic venous compression (CVE) orthoses, which are indicated in the various clinical manifestations of venous insufficiency of the lower limbs.

Ces orthèses, anciennement connues sous la dénomination de bas (ou chaussettes) de contention ou collants de contention, sont des dispositifs médicaux textiles produisant un effet thérapeutique par compression des membres inférieurs, par opposition aux bas de maintien (ou encore bas de soutien ou bas anti-fatigue) et aux bas mode, qui ne sont pas des dispositifs médicaux à visée thérapeutique.These orthoses, formerly known under the name of compression stockings (or socks) or compression tights, are textile medical devices producing a therapeutic effect by compression of the lower limbs, as opposed to support stockings (or support stockings or stockings). anti-fatigue) and low mode, which are not medical devices for therapeutic purposes.

Les orthèses de CVE sont conçues pour produire un effet thérapeutique par compression du membre inférieur sur une étendue plus ou moins grande, habituellement avec un profil dégressif vers le haut à partir de la cheville. Selon le type d'orthèse, la pression mesurée à la cheville peut varier de 10 à plus de 36 mmHg (soit 13 à 48 hPa, le mmHg étant toutefois d'usage courant comme unité de mesure de pression dans le domaine de la phlébologie et de la compression médicale). Pour la France, les bas sont répartis selon le référentiel ASQUAL en quatre classes textiles, à savoir la classe I (13 à 20 hPa ~ 10 à 15 mmHg à la cheville), la classe II (20 à 27 hPa = 15 à 20 mmHg), la classe III (27 à 48 hPa ~ 20 à 36 mmHg) et la classe IV (> 48 hPa « > 36 mmHg). Ces classes de compression peuvent être différentes pour d’autres pays.CVE orthotics are designed to provide a therapeutic effect by compressing the lower limb over a greater or lesser extent, usually with a tapering profile upward from the ankle. Depending on the type of orthosis, the pressure measured at the ankle can vary from 10 to more than 36 mmHg (i.e. 13 to 48 hPa, mmHg being however in common use as a unit of pressure measurement in the field of phlebology and compression). For France, the stockings are divided according to the ASQUAL standard into four textile classes, namely class I (13 to 20 hPa ~ 10 to 15 mmHg at the ankle), class II (20 to 27 hPa = 15 to 20 mmHg ), class III (27 to 48 hPa ~ 20 to 36 mmHg) and class IV (> 48 hPa> 36 mmHg). These compression classes may be different for other countries.

Pour permettre une compression forte des membres inférieurs, ces orthèses sont réalisées à partir d'une maille tricotée de texture plus ou moins serrée avec incorporation d'un fil de trame élastique, généralement un élasthanne guipé.To allow strong compression of the lower limbs, these orthoses are made from a knitted mesh of more or less tight texture with the incorporation of an elastic weft yarn, generally a covered elastane.

Plus précisément, sous l'effet de la mise en place sur le membre, le textile tendu de l'orthèse exerce une compression résultant de la force de rappel des fibres élastiques qui composent le matériau, et l'application de ces forces de rappel élastique sur le périmètre du contour engendre en un point donné, selon la loi de Laplace, une pression locale inversement proportionnelle au rayon de courbure du contour en ce point.More precisely, under the effect of being placed on the limb, the stretched textile of the orthosis exerts a compression resulting from the return force of the elastic fibers that make up the material, and the application of these elastic return forces on the perimeter of the contour generates at a given point, according to Laplace's law, a local pressure inversely proportional to the radius of curvature of the contour at this point.

Cette pression est la pression textile telle que définie et calculée au sens de la norme française NF G 30-102, partie B. On désignera dans la présente description par pression la moyenne des pressions localement exercées à une altitude donnée le long d'un contour de la jambe.This pressure is the textile pressure as defined and calculated within the meaning of the French standard NF G 30-102, part B. In the present description, the pressure will denote the average of the pressures locally exerted at a given altitude along a contour. of the leg.

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La maille et les fils, ainsi que le dimensionnement des rangées de mailles, sont choisis de manière à appliquer des pressions prédéterminées à différentes altitudes du membre inférieur, par exemple à la hauteur de la cheville, au départ du mollet, au niveau du mollet, au creux poplité, etc. jusqu'en haut de cuisse, altitudes notées conventionnellement B, C ... G. Ces différentes pressions sont définies pour chaque classe en référence à des gabarits métrologiques tels que la jambe-modèle de la norme française NF G 30-102 partie B, annexe B, correspondant à la jambe-modèle type Hohenstein selon le référentiel allemand RAL-GZ 387, ou tels que définis dans la prénorme européenne XP ENV 12718:2001The mesh and the threads, as well as the sizing of the rows of meshes, are chosen so as to apply predetermined pressures at different altitudes of the lower limb, for example at the height of the ankle, at the start of the calf, at the calf, in the popliteal fossa, etc. up to the top of the thigh, altitudes conventionally noted B, C ... G. These different pressures are defined for each class with reference to metrological templates such as the model leg of French standard NF G 30-102 part B, annex B, corresponding to the Hohenstein-type model leg according to the German reference system RAL-GZ 387, or as defined in the European pre-standard XP ENV 12718: 2001

La caractéristique évoquée plus haut de dégressivité du profil de pression consiste à exercer une pression maximale à la cheville puis dégressive de la cheville au mollet ou à la cuisse. Elle repose sur le fait qu’en situation orthostatique la pression intraveineuse est dégressive de la cheville au mollet puis jusqu'à la cuisse. Il est donc logique d’appliquer une contrepression correspondante, donc dégressive, afin de réduire les calibres veineux en proportion et induire un effet anti-stase.The feature mentioned above of degressiveness of the pressure profile consists of exerting maximum pressure at the ankle and then decreasing from the ankle to the calf or the thigh. It is based on the fact that in an orthostatic situation the intravenous pressure decreases from the ankle to the calf and then to the thigh. It is therefore logical to apply a corresponding backpressure, therefore decreasing, in order to reduce the venous calibers in proportion and induce an anti-stasis effect.

En situation dynamique, comme lors de la marche, la situation est différente sur le plan physiologique, le mollet étant l'élément-clef de l'hémodynamîque veineuse des membres inférieurs.In a dynamic situation, such as when walking, the situation is physiologically different, the calf being the key element in venous hemodynamics of the lower limbs.

On a décrit notamment l’importance de l'effet de la pompe musculaire ou pompe musculo-aponévrotique du mollet (PMAM) en termes de flux sanguin veineux de retour, où les cycles physiologiques de contractions et de relâchements des muscles du mollet provoquent, par le jeu des ouvertures et fermetures des valvules veineuses, les vidanges et remplissages du réseau veineux du membre inférieur, qui se traduit par une baisse de la pression veineuse au niveau de la cheville. Le rendement de la PMAM se réduit progressivement avec l'âge des sujets, ce qui s'accompagne d’une hyperpression veineuse résiduelle qui aggrave naturellement les insuffisances veineuses chroniques.In particular, the importance of the effect of the muscle pump or musculo-aponeurotic pump of the calf (PMAM) in terms of venous return blood flow has been described, where the physiological cycles of contractions and relaxation of the calf muscles cause, by the play of the openings and closings of the venous valves, the emptying and filling of the venous network of the lower limb, which results in a drop in the venous pressure at the ankle. The yield of PMAM gradually decreases with the age of the subjects, which is accompanied by residual venous pressure which naturally worsens chronic venous insufficiency.

L'insuffisance veineuse chronique est donc caractérisée par une défaillance de cet effet de pompe musculaire qui, de ce fait, joue un rôle majeur dans la genèse des troubles trophiques comme les ulcères.Chronic venous insufficiency is therefore characterized by a failure of this muscle pump effect which, as a result, plays a major role in the genesis of trophic disorders such as ulcers.

Le point de départ de l’invention est la recherche d'un moyen permettant d'améliorer le rendement de la PMAM, voire de la suppléer, grâce à une orthèse compressive mieux adaptée à ce rôle que les orthèses qui ont pu être proposées jusqu'à présent et qui sont dégressives, car elles reposent sur l’analyse des pressions veineuses issues des situations orthostatiques.The starting point of the invention is the search for a means making it possible to improve the performance of PMAM, or even to supplement it, thanks to a compressive orthosis better suited to this role than the orthoses which have been offered up to now. now and which are decreasing, because they are based on the analysis of venous pressures resulting from orthostatic situations.

Or l'étude de la physiologie veineuse, notamment par les outils récents de modélisation et de simulation de contention tels que ceux décrits dans le WO 2006/087442 A1 (Laboratoires Innothéra), montre que l'efficacité d'une orthèse de CVE réside plutôt dans l’amélioration du rendement de la PMAM, dès lors que l'on est capable de faire fonctionner celle-ci.However, the study of venous physiology, in particular by recent tools for modeling and simulating contention such as those described in WO 2006/087442 A1 (Laboratoires Innothéra), shows that the effectiveness of a CVE orthosis lies rather in improving the performance of the PMAM, as long as one is able to operate it.

Le FR 2 824 471 B1 (Rodier) décrit une approche consistant à réaliser une cornpression/contention élective au moyen d'un bas multizone à tricotage différencié, associant une région en maille très élastique au niveau du pied et de la cheville, suivie par une région en maille peu élastique depuis le bas du mollet jusqu'au creux poplité, et prolongée par une région en maille à nouveau très élastique depuis le genou jusqu'en haut de cuisse. L'idée de base consiste à prévoir des zones à effet plutôt compressif (pied, cheville et cuisse) de part et d'autre d'une zone à effet plutôt contentif (mollet). Cette dernière zone de l'orthèse produira moins d'effet au repos que celles qui l'entourent, en revanche lors des contractions du muscle du mollet elle exercera une compression accrue, augmentant la puissance et renforçant l'effet de vidange de la PMAM.FR 2 824 471 B1 (Rodier) describes an approach consisting in performing elective compression / restraint by means of a multizone stocking with differentiated knitting, associating a very elastic mesh region at the level of the foot and the ankle, followed by a Inelastic mesh region from the bottom of the calf to the popliteal fossa, and extended by a mesh region again very elastic from the knee to the upper thigh. The basic idea is to provide areas with a rather compressive effect (foot, ankle and thigh) on either side of a zone with a rather contentive effect (calf). This last zone of the orthosis will produce less effect at rest than those which surround it, on the other hand during contractions of the calf muscle it will exert an increased compression, increasing the power and reinforcing the emptying effect of the PMAM.

Il convient de préciser à cet égard que les termes de compression et de contention définissent des effets bien différents, bien qu’ils soient parfois confondus dans le langage commun :It should be noted in this regard that the terms compression and contention define very different effects, although they are sometimes confused in common language:

- la compression est l'effet produit par une orthèse élastique, aussi bien au repos qu'à l’effort, sur un segment de membre du fait des forces plus ou moins puissantes de rappel des fibres élastiques de cette orthèse. Ces forces agissent de manière quasi constante sur le membre : au repos, la compression est présente à la valeur de pression nominale, et à l'effort l'effet de cette compression est faiblement augmenté par la contraction des masses musculaires ;- Compression is the effect produced by an elastic orthosis, both at rest and during effort, on a limb segment due to the more or less powerful return forces of the elastic fibers of this orthosis. These forces act almost constantly on the limb: at rest, the compression is present at the nominal pressure value, and under effort the effect of this compression is slightly increased by the contraction of the muscle masses;

- à l'inverse, la contention est l'effet produit par une orthèse qui agit de manière différenciée (effort/repos) sur un segment de membre sous l'action d'une structure considérée comme inélastique (mais déformable), par exemple un bandage non élastique, également désigné bandage à allongement court. Au repos, ce type de bande exerce une pression faible, voire nulle ; en revanche, pendant la contraction musculaire, elle s'oppose aux augmentations locales de volume du mollet qui vient buter sur la structure non élastique, la pression se trouvant ainsi fortement augmentée. La contention est donc efficace et active à l'effort, et quasi inactive au repos.- conversely, restraint is the effect produced by an orthosis which acts in a differentiated manner (effort / rest) on a limb segment under the action of a structure considered inelastic (but deformable), for example a non-elastic bandage, also referred to as short-stretch bandage. At rest, this type of band exerts a low or even zero pressure; on the other hand, during muscle contraction, it opposes the local increases in volume of the calf which comes up against the inelastic structure, the pressure thus being greatly increased. The restraint is therefore effective and active during effort, and almost inactive at rest.

Il est d’usage dans la littérature scientifique sur le sujet de considérer qu’une orthèse est contentive, ou rigide lorsqu’elle produit une augmentation d’au moins 10 mmHg (13 hPa) par centimètre d’augmentation de la circonférence du membre au point situé au point de jonction entre le tendon d’Achille et les muscles du mollet. La rigidité est ici entendue au sens de la définition de la prénorme européenne XP ENV 12718:2001, c'est-à-dire Y augmentation de compression par centimètre d'augmentation de circonférence de la jambe, exprimée en hectopasca/s par centimètre et/ou en millimètres de mercure par centimètre.It is customary in the scientific literature on the subject to consider that an orthosis is contentive, or rigid when it produces an increase of at least 10 mmHg (13 hPa) per centimeter of increase in the circumference of the limb at the point located at the junction between the Achilles tendon and the calf muscles. Rigidity is understood here within the meaning of the definition of European pre-standard XP ENV 12718: 2001, that is to say Y increase in compression per centimeter of increase in leg circumference, expressed in hectopasca / s per centimeter and / or in millimeters of mercury per centimeter.

C'est pour désigner ces deux notions différentes que seront utilisés dans la suite les deux termes respectifs de compression (ou compressif') et de contention (ou contentif').It is to designate these two different notions that the two respective terms of compression (or compressive ') and contention (or contentive') will be used in the following.

Au regard de ces définitions, la proposition du FR 2 824 471 B1 précité, qui ne met en œuvre que des fils et des mailles plus ou moins élastiques sur la hauteur de l'orthèse, ne produit qu'un effet contentif très partiel au niveau du mollet.With regard to these definitions, the proposal of FR 2 824 471 B1 mentioned above, which only uses more or less elastic threads and meshes over the height of the orthosis, only produces a very partial contentive effect at the level calf.

D'autres orthèses constituées de zones toutes élastiques mais à élasticité différenciée sont proposées par les EP 0 934 043 B1 (Couzan) ou EP 1 240 880 A2 (Stolk). Ces deux documents enseignent de réaliser un bas ou une chaussette avec une zone moins rigide (plus élastique) dans la région du mollet, respectivement de façon uniforme sur toute la circonférence du mollet, ou bien seulement dans la région postérieure de celuici. Les orthèses décrites, qui sont dépourvues de toute structure inélastique, ne procurent donc aucun effet de contention, au sens explicité plus haut, avec un effet de butée du mollet contre une structure non élastique, en cas d'augmentation locale du volume de celui-ci.Other orthoses made up of zones which are entirely elastic but with different elasticity are proposed by EP 0 934 043 B1 (Couzan) or EP 1 240 880 A2 (Stolk). These two documents teach how to produce a stocking or a sock with a less rigid (more elastic) zone in the calf region, respectively uniformly over the entire circumference of the calf, or else only in the posterior region thereof. The orthoses described, which are devoid of any inelastic structure, therefore do not provide any restraining effect, in the sense explained above, with a stop effect of the calf against an inelastic structure, in the event of a local increase in its volume. this.

Il en est de même pour le produit divulgué par le WO 2006/134875 A1, qui prévoit des éléments discrets ajoutés à des endroits choisis d'une chaussette ou d'un bas anti-fatigue, et destinés à augmenter la sensation de compression ressentie par le porteur, donc sans finalité ni fonction contentives. Au surplus, aucun de ces éléments ne s'étend sur la circonférence du mollet, et de ce fait ne peut pas engendrer de contention, faute de pouvoir créer un obstacle inéîastique à l'augmentation de volume du mollet à l'effort.The same is true for the product disclosed by WO 2006/134875 A1, which provides for discrete elements added at selected locations of an anti-fatigue sock or stocking, and intended to increase the sensation of compression felt by the bearer, therefore without finality or contentious function. In addition, none of these elements extends over the circumference of the calf, and therefore can not generate contention, for want of being able to create an ineîastic obstacle to the increase in volume of the calf during effort.

En outre, du point de vue de la technologie, toutes ces structures multizone de l'art antérieur s'avèrent difficiles à réaliser en pratique, compte tenu de la difficulté qu'il y a à régler la machine de tricotage pour obtenir les profils d'élasticité variable requis, avec des transitions très abruptes entre des textures très hétérogènes correspondant aux différentes zones du bas ou de la chaussette.In addition, from the point of view of technology, all these multizone structures of the prior art prove to be difficult to achieve in practice, given the difficulty there is in adjusting the knitting machine to obtain the profiles of the knitting machine. variable elasticity required, with very abrupt transitions between very heterogeneous textures corresponding to the different zones of the bottom or the sock.

D’autre part et surtout, ces orthèses que l'on pourrait qualifier de semicontentives ne sont pas adaptées spécifiquement à un patient donné. Concrètement, le praticien se contente de sélectionner une orthèse dans une grille de tailles après avoir mesuré le périmètre de la cheville et du mollet. Ceci aboutit en pratique à une solution de compromis qui ne tient pas compte de la morphologie réelle du mollet, qui peut être très variable d'un patient à l'autre et qui ne peut être décrite convenablement par une unique mesure du périmètre maximal du mollet.On the other hand and above all, these orthoses, which could be described as semicontentive, are not specifically adapted to a given patient. Concretely, the practitioner is content to select an orthosis from a grid of sizes after having measured the perimeter of the ankle and calf. This results in practice in a compromise solution which does not take into account the actual morphology of the calf, which can be very variable from one patient to another and which cannot be adequately described by a single measurement of the maximum perimeter of the calf. .

Cet inconvénient est particulièrement accru dans le cadre de produits censés produire un réel effet contentif (au sens défini plus haut), car le renforcement de l’effet de PMAM est subordonné à un ajustement précis de la structure non élastique au segment de membre concerné, sur toute l'étendue de celui-ci : si la structure non élastique n'est pas en contact étroit avec le membre au repos, elle ne procurera que très peu d'effet pour une augmentation faible ou modérée du volume du muscle ; si au contraire sa dimension est trop faible, elle exercera une contrainte sur le membre même au repos, avec des effets délétères sur la circulation sanguine, outre une sensation de carcan risquant de rendre le port de l'orthèse particulièrement inconfortable pour le patient.This drawback is particularly increased in the context of products supposed to produce a real contentive effect (in the sense defined above), because the strengthening of the effect of PMAM is subject to a precise adjustment of the inelastic structure to the limb segment concerned, over the full extent of this: if the non-elastic structure is not in close contact with the limb at rest, it will provide very little effect for a weak or moderate increase in muscle volume; if, on the contrary, its size is too small, it will exert a stress on the limb even at rest, with deleterious effects on blood circulation, in addition to a feeling of shackles which may make wearing the orthosis particularly uncomfortable for the patient.

Il apparaît ainsi souhaitable de pouvoir réaliser des orthèses procurant un véritable effet contentif sur le mollet grâce à une structure non élastique (et non pas une structure à élasticité moindre), adaptée à la morphologie exacte du segment de membre de chaque patient.It thus appears desirable to be able to produce orthoses providing a real contentive effect on the calf by virtue of a non-elastic structure (and not a structure with less elasticity), adapted to the exact morphology of the limb segment of each patient.

La structure non élastique doit toutefois être déformable, à la différence par exemple du produit divulgué par le EP 1 656 916 A1, qui est une orthèse de contention orthopédique indéformable, destinée à former une attelle pour immobiliser un membre traumatisé : il ne s'agit pas d’une contention de même nature que celle de la présente invention, qui doit pouvoir être mise en œuvre par un article, tel qu'un bas ou une chaussette, susceptible d'être enfilé et retiré à volonté par le patient, et qui une fois en place n’entrave pas les mouvements du membre enveloppé par l'orthèse.The non-elastic structure must however be deformable, unlike, for example, the product disclosed by EP 1 656 916 A1, which is a non-deformable orthopedic compression orthosis, intended to form a splint for immobilizing a traumatized limb: it is not a question of not a restraint of the same nature as that of the present invention, which must be able to be implemented by an article, such as a stocking or a sock, capable of being put on and removed at will by the patient, and which once in place does not impede the movements of the limb enveloped by the orthosis.

Si l'on veut disposer d'un produit contentif rigide sur mesure, adapté spécifiquement au patient, une première solution consiste à utiliser des bandages multicouche, avec la difficulté bien connue qu'il y a à bien ajuster le bandage, ni trop serré (il entraînerait un écrasement du mollet) ni trop lâche (il ne produirait plus aucun effet), d'où un résultat très opérateurdépendant. Comme expliqué plus haut, l'ajustement d'un produit rigide de contention est très critique, à la différence d'une structure élastique compressive, beaucoup plus tolérante.If we want to have a custom-made rigid contentive product, adapted specifically to the patient, a first solution consists in using multilayer bandages, with the well-known difficulty of adjusting the bandage properly, not too tight ( it would cause a crushing of the calf) nor too loose (it would no longer produce any effect), hence a very operator-dependent result. As explained above, the adjustment of a rigid compression product is very critical, unlike an elastic compressive structure, which is much more tolerant.

En outre, le bandage doit être refait régulièrement, à chaque fois avec le même soin pour un bon ajustement.In addition, the bandage should be redone regularly, each time with the same care for a good fit.

Le FR 2 912 644 (Mollard et al.) divulgue une telle technique, avec en outre superposition d'un élément compressif et d'un élément contentif. L'élément contentif est une bande d'un film ultramince perforé, par exemple de polyéthylène, conditionné en une bobine. Ce film est déroulé autour du membre de manière à envelopper celui-ci, puis un bas de contention est enfilé sur le bandage de manière à procurer l'effet compressif. Mais outre l'habileté particulière nécessaire à la mise en place du bandage, une fois celui-ci mis en place il n'existe aucune possibilité de réajustement, sauf à reprendre la totalité du processus. Enfin, ce produit est à usage unique et ne permet pas un retrait temporaire de l'orthèse, par exemple le temps d’un examen ou du changement d'un pansement.FR 2 912 644 (Mollard et al.) Discloses such a technique, with further superposition of a compressive element and a contentive element. The contentious element is a strip of perforated ultrathin film, for example polyethylene, packaged in a reel. This film is unwound around the limb so as to wrap it, then a compression stocking is slipped over the bandage so as to provide the compressive effect. But apart from the particular skill required for putting on the bandage, once it is in place there is no possibility of readjustment, except to repeat the entire process. Finally, this product is for single use and does not allow a temporary removal of the orthosis, for example the time of an examination or a change of a dressing.

Pour ces raisons, les patients préfèrent généralement recourir à une autre solution, sous forme d'orthèse tricotée à enfiler, plus commode et plus esthétique.For these reasons, patients generally prefer to resort to another solution, in the form of a knitted orthosis to put on, which is more convenient and more aesthetic.

Il s'agit alors de fabriquer un produit rigide sur mesure, parfaitement adapté à la morphologie particulière du patient. La technique consiste à prendre les mesures du mollet de la façon la plus complète, avec des cotes à plusieurs altitudes. L’orthèse est ensuite tricotée sur un métier à plat, puis mise en forme par réalisation d'une couture sur tout son long, ce qui nécessite une étape de confection supplémentaire. On comprendra que cette technique de sur-mesure intégral est longue à mettre en œuvre, compliquée et donc coûteuse et ne permet pas une grande diffusion des produits rigides de contention, malgré leurs avantages thérapeutiques évidents.It is then a question of manufacturing a custom-made rigid product, perfectly adapted to the particular morphology of the patient. The technique consists of taking calf measurements in the most complete way, with ratings at several altitudes. The orthosis is then knitted on a flat loom, then shaped by making a seam along its entire length, which requires an additional preparation step. It will be understood that this complete tailor-made technique is long to implement, complicated and therefore expensive and does not allow a wide distribution of rigid compression products, despite their obvious therapeutic advantages.

Le problème de l'invention est ainsi de pouvoir réaliser une orthèse de contention (produit rigide) qui puisse se présenter sous forme d'un produit final sur mesure, donc parfaitement ajusté à la morphologie du patient, mais qui pour autant ne nécessite pas une fabrication par des techniques conventionnelles de sur mesure, longues et coûteuses.The problem of the invention is thus to be able to produce a compression orthosis (rigid product) which can be in the form of a tailor-made final product, therefore perfectly adjusted to the patient's morphology, but which does not, however, require a manufacture by conventional custom-made techniques, long and expensive.

On verra en particulier que l'invention peut être mise en œuvre (i) par un métier circulaire (et non un métier à plat, qui nécessiterait une étape de confection supplémentaire pour la réalisation de la couture) (ii) réalisant un produit standard, donc avec possibilité de fabrication à un cout raisonnable et en grande série.It will be seen in particular that the invention can be implemented (i) by a circular loom (and not a flat loom, which would require an additional preparation step for carrying out the seam) (ii) producing a standard product, therefore with the possibility of manufacturing at a reasonable cost and in large series.

Et ceci avec une nouvelle structure d'orthèse de CVE :And this with a new orthosis structure from CVE:

- qui assure un renforcement des effets bénéfiques de la PMAM par une contention appropriée du mollet,- which reinforces the beneficial effects of PMAM through appropriate calf restraint,

- qui soit technologiquement aisée à réaliser,- which is technologically easy to achieve,

- et qui puisse être facilement adaptée à des morphologies de jambe très différentes rencontrées dans la population des patients concernés.- and which can be easily adapted to very different leg morphologies encountered in the population of patients concerned.

On verra également que l'invention permet d'obtenir une orthèse de CVE du membre inférieur qui applique au niveau du mollet non plus une compression plus ou moins renforcée, mais une véritable contention en plaçant autour du mollet un élément essentiellement rigide, c'est-à-dire non élastiquement déformable. En outre, à cette rigidité forte au mollet (effet de contention) sera associée une rigidité faible à la cheville (effet de compression).It will also be seen that the invention makes it possible to obtain a CVE orthosis of the lower limb which applies to the calf no longer a more or less reinforced compression, but a real contention by placing an essentially rigid element around the calf, that is, that is to say not elastically deformable. In addition, this strong stiffness in the calf (compression effect) will be associated with low stiffness in the ankle (compression effect).

En effet, une rigidité forte au mollet est considérée comme un moyen d’optimisation de la PMAM, qui est le moteur principal du retour veineux dans les membres inférieurs. Mais la rigidité forte au mollet doit être associée à une rigidité faible (donc une déformabilité élevée) en cheville pour garantir une facilité de mise en place, de retrait et de tolérance du produit ët notamment pour éviter une compression trop forte, qui serait rapidement intolérable notamment pour un patient alité ou inactif.Indeed, strong calf stiffness is considered a means of optimizing PMAM, which is the main driver of venous return in the lower limbs. But the strong rigidity at the calf must be associated with a low rigidity (therefore a high deformability) at the ankle to ensure ease of installation, removal and tolerance of the product and in particular to avoid too strong compression, which would quickly be intolerable. especially for a bedridden or inactive patient.

Une solution à ce problème est décrite par la Demanderesse dans le EP 2 452 658 A1 (publié le 16 mai 2012, donc postérieurement à la date de priorité de la présente demande). Cette solution consiste à incorporer lors de la fabrication un fil themnoformable à la trame de l'orthèse dans la région du mollet. L'orthèse est ensuite mise en place sur une forme et chauffée localement pour la rendre inextensible, donc contentive, dans cette région sous l'effet des changements des caractéristiques mécaniques du fil thermoformable.A solution to this problem is described by the Applicant in EP 2 452 658 A1 (published on May 16, 2012, therefore after the priority date of the present application). This solution consists in incorporating during manufacture a thermnoformable thread in the weft of the orthosis in the calf region. The orthosis is then placed on a form and heated locally to make it inextensible, and therefore contentious, in this region under the effect of changes in the mechanical characteristics of the thermoformable yarn.

Cette solution requiert toutefois une modification du processus de tricotage pour pouvoir incorporer le fil thermoformable lors de la fabrication de l'orthèse.However, this solution requires a modification of the knitting process in order to be able to incorporate the thermoformable yarn during the manufacture of the orthosis.

La présente invention à pour but de présenter une alternative à cette solution, qui ne présente pas cet inconvénient et puisse être mise en œuvre à partir d'une orthèse de structure conventionnelle et sans modification du processus de tricotage.The object of the present invention is to present an alternative to this solution, which does not have this drawback and can be implemented using an orthosis of conventional structure and without modifying the knitting process.

Essentiellement, l'idée de base de l'invention consiste à réaliser une orthèse compressive par des techniques conventionnelles, mais en intégrant au produit une partie contentive réalisée par application puis séchage d'une résine biocompatible appropriée, permettant d'obtenir un durcissement du textile dans la région où cette résine a été appliquée.Essentially, the basic idea of the invention consists in producing a compressive orthosis by conventional techniques, but by integrating into the product a contentive part produced by applying and then drying an appropriate biocompatible resin, making it possible to obtain a hardening of the textile. in the region where this resin was applied.

Si cette opération est réalisée avec l'orthèse enfilée sur la jambe du patient - ou, de préférence, sur un gabarit représentatif de la morphologie de cette jambe, pour éviter au patient les désagréments de cette opération -, et si l'application de la résine est soigneusement localisée à la région du mollet, on disposera alors in fine d'un produit compressif/contentif parfaitement adapté à la forme du mollet du patient.If this operation is carried out with the orthosis threaded on the patient's leg - or, preferably, on a template representative of the morphology of this leg, to avoid the patient the inconvenience of this operation -, and if the application of the resin is carefully localized to the calf region, and ultimately a compressive / contentive product will be available which is perfectly suited to the shape of the patient's calf.

Le produit ainsi obtenu permet donc d'appliquer au mollet une contention efficace, grâce à la partie contentive dont la forme sera personnalisée en fonction du patient, cette région étant en quelque sorte moulée en place sur le mollet du patient. Cette partie contentive dans la région du mollet sera associée à une partie compressive conventionnelle sur le reste de la jambe, tout particulièrement dans la région de la cheville.The product thus obtained therefore makes it possible to apply effective restraint to the calf, thanks to the contentive part, the shape of which will be personalized according to the patient, this region being in a way molded in place on the patient's calf. This restraining part in the calf region will be associated with a conventional compressive part on the rest of the leg, especially in the ankle region.

Plus précisément, l'invention propose une orthèse de CVE de même finalité que le FR 2 824 471 B1 précité, c'est-à-dire une orthèse de compression médicale en forme de chaussette, de bas ou de collant destinée à agir spécifiquement sur la PMAM.More precisely, the invention proposes a CVE orthosis with the same purpose as the aforementioned FR 2 824 471 B1, that is to say a medical compression orthosis in the form of a sock, stocking or tights intended to act specifically on PMAM.

Une telle orthèse comporte, de manière en elle-même connue, (i) une partie distale compressive élastique, apte à couvrir la cheville en s’étendant jusqu’avant le début du mollet, au niveau du point de jonction entre le tendon d'Achille et les muscles du mollet, point généralement dénommé B1, et (ii) une partie proximale contentive, prolongeant la partie distale compressive et attenante à celle-ci, et enveloppant sur sa circonférence une région du mollet comprise entre le niveau du point de jonction entre le tendon d'Achille et les muscles du mollet et le niveau situé en dessous de la tubérosité tibiale.Such an orthosis comprises, in a manner known per se, (i) an elastic compressive distal part, capable of covering the ankle by extending up to before the beginning of the calf, at the level of the junction point between the tendon of Achilles and the calf muscles, a point generally referred to as B1, and (ii) a proximal contentive part, extending the compressive distal part and adjoining it, and enveloping on its circumference a region of the calf between the level of the junction point between the Achilles tendon and the calf muscles and the level below the tibial tuberosity.

La partie distale est réalisée par tricotage d'un fil de tricot et d’un fil de trame, le dimensionnement et la nature des fils de tricot et de trame ainsi que la structure de maille étant choisis de manière à exercer en direction circonférentielle, après que l'orthèse a été mise en place sur le membre, une force de rappel élastique propre à produire une compression du membre à un niveau de pression thérapeutique désirée. La partie proximale contentive est quant à elle une partie tubulaire déformable tricotée en continuité avec la partie distale compressive élastique.The distal part is produced by knitting a knitting yarn and a weft yarn, the size and nature of the knitting and weft yarns as well as the stitch structure being chosen so as to exert in the circumferential direction, after that the orthosis has been placed on the limb, an elastic return force suitable for producing compression of the limb to a desired therapeutic pressure level. The contentive proximal part is for its part a deformable tubular part knitted in continuity with the elastic compressive distal part.

De façon caractéristique de l'invention, la partie proximale contentive est essentiellement non élastique, et elle incorpore une résine biocompatible durcie, par exemple une résine acrylique monocomposant durcissable par évaporation.Characteristically of the invention, the contentive proximal portion is essentially inelastic, and it incorporates a cured biocompatible resin, for example a one-component acrylic resin curable by evaporation.

Le fil de tricot peut notamment être un élasthanne guipé polyamide et/ou coton, et le fil de trame un élasthanne guipé polyamide et/ou coton.The knitting yarn can in particular be a covered polyamide and / or cotton elastane, and the weft yarn a polyamide and / or cotton covered elastane.

La partie proximale peut être une partie présentant au niveau de la circonférence maximale du mollet une forte rigidité, de 15 ± 2 mmHg/cm (= 20 ± 2 hPa/cm), ou une rigidité modérée, de 5 ± 2 mmHg/cm (« 7 ± 2 hPa/cm).The proximal part can be a part presenting at the level of the maximum circumference of the calf a strong rigidity, of 15 ± 2 mmHg / cm (= 20 ± 2 hPa / cm), or a moderate rigidity, of 5 ± 2 mmHg / cm ( "7 ± 2 hPa / cm).

La partie distale compressive élastique peut être une partie faiblement compressive apte à exercer une pression de 10 à 20 mmHg (13 à 27 hPa), ou bien modérément compressive apte à exercer une pression de 20 à 30 mmHg (27 à 40 hPa), au niveau de la circonférence minimale de la cheville.The elastic compressive distal part can be a weakly compressive part able to exert a pressure of 10 to 20 mmHg (13 to 27 hPa), or else moderately compressive able to exert a pressure of 20 to 30 mmHg (27 to 40 hPa), minimum ankle circumference level.

L'invention vise également un procédé spécifique de mise à la mesure de la jambe d'un patient d'une orthèse de compression/contention médicale du membre inférieur.The invention also relates to a specific method for measuring the leg of a patient with a medical compression / restraint orthosis for the lower limb.

Ce procédé comprend les étapes suivantes : obtention d'une orthèse telle que ci-dessus dans un état initial brut de fabrication, sans résine biocompatible ; mise en place de l'orthèse sur un gabarit représentatif de la morphologie du mollet du patient ; application in situ sur l'orthèse, dans la région de la partie proximale contentive, d'une résine biocompatible durcissable ; durcissement de la résine avec l'orthèse maintenue sur le gabarit ; et retrait de l'orthèse dans son état fini. L'orthèse présente alors une partie proximale contentive rendue rigide suite au durcissement de la résine et conservant les dimensions correspondantes du mollet du patient, permettant à cette partie proximale contentive de venir épouser parfaitement la forme du mollet.This method comprises the following steps: obtaining an orthosis as above in an initial state as raw as manufacturing, without biocompatible resin; placement of the orthosis on a template representative of the morphology of the patient's calf; application in situ on the orthosis, in the region of the contentive proximal part, of a curable biocompatible resin; hardening of the resin with the orthosis held on the jig; and removing the orthosis in its finished state. The orthosis then has a contentive proximal part made rigid following the hardening of the resin and retaining the corresponding dimensions of the patient's calf, allowing this contentive proximal part to perfectly match the shape of the calf.

On va maintenant décrire un exemple de mise en œuvre de l'invention, en référence aux dessins annexés où les mêmes références numériques désignent d'une figure à l'autre des éléments identiques ou fonctionnellement semblables.An exemplary implementation of the invention will now be described with reference to the accompanying drawings where the same numerical references designate from one figure to another identical or functionally similar elements.

La Figure 1 est une vue d'ensemble d'une orthèse selon l'invention, à l'état libre.Figure 1 is an overall view of an orthosis according to the invention, in the free state.

La Figure 2 est une vue en élévation de cette même orthèse enfilée sur un membre, avec indication des diverses altitudes normalisées auxquelles sont mesurées les pressions appliquées par l'orthèse sur le membre.FIG. 2 is an elevational view of this same orthosis slipped on a limb, with an indication of the various standard altitudes at which the pressures applied by the orthosis on the limb are measured.

La Figure 3 illustre les étapes successives du procédé de mise en œuvre selon l'invention, destiné à mettre l’orthèse à la mesure de la jambe du patient.Figure 3 illustrates the successive steps of the implementation method according to the invention, intended to make the orthosis to measure the patient's leg.

Sur les Figures 1 et 2, la référence 10 désigne de façon générale l'orthèse de l’invention, qui est une orthèse tricotée réalisée selon des procédés conventionnels sur un métier circulaire. Cette orthèse 10 de forme tubulaire comprend une partie 12 enveloppant le pied et une partie de jambe avec une partie distale 14 enveloppant la cheville et une partie proximaleIn Figures 1 and 2, the reference 10 generally designates the orthosis of the invention, which is a knitted orthosis produced by conventional methods on a circular loom. This tubular-shaped orthosis 10 comprises a part 12 enveloping the foot and a leg part with a distal part 14 enveloping the ankle and a proximal part.

K enveloppant le mollet. L'ensemble s'étend jusqu'à un niveau situé audessous du genou, dans le cas où l’orthèse est une chaussette mi-bas (ou bas-jarret). Dans ce dernier cas, l’orthèse est terminée par une partie tricotée terminale de type bord-côtes 18.K enveloping the calf. The set extends to a level below the knee, in the case where the orthosis is a knee-high sock (or stocking-hock). In the latter case, the orthosis is terminated by an end knitted part of the ribbing type 18.

Cette configuration en forme de chaussette n'est pas limitative, et l'invention peut être également réalisée sous forme d'un bas-cuisse, prolongé par une partie de cuisse compressive 20. L’orthèse de l'invention peut être également réalisée sous forme d’un collant, et/ou dépourvue de partie de pied 12 (bas ou collant de type pied ouvert).This configuration in the form of a sock is not limiting, and the invention can also be produced in the form of a lower thigh, extended by a compressive thigh part 20. The orthosis of the invention can also be produced in in the form of a pantyhose, and / or without a foot part 12 (stockings or pantyhose of the open foot type).

Les différentes parties attenantes de l’orthèse que l’on vient de décrire sont tricotées en continu sur le métier circulaire, c'est-à-dire que la réalisation de cette orthèse ne requiert aucune étape de confection pour l'assemblage de pièces distinctes, à l'exception bien entendu des opérations de couture de la pointe au niveau de la partie de pied 12, si cette dernière est présente.The various adjoining parts of the orthosis just described are continuously knitted on the circular loom, that is to say that the production of this orthosis does not require any preparation step for the assembly of separate parts. , with the exception of course of the toe sewing operations at the level of the foot part 12, if the latter is present.

Sur la Figure 2, on a représenté les diverses altitudes du membre inférieur telles que définies par ie référentiel morphologique indiqué en introduction (jambe-modèle type Hohenstein) utilisant les notations normalisées :In Figure 2, the various altitudes of the lower limb have been shown as defined by the morphological frame of reference indicated in the introduction (Hohenstein-type model leg) using the standardized notations:

B : cheville, au point de sa circonférence minimale ;B: ankle, at the point of its minimum circumference;

B1 : point de jonction entre le tendon d’Achille et les muscles du mollet ;B1: junction point between the Achilles tendon and the calf muscles;

C : mollet, au point de sa circonférence maximale ;C: calf, at the point of its maximum circumference;

D : juste au-dessous de la tubérosité tibiale (c'est-à-dire juste audessous du genou) ;D: just below the tibial tuberosity (ie just below the knee);

E : au centre de la rotule et au-dessus de l'arrière du genou (c'est-à-dire au niveau du creux poplité) ;E: in the center of the patella and above the back of the knee (i.e. at the level of the popliteal fossa);

F : en milieu de cuisse ; etF: in the middle of the thigh; and

G : en haut de cuisse.L: at the top of the thigh.

Le mollet est le segment de membre compris entre les niveaux B1 et D, et la cheville est le segment de membre situé au-dessous du niveau B1.The calf is the limb segment between levels B1 and D, and the ankle is the limb segment below level B1.

La pression exercée à l'altitude B (au périmètre minimal de la cheville) est la pression prescrite pour la classe normalisée choisie (I, II, III ou IV).The pressure exerted at altitude B (at the minimum perimeter of the ankle) is the pressure prescribed for the selected standard class (I, II, III or IV).

KK

Les valeurs de pression peuvent être relevées par exemple sur dynamomètre conformément à la norme précitée NF G 30-102 partie B, après avoir enfilé l’orthèse sur un gabarit de référence tel que le modèle de jambe Hohenstein prescrit par cette norme.The pressure values can be read for example on a dynamometer in accordance with the aforementioned standard NF G 30-102 part B, after having put on the orthosis on a reference template such as the Hohenstein leg model prescribed by this standard.

La pression exercée au niveau de la cheville au point de sa circonférence minimale (niveau B) par la partie distale compressive élastique 14 doit être une pression thérapeutique efficace. Les valeurs suivantes peuvent être retenues, en fonction des besoins du patient :The pressure exerted at the ankle at the point of its minimum circumference (level B) by the elastic compressive distal portion 14 should be effective therapeutic pressure. The following values can be selected, depending on the patient's needs:

- 10 à 20 mmHg (13 à 27 hPa) pour une compression relativement faible de la cheville ;- 10 to 20 mmHg (13 to 27 hPa) for a relatively low compression of the ankle;

- 20 à 30 mmHg (27 à 40 hPa) pour une compression modérée de la cheville.- 20 to 30 mmHg (27 to 40 hPa) for moderate compression of the ankle.

La partie distale compressive élastique 14 produisant ces pressions thérapeutiques est réalisée à partir d'une maille tricotée de texture plus ou moins serrée avec incorporation d’un fil de trame élastique, par exemple en utilisant :The elastic compressive distal part 14 producing these therapeutic pressures is made from a knitted mesh of more or less tight texture with incorporation of an elastic weft thread, for example by using:

- comme fil de trame, un fil tel qu'un élasthanne ou un mélange d'élasthanne et d'élasto-dîène (latex de caoutchouc synthétique), guipé polyamide et/ou coton ; et- As the weft thread, a thread such as an elastane or a mixture of elastane and elasto-diene (synthetic rubber latex), covered with polyamide and / or cotton; and

- comme fil de tricot (fil de maille), également un élasthanne guipé polyamide et/ou coton, de préférence avec un titre (masse linéique) moindre que celui du fil de trame.- As a knitting yarn (mesh yarn), also a polyamide and / or cotton covered elastane, preferably with a count (linear density) less than that of the weft yarn.

De façon caractéristique de l'invention, la partie proximale 16 est une partie contentive (c'est-à-dire essentiellement non élastique dans l'état final de l'orthèse), de forme tubulaire, s'étendant :Characteristically of the invention, the proximal part 16 is a contentive part (that is to say essentially inelastic in the final state of the orthosis), of tubular shape, extending:

- en direction verticale : sur l'étendue du mollet, c'est-à-dire sur la région comprise entre le niveau B1 (jonction entre le tendon d'Achille et les muscles du mollet) et le niveau D (au-dessous du genou), ou tout au moins sur la majeure partie de cette région ; on notera que la cheville (région s’étendant autour du niveau B) ne fait jamais partie de cette région recouverte par la partie proximale 16 ; et- in a vertical direction: over the extent of the calf, that is to say over the region between level B1 (junction between the Achilles tendon and the calf muscles) and level D (below the knee), or at least over most of this region; it will be noted that the ankle (region extending around level B) is never part of this region covered by the proximal part 16; and

- en direction circonférentielle : sur toute la circonférence du mollet.- in the circumferential direction: over the entire circumference of the calf.

Cette partie non élastique est réalisée sur mesure, de la manière que l'on va exposer ci-dessous, c'est-à-dire qu'elle présente une configuration extérieure précisément ajustée à la forme et aux dimensions du mollet du patient. De la sorte, une fois l'orthèse enfilée sur le membre cette partie exercera l’effet de contention recherché, c'est-à-dire qu'au repos elle n'exercera essentiellement aucun effort de contention, mais qu'à l'effort elle opposera au membre une rigidité procurant l'effet contentif au niveau d'efficacité souhaité.This non-elastic part is made to measure, in the manner which will be explained below, that is to say that it has an exterior configuration precisely adjusted to the shape and dimensions of the patient's calf. In this way, once the orthosis is threaded on the limb, this part will exert the desired compression effect, that is to say that at rest it will essentially not exert any compression force, but only at rest. effort it will oppose the member a rigidity providing the contentive effect at the desired level of efficiency.

En ce qui concerne la rigidité R_c de cette partie proximale contentive 16, on peut retenir les valeurs suivantes (selon la prénorme européenne XP ENV 12718:2001 précitée) :As regards the rigidity R _c of this contentive proximal part 16, the following values can be retained (according to the aforementioned European pre-standard XP ENV 12718: 2001):

- pour une contention forte : Rc = 15 ± 2 mmHg/cm (~ 20 ± 2 hPa/cm) ;- for strong contention: Rc = 15 ± 2 mmHg / cm (~ 20 ± 2 hPa / cm);

- pour une contention modérée : Rc = 5 mmHg/cm (= 7 hPa/cm).- for moderate retention: Rc = 5 mmHg / cm (= 7 hPa / cm).

Ces valeurs R_c sont mesurées à l'altitude C, c'est-à-dire au point de la circonférence maximale du mollet.These R _c values are measured at altitude C, that is to say at the point of the maximum circumference of the calf.

En jouant séparément, d'une part sur l’élasticité de la partie distale compressive 14 au niveau de la cheville, et d'autre part sur la rigidité de la partie proximale contentive 16 au niveau du mollet, il est possible de combiner plusieurs effets de compression/contention, par exemple :By playing separately, on the one hand on the elasticity of the compressive distal part 14 at the ankle, and on the other hand on the rigidity of the contentive proximal part 16 at the calf level, it is possible to combine several effects compression / contention, for example:

- faible compression en cheville/forte contention au mollet ;- low ankle compression / strong calf compression;

- compression modérée en cheville/forte contention au mollet ;- moderate ankle compression / strong calf compression;

- faible compression en cheville/contention modérée au mollet ; ou- low ankle compression / moderate calf compression; or

- compression modérée en cheville/contention modérée au mollet.- moderate ankle compression / moderate calf compression.

Très avantageusement, les deux parties distale 14 et proximale 16 sont tricotées en continu au cours d'une même séquence sur la machine de tricotage, ce qui évite toute étape de confection pour l'assemblage de parties rapportées. On peut ainsi tricoter la partie proximale 16 avec les mêmes types de fils que la partie distale compressive élastique 14, à savoir :Very advantageously, the two distal 14 and proximal 16 parts are knitted continuously during the same sequence on the knitting machine, which avoids any preparation step for assembling attached parts. It is thus possible to knit the proximal part 16 with the same types of threads as the elastic compressive distal part 14, namely:

- comme fil de trame, un fil d'élasthanne guipé polyamide et/ou coton, et- as the weft thread, a polyamide and / or cotton covered elastane thread, and

- comme fil de tricot, un fil d’élasthanne guipé polyamide et/ou coton de moindre titre.- as a knitting yarn, an elastane covered polyamide and / or cotton yarn of lesser strength.

Le produit peut être tricoté suivant des techniques usuelles sur un métier circulaire classique, tel qu’un métier Santoni.The product can be knitted using conventional techniques on a conventional circular loom, such as a Santoni loom.

De façon caractéristique de l'invention, la partie proximale contentive non élastique 16 est obtenue par ajout d'une résine.Characteristically of the invention, the non-elastic contentive proximal part 16 is obtained by adding a resin.

Cette opération est réalisée de la manière illustrée Figure 3.This operation is carried out as illustrated in Figure 3.

L'orthèse 10 qui vient d'être tricotée de la manière conventionnelle se présente initialement sous la forme d'un produit standard, c'est-à-dire un produit qui n’est pas sur mesure (étape a) ; il est seulement prévu, comme pour les orthèses de CVE classiques, et même pour tout article d'habillement, des tailles standards appropriées, à choisir dans une grille dimensionnelle.The orthosis 10 which has just been knitted in the conventional manner is initially in the form of a standard product, that is to say a product which is not made to measure (step a); it is only provided, as for conventional CVE orthoses, and even for any article of clothing, appropriate standard sizes, to be chosen from a dimensional grid.

Cette orthèse est alors placée (étape b) sur un gabarit 22 correspondant à la morphologie du patient dans la région du mollet. Cette région peut être notamment délimitée par des repères tels que 24, visibles par transparence une fois l'orthèse enfilée.This orthosis is then placed (step b) on a template 22 corresponding to the morphology of the patient in the calf region. This region may in particular be delimited by markers such as 24, visible by transparency once the orthosis has been put on.

L’étape suivante (étape_ç) consiste à ajouter dans la région du mollet, c'est-à-dire entre les repères 24, une résine biocompatible, par exemple par application au moyen d'un pinceau 26, par pulvérisation contrôlée ou encore par trempage.The next step (step_ç) consists in adding in the region of the calf, that is to say between the marks 24, a biocompatible resin, for example by application by means of a brush 26, by controlled spraying or by soaking.

Un exemple de résine utilisable à cet effet est par exemple la résine Plastidunex, qui est une résine acrylique monocomposant commercialisée par REAL Composites, et qui est utilisée par exemple dans le domaine de la décoration pour la rigidification de papiers et de tissus, la création d’abatjours, etc.An example of a resin that can be used for this purpose is, for example, the Plastidunex resin, which is a single-component acrylic resin marketed by REAL Composites, and which is used, for example, in the field of decoration for the stiffening of papers and fabrics, the creation of 'lampshades, etc.

Une autre résine utilisable est la résine SILDOC RTV AD35, qui est une résine silicone bicomposant, également commercialisée par REAL Composites, et qui est utilisée par exemple dans le domaine des moulages corporels.Another resin that can be used is SILDOC RTV AD35 resin, which is a two-component silicone resin, also sold by REAL Composites, and which is used for example in the field of body casts.

Cette résine est appliquée jusqu'à saturation du textile, puis on attend son séchage, par évaporation.This resin is applied until the textile is saturated, then waits for it to dry, by evaporation.

Dans un exemple de mise en œuvre, on a constaté qu'après durcissement par évaporation, 12 g de résine avaient été ajoutés à la chaussette par rapport au poids initial de celle-ci, pour une application dans la région du mollet telle que définie plus haut, sur toute la circonférence de la chaussette. La rigidité finale obtenue était de 15 mm Hg/cm (20 hPa/cm) environ.In an example of implementation, it was found that after hardening by evaporation, 12 g of resin had been added to the sock relative to the initial weight of the latter, for an application in the calf region as defined above. high, around the entire circumference of the sock. The final stiffness obtained was approximately 15 mm Hg / cm (20 hPa / cm).

L'orthèse peut alors être retirée de la forme (étape d). Elle aura alors pris sa forme définitive, sur mesure, avec une partie proximale contentive 16 devenue rigide et ayant pris une forme épousant parfaitement le galbe et les dimensions du mollet du patient, et une partie distale compressive Ug élastique 14, de sorte que l'on se trouve alors en présence d’un produit associant une rigidité forte au mollet (partie proximale contentive 16) et une rigidité faible à la cheville (partie distale compressive élastique 14) assurant une compression du membre inférieur à un niveau thérapeu5 tique.The orthosis can then be removed from the form (step d). It will then have taken its final, made-to-measure shape, with a contentive proximal part 16 that has become rigid and having taken a shape perfectly matching the curve and dimensions of the patient's calf, and a compressive distal part Ug elastic 14, so that the one is then in the presence of a product associating a strong rigidity in the calf (contentive proximal part 16) and a weak rigidity in the ankle (elastic compressive distal part 14) ensuring a compression of the lower limb to a therapeutic level.

9 NOV. 20129 NOV. 2012

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Claims

1. A compression / medical restraint orthosis for the lower limb in the form of a sock, stocking or tights, this orthosis (10) comprising:

- an elastic compressive distal part (14), able to cover the ankle by extending until before the beginning of the calf, at the junction point between the Achilles tendon and the calf muscles, this distal part being made by knitting a knitting yarn and a weft yarn, the size and nature of the knitting and weft yarns as well as the mesh structure being chosen so as to exert in the circumferential direction, after the orthosis has has been placed on the limb, an elastic return force suitable for producing compression of the limb at a desired therapeutic pressure level; and

- a contentive proximal part (16), extending the compressive distal part and adjoining it, and enveloping on its circumference a region of the calf between the level (B1) of the junction point between the Achilles tendon and the muscles calf and level (D) located below the tibial tuberosity;

this contentive proximal part being a deformable tubular part knitted in continuity with the elastic compressive distal part, this orthosis being characterized in that the contentive proximal part:

- is essentially inelastic, and

- incorporates a hardened biocompatible resin.

2. The orthosis of claim 1, wherein the biocompatible resin is a one-component acrylic resin curable by evaporation.

3. The orthosis of claim 1, in which the knitting yarn and / or the weft yarn is a polyamide and / or cotton covered elastane.

4. The orthosis of claim 1, wherein the contiguous proximal part is a part having at the level of the maximum circumference of the calf a high rigidity, of 15 ± 2 mmHg / cm (-20 ± 2 hPa / cm).

5. The orthosis of claim 1, wherein the proximal contentive part is a part exhibiting at the level of the maximum circumference of the calf a moderate rigidity, of 5 ± 2 mmHg / cm (= 7 ± 2 hPa / cm).

6. The orthosis of claim 1, wherein the elastic compressive distal part is a weakly compressive part, able to exert a pressure of 10 to 20 mmHg (13 to 27 hPa) at the level of the minimum circumference of the ankle.

7. The orthosis of claim 1, wherein the elastic compressive distal part is a moderately compressive part, able to exert a pressure of 20 to 30 mmHg (27 to 40 hPa) at the level of the minimum circumference of the ankle.

8. A method of measuring the leg of a patient with a corn press ion / medical restraint of the lower limb orthosis, this method comprising the following steps:

- Obtaining an orthosis (10) according to one of claims 1 to 7 in an initial raw state of manufacture, without biocompatible resin;

20 - placement of the orthosis on a template representative of the morphology of the patient's calf;

- application in situ on the orthosis, in the region of the contentive proximal part, of a curable biocompatible resin;

- hardening of the resin with the orthosis held on the template; and

25 - removal of the orthosis in its finished state, the orthosis in its finished state having a contentive proximal part (16) made rigid following said hardening of the resin and retaining the corresponding dimensions of the patient's calf, allowing this proximal part happy to come and perfectly fit the shape of the calf.