NL1016743C2 - Device and method for filling a body cavity uses a sheath for additional stability - Google Patents
Device and method for filling a body cavity uses a sheath for additional stability Download PDFInfo
- Publication number
- NL1016743C2 NL1016743C2 NL1016743A NL1016743A NL1016743C2 NL 1016743 C2 NL1016743 C2 NL 1016743C2 NL 1016743 A NL1016743 A NL 1016743A NL 1016743 A NL1016743 A NL 1016743A NL 1016743 C2 NL1016743 C2 NL 1016743C2
- Authority
- NL
- Netherlands
- Prior art keywords
- composition
- balloon
- stent
- vessel
- body vessel
- Prior art date
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims description 12
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 43
- 239000007943 implant Substances 0.000 claims description 16
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 11
- 210000000709 aorta Anatomy 0.000 claims description 10
- 239000008280 blood Substances 0.000 claims description 7
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 claims description 7
- 238000002604 ultrasonography Methods 0.000 claims description 7
- 238000002608 intravascular ultrasound Methods 0.000 claims description 6
- 238000004873 anchoring Methods 0.000 claims description 5
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 claims description 4
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 claims description 4
- 210000001015 abdomen Anatomy 0.000 claims description 3
- 208000007474 aortic aneurysm Diseases 0.000 claims description 3
- 230000010339 dilation Effects 0.000 claims description 3
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims description 3
- 210000000748 cardiovascular system Anatomy 0.000 claims description 2
- 210000003109 clavicle Anatomy 0.000 claims description 2
- 210000004013 groin Anatomy 0.000 claims description 2
- 230000000916 dilatatory effect Effects 0.000 claims 3
- 238000003780 insertion Methods 0.000 claims 2
- 230000037431 insertion Effects 0.000 claims 2
- 230000003014 reinforcing effect Effects 0.000 claims 2
- 210000001124 body fluid Anatomy 0.000 claims 1
- 239000010839 body fluid Substances 0.000 claims 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims 1
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims 1
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims 1
- 238000010790 dilution Methods 0.000 claims 1
- 239000012895 dilution Substances 0.000 claims 1
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 claims 1
- 206010002329 Aneurysm Diseases 0.000 abstract description 4
- 230000036772 blood pressure Effects 0.000 description 4
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 4
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 4
- 210000001367 artery Anatomy 0.000 description 3
- 239000002872 contrast media Substances 0.000 description 3
- 239000002473 artificial blood Substances 0.000 description 2
- 238000002297 emergency surgery Methods 0.000 description 2
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 2
- 238000011144 upstream manufacturing Methods 0.000 description 2
- 206010060874 Aortic rupture Diseases 0.000 description 1
- 208000004717 Ruptured Aneurysm Diseases 0.000 description 1
- 210000000683 abdominal cavity Anatomy 0.000 description 1
- 210000000702 aorta abdominal Anatomy 0.000 description 1
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 1
- 210000002302 brachial artery Anatomy 0.000 description 1
- 238000004891 communication Methods 0.000 description 1
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 1
- 210000001105 femoral artery Anatomy 0.000 description 1
- 230000010354 integration Effects 0.000 description 1
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 238000005096 rolling process Methods 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 230000004083 survival effect Effects 0.000 description 1
- 210000000115 thoracic cavity Anatomy 0.000 description 1
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
- A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels or umbilical cord
- A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
- A61B17/12131—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device
- A61B17/12136—Balloons
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
- A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels or umbilical cord
- A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
- A61B17/12099—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder
- A61B17/12109—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder in a blood vessel
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/10—Balloon catheters
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Surgery (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Reproductive Health (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Prostheses (AREA)
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
Abstract
Description
SAMENSTELLING VOOR HET BEHANDELEN VAN EEN LICHAAMSVATCOMPOSITION FOR TREATING A BODY VESSEL
De onderhavige uitvinding heeft betrekking op een samenstelling voor het stoppen van bloedverlies uit het cardiovasculaire systeem naar bijvoorbeeld de buikholte of de borstholte, wanneer het vat niet meer goed 5 functioneert, bijvoorbeeld als gevolg van een scheuring van de aorta ten gevolge van een aorta aneurysma; alsook op een werkwijze voor het uitvoeren van een dergelijke behandeling met de samenstelling.The present invention relates to a composition for stopping blood loss from the cardiovascular system to, for example, the abdominal cavity or the chest cavity, when the vessel no longer functions properly, for example due to aortic rupture due to an aortic aneurysm; as well as a method of carrying out such treatment with the composition.
Na scheuring van een aneurysma van de abdomina-10 le aorta, sterft ongeveer 60% van de patiënten voordat een levensreddende noodoperatie in een ziekenhuis kan worden uitgevoerd. Dit komt voornamelijk dóór het bloedverlies, de resulterende verlaging van de bloeddruk en de belasting van het hart.After rupture of an aneurysm of the abdomina-10 le aorta, approximately 60% of patients die before performing life-saving emergency surgery in a hospital. This is mainly due to the blood loss, the resulting drop in blood pressure and the workload on the heart.
15 Om het bloeddrukverval tegen te gaan zijn operaties uitgevoerd waarbij balloncatheters zijn gebruikt, welke balloncatheters worden ingebracht via de slagaders in de arm of lies, om vervolgens bovenstrooms van de scheur in de bloedvatwand te worden opgeblazen.To counteract the drop in blood pressure, surgeries have been performed using balloon catheters, which balloon catheters are inserted through the arteries into the arm or groin, and then inflated upstream of the tear in the blood vessel wall.
20 Ten gevolge van het bloeddrukverval is dit gebleken een moeilijke en tijdrovende werkwijze te zijn.As a result of the drop in blood pressure, this has proved to be a difficult and time-consuming method.
Balloncatheters zijn eveneens pre-operatief toegepast.Balloon catheters have also been used pre-operatively.
Dergelijke operatie-werkwijzen uit het verleden 25 zijn echter niet succesvol gebleken ten gevolge van de moeilijkheidsgraad van de uitvoering ervan en de insigni-ficante tijdwinst.However, such operative methods of the past have been unsuccessful due to the difficulty of their implementation and insignificant time savings.
Een doel van de onderhavige uitvinding is het verschaffen van een samenstelling en een werkwijze voor 30 het behandelen van vaatproblemen.An object of the present invention is to provide a composition and a method for treating vascular problems.
Volgens een eerste aspect verschaft de onderhavige uitvinding een samenstelling volgens een van de conclusies 1-14.In a first aspect, the present invention provides a composition according to any one of claims 1-14.
Φ. a’ï -¾ K: ‘7 - 2Φ. a'ï -¾ K: "7 - 2
Volgens een tweede aspect verschaft de onderhavige uitvinding een werkwij ze voor het behandelen van een vat volgens conclusie 13.In a second aspect, the present invention provides a method of treating a vessel according to claim 13.
Volgens een ander aspect van de onderhavige 5 uitvinding wordt een ballonstent implantaat voor de samenstelling volgens conclusie 14 en 15 verschaft.According to another aspect of the present invention, a balloon stent graft for the composition of claims 14 and 15 is provided.
Door middel van een combinatie van ten eerste het localiseren van een aorta-aneurysma, bij voorkeur door middel van ultrageluid, is het mogelijk dat een 10 dokter of een eerste hulp verpleegkundige een aneurysma-scheuring snel kan diagnostiseren, localiseren en vervolgens snel en effectief percutaan een afsluitingsballon in de aorta kan plaatsen.Through a combination of firstly locating an aortic aneurysm, preferably by ultrasound, it is possible for a doctor or first aid nurse to quickly diagnose, locate an aneurysm rupture and then quickly and effectively percutaneously can place a occlusion balloon in the aorta.
Op die manier wordt veel tijd gewonnen zodat 15 een verder verval van de bloeddruk verminderd of voorkomen kan worden. Dientengevolge wordt belangrijke tijd gewonnen voor het voorbereiden van een levensreddende noodoperatie.In this way a lot of time is saved so that a further decline in blood pressure can be reduced or prevented. As a result, significant time is being gained for preparing a life-saving emergency operation.
Ten gevolge van de langere voorbereidingstijd 20 is de verwachting dat de kans op overleven en succes van de operatie significant beter is.Due to the longer preparation time 20, it is expected that the chance of survival and success of the operation is significantly better.
Het is eveneens mogelijk dat de samenstelling en werkwijze volgens de onderhavige uitvinding worden gebruikt door de noodambulance diensten die de samenstel-25 ling volgens de onderhavige uitvinding kunnen aanbrengen in de gescheurde aorta met behulp van een aanwezig mobiel ultrageluidapparaat. Op die manier kan de patiënt stabiel worden gehouden tot aankomst in het ziekenhuis, waar de operatie kan worden uitgevoerd.It is also possible that the composition and method of the present invention be used by the emergency ambulance services who can apply the composition of the present invention to the ruptured aorta using an existing mobile ultrasound device. In this way, the patient can be kept stable until arrival at the hospital, where surgery can be performed.
30 Het zal duidelijk zijn dat de samenstelling en werkwijze volgens de onderhavige uitvinding eveneens geschikt zijn voor het verkrijgen van toegang en/of het behandelen van andere lichaamsdelen zoals de blaas en dergelijke.It will be understood that the composition and method of the present invention are also suitable for accessing and / or treating other body parts such as the bladder and the like.
35 De onderhavige uitvinding zal nu verder worden beschreven door middel van de volgende beschrijving, die verwijst naar de Figuren, waarin: / » I ·- 3 - Figuur 1 een perspectiefaanzicht toont van een materialenset van de samenstelling volgens een eerste uitvoeringsvorm van de onderhavige uitvinding; - Figuur 2 een perspectiefaanzicht toont van 5 een materialenset volgens een tweede uitvoeringsvorm van de onderhavige uitvinding; - Figuur 3 een perspectiefaanzicht toont van een andere materialenset voor een samenstelling volgens de onderhavige uitvinding; 10 - Figuur 4 een gedeeltelijk opengewerkt per spectiefaanzicht toont van de samenstelling volgens de onderhavige uitvinding gedurende toepassing ervan bij een operatie; en - Figuur 5, 6 en 7 gedeeltelijk opengewerkte 15 perspectiefaanzichten tonen van een ballonstent implantaat volgens de onderhavige uitvinding.The present invention will now be further described by means of the following description, which refers to the Figures, in which: Figure 1 shows a perspective view of a material set of the composition according to a first embodiment of the present invention ; Figure 2 shows a perspective view of a material set according to a second embodiment of the present invention; Figure 3 shows a perspective view of another material set for a composition according to the present invention; Figure 4 shows a partially cut-away perspective view of the composition of the present invention during its use in surgery; and - Figures 5, 6 and 7 show partly cut-away perspective views of a balloon stent implant according to the present invention.
Een eerste materialenset van een samenstelling volgens de onderhavige uitvinding, zie Figuur 1, bestaat uit een solide metalen stylet 4 met een scherpe punt, een 20 holle schacht 6 die rondom het stylet past en een cilin-dergedeelte 8 waarin de schacht 6 en het stylet 4 te plaatsen zijn.A first material set of a composition according to the present invention, see Figure 1, consists of a solid metal stylet 4 with a sharp point, a hollow shaft 6 that fits around the stylet and a cylinder portion 8 in which the shaft 6 and the stylet 4.
Schacht 6 verschaft extra stevigheid als de samenstelling tijdens het gebruik ervan wordt geplaatst. 25 Deze schacht 6 is een optioneel onderdeel van de uitvoeringsvorm zoals weergegeven in de Figuren 1 en 3.Shaft 6 provides additional strength if the composition is placed during use. This shaft 6 is an optional part of the embodiment as shown in Figures 1 and 3.
De cilinder 8 heeft een.distaai gedeelte 10, een hoofdgedeelte 12 dat zich uitstrekt van het distale uiteinde 10 tot een proximaal gedeelte 14.The cylinder 8 has a distal portion 10, a main portion 12 extending from the distal end 10 to a proximal portion 14.
30 Het distale gedeelte 10 heeft een taps toelo pend uiteinde 16 dat in open verbinding staat met het binnenste lumen 18 van cilinder 8.The distal portion 10 has a tapered end 16 in open communication with the inner lumen 18 of cylinder 8.
Een buitenste lumen 20 is aangebracht in de wand van de cilinder 8 en staat in verbinding met klep 35 22, aangebracht bij het proximale gedeelte 14 van cilinder 8, en dit buitenste lumen staat in verbinding met een balloncatheter 24 die is aangebracht aan het distale uiteinde 10 achter het taps toelopende uiteinde 16.An outer lumen 20 is provided in the wall of the cylinder 8 and communicates with valve 35 22 located at the proximal portion 14 of cylinder 8, and this outer lumen communicates with a balloon catheter 24 disposed at the distal end 10 behind the tapered end 16.
44
Een zij ingang 26 is eveneens aangebracht in het proximale gedeelte 14, en staat in verbinding met het binnenste lumen 18. Ook een toegang 28 is aangebracht terminaal in het proximale gedeelte 14, en ook deze staat 5 in verbinding met het binnenste lumen 18.A side entry 26 is also provided in the proximal portion 14, and communicates with the inner lumen 18. Also, an access 28 is disposed terminally in the proximal portion 14, and this also communicates with the inner lumen 18.
De zij ingang 26 kan worden geopend en gesloten met behulp van een klep die niet staat weergegeven.The side entry 26 can be opened and closed using a valve not shown.
De klep 22, zij ingang 26 en opening 28 van het proximale gedeelte 14 zijn gevormd als integraal drievou-10 dig vertakkingsonderdeel, dat aansluit over de cilinder 8 .The valve 22, side inlet 26 and opening 28 of the proximal portion 14 are formed as an integral triple branching member connecting over the cylinder 8.
De balloncatheter 24 kan een volume hebben van bijvoorbeeld 30-50 cc (kubieke centimeter) en kan worden gebruikt als röntgenstraling weerkaatsend contrastmiddel. 15 Een variatie van balloncatheter 24 staat weer gegeven in Figuur 2, welke variant 30 is voorzien van een reeks opblaasbare ribben 32, om meer verankeringskracht te verschaffen wanneer hij in positie is gebracht in bijvoorbeeld een aorta.The balloon catheter 24 may have a volume of, for example, 30-50 cc (cubic centimeters) and may be used as an X-ray reflective contrast agent. A variation of balloon catheter 24 is shown in Figure 2, which variation 30 includes a series of inflatable ribs 32 to provide more anchoring force when positioned in, for example, an aorta.
20 Deze ribben 32 kunnen worden aangebracht in transversale, longitudinale of spiraalvormige wijze, niet weergegeven. Het zal duidelijk zijn dat de balloncatheter elk soort oppervlak kan hebben dat ervoor zorgt dat de verankeringsstabiliteit op de vastgestelde toepassings-25 plaats zo groot mogelijk is.These ribs 32 can be arranged in a transverse, longitudinal or spiral fashion, not shown. It will be appreciated that the balloon catheter can have any type of surface that ensures that the anchorage stability at the determined application site is as great as possible.
De onderdelen van nog een voorkeurssamenstelling volgens de onderhavige uitvinding staan weergegeven in Figuur 3, waarbij het stylet en de schacht overeenkomen met die van de eerste voorkeursuitvoeringsvorm, zoals 30 weergegeven in Figuur 1.The components of another preferred composition of the present invention are shown in Figure 3, with the stylet and shaft corresponding to those of the first preferred embodiment, as shown in Figure 1.
Een langgerekte, taps toelopende buisachtige dilator 40 is aan te brengen over een geleidedraad en kan worden vervangen door een cilinder 42, die eveneens een taps toelopend distaai gedeelte 44 heeft.An elongated, tapered tube-like dilator 40 is disposable over a guidewire and can be replaced by a cylinder 42, which also has a tapered distal portion 44.
35 De taps toelopende buis 40 is ontworpen voor pre-verwijding, waarna hij kan worden weggenomen. De taps toelopende buis 40 kan een nieuwe opblaasbare soort volgens de onderhavige uitvinding zijn, zoals weergegeven 10 1 3¾ 5 in Figuur 3, of een in de handel verkrijgbaar type zoals een Coons dilator (dilatatorium of verwijdingselement).The tapered tube 40 is designed for pre-dilation, after which it can be removed. The tapered tube 40 may be a new inflatable type according to the present invention, as shown in Figure 3, or a commercially available type such as a Coons dilator (dilator or dilator).
De voorverwijding vindt plaats door middel van het vullen van het buitenste lumen met vloeistof, bij-5 voorbeeld een contrastvloeistof, via een zijopening (niet weergegeven).The pre-dilation takes place by filling the outer lumen with liquid, for example a contrast liquid, through a side opening (not shown).
Contrastvloeistof, bloed en dergelijke kunnen worden aangevoerd via lumen 46 van cilinder 42, door een zijopening 50, of opening 52 van een proximaal verdeel-10 punt 54 dat is aangebracht op cilinder 42. Een in de handel verkrijgbaar balloncatheter kan worden ingebracht door opening 52 over een geleidedraad, en opgeblazen in de gewenste positie, niet weergegeven.Contrast fluid, blood, and the like may be supplied through lumen 46 of cylinder 42, through a side opening 50, or opening 52 of a proximal dividing point 54 mounted on cylinder 42. A commercially available balloon catheter may be introduced through opening 52 over a guidewire, and inflated to the desired position, not shown.
De samenstelling volgens de onderhavige uitvin-15 ding kan als volgt worden gebruikt, zie ook Figuur 4.The composition of the present invention can be used as follows, see also Figure 4.
De exacte plaats van het gescheurde aneurysma wordt eerst bepaald met behulp van ultrageluid en een monitor (M).The exact location of the ruptured aneurysm is first determined using ultrasound and a monitor (M).
Vervolgens wordt de huid van de patiënt gedes-20 infecteerd en de chirurg of het eerste hulp personeel brengt een steriel chirurgisch laken aan dat is voorzien van een chirurgische opening over de buik van de patiënt.Then, the patient's skin is disinfected and the surgeon or emergency personnel applies a sterile surgical drape provided with a surgical opening over the patient's abdomen.
De hieronder beschreven procedure kan worden gebruikt voor het direct inbrengen in de abdominale 25 aorta, maar de beschreven materialen kunnen tevens gebruikt worden om het slagaderstelsel binnen te treden op een bekende chirurgische of percutane wijze in de liesslagader, de armslagader, de ondersleutelbeenslagader of een willekeurige gewenste slagader.The procedure described below can be used to insert directly into the abdominal aorta, but the materials described can also be used to enter the arterial system in a known surgical or percutaneous manner in the femoral artery, the brachial artery, the clavicle artery or any desired artery.
30 De huid kan vervolgens lokaal worden verdoofd, waarna de incisie van tussen 3 en 15 mm met behulp van een scalpel wordt gemaakt. Daarna wordt de samenstelling die bestaat uit het stylet 4, de schacht 6 en cilinder 8 volgens de onderhavige uitvinding voorzichtig in het 35 aortalumen geduwd, waarbij de route wordt gevolgd door te refereren aan de ultrageluidmonitor. Het puntige stylet 4 maakt een snelle en gemakkelijke doorgang tot aan de scheuring mogelijk.The skin can then be anesthetized locally, after which the incision of between 3 and 15 mm is made using a scalpel. Thereafter, the composition consisting of the stylet 4, the shaft 6 and cylinder 8 of the present invention is gently pushed into the aortal lumen, following the route by referring to the ultrasound monitor. The pointed stylet 4 allows a quick and easy passage up to the tear.
'|. v 6| |. v 6
Als de samenstelling eenmaal op zijn plaats is aangebracht kunnen stylet 4 en schacht 6 gedeeltelijk of geheel worden weggenomen, waarbij eerst stylet 4 volledig kan worden weggenomen of weggenomen tezamen met het 5 gedeeltelijk of geheel wegnemen van de schacht 6.Once the composition has been applied in place, stylet 4 and shaft 6 may be partially or completely removed, firstly stylet 4 may be completely removed or removed along with part or all of shaft 6 removed.
Als er een pulserende terugstroom van aorta-bloed optreedt, of wanneer de getrainde eerste hulp verpleegkundige of dokter door middel van de ultrageluid-monitor heeft vastgesteld dat het taps toelopende distale 10 gedeelte 16 van de samenstelling in de aorta ligt, kan een geleidedraad worden ingebracht door het binnenste lumen 18 van cilinder 8, bij voorkeur met behulp van Röntgenstraling, tot een punt dat proximaal ligt ten opzichte van het aneurysma of toch tenminste hoog in het 15 abdomen, is bereikt.If a pulsating backflow of aortic blood occurs, or if the trained first aid nurse or doctor has determined through the ultrasound monitor that the tapered distal portion 16 of the composition is in the aorta, a guidewire may be inserted through the inner lumen 18 of cylinder 8, preferably using X-rays, to a point proximal to the aneurysm or at least high in the abdomen.
Zonder grote druk toe te passen kan ballonca-theter 29, 30 worden gevuld met contrastmiddel, of enige steriele vloeistof.Without applying great pressure, balloon catheter 29, 30 can be filled with contrast medium, or some sterile liquid.
Contrastmiddel kan worden aangevoerd door het 20 binnenste lumen 18, via het taps toelopende gedeelte 16, distaai ten opzichte van de ballon, om zo in de aorta te stromen om te bepalen, met behulp van Röntgenstraling, of de ballon de aorta al afsluit, of dat de ballon nog verder moet worden opgepompt. Afhankelijk van de plaats 25 van de scheuring in de aorta is een verdere verplaatsing van de ballon 24, over de geleidedraad (niet weergegeven) mogelijk, als nog geen afsluiting tot stand is gekomen.Contrast agent may be supplied through the inner lumen 18, through the tapered portion 16, distally to the balloon to flow into the aorta to determine, using X-ray, whether the balloon is already occluding the aorta, or that the balloon needs to be inflated even further. Depending on the location of the rupture in the aorta, further displacement of balloon 24 over the guidewire (not shown) is possible if occlusion has not yet been established.
Als het nodig is kan bloed, kunstmatig bloed of vloeibaar medium worden geinfuseerd door het binnenste 30 lumen 18.If necessary, blood, artificial blood or liquid medium can be infused through the inner 30 lumens 18.
Bij het gebruik van de uitvoeringsvorm van de samenstelling volgens de onderhavige uitvinding zoals weergegeven in Figuur 3, worden stylet 4 en schacht 6 óp hun plaats gebracht zoals hierboven.When using the embodiment of the composition of the present invention as shown in Figure 3, stylet 4 and shaft 6 are put in place as above.
35 Daarna kan stylet 4 worden verwijderd, waarna een geleidedraad stroomopwaarts in het vaatlumen kan worden ingebracht. Vervolgens wordt schacht 6 verwijderd, en wordt verwijdingselement 40 in het lumen gebracht over iU * O .* ' ·· 7 de geleidedraad om vóór te verwijden. Daarna wordt ver-wijdingselement 40 weggenomen en wordt cilinder 42 over de geleidedraad in het vaatlumen gebracht. Vervolgens kan een in de handel verkrijgbare balloncatheter of een 5 balloncatheter, bij voorkeur voorzien van een geschikte oppervlak (ribben, longitudinaal, transversaal, spiraal-vormig, hobbelige weg), over de draad worden aangebracht door cilinder 42 en op de gewenste plaats worden opgeblazen. Deze introductie-cilinder kan eveneens worden ge-10 bruikt om enig soort stent-implantaat in het vaatlumen te brengen over de geleidedraad. Indien gewenst kunnen deze balloncatheters geïntegreerd worden tot één systeem met een Intravasculaire Ultrageluid Catheter teneinde nauwkeurige positionering te vereenvoudigen.Stylet 4 can then be removed and a guidewire inserted upstream into the vessel lumen. Then, shaft 6 is removed, and dilator 40 is introduced into the lumen over the guidewire to dilate before widening. Then, widening element 40 is removed and cylinder 42 is passed over the guidewire into the vessel lumen. Then, a commercially available balloon catheter or a balloon catheter, preferably provided with a suitable surface (ribs, longitudinal, transverse, spiral, bumpy path), may be placed over the wire by cylinder 42 and inflated in the desired location . This introduction cylinder can also be used to introduce any kind of stent-graft into the vessel lumen over the guidewire. If desired, these balloon catheters can be integrated into one system with an Intravascular Ultrasound Catheter to facilitate accurate positioning.
15 Nog twee uitvoeringsvormen van de onderhavige uitvinding kunnen worden gebruikt, om een stabielere positie van het opgeblazen ballon-onderdeel te verkrijgen .Two more embodiments of the present invention can be used to obtain a more stable position of the inflated balloon member.
Een eerste dergelijke verdere uitvoeringsvorm 20 omvat een gebruikelijk vormgegeven ballon-occlusie catheter waarvan tenminste het ballongedeelte of, indien gewenst grotere delen, zijn gemaakt van enig soort implantaat -materiaal (= kunstmatig bloedvat vervangend materiaal) met een eraan bevestigde zelf-uitzettende 25 stent aan het ballongedeelte van het apparaat. Dit is het eerste ontwerp van enige balloncatheter die gedeeltelijk is gemaakt van stent-implantaat materiaal. De stent zorgt ervoor dat het ballongedeelte een grotere druk kan weerstaan, waardoor de kans dat het ballongedeelte ongewenst 30 verplaatst, afneemt.A first such further embodiment 20 comprises a conventionally shaped balloon occlusion catheter of which at least the balloon portion or, if desired, larger portions, are made of any kind of implant material (= artificial blood vessel replacement material) with a self-expanding stent attached thereto. the balloon portion of the device. This is the first design of any balloon catheter made in part from stent-implant material. The stent allows the balloon portion to withstand greater pressure, thereby reducing the chance of the balloon portion moving undesirably.
Het ontplooiingsapparaat van deze balloncatheter kan identiek zijn aan of gebaseerd zijn op de in de handel verkrijgbare Wall-stent ontplooiingssamenstelling (rollende membraan samenstelling) wat het heropvouwen van 35 de gedeeltelijk ontplooide samenstelling mogelijk maakt en herpositioneren alsook het wegnemen van het apparaat na de operatie mogelijk maakt. Een andere verkrijgbare stentimplantaat-samenstelling waarbij de stent aan de m 8 buitenzijde van het stentimplantaat zit, kan eveneens worden gebruikt voor dezelfde doeleinden. Hetzelfde type stent - implantaat ballon kan worden gebruikt als ballonge-deelte van cilinder 8 van het apparaat, Figuur 1. Opge-5 merkt wordt dat de metalen stent zich ofwel aan de binnenzijde ofwel aan de buitenzijde van het implantaatmate-riaal kan bevinden.The deployment device of this balloon catheter may be identical to or based on the commercially available Wall-stent deployment composition (rolling membrane composition) which allows for refolding and repositioning the partially deployed composition as well as removal of the device after surgery makes. Another available stent-graft composition where the stent is on the m8 exterior of the stent-graft can also be used for the same purposes. The same type of stent-implant balloon may be used as the balloon portion of cylinder 8 of the device, Figure 1. It is noted that the metal stent may be located either on the inside or the outside of the implant material.
Een tweede verdere uitvoeringsvorm bestaat uit een zelfontplooibare stent-implantaat samenstelling 10 waarin bij voorkeur het distale deel van het implantaat gedeelte en het stentgedeelte aaneen zijn geweven, waarbij slechts een kleine opening overblijft waardoor men een geleidedraad kan inbrengen, wat resulteert in een cilindrische vorm van het implantaatgedeelte.A second further embodiment consists of a self-expanding stent-graft assembly 10 in which the distal portion of the graft portion and the stent portion are preferably woven together, leaving only a small opening through which to insert a guidewire, resulting in a cylindrical shape of the implant part.
15 Een andere uitvoeringsvorm van de uitvinding omvat hetzelfde ontwerp waarvan zowel het proximale ris het distale deel van het implantaatgedeelte op dezelfde wijze met het betreffende stentgedeelte verweven zijn. Doordat het distale en/of proximale deel van het implan-20 taatgedeelte met het stentgedeelte verweven zijn wordt een eventuele bloedstroom in langsrichting gestopt.Another embodiment of the invention includes the same design in which both the proximal ris the distal portion of the implant portion is interlaced with the respective stent portion in the same manner. Because the distal and / or proximal portion of the implant portion is intertwined with the stent portion, any longitudinal blood flow is stopped.
Deze beide alternatieven met ofwel een implantaatgedeelte ofwel een stent-gedeelte aan de buitenzijde, kunnen worden gebruikt en op hun plaats gebracht door 25 cilinder 42. Dit stent-implantaat 100 (zie Figuren 5, 6 en 7) omvat een buitenste huls 120,die eindigt in een distaai gedeelte 104 ervan met een konisch neusgedeelte 106 .Both of these alternatives with either an implant portion or an outer stent portion can be used and positioned by cylinder 42. This stent implant 100 (see Figures 5, 6 and 7) includes an outer sheath 120, which terminates in a distal portion 104 thereof with a conical nose portion 106.
De huls 102 omvat een steundraadachtig onder-30 deel 108, waarop een ontplooibare stent 110 is aangebracht met een bedekkende huid 112, om zo een opblaasbare ballon-stent-implantaat samenstelling 114 te vormen, welke huid de ontplooibare stent 110 volledig isoleert behalve de kleine voor en achteropeningen via welke de 35 steundraad 108 door de ontplooibare stent 110 heenloopt tot in het neusgedeelte 106.The sheath 102 includes a support wire-like lower portion 108 on which an expandable stent 110 is provided with a covering skin 112 to form an inflatable balloon stent-implant assembly 114, which completely isolates the expandable stent 110 except the small front and rear openings through which support wire 108 extends through expandable stent 110 into nose portion 106.
De ontplooibare stent 110 kan gemaakt zijn van enig geschikt zelfuitzettend materiaal en wordt vrijge- 101 67 4 3« 9 maakt uit de ingeklapte vorm binnen de huls 102, Figuur 5, door eenvoudigweg de huls 102 terug te trekken over de geleidedraad 108.The deployable stent 110 may be made of any suitable self-expanding material and is released from the collapsed shape within the sheath 102, Figure 5, by simply retracting the sheath 102 over the guidewire 108.
Op deze manier kan de stent-implantaat samen-5 stelling 100 worden gepositioneerd via opening 52 in cilinder 42, zoals weergegeven in Figuur 3.In this manner, the stent-implant assembly 100 can be positioned through opening 52 in cylinder 42, as shown in Figure 3.
Als hij eenmaal op zijn plaats zit kan huls 102 gedeeltelijk of geheel worden teruggetrokken langs het stentimplantaatdeel van het systeem, afhankelijk an welke 10 uitvoeringsvorm van de uitvinding toegepast wordt. Hierna zet de stent 110 uit om zich zelf in buitenwaartse richting vast te drukken op de plaats in bijvoorbeeld een bloedvat, waardoor het geheel fungeert als een soort dam teneinde bloedverlies ten gevolge van een benedenstrooms 15 gelegen scheuring te stoppen.Once in place, sheath 102 may partially or completely retract along the stent-graft portion of the system, depending on which embodiment of the invention is employed. After this, the stent 110 expands to self-clamp outwardly at the site in, for example, a blood vessel, thereby acting as a kind of dam to stop blood loss due to a downstream rupture.
Andere voorkeursuitvoeringsvormen van de uitvinding omvatten hetzelfde onwerp met integratie van een in de handel verkrijgbare intravasculaire ultrageluid catheter, waarvan het ultrageluiddeel reikt tot hetzij 20 het distale einde of juist proximaal ten opzichte van het distale einde (bijvoorbeeld op een afstand van 0,5 tot 4 cm vanaf het distale einde). Bij voorkeur is het intravasculaire ultrageluid systeem (IVUS) in de uitvinding centraal geïntegreerd. De integratie van een IVUS-mono-25 rail systeem met de uitvinding kan een complete verweving van de stentimplantaatdelen aan de distale en/of proxima-le delen daarvan mogelijk maken.Other preferred embodiments of the invention include the same design incorporating a commercially available intravascular ultrasound catheter, the ultrasound portion of which extends to either the distal end or just proximal to the distal end (for example, at a distance of 0.5 to 4 cm from the distal end). Preferably, the intravascular ultrasound system (IVUS) is centrally integrated in the invention. The integration of an IVUS mono-25 rail system with the invention may allow for complete interweaving of the stent graft members to the distal and / or proximal portions thereof.
Het stent-implantaat 114 kan op zijn plaats blijven totdat een chirurgische noodoperatie is uitge-30 voerd, waarna het ballon stent-implantaat ook kan worden weggenomen door de huls 102 over het ballon-stent-implantaat te schuiven om dit terug te duwen in de verplaat-singspositie, zoals in figuur 5, waarna de samenstelling wordt weggenomen uit het lichaam.The stent-implant 114 can remain in place until emergency surgery is performed, after which the balloon stent-implant can also be removed by sliding the sleeve 102 over the balloon-stent-implant to push it back into the displacement position, as in Figure 5, after which the composition is removed from the body.
35 Indien noodzakelijk kan een extra gebruikelijk ballonocclusie catheter worden gebruikt om meer steun te geven.If necessary, an additional conventional balloon occlusion catheter can be used to provide more support.
f \ /> .f \ />.
i ·.·.· * 10i ·. ·. · * 10
De uitvinding is niet beperkt tot de bovenstaande beschrijving, de aangevraagde rechten worden bepaald door de volgende conclusies.The invention is not limited to the above description, the claimed rights are defined by the following claims.
f.'f. "
Claims (18)
Priority Applications (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| NL1016743A NL1016743C2 (en) | 2000-06-22 | 2000-11-29 | Device and method for filling a body cavity uses a sheath for additional stability |
| AU2001266424A AU2001266424A1 (en) | 2000-06-22 | 2001-06-18 | Device and method for filling a body cavity |
| PCT/NL2001/000454 WO2001097740A2 (en) | 2000-06-22 | 2001-06-18 | Device and method for filling a body cavity |
Applications Claiming Priority (4)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| NL1015504A NL1015504C1 (en) | 2000-06-22 | 2000-06-22 | Device and method for filling a body cavity uses a sheath for additional stability |
| NL1015504 | 2000-06-22 | ||
| NL1016743A NL1016743C2 (en) | 2000-06-22 | 2000-11-29 | Device and method for filling a body cavity uses a sheath for additional stability |
| NL1016743 | 2000-11-29 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| NL1016743C2 true NL1016743C2 (en) | 2001-12-28 |
Family
ID=26643188
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| NL1016743A NL1016743C2 (en) | 2000-06-22 | 2000-11-29 | Device and method for filling a body cavity uses a sheath for additional stability |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| NL (1) | NL1016743C2 (en) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2009120761A1 (en) | 2008-03-28 | 2009-10-01 | Ethicon, Inc. | Applicator instruments for controlling bleeding at surgical sites and methods therefor |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4404971A (en) * | 1981-04-03 | 1983-09-20 | Leveen Harry H | Dual balloon catheter |
| US4577631A (en) * | 1984-11-16 | 1986-03-25 | Kreamer Jeffry W | Aneurysm repair apparatus and method |
| US4919651A (en) * | 1988-04-15 | 1990-04-24 | Santa Barbara Medical Foundation Clinic | Catheter having a double lumen and a balloon and method of using the same for controlled operative cholangiography |
| WO1997040881A1 (en) * | 1996-04-26 | 1997-11-06 | Medtronic, Inc. | Intravascular balloon occlusion device and method for using the same |
-
2000
- 2000-11-29 NL NL1016743A patent/NL1016743C2/en not_active IP Right Cessation
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4404971A (en) * | 1981-04-03 | 1983-09-20 | Leveen Harry H | Dual balloon catheter |
| US4577631A (en) * | 1984-11-16 | 1986-03-25 | Kreamer Jeffry W | Aneurysm repair apparatus and method |
| US4919651A (en) * | 1988-04-15 | 1990-04-24 | Santa Barbara Medical Foundation Clinic | Catheter having a double lumen and a balloon and method of using the same for controlled operative cholangiography |
| WO1997040881A1 (en) * | 1996-04-26 | 1997-11-06 | Medtronic, Inc. | Intravascular balloon occlusion device and method for using the same |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2009120761A1 (en) | 2008-03-28 | 2009-10-01 | Ethicon, Inc. | Applicator instruments for controlling bleeding at surgical sites and methods therefor |
| EP2671518A1 (en) * | 2008-03-28 | 2013-12-11 | Ethicon, Inc. | Applicator instruments for controlling bleeding at surgical sites . |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US11471278B2 (en) | Valved endoprosthesis releasing device and valved endoprosthesis | |
| JP6499653B2 (en) | Single-body system and device and method of using retrograde perfusion | |
| JP6725414B2 (en) | Intra-aortic balloon device, assist device and method for improving blood flow, counterpulsation and hemodynamics | |
| US6165196A (en) | Perfusion-occlusion apparatus | |
| WO2019218711A1 (en) | Cutting balloon and balloon catheter | |
| US6997898B2 (en) | Multi-balloon drug delivery catheter for angiogenesis | |
| KR0159943B1 (en) | Apparatus for the treatment of abdominal aortic aneurysm, its use and aortic grafts | |
| JP5086330B2 (en) | Medical delivery device | |
| US20040193252A1 (en) | Delivery system for endoluminal implant | |
| US20030004462A1 (en) | Device for controlling extra-vascular haemorrhage | |
| EP1281357A2 (en) | Perfusion-occlusion catheter and methods | |
| JP2009500121A (en) | System and method for treatment of an intraluminal aneurysm | |
| JP2002527157A (en) | Percutaneous filtration catheter for valve repair surgery and its use | |
| JPH11318958A (en) | Aortic graft having precursor gasket for repairing abdominal aortic aneurysm | |
| JP4884336B2 (en) | Hollow organ intubation device | |
| EP4176838B1 (en) | Covered stent for implantation at vascular branch, and covered stent system | |
| US11878100B2 (en) | Endovascular implants and devices and methods for accurate placement | |
| NL1016743C2 (en) | Device and method for filling a body cavity uses a sheath for additional stability | |
| NL1015504C1 (en) | Device and method for filling a body cavity uses a sheath for additional stability | |
| WO2001097740A2 (en) | Device and method for filling a body cavity | |
| RU2802268C2 (en) | Implant, delivery device and implant delivery method | |
| RU2777182C2 (en) | Method for hybrid surgical treatment with transcatheter implantation of pulmonary valve with transapical access | |
| TR201918438A2 (en) | Hourglass balloon for transkateter aortic valve implantation | |
| US20230372078A1 (en) | Percutaneous bypass method for implanting a bypass graft | |
| CN116709998A (en) | Accurately placed endovascular implants, devices and methods |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PD2B | A search report has been drawn up | ||
| VD1 | Lapsed due to non-payment of the annual fee |
Effective date: 20050601 |