NO850956L

NO850956L - CONNECTION DEVICE.

Info

Publication number: NO850956L
Application number: NO850956A
Authority: NO
Inventors: Manfred Rycyk; Arved Berent
Original assignee: Intermedicat Gmbh
Priority date: 1984-03-31
Filing date: 1985-03-11
Publication date: 1985-10-01
Also published as: DE8410069U1; ES295803U; ES295803Y; FI850853L; EP0157224A2; FI850853A7; DK125785D0; EP0157224A3; FI850853A0; DK125785A

Description

Oppfinnelsen vedrører en tilknytningsinnretning for å forbinde; en kanyle med en overføringsslange for kontinuerlig innføring av en væske, særlig insulin, i en pasient. The invention relates to a connection device for connecting; a cannula with a transfer tube for continuously introducing a liquid, particularly insulin, into a patient.

Ved en kontinuerlig overføring av insulin ved hjelp av en insulinpumpe har det hittil vært anvendt en metallkanyle, idet overføringsslangen har vært direkte og uløsbart forbundet med den enden av kanylen som vender fra pasienten. Metallkanylen stikkes gjennom vevet og forblir i pasienten over et visst tids-rom. Skal overføringsslangen tas løs fra pasienten, så må man trekke metallkanylen ut av vevet. Dette betyr at stålkanylen må byttes hver dag. De stadig gjentatte punkteringer representerer en uønsket belastning på pasienten. In a continuous transfer of insulin by means of an insulin pump, a metal cannula has hitherto been used, the transfer tube being directly and inextricably connected to the end of the cannula facing away from the patient. The metal cannula is inserted through the tissue and remains in the patient over a certain period of time. If the transfer tube is to be detached from the patient, the metal cannula must be pulled out of the tissue. This means that the steel needle must be changed every day. The constantly repeated punctures represent an unwanted burden on the patient.

Hensikten med oppfinnelsen er å tilveiebringe en tilknytningsinnretning for et overføringssystem for kontinuerlig tilføring av insulin ved hjelp av en insulinpumpe, med det siktemål å redusere belastningen på pasienten ved løsgjøring og tilknytning av overføringsslangen. The purpose of the invention is to provide a connection device for a transfer system for the continuous supply of insulin by means of an insulin pump, with the aim of reducing the burden on the patient when detaching and connecting the transfer tube.

Dette oppnås ifølge oppfinnelsen ved at en åpen hulstuss forbindes med den fra pasienten vendte ende av en kanyle i form av et fleksibelt kortkateter, hvilken hulstuss er løsbart forbindbar med en aksialt gjennomboret ansats på en overførings-slange, at det i hulstussen er anordnet en gjennomstikkbar membran av elastisk materiale, og ved at det til overførings-slangens ansats er festet en stålkanyle som med sin spisse ende rager et stykke ut forbi ansatsens endeflate og stikker gjennom membranen. This is achieved according to the invention by connecting an open socket to the end of a cannula facing away from the patient in the form of a flexible short catheter, which socket can be releasably connected to an axially pierced attachment on a transfer tube, that a pierceable membrane of elastic material, and in that a steel cannula is attached to the end of the transfer hose which, with its pointed end, protrudes a little beyond the end surface of the end and sticks through the membrane.

På denne måten oppnås dét en løsbar kopling mellom kanyleIn this way, a releasable connection between the needle is achieved

og overføringsslange, hvilken kopling muliggjør en problem-løst forbindelse og adskillelse av disse to deler, idet den fleksible kanyle kan forbli en viss lengre tid i pasienten og overføringsslangen daglig kan tilknyttes på nytt til det innførte kortkateter. Det er herunder særlig fordelaktig at det ikke benyttes en metallkanyle, men et fleksibelt kort- and transfer tube, which connection enables a problem-free connection and separation of these two parts, as the flexible cannula can remain in the patient for a certain longer time and the transfer tube can be reconnected daily to the inserted short catheter. Here, it is particularly advantageous that a metal cannula is not used, but a flexible short

kateter, som skåner vevet. Såsnart overføringsslangens ansats . er satt sammen med hulstussen på kortkateteret vil stålkanylen i ansatsen stikke gjennom membranen i hulstussen og insulin-strømmen til pasienten vil da frigis. Ved en adskilling av overføringsslangens ansats fra hulstussen trekkes stålkanylen ut av membranen. Egenelastisiteten i membranen vil bevirke en lukking av stikkåpningen og derved også en lukking av kortkateteret. På denne måten hindres både inntrengning av kon-taminenter i kortkateteret og en utstrømming av blod eller vevvæske gjennom kortkateteret. En på denne måten sikret vevtilgang for tilknytning av en overføringsslange kan ligge flere dager i pasienten, og pasienten spares for den belastning som daglige gjentatte punkteringer representerer. catheter, which spares the tissue. As soon as the connection of the transfer hose. is assembled with the hollow tip of the short catheter, the steel cannula in the attachment will pierce the membrane in the hollow tip and the insulin flow to the patient will then be released. When the transfer hose's attachment is separated from the hollow socket, the steel cannula is pulled out of the membrane. The inherent elasticity of the membrane will cause a closure of the puncture opening and thereby also a closure of the short catheter. In this way, both penetration of contaminants into the short catheter and an outflow of blood or tissue fluid through the short catheter are prevented. A tissue access secured in this way for connection of a transfer tube can remain in the patient for several days, and the patient is spared the strain that daily repeated punctures represent.

Ved en fordelaktig utforming av oppfinnelsen er hulstussen utført som en del av et koplingsstykke med en aksial kanal, In an advantageous design of the invention, the hollow socket is made as part of a connecting piece with an axial channel,

og koplingsstykkets ender kan på en løsbar og fastlåsbar måte stikkes sammen med henholdsvis en ansats på kortkateteret og ansatsen på overføringsslangen. Det dreier seg her om et frem-stillingsteknisk fordelaktig alternativ til den mulige anvend-else av en kjent kateteransats som hulstuss, hvor den gjennom-stikkbare membran bygges inn og som kan forbindes med over-føringsslangens ansats. Hensiktsmessig er membranen utformet som bunnen i et hattformet elastomerlegeme som er satt inn i et tilpasset hulrom i hulstussen. Bunnen i det hattformede elastornerlegerne vender hensiktsmessig mot den ytre ende av hulstussen, altså den som vender fra pasienten, slik at - and the ends of the connecting piece can be releasably and lockably connected to a shoulder on the short catheter and a shoulder on the transfer tube, respectively. This is a production-technologically advantageous alternative to the possible use of a known catheter attachment as a hollow socket, where the pierceable membrane is built in and which can be connected to the attachment of the transfer tube. Appropriately, the membrane is designed as the bottom of a hat-shaped elastomer body which is inserted into a suitable cavity in the socket. The bottom of the hat-shaped elastomer doctors appropriately faces the outer end of the socket, i.e. the one facing away from the patient, so that -

når ansatsen på overføringsslangen er utformet som en innstikningsdel - bunnen og endeflaten på ansatsen berører hverandre i sammenstukket tilstand og den utragende del av stålkanylen for gjennomboring av membranen bare behøver å være uvesentlig lenger enn membranens tykkelse. when the shoulder of the transfer hose is designed as an insertion part - the bottom and the end surface of the shoulder touch each other in the jointed state and the protruding part of the steel cannula for piercing the membrane only needs to be insignificantly longer than the thickness of the membrane.

I hulstussens innervegg er det utformet minst en aksial lengdeprofilering som har grepsamvirke med minst en aksial lengdeprofilering på den ytre omkretsflaten til overførings- slangens ansats, slik at det tilveiebringes en dreiesikring. Lengdeprofileringene er fortrinnsvis utformet som et langsgående spor i den ene del og som en langsgående ribbe på den andre del. En slik utforming hindrer at hulstussen og ansatsen kan dreie seg i forhold til hverandre. En slik relativ dreiing vil nemlig også medføre en dreiing av stålkanylen under gjennom-stikkingen av membranen og dette vil gi løsriving av lateks-eller silikonpartikler fra membranen. Slike partikler kan trenge inn i pasienten og representerer derfor en fare. Dreie-sikringen er særlig viktig når det for sammenlåsingen av hulstussen og overføringsslangens ansats benyttes radielle sperre-kammer på den ene del og en løst dreibart plassert overkastmutter på den andre del. Fordelaktig er den løse, dreibare overkastmutter anbragt på overføringsslangens ansats. In the inner wall of the hollow socket, at least one longitudinal axial profiling is designed which engages with at least one axial longitudinal profiling on the outer peripheral surface of the transfer hose's attachment, so that a rotation lock is provided. The longitudinal profiles are preferably designed as a longitudinal groove in one part and as a longitudinal rib in the other part. Such a design prevents the socket and the abutment from rotating in relation to each other. Such a relative rotation will also entail a rotation of the steel cannula during the piercing of the membrane and this will result in detachment of latex or silicone particles from the membrane. Such particles can penetrate the patient and therefore represent a danger. The rotation lock is particularly important when radial locking chambers are used on one part and a loosely rotatable cast-on nut is used on the other part for the interlocking of the socket and the connection of the transfer hose. Advantageously, the loose, rotatable overcast nut is placed on the connection of the transfer hose.

Overkastmutteren og hulstussen kan lukkes ved hjelp av en beskyttelseskappe, slik at endene til de to delene kan be-skyttes mot dekontaminering når overføringsslangene er koplet fra. The overcast nut and the socket can be closed using a protective cap, so that the ends of the two parts can be protected against decontamination when the transfer hoses are disconnected.

På tegningene er det vist et utførelseseksempel av oppfinnelsen . An embodiment of the invention is shown in the drawings.

Fig. 1 viser et lengdesnitt gjennom en sammensatt tilknytningsinnretning, Fig. 1 shows a longitudinal section through a composite attachment device,

fig. 2 viser et lengdesnitt gjennom den lukkede ansatsen på fig. 2 shows a longitudinal section through the closed approach on

overføringsslangen, ogthe transfer hose, and

fig. 3 viser et lengdesnitt gjennom det lukkede koplingsstykke fig. 3 shows a longitudinal section through the closed connecting piece

med kortkateter.with short catheter.

Den ved punktering i en pasient innførbare del består av et fleksibelt kortkateter 1 (Microcatch), hvormed en hul ansats 2 er fast forbundet. Denne hule ansats har en Luer-innerkonus The part that can be inserted into a patient by puncture consists of a flexible short catheter 1 (Microcatch), with which a hollow attachment 2 is firmly connected. This hollow socket has a Luer inner cone

3. På utsiden har ansatsen radielt utragende låsekammer 4.3. On the outside, the attachment has a radially projecting locking chamber 4.

På ansatsen 2 er det på tvers av kortkateterets lengdeakse anordnet vinger 5 hvormed det innførte kortkateter 1 kan fastkleves til pasientens hud. On the shoulder 2, wings 5 are arranged across the longitudinal axis of the short catheter, with which the introduced short catheter 1 can be stuck to the patient's skin.

Et koplingsstykke 6 er løsbart forbundet med kortkateteretA connecting piece 6 is releasably connected to the short catheter

1. Koplingsstykket 6 består av kunststoff og har i sin ene ende en muffe 7 med innvendig gjenge 8. Muffen omgir en Luer-ytterkonus 9 med radiell avstand. Innergjengen 8 samvirker med låse-kammene 4 på ansatsen 2 og ved sammenskruingen av de to delene vil ytterkonusen 9 gå sampasset og tettende inn i innerkonusen 3. I den viste forbindelsestilstand for delene er et sentralt kanalavsnitt 10 i ytterkonusen 9 forbundet med løpet i kortkateteret 1. Kanaldelen 10 fortsetter gjennom en tverrvegg 11 i koplingsstykket 6 og munner i en hulstuss 12 i koplingsstykket 6. Tverrveggen 11;og hulstussen 12 kan være utformet som en enhet. Eventuelt kan de - som vist - bestå av to deler som er sammensveiset ved hjelp av ultralyd. Hulstussen 12 har en halsdel 12a som ved sin fra pasienten vendte munningskant bærer radielt utragende låsekammer 13. Resten av halsdelen 12a har en glatt yttervegg. Til halsdelen 12a slutter det seg en basisdel 12b med en større ytterdiameter. Hulrommet til den av halsdelen 12a og basisdelen 12b bestående hulstuss 12 er avtrappet og har en form som er tilpasset ytterprofilen til et hattformet elastomerlegeme 14. Elastomerlegemet har et blindhull 10a som danner en fortsettelse av kanaldelen 10 i ytterkonusen 9 og tverrveggen 11 når elastomerlegemet 14 er satt inn i hulrommet. Kanaldelen 10a ender ved den lukkede bunnen i elastomerlegemet 14. Denne bunn tjener som en gjennomstikkbar membran 15. Elastomerlegemet 14 kan være fremstilt av lateks eller silikon. Endeflaten til dens utvidede basisdel ligger an mot den rette flaten på tverrveggen 11. Avtrappingen i hulstussens hulrom tjener til å fastholde hattflensen i hulstussen 12. 1. The coupling piece 6 consists of plastic and has at one end a socket 7 with an internal thread 8. The socket surrounds a Luer outer cone 9 with a radial distance. The internal thread 8 interacts with the locking cams 4 on the shoulder 2 and when the two parts are screwed together, the outer cone 9 will fit and seal into the inner cone 3. In the shown connection state for the parts, a central channel section 10 in the outer cone 9 is connected to the barrel in the short catheter 1 The channel part 10 continues through a transverse wall 11 in the connecting piece 6 and opens into a hollow socket 12 in the coupling piece 6. The transverse wall 11 and the hollow socket 12 can be designed as a unit. Alternatively, they can - as shown - consist of two parts which are welded together using ultrasound. The socket 12 has a neck part 12a which, at its mouth edge facing away from the patient, carries a radially projecting locking chamber 13. The rest of the neck part 12a has a smooth outer wall. A base part 12b with a larger outer diameter joins the neck part 12a. The cavity of the socket 12 consisting of the neck part 12a and the base part 12b is tapered and has a shape adapted to the outer profile of a hat-shaped elastomer body 14. The elastomer body has a blind hole 10a which forms a continuation of the channel part 10 in the outer cone 9 and the transverse wall 11 when the elastomer body 14 is inserted into the cavity. The channel part 10a ends at the closed bottom in the elastomer body 14. This bottom serves as a pierceable membrane 15. The elastomer body 14 can be made of latex or silicone. The end surface of its extended base part rests against the straight surface of the cross wall 11. The step-off in the socket cavity serves to retain the cap flange in the socket 12.

Koplingsstykket 6 har til oppgave å muliggjøre en løsbar forbindelse mellom en til en ikke vist, bærbar insulinpumpe tilknyttet overføringsslange 16 og kortkateteret 1, slik at det muliggjøres en vilkårlig løsgjørbart overføringssystem for kontinuerlig tilføring av insulin. Overføringsslangen 16 er ved sin ene ende fast forbundet med en ansats 17. Denne ansats er beregnet som innstikningsdel og er utformet med en ytter konus 18. Ansatsens 17 ytre ende har en boring som går koaksialt med kanalen i overføringsslangen 16. I denne boring er en stålkanyle 19 fast innsatt. Stålkanylens 19 spisse ende rager et stykke ut fra ytterkonusens 18 endeflate. Den utragende del av stålkanylen er litt lengre enn tykkelsen til bunnen 15 i elastomerlegemet 14, slik at den slepne stålkanylespiss vil rage inn i kanaldelen 10a når ytterkonusen 18 er stukket inn i den tilsvarende koniske munningåpning i hulstussens halsdel 12a. The connecting piece 6 has the task of enabling a detachable connection between a not shown, portable insulin pump associated with the transfer hose 16 and the short catheter 1, so that an arbitrarily detachable transfer system for continuous supply of insulin is enabled. The transfer hose 16 is firmly connected at one end to a shoulder 17. This shoulder is designed as an insertion part and is designed with an outer cone 18. The outer end of the shoulder 17 has a bore that runs coaxially with the channel in the transfer hose 16. In this bore, a steel cannula 19 firmly inserted. The pointed end of the steel cannula 19 protrudes a bit from the end surface of the outer cone 18. The protruding part of the steel cannula is slightly longer than the thickness of the bottom 15 in the elastomer body 14, so that the towed steel cannula tip will protrude into the channel part 10a when the outer cone 18 is inserted into the corresponding conical mouth opening in the neck part 12a of the socket.

For sammenlåsing av ansatsen 17 og koplingsstykket 6 benyttes en overkastmutter 20. Den er løstdreibart anordnet på ansatsen 17 og er sikret mot aksial uttrekking. I overkastmutterens muffedel er det utformet en gjenge 21 som samvirker med låsekammer 13 på hulstussens halsdel 12a. For ved forbindelsen av ansatsen 17 og halsdelen 12a og hindre en dreining mellom de to deler og dermed hindre at elastomert materiale rives løs fra membranen 15, fordi stålkanylen 19 dreier seg, er det i halsdelens 12 a innervegg uttatt et rett langsgående spor 22 hvori en langsgående ribbe 27 på ytterkonusens 18 ytterflate griper inn og virker som dreiesikring. An overhead nut 20 is used to interlock the attachment 17 and the coupling piece 6. It is loosely rotatable on the attachment 17 and is secured against axial extraction. A thread 21 is formed in the sleeve part of the cast-on nut which cooperates with the locking chamber 13 on the neck part 12a of the socket. Because at the connection of the attachment 17 and the neck part 12a and prevent a rotation between the two parts and thus prevent the elastomeric material from tearing loose from the membrane 15, because the steel cannula 19 rotates, a straight longitudinal groove 22 is cut in the inner wall of the neck part 12a in which a longitudinal rib 27 on the outer surface of the outer cone 18 engages and acts as a rotation lock.

Ved benyttelsen av tilknytningsinnretningen er de enkelte komponenter anordnet som vist i fig. 1. Når overføringsslangen 16 skal koples løs fra kortkateteret 1 skrus overkastmutteren 20 løs fra halsdelen 12a. Stålkanylen 19 vil da trekkes aksialt ut av bunnen 15 i det elastomere legeme 14. Som følge av egenelastisiteten vil stikkhullet i bunnen eller membranen 15 lukkes. Derved hindres en utstrømming av kroppsvæsker gjennom kanaldelene 10, 10a, og det tilveiebringes også en hindring for inntrengning av kontaminanter. Som ekstra sikkerhet kan det på halsdelen 12a påskrus en kappe 23 (fig. 3), hvis Luer-ytterkonus 2 4 trenger inn i munningsåpningen i halsdelen 12a og derved stuker sammen elastomerlegemet 14 litt, hvorved tettingen av stikkhullet forbedres. Av hygieniske grunner sikres også overføringsslangens 16 frie ende med en kappe 25. Kappen 25 griper med sin del 26 over den åpne enden til overkastmutteren 20. En akstra nytteeffekt av kappen 25 er at den hindrer at personell kan beskadiges av den utragende stålkanylespiss 19. When using the connection device, the individual components are arranged as shown in fig. 1. When the transfer tube 16 is to be disconnected from the short catheter 1, the cap nut 20 is unscrewed from the neck part 12a. The steel cannula 19 will then be pulled axially out of the base 15 in the elastomeric body 14. As a result of the inherent elasticity, the puncture hole in the base or membrane 15 will be closed. Thereby, an outflow of body fluids through the channel parts 10, 10a is prevented, and an obstacle to the penetration of contaminants is also provided. As extra safety, a cap 23 (fig. 3) can be screwed onto the neck part 12a (fig. 3), whose Luer outer cone 2 4 penetrates into the mouth opening in the neck part 12a and thereby compresses the elastomer body 14 a little, whereby the sealing of the puncture hole is improved. For hygienic reasons, the free end of the transfer hose 16 is also secured with a sheath 25. The sheath 25 grips with its part 26 over the open end of the cap nut 20. An additional beneficial effect of the sheath 25 is that it prevents personnel from being damaged by the protruding steel needle tip 19.

Claims

1. Connection device for connecting a cannula with a transfer tube for continuous introduction of a liquid, in particular insulin, into a patient, characterized in that an open socket (12) is connected to the end of the cannula facing away from the patient in the form of a flexible short catheter (1), which socket can be releasably connected to an axially pierced shoulder (17) on the transfer hose (16), that a pierceable membrane (15) of elastic material is arranged in the socket (12), and that on the transfer hose's (16 ) attachment (17) is attached a steel cannula (19) which with its pointed end protrudes a bit from the end surface of the attachment (17) and sticks through the membrane (15).

2. Connection device according to claim 1, characterized in that the hollow socket (12) is part of a connecting piece (6) with an axial channel and that the two ends of the connecting piece (6) are releasably and interlockably pluggable with respectively a shoulder (2) on the short catheter (1) and the connection (17) of the transfer hose (16).

3. Connection device according to claim 2, characterized in that the connection end of the coupling piece (6) and the two aforementioned projections (2;17) are designed as inner cones and outer cones, respectively.

4. Connection device according to one of the claims 1-3, characterized in that the membrane (15) is designed as the bottom of a hat-shaped elastomer leg (14) which is inserted into a suitable cavity in the socket (12).

5. Connection device according to one of claims 1-4, characterized in that at least one longitudinal axial profiling is formed in the inner wall of the hollow socket (12) which, for rotational protection, cooperates with at least one axial longitudinal profiling on the outer peripheral surface of the transfer hose (16) shoulder (17) .

6. Connection device according to claim 5, characterized in that the longitudinal profiles are designed as longitudinal grooves (22) in one part (6) and as longitudinal ribs (27) on the other part (17).

7. Connection device according to one of claims 1-6, characterized in that for locking the hollow socket (12) together with the shoulder (17) on the transfer hose (16) radial locking chambers (13) are arranged on one part (12) while on the other part (17) is provided with a loosely rotatably connected overcasting nut (20) with a thread (21).

8. Connection device according to one of the claims 1-7, characterized in that the overhead nut (20) and the socket (12) can be closed with a respective protective cover (23; 25).