NO783208L - Fremgangsmaate og anordning for sterilisering av enheter - Google Patents

Description

Fremgangsmåte og anordning for sterilisering av enheter.

Foreliggende oppfinnelse vedrører en fremgangsmåte av den art som er angitt i krav l's ingress, samt en anordning for anvendelse ved utførelse av fremgangsmåten.

En kjent fremgangsmåte innebærer at damp tilføres autoklavenes kammere-inntil den ønskede steriliserings temperatur er oppnådd i kammerets atmosfære, hvoretter dampen i kammeret blåses ut ved tilførsel av en blanding bestående av damp og trykkluft, hvilken blanding deretter anvendes for den ønskede påvirkning av godset i kammeret. Denne fremgangsmåte har vist seg å være meget effektiv og pålitelig. Det forekommer imidlertid på markedet embalasje, bl. a. plastampuller, av materialet som i mange hensende er egnet for formålet, men har den egenskap at plasten har en tendens til å absorbere fuktighet ved høy temperatur. I slike ampuller som opprinnelig er mere eller midre glassklare og tillater visuell kontroll av innholdet,

har vist seg å ha en hvis porøsitet. De absorberer fuktighet og missfarges. Om behandling ved den høye temperatur skjer med damp blir de melkehvite.

Denne ulempe kan unngås ved anvendelse av foreliggende fremgangsmåte som i det vesentlige er særpreget ved det som an-

gis i krav l's karakteriserende del.

Det er riktignok så at den av plastmaterialet absorberte fuktighet med tiden avgår fra plasten, men dette kan ta ganske lang tid. Dette skjer ikke bare ved behandling av separate ampuller men også hvis man behandler et antall ampuller pakket i pose. Tiden som medgår inntil ampullene blir gjennomsiktige etter den kjente behandling er i slike tilfeller altfor lang til å kunne tolereres. Også i dette tilfelle gir foreliggende oppfinnelse]

i

mulighet for å unngå den nevnte ulempe, og muliggjør sterilisering av oppløsninger som etter behandling er kontrollerbare.

Oppfinnelsen skal i det følgende beskrives under henvisning til den vedlagte tegning som viser et vertikalt tversnitt gjennom en autoklav. Denne er forsynt med et kammer 10 som på kjent måte er omgitt av en dampvarmet kappe 11. Oppfinnelsen kan også utøves selv om kammeret ikke er forsynt med en slik kappe men kun er varmeisolert, men det er lettere og opprettholde den ønskede temperatur i kammeret hvis dets vegger er oppvarmede.

For oppvarmning av kammer-atmosfæren er det anordnet en til-førsels-rørledning 12 for damp som også er forsynt med en regulerings ventil 13 og ytteligere en tilførselsrørledning for trykkluft 14 som på lignende måte er forsynt med en regulerings ventil 15. Luft og damp føres gjennom en felles ledning 16 fra hvilken grenrørledninger 17 går inn til fordelingsrør 18 i kammeret 10's bunn. Rørene 18 er forsynt med hull eller munn-stykker 19 gjennom i hvilke arbeidsmediene innsprutes i kammeret 10. De to ventilene 13 og 15 styres av en regulatortype 20 som er temperatur-avhengig, har en føler 21 inne i kammeret.

I kammerets 10's tak finnes rør 22 med åpninger 23 og disse rør er ved hjelp av en grenrørledning 24 forbundet med en felles ventilasjonsrørledning 25 som går til et avløp via en regulerende ventil 26. Denne styres av regulatoren 27 som gjennom rørledningei 28 er forbundet med kammeret 10, slik at regulatoren 27 kan arbeide avhengig av trykket i kammeret.•

I kammerets 10 bunn finnes en rørledning 2 9 som fører til et avløp og denne rørledning er forsynt med en strupeventil 30.

Ifølge oppfinnelsen er det til den felles rørledning 16 til-knyttet en tilførselsrørledning 32 for trykkluft som fører gjennom et sterilt filter 31. Tilførselsrørledningen 32 føres gjennom en varmeveksler 3 3 som varmes opp ved damp fra rørledn-ingen 3 4 forsynt med en regulerende ventil 35, som styres av en regulator 3 6 som er temperaturavhengig og har et følelegeme 37 inne i kammeret 10. Fra varmeveksleren 33 avgår en avløpsrør-j ledning 38 gjennom en dampfelle 39. Etter varmeveksleren 33 passerer rørledningen 32 gjennom en ventil 40 som styres av j regulatoren 20 og således er temperaturavhengig. Fra varmeveksleren 33 og i det minste frem til.den felles rørledning 16 er rørledningen 32 for varmtrykkluft forsynt med oppvarmning.

I det viste eksempel utgjøres denne av en damprørledning 41 fra varmeveksleren til kappen 42 på rørledningen 32 på den ene side av ventilen 40, en forbindelsesrørledning 43 samt en kappe 44 på rørledningen 32 mell<p>m ventilen 4 0 og rørledningen 60.. Fra kappen 44 går en avløpsrørledning gjennom en dampfelle 4 6 til avløpet.

Den beskrevne anordning virket på følgende måte.

Når godset som skal behandles er innført i kammeret 10 og

døren til autoklaven er stengt, påbegynner behandlingen. Regulatoren 2 0 reagerer på den lave temperatur i kammeret og åpner ventilen 13 til dampledningen 12, slik at damp strømmer inn i kammeret 10. Når en hvis temperatur er oppnådd inne i kammeret åpnes ventilen 15 på trykkluftrørledningen 14 og et støttrykk med trykkluft oppnås. Ventilen 15 er på forhånd inn-stilt til en konstant åpningstilstand, avpasset etter den aktuelle behandlings type. Under denne oppvarmnings periode holder den trykkavhengige regulator 27 ventilen 26 på ventila-sjons rørledningen 25 stengt som følge av at trykket inne i kammeret er under steriliserings trykket. Under den pågående oppvamning dannes en vis mengde kondensat i kammeret og dette kondensat avledes gjennom rørledningen 29.

Når den ønskede steriliserings temperatur er oppnådd reagerer regulatoren 2 0 og stenger ventilen 13 på dampledningen 12 og ventilen 15 på trykkluftsrørledningen 14. I stedet åpnes ventilen 40 på ledningen 32. Under steriliserings perioden tilføres således kun varme til kammeret ved hjelp av den varme trykkluft. Regulatoren 7 er virksom og ventilen 26 på ventilasjonsrør-ledningen 25 åpnes eller stenges avhengig av trykket i kammeret.

Under oppvarmnings perioden styres tilførselen av damp og trykkluft med regulerings organer slik at damp anvendes under oppvarmning inntil ampullene i kammeret har oppnådd en temperaturj

i

I

i likevekt med steriliserings temperaturen.

Under steriliserings perioden holdes derimot atmosfæren i kammeret ved det ønskede trykk og temperatur ved tilførsel kun av oppvarmet trykkluft. Denne temperatur kan være i om-rådet 110 - 12 5°C. Behandlingen ved sterilierings temperaturen utføres eksempelvis i løpet av 30 min. Deretter kan man gjennom-føre en etterbehandling med nedkjøling av det steriliserte gods på i og for seg kjent måte, eksempelvis at kald, kjølig luft, eventuelt blandet med forstøvet vann;anvendes for å endre kammer-atmosfæren fra steriliseringstilstanden til en tilstand hvor dens trykk og temperatur er tilnærmet lik den omgivende atmos-færes. Man må naturligvis påse at man gjennom tilførselsrørled-ningen for trykkluft har mulighet for å tilføre denne luft i

<

tilstrekkelig mengde og ved passende trykk og passende temperatur. Ifølge oppfinnelsen foreslås ytteligere at man under etter-behandlinger utnytter varmeveksleren 33, som for å kjøle luften har en tilførselsrørledning 47 med en ventil 48 for. kaldt vann. Man tilfører da trykkluft gjennom rørledninger 32 til varmevekseleren 33 hvor luften kjøles til under romtemperatur. Med en sådann avkjølt trykkluft kan etterbehandlingen gjennom-føres på kortere tid enn det som tidligere har vært mulig.

Man kan naturligvis også oppvarme luften ved hjelp av et i kammeret anordnet oppvarmnings organ, hvilket er særskilt for-delaktig i en atoklavmed ventilator for sirkulasjon av mediene i kammeret.

Claims (5)

1. Fremgangsmåte.for å nedsette fuktighets innholdet i gods^

særskilt i enhetsembalasjer med farmasøytiske preparater o.l. i en gangsembalasjer så som plastampuller som steriliseres sats-vis i en autoklav som har et kammer (10) med en tilførselsrør-ledning (12) for damp og en tilførselsrørledning (14) for trykk- luft, samt en avløpsrørledning (29), karakterisert , i ved at kammeratmosfæren bringes til den ønskede steriliser- I ings temperatur ved tilførsel av damp og at dampen i kammeret (10) ved et bestemt tidspunkt erstattes av trykkluft som er oppvarmet til steriliserings temperaturen.

2. Fremgangsmåte ifølge krav 1, karakterisert ved at etter steriliserings perioden innføres kald luft eventuelt blandet med en vanntåke, til kammer-atmosfæren.

3. Anordning ved en autoklav som har et kammer (10) med en tilførselsrørledning (12) for damp/ og en tilførselsrørledning (14) for trykkluft samt en avløpsrørledning (29) for utførelse av fremgangsmåten ifølge krav 1 og/eller 2, karakterisert ved at autoklaven har en for tilførsel av trykkluft anordnet og med en varmeveksler (33) med oppvarmnings organ forsynt rørledning (32).

4. Anordning ifølge krav 3, karakterisert ved at trykkluftrørledningen (32) mellom varmeveksleren (33) og kammeret (10) er forsynt med oppvarmningsorganet (42,44).

5. Anordning ifølge krav 3, karakterisert ved at varmeveksleren (33) også er forsynt med en kjøle-anordning (47,48), slik at avkjølet trykkluft kan tilføres kammeret (10) gjennom rørledningen (32) for varm trykkluft.