NL8303521A

NL8303521A - CATHETER.

Info

Publication number: NL8303521A
Application number: NL8303521A
Authority: NL
Original assignee: Matburn Holdings Ltd
Priority date: 1982-10-14
Filing date: 1983-10-13
Publication date: 1984-05-01
Also published as: IT1171766B; GB8327439D0; GB2130093A; DK165672C; ES8406207A1; GB2130093B; IT8323293A0; AU2014383A; DK473283D0; DK165672B; IT8323293A1; FR2547202A1; SE8305621D0; DE3337258A1; SE8305621L; SE462949B; DE3337258C2; FR2547202B1; ES526426A0; DK473283A

Description

i"- ·* — i -i-i "- · * - i -i-

‘H"H

70 5172 Catheter.70 5172 Catheter.

De uitvinding heeft betrekking op een oprekcatheter.The invention relates to an extension catheter.

Een dergelijke catheter is algemeen bekend en wordt gewoonlijk gebruikt bij bijv. plastische operaties aan bloedvaten voor het oprekken daarvan. De catheter bestaat uit een catheteras met een 5 opblaasbare ballon, die zich bevindt nabij het voorste einde van de catheter, wanneer deze in het lichaam van de patient wordt gestoken.Such a catheter is well known and is commonly used in, for example, plastic surgery on blood vessels to stretch it. The catheter consists of a catheter shaft with an inflatable balloon located near the front end of the catheter when it is inserted into the patient's body.

Dit einde is gewoonlijk bekend als het verwijderde einde. Deze ballon wordt opgeblazen, teneinde het gewenste oprekken van het bloedvat tot stand te brengen. Wanneer deze handeling is voltooid, wordt de ballon 10 geleegd en de catheter verwijderd uit het lichaam. Tot nu toe bestaat de ballon van een dergelijke catheter uit een opblaasbare huls of bol, aangebracht aan de buitenzijde van de as bij of nabij het verwijderde einde. De ballon wordt opgeblazen door de toevoer van fluïdum, dat van binnenuit de as komt. Het is natuurlijk wenselijk, dat de 15 ballon niet opblaast in een mate, die het bloedvat van de patient beschadigt, waarbij het een doel van de uitvinding is een oprekcatheter te verschaffen met een opblaasbaar gedeelte of ballon, die niet voorbij aanvaardbare grenzen kan uitzetten, en die wanneer het opblaasbare gedeelte is leeggelopen, een glad oppervlak heeft in een vlak met de 20 as. Dienovereenkomstig verschaft de uitvinding een oprekcatheter, waarbij een as van de catheter bestaat uit een buis van gevlochten materiaal, voorzien van een niet veerkrachtige buitenbekleding van halfstijf materiaal,die zich uitstrekt vanaf een nabij liggend einde van de catheter over het grootste gedeelte van de lengte van de as, en even-25 eens voorzien van een veerkrachtige buitenbekleding, die zich uitstrekt over een ondergeschikt gedeelte van de lengte van de as bij of nabij het verwijderde einde van de catheter, waarbij dit ondergeschikte gedeelte niet opblaasbaar is. Indien gewenst, kan het door de veerkrachtige bekleding bedekte gedeelte van de gevlochten buis een meer 30 open vorm hebben, d.w.z. dat het minder inslagen per lengteeenheid heeft voor het verbeteren van het opblazen. Met deze inrichting is het buitenoppervlak van de catheter over de gehele lengte glad, en kan het opblaasbare gedeelte tot een voorafbepaalde diameter worden opgeblazen.This end is commonly known as the deleted end. This balloon is inflated to achieve the desired stretching of the blood vessel. When this operation is completed, the balloon 10 is emptied and the catheter is removed from the body. Heretofore, the balloon of such a catheter has consisted of an inflatable sleeve or sphere disposed on the outside of the shaft at or near the removed end. The balloon is inflated by the supply of fluid, which comes from inside the shaft. It is, of course, desirable that the balloon does not inflate to an extent that damages the patient's blood vessel, the object of the invention is to provide a stretch catheter with an inflatable portion or balloon that cannot expand beyond acceptable limits, and which, when the inflatable portion is deflated, has a smooth surface flush with the axis. Accordingly, the invention provides a stretch catheter, wherein an axis of the catheter consists of a tube of braided material, provided with a non-resilient semi-rigid outer sheath extending from a proximate end of the catheter over most of the length of the catheter. the shaft, and also provided with a resilient outer covering extending over a minor portion of the length of the axis at or near the distal end of the catheter, this minor portion being non-inflatable. If desired, the portion of the braided tube covered by the resilient coating may have a more open shape, i.e., it has fewer wefts per unit length to improve inflation. With this device, the outer surface of the catheter is smooth along its entire length, and the inflatable portion can be inflated to a predetermined diameter.

Ten behoeve van de beschrijving wordt waar de samenhang 35 dit mogelijk maakt, het opblaasbare gedeelte van de catheter aangeduid 83 0 3 5 2 1 - · * * -2- als een "ballon".For purposes of description, where cohesion 35 allows, the inflatable portion of the catheter is referred to as a "balloon".

De catheter bevat bij voorkeur een binnenbuis, die een middenholte bepaalt, die aan beide einden van de catheter open is.The catheter preferably includes an inner tube defining a central cavity open at both ends of the catheter.

Dit maakt het mogelijk de catheter tijdens het insteken over een lei-5 draad te bewegen, en verschaft een middel voor het bewaken Van de druk en het inspuiten van fluxdum. De ringruimte tussen de binnenbuis en de buitenas van de catheter vormt een doorgang, waardoor een opblaas-fluldum kan gaan voor het opblazen van de ballon. De binnenbuis is axiaal verplaatsbaar ten opzichte van de buitenas voor aanpassing aan 10 de beweging daarvan tijdens het opblazen.This allows the catheter to be moved over a guidewire during insertion, and provides a means of monitoring the pressure and injecting flux. The annulus between the inner tube and the outer axis of the catheter forms a passage through which an inflation fluid can pass for inflation of the balloon. The inner tube is axially movable with respect to the outer shaft for adaptation to its movement during inflation.

De uitvinding wordt nader toegelicht aan. de hand van de tekening, waarin: figuur 1 een schematisch doorsnede-aanzicht is van het verwijderde eindgedeelte van een uitvoeringsvorm van de oprekcatheter, 15 waarbij het ballongedeelte in een leeggelopen toestand is weergegeven, figuur 2 en 3 schematisch doorsnede-aanzichten zijn van het verwijderde eindgedeelte van een andere uitvoeringsvorm van de catheter, die resp. in de leeggelopen en opgeblazen tos tand is weergegeven , en 20 figuur 4 een schematisch doorsnede-aanzicht is van een aan het nabijliggende einde van de catheter bevestigd beslag.The invention is further explained to. the hand of the drawing, in which: Figure 1 is a schematic sectional view of the removed end portion of an embodiment of the stretch catheter, the balloon portion being shown in a deflated state, Figures 2 and 3 are schematic sectional views of the removed end portion of another embodiment of the catheter, which resp. shown in the deflated and inflated tooth, and Figure 4 is a schematic sectional view of a fitting attached to the adjacent end of the catheter.

Bij de in figuur 1 afgebeelde uitvoeringsvorm bestaat de oprekcatheter uit een as S, gevormd door een buis 1 van gevlochten materiaal, dat met voordeel kan bestaan uit een polyestervezel. Het 25 grootste deel van het buitenoppervlak van een gevlochten buis 1 is omkapseld met een bekleding 2 van een half-stijf, niet veerkrachtig materiaal, bij voorkeur een kunststofmateriaal, zoals.half-stijf poly-urethaan of een ander half-stijf kunststofmateriaal, zoals polyvinylchloride (PVC) of polyetheen. De niet-veerkrachtige kunststofbekleding 30 2 is nabij het verwijderde einde van de catheter onderbroken, welk onder broken ondergeschikte gedeelte weer is omkapseld door een bekleding 3 van een veerkrachtig materiaal, dat een veerkrachtige polyurethaan kan zijn of een ander elastomeer materiaal, zoals polysiloxanrubber. De veerkrachtige bekleding 3 ligt in een vlak met de niet-veerkrachtige 35 bekleding 2, zodat het dwarsdoorsnedegebied van zowel het grootste gedeelte als het ondergeschikte gedeelte gelijk is met als gevolg, dat 8303521 m ...... ·* -3- het profiel of buitenoppervlak van de as over de gehele lengte glad is, d.w.z. regelmatig, met uitzondering van een punt aan het verwijderde einde. Het gedeelte van de gevlochten buis, dat is omkapseld door de veerkrachtige bekleding 3, heeft bij voorkeur een meer open vorm, d.w.z.In the embodiment shown in figure 1, the stretching catheter consists of a shaft S, formed by a tube 1 of braided material, which can advantageously consist of a polyester fiber. The major part of the outer surface of a braided tube 1 is encapsulated with a coating 2 of a semi-rigid, non-resilient material, preferably a plastic material, such as a semi-rigid polyurethane or other semi-rigid plastic material, such as polyvinyl chloride (PVC) or polyethylene. The non-resilient plastic sheath 2 2 is interrupted near the removed end of the catheter, which interrupted minor portion is again encapsulated by a sheath 3 of a resilient material, which may be a resilient polyurethane or other elastomeric material, such as silicone rubber. The resilient coating 3 is flush with the non-resilient coating 2, so that the cross-sectional area of both the major portion and the minor portion is equal with the result that 8303521 m ...... · * -3- it The profile or outer surface of the shaft is smooth along its entire length, ie regular, with the exception of a point at the removed end. The portion of the braided tube encapsulated by the resilient coating 3 preferably has a more open shape, i.e.

5 dat er minder inslagen per lengteeenheid aanwezig zijn dan het aantal inslagen per lengteeenheid, dat aanwezig is in het grootste gedeelte van de buis 1. Dit maakt dit gedeelte van de catheter gemakkelijker opblaasbaar dan anders het geval zou zijn. Het gedeelte van de gevlochten buis, direkt naar buiten grenzende aan de ballon, kan een minder 10 open vorm hebben, gelijk aan het grootste gedeelte van de gevlochten buis voor het beperken van het opblazen of er kan ook een stijve huls op dit punt voor hetzelfde doel. zijn aangebracht. Een binnenbekleding 4 van hetzelfde of soortgelijke veerkrachtige materiaal als de buitenbekleding 3 is bij voorkeur gehecht aan de binnenzijde van de gevlochten 15 buis over de gehele lengte van de catheter. Een voor röntgenstralen ondoorlaatbaar markeergedeelte 5a is in de as opgenomen bij of nabij de verbinding tussen de twee buitenbekledingen'2 en 3. Een ander soortgelijk markeerorgaan 5b is voorzien nabij het verwijderde einde van de as. Een voering 6 kan zijn voorzien. Deze voer kan zich uitstrekken 20 over de gehele lengte van de as, zoals afgebeeld, of het gedeelte van de as met de hallonbekleding 3, behoeft niet te zijn gevoerd. Het materiaal van de voering kan een fluorkoolstof zijn, zoals polytetrafluorethyleen (PTFE)of een gefluoreerde ethyleenpropyleencopolymeer (FEP).5 that there are fewer wefts per unit length than the number of wefts per unit length contained in the major portion of the tube 1. This makes this portion of the catheter more inflatable than would otherwise be the case. The section of the braided tube, immediately outwardly adjacent to the balloon, may have a less open shape, equal to most of the braided tube for limiting inflation, or there may also be a rigid sleeve at this point for the same target. are provided. An inner liner 4 of the same or similar resilient material as the outer liner 3 is preferably adhered to the inner side of the braided tube along the entire length of the catheter. An X-ray impermeable marker portion 5a is received in the shaft at or near the connection between the two outer coverings 2 and 3. Another similar marker 5b is provided near the remote end of the shaft. A liner 6 may be provided. This feed may extend along the entire length of the shaft, as shown, or the portion of the shaft with the hallon cover 3 need not be lined. The liner material can be a fluorocarbon such as polytetrafluoroethylene (PTFE) or a fluorinated ethylene propylene copolymer (FEP).

Zoals weergegeven in de figuren 2-4, is een binnenbuis 7 25 aangebracht in de as S. De binnenhuis 7 is van een half-stijf materiaal, zoals PVC. De binnenhuis is coaxiaal ten opzichte van de as S en axiaal verplaatsbaar ten opzichte daarvan. De buis 7 bepaalt een middenholte 8, voorzien van een opening 9 aan het verwijderde einde. Indien gewenst, kan een voering (niet weergegeven), overeenkomende met de voering 6 van 30 de uitvoeringsvorm volgens figuur 1, zijn gehecht aan de bekleding 4 voor het verminderen van wrijving. De binnenhuis 7.is door middel van een punt of stop 10 aan het verwijderde einde van de catheter vastgezet aan de buitenas S, hoewel de buis 7, zoals eerder gezegd, axiaal verplaatsbaar is ten opzichte van de buitenas S. Zoals weergegeven in 35 de figuren 2 en 3, loopt de punt 10 taps toe naar het verwijderde einde van de catheter. Naast het bepalen van de middenholte 8, bepaalt de 8303521 -4- binnenbuis 7 ook een ringvormige buitenholte 11,. die dient als een opblaasholte, waar fluïdum door kan gaan voor het opblazen van het ballongedeelte van de catheter. De punt 10 dient ook als een afdichting voor de opblaasholte 11. Het voor röntgenstralen ondoorlaatbare mar-5 keerorgaan 5b is aangebracht bij het verwijderde einde van de ballon.As shown in Figures 2-4, an inner tube 7 is mounted in the shaft S. The inner tube 7 is of a semi-rigid material, such as PVC. The inner tube is coaxial with the axis S and axially movable with respect to it. The tube 7 defines a central cavity 8, provided with an opening 9 at the removed end. If desired, a liner (not shown) corresponding to the liner 6 of the embodiment of Figure 1 may be adhered to the coating 4 to reduce friction. The inner tube 7. is secured to the outer shaft S by a tip or plug 10 at the removed end of the catheter, although the tube 7, as mentioned before, is axially movable relative to the outer shaft S. As shown in the Figures 2 and 3, the tip 10 tapers towards the removed end of the catheter. In addition to determining the center cavity 8, the 8303521-4 inner tube 7 also defines an outer annular cavity 11. which serves as an inflation cavity through which fluid can pass to inflate the balloon portion of the catheter. Tip 10 also serves as a seal for inflation bladder 11. X-ray opaque marker 5b is disposed at the distal end of the balloon.

Een beslag is voorzien aan het nabij liggende einde van de catheter, zoals weergegeven in figuur 4. Dit beslag bestaat uit een stijf of half-stijf lichaam 13 van metaal of van kunststofmateriaal, vastgezet aan de buitenbekleding van de as S. Een binnenzuigerorgaan 10 14 bevindt zich in het lichaam, en is gehecht aan de buitenzijde van de binnenhuis 7. Het zuigerorgaan 14 heeft een middendoorgang 8a in verbinding met de middenholte 8 van de binnenbuis 7, zodat vloeistof naar de holte 8 kan worden gevoerd via een opening 15a van een injec-tiespuitbeslag 15 e.d. aan het nabijliggende einde van de doorgang 8a. 15 De vloeistof kan door de holte 8 stromen en naar buiten komen door de opening 9 bij het verwijderde einde, en dan in de patient naar binnen gaan. De doorgang 8a en de holte 8 maken het ook mogelijk om tijdens de handeling het bewaken van de druk uit te voeren, en verschaffen een middel voor het over een leidraad insteken van de catheter. Een 20 schroefveer 16 omgeeft het zuigerorgaan in het lichaam, en ligt aan tegen een schouder 17-van het zuigerorgaan voor het naar het verwijderde einde van de catheter drukken daarvan.. Ook zijn middelen voorzien voor het voorkomen van het draaien van het zuigerorgaan 14 ten opzichte van het lichaam 13. Een buigzame afdichting 18 dicht de ring-25 vormige doorgang tussen het lichaam 13 en de zuiger 14 af en derhalve het nabijliggende einde van de ringvormige holte 11.A fitting is provided at the adjacent end of the catheter, as shown in Figure 4. This fitting consists of a rigid or semi-rigid body 13 of metal or plastic material secured to the outer covering of the shaft S. An inner piston member 10 14 is located in the body, and is adhered to the outside of the inner tube 7. The piston member 14 has a center passage 8a in communication with the center cavity 8 of the inner tube 7, so that liquid can be supplied to the cavity 8 through an opening 15a of a injection fitting 15, etc. at the adjacent end of passage 8a. The fluid can flow through the cavity 8 and come out through the opening 9 at the removed end, and then enter the patient. The passage 8a and the cavity 8 also allow the monitoring of the pressure during the operation, and provide a means for inserting the catheter over a guide. A coil spring 16 surrounds the piston member in the body, and abuts a shoulder 17 of the piston member for pushing it toward the distal end of the catheter. Means are also provided for preventing the piston member 14 from rotating. with respect to the body 13. A flexible seal 18 seals the annular passageway between the body 13 and the piston 14 and therefore the adjacent end of the annular cavity 11.

Een iujectiespuitbeslag 19 of andere geschikte verbinding strekt zich zijdelings uit vanaf het lichaam 13 en staat in verbinding met het inwendige van het lichaam, zodat fluïdum in de ringvormige 30 buitenholte 11 van de catheter kan worden geleid om het ballongedeelte te kunnen opbla2en.An injection syringe fitting 19 or other suitable connection extends laterally from the body 13 and communicates with the interior of the body so that fluid can be introduced into the annular outer cavity 11 of the catheter to inflate the balloon portion.

Bij gebruik kan de catheter over een vooraf ingestoken leidraad in een bloedvat van een te behandelen patient worden gestoken.When used, the catheter can be inserted over a previously inserted guide into a blood vessel of a patient to be treated.

De leidraad kan dan worden verwijderd. Het ballongedeelte van de cathe-35 ter wordt opgeblazen door fluïdumdruk, met voordeel verschaft door een' geschikte injectiespuit. Wanneer de handeling is voltooid, wordt de 8303521 i -5- fluidumdruk verwijderd, 2odat het ballongedeelte de oorspronkelijke gedaante kan herstellen. Wanneer de fluïdumdruk is verwijderd, beweegt het zuigerorgaan 14 naar de verwijderde punt 10, geholpen door de schroefveer 16 voor het in dezelfde richting verplaatsen van de 5 binnenbuis 7 om te helpen bij het zo snel mogelijk terugbrengen van het opblaasbare ballongedeelte in de niet opgeblazen gedaante. Een dergelijke beweging heft ook een restspanning op, aangebracht in het ballongedeelte van de catheter.The guide can then be removed. The balloon portion of the catheter is inflated by fluid pressure, advantageously provided by a suitable syringe. When the operation is completed, the 8303521-5 fluid pressure is removed so that the balloon portion can restore its original shape. When the fluid pressure has been removed, the piston member 14 moves to the removed tip 10, assisted by the coil spring 16 for moving the inner tube 7 in the same direction to aid in returning the inflatable balloon portion to the uninflated state as quickly as possible. . Such a movement also eliminates a residual stress applied to the balloon portion of the catheter.

De catheter kan met voordeel worden geproduceerd door een 10 werkwijze, waarbij de buis 1 wordt gemaakt door het vlechten rondom een geschikt vormorgaan. Het vormorgaan is vooraf voorzien van de binnenbekleding 4. De voor röntgenstralen ondoorlaatbare organen 5a en 5b worden dan aangebracht. De buitenbekleding 3 wordt voorzien en doordringt het vlechtwerk voor het vormen van een hechting met de 15 binnenbekleding 4. De buitenbekleding 2 wordt dan aangebracht op het grootste gedeelte van de buis 1. De binnenbuis 7 en de buitenas S worden resp. vastgezet aan het zuigerorgaan 14 en het lichaam 13.The catheter can be advantageously produced by a method in which the tube 1 is made by braiding around a suitable molding member. The molding member is previously provided with the inner lining 4. The X-ray impermeable members 5a and 5b are then applied. The outer sheath 3 is provided and penetrates the braid to form a bond with the inner sheath 4. The outer sheath 2 is then applied to the major portion of the tube 1. The inner tube 7 and the outer shaft S are respectively. secured to the piston member 14 and body 13.

Dan wordt de verwijderde punt 10 aangebracht.Then the removed tip 10 is applied.

De catheter kan worden gewijzigd voor. andere gebruiken 20 dan plastische operaties aan bloedvaten, waarbij toch oprekking nodig is. In een gewijzigde uitvoeringsvorm, bestemd voor algemene oprek-doeleinden, heeft de catheter geen binnenhuis, en is de verwijderde punt volledig afgedicht. Het in figuur 4 afgeheelde, nabijliggende beslag is bij deze uitvoeringsvorm niet nodig, waarbij echter eenThe catheter can be changed for. use other than plastic operations on blood vessels, which still require stretching. In a modified embodiment intended for general stretching purposes, the catheter has no inner tube, and the removed tip is completely sealed. The adjacent fitting, shown in Figure 4, is not necessary in this embodiment, but one

BB

25 injectiespuitbeslag met een een geheel daarmee vormende plugkraan kan zijn voorzien aan het nabijliggende einde van de catheter, om het mogelijk te maken opblaasfluidum aan de catheter te leveren.Syringe fitting with a stopcock integral therewith may be provided at the adjacent end of the catheter to enable delivery of inflation fluid to the catheter.

30 830352130 8303521

Claims

1. Retraction catheter, characterized in that an axis of the catheter consists of a tube of braided material, provided with a non-resilient coating of semi-rigid material, extending from the nearest end of the catheter. most of the length, and of a resilient outer sheath, extending over a minor portion of the length at or near the distal end of the catheter, which minor portion is inflatable.

Catheter as claimed in claim 1, characterized in that the cross-sectional area of both the major section and the inflatable subordinate section is the same, the profile of the catheter shaft being regular over its entire length with the exception of a point at the removed end.

Catheter according to claim 2, characterized in that the tip tapers towards the removed end.

Catheter according to any one of the preceding claims, characterized in that an inner tube, which is open at both ends of the catheter, extends through the shaft so as to define a central cavity and an annular outer cavity, whereby means with the annular cavity are provided to allow delivery of a fluid for inflating the minor portion to the annular cavity.

Catheter according to claim 4, characterized in that the inner tube is axially displaceable relative to the axis.

Catheter according to any one of the preceding claims, characterized in that the braided material tube is provided with a binner coating of resilient material, extending over the entire length of the catheter.

Catheter according to any one of the preceding claims, characterized in that the braided material has a more open shape over the part of the length in the minor part with the resilient outer covering.

Catheter according to any one of the preceding claims, characterized in that an X-ray impermeable marker is arranged between the braided tube and the outer cover. 8303521 -7-

Catheter according to any one of the preceding claims, characterized in that X-ray-impermeable markers are provided at each end of the inflatable portion.

Catheter according to any one of claims 4-9, characterized in that a point on the inside of the removed end is secured to the outer shaft, the inner tube also engaging the tip.

Catheter as claimed in any of the claims 4-10, characterized in that a batter is arranged at the adjacent end of the shaft, which batter consists of a body fixed to the shaft, of a piston member, which is arranged in the body and is secured to the inner tube of the shaft, which piston member has a passage through which liquid can pass to or from the inner tube, and a spring means for pushing the piston member to the distal end of the shaft, from a flexible seal between the piston and the body and from a joint that passes through the body to the annular cavity to provide inflation fluid to the annular cavity allowing the catheter to inflate over the minor portion.

Catheter according to claim 11, characterized in that the piston member is fixed against rotation relative to the body.

13. Retraction catheter substantially as described with reference to Figure 1 of the drawing.

14. Retraction catheter substantially as described with reference to Figures 2-4 of the drawing. 8303521