NO792917L - Inhalerings-apparat. - Google Patents

Description

Inhaleringsapparat

Denne oppfinnelse vedrører et apparat for inhalasjon av medikamenter til lindring av sykdommer i respirasjonsområdet. Apparatet benyttes i forbindelse med vanlige aerosoldispensere.

Forskjellige medikamenter kan fåes i aerosoldispensere som forsynes med et alminnelig munnstykke, og hvor inhalasjon og utlevering av aerosolen fra forrådsbeholderen må skje samtidig.

De vanlige munnstykker er beheftet med ikke uvesentlige svakheter. For det første avleires en ikke ubetydelig mengde me-dikament i pasientens hals og dette er uønskelig fordi det ofte kan ha til følge uønskede bivirkninger.

For det annet må pasienten koordinere innånding og frigjø-relse av medikamentet, slik at det sistnevnte kommer inn i åndings-strømmen til riktig tid. Av denne grunn er det også vanskelig å fastslå om en passende dose av medikamentet er kommet frem til de forønskede virkesteder. På den annen side og som følge av bivirkninger kan det være betenkelig på forhånd å forøke dosen pr. arbeidsslag av dispenserapparatet.

Den nødvendige koordinasjon er en viktig faktor særlig hos barn, fordi disse ofte mangler den nødvendige håndferdighet eller evne til å koordinere. Derfor kan de vanlige apparater benyttes med godt resultat bare av slike pasienter som har evne til å håndtere apparatet godt og til å koordinere riktig. Dermed er behandlingen av pasientene i altfor høy grad overlatt til til-fellet.

Hensikten med oppfinnelsen er å tilveiebringe et apparat som i forbindelse med en doseringsaerosoldispenser kan bringe med seg vesentlige fordeler like overfor det som kan oppnås ved de kjente apparater.

Ifølge oppfinnelsen er hensikten oppnådd ved hjelp av et apparat som omfatter et kammer, hvis volum er vesentlig mindre enn det normale pustevolum og som har et innløp og et utløp.Kammeret ligger i banen for pustestrømmen under innånding mellom innløp og utløp. Apparatet er forsynt med en holdeinnretning som fikserer aerosoldispenseren i riktig stilling i forhold til kammeret og muliggjør utlevering av aerosolen til kammeret, og på siden av utløpet er kammeret forsynt med et munnstykke som foruten inhale-ringsåpningen har en avtrekksåpning. Kammerets utløpsåpning er forsynt med en ;ventil som automatisk åpner under innånding gjennom apparatet og som automatisk lukker når det pustes ut gjennom av-trekksåpningen. Tilsvarende kan pasienten etter at medikamentet er sprøytet inn i kammeret, inhalere medikamentet gjennom ventilen, idet han eller hun puster inn normalt gjennom munnstykket.

Oppfinnelsen skal forklares nærmere nedenfor ved hjelp av eksempler under henvisning til tegningene , hvor: Fig. 1 er et perspektivriss tildels i snitt av en fore-trukken utførelse av apparatet ifølge oppfinnelsen for innskyvning av en aerosoldispenser, fig.2 illustrerer skjematisk utpustnin-gen og fig. 3 innpustingen og fig. 4 og 5 viser henholdsvis to andre utførelser av apparatet ifølge oppfinnelsen.

Fig. 1 viser et apparat 20 som omfatter et kammer 22,

et med .kammeret forbundet munnstykke 24 for innpusting av medikamentet som frigjøres fra en dispenser 26, og en holder 28 som fastholder dispenseren i riktig stilling i forhold til kammeret 22. En første ventil 30 tillater inhalasjon gjennom kammeret 22 til munnstykket 24, men forhindrer utpusting gjennom munnstykket til kammeret 22. En annen ventil 32 tillater utpusting gjennom apparatet, men forhindrer innpusting gjennom en luftestuss 34. Kammeret 22 har en sylindrisk vegg 36 og et endeparti 38 som holderen 28 for aerosoldispenseren er festet til og som holder dispenseren i riktig stilling i forhold til kammeret 22. En ende-vegg 41 forbinder en sylindrisk del 40 med kammerets vegg 36. Den sylindriske del 40 danner en forlengelse av munnstykket 24, hvis ytre ende 42 har en form som er hensiktsmessig for bruk ved en pasient (som på fig. 2 og 3). Munnstykket 24 har også en rørfor-met utløpsstuss 34 med den nevnte ventil 32. Ventilene 30 og 32 er utformet like og omfatter en ytre ramme 44,46 med steg og en sentral tapp 52 hhv. 54, hvorpå en tynn, elastisk ventilskive 48 hhv. 50 er bevegelig festet. For forenkling av apparatet er på forhånd fremstilte hensiktsmessig utformede ventiler innsatt i apparathuset og festet om nødvendig. Anordningen av ventilene er slik at luftstrømmen under innpusting gjennom kammeret må gå inn

i munnstykket mens luftstrømmen under utpusting følger banen gjennom utløpsstussen 34.

Holderen 28 er utformet slik at den opptar en vesentlig del av aerosoldispenseren og holder denne ved friksjon i riktig stilling. Holderen 28 består i det vesentlige av en sylindrisk hoveddel 56 som er dimensjonert slik at den forholdsvist løst opptar dispenseren. Den sylindriske del 56 har en ytre rand 58 med innløpsåpninger 60 samt et sentralt festeelement 62 som bæres av tre steg eller ribber 64 som går ut fra innersiden av hoveddelen 56. Randen 58 er utformet slik at den omslutter tett delen 38 av kammeret 22. Fikseringen av randen 58 på kammeret 22 kan skje mekanisk, slik at holderen 28 om nødvendig også kan fjernes fra kammeret 22. Forbindelsen kan også være utført ved sammenklebing men en løsbar innstikningsforbindelse er å foretrekke.

Festeélementet 62 i midten av holderen 28 har en større åpning 66 og inn i denne åpning rager dispenserens 26 ventilstam-me 68 som har en aksial utløpsåpning og som ved friksjon holdes i åpningen. Den sistnevnte åpning ender i en smalere åpning 70 for innsprøytning av aerosolen i kammeret 22.

Fig. 2 og 3 viser apparatet 20 i bruk. Fig. 2 viser hvor-dan en pasient 72 puster ut gjennom munnstykket 24 og den dermed forbundne utløpsstuss. Ventilen 32 har åpnet seg automatisk,

mens trykket frembragt under utpustingen holder ventilen 30 i lukket stilling. Med det foreliggende apparat er det mulig å le-vere en forutbestemt mengde eller dose av midlet fra dispenseren 26 til kammeret 22. Dette skjer på den måte at den ytre ende av dispenseren 26 presses innover, slik at doseringsventilen i dispenseren betjenes. En dose av medikamentet når da som aerosol inn i kammeret 22 og er til rådighet for inhalering for pasienten. Apparatet tillater at pasienten kan puste normalt gjennom apparatet og betjene dispenseren under utpustingen. Det er imidlertid også mulig å sprøyte en medikamentdose inn i kammeret 22 kort før pasienten setter apparatet inn til munnen. Dermed kan pasienter med redusert førlighet eller evne betjene apparatet allike-vel, idet de trykker dispenseren med den ytre ende av samme mot en passende gjenstand, f.eks. imot et bord. Dermed avleveres en dose til kammeret 22 og pasienten kan da sette apparatet inn til munnen mens han puster normalt videre. Ved neste innpusting beveger ventilene seg til den på fig. 3 viste stilling og ventilen 32 er da lukket, mens ventilen 30 er åpen. Tilsvarende strømmer

pusteluften under innpusting gjennom innløpsåpningene 60 i holderen 2 8 gjennom kammeret og munnstykket inn i pasientens respira-sjonsvei og transporterer dermed medikamentet til lungene. Selv om det fremheves at medikamentet kan tilføres ved hjelp av apparatet under normal pusting, er det klart at det også er mulig etter inhalering å legge apparatet bort og puste ut på normal måte.

Apparatet 20 er enkelt konstruert og er derfor billig i anskaffelse. Derfor kan apparatet også benyttes som apparat til engangsbruk som kan kastes sammen med den tomme dispenser. Det er imidlertid klart at et og samme apparat kan brukes for flere dis-pensere .

Overraskende nok har man funnet at det forhold at medikamentet først sprøytes inn i kammeret og først inhaleres senere betraktelig reduserer andelen av uønskede bivirkninger sammenlignet med direkte inhalering ved hjelp av vanlige aerosoldispensere.

Ved direkte inhalering når omtrent 7,2% av den avgitte dose til lungene, mens over 50% avleires i halsen. Disse tall gjelder for normale pasienter. I tilfelle av astmapasienter har man funnet at andelen av dosen som når lungene, reduseres til ca. 6,2%, mens over 50% holdes tilbake i halsen. Ved benyttelse av et apparat ifølge oppfinnelsen når imidlertid dosen lungene til en normal pasient, mens omtrent 3% blir igjen i halsen. For pasienter med obstruktive luftvéisykdommer reduseres doseande-len som når lungene bare til 6,2%, mens 3,5% blir igjen i halsen. Det viser seg altså at den betraktelige reduksjon av avleiringen

i halsen ikke skjer på bekostning av en vesentlig forminsking av den andel av dosen som når lungene. Den fordel som knytter seg til bruken av apparatet ifølge oppfinnelsen, er altså betydelig.

De uventede fordeler kan føres tilbake til det forhold

at de grovere partikler som frigjøres i dispenseren, holdes igjen av veggene og av ventilen. Ved visse medikamenter benyttes fly-tende bærere og dermed dusjes det ut små dråper. En del av disse slår seg ned på kammerets vegger, mens andre tørker bort, slik at meget fine partikler blir igjen og disse partikler rives med av pusteluften og føres gjennom halsen og luftrøret til lungene.

Kammerets dimensjoner og kammerets stilling i forhold

til utleveringsapparatet har også innflytelse på resultatet for et bestemt utleveringsapparat. Hvis kammeret er for lite, vil en uønsket stor del av dosen holdes tilbake, mens et for stort kammer fører til at en for stor andel av store partikler kommer med i

pustestrømmen.

Fig. 1 viser et eksempel på en hensiktsmessig utførelse av apparatet. For dette utleveringsapparat hvor 20% freon 12 og 80% freon 114 benyttes som drivgass, har man funnet at kammerets 22 frie lengde burde være mellom 8 og 10 cm og kammerets diameter mellom 3 og 4 cm.

Av ovennevnte turde fremgå at apparatet ifølge oppfinnelsen er enkelt å fremstille, er billig i anskaffelse og er enkelt å håndtere selv av personer som har vanskeligheter med koordine-ring av pusting og frigjøring av aerosolen. Videre har det vist seg at partikkelstørrelsen for partikler som kommer med i pusteluften, ligger i det gunstige størrelsesområde fra 1 til 5 ym.

Denne partikkelstørrelse er optimal og har til følge at den uønskede avleiring i halsen reduseres vesentlig sammenlignet med hva som skjer i kjente apparater. Apparatet ifølge oppfinnelsen kan derfor benyttes av en stor del pasienter inklusive barn og personer med utilstrekkelig førlighet.

Det er klart at apparatet som er beskrevet ovenfor, kan variere på forskjellige måter innenfor oppfinnelsens ramme. Dispenseren kan f.eks. være anordnet vertikalt istedenfor horisontalt og ventilsystemet kan være anderledes og med andre elementer. En variant er beskrevet i forbindelse med fig. 4. ■

Fig. 4 viser et apparat 74 som har et kammer 76, et munnstykke 78 og en holder 80. Disse deler har samme funksjon som de på fig. 1 viste deler. Apparatet omfatter også en ventil 81 som ligner ventilen 30. Istedenfor utløpsstussen og ventilen 32 er det imidlertid anordnet et antall mindre åpninger 82 i munnstykkets vegg som danner luftutløpet. Under inhalering beveger luft-strømmen seg hovedsakelig gjennom innløpsåpningene 84 i et lokk 86 for kammeret 76 og deretter gjennom ventilen 81, fordi motstanden langs denne vei er vesentlig mindre enn gjennom utløpsåpningene 82. En viss del av pusteluften vil imidlertid suges inn i munnstykket gjennom åpningene 82 og bevirke ytterligere tørking av medikamentet. Utpustingen skjer gjennom utløpsåpningene 82. Denne utførelse har bare en ventil og er å foretrekke i mange tilfelle.

I en annen utførelse av oppfinnelsen er apparatet utført slik at det kan skyves inn på vanlige munnstykker for aerosoldispensere. Et apparat av denne art er vist på fig. 5. Apparatet er vist i lengdesnitt. Prinsippet er omtrent det samme som for apparatet på fig. 4. Apparatet 87 har imidlertid istedenfor holderen for dispenseren en adapter eller overgang 88 som stikkes inn på dispenserens munnstykke 89 og som kan festes på samme. De andre deler er som ved apparatet på fig. 4. Et munnstykke 78 er forsynt med utløpsåpninger 82 i veggen for utpusting og med en ventil 81 for innpusting.

For å redusere størrelsen på apparatet ifølge oppfinnelsen, f.eks. apparatet ifølge fig. 1 eller 5, kan dette fordelaktig utføres teleskopaktig.

Claims (4)

1. Apparat til bruk i forbindelse med aerosoldispenserappa-rater, karakterisert ved at det omfatter et kammer med et innløp og et utløp og et volum som er vesentlig mindre enn det normale pustevolum for et menneske, hvor kammeret er utstyrt med-en holder som holder fast dispenseren for utlevering av medikamentet i en bestemt stilling i forhold til kammeret samt med et munnstykke, hvor sistnevnte befinner seg på kammerets utløpsside og har en luftutløpsstuss, at en første ventil er anordnet ved utløpet mellom kammeret og munnstykket og som automatisk åpner ved innpusting gjennom apparatet og automatisk lukker ved utpusting, og at en annen ventil er forbundet med munnstykkets utløpsstuss på en slik måte at den automatisk lukker ved innpusting gjennom apparatet og automatisk åpner ved utpusting, slik at applikasjo-nen av et legemiddel i aerosolform kan skje under normal pusting gjennom munnstykket.

2. Apparat ifølge krav 1, karakterisert ved at munnstykket istedenfor luftutløpsstussen med ventilen har små åpninger som tillater luftgjennomgang i begge retninger, men som har en slik størrelse at ved innpusting gjennom munnstykket passe-rer hovedmengden av pusteluften gjennom kammeret og ventilen og ved utløpet når pasientens munn.

3. Apparat ifølge krav 1 eller 2, karakterisert ved at holderen for aerosoldispenseren er skiftet ut med en adapter, med hvilken adapter apparatet ifølge oppfinnelsen kan skyves inn på og festes på et vanlig munnstykke av en aerosoldispenser.

4. Apparat ifølge krav 1,2 eller 3, karakterisert ved at det er utført teleskopaktig.