NO176307B - Sårforbindingssystem - Google Patents

Description

Den foreliggende oppfinnelse vedrører et sårforbindingssystem som kan anvendes for behandling av sår, og spesielt vedrører den en forbinding som er særlig egnet for verkende leggsår.

På området sårbehandling som forstås å omfatte brannsår, trykksår, verksår o.l., er det typisk å fokusere valget/ut-formingen av forbindingene eller medikamentene på sårets egne, spesielle behov. Den mest fullstendige og effektive sårbehandlingen beskjeftiger seg imidlertid dessuten med hen-synet til: 1) epitelet, som er det følsomme området med ny cellevekst direkte omkring såret; og

2) den omgivende huden som ikke er såret.

Mange dermatologer føler i virkeligheten at behandlingen av epitelet og den omgivende huden er helt avgjørende for en heldig behandling av sårene, så som verkende leggsår. Siden epitelet er det område hvor den virkelige helingen foregår (dvs. det aksepteres vanligvis at helingen av et sår foregår ved cellevekst fra omkretsen og innover), bør man være meget omhyggelig med ikke å ødelegge dette området. Problemer forekommer under forbindingsskift når enten forbindingen henger fast i dette området eller når den nye celleveksten trenger seg inn i forbindingens matrix. Skade på epitelet under forbindings-skiftet kan effektivt ødelegge den pleie som såret har fått.

Den ikke-skadede huden utenfor epitelet er vanligvis i kontakt med en viss del av sårforbindingssystemet som holder forbindingen på plass på såret. F.eks. kan den omgivende huden være dekket i lange perioder med en omvikling og/eller klebestoff for å holde forbindingen på plass.. Slike forbindinger kan irritere denne omgivende huden og forsterke pro-blemet for pasienten. Dette er særlig tilfellet når det gjelder verkende leggsår, hvor den omgivende huden lett kan gjøres følsom av sterke medikamenter, og ofte bli plaget med avflaking, avskalling og eksem.

Tidsrammen for forbindingsskift avhenger av hensynene ovenfor, og oppfatningene m.h.t. hvor ofte forbindingene bør skiftes varierer derfor drastisk. Det kan være svært ønske-lig å skifte forbindinger ofte i visse tilfeller hvor såret gir fra seg store mengder exudat. Dessuten, i betraktning av de forskjellige typene av forbindinger som er tilgjengelige og de forskjellige trinnene i helingsprosessen, bør forbindingene ideelt forandres for å behandle den aktuelle sår-tUstanden optimalt.

Når det gjelder verkende leggsår, omfatter én type behandling som for tiden er i bruk, påføring av gas på det verkende såret og anvendelse av en komprimerende omvikl ing for å feste gasen til det verkende såret. Siden gasen raskt blir mettet, er det nødvendig med hyppige skift, og det kan forekomme at epitelet og den omgivende huden blir ødelagt. Dersom gasen blir liggende for lenge, kan exudatet som inneholder proteolytiske enzymer, begynne å bryte ned pasientens omgivende hud.

En annen type behandling er Unna's Boot (kommersielt tilgjengelig fra Beirsdorf, Inc.) som omfatter en sinkpasta-holdig bandasje viklet omkring pasientens legg fra ovenfor tærne til nedenfor kneet. Andre Unna's Boot/sinkimpregnerte behandlinger er tilgjengelige fra Miles og Graham Field. Denne forbindingen blir typisk liggende på plass i én uke om gangen, og absorberende kompresser må plasseres på utsiden av forbindingen i området for det verkende såret for å absorbere overskudd av exudat. Lekkasje av exudat gjennom hele om-viklingen er imidlertid vanlig, og skade på huden og epitelet er uunngåelig.

Et sårforbindingssystem som kunne gjøre det lettere med hyppige forbindingsskift med samtidig beskyttelse av epitelet og den omgivende ikke-skadde huden, ville være et nyttig til-legg til sårbehandlingsteknikken.

I samsvar med den foreliggende oppfinnelse beskrives et todelt sårforbindingssystem som gjør det lettere med hyppige forbindingsskift og beskyttelse av den ømtålige omgivende huden. Sårforbindingssystemet omfatter en klebende basisplate som dekker den omgivende huden og som har en åpning hvorigjennom såret kommer til syne. En sårkompress, med et forbindingselement av et kjent sårforbindingsmateriale, plasseres over åpningen og forsynes med en avtagbar klebeanordning for å holde sårkompressen i kontakt med såret.

Ytterligere detaljer er angitt i krav 1.

Figur 1 er et tverrsnitt av et sårforbindingssystem ifølge den foreliggende oppfinnelse. Figur 2 viser sårkontaktoverflaten av en sårkompress ifølge det foreliggende systemet. Figurene 3, 4 og 5 illustrerer sårf orbindingssystemet ifølge den foreliggende oppfinnelse vist i tverrsnitt i forhold til sårområdet.

Som nevnt ovenfor gir sårforbindingssystemet ifølge den foreliggende oppfinnelse en mer allsidig sårpleie ved at forbindingsskift kan utføres så ofte som nødvendig uten frykt for å ødelegge den ømtålige helende huden omkring såret. Dette er mulig fordi basisplaten kan etterlates på plass på den omgivende friske huden i lange tidsperioder. Sårkompressen holdes på plass over såret ved hjelp av hvilken som helst anordning som anvendes for å feste kompressen til basisplaten. Anordningen for å feste kompressen til basisplaten skal kunne fjernes og eventuelt kunne klebes på igjen slik at en første kompress kan fjernes og en annen kan klebes på isteden på basisplaten.

Sårforbindingen ifølge den foreliggende oppfinnelse gir derfor mer fullstendig pleie av sårområdet, spesielt i tilfellet verkende leggsår, ved at en mer allsidig behandling kan bli gitt av selve såret mens man samtidig sikrer beskyttelse av det omliggende området.

Med referanse til figur 1 er det vist en utførelse av sårf orbindingen 10 ifølge den foreliggende oppfinnelse, som

har en basisplate 12 og en sårkompress 14 som er utformet til å passe over eller eventuelt inn i, åpningen 16 som strekker seg gjennom basisplaten 12 og som generelt tilsvarer størrel-sen og formen på såret (ikke vist) . Basisplaten 12 omfatter et første klebende sjikt 18 som er laget for å kontakte huden og et første dekk-sjikt 2 0 som ligger over det første klebesjiktet 18. Sårkompressen 14 må kunne festes til den øvre overflaten 22 av det første dekksj iktet 20 på basisplaten 12, slik at den kan fjernes og eventuelt klebes på igjen.

Sårkompressen 14 omfatter et forbindingselement 2 4 festet til et toppsjikt 2 6 som igjen omfatter et andre dekk-sjikt 28 og eventuelt et andre klebesjikt 30. Det andre klebesj iktet 3 0 kan tjene som den klebeanordning som kan fjernes og klebes på igjen, og må være istand til å fjernes fra den øvre overflaten 22 av basisplaten 12 vesentlig lettere enn det første klebesjiktet 18 kan fjernes fra pasientens hud. Dersom det eventuelle andre klebesjiktet 30 ikke er tilstede, må tilveiebringes alternative anordninger kjent i teknologien for å feste sårkompressen 14 til basisplaten 12 slik at den kan fjernes igjen.

Forbindingselementet 24 på sårkompressen 14 kan om-sluttes av en omvikling (ikke vist) som inneholder forbindingselementet 2 4 og beholder sin integritet under bruk. Sårkompressen 14 kan dessuten omfatte et ikke-klebende materiale 32 som dekker overflaten av forbindingselementet 24 som til slutt kommer i kontakt med såret.

Figur 2 illustrerer klarere et typisk forhold mellom elementene i sårkompressen 14 (sett fra den siden som kommer i kontakt med såret) , dvs. toppsjiktet 26, forbindingselementet 24 festet til dette, og det eventuelle andre klebesjiktet 30 og eventuelt ikke-klebende materiale 32.

Det første klebesj iktet 18 på basisplaten 12 ifølge den foreliggende forbindingen omfatter en plate (som kan være tynn i form av en folie) av et bøyelig klebemateriale. Det foretrekkes fluidinteraktive klebestoffer kjent i teknologien for behandling av sår som utskiller exudat, og de omfatter typisk hydrokolloider dispergert i en polymermatrix. Klebe-materialet for basisplaten er også fortrinnsvis istand til å hefte seg til fuktige overflater. Klebeblandinger kjent i teknologien for anvendelse i ostomihud-barrierer og mannlige inkontinensanvendelser er spesielt velegnet for basisplaten ifølge den foreliggende oppfinnelse.

F.eks. beskrives i US-patent 3.339.545 et klebemiddel som omfatter en blanding av ett eller flere hydrokolloider som er vannløselige eller som kan svelle i vann, og en viskøs substans så som polyisobutylen. En film av vannuløselig materiale, tilsvarende dekksjiktet i foreliggende tilfelle, festes til en overflate av klebestof f et. Denne artikkelen er kommersielt tilgjengelig som Stomahesive® fra E.R. Squibb & Sons, Inc.

I US-patent 4.551.490 beskrives et trykkfølsomt klebemiddel egnet for medisinske formål, som omfatter 5-30 vekt% av én eller flere polyisobutylener eller en blanding av én eller flere polyisobutylener og butylgummi, 3-20 vekt% av én eller flere styrenradikal- eller kopolymerer av blokktypen, 8-40 vekt% av mineralolje, 15 - 65 vekt% av én eller flere vannløselige hydrokolloidgummier, opptil 15 vekt% av én eller flere vannsvellbare klebeforsterkningsmidler, forutsatt at hydrokolloidgummiene og forsterkningsmidlene tilsammen er tilstede i en mengde på omlag 15 og 65 vekt%, og 7,5 - 15 vekt% av et heftemiddel.

I US-patent 4.393.080 beskrives en klebemiddelblanding omfattende 30 - 70 vekt% av et trykkfølsomt, viskøst klebestoff og en eventuell termoplastisk elastomer. Det trykk-følsomme materialet velges fra naturgummi, silikongummi, akrylnitrilgummi, polyuretangummi og polyisobutylener. Elastomeren kan være polyisobutylen, butylgummi eller styren-kopolymerer med middels høy molekylvekt. Dette klebestoffet omfatter videre 3-60 vekt% av et materiale eller syntetiske polymerer som er istand til å utvikle elastomere egenskaper i hydratisert tilstand, som kan være gluten og langkjedede polymerer av metylvinyleter/maleinsyre.

Klebestoffet i basisplaten 12 omfatter dessuten mellom 2 og 20%, og fortrinnsvis omlag 10 vekt% sinkoksyd. Sinkoksydet ikke bare hjelper til i pleien av huden omkring såret, men de fluidinteraktive klebestoffene blir over-raskende mer fleksible med sinkoksydet innbefattet.

Det første dekksjiktet 20 på basisplaten 12 kan være av hvilken som helst polymerfilm, ikke-vevet materiale, vevet stoff e.l., eller kombinasjoner derav kjent i teknologien, hvorav foretrekkes fleksible polyuretaner og pregede (engelsk: embossed) polyetylenfilmer.

Forbindingselementet 24 på sårkompressen 14 kan også være av hvilket som helst egnet materiale eller materialer som anvendes som sårforbinding i sårbehandlingsteknologien. Typiske materialer omfatter, men er ikke begrenset til, naturlige og syntetiske polymere absorbsjonsmidler, hydro-kolloid/polysakkarid-absorbsjonsmidler, celluloseabsorb-sjonsmidler, gummi- og hårpiks-absorbsjonsmidler, uorganiske absorbsjonsmidler, geldannende fluidinteraktive klebefor-bindinger, ull, bomull, charpi og superabsorbsjonsmidler, dvs. vannsvellbare polymerer typisk i form av fiber- eller fnokket materiale. Strukturen av forbindingselementet 24 kan omfatte en fullstendig laminert forbinding så som den som er kommersielt tilgjengelig fra E.R. Squibb & Sons, Inc. som DuoDerm® og beskrevet av Pawelchak et al. i US-patent 4.538.603. Pawelchak et al. beskriver forbindinger som omfatter et klebesj ikt av et geldannende fluidinteraktivt klebestoff, et sjikt av polymerskum med halvåpne celler og et dekksjikt av polymerfilm. Forbindingen kan også omfatte et andre klebes j ikt mellom det f luidinteraktive klebestoffet og skummet. En annen laminert forbinding egnet som element 24 er beskrevet i US-patent 4.793.337. Denne forbindingen omfatter et sjikt av kalsiumalginat-ull eller -fiber innvevet i klebesjiktet. En hvilken som helst annen kompress, gas eller sårfilm kjent i teknologien, f.eks. materialer fra bleie- og inkontinens-teknologien, kan anvendes som forbindingselement 24. Andre spesielt egnede forbindinger omfatter Sunbeam Process absorbsjonsmaterialer (Gelman Technology), the Composite Air Laid Superabsorbent Pad (Dry Forming Processes) og Polysteen Superabsorbent Fiber Flock SAFF (Hanfspinnerei Steen & Co.).

Disse og forskjellige sårforbindinger er egnet for anvendelse som forbindingselement 24 i sårkompressen 14 i sårforbindingen ifølge den foreliggende oppfinnelse. ■ Uansett det valgte materiale bør forbindingselementet 24 være istand til å håndtere sårvæskene slik at det beskytter såret og de omgivende områdene fra de skadelige virkningene derav. Dette oppnås ved forbindingselementets evne til å fjerne eller "suge opp" fluidene fra såret.

Det andre dekksjiktet 28 kan velges fra de samme materialer som det første dekksj iktet 2 0 og kan være det samme som, eller forskjellig fra, det første dekksj iktet 20. Et foretrukket andre dekksj ikt er en ikke-vevet trådspunnet polyester (f.eks. Kendall's Novenette) bundet til en polyesterfilm.

Når forbindingselementet 24 er en gas eller en sammen-satt kompress, kan det som nevnt ovenfor, dessuten omfatte en omvikling, f.eks. en polyester ikke-vevet omvikling (f. eks. de som er tilgjengelig fra Kendall, Fasson, Semex o.l.) og et ikke-klebende belegg som kjent i teknologien.

Det andre klebende sjiktet 30 kan, dersom det anvendes, være av et hvilket som helst egnet klebemiddel som lett kan løsnes fra det første dekksjiktet 20. I en utførelse bør klebemiddelet for dette sjiktet også være mulig å klebe om igjen i tilfelle sårkompressen 14 ikke skal skiftes men bare puttes tilbake på plass etter undersøkelse av såret.

Figurene 3, 4 og 5 viser strukturelt noen av utførelsene av den foreliggende oppfinnelse i kontakt med et sår. I figur 3 vises forbindingselementet 24 å være av omlag samme størrelse som såret. Åpningen 16 er blitt skåret slik at den er av omlag samme størrelse som såret pluss epitelet. Forbindingselementet 24 trekker vekk sårexudat fra såret og holder det vekk fra epitelet. Det ikke-klebende materialet 32 ikke bare forhindrer forbindingselementet 24 fra å hefte seg til såret, men hindrer også eventuell vedhefting til epitelet.

I figur 4 er forbindingselementet 24 utformet større enn såret og åpningen 16. Materialene i sårkompressen 14 er typisk tynne og fleksible nok til å føye seg inn i åpningen 16. Når svellbare materialer anvendes i forbindingselementet 24, sveller materialet til en selvformende "plugg".

Figur 5 viser en utformet <M>plugg"-struktur for forbindings-elementet 24 hvor materialet i elementet 24 er nesten nøyaktig av samme størrelse og form som åpningen 16. Dette arrangementet er vel egnet når de geldannende sår-fbrbindingene, f.eks. Duoderm, anvendes som forbindingselement 24. Åpningen 16 i figurene 3, 4 eller 5 kan utføres slik at den eksponerer bare såret og ikke såret og epitelet. Dette valget bør imidlertid gjøres av pleieren og avhenger av sårets tilstand og de materialene som er valgt for sårforbindingen ifølge oppfinnelsen.

I en foretrukket utførelse omfatter i basisplaten et første klébesjikt bundet til en preget polyetylenfilm. Det første klebesj iktet er av et trykks ens it ivt klebemiddel som de som er beskrevet ovenfor i US patent 4.551.490 (f.eks. Durahesive® fra E.R. Squibb & Sons, Inc.) som dessuten innbefatter 10 vekt% sinkoksyd. Klebesjiktet har typisk en tykkelse på 15 - 20 mils (0,38 - 0,51mm) men kan ha en hvilken som helst passende tykkelse.

Sårkompressen omfatter i en foretrukket utførelse en Composite Air Laid Superabsorbent Pad (kommersielt tilgjengelig fra Dry Forming Processes) som forbindingselement inne-sluttet i en polyester ikke-vevet omvikling og med sårkontaktoverflaten dekket av et vevet belegg av Deinet P530N. Forbindingselementet er forbundet med toppsjiktet som består av Kendall Novenette (trådspunnet ikke-vevet polyester bundet til en 0,0006" (13 ^m) tykk polyesterfilm) og 1679 Acrylic Copolymer Adhesive (kommersielt tilgjengelig fra Avery).

I praksis skjæres en åpning av ønsket form og størrelse gjennom basisplaten. Denne festes deretter til kroppsover-flaten slik at åpningen passer til såret. Sårkompressen plasseres over åpningen og kan fjernes/settes på plass igjen/skiftes som nødvendig mens basisplaten blir på plass på kroppen for lange perioder (dvs. én uke eller mer).

Dette systemet er spesielt godt egnet for pleie av verkende leggsår ved at basisplaten kan omfatte et stort ark av materiale som kan plasseres fast og sikkert omkring leggen i én operasjon uten behov for en spiralomviklingsprosess som i tidligere teknikk. Forskjellige forbindingsskift kan gjøres i løpet av en uke mens den omgivende huden beskyttes. Ved pleie av verkende leggsår kan anvendes en trykkbandasje i samband med det foreliggende systemet.

Da sårforbindingssystemet ifølge den foreliggende oppfinnelse lages av forskjellige materialer, klebemidler etc, kjent i teknologien, skal det forstås at en spesialist på sårbehandling kan fremstille komponentene i dette 2-dels systemet ved velkjente teknikker.

Claims (6)

1. Sårforbindingssystem (10) for anvendelse ved pleie av et sår og det omgivende område, omfattende en hovedsakelig flat, bøyelig basisplate (12) omfattende en første hovedoverflate som er en første klebeoverflate istand til å holde forbindingen i kontakt med et sårsted; og en andre hovedoverflate som er et første dekksjikt (20), som vender mot den første

hovedoverflate, og hvortil en sårkompress kan festes slik at den kan fjernes igjen; videre hvori basisplaten (12) omfatter en åpning (16) som strekker seg gjennom denne fra den første hovedoverflate til den andre hovedoverflate, hvilken åpning (16) i det vesentlige svarer til såret i form og størrelse; en sårkompress (14) omfattende et forbindingselement (24) av et materiale istand til å oppta, exudat som utskilles fra såret, og fremme helingen av såret, bundet til et andre dekksjikt (28) overliggende forbindingselementet (24), hvori en overflate av forbindingselementet som skal kontakte såret er minst av samme dimensjoner som såret, og er plassert over åpningen (16) slik at forbindingselementet (24) i det vesentlige dekker såret;karakterisert ved at det omfatter en klebeanordning (3 0) som kan løsnes, for å holde sårkompressen mot basisplaten (12) og derved over såret, og at det første klebesjikt (18) er et trykkfølsomt klebemiddel omfattende en eller flere hydrokolloidgummier dispergert i en polymer matrix og at dette første klebesjikt (18) omfatter 5-30 vekt% av én eller flere polyisobutylener eller en blanding av én eller flere polyisobutylener og butylgummi, 3-20 vekt% av én eller flere styrenradikalkopolymerer eller kopolymerer av blokktypen, 8-40 vekt% mineralolje, 15 - 65 vekt% av én eller flere vannløselige hydrokolloidgummier, opp til 15 vekt% av ett eller flere vannsvellbare klebeforsterkningsmidler, forutsatt av hydrokolloidgummiene og forsterk-nings-midlene tilsammen er tilstede i en mengde på mellom 15 og 65 vekt%, 7,5 - 15 vekt% av et heftemiddel og mellom 2 og 2 0 vekt% sinkoksyd.

2. System ifølge krav 1,karakterisert ved at sårkompressen (14) omfatter et f orbindingselement (24) som har overflaten mot-satt sårkontaktoverflaten bundet til det andre dekksjikt (28) ved et andre klebesjikt (30) av klebemateriale som kan fjernes igjen, idet det andre klebesjikt (30) og andre dekk-sjikt (28) overlapper og strekker seg ut over omkretsen av forbindingselementet, hvorved det andre klebesjikt (30) til-veiebringer vedhefting av sårkompressen (14) til basisplaten (12) og som kan løsnes igjen.

3. System ifølge krav 1,karakterisert ved at det første og andre dekksjikt (20, 28) velges fra polymerfilmer, ikke-vevet materialer, vevede materialer eller kombinasjoner derav.

4. System ifølge krav 3,karakterisert ved at det første dekksjikt (20) velges fra fleksible polyuretan- og pregede polyetylenfilmer, og det andre dekksjikt er et trådspunnet ikke-vevet polyester-materiale bundet til en polyesterfilm.

5. System ifølge krav 1,karakterisert ved at forbindingselementet (24) dessuten omfatter et ikke-klebende materiale på sin sårkontakt-overflate.

6. System ifølge krav 1,karakterisert ved at åpningen (16) er tilstrekkelig stor til å eksponere såret og et epitel omkring nevnte sår.