NL8701228A

NL8701228A - Lasbaar microporeus niet geweven band voor medische toepassingen.

Info

Publication number: NL8701228A
Application number: NL8701228A
Authority: NL
Original assignee: Avery International Corp
Priority date: 1987-05-22
Filing date: 1987-05-22
Publication date: 1988-12-16
Also published as: EP0292080B1; US4919999A; NO882228D0; FI882409A; EP0292080A1; NO882228L; DE3865523D1; ES2025274B3; FI882409A0; DK274388D0; DK274388A

Description

ï 'f tasbaar microporeus_niet geweven_band voor_ medische toegassingen.

De hieronder beschreven uitvinding heeft betrekking op een microporeus niet geweven band, dat gekleefd wordt op de menselijke huid d.m.v. een huidvriendelijke kleeflaag, en de unieke combinatie biedt van zowel waterdampdoorlaatbaarheid als 5 weerstand tegen een hydrostatische druk d.w.z. vloeistofbarrière en tevens is dit band lasbaar op een thermoplastische film.

Dit produkt is uitermate geschikt als zelfklevende flens voor stcmazakjes. Naast het gebruik als zelfklevende lasbare flens voor stomazakken is dit produkt ook geschikt voor het gebruik 10 als medische pleister vanwege zijn dampdoorlaatbaarheid zodat er geen vochtfilm kan ontstaan tussen de kleeflaag en de menselijke huid wat leidt tot verlies van kleefeigenschappen en een onaangenaam gevoel bij de persoon die de pleister draagt en van de vloeistofbarrière waardoor de mechanische eigenschappen van 15 niet geweven stof blijven en een bacteriele barrière ontstaat zodat het risico van bacteriele infectie van buitenaf op een met zulk een pleister af gedekte wond minimaal wordt.

Een andere toepassing is het gebruik van dit band gekleefd op de menselijke huid, waarbij op de niet-belijmde zijde 20 eventueel hulpmiddelen van een thermoplastisch materiaal ver smolten zijn zoals bijvoorbeeld een electrocardiogramelectrode.

De talrijke types van al op de markt zijnde stoma-zakjes voor zowel colostomie- als ileostoniepatienten bestaan uit een zelfklevende niet geweven flens welke als functie heeft dat 25 het stomazakje kan worden bevestigd tegen de stoma met een zelfklevende bandconstructie. Op de markt zijn ook tevens al zelfklevende niet geweven banden verkrijgbaar die een zekere waterdampdoorlaatbaarheid (-MVTR.moisture vapour transmission rate) vertonen, dit on een constant ademen van de huid toe te laten 30 wanneer deze afgedekt met het band is. Dit houdt echter in, dat men een open constructie moet maken, die echter als nadeel heeft, dat deze geen of nauwelijks weerstand kan bieden aan vocht m.a.w water dat van buitenaf in contact komt met het band b.v. wanneer een stomapatient een douche of bad zou nemen met het stomazakje 35 op de huid gekleefd.

870)228 * \ « - 2 -

Een interne marktstudie onder een aantal Europese ostomié3abrikanten heeft aangetoond dat er behoefte bestaat aan een zelfklevend niet geweven band, dat aan volgende eisen moet voldoen, -niet-irriterende drukgevoelige lijm 5 -waterdampdoorlaatbare niet geweven band -waterafstotende niet-belijmde zijde -niet-belijmde zijde versmeltbaar d.m.v. warmte en/of hoogfrekwente radiogolven op een thermoplastische film -sterk i.e. moeilijk scheurbaar doch buigzaam niet geweven band 10 Het lasbaar zijn van een thermoplastische film op de niet-belijmde zijde van het niet geweven band stelt de fabrikant van de stoma-zakken in staat om deze stomazak op een meer efficiënte en economische manier te produceren.

Microporeusheid en dampdoorlaatbaarheid kan op 15 verschillende manieren gemeten worden,eneenmogelijkheid is de hoeveelheid 'lucht te meten uitgedrukt in ml/min door een bekende oppervlakte bij een zekere druk. De meest relevante en op de praktijk gerichte test is echter het meten van de waterdampdoor-laatbaarheid (MVTR)uitgedrukt in gH^O/m2/24h bij 37°C. De water-20 afstotendheid kan gemeten worden d.m.v. de waterretentie in de niet geweven stof nadat deze ondergedompeld is geweest. Een andere methode om de waterafstotenheid te meten bestaat uit het meten van de tijd tot lekkage van een statische vloeistofkolom met een gespecificeerde hoogte die op het band is geplaatst.

25 Het unieke van deze uitvinding is de balans van enerzijds de dampdoorlaatbaarheid en anderzijds de vloeistof-barrière welke tegenstrijdig lijken. Een microporeuze constructie zal een hoge MVTR vertonen maar aan de andere kanteen zéér lage waterbarrière hebben. Een hoge waterbarrière kan verkregen worden 30 door de niet geweven stof met een film volledig af te sluiten, maar dan zal een zéér lage MVTR verkregen worden.

Door nu de niet geweven stof te behandelen met een waterafstotende stof en deze vervolgens te bekleden met een microporeuze lijm krijgt men deze unieke combinatie. Als men de MVTR 35 gaat tekenen als functie van de vloeistofbarrière verkrijgt men een lijn, die afhankelijk van de microporeusheid van de lijmlaag de graad van waterafstotendheid, die verkregen kan worden via een aantal technieken als hieronder verder beschreven en de dichtheid van de niet geweven stof naar rechts kan opschuiven tot 8701 226 i - 3 - een grenswaarde. Door een geschikte selectie van de gebruikte materialen is het tevens mogelijk de niet-belijmde zijde van de niet geweven stof lasbaar te maken op een thermoplastische film.

Aldus heeft de uitvinding betrekking op een gelaagd 5 produkt, met het kenmerk, dat het bestaat uit een poreus, geweven of niet-geweven vlies van papiervezels, kunststofvezels of natuur-vezels, waarop een bekledingslaag van lijm is aangebracht en zodanig met een thermoplastische stof en oppervlaktespanningsverlagende stof bekleed en/of geïmpregneerd is,dat het ongeacht in welke 10 richting een waterdampdoorlaatbaarheid vertoont van ten minste 150 g/m2/24h bij 37°C en tevens een hydrostatische kolom van een 0,9% NaCl/^Q oplossing van 11,5 cm hoogte voor ten minste 20 seconden zonder doorlekken kan weerstaan, en eventueel beschermd is met een verwijderbaar afdekmateriaal.

15 De voorkeur gaat uit naar een dergelijk produkt met het kenmerk dat het produkt of een vloeistofbarrière tussen 20 en 350 seconden gemeten met een 11,5 cm statische vloeistofko-lom van een0,9% NaCl/H^O oplossing en een waterdampdoorlaatbaarheid tussen 150 en 3000 g/m2/24h bij 37°C of een vloeistofbarrière 20 tussen 350 en 1000 seconden gemeten met een 11,5 cm statische vloeistofkolom van een 0,9% NaCl/B^O oplossing en een waterdampdoorlaatbaarheid tussen 150 en 1400 g/m2/24h bij 37°C heeft.

Bij voorkeur is het product aan de niet-belijmde zijde lasbaar met een kunststoffilm door warmte, hoogfrekwente 25 radiogolven of ultrasoontechnieken.

Bij voorkeur is de thermoplastische stof polyvinylacetaat.

Bij voorkeur is de oppervlaktespanningsverlagende stof fluorkoolstof.

^ Voorbeelden

De huidige uitvinding kan verkregen worden op een aantal manieren, hieronder verder in detail besproken. Een uiteindelijke keuze van produktie hangt af van de verschillende technische mogelijkheden.

35 1) Een eerste mogelijkheid bestaat uit het impregneren, beproeien of schuimbekleden van een niet geweven stof met een emulsie bestaande uit een fluorkoolstof welke verantwoordelijk is voor het waterafstotend karakter van de totale constructie en een 8701228 * - 4 - polyvinylchloride of polyvinylacetaat waardoor het bij de eindtoe-passing mogelijk wordt een thermoplastische copolymeerfilm van ethylvinylacetaat/polyethyleen of een gecoextrudeerde film bestaande uit polyvinylideenchloride/polyethyleen thermisch te lassen d.m.v.

5 warmte of hoogfrekwente radiogolven op deze behandelde niet geweven stof. In een tweede fase wordt nu via een direkte of transferbekle-ding een microporeuze drukgevoelige huidvriendelijke lijmlaag op de niet geweven stof aangebracht. Het microporeus maken van de lijn kan gebeuren langs chemische weg door een chemische reaktie op 10 gang te brengen zodat er gasvorming optreedt nadat de lijmlaag op de drager is aangebracht. Een fysische manier is het mengen van een lucht of een inert gas in de lijm voor of tijdens het bekleden van de drager met de lijmlaag. In beide gevallen ontstaan er micro-gangen in de lijmlaag waardoor deze een poreus katakter krijgt.

15 Deze ganse constructie kan al of niet afgedekt worden met gesili- coniseerd afdekmateriaal afhankelijk van het eindgebruik en/of gebruikte bekledingstechniek(zie fig. 1).

MVTR waarden van dit materiaal kunnen variëren van ongeveer 1000 tot 3000g/m2/24h bij 37°C en een waterafstotendheid gemeten met 20 een 11,5 cm hoge vloeistofkolom van een 0,.9% naCl/H^O oplossing van enkele seconden tot minuten afhankelijk van de dikte van de lijmlaag,de absolute lijmoppervlakte i.e. % microporeusheid en de dichtheid van de niet geweven stof. Een goed voorbeeld is het impregneren van een 35 g/m2 100% polymaide spunlaid niet geweven 25 stof met een emulsie bestaande uit een fluorkoolstof en polyvinyl- acetaat.

Daarop is een 30 g/m2 microporeuze polyacrylaat kleefstof aangebracht d.m.v. een transferbekledingstechniek. Deze bandconstructie vertoont een MVTR van 2900 g/m2/24h bij 37°C en een 30 -waterafstotendheid van 180 sec.

2) Een tweede mogelijkheid is het bekleden met een rol- of extrusietechniek van een thermoplastische stof, in dit geval ethylvinylacetaat op een niet geweven stof. Dit dient echter een niet gesloten film te worden welke kan verkregen worden 35 door een juiste keuze van de aangebrachte hoeveelheid en de tempe ratuur waarbij de bekleding geschiedtjdit om een binnendringen van de bekleding in de niet geweven stof te bereikenfwaardoor een niet gesloten film ontstaat. Op de niet beklede zijde van de niet geweven stof kan vervolgens een microporeuze lijmlaag aangebracht 8701228 .

»* - 5 - worden als hierboven beschreven in punt 1), De waterafstotendheid kan vergroot worden door de niet geweven stof in een eerdere fase te behandelen met een oppervlaktespanningsverlagende stof b.v. fluor-koolstof (zie fig. 2).

5 Een voorbeeld van deze methode is het aanbrengen van een 25 g/m2 hot melt EVA d.m.v. matrijsbekleding op een waterafstotend 35 g/m2 100% polyamide spunlaid niet geweven stof, waarna een 30g/m2 microporeuze polyacrylaat kleefstof wordt aangebfacht op de niet-EVA beklede zijde met een transferbekledingstechniek.

10 Via deze techniek kunnen identieke waarden verkregen worden zoals beschreven in punt 1). Ook hier is het mogelijk afhankelijk van de eindtoepassing de MVTR en/of waterbarrière te wijzigen afhankelijk van de keuze van de dikte van de lijmlaag, de absolute lijm-oppervlakte d.w.z. micorporeusheid, de dichtheid van de niet geweven 15 stof, de waterafstotendheid van de niet geweven stof en de dikte/ geslotenheid van de EVA bekledingslaag.

3) Een derde manier is het aanbrengen van een geperforeerde thermoplastische film op de niet geweven stof. Dit aanbrengen kan gebeuren door hitte- en/of druklaminatie of door 20 kleving. Het kleefmedium dient echter een niet gesloten laag te zijn omdat anders een te gesloten constructie zou ontstaan met een te lage MVTR. Daardoor is het raadzaam deze kleeflaag in een roosterpatroon aan te brengen.

In een verdere fase wordt ook hier een microporeuze 25 lijmlaag aangebracht zoals al beschreven in punt 1). De vloeistof- barrière kan eventueel nog vergroot worden door gebruik van een waterafstotende niet geweven stof. (zie fig.3).

Een voorbeeld van de hierboven beschreven manier is het lamineren met warmte van een 25 micron 60 mesh/100 micron 30 middellijn geperforeerde polyethyleen film op een waterafstotende 35 g/m2 100% polyamide spunlaid niet geweven stof.

In een verdere fase wordt ook hier een 30 g/m2 microporeuze polyacrylaat kleeflaag aangebracht op de niet-gelami-neerde zijde van de niet geweven stof.Kenmerkende waarden zijn ook 35 hier een WVTR van 2900 g/mz/24h bij 37°C en een watërafstotendheid van 180 sec.

Een variant op deze methode is het lamineren door hitte- en/of druklaminatie of door extrusie van een gesloten thermoplastische film op de niet geweven stof waarbij in een ver- 8701228

Y

- 6- dere fase dit laminaat fysisch gemicroperforeerd wordt met bijvoorbeeld een naaldwals, laserstraal of een hogedruk wateratraal. Vervolgens wordt dan op dit behandelde laminaat een microporeuze lijmlaag aangebracht al of niet afgedekt met een verwijderbaar 5 afdekmateriaal.

870 1 22.8

Claims

1. Gelaagd produkt, met het kenmerk, dat het bestaat uit een poreus, geweven of niet-geweven vlies van papiervezels, kunstofvezels of natuurvezels, waarop een bekledings-laag van lijm is aangebracht en zodanig met een thermoplastische 5 stof en oppervlaktespanningsverlagende stof bekleed en/of geïmpreg neerd is, dat het ongeacht in welke richting een waterdampdoor-laatbaarheid vertoont van tenminste 150g/m2/24h bij 37°c en tevens een hydrostatische kolom van een 0,9% NaCl/H^O oplossing van 11,5 cm hoogte voor ten minste 20 seconden zonder doorlekken kan weer-10 staan, en eventueel beschermd is met een verwijderbaar afdekmateri aal.

2.Produkt volgens conclusie 1 met het kenmerk, dat het produkt of een vloeistofbarriere tussen 20 en 350 seconden gemeten met een 11,5 cm statische vloeistofkolom van een 15 0,9% NaCl/H^O oplossing en een waterdampdoorlaatbaarheid tussen 150 en 3000 g/m2/24h bij 37°C of een vloeistofbarriere tussen 350 en 1000 seconden gemeten emt een 11,5 cm statische vloeistofkolom van een 0,9% NaCl/l^O oplossing en een waterdampdoorlaatbaarheid tussen 150 en 1400 g/mz/24h bij 37°C heeft. 20

3) Produkt volgens conclusie 1-2 met het kenmerk dat de niet belijmde zijde lasbaar is met een kunststoffilm door warmte, hoogfrekwente radiogolven of uitrasoontechnieken.

4. Produkt volgens conclusie 1-3 met het kenmerk dat de thermoplastische stof polyvinylacetaat is.

5. Produkt volgens conclusie 1-4 met het kenmerk dat de oppervlaktespanningsverlagende stof fluorkoolstof is,

6. Produkt volgens conclusie 1-5 met het kenmerk dat het is toe te passenals zelfklevende flens voor stomazakken.

6. Produkt volgens conclusie 1-5 met het kenmerk 30 dat het is toe te passen als medisch pleisterband^waarbij hulpmid delen gelast kunnen worden op de niet-belijmde zijde. 870122 8