NO763124L - - Google Patents

Description

Hårvekstmiddel.

Oppfinnelsen vedrører hårvekstmiddel som erkarakterisert vedet innhold av humant plazenta-laktogen (HPL).

Proteohormonet HPL - i den nyere tid også betegnet som humant chorionsomatomammotropin (HCS) - ble første gang isolert 1962 av Josimovich og MacLaren (Endocrinology 71, 209

(1962)) fra menneskelig plazenta og i litteraturen gjentatt omtalt (sammenlign Experientia 27, 1223 (1971))- Det dannes under svangerskapet i syncytium av menneskelig plazenta og av-gis derifra i morens blod.

Den virkelige betydning og funksjon av dette hor-mon ved svangerskapet er ennu meget ukjent. Man antar at hoved-betydningen av HPL ligger i virkningens på morens stoffskifte. Sannsynligvis tjener. HPL til å mobilisere morens lipider som energikilde og å reservere karbohydrater for fosteret.

HPL kan utvinnes fra menneskelig plazenta eller også blod resp. serum av svangre. En. spesielt egnet frem-stillingsfremgangsmåte omtales av H.Bohn i Experientia 27, 1223 (1971). Utvinningen av HPL kan imidlertid også gjennom-føres etter andre litteraturkjente fremgangsmåter, f.eks. ifølge H. Friesen, Endocrinology 76, 369 -(19650 eller J.R. Turtle, P. Beck, W. H. Daughaday, Endocrinology 79, 187 (1966).

Por anvendelsen ifølge oppfinnelsen er det ikke ubetinget nødvendig å isolere HPL i ren form. Også proteinfraksjoner, fremstillet av ekstraktet av plazentaer eller fra svangres serum, hvori HPL er tilsvarende anriket kan anvendes. Eksempelvis fremkommer slike fraksjoner etter 4. trinn (gelfil-trering på "Sephadex G-150") av det av H. Bohn (se ovenfor) angitte skjema til isolering HPL fra plazenta. Fortrinnsvis kommer det i betraktning på HPL anriket proteinfraksjoner, hvori HPL-innholdet minst utgjør 30$, spesielt 80 til 90%. Også en kombinasjon av rent HPL og slike proteinfraksjoner er uten

videre mulig.

Hårvekstmiddel ifølge oppfinnelsen kan admini-streres i form av oppløsninger, emulsjoner eller dispersjoner. Deres applikasjon kan foregå eksternt, men også'internt, f.eks. ved lokal injeksjon eller infiltrasjon på stedet for tilsiktet virkning. I tilfellet epikutan applikasjon dreier det seg fortrinnsvis om tilberedninger som etter anvendelsen forblir på hodehuden, spesielt eksempelvis hårvann eller hårtonika,

som som hovedbestanddel kan inneholde vann, men også vandig alkohol, som eksempelvis etanol eller isopropanol, videre lotions, emulsjoner, kremer, geler eller salver. Eksempelvis kan tilberedningene også være ' kondisj onert i aerosolf orm.''

En ytterligere utførelsesform er oppløsninger eller dispersjoner som skal fremstilles■kort før bruk,.idet den for en en-gangs applikasj on bestemte mengde HPL blandes, eventuelt i bland-ing med andre i hårkosmetika eller i medisinske dermatika vanlige tilsetningsstoffer med egnede flytende bærere.

Som tilsetningsstoffer kan tilberedningene ifølge oppfinnelsen inneholde de i kosmetikk vanlige hår- og hodehud-pleiende stoffer og medisinske- virksomme stoffer som eksempelvis antiflassmidler, antiseborreisk virksomme preparater,

stoffer med keratolytisk og keratoplastisk virkning som salicylsyre, allantoin, svovelpreparater, antimikrobika, vitaminer, plante- eller organekstrakter, hormoner, kortikoider, hyper-emika, som f.eks. nikotinsyre og dens derivater, organiske syrer som sitronsyre, orotsyre, liponsyre, aminosyrer, penetrasjons-fdrbedrende stoffer som organiske oppløsningsriidler, eksempelvis dimetylsulfoksyd, tensider som eksempelvis polyoksetylerte fett-alkoholer, fettsyrer, sorbitanfettsyreestere, alkylfosfater og oljer, f.eks. fettsyreestere samt videre konserveringsmidler og parfymeolje. Vesentlig er at ingediensen er kompatible med HPL og ikke inhiberer hårvekstvirkningen.

Alt etter typen av bærere av de tilberedninger

som skal appliseres eksternt kan det være hensiktsmessig å fore-ta tilleggsforholdsregler for å befordre det virksomme stoffs penetrering, eksempelvis før applikasjon ved forbehandling av hodehuden som avfetting med en shampo, et hårvann eller andre oppløsningsmidler eller hudutvidelse med hydroregulative, dvs. midler som påvirker vanninnhold og dermed hudens svellingstil-stand eller i egnede tilfeller ved fylling ved hjelp av resorcin-,

svovel-j salicylsyre-, enzym- eller vitamin A-syre-holdige

tilberedninger, stripping av huden, f.eks. med klébestrimler, abrasjon med hudabrasivt virkende midler, under applikasjonen f.eks. ved samtidig massasje eller etter applikasjonen ved okklusiv avdekning av det behandlede hudareal eller også ved anvendelse av elektroterapeutiske fremgangsmåter, f.eks. ved iontoforese.

Vanligvis foregår fremstillingen av tilberedning-

en ifølge oppfinnelsen på i og for seg kjent måte ved oppløs-ning, emulgering eller dispergering av HPL resp. de på HPL-anrikede proteinfraksjoner i de hver gang aktuelle bærere.

Hårvekstmidlene ifølge oppfinnelsen inneholder

HPL.i mengder som alt etter bærer og applikasjonstype ligger mellom ca. 0,005 og ca. 5%, fortrinnsvis mellom 0,05 og 0,3$-

I tilfellet anvendelse av HPL-anrikede proteinfraksjoner

retter deres anvendte mengde seg etter disse fraksjoners eventuelle' HPL-del. Hårvekstmiddeltilberedninger som foreligger som HPL-konsentrat, som først'før bruk med en egnet bærer, må bringes til den ønskede konsentrasjon, kan inneholde vesentlige høyere, inntil 100$ anrikede konsentrasjoner av HPL.

Til objektiv.påvisning av hårvekstvirkningen av tilberedningene ifølge oppfinnelsen ble det gjennomført hårrot-statusbestemmelser, en metode som ble innført av Van Scott og medarbeidere (1957) og i mellomtiden anerkjent av vitenskapen som metode for valg (sammenlign K. Bosse, Der Hautarzt 18,

hefte 6, 1967, side 274-283).

Ved slike undersøkelser blir røttene av hårbunter som ble tatt ut på standardiserte steder differensiert mikro-skopisk etter deres form. Det på denne måte oppnådde såkalte trikogram viser.prosentuelle forhold voksende (Anagenhår),

i overgangsfasen befinnende (Katagenhår), roende (Telogenhår)

og eventuelt sykelig endret hår. Trikogrammet gir således opplysninger over hårets aktuelle vekstsituasjon. Forandringer av trikogrammet lar det slutte tilbake til stedfundne endringer av hårvekstsituasjonen.

Resultatet av hårrotdifferensieringen kan gjengis som anagentall, anagengrad eller anagenverdi. Disse verdier er den prosentuelle andel av de i vekstfasen befinnende hår (sammenlign Bosse, Der.Hautarzt, 18, hefte 1, 1967, side 35~4l;

Braun-Falco, Kosmetologie, hefte 3, august 1971, side 86-89)-

Por rutinemessige forundersøkelser betjener man seg av dyreeksperimenter. Som meget godt egnede forsøksdyr for besvarelse av trikologiske spørsmål med hensyn til mennesker har marsvin vist seg, hvis hårvekst har bemerkelsesverdige paralleller til mennesker (sammenlign Bosse, Der Hautarzt, 18, hefte 6, 1967, side 27^-283).

Ved eksempel av denne dyremodell fører applikasjonen og tilberedningen ifølge oppfinnelsen allerede etter få dager til en betraktelig, statistisk signifikant, reprodu-serbar økning av anagengraden i forhold til de med placebo

behandlede, symmetrisk lagte hudsteder. Begge steder viste

før forsøket samme prosentuelle forhold mellom anagene og telogene hår.

Forsøk som deretter ble gjennomført hos mennesker har vist at HPL også her utmerker seg ved en hårvekstvirkning. Anvendelsen av HPL fører til en regenerasjon således at håret får en vesentlig forbedring av kvaliteten, styrkes i sin struk-tur og gir det et sunt og glinsende utseende.

Videre■begunstiger tilberedningen ifølge oppfinnelsen også resultatet av hårtransplantasjoner.

Oppfinnelsen skal forklares ved hjelp av følgende, ikke begrensende eksempler.

Hvis intet annet er bemerket dreier det seg ved det i eksemplene nevnte HPL om ett ved to gangers krystalliser-ing høyrenset preparat, som ble fremstillet etter den over-nevnte fremgangsmåte av Bohn fra menneskelig plazenta og ble tørket ved lyofilisering.

Eksempel 1.

Først oppløses HPL og"Germall 115" under omrøring i vann. Til denne oppløsning setter man "Cremophor RH 60" og deretter parfymeoljen.

Eksempel 2.

I vann/alkohol-blandingen oppløses i rekkefølge pantenol, HPL,'"Tween 20" og parfymeolje under omrøring.

Eksempel 3 •

Hårregenereringssalve.

Del A sammensmeltes homogent under omrøring og oppvarmning til 60°C og blandes etter avkjøling med del B under omrøring.

Eksempel 4.

A og B oppvarmes til 70 til 80°C. Under intens omrøring tilsetter man del B til A og lar det avkjøle til værelsestemperatur. I denne foremulsjon har man ved værelsestemperatur under omrøring del C. Man får en homogen, salve-aktig krem.

Eksempel 5.-

Inj eksj ons op pløsning.

HPL oppløses i den fysiologiske kokesaltoppløsning. Oppløsningen underkastes en sterilfiltrering og fylles deretter under aseptiske betingelser i ampuller, eller ampulleflasker.

Det er også mulig å tørke den'' avfylte oppløsning etter frysetørkningsfremgangsmåten. Det 'gjenblivende, porøse pulver oppløses før senere bruk som injeksjon igjen i vann. Injeksjonen kan foregå med en. sprøyte eller også ved nålløs administrering ved hjelp av en injeksjonspistol, hvor injeksjonen foregår ved høyt trykk.

Claims (11)

1. ' Hårvekstmiddel, karakterisert ved et innhold av humant plazenta-laktogen (HPL).

2. Hårvekstmiddel ifølge krav 1, karakterisert ved at istedenfor rent HPL inneholder en ved HPL-utvinning dannet, på HPL anriket proteinfraksjon.

3; Hårvekstmiddel ifølge krav 1 og 2, karakterisert ved at anrikningen utgjør minst 30$.

4. Hårvekstmiddel ifølge krav 1 til 3, karakterisert ved at det inneholder en kombinasjon av HPL og en slik proteinfraksjon.

5. Hårvekstmiddel ifølge krav 1 til 4, karakterisert ved at det inneholder HPL i mengder fra 0,005 til 5$-

6. Fremgangsmåte til fremstilling av hårvekstmidler, karakterisert ved at man bringer HPL og/eller på HPL anrikede proteinfraksjoner i en egnet tilberedningsform med de vanlige hjelpe- og tilsetningsstoffer.

7- Fremgangsmåte-'til fremstilling av hårvekstmidler ifølge krav 6, karakterisert ved at tilbe- redningsformene er oppløsninger, dispersjoner eller emulsjoner.

8. Fremgangsmåte til fremstilling av hårvekstmidler ifølge krav 6, karakterisert ved at tilbered-ningsformen er en injeksjonsoppløsning.

9- Anvendelse av HPL som hårvekstmiddel.

10. Anvendelse ifølge krav 9, karakterisert ved istedenfor rent HPL anvendes en ved HPL-ut-vinning dannet, på HPL anriket proteinfraksjon.

11. Anvendelse ifølge,krav 8 og 9 5 karakterisert ved at det anvendes en kombinasjon av HPL og en slik proteinfraksjon.