NO300616B1 - Patron for innföring av et medisinsk middel - Google Patents

Description

Oppfinnelsen angår en patron for innføring av et medisinsk middel som angitt i innledningen i krav 1.

Mange droger er blandet med et fortynningsmiddel før det tildeles intravenøst til en pasient. Fortynningsmidlet kan f.eks. være en dekstroseoppløsning, en saltoppløsning eller bare vann. Mange slike droger kommer i pulverform og;

er pakket i glassrør eller ampuller. Andre droger slik som brukes i kjemoterapien er pakket i glassrør eller ampuller i flytende form. Pulverdroger kan rekondisjoneres på kjent måte ved å anvende en sprøyte som brukes for å injisere væske inn i røret for blanding idet sprøyten til slutt trekker ut den blandede oppløsning fra røret. Når en droge .må fortynnes før den tildeles en pasient blir ofte drogen injisert i en beholder med oppløsning etter rekondisjonering hvor beholderen kan være tilkoblet et tildelingsutstyr for tildeling til en pasient. Især er fortynningsmidlet ofte pakket i glassflasker eller fleksible plastbeholdere som f.eks. i USA er solgt under navnene MINI-BAG og VIAFLEX fra Travenol Laboratories, Inc. Deerfield, Illinois. Disse beholdere har tildelingsporter for tilkobling til et tilde-lingssett som tildeler innholdet i beholderen fra beholderen til pasienten. Drogen er typisk tilført beholderen via et injiseringssted på beholderen.

Droger kan være pakket adskilt fra fortynningsmidlet av forskjellige grunner. En viktig grunn er at mange droger ikke beholder sin kjemiske eller fysiske stabilitet når de blandes med et fortynningsmiddel og kan således ikke lagres i lengre tid. Dessuten er droger ofte pakket separat fra fortynningsmidlet på grunn av at mange firmaer som fremstiller droger ikke har medisinske fluider i beholdere for intravenøs tildeling og omvendt.

Derfor må en doktor, pleier, farmasøyt eller annet medisinsk personell blande drogen og fortynningsmidlet.

Dette representerer flere problemer. Rekondisjoneringsfremgangsmåten er tidkrevende og krever antiseptiske teknikker. Operatøren må først skaffe tilveie riktig fortynningsmiddel og en sprøyte. Ofte har pulverdrogen kåket seg i bunnen av røret. Når væsken således injiseres i røret fra en sprøyte blir kontaktflaten mellom væsken og pulverdrogen først ganske liten og gjør blandingen enda mer tidkrevende. På grunn av det begrensede rørvolum gjør øket drogekonsentrasjon i oppløsningen det vanskeligere å avslutte rekondisjonerings-prosessen. Operatøren kan forsøke å løse dette ved å injisere oppløsning gjentatte ganger inn i røret og blande og trekke ut oppløsningen, men dette gjør det nødvendig med ekstra injiseringer og bevegelse av sprøyten noe som øker sannsyn-ligheten for forurensning. Det er også noen ganger vanskelig å få all drogen og/eller væsken ut av røret og derved forlenge rekondisj oneringstiden.

Rekondisjoneringsprosedyren bør utføres under fortrinnsvis sterile forhold. I tillegg til et slikt krav kommer at operatøren må være mer påpasselig og bruke mer tid og derved de sterile forhold vanskeligere å opprettholde. I noen tilfeller kan det være påkrevet med en laminær strøm-ningshette som rekondisjoneringsfremgangsmåten kan utføres under.

Noen droger slik som kjemoterapeutiske droger, er giftige. Det kan således være farlig for operatøren å bli utsatt for droger under rekondisjoneringen spesielt hvis operatøren arbeider med slike droger daglig og blir ofte utsatt for dem..

Et annet problem er at rekondisjoneringsprosedyren: kan være en kilde til forvirring når det gjelder hvilken beholder som inneholder hvilken droge. Fortynningsbeholderen bør merkes med drogen som den er blitt injisert med og navnet på pasienten som skal ha den.

Etter at en droge er rekondisjonert og trukket inn

i en sprøyte kan drogen i noen tilfeller injiseres umiddelbart i pasientens intravenøse system. Mer typisk blir imidlertid den rekondisjonerte droge injisert fra sprøyten inn i en større beholder med oppløsning som nevnt ovenfor for tilkobling til et intravenøst tildelingsutstyr. Dette på grunn av at drogen som er rekondisjonert i sprøyten fremdeles er et

konsentrat som kan forårsake lokal forgiftning i pasientens vener nær innsprøytningsstedet hvor nålen gjennomtrenger huden. Dette kan skape alvorlig veneirritasjon som kan være medisinsk skadelig. Selv om sylinderen inneholder riktig dose kan dessuten umiddelbar injisering i pasientens blod-strøm frembringe systemforgiftning hvor nivået i drogekonsentrasjonen i pasientens totale blodstrøm blir for høy. Enda en grunn til ikke å injisere direkte fra sylinderen og inn i pasienten, er at det kan frembringe et ekstra injiseringssted i pasienten som kan være smertefull for pasienten og gi enda en anledning for infeksjon.

Derfor blir den rekondisjonerte droge typisk injisert inn i en fortynningsbeholder.

En pasient kan typisk bli tildelt en dekstrose

i

eller saltoppløsning fra en stor hovedbeholder, f.eks. en litersbeholder tildelt gjennom et tildelingsutstyr, slik som et CONTINU-FLO<®->tildelingssett fra Travenol Laboratories. Hvis den rekondisjonerte droge ble innsprøytet i den store hovedbeholder ville tildeling av drogen vanligvis avleveres over en lang tidsperiode. Ofte blir disse store mengder av fluider avlevert ved meget langsomme strømningshastigheter.

Mer typisk blir den rekondisjonerte droge inn-sprøytet i en liten hovedbeholder som f.eks. en femti milli-liters beholder fra Travenol Laboratories. Denne MINIBAG®-be<->holder henges høyere enn den store hovedbeholder og er tilkoblet ved hjelp av et sekundært tildelingsutstyr til et innsprøytningssted på primærtildelingsutstyret. På grunn av at den holdes høyere blir den rekondisjonerte droge i den lille beholder avlevert hvoretter fluidet fra den store beholder begynner å strømme enda en gang. Ved å bruke en liten beholder tilkoblet et tildelingsutstyr for avlevering av drogen eller et annet medisinsk . middel istedenfor en direkte sprøyteinjisering, vil drogen avleveres over en foretrukket tidsperiode som minsker de negative bivirkninger.

Et lukket rekondisjoneringstildelingssystem er vist i US 4 410 321, 4 411 662, 4 432 755 og 4 458 733 som alle er tildelt Baxter Travenol Laboratories Inc.

Som det er vist der, inneholder en beholder en droge og et fortynningsmiddel i adskilte kamre som er rekondisjonert i et lukket system før drogen avleveres til pasienten. Typisk er beholderen tilkoblet et tildelingsutstyr som er tilkoblet i den andre ende til primærtildelingsutstyret slik som med den lille hovedbeholder beskrevet tidligere. Beholderen vist i disse patenter løser mange av de problemer som er forbundet med sprøyte-rekondisjonering. Produktet krever imidlertid en rekke med rekondisjoneringstrinn som må utføres av pleieren eller en annen operatør før fluidet avleveres fra beholderen.

Avlevering av en droge eller et annet fordelaktig middel på en måte som ikke krever rekondisjoneringstrinn av operatøren, er vist i US 4 424 056, 4 432 756, 4 439 183,

4 474 574, 4 479 793, 4 479 794, 4 525 162 og 4 548 599 og CA 1 173 795 tildelt Alza Corporation, California. Som vist

i disse patenter er det vist et hovedavleveringssystem som har et formuleringskammer for tildeling av et fordelaktig middel slik som en droge. Systemet er fordelaktig ved at det rekondisjonerer drogen ved hjelp av fluid som strømmer f.eks. fra en stor hovedbeholder gjennom tildelingsutstyret som inneholder formuleringskammeret med drogene. Systemet er ment å eliminere behovet for den tidkrevende rekondisjoneringsfremgangsmåte som er beskrevet ovenfor og ser ut til å eliminere problemene i forbindelse med rekondisjoneringsprosedyren.

Et annet passivt rekondisjoneringssystem er vist i europeisk patent nr. 0059694 til Aktiebolaget Hassle, Sverige.

Enda en innretning for tildeling av droge "in-line", dvs. i tildelingsutstyret, er vist i US 4 534 757 tildelt Alza Corporation. Innretningen holder drogen og inkluderer en avdeling hvor væsken passerer gjennom i en retning som er vesentlig motsatt den generelle retning som væsken strømmer i til pasienten.

Enda et system som forsøker å rekondisjonere

drogen "in-line" uten manuell rekondisjonering av en pleier eller annen operatør, er vist i US 4 465 471, tildelt Eli Lilly og Co., Indiana. Dette patent viser konstruksjoner for en beholder i selve tildelingsutstyret. En separat beholder

som inneholder drogen som skal rekondisjoneres og tildeles pasienten blir plugget inn i mottaksbeholderen. Etterhvert som væsken trenger inn i beholderen for rekondisjonering av drogen og etterfølgende avlevering ut av beholderen og mottaksbeholderen:og til pasienten, vil noe eller det meste av fluidet fortsette å strømme gjennom tildelingsutstyret forbi beholderen.

Europeisk patent nr. 0146310 til Eli Lilly og Co. er rettet mot et system for drogerekondisjonering som inkluderer et intravenøst tildelingsutstyr og et drogerør og anvender seg av rørvakuum for å rekondisjonere drogen.

US 4 534 758 til Akers med flere viser et relativt komplisert drogeleveringsutstyr med forskjellige ventiler. Når væske fra en beholder avleveres til drogerøret, agiteres røret slik at den tidligere tørre medisin suspenderes.

US 4 581 014 til Miller med flere, tildelt Ivac Corporation, California viser en velgerventil for avlevering av en tidligere rekondisjonert droge fra et drogerør via et intravenøst tildelingsutstyr til en pasient.

Alle de ovennevnte publikasjoner er rettet mot løsninger av den tidkrevende rekondisjoneringsfremgangsmåte og/eller tilhørende problemer slik som tildeling av oppløs-ningen til en pasient. I de fleste tilbudte løsninger er tildeling av drogen ment å være passiv, dvs. når drogen plasseres i tildelingsutstyret, er det ikke påkrevet med manuell rekondisjonering.

Enda et felles trekk ved mange av de forsøkte løsninger vist i disse publikasjoner, er at avlevering av drogen er ment å kunne utføres på en måte som er vesentlig uavhengig av fluidets strømningshastighet gjennom tildelingsutstyret og til pasienten. Sagt på en annen måte er noen av disse systemer ment å tildele en viss dose med droge i en bestemt tidsperiode innenfor mange forskjellige fluid-strømningshastigheter. Avlevering av en droge uavhengig av strømningshastigheten er ønskelig fordi at det sikrer at den nødvendige dosering tildeles innenfor en terapeutisk akseptabel tidsperiode som typisk kan være omtrent 20 til 30 minutter, selv om denne tidsperiode kan variere avhengig av

drogen og doseringen.

Ved å gjøre avlevering av drogen eller et annet fordelaktig middel uavhengig av strømningshastigheten, vil systemet sikre at drogen ikke avleveres for raskt hvis strømningshastigheten blir satt for høyt av pleieren eller en annen operatør og hindrer derved problemet med systemforgiftning som nevnt ovenfor.

Noen dokumenter, slik som US 4 424 056, 4 479 793 og 4 479 794 er også rettet mot systemer som har et,medisinsk middel plassert "in-line" i et tildelingsutstyr for blanding av midlet og tildeling til en pasient hvori tildeling av midlet kan gjøres for en gitt fluidmengde. Dessuten kan en ventil for regulering av fluidets strøm betjenes manuelt for å tildele midlet på en måte som kan gjøres avhengig av fluidstrømmen.

US 3 20 8 639 og 2 612 160 beskriver innretninger hvor ledningsrørene anbrakt ovenfor fluidledningen kun virker som gassledningsrør, mens ledningsrørene anbrakt nedenfor fluidledningen kun tjener til drenering av fluidet.

I det minste lider de automatiske rekondisjone-ringssystemer nevnt ovenfor (dvs. de som ikke krever separat agitering eller blandingstrinn) av mulighet for å skape konsentrasjon av det medisinske middel i fluidet som tildeles pasienten som kan være for høy ved lave strømnings-hastigheter. Dette fører til lokal forgiftning i pasienten nær innføringsstedet i kroppen. Dette problem løses ved hjelp av oppfinnelsen vist i US 721 999, 3. desember 1984

med navnet Drogeavleveringsutstyr som hindrer lokal og systemforgiftning, Thomas E. Needham med flere, tildelt søkeren av denne oppfinnelse. Andre løsninger på problemene med passiv blanding og tildeling av et medisinsk middel til en pasient, er vist i US 721 991, 3. desember 1984, med navnet Hus som muliggjør passiv blanding av et medisinsk middel med et fortynningsmiddel, Brian Zdeb med flere, også tildelt søkeren av denne oppfinnelse. I denne søknad er det vist visse huskonstruksjoner for tildeling av et medisinsk middel til pasienten. Typisk inneholder huset en mottaksbeholder som er plassert "in-line" i et medisinsk flytende

tildelingsutstyr og en separat beholder som inneholder det medisinske . middel. Beholderen plugges inn i mottaksbeholderen når det er ønskelig å tildele det medisinske middel til pasienten. Aktiv rekondisjonering av en pleier eller annen operatør er ikke påkrevet. Istedenfor vil væske når beholderen plugges inn i mottaksbeholderen, strømme fra kilden for den medisinske væske, gjennom tildelingsutstyret og inn i mottaksbeholderen og beholderen som inneholder midlet og rekondisjonere midlet. Oppløsningen med midlet strømmer ut av mottaksbeholderen ned i tildelingsutstyret til pasientens blodåre.

Det ville være ønskelig å ha et tildelingsutstyr

som er tilpasset for passiv blanding og tildeling av et fordelaktig middel til en pasient som ikke krever noen forbindelse med omgivelsene.

Det ville være ønskelig å ha en mottaksbeholder i tildelingsutstyret som kan lett fremstilles og som er enkel og effektiv for festing av patronen. Det ville være ønskelig å tilveiebringe en mottaksbeholder som sikrer at væskestrøm-men inn i mottaksbeholderen strømmer gjennom patronen uten lekkasje som måtte gå forbi patronen.

Det ville videre være ønskelig å ha en mottaksbeholder som inkluderer et forbedret gjennomtrengbart situs som kan motstå gjentatte innsetninger og fjerninger av én eller flere kanyler under gjentatt bruk av flere patroner i den enkelte mottaksbeholder uten mulighet for utilsiktet fjerning av det gjennomtrengbare situs.

Det ville være ønskelig å ha en patron som inneholder et medisinsk middel av en utforming som er rimelig og lett å fremstille og som gir enkel, rask og skikkelig montering til mottaksbeholderen.

Det ville også være ønskelig for en gitt patron-utforming å variere den valgte drogekonsentrasjon av fluid som strømmer fra patronen nedstrøms til pasienten.

Det ville også være ønskelig å tilveiebringe en patron som inneholder et medisinsk middel hvor patronut-formingen sikrer riktig fluidstrøm for avlevering av riktig mengde og drogekonsentrasjon til pasienten. Dette oppnås ifølge oppfinnelsen ved de karakteristiske trekk angitt i den kjenne-tegnende del av krav 1.

Oppfinnelsen skal beskrives nærmere i det følgende under henvisning til tegningene, der fig. 1 er et perspektivriss av et tildelingsutstyr inkludert luftbeholderen og mottaksbeholderen, fig. 2 er et forstørret, fragmentert, tverrsnitt av mottaksbeholderen vist på fig. 1, fig. 3 er et fragmentert, forstørret tverrsnitt av luftbeholderen vist på fig. 1, fig. 4 er et sideriss av en beholder for et medisinsk middel brukt med tildelingsutstyret på fig. 1 og viser patronkammeret i den første stilling, fig. 5 er et sideriss som på fig. 4 med patronkammeret glidbart beveget til sin andre stilling, fig. 6 er et fragmentert tverrsnitt av lukningen for patronkammeret, fig. 7 er et fragmentert perspektivriss av tildelingsutstyret før montering av patronen på mottaksbeholderen, fig. 8 er et riss lik fig. 7 og viser patronen montert på mottaksbeholderen, fig. 9 er et fragmentert, tverrsnitt av tildelingsutstyret som viser mottaksbeholderen, patronen og luftbeholderen i fluid forbindelse med hverandre, fig. 9A er et tverrsnitt av en annen utførelse av patronen med patronkammeret i den første stilling, fig. 9B er et tverrsnitt av patronen på fig. 9A, med patronkammeret i den andre stilling, fig. 10 er et sideriss av en annen utførelse av tildelingsutstyret, fig. 11 er et tverrsnitt av ytterligere en annen utførelse av patronen, fig. 12A er et utsprengt, delvis tverrsnitt av mottaksbeholderen og en alternativ utførelse av patronen, fig. 12B er et utsprengt riss av mottaksbeholderen og ytterligere en alternativ utførelse av patronen,

fig. 13 er et tverrsnitt av patronen inkludert flere åpninger i sideveggen av den andre strømningsbaneanordning, fig. 14

er et forstørret sideriss av en del av den andre strømnings-baneanordning vist på fig. 13, fig. 15 er et avskåret perspektivriss av en patron med en rørp.ipe ; inn i patronkammeret for direkte strømningsbane i dette, fig. 16 er et langsgående tverrsnitt av patronen på fig. 15, fig. 17 er et tverrsnitt av patronen på fig. 15 etter at fluidforbindelsen mellom kammeret og adapteren er blitt etablert, fig. 18 er et utsprengt, langsgående tverrsnitt av en annen utførelse av en patron med en rørpipe, fig. 19 er et tverrsnitt av patronen på fig. 18 etter at fluidforbindelse mellom patronens kammer og adapteren er blitt etablert, .fig. 20 er et

tverrsnitt av patronen på fig. 18 festet til mottajécendi-deren, fig. 21 er et langsgående tverrsnitt av en patron innsatt i en mottaksbeholder med et stempellignende injiseringssted, og fig. 22 er et fragmentert, tverrsnitt av patronen og mottaksbeholderen vist på fig. 21 med det stempel-: lignende injiseringssted flyttet til sin andre, belastede stilling hvor patronen og mottaksbeholderen er helt festet.

Med henvisning til fig. 1 er det vist et tildelingsutstyr 20 for avlevering av en medisinsk væske lagret i en medisinsk væskekilde slik som en stor hovedbeholder 24 til en pasient 26. Tildelingsutstyret 20 inkluderer et fluidledningsrør 28 laget f.eks. av et fleksibelt polyvinyl-kloridrør. En tilkoblingsanordning som f.eks. en standard spiss 30 for tildelingsutstyret er montert oppstrøms fluid-ledningsrøret 28. Spissen er tilpasset for å gjennomtrenge membranen i tildelingsbeholderens port 32.

Ledningsrøret 28 inkluderer nedstrømstilkoblings-anordning som f.eks. en Luer-spiss 34 montert nedstrøms fluidledningsrøret 28. Luer-spissen 34 kan tilkobles med kjent teknikk til kateteret 36.

Tildelingsutstyret 20 kan videre inkludere et standard gjennomtrengbart injiseringssted 38 for innsprøytning av medisinsk væske ved hjelp av en nål gjennom injiseringsstedet 38. Tildelingsutstyret 20 kan videre inkludere en kontrollanordning for strømningshastigheten som f.eks. en standard rulleklemme 40 montert rundt ledningsrøret 28.

Tildelingsutstyret 20 inkluderer videre en spesiell mottaksbeholder 42 vist i detalj på fig. 2. Mottaksbeholderen 42 er en forbedring i forhold til mottaksbeholderen vist i US 721 991, 3. desember 1984. Mottaksbeholderen 42 er montert i fluidledningsrøret og er tilpasset for å kunne motta en separat patron 44 som inneholder et medisinsk middel, vist på fig. 4-9 og 10. Når patronen er montert på mottaksbeholderen vil fortrinnsvis all væske fra den medisinske væskebeholder 24 som strømmer gjennom ledningsrøret 28 inn i mottaksbeholderen 42 også strømme gjennom patronen 44 før den passerer nedstrøms ut av mottaksbeholderen og til pasienten.

Nedstrøms mottaksbeholderen 42 er et luftkammer 46 vist på fig. 1, 3, 7, 8 og 9. Som det vil bli forklart nedenfor, vil luftbeholderen 46 muliggjøre automatisk fylling av patronen 44 etter montering av patronen på mottaksbeholderen 42 for tildelingsutstyret 20. Luftbeholderen 46 absor-berer luften som er inneholdt i patronen 44 og hindrer denne luft fra å bli ført videre til pasienten.

Med henvisning til fig. 3 inkluderer luftbeholderen et innløp 48 montert på og som mottar væske oppstrøms fluidledningsrøret 28a. Luftbeholderen 46 inkluderer et utløp 50 montert på og overfører væske nedstrøms lednings-røret 28b. Innløpet og utløpet kan monteres på fluidlednings-røret 28 ved hjelp av presspasning, liming etc. Luftbeholderen 46 er montert nedstrøms mottaksbeholderen 42.

I den foretrukne utførelse inkluderer luftbeholderen 42 innløps- og utløpsendehetter 52, 54, mellom hvilke det er montert en sylindrisk sidevegg 56 av et fortrinnsvis optisk transparent, fleksibelt materiale som f.eks. polyvinyl-klorid. Sideveggen 56 og endehettene 52, 54 danner et luftkammer 58 med et tverrsnitt som er større enn den innvendige diameter av ledningsrøret 28 slik at væske som kommer inn i luftkammeret 58 fra åpningen 60 nærliggende innløpet 48 faller mot utløpet 50. Luftbeholderen 46 danner således et oppsamlingsreservoar for luft inne i tildelingsutstyret 20.

Luftbeholderen 46 omfatter videre en spesiell stoffbarriereanordning som f.eks. en spesiell stoffskjerm 62 montert inne i en plastring 64 nær utløpet 50. Den spesielle stoffbarriere kan faktisk være et sterilt filter med en nominell porestørrelse på omtrent 0,2 mikron. Den nominelle porestørrelse kan være meget større som f.eks. 20 mikron. I den foretrukne utførelse er den nominelle porestørrelse omtrent 10 mikron. Skjermduken kan være av nylon slik som laget av Filter Tek av Hebron, Illinois. Dert spesielle stoffbarriere 62 er montert på tvers i forhold til fluidbanen slik at all væske som passerer gjennom luftbeholderen 46 må passere gjennom barrieren 62.

Barrieren 62 behøver ikke å være anbragt inne i luftbeholderen 46, men kan monteres nedstrøms mottaksbeholderen 42 slik at all væske som tømmes fra den innsatte patron 44 vil passere gjennom den spesielle stoffbarriere. Også er det mulig å konstruere mottaksbeholderen 142, luftbeholderen 46 og den spesielle stoffbarriere 62 som en enkelt enhet istedenfor å bli adskilt av det oppstrøms ledningsrør 28a.

I den foretrukne utførelse inkluderer luftbeholderen 46 en minimumsvæskenivåindikator 66 og en maksimums-væskenivåindikator 68 som f.eks. kan omfatte linjer, langs omkretsen av luftbeholderen 46. Væskenivået i luftbeholderen 46 bør fortrinnsvis være et eller annet sted.mellom minimum-og maksimumnivåene 66, 68 umiddelbart før innsettelse av patronen 44 inn i mottaksbeholderen 42.

Den forbedrede mottaksbeholder 42 omfatter et mot-taksinnløp 70 og et mottaksutløp 72 tilkoblet fluidlednings-røret 28. Luftbeholderen 46 er anbragt nedstrøms mottaks-utløpet 72.

Mottaksbeholderen 42 inkluderer øvre og nedre festeanordninger 74, 76. Den øvre festeanordning 74 inkluderer innløpet. Den nedre festeanordning 76 inkluderer utløpet 72 og et fluidmottakssegment 78 med en nedstrøms ende i fluidforbindelse med innløpet 70 og en nedstrøms ende i fluidforbindelse med utløpet 72.

Et gjennomtrengbart situs 80 er montert inne i mottaksbeholderen 42 mellom de øvre og nedre festeanordninger 74, 76; Det gjennomtrengbare situs 80 inkluderer en gjennomtrengbar hoveddel 82 og en ringlignende forlengelse 84 som strekker seg langs omkretsen av hoveddelen 82. Den ringlignende forlengelse 84 inkluderer videre en forstørret ytre omkrets 86.

Sammen danner de øvre og nedre festeanordninger

74, 76 en ringformet kanal 88 som vesentlig samsvarer med og mottar den ring-lignende forlengelse 84 inkludert en forstør-ret omkrets 86 slik at de øvre og nedre festeanordninger fanger det gjennomtrengbare situs 80 mellom seg på en sikker måte. Situset 80 kan ikke fjernes uten å ødelegge mottaksbeholderen 42. De øvre og nedre festeanordninger 74, 76 kan limes sammen eller festes sammen ved hjelp av ultralyd etc. Det er viktig at situset er holdt fast inne i mottaksbeholderen siden flere patroner 44 som hver har to kanyler kan

i

innsettes og trekkes ut gjentatte ganger fra situset under mottaksbeholderen 42 og tildelingsutstyret 20 sin levetid. Fluidmottakssegmentet 78 inkluderer en avsmalnet del 9 0 nedenfor og generelt koaksialt med det gjennomtrengbare situs 80. Den avsmalnedeidel 90 tjener som en nålføring inn i den elastiske bøssing 92.

Den elastiske bøssing er fortrinnsvis laget av et elastomert materiale, slik som polyisopren. Den elastiske bøssing 92 danner et smalt gjennomgående hull 94. Den elastiske bøssing er sidestilt i forhold til det gjennomtrengbare situs 80 slik at det gjennomgående hull 94 er vesentlig koaksiale med den avsmalede del 90.

Med henvisning nå til fig. 4-9 og 10 er det vist

en patron 44 for innføring av en droge eller annet medisinsk middel til fluidledningsrøret 28 ved mottaksbeholderen 42 for avlevering av midlet til en pasient.

Patronen 44 inkluderer en stiv sylinder 96 og en bunnplate 98 montert over sylinderen 96. Første og andre hule kanyler 100, 102 er montert gjennom bunnplaten 98 og strekker seg inn i sylinderen 96 ved minst den ene side av monteringsplaten i en retning som er vesentlig parallell med og på innsiden av den faste sylinder 96. Hver av kanylene 100, 102 strekker seg på begge sider av monteringsplaten.

Den første kanyle 100 inkluderer en spiss første ende 100a som kan gjennomtrenge en stopper 104. Den første kanyle 100 inkluderer også en spiss andre ende 100b motsatt den første spisse ende 100a. Likeledes inkluderer den andre kanyle 102 en spiss første ende 102a som kan gjennomtrenge stopperen 104. Den andre kanyle 102 inkluderer også en andre ende 102b motsatt den spisse ende 102a. Den andre kanyle 102 strekker seg lenger fra monteringsplaten på begge sider av denne, enn den første kanyle 100.

Patronen 44 omfatter videre et rørformet kammer 106 som inneholder et medisinsk middel 108 som f.eks. en tørr pulverdroge, selv om midlet også kan være en væske. Den gjennomtrengbare stopper 104 eller annen lukkeanordning som tidligere er nevnt ovenfor, lukker det rørformede kammer 106. Under henvisning til fig. 6 er den gjennomtrengbare •stopper 104 montert inne i åpningen 110 for det rørformede kammer 106. Gummistopperen 104 kan festes inne i det rør- ; formede kammer 106 ved hjelp av et metallbånd 112 langs omkretsen av åpningen 110 og gummistopperen 104 på en lignende måte som stopperen festes i et standarddrogerør. Det rør-formede kammer 106 er glidbart montert inne i den faste sylinder 96 slik at gummistopperen 104 vender mot bunnplaten 98. Det rørformede kammer 106 blir holdt fra å løsne fra sylinderen 96 ved hjelp av en leppe 114 som strekker seg fra den faste sylinder 96. Leppen 114 griper stopperen 104 og metallbåndet 112 som strekker seg utover fra sideveggen i det rørformede kammer 106 som vist på fig. 6. Den gjennomtrengbare stopper 104 kan inkludere et konusformet rom 116 j som vender mot det innvendige av kammeret 106. istedenfor: den gjennomtrengbare stopper kan andre gjennomtrengbare lukkeanordninger brukes.

Når patronen 44 er i en første stilling som vist

på fig. 4, 6 og 7 er gummistopperen 104 ikke blitt gjennomtrengt av enten den første eller den andre kanyle 100, 102.

I den foretrukne utførelse forblir den gjennomtrengbare stopper 104 i avstand fra den første og andre kanyle 100, i 102 når den rørformede patron 106 er i den første stilling.

Den første og andre kanyle 100, 102 omfatter strømningsbaneanordninger. Den kortere, første kanyle 100

gir en innløpsbane til det rørformede kammer 106. Den lengre, andre kanyle 102 gir en utløpsbane ut av kammeret. Strømnings-banen danner del av adapteranordningen inkludert den faste sylinder montert rundt kammeret og som er tilpasset for montering av patronen 44 på mottaksbeholderen 42. Adapteren er glidbar i forhold til kammeret 106. Som det senere vil fremgå i andre utførelser kan kanylene 100, 102 være glidbare inne i den stive sylinder. Sagt på en annen måte, vil det rørformede kammer og adapterstrømanordningen kunne beveges i forhold til hverandre.

Adapteren kan videre inkludere spor som strekker seg på siden av bunnplaten motsatt kammeret 106 og vesentlig koaksialt. Sporene kan inkludere en relativt stiv sporvegg 118 inkludert en åpning 120 som passer over mottaksbeholderen 42. Sporveggen 118 kan også inkludere én eller flere langsgående kanaler 122 som griper motsvarende langsgående kiler 124 montert rundt det ytre av mottaksbeholderen 42. Sporanordningene sikrer skikkelig feste av patronen 44 til mottaksbeholderen 42 inkludert den riktige anbringelse av den første og andre kanyle 100, 102 inne i mottaksbeholderen 42.

Kammeret 106 for patronen 44 er glidbart fra den første stilling vist på fig. 4 f.eks. til en andre stilling vist på fig. 5 oppnådd ved å skyve kammeret 106 ned inne i den faste sylinder 96 inntil den gjennomtrengbare stopper 104 støter mot bunnplaten 98 som tjener som en stopper. I

denne stilling har både den første og andre kanyle 100, 102 gjennomtrengt stopperen 104 slik at de spisse hule ender 100a, 102a på den første og andre kanyle 100, 102, i forbindelse med kammerets indre. Enden 102a på den andre hule kanyle er gått inn i det hule kammer fortrinnsvis nær den øvre ende 126 av kammeret 106. Den spisse hule ende 100a på

den første kanyle 100 er fortrinnsvis akkurat like innenfor det rørformede kammer 106, slik som inne i den hule, koniske del 116 dannet av stopperen 104.

Ved drift, og før et medisinsk middel 108 i patronen blir avlevert til pasienten, drives tildelingsutstyret 20 ifølge oppfinnelsen ved å tilveiebringe en åpen fluidpas-sasje mellom den medisinske væskebeholder 24 og pasienten 26

som vist på fig. 1. Væsken 22 strømmer fra beholderen 24

gjennom tildelingsporten 32 og spissen 30. Væsken strømmer gjennom ledningsrøret 28 og gjennom mottaksbeholderen 42 ved å følge banen gjennom mottaksbeholderens innløp 70, fluidmottakssegmentet 78, den avsmalnede del 90, det gjennomgående hull 94 og utløpet 72 i denne rekkefølge. Væske strømmer gjennom tilkoblingsledningsrøret 28 og inn i luftbeholderen 46 via dråpeformeren 60. Luften oppsamles inne i luftbeholderen 46 og væsken fortsetter å strømme nedstrøms gjennom beholderens utløp 50 gjennom ledningsrørets nedstrømsdel 28b og inn i pasienten gjennom Luer-forbindelsen 34 og kateteret 36.

Før tildelingsutstyret 20 monteres i forbindelse

med pasienten 26 fylles fluidledningsrøret 28, dvs. luft elimineres. Dette gjøres på kjent måte ved å kjøre væske gjennom utstyret 20 før tilkobling til pasienten.

For å øke væskenivået opp til et nivå 128 inne i beholderen 46 slik at det er mellom minimum- og maksimums-linjene 66, 68, kan luftbeholderens sidevegg 56 klemmes og løsnes som ved de fleste dryppkammere på kjent måte.

Når det er ønskelig å avlevere et medisinsk

middel 108, som f.eks. en droge til pasienten, er patronen 44 med det medisinsk middel 108 montert på mottaksbeholderen 42. Fig. 7 viser patronen 44 og mottaksbeholderen 42 før aktivering av patronen og før den er montert på mottaksbeholderen. Patronen er gitt til pleieren eller det medisinske personell som vist på fig. 4 og 7, med kammeret 106 i den første stilling. Patronen aktiveres ganske enkelt ved å

gripe den faste sylinder 96 og skyve ned toppen 126 for kammeret 106 med tommelen. Dette tvinger først den andre kanyleende 102a og deretter den første kanyleende 100a gjennom stopperen 104. Det rørformede kammer 106 blir tvunget nedover inntil ytterligere bevegelse hindres ved kontakten mellom den gjennomtrengbare lukning 104 og bunnplaten 98. Denne andre stilling er vist på fig. 5.

Når patronen 44 nå er i den andre stilling blir patronen montert på mottaksbeholderen 42 som vist på fig. 8. Det er viktig at den første og andre kanyle 100, 102 er anbragt i en spesiell stilling inne i mottaksbeholderen 42. Dette er tilveiebragt ved hjelp av sporveggen 118 med spor-åpningen 120, idet sporet 120 blir ført over broen 130 for det øvre feste 74 på mottaksbeholderen 42, og videre av de langsgående kanaler 122 inne i sporveggen 118 som passer over flere langsgående kiler 124 montert rundt mottaksbeholderen 42. I den foretrukne viste utførelse inkluderer sporveggen 118 tre kanaler 122 for tilpasning til tre langsgående kiler 124 på mottaksbeholderen.

Under henvisning til fig. 9 er patronen 44 lett montert på mottaksbeholderen 42 på den viste måte på fig. 8 ved å gripe mottaksbeholderen 42 i håndtaket 132 med én hånd og den stive sylinder 96 med den andre hånd og skyve patronen ned slik at den andre ende 102b på den andre kanyle og deretter den andre ende 100b på den kortere, første kanyle begge gjennomtrenger hoveddelen 82 på det gjennomtrengbare situs 80. Patronen 44 fortsetter å tvinges nedover slik at den andre kanyle 102 trenger inn i det gjennomgående hull 94 og tetter ved hjelp av bøssingen 92 rundt omkretsen av den andre kanyle 102. Skikkelig installering er blitt oppnådd etter at bunnplaten 98 støter mot det øvre feste 74 og således begrenser ytterligere nedadgående bevegelse av patronen 44.

Ved feste av patronen 44 og mottaksbeholderen 42 som vist på fig. 9, vil væske 22 som strømmer inn i mottaksbeholderen ved innløpet 70 strømme gjennom fluidmottakssegmentet 78. Den elastiske bøssing 92 er tett rundt den andre kanyle 102 og hindrer væske 22 fra å passere umiddelbart nedstrøms. Istedenfor vil væske 22 trenge inn i den andre ende 100b av den første kanyle 100 og videre inn i det rørformede kammer 106 ved den første ende 100a av kanylen.

Når væske 102 stiger inn i kammeret 106, vil gjenværende luft inne i kammeret tvinges nedstrøms gjennom den andre kanyle 102. Luften trenger inn i beholderen 46 gjennom dråpeformeren 60 og oppsamles inne i beholderen 46. Det første væskenivå 128 som vist på fig. 1 faller til et nytt nivå som vist av linjen 134. Væskenivået 128 bør være over minimumsnivåets indikatorlinje før innsettelse av patronen 44 i tildelingsutstyret 20 slik at når luft strømmer ut av patronen 44 vil væskenivået inne i luftbeholderen ikke falle til beholderens utløp 50 hvor den kunne bli fanget og tvunget nedstrøms mot pasienten.

Væskenivået 134 etter patronfyllingen kan være under minimumsnivået 66, men hvis det er over minimumslinjen 66 før innsettelse av patronen 44 vil væskenivået 134 aldri være så lavt som utløpet 50.

Maksimumsindikatoren 68 tjener som en veileder for det maksimale væskenivå slik at væskedråper som trenger inn i luftbeholderen gjennom dråpeformeren 60 fremdeles kan telles i et standard dråpekammer.

Væskenivået inne i det rørformede kammer 106 fortsetter å stige inntil det når den hule spisse ende 102a i den andre kanyle 102 hvoretter væske 72 begynner å strømme ut av kammeret 106 gjennom den andre kanyle nedstrøms den andre ende 102b og inn i luftbeholderen 46 gjennom dråpeformeren 60. Væske som strømmer fra kammeret 106 har en passende konsentrasjon av medisinsk middel 108 blandet for avlevering til pasienten. Den oppadvendte væskestrøm dannet inne i kammeret 106 av den første og andre kanyle 100, 102 danner en tetthetsstigning inne i kammeret 106 slik at drogekonsentrasjonen i væsken 22 som strømmer ut ved kanyle-enden 102a ikke vil være så høy at den danner lokal forgiftning hos pasienten. Lokalforgiftning er en situasjon hvor veneirritasjon kan oppstå nær injiseringsstedet når droge-konsentras jonene i væsken 22 blir for høy.

Ved typiske væskestrømningshastigheter er mengden av avlevert droge til pasienten pr. tidsenhet, uavhengig strømningshastigheten. Dette betyr at under ekstreme strøm-ningshastigheter vil den totale mengde av droge avlevert til pasienten pr. tidsenhet ikke være så høy at det kan forårsake systemforgiftning hos pasienten. Sagt på en annen måte, vil pasienten ikke ha fått for meget droge i kroppen under for kort tid.

Det er antatt at ved lavere væskestrømningshastig-het vil hastigheten av medisin avlevert til pasienten pr. tidsenhet ha en tendens til å bli mer avhengig av væskestrøm-ningshastigheten gjennom tildelingsutstyret 20. Imidlertid vil lokal forgiftning hos pasienten ikke oppstå. Det er antatt at den øvre begrensning av drogekonsentrasjonen i væsken 22 som strømmer ut fra kammeret 106 er begrenset til et sikkert maksimum av to hovedgrunner. For det første betyr tetthetsstigningen inne i det rørformede kammer 106 at væskekonsentrasjonen 22 ved inngangen til den andre kanyle 102 er lavest ved en hvilken som helst høyde inne i det rørformede kammer 106. For det andre vil det etter hvert som væskestrømningshastigheten gjennom tildelingsutstyrets 20 minsker noe som vanligvis øker risikoen for en uakseptabel høy drogekonsentrasjon hos pasienten, også føre til minskning av den blandede mengde og væskens turbulens inne i kammeret 106 og derved overdrive tetthetsstigningen slik at forskjellen i tettheter fra området rundt stopperen 104 og den første ende 102a på den andre kanyle 102 blir større.

Det må bemerkes at de forskjellige væskestrøm-ningshastigheter nevnt ovenfor bare er muligheter. Ved den foretrukne betjening vil pleieren eller annet medisinsk personell innstille en akseptabel strømningshastighet med strømningsstyreanordningen (slik som rulleklemmen 40 eller en peristaltisk pumpe) og ikke justere væskestrømningshas-tigheten igjen før eventuelt etter avlevering av det fordelaktige middel.

Tildelingsutstyret 20 med den spesielle patron 44 og mottaksbeholderen 42 kan levere en terapeutisk fordelaktig mengde med et medisinsk middel 108 innenfor en terapeutisk akseptabel tidsperiode. For eksempel kan 1 g dose med ampicillin i kammeret 106 avleveres i omtrent 30 minutter ved en væskestrømningshastighet på 120 ml pr. time.

I den foretrukne utførelse har det rørformede kammer 106 et volum på omtrent 10 ml og kan romme opp til 3-4

ml med luft. Den innvendige diameter i det rørformede kammer er omtrent 1 cm. Høyden fra utløpet 110 til toppen 126 er omtrent 5 cm. Som beskrevet i US 721 991, 3. desember 1984, er den hule, koniske del 116 av den gj ennomtrengbare stopp-lukning 104 antatt å hjelpe til ved blandingen og skape ekstra turbulens ved inngangen for væsken 22 ved den første ende 100a av den første kanyle 100. Den relativt lange,

smale utforming av kammeret 106 er også antatt å hjelpe til ved blanding av det medisinske middel 108 med væsken 22. Væsken 22 kan være en 5%-ig dekstroseoppløsning.

Det må bemerkes at ved å variere det rørformede kammers 106 dimensjon kan leveringsprofilen for det medisinske middel 108 forandres. For eksempel ved å forstørre den innvendige diameter i kammeret vil det ta lengre tid å levere midlet 108 inn i kammeret 106 til pasienten 26. Likeledes vil forlengelse av kammeret 106 også øke leverings-tiden hvis den andre kanyle 102 også forlenges inne i det lengre kammer 106.

Et annet tildelingsutstyr 136 for avlevering av et medisinsk middel 108 anvender seg av mottaksbeholderen 42 og patronen 44 ifølge oppfinnelsen som vist på fig. 10 hvor like elementer har de samme henvisningstall. Tildelingsutstyret 136 inkluderer et standard fleksibelt plastdryppkammer 138 for telling av dråper og for å hjelpe til å fylle utstyret 136. Mottaksbeholderen 42 er montert på utstyret nedstrøms dryppkammeret 138.

En luftbeholder 46 er ikke tatt med. Andre anord-ninger er tilveiebragt for å ventilere luft ,fra én eller flere patroner 44 når de installeres på mottaksbeholderen 42. For dette formål er det tilveiebragt en luftventil 140. nedstrøms mottaksbeholderen 42. Luftventilen kan omfatte en bakterieblokkerings, hydrofob membran. Luftventilen 140 kan være del av et væskefilter slik som et 0,22 mikron steriliseringsfilter 142. Et slikt filter er vist i US 4 568 366 til Frederick med flere,

Dette filter 1 42 inkluderer hydrofilt-i virkende hulfiberfilterelementer som fjerner partikler fra væsken 22.

Med henvisning nå til fig. 9A og 9B er det vist en patron 44' med et kammer 106', en solid sylinder 96' og en sporvegg 118<*> lik kammeret 106, den faste sylinder 96 og sporveggen 118. En stopper 104' med et metallbånd 112' rundt denne, er montert inne i og lukker kammeret 106' som holder det medisinske middel 108. Leppen 114' holder det rørformede kammer 106' festet til den solide sylinder 96'.

En bunnplate 99 som strekker seg over den faste sylinder 96' inkluderer første og andre kanyler 100',. 102'.

Patronen 44' i denne utførelse omfatter også et deksel 101 for patronnålen som kan fjernes fra bunnplaten 99. Det fjernbare nåldeksel 101 har som formål å hindre forbindelse mellom patronen 44' og en mottaksbeholder 42 uten først å gjennomtrenge stopperen 104' med kanylene 100',

102'. Sagt på en annen måte, sikrer nåldekselet 101 at patronkammeret 106' må flyttes fra den første stilling vist på fig. 9A til en andre stilling vist på fig. 9B før patronen 44' kan monteres til mottaksbeholderen 42. Skulle patronen bli montert for tidlig, dvs. før patronen flyttes til den

andre stilling, vil væske som strømmer gjennom tildelingsutstyret strømme ut av den første ende 100a' på den første kanyle 100' uten å strømme inn i patronkammeret 106'.

På grunn av de relativt små dimensjoner for sporveggen 118' kan nåldekselet 101 ikke fjernes fra patronen 44' når nåldekselet 101 er anbragt som vist på fig. 9A.

Nåldekselet 101 inkluderer tapper 103 med en, smalere tappdel 105 borterst på hver tapp. Tappene strekker seg fra en sirkelformet nåldekselbunn 109. Bunnplaten 99 inkluderer en ringformet kanal 107 som mottar nåldekselbunnen 109. Åpninger 111 strekker seg gjennom bunnplaten 99 langs etter den ringformede kanal 107 og mottar tappene 103 fortrinnsvis i en presspasning slik at nåldekselet 101 ikke utilsiktet vil løsne fra bunnplaten 99.

Når det rørformede kammer 106' flyttes til den andre stilling vist på fig. 9B ifølge beskrivelsen for patronen 44 og kammeret 106 ovenfor, vil den gjennomtrengbare stopper 104' eller en annen lukkeanordning gripe tappene 103 før den støter mot bunnplaten 99. Denne nedadgående bevegelse mot tappen 103 tvinger nåldekselet 101 ut av presspasningen vist på fig. 9A. Spissen 113 på nåldekselet 101 vil nå

stikke frem bortenfor enden av sporveggen 118' og kan så

nåes og fjernes manuelt. Siden de smalere tappdeler 105 nå

er inne i åpningen 111 er det ikke lenger noen presspasning mellom bunnplaten 99 og nåldekselet 101 slik at nåldekselet som et alternativ nå fortrinnsvis ganske enkelt vil falle ut av patronen 44'.

Etter fjerning av nåldekselet 101 blir patronen

44' så festet til mottaksbeholderen 42 på den ovenfor beskrevne måte for patronen 44.

I tillegg til å hindre feilaktig montering av patronen 44' til mottaksbeholderen 42 vil nåldekselet 101

også hindre berøringsforurensning av kanylene 100', 102'.

Med henvisning nå til fig. 11 er det vist en alternativ utførelse for en patron 144. Like elementer har de samme henvisningstall. I denne utførelse inkluderer patronen 144 fremdeles en stiv sylinder 196 og en sporvegg 118. Det rørformede kammer 146 er lukket ved hjelp av en

OUUU I KJ

gjennomtrengbar lukning som f.eks. en stopper 104. Kammeret 146 omfatter et trinn 148 for montering av en spesiell stoffbarriere. Den spesielle stoffbarriere kan inkludere en 5 mikrons nylon skjermduk 150 f.eks. montert inne i en plastring 152 som er festet ved hjelp av varmeforsegling eller lignende ved trinnet 148. Før patronen 144 brukes vil det medisinske middel 108 fremdeles være fanget mellom stopperen 104 og skjermduken 150. Ikke noe medisinsk middel 108 er inne i den øverste del 154 av ■kammeret 146 på 1 i den bortre side 156 av skjermduken 150. Beskrivelsen når det gjelder den nominelle porestørrelse og materialer angående den spesielle stoffbarriere 62 inne i beholderen 46 på fig.

3 gjelder like godt den spesielle stoffbarriere 150.

Lik som patronen 44 er patronen 144 glidbart mottatt inne i den faste sylinder 96. Patronen er vist på fig. 11 med kammeret 146 i den andre stilling med den første og andre kanyle 100, 102 allerede trengt gjennom stopperen 104 og med patronen 144 allerede installert på mottaksbeholderen 42 for levering av det. medisinske middel 108 inne i en leveringsvæske 22.

Etterhvert som kammeret 146 føres inn i den andre stilling vil den andre kanyle 102 gjennomtrenge den spesielle stoffbarriere 150 og strekker seg inn i den øvre del 154 av kammeret 146 hvor det ikke er noe medisinsk _ middel. Når væske trenger inn i kammeret 146 gjennom den første kanyle 100 vil det medisinske middel blandes med væske som i de tidligere beskrevne utførelser. På grunn av stoffbarrieren 150 vil imidlertid ethvert medisinsk middel som trenger inn i den øvre del 146 allerede være oppløst i leveringsvæsken 22. Leveringsvæsken 22 blandet med det medisinske middel 108 strømmer opp til nivået for den andre kanyles første ende 102a hvoretter den avleveres nedstrøms til pasienten.

Det er antatt at ved å fange det medisinske

middel 108 i en nedre del 154 av det rørformede kammer 146 vil bedre blanding kunne oppnås. Som ved patronene 44, 44" vil patronen 144 virke best når den første kanyles første ende 100a bare er like innenfor kammeret 146.

Med henvisning nå til fig. 12 er det vist på fig.

12A en adapter 160 for tilkobling av et kammer slik som et standard drogflaske 162- med et medisinsk middel 164, til en mottaksbeholder 42. Adapteren 160 inkluderer et hult stivt hus 166 med en forstørret ende 168 som kan klemmes sammen til munningen 170 på flasken 162- Flasken 1 62 inkluderer en gjennomtrengbar gummistopper 172. Den forstørrede rørende 168 kan inkludere fremspring 174. En rekondisjoneringsinn-retning som viser en lignende klemanordning er vist i US

642 908 til William R. Aalto med flere, 21. august 1984. Adapteren 160 inkluderer en glideplate 176 som er glidbart montert inne i to hule faste hus 166. Glideplaten 176 kan fortrinnsvis være av et elastisk materiale som kan flyttes langs den langsgående vegg i huset 166. Glideplaten 176 kan inkludere fremspring 178 som er glidbart mottatt i fordyp-ninger i husets vegg. Det elastiske materiale og fremspringene 178 er ment å holde glideplaten 176 stasjonær inntil bevegelse er aktuell.

Montert inne i glideplaten 176 er en første kanyle 180 med en første spiss hul ende 180a som vender mot den forstørrede ende 168 og en hul spiss ende 180b som vender motsatt den forstørrede ende 168. Også montert inne i glideplaten 176 er en annen hul kanyle 182 som inkluderer en spiss, hul første ende 182a som vender mot den forstørrede ende 168 og en andre hul spiss ende 182b som vender motsatt den forstørrede ende 168. Glideplaten 176 inkluderer en håndtaks-del 184 som springer frem fra huset 166 ved en åpning for håndtaket 186 inne i huset vegg. Det stive hus 166 inkluderer også en åpning 188 for å kunne motta en mottaksbeholder for montering rundt broen 130 av mottaksbeholderen 42.

Den første hule kanyle 180 omfatter en innløpsan-ordning inn i drogf lasken 16 2 eller et annet kammer. Den andre, hule kanyle 182 omfatter et separat utløp ut av drogflasken 162.. De første ender 180a og 182a for kanylene 180, 182 omfatter kammergjennomtrengningsanordninger for å gjennomtrenge gummistopperen 172 på drog flasken 162. De andre ender 180b, 182b på kanylene omfatter mottaksgjennomtreng-ningsanordninger.

Ved drift vil pleieren eller annet medisinsk personell klemme drogf lasken 162 inn i den forstørrede endedel 168 av adapteren 160. Operatøren vil så gripe håndtaksdelen 184 og flytte den inne i åpningen 186 og derved flytte glideplaten 176 og nålene som er montert deri, mot drogflasken 162, gjennomtrenge gummistopperen 172 med både den første og andre kanyle 180, 182. Adapteren 160 blir , så montert rundt mottaksbeholderen 42 med huset 166 og med første og andre kanyler 180, 182 trengt igjennom det gjennomtrengbare situs 80 med den andre kanyle 182 festet til bøssingen 92.

Med henvisning nå til fig. 12B er det vist en alternativ utførelse av adapteren 190 som er lik adapteren 160 vist på fig. 1.2A. Her er imidlertid håndtaksdelen 196

som strekker seg fra glideplaten 198 forsynt.med en luft-: ventil 192, såsom en hydrofob membran for bakterieblokkering og et 0,22 mikron steriliseringsmembranfilter 194. Den andre hule kanyle 200 er dannet av to adskilte segmenter, segment 200a mot den forstørrede adapterendedel 168 og segment 200b som vender bort fra adapterens endedel 168. Segmentene 200a, 200b står i åpen forbindelse med hverandre gjennom det innvendige av håndtaksdelen 196 over filteret 194. Betjeningen av adapteren 190 er den samme som betjeningen av adapteren 160 med den unntagelse at luftventilen 192 vil gi utløp for luft inne i drogflasken 16 2 under fylling. Dessuten vil den spesielle stoffbarriere 194 montert inne i adapteren 190 hindre partikkelstoff fra å føres nedstrøms til pasienten.

Med henvisning nå til fig. 21 og 22 er det vist en patron 310 inkludert en stiv sylinder 96 hvori det er montert et glidbart anbragt rørformet kammer 106 som inneholder det medisinske middel 108. En bunnplate 31 2 strekker seg på tvers av sylinderen 96. Anbragt innenfor bunnplaten 312 er første og andre kanyler 314, 316 som hver inkluderer en første spiss ende 314a, 316a som vender mot det rørformede kammer 106.

Som med patronen 44 kan det rørformede kammer 106 av patronen 310 flyttes fra en første stilling ut av inngrep med den første og andre kanyle til en andre stilling vist på fig. 21 hvor de første ender 314a, 316a på den første og andre kanyle 314, 316 har gjennomtrengt gummistopperen 104 i det

rørformede kammer 106.

Patronen 310 inkluderer en sporvegg 318 som strekker seg fra siden av bunnplaten 312 motstående det rørformede kammer 106. En sporåpning 320 er dannet inne i sporveggen 318 for feste rundt broen 322 på en mottaksbeholder 324. Sporveggen 318 inkluderer ett eller flere indre fremspring 326.

Ulik patronen 44, kan den andre spisse hule ende 314b, 316b på den første og andre hule kanyle 314, 316 strekke seg i samme avstand fra bunnplaten 312.

Mottaksbeholderen 324 inkluderer et mottaksinnløp 70 og et mottaksutløp 72 som er tilkoblet et fluidlednings-rør 28 i et tildelingsutstyr slik som tildelingsutstyret 20. Mottaksbeholderen 324 inkluderer et fluidmottakssegment med en oppstrøms ende i fluid forbindelse med innløpet 70 og en nedstrøms ende i forbindelse med utløpet 72.

Mottaksbeholderen 324 inkluderer ikke en bøssing slik som bøssingen 92 i mottaksbeholderen 42, men, som det vil bli beskrevet nedenfor i detalj, vil all væske som strømmer gjennom mottaksbeholderen først passere gjennom det rørformede kammer 106 når patronen 310 og mottaksbeholderen 324 er festet slik som i tilfellet med patronen 44 og mottaksbeholderen 42 beskrevet ovenfor.

Mottaksbeholderen 324 inkluderer øvre og nedre festeanordninger 328, 330 som danner en ringformet kanal 332 som vesentlig samsvarer med og mottar den ringlignende forlengelse 334, inkludert den forstørrede omkrets 136 av et gjennomtrengbart, stempellignende injiseringssted 338 laget av et elastisk gjennomtrengbart materiale, slik som polyisopren. Én eller flere sperrehaker 340 er tilveiebragt rundt det ytre av mottaksbeholderen 324 for feste mot de innvendige fremspring 326 på sporveggen 318.

En utstrømningstetning 324 kan støpes inn i den nedre festeanordning 330 av det samme relativt faste plast-materiale som resten av den nedre festeanordning 330. Ut-strømningstetningen 342 danner en utstrømningskanal 344 med større diameter enn den andre hule kanyle 316 i patronen 310. Ved drift må pleieren eller en annen operatør skyve ned toppen 344 på det rørformede kammer 106 og flytte den fra den første stilling til den andre stilling vist på fig. 21 hvor stopperen 104 støter mot bunnplaten 312. Opera-tøren monterer deretter patronen 310 rundt mottaksbeholderen 324 på den eneste mulige måte ved hjelp av sporveggen 318, sporet 320 og broen 322. Som vist på fig. 21 vil begge kanyler 314, 316 gjennomtrenge situs 338. Som vist på fig.i 21 vil imidlertid patronen 310 ikke være helt montert rundt mottaksbeholderen 324. På fig. 21 er situs 338 fremdeles i sin normale stilling. Væske som strømmer inn i innløpet 70 kan strømme gjennom utløpet ved å passere rundt utstrømnings-tetningen 342 uten å trenge inn i kammeret 106.

For fullstendig å feste patronen og mottaksbeholderen, må pleieren eller en annen operatør skyve den stive sylinder 96 ytterligere ned for å oppnå fullt feste som vist på fig. 22. Ved å tilføre nedadgående trykk på patronen 310

i forhold til mottaksbeholderen 324 vil en midtre, forhøyet del 346 skyves ned på situs 338 og få det til å forflytte seg nedover fra dens normale stilling som vist på fig. 21

til sin andre, belastede stilling vist på fig. 22. Situs flytter seg i en retning vesentlig gjensidig loddrett på den ringlignende forlengelse av situs. I belastningsstillingen vist på fig. 22 vil situs 338 tette rundt utstrømningstet-ningen 342 på .mottaksbeholderen. Belastningsstillingen for injiseringsstedet 338 opprettholdes ved sammenfesting av fremspringene 326 og stoppehakene 340.

Væske som nå strømmer inn i innløpet 70 og fluidmottakssegmentet 78 blir nødvendigvis ført inn i den første, hule kanyle 314 gjennom enden 314b og inn i kammeret 106 som inneholder det medisinske middel 108. Trykket på situs 338 forårsaker en effektiv væskeforsegling mellom situs 338 og utstrømningstetningen 342. Væske strømmer fra det rørformede kammer 106 gjennom den andre kanyle 316 og deretter ut av mottaksbeholderen gjennom utløpet 72 nedstrøms mot pasienten.

Patronen 310 og mottaksbeholderen 324 eliminerer sammen behovet for fremstilling og sammenstilling av bøssingen for å frembringe en enkelt strømningsbane når patronen først er festet til mottaksbeholderen. Etterat det medisinske middel er blitt avlevert til pasienten må operatørén fjerne patronen hvoretter situs 338 vil returnere til sin normale stilling vist på fig. 21 slik at væske kan strømme direkte gjennom mottaksbeholderen. Senere patroner 310 kan festes til mottaksbeholderen 324 hvoretter situs enda en gang blir tvunget inn i belastningsstillingen vist på fig. 22.

Med henvisning nå til fig. 13 og 14 er det vist en patron 202 hvor like elementer har like henvisningstall. Patronen 202 inkluderer et rørformet kammer 106 og en fast sylinder 96.

Her inkluderer den andre kanyle 204 minst én og fortrinnsvis flere åpninger 206 inne i kanylen nedenfor den første ende 206a og over bunnplaten 98. Åpningene kan tilveie-bringes ved bruk av laser. Ved en gitt størrelse på patronen 202, vil variering av antallet, plasseringen og størrelsen av åpningene 206 variere det fordelaktige middels konsentrasjon som skal avleveres med en medisinsk væske 22 til pasienten. Avhengig av antallet, størrelsen og plassering av åpningene, kan en spesiell definert konsentrasjonsprofil av droge i væsken frembringes. Ettersom væske trenger inn i kammeret 106 fra den første kanyle 100 vil væskenivået stige. Liksom for patronen 44 vil en konsentrasjonsstigning oppstå langs høyden av kammeret 106 hvor konsentrasjonen av drogen eller et annet middel er størst nær stopperen 104 og minst nær den første ende 206a på den andre kanyle. Ved hjelp av de forskjellige åpninger 206, kan flere konsentra-sjonsstrata tillates å strømme ut fra kammeret 106. Utløps-åpningens 206 størrelse og avstand vil bestemme når det neste nivå for konsentrasjonsstratum vil forlate patronen. Selv om det er antatt at patronen ifølge oppfinnelsen vil virke ganske bra uten disse åpninger 206 vil bruk <;>av åpningene 206 være til nytte'med visse droger som kan være vanskelige å avlevere.

Mengden av fordelaktig middel avlevert nedstrøms til pasienten for en gitt tidsenhet kan uttrykkes ved den følgende ligning:

DD er mengde droge avlevert til pasienter pr.

tidsenhet,

CN er drogekonsentrasjonen i fluidnivået eller

stratum N og

QN er væskevolumet som strømmer gjennom åpningen 206 i væskenivået eller stratum N i en gitt tidsperiode.

QN for en gitt åpning avhenger av størrelsen av åpningen såvel som 1 antallet og størrelsene av åpninger ved en nedre høyde i kanylen 206 og væskestrømningshastigheten gjennom tildelingsutstyret. Hver åpning 206 kan ha en identisk åpning rett overfor den på kanylen 206. Hvis den maksimale; utstrømningshastighet tillatt av en åpning eller åpninger 206 ved en gitt høyde eller under er mindre enn væskestrøm-ningshastigheten inn i kammeret 106, vil væske stigé til den neste høyere åpning 20 6 inne i kammeret.

Med henvisning nå til fig. 15-20 og med særlig henvisning til fig. 15-17, er det vist en patron 208 for innføring av et fordelaktig middel i et fluidledningsrør. Patronen 208 har en vegg 210 som danner et kammer 212 med et medisinsk middel 214. Patronveggen 210 kan være en gassflaske som har en hoveddel 216 og en halsdel 218 med en åpen ende som danner en åpning 220 . : En gjennomtrengbar lukningsanordning slik som en gjennomtrengbar stopper 222 er montert inne i åpningen 220 og halsen 218 av patronen 208. Stopperen 222 har en ytterflate 224 som vender mot kammerets utside og en innerflate 226 som vender mot kammeret 212.

Den gjennomtrengbare stopper 222 kan ha en ytre lokkdel 228 og en smalere pluggdel 230. Lokkdelen 228 støter mot enden av munningen 220 og pluggdelen 230 strekker seg inn i halsdelen 218 av kammeret 212.

Et rørpipelignende fremspring 23 2 strekker seg fra innerflaten 226 i en retning vesentlig parallell med lengden av patronen, eller sagt på en annen måte, i en retning vesentlig vinkelrett på lokkdelen 228 av den gjennomtrengbare stopper 222. Rørpipen 232, pluggdelen 230 og lokkdelen 228 kan dannes av et enkelt materialstykke som f.eks. polyisopren.

Lukkeanordningen som i dette tilfelle er den gjennomtrengbare stopper 222 er beregnet for å kunne gjennom-trenges både på et sted på linje med det innvendige 234 av rørpipen 232 og på et sted på linje med området av innerflaten 226 og utenfor av rørpipen 232. Disse to steder har henvisningstall 236 hhv. 238.

I den foretrukne utførelse har patronen videre en strømningskobling 240 som kan monteres rundt åpningen 220 og lukkeanordningen for patronen. Strømningskoblingen har en patronkoblingsanordning som kan være en hylse 24 2 med en for-størret kanal 244 i den ene ende for tett tilpasning til munningen 220 og den gjennomtrengbare stopper 222.

Strømningskoblingen 240 har videre en bunn 24 6 montert i en andre ende 248 av hylsen 242. Det er foretrukket at bunnen 246 er dreibart montert inne i hylsen 242.

Strømningskoblingen 240 har første og andre kanyler 250, 252 montert inne i bunnen 246. Den første og andre kanyle har første spisse ender 250a, 252a og som vender mot den gjennomtrengbare stopper. Likeledes har hver kanyle en annen spiss ende 250b, 252b som strekker seg bort fra den gjennomtrengbare stopper på den motsatte side av bunnen 246. Kanylene strekker seg i en retning vesentlig parallell med pipens lengde 232 og vesentlig vinkelrett mot lokkdelen 228 av den gjennomtrengbare stopper 222..

Strømningskoblingen 240 har videre en fremspringende kile 254 som strekker seg fra stopperen som vender mot siden av bunnen 246. Et tilsvarende spor 256 er anbrakt inne i ytterflaten 224 av stopperen 222. Plasseringen av kilen 254

og sporet 256 kan naturligvis byttes om. Kilen og sporet kan ha en buet utforming som avgrenses av en radius med sentrum i flukt med sentrum av bunnen 246.

De første ender 250a, 252a av kanylene strekker seg vesentlig i samme avstand fra kammeret som vender mot siden av bunnen 246. I den foretrukne utførelse er de andre ender 250b, 252b av kanylene anbrakt slik at den andre kanyles andre ende 252b strekker seg fra kammerets bortre side av bunnen lenger enn den første kanyle 250.

Bunnen 246 har en forlengelsesvegg 258 som strekker seg fra kammerets bortre side som omslutter og er i avstand fra den første og andre kanyle. Forlengelsesveggen 258 har en avgrenset åpning 260. Forlengelsesveggen 258 og de andre ender 250b, 252b er dekket med en hette 262 som er tilveiebrakt for å hindre skade på pleieren eller en operatør for å hindre berøringsforurensning av kanylene.

Åpningen 260 inne i forlengelsesveggen 258 tjener som et spor for å sikre skikkelig feste av patronen 208 til en mottaksbeholder slik som mottaksbeholderen 42-montert i fluid-ledningsrøret 28 i et tildelingsutstyr 20. i

Ved drift vil pleieren eller en annen operatør fjerne hetten 262 fra forlengelsesveggen 258 og dreie forlengelsesveggen inntil kilen 254 og sporet 256 er ført sammen hvoretter forlengelsesveggen 258 og bunnen 246.blir drevet mot den gjennomtrengbare stopper inntil de hule kanyler flyttes fra den første stilling vist på fig. 16 hvor de er i avstand fra kammeret 212, til en andre stilling vist på fig. 17 hvor både den første og andre kanyle 250, 252 har gjennomtrengt lukkeanordningen og står i fluid forbindelse med kammeret 212. I den andre stilling vil den første kanyle gjennomtrenge innerflaten 226 av stopperen på et sted på utsiden av rørpipen. Den andre kanyle vil gjennomtrenge stopperen slik at den første ende 252a er anbragt inne i rørpipen 232.

Patronen 208 blir så innsatt rundt mottaksbeholderen 42 som vist på fig. 1 ved å montere åpningen 260 over broen 130 på mottaksbeholderen 42. I denne stilling vil den første og andre kanyle 250, 252 være anbragt inne i mottaksbeholderen på samme måte som den første og andre kanyle 100, 102 vist på fig. 9. Væske som strømmer inn i mottaksbeholderen vil strømme inn i kammeret 212 gjennom den første kanyle 250 og blandes med det medisinske middel 214 deri. Når væsken stiger til nivået på toppen 264 av rørpipen 232, vil væske strømme ned pipen 232 gjennom den andre kanyle 252 og bøssingen 92 til pasienten. Alternativt kan lengdene av kanylene 250, 252 på stopperens bortre side av bunnen 246 forandres slik at patronen 208 kan brukes med mottaksbeholderen 3 24 vist på fig. 21 og 22.

Med henvisning til fig. 18-20 er det vist enda en patron 266 med en vegg 268 som er relativt ugjennomtrengbar for damp og luft og en gjennomtrengbar lukkeanordning slik som en gjennomtrengbar stopper 270 som sammen danner et kammer 272. Den gjennomtrengbare stopper 270 har en ytterflate 276 og en innerflate 278 som vender mot kammeret 272.

En rørpipe 280 strekker seg fra innerflaten 278 i en retning vesentlig parallell med patronens lengde eller, sagt på en annen måte i en retning vesentlig vinkelrett på ytterflaten 276. Et medisinsk middel 282 er lagret inne i kammeret inne i selve pipen 280. En væskegjennomtrengelig barriere 284 slik som en partikkelbarriere med nominell porestørrelse ikke større enn ca. 20 mikron slik som f.eks. en nylonskjermduk, er montert på toppen 286 av pipen 280. Væskegjennomtrengnings-barrieren 284 holder det medisinske middel 282 inne i pipen 280 inntil patronen 266 blir plugget inn i mottaksbeholderen 42.

Patronen 266 i den foretrukne utførelse har også

en adapter 288 med en.bunn 290. Bunnen 290 har en side 292 vendt bort fra kammeret og en side 294 vendt mot kammeret. Montert inne i bunnen 290 er første og andre kanyler 296, 298. En forlengelsesvegg 300 strekker seg fra kammerets bortre side 292 av bunnen 290 og avgrenser en åpning 302 ,som gjør det mulig å montere patronen 266 til en mottaksbeholder 42 på i samme måte som er beskrevet før for andre patroner.

Den første spisse ende 296a på den første kanyle 2:96 strekker seg fra bunnen 290 et kortere stykke enn den første ende 298a på den andre hule kanyle 298. Likeledes strekker,

den andre spisse ende 296b på den første hule kanyle seg fra kammerets bortre side 292 av bunnen 290 et kortere stykke enn den andre hule ende 2 9 8b på den andre kanyle 298 for bruk sammen med patronen 44 beskrevet ovenfor. Plasseringen av de andre hule kanyleender 296b, 298b kan forandres for. bruk med en mottaksbeholder slik som mottaksbeholderen 324 vist på

fig. 21.

Ved bruk vil operatøren først drive den første og andre kanyle 29 6, 29 8 gjennom den gjennomtrengbare stopper 270 inntil den kammervendte side 294 av bunnen støter mot stopperen 270 som vist på fig. 19. Ulik utførelsen på fig. 15-17 hvor den andre kanyle er anbrakt inne i pipen, i ut-førelsen vist på fig. 18-20, er det imidlertid den første kanyle 296 som er anbrakt inne i pipen 280. På grunn av at det medisinske middel holdes inne i pipen, blir en oppad-gående strøm av væske blandet med det medisinske middel frembrakt inne i selve pipen.

Til slutt vil væske nå den væskegjennomtrengelige barriere 284 og strømme ned på utsiden av pipens 280 vegg. Væsken sammen med det medisinske middel oppsamles inne i kammeret 272 på utsiden av pipen 280. Væskenivået vil stige inntil det når nivået for den første ende 298a på den første kanyle 29 8 hvoretter væske vil strømme inn i den andre kanyle 298 og nedstrøms mot pasienten. Monteringen av patronen 266 med adapteren 288 på en mottaksbeholder 42 er vist på fig. 20.

Selv om flere utførelser og egenskaper er blitt beskrevet i detalj her og vist i de tilhørende tegninger,

vil det være klart at flere videre modifikasjoner er mulig.

Claims (6)

1. Patron (208) for innføring av et medisinsk middel

(214) inn i et fluidledningsrør (28) omfattende a) et kammer (212) med det medisinske middel (214), b) en for kammeret (212) gjennomtrengbar lukningsanordning (222), idet den gjennomtrengbare lukningsanordning (222) har en ytre flate (224) og en motstående indre flate (226) vendt mot det avgrensede kammer (212), hvor lukningsanordningen (222) er anordnet med et hult fremspring (232) med en åpen ende og som strekker seg fra den indre flate (226) i det vesentlige parallelt med patronens (208) lengderetning, idet det medisinske middel (214) er anbrakt inne i det hule fremspring (232) og, c) et koblingsstykke (240) bestemt for montering til kammeret (212), hvor koblingsstykket (240) omfatter - en underdel (246), og - to hule kanyler (250, 252) med spiss i hver ende, montert innenfor underdelen (246) og ragende i en retning i det vesentlige parallelt med det hule fremspring (232), idet de hule kanyler (250, 252) er innrettet til å gjennomtrenge den gjennomtrengbare lukningsanordning (222), og kanylene (250, 252) er festet til underdelen (246), slik at den første kanyle (250) gjennomtrenger lukningsanordningen (222) på et sted på den indre flate (226) utenfor det hule fremspringet (232), og slik at den andre kanyle (252) gjennomtrenger lukningsanordningen (222) rettet inn mot det hule fremspring (232), KARAKTERISERT VED at den andre kanyle (252) strekker seg fra underdelen (246) i en retning som er motsatt kammeret (212) en strekning som er lengre enn den strekning som den første kanyle (250) strekker seg fra underdelen (246) i den samme motsatte retning.

2. Patron ifølge krav 1, KARAKTERISERT VED at ved den side av underdelen (246) som vender mot kammeret, strekker den andre kanyle (252) seg fra underdelens (246) nevnte side lengre enn den første kanyle (250).

3. Patron ifølge krav 1, KARAKTERISERT VED at ved den side av underdelen (246) som vender mot kammeret, strekker den første og andre kanyle (250, 252) seg i det vesentlige den samme strekning fra nevnte side.

4. Patron ifølge krav 1, KARAKTERISERT VED at underdelen (246) har en kapsel (262) tettende montert over partiene av kanylene (250, 252) som strekker seg fra underdelens (246) side vendt bort fra kammeret.

5. Patron ifølge krav 1, KARAKTERISERT VED at den videre har en fordypning (256) anbrakt på den ytre flate (224) av lukningsanordningen (222), og en tapp (254) montert på underdelen (246), idet underdelen (246) er dreibar i forhold til den gjennomtrengbare lukningsanordning (222), og den andre kanyle (252) er rettet inn mot det hule fremspring (232) når tappen (254) og fordypningen (256) er sammenkoblet.

6. Patron ifølge krav 5, KARAKTERISERT VED at den videre har en opptaks - f esteinnretning som strekker seg fra underdelens (246) side som er motsatt kammeret, for passende inngrep med en opptaksinnretning anbrakt i fluidledningsrøret av en styringsinnretning.