NO315195B1

NO315195B1 - Method and apparatus for quality assured transport

Info

Publication number: NO315195B1
Application number: NO20015142A
Authority: NO
Inventors: Oskar E Langeland
Original assignee: Oskar E Langeland
Priority date: 2001-10-22
Filing date: 2001-10-22
Publication date: 2003-07-28
Also published as: NO20015142L; WO2003035505A1; NO20015142D0

Description

FREMGANGSMÅTE OG ANORDNING FOR KVALITETSSIKRET TRANSPORT PROCEDURE AND DEVICE FOR QUALITY ASSURED TRANSPORT

Denne oppfinnelse vedrører en fremgangsmåte for å avdekke om en vare under transport og lagring har vært utsatt for hendelser som utilsiktet har forandret varens kvalitet. Fremgangsmåten er særlig egnet for anvendelse ved transport av ømfintlige varer så som blodprodukt og kroppsdeler/organer. Oppfinnelsen omhandler også en anordning for utøvelse av fremgangsmåten. This invention relates to a method for discovering whether an item during transport and storage has been exposed to events which have inadvertently changed the item's quality. The method is particularly suitable for use when transporting sensitive goods such as blood products and body parts/organs. The invention also relates to a device for carrying out the method.

Under transport av for eksempel blodprodukt er det av avgjø-rende betydning at produktet, over et gitt tidsrom, ikke har vært utsatt for høyere eller lavere temperaturer enn det som er akseptabelt for produktet. Det er videre viktig at produktet ikke har blitt forurenset/skadet eller har blitt ombyttet underveis. During the transport of, for example, a blood product, it is of decisive importance that the product, over a given period of time, has not been exposed to higher or lower temperatures than is acceptable for the product. It is also important that the product has not been contaminated/damaged or has been replaced along the way.

Formålet med oppfinnelsen er å angi en fremgangsmåte hvor det er tilrettelagt for at mottaker skal kunne forsikre seg om at den mottatte vare er den samme vare som ble avsendt fra leve-randøren, og at varen i tidsrommet mellom nedpakking og åpning ikke har vært utsatt for uheldig påvirkning som kan ha The purpose of the invention is to specify a method in which arrangements are made for the recipient to be able to make sure that the item received is the same item that was sent from the supplier, and that the item has not been exposed to adverse impact that may have

skadet produktet. damaged the product.

Formålet oppnås i henhold til oppfinnelsen ved de trekk som er angitt i nedenstående beskrivelse og i de etterfølgende patentkrav. The purpose is achieved according to the invention by the features indicated in the description below and in the subsequent patent claims.

Varer som skal transporteres, pakkes i en fortrinnsvis varme-isolert transportbeholder som er forsynt med forseglbare rom. Beholderens varmeisolasjon kan med fordel være utført i et støtabsorberende materiale, for eksempel skumgummi/plast. Goods to be transported are packed in a preferably heat-insulated transport container that is provided with sealable compartments. The container's heat insulation can advantageously be made of a shock-absorbing material, for example foam rubber/plastic.

Antall rom og nødvendig hjelpeutstyr vil nødvendigvis variere i henhold til hvilket materiale som skal forsendes og de parametere som må overvåkes. Nedenfor er det, for å forklare fremgangsmåten, beskrevet én mulig transportoperasjon. The number of rooms and necessary auxiliary equipment will necessarily vary according to the material to be shipped and the parameters that must be monitored. Below, to explain the procedure, one possible transport operation is described.

I en foretrukket fremgangsmåte for transport av blodprodukt pakkes produkter i en beholder som er forsynt med ett eller flere rom for blodproduktet, ett eller flere rom for kjøle-element og rom for overvåkning- og loggeapparat. In a preferred method for transporting blood product, products are packed in a container that is provided with one or more rooms for the blood product, one or more rooms for cooling elements and rooms for monitoring and logging devices.

Rommene for blodprodukt, rommet for overvåkning- og loggeapparat og gjerne også de øvrige rom er forsynt med fortrinnsvis transparente lokk. Etter at blodproduktet er pakket og overvåkning-/loggeapparatet er startet, lukkes og forsegles lokkene for blodprodukt og overvåkning-/loggeapparatet. The rooms for blood products, the room for monitoring and logging equipment and preferably also the other rooms are provided with preferably transparent lids. After the blood product is packaged and the monitor/logger is started, the blood product and monitor/logger lids are closed and sealed.

Forseglingen kan bestå i at den ansvarlige pakker og signerer et papirbånd. Papirbåndet, som ved sitt ene endeparti på papirbåndets ene side er forsynt med et dekkpapirdekket klebestoff, tres gjennom forseglingsåpninger i beholderen og det korresponderende roms lokk. Deretter fjernes dekkpapiret som dekker klebestoffet, hvoretter papirbindets to endeparti klebes uløsbart sammen. The seal may consist of the person responsible wrapping and signing a paper tape. The paper strip, which at its one end part on one side of the paper strip is provided with a cover paper-covered adhesive, is threaded through sealing openings in the container and the lid of the corresponding compartment. The cover paper that covers the adhesive is then removed, after which the two end parts of the paper binder are inextricably glued together.

Overvåknings-/loggeapparatet måler kontinuerlig blodproduk-tets omgivelsestemperatur og logger med forutbestemte mellom-rom temperaturverdien. Overvåknings-/loggeapparatet er pro-grammert med grenseverdier med hensyn til temperatur/tid. The monitoring/logging device continuously measures the blood product's ambient temperature and logs the temperature value at predetermined intervals. The monitoring/logging device is programmed with limit values with regard to temperature/time.

Beholderen kan tilføres for eksempel varme, eventuelt kjøles, for å holde temperaturen innenfor et ønsket område. The container can, for example, be supplied with heat, possibly cooled, in order to keep the temperature within a desired range.

Ved mottak av beholderen vil mottakeren se om temperatur/tid parametere har vært utenfor foreskrevet verdi, idet varsel i så fall gis ved at en lampe er tent. De loggede verdier kan om ønskelig overføres via en optisk forbindelse fra overvåknings- /loggeapparatet til en datamaskin hvor de kan sammen-lignes med grenseverdidata, visualiseres eller bearbeides/ lagres og/eller sendes elektronisk. On receipt of the container, the receiver will see if the temperature/time parameters have been outside the prescribed value, in which case notification is given by a lamp being lit. The logged values can, if desired, be transferred via an optical connection from the monitoring/logging device to a computer where they can be compared with limit value data, visualized or processed/stored and/or sent electronically.

Et ubrutt forseglingsbånd med en gjenkjennbar signatur indi-kerer at det angjeldende rom ikke har vært åpnet. An unbroken sealing tape with a recognizable signature indicates that the room in question has not been opened.

Transport av andre materialer kan kreve at for eksempel fuktighet, vibrasjoner og/eller slag overvåkes. Transport of other materials may require monitoring of, for example, humidity, vibrations and/or impacts.

I det etterfølgende beskrives et ikke-begrensende eksempel på en foretrukket fremgangsmåte som er anskueliggjort på medføl-gende tegninger, hvor: Fig. 1 viser perspektivisk en beholder for forsendelse av ømfintlig materiale; Fig. 2 viser perspektivisk beholderen i fig. 1 med åpent lokk; Fig. 3 viser perspektivisk beholderens rom med rommenes lokk i ulike stillinger; In what follows, a non-limiting example of a preferred method is described which is visualized in the accompanying drawings, where: Fig. 1 shows a perspective view of a container for shipping sensitive material; Fig. 2 shows a perspective view of the container in fig. 1 with open lid; Fig. 3 shows a perspective view of the container's compartment with the compartment's lid in different positions;

Fig. 4 viser et snitt I-l i fig. 1; og Fig. 4 shows a section I-1 in fig. 1; and

Fig. 5 viser i forstørret målestokk et utsnitt av fig. 3. Fig. 5 shows on an enlarged scale a section of fig. 3.

På tegningene betegner henvisningstallet 1 en transportbeholder omfattende en kasse 2, et til kassen ved hjelp av ikke viste hengsler hengslende forbundet kasselokk 4, og to løfte-håndtak 6. In the drawings, reference number 1 denotes a transport container comprising a box 2, a box lid 4 hingedly connected to the box by means of hinges not shown, and two lifting handles 6.

Transportbeholderen 1, se fig 3 og 4, er forsynt med to rom 8 for kjøleelement 10, to rom 12 for blodprodukt 14 og ett rom 16 for et overvåknings-/loggeapparat 18. Mellomrommet 20 mellom kassen 2 og rommene 8, 12 og 16 og kasselokkets 4 hulrom 22 er fylt med et isolerende materiale. The transport container 1, see figs 3 and 4, is provided with two compartments 8 for cooling element 10, two compartments 12 for blood product 14 and one compartment 16 for a monitoring/logging device 18. The space 20 between the box 2 and compartments 8, 12 and 16 and the box lid's 4 cavity 22 is filled with an insulating material.

Rommene 8, 12 og 16 er forsynt med forskyvbare, fortrinnsvis transparente lokk 24 som er anbrakt i langs tre av rommenes The rooms 8, 12 and 16 are provided with displaceable, preferably transparent lids 24 which are placed along three of the rooms'

8, 12 og 16 øvre sidekanter forløpende spor 26. Lokkene 24 er forsynt med gjennomgående utsparinger 28, se fig. 5, som korresponderer med gjennomgående utsparinger 30 i rommenes 8, 12 og 16 indre sidekant 32. Et papirbånd 34 er ved sitt ene endeparti forsynt med et klebestoff 36. Klebestoffet 36 er dekket av et dekkpapir 38. Papirbåndet 34 er forsynt med et signaturfelt 40. 8, 12 and 16 upper side edges continuous groove 26. The lids 24 are provided with continuous recesses 28, see fig. 5, which correspond to through recesses 30 in the inner side edge 32 of the rooms 8, 12 and 16. A paper tape 34 is provided at one end part with an adhesive material 36. The adhesive material 36 is covered by a cover paper 38. The paper tape 34 is provided with a signature field 40 .

Når blodprodukt 14 skal forsendes, pakkes blodproduktene 14 i rommene 12, kjøleelementene 10 i rommene 8 og overvåknings-/loggeapparatet 18 i rommet 16. Overvåknings-/loggeapparatet 18 kan eventuelt være permanent anordnet. Etter at overvåknings-/loggeapparat 18 er aktivert, lukkes de respektive lokk 8, 12 og 16 samtidig med at papirbånd 34 som på forhånd er signert, tres gjennom utsparingene 28 og 30, se fig. 5. Deretter fjernes papirbåndets 34 dekkpapir 38 og papirbåndets 34 endepartier klebes uløsbart sammen ved hjelp av klebestoffet 36. When blood product 14 is to be shipped, the blood products 14 are packed in the compartments 12, the cooling elements 10 in the compartments 8 and the monitoring/logging apparatus 18 in the compartment 16. The monitoring/logging apparatus 18 may optionally be permanently arranged. After monitoring/logging device 18 has been activated, the respective lids 8, 12 and 16 are closed at the same time as paper tape 34 which has been signed in advance is threaded through recesses 28 and 30, see fig. 5. Next, the cover paper 38 of the paper tape 34 is removed and the end parts of the paper tape 34 are inextricably glued together using the adhesive 36.

Overvåknings-/loggeapparat 18 måler under den etterfølgende forsendelse og eventuelle lagring, temperaturen i blodproduk-tets 14 omgivelse og logger verdiene ved forutbestemte tids-intervall. En til overvåknings-/loggeapparat 18 tilkoplet lampe 42 tennes og forbli tent dersom temperaturen har vært utenfor et forutbestemt verdiområde. Monitoring/logging device 18 measures, during the subsequent shipment and possible storage, the temperature in the blood product's 14 surroundings and logs the values at predetermined time intervals. A lamp 42 connected to monitoring/logging device 18 is lit and remains lit if the temperature has been outside a predetermined value range.

Når transportbeholderen 1 kommer til bestemmelsesstedet, vil mottakeren umiddelbart etter åpning av kasselokket 4 se om temperaturen ved blodproduktet 14 har vært utenfor det forutbestemte temperaturområdet. Signaturen på papirbåndet 34 og papirbåndets 34 tilstand kontrolleres for å fastlegge om rommenes 12 og 16 lokk 24 har vært åpnet. When the transport container 1 arrives at the destination, the recipient will immediately after opening the box lid 4 see whether the temperature of the blood product 14 has been outside the predetermined temperature range. The signature on the paper tape 34 and the condition of the paper tape 34 are checked to determine whether the lids 24 of the compartments 12 and 16 have been opened.

Om ønskelig kan loggedata overføres fra overvåknings-/loggeapparatet 18 til en ikke vist datamaskin hvor de kan bearbeides elektronisk. If desired, log data can be transferred from the monitoring/logging device 18 to a computer not shown where they can be processed electronically.

Fremgangsmåte ifølge oppfinnelsen sikrer på en rimelig og lite arbeidskrevende måte at kritiske parametere under transport og lagring av ømfintlige varer kan overvåkes, etterkon-trolleres og dokumenteres. Videre sikrer fremgangsmåten at ombytting/forurensning av varer under lagring og transport ikke kan finne sted uten at det kan bli oppdaget. The method according to the invention ensures that critical parameters during transport and storage of sensitive goods can be monitored, rechecked and documented in a reasonable and low-labor way. Furthermore, the procedure ensures that exchange/contamination of goods during storage and transport cannot take place without being detected.

Claims

1. Method for enabling subsequent control of physical parameters such as temperature, impact and humidity, as well as access to an item (14) during transport and storage, by placing the item (14) in the cavity (12) of a transport container (1) together with a monitoring/logging device (18), characterized in that the item (14) and preferably also the monitoring/logging device (18) are sealed in the transport container (1) using a number of breakable sealing devices (34) together with a cover (24) .

2. Device to enable subsequent control of events, for example exchange, and physical parameters such as temperature, impact and humidity during transport and storage of goods (14) in a transport container (1) where the goods (12) and a monitoring/ logging device (18) is packed in the transport container (1), characterized in that the item (14) and preferably also the monitoring/logging device (18) are sealed in the transport container (1) by means of a cover (24) and by one or more with a signature field (40) provided with breakable sealing device(s) (34).

3. Device according to claim 2, characterized in that the covering (24) constitutes a number of lids which have a number of through recesses (28) which correspond to a number of recesses (30) in the transport container's cavity (16), so that the sealing device (e) in the form of paper strips (34) must be threaded through the recesses (28, 30).