NL1016653C2

NL1016653C2 - Surgical method for removing obstructions in blood vessel, comprises fixing distal end of catheter in relation to vessel wall prior to carrying out removal work

Info

Publication number: NL1016653C2
Application number: NL1016653A
Authority: NL
Inventors: Hendrik Glastra; Willem Johan Van Der D Giessen
Original assignee: Hendrik Glastra; Willem Johan Van Der D Giessen
Priority date: 2000-11-20
Filing date: 2000-11-20
Publication date: 2002-05-22

Abstract

A catheter (16) is introduced into the vessel (2) so that its distal end is next to the obstruction (12) and then this distal end is fixed into position relative to the vessel wall prior to carrying out the removal work. An Independent claim is also included for the surgical device used to carry out this method, comprising a lume and a guide tube for directing a pressurised medium against the obstruction.

Description

» «. m»«. m

AO 0-50239/Ti/HHAO 0-50239 / Ti / HH

Korte aanduiding: Werkwijze en inrichting voor het inwerken op een in een lichaamsvat aanwezige obstructie.Brief indication: Method and device for acting on an obstruction present in a body vessel.

De uitvinding heeft betrekking op een werkwijze voor het inwerken op een in een lichaamsvat aanwezige al dan niet volledige obstructie, en op een inrichting voor het uitvoeren van een dergelijke inwerking.The invention relates to a method for acting on an obstruction that may or may not be present in a body vessel, and to a device for performing such an action.

5 Obstructies in een lichaamsvat, in het bijzonder een bloed vat, bijvoorbeeld gevormd door stolsels of van de vaatwand uitgaande aanzettingen of aangroeiingen zijn met de huidige methodieken moeilijk te passeren en aansluitend daaraan te verwijderen. Getracht wordt veelal via een incisie een miniatuurgereed-10 schap, aangebracht aan het einde van een geleidedraad, tot nabij de obstructie te brengen en vervolgens door manipuleren van dit gereedschap aan de hand van een röntgenbeeld van de plaats van behandeling de obstructie op te ruimen. De aard en de opbouw van dergelijke obstructies - dikwijls met ingesloten harde delen of 15 met verstopte adertjes leiden er toe dat gebruikt inwerkingsge-reedschap van de beoogde baan ervan afwijkt, zeker wanneer een obstructie - zoals veelvuldig voorkomt - in een bocht van een vat voorkomt. Wordt daarbij de wand van het bloedvat doorsneden dan ontstaat een potentieel gevaarlijke situatie doch ook wan-20 neer er niet een zogenaamde doorbraak of perforatie ontstaat blijken de resultaten steeds weer teleurstellend, en de behandeling voor de patiënt zeer belastend te zijn.Obstacles in a body vessel, in particular a blood vessel, for example formed by clots or deposits or growth originating from the vessel wall, are difficult to pass with the current methods and subsequently to remove them. Attempts are usually made via an incision to bring a miniature tool disposed at the end of a guidewire close to the obstruction and then to clear the obstruction by manipulating this tool on the basis of an X-ray image of the treatment site. The nature and structure of such obstructions - often with enclosed hard parts or with clogged veins cause the use of working tools to deviate from the intended trajectory, certainly when an obstruction - as frequently occurs - occurs in a bend of a vessel . When the wall of the blood vessel is then cut through, a potentially dangerous situation arises, but even if a so-called breakthrough or perforation does not occur, the results prove to be disappointing again and again, and the treatment is very burdensome for the patient.

De uitvinding beoogt een werkwijze en inrichting te verschaffen waarmee deze behandeling aanmerkelijk zekerder, met een 25 grotere kans van slagen en onder minder belasting voor de patiënt, kan worden .uitgevoerd. Daartoe wordt zodanig te werk gegaan dat men in het lichaamsvat een katheter inbrengt met het distale einde tot nabij de obstructie, dit distale einde ten opzichte van de vaatwand fixeert, en aldus een basis voor de be~ 30 oogde inwerking creëert.The invention has for its object to provide a method and device with which this treatment can be carried out considerably more confidently, with a greater chance of success and with less stress for the patient. For this purpose, a catheter is inserted into the body vessel with the distal end close to the obstruction, fixing this distal end with respect to the vessel wall, and thus creating a basis for the intended action.

De uitvinding berust aldus op het inzicht in de directe nabijheid een zich ten opzichte van deze obstructie op een vaste plaats bevindende "basis" te creëren uitgaande waarvan met een 1016653* -2- veel grotere kans op succes en onder minder belasting voor de patiënt op de obstructie kan worden ingewerkt.The invention is thus based on the insight into the immediate vicinity to create a "base" located with respect to this obstruction, starting from which with a much greater chance of success and with less stress for the patient on the obstruction can be incorporated.

Bij voorkeur wordt daarbij zodanig te werk gegaan dat men via het lumen van de katheter een geleidebuis voor een fluïdum 5 onder druk tot aan de obstructie brengt en via dit drukfluïdum energie ter inwerking op de obstructie overdraagt.Preferably, the procedure is such that a guide tube for a fluid under pressure is brought up to the obstruction via the lumen of the catheter and energy is transmitted to the obstruction via this pressure fluid.

De energie van het toegevoerde drukfluïdum kan worden gebruikt voor het aandrijven van op de obstructie inwerkend gereedschap. Op deze wijze kan men in het centrum van de obstruc-10 tie gecontroleerd het begin van een boring vormen. Men kan de stromingsenergie van het drukfluïdum ook gebruiken door dit fluïdum via een, met de geleidebuis gekoppeld mondstuk direct op de obstructie te laten inwerken.The energy of the supplied pressurized fluid can be used to drive the obstruction-acting tool. In this way one can control the start of a bore in a controlled manner in the center of the obstruction. The flow energy of the pressure fluid can also be used by having this fluid act directly on the obstruction via a nozzle coupled to the guide tube.

Het verplaatsen van het gereedschap respectievelijk het in-15 werken daarop via het mondstuk geschiedt bij voorkeur zodanig dat men door het uitoefenen van een axiale kracht op de geleidebuis en daarmee op het mondstuk dit laatste gecentreerd door de obstructie verplaatst en aldus in de obstructie een kanaal vormt.Moving the tool or acting on it via the nozzle preferably takes place in such a way that by exerting an axial force on the guide tube and thus on the nozzle the latter is moved centered through the obstruction and thus a channel in the obstruction forms.

20 Het centreren van het mondstuk kan men realiseren door het gebruiken van geschikte sensoren, zoals druksensoren of ultrasone trillingen uitzendende en ontvangende omzetters. Bij voorkeur tasten deze het vóór het mondstuk gelegen gedeelte van de vaatwand af zodat bochten in het vat tijdig worden gedetecteerd 25 en het mondstuk gecentreerd daardoorheen wordt geleid.Centering of the nozzle can be achieved by using suitable sensors, such as pressure sensors or ultrasonic transducers and receivers. Preferably, they scan the portion of the vessel wall located in front of the nozzle so that bends in the vessel are detected in time and the nozzle centered through it.

Bij voorkeur zal men als fixatie c.q. uitzetmiddel gebruik maken van een uitzetbare, aan het distale einde van de katheter aangebrachte ballon, eventueel gecombineerd met een lekpijpje, terwijl men als fluïdum bij voorkeur een fysiologische oplos-30 sing, bij voorkeur een zoutoplossing, zal gebruiken.Preferably, as fixation or expansion means, use will be made of an expandable balloon arranged at the distal end of the catheter, optionally combined with a leak pipe, while preferably a physiological solution, preferably a saline solution, will be used as the fluid. .

De in het voorgaande beschreven werkwijze wordt in het bijzonder gebruikt om in de obstructie een langsboring te vormen. Men kan daarbij reeds tijdens de inwerking via de geleidebuis een voerdraad aanvoeren en door het gevormde kanaal leiden, doch 35 men kan ook na het terugtrekken van de geleidebuis met mondstuk via het lumen van de gebruikte katheter door deze boring een voerdraad inbrengen en de katheter daarna terugtrekken. De voerdraad wordt vervolgens gebruikt als geleiding voor overige, ver- 101 66 5 3^ -3- dere en aanvullende op de obstructie inwerkende gereedschappen, bijvoorbeeld voor het wegzuigen ervan. Daarmee wordt dan de obstructie definitief opgeruimd.The method described above is used in particular to form a longitudinal bore in the obstruction. During the operation, a guide wire can already be supplied and guided through the formed channel during the action, but it is also possible to insert a guide wire through this bore through this bore after the withdrawal of the guide tube with nozzle through the bore and then the catheter thereafter. to withdraw. The guide wire is then used as a guide for other, further and additional tools acting on the obstruction, for example for sucking them away. The obstruction is then definitively cleared.

In tegenstelling tot de in het voorgaande genoemde bekende 5 methode heeft men nu het voordeel dat men nu van het begin af aan beschikt over een voerdraad waarvan het distale einde door de obstructie is geleid en aldus in feite daaraan is verankerd, zodat met veel meer succes op de obstructie kan worden ingewerkt. Men heeft dus een veel ruimere keuze voor wat betreft de 10 mogelijke uit te voeren bewerkingen.In contrast to the known method mentioned above, one now has the advantage that from the outset one now has a guidewire whose distal end is guided through the obstruction and is thus in fact anchored to it, so that with much more success the obstruction can be influenced. There is therefore a much wider choice with regard to the 10 possible operations to be performed.

De uitvinding verschaft voorts een inrichting voor het inwerken op een obstructie in een lichaamsvat zoals gedefinieerd in de conclusies 13-21.The invention further provides a device for acting on an obstruction in a body vessel as defined in claims 13-21.

Deze inrichting is aldus voorzien van een in dat lichaamsvat 15 in te brengen katheter met in het lumen daarvan een met het distale einde ervan tot nabij de obstructie te brengen geleidebuis voor het geleiden van een drukfluïdum via hetwelk energie ter inwerking op de obstructie kan worden overgedragen. Er kunnen middelen zijn voor het direct door het drukfluïdum doen inwerken 20 op de obstructie, en ook een aan het einde van de geleidebuis aangebrachte inwerkingseenheid omvattende een met een inwer-kingsgereedschap gekoppeld schoepenrad, dat door via de geleidebuis toegevoerd drukfluïdum in rotatie kan worden gebracht. Voorts kan de inrichting zijn voorzien van een van een centrale 25 boring voorzien mondstuk, via de geleidebuis te verbinden met een bron van drukfluïdum, en met aan de omtrek sensoren voor het detecteren van omgevingscondities van het mondstuk en het in responsie daarop leveren van signalen aan besturingsmiddelen voor het instellen van de stand van het mondstuk binnen het li-30 chaamsvat. De sensoren kunnen bestaan uit druksensoren en/of om-zetters, zoals beschreven in de conclusies 17 resp. 18.This device is thus provided with a catheter to be introduced into said body vessel 15, with a guide tube to be brought with its distal end close to the obstruction for guiding a pressure fluid via which energy can be transmitted to act upon the obstruction. . There may be means for causing the obstruction to act directly through the printing fluid, and also an actuating unit disposed at the end of the guide tube, comprising an impeller coupled to an insertion tool that can be rotated by pressure fluid supplied via the guide tube . The device may further be provided with a mouthpiece provided with a central bore, to be connected via a guide tube to a source of pressure fluid, and with peripheral sensors for detecting ambient conditions of the mouthpiece and supplying signals in response thereto to control means for adjusting the position of the nozzle within the body vessel. The sensors may consist of pressure sensors and / or transducers, as described in claims 17 and 16 respectively. 18.

De besturingsmiddelen kunnen zijn gevormd door met het mondstuk verbonden besturingsdraden danwel door bestuurd afsluitbare met het centrale mondstukkanaal in verbinding staande openingen 35 waarvan de respectievelijke hartlijnen met de mondstukhartlijn een scherpe hoek insluiten. In dit laatste geval bestaan de af-sluitmiddelen van de openingen bij voorkeur uit de openingen bestuurd afsluitende stroken geheugenmateriaal, voorzien van se- 1015653« -4- lectief te bekrachtigen elektrische verwarmingselementen, welke bij het overschrijden van de, boven de lichaamstemperatuur gelegen, overgangstemperatuur de bijbehorende opening vrijgeven.The control means may be formed by control wires connected to the nozzle or by openings which can be controlled in a controllable manner with the central nozzle channel, the respective axes of which enclose an acute angle with the nozzle axis. In the latter case the closing means of the openings preferably consist of closing strips of memory material controlled by the openings, provided with selectively energized electric heating elements which, when the transition temperature above the body temperature is exceeded, is exceeded. release the corresponding opening.

De uitvinding wordt toegelicht aan de hand van de, voor-5 keursuitvoeringsvormen tonende, tekening. Daarin is: fig. 1 een zeer schematische afbeelding van een deel van bloedvaten van een persoon met daarin schematisch aangegeven obstructie, gevormd door bijvoorbeeld een stolsel of een afsluitende atherosclerotische plaque, 10 fig. 2 een langsdoorsnede op grotere schaal door dit bloed- vatgedeelte met deze obstructie en een nabij deze gepositioneerd kathetereinde, fig. 3 een langsdoorsnede van een inrichting volgens de uitvinding voor het inwerken op deze obstructie, 15 fig. 4 een langsdoorsnede van een andere uitvoeringsvorm volgens de uitvinding voor het inwerken op deze obstructie, fig. 5 en 6 langsdoorsneden door een bloedvat met een obstructie waarin met de werkwijze volgens de uitvinding een langsboring is gevormd en waardoorheen een voerdraad is geleid.The invention is elucidated on the basis of the drawing showing preferred embodiments. Fig. 1 is a very schematic representation of a part of blood vessels of a person with obstruction indicated schematically therein, formed by, for example, a clot or a occluding atherosclerotic plaque, Fig. 2 shows a longitudinal section on a larger scale through this blood vessel part with this obstruction and a catheter end positioned close to it, fig. 3 a longitudinal section of a device according to the invention for acting on this obstruction, fig. 4 a longitudinal section of another embodiment according to the invention for acting on this obstruction, fig. 5 and 6 longitudinal sections through a blood vessel with an obstruction in which a longitudinal bore is formed with the method according to the invention and through which a guidewire has been passed.

20 Fig. 1 toont zeer schematisch een gedeelte van een bloedvat 2; het vertakt zich in de beide aders 6a, 6b. De stromingsrich- ting van het bloed in het vat 2 is aangegeven met de pijl 4. Ter plaatse 8, bij de splitsing 10, is in de ader 2 een obstructie gevormd, in zowel fig. 1 als in de overige figuren aangegeven 25 met verwijzingscijfer 12.FIG. 1 shows very schematically a part of a blood vessel 2; it branches in both veins 6a, 6b. The direction of flow of the blood in the vessel 2 is indicated by the arrow 4. At 8, at the junction 10, an obstruction is formed in the vein 2, with reference numerals 25 in both Fig. 1 and in the other figures. 12.

Volgens de door de uitvinding voorgestelde werkwijze wordt in deze ader of in een daarmede in verbinding staande ader, via welke de plaats 10 met een katheter kan worden bereikt via een incisie of punctie 14 een op zich bekende katheter 16 met het 30 eveneens op zich bekende, proximale manipulatiehandvat 18 ingébracht en deze wordt zodanig gemanipuleerd dat het distale einde 20 daarvan, voorzien van de eveneens op zich bekende uitzetbare ballon 22 tot vlak bij de obstructie 12 komt te liggen. Dan wordt de ballon 22 op de op zich bekende wijze uitgezet zodat 35 het distale einde 20 van de katheter 16 vast is verankerd ten opzichte van de wand van het vat 6b en dus ook ten opzichte van de obstructie 12.According to the method proposed by the invention, in this vein or in a vein connected thereto, via which the location 10 with a catheter can be reached via an incision or puncture 14, a per se known catheter 16 with the per se also known per se , proximal manipulation handle 18 is inserted and manipulated in such a way that the distal end 20 thereof, provided with the per se known expandable balloon 22, comes to lie close to the obstruction 12. The balloon 22 is then expanded in a manner known per se so that the distal end 20 of the catheter 16 is anchored firmly with respect to the wall of the vessel 6b and therefore also with respect to the obstruction 12.

101 6653¾ -5-101 6653¾ -5-

Opgemerkt wordt dat bij de huidige stand van de techniek een uitzetballon het meest voor de hand liggende middel van de fixatie van het distale kathetereinde 20 is doch dat het geenszins uitgesloten moet worden geacht dat ook andere middelen zullen 5 voldoen; de uitvinding is dus niet tot deze specifieke uitvoeringsvorm beperkt.It is noted that in the current state of the art a deployment balloon is the most obvious means of fixing the distal catheter end 20, but it should not be considered that other means will also suffice; the invention is therefore not limited to this specific embodiment.

Op deze wijze is een basis gecreëerd uitgaande waarvan op de obstructie 12 kan worden ingewerkt. Fig. 3 toont hoe dit inwerken bijvoorbeeld kan geschieden door middel van een door de ka-10 theter ingebrachte langwerpige geleidebuis 30 waarvan het distale einde 32 in de katheter 20 is gecentreerd door middel van een aantal rond de omtrek van dit einde aangebrachte geleide-schoenen 33; dit distale einde 32 draagt een bewerkingseenheid 34. De2e bestaat uit een cilindrische huls 36 met daarin twee 15 stellen van elk drie of vier, radiaal van de binnenwand daarvan uitgaande dunne steunstrippen 38, -40 waarvan de radiaal binnenste einden zijn verbonden met een miniatuurdraaileger 42 respectievelijk 44. Deze legers dragen, tegen axiale verplaatsing geborgd, een as 46 met aan het proximale einde een radiale schoe-20 penschijf 48 en aan het distale einde een inspankop 50. In deze kop 50 is een boorvormig gereedschap 52 vastgezet.In this way a basis has been created from which the obstruction 12 can be acted upon. FIG. 3 shows how this action can be effected, for example, by means of an elongate guide tube 30 inserted through the catheter, the distal end 32 of which is centered in the catheter 20 by means of a number of guide shoes 33 arranged around the circumference of this end; this distal end 32 carries a processing unit 34. The second consists of a cylindrical sleeve 36 containing two sets of three or four thin support strips 38, -40 radially extending from the inner wall thereof, the radially inner ends of which are connected to a miniature rotary bearing 42 44. These bearings, secured against axial displacement, bear a shaft 46 with a radial shoe disk 48 at the proximal end and a clamping head 50 at the distal end. A drill-shaped tool 52 is secured in this head 50.

Wanneer nu via de geleidebuis 30 een fluïdum onder druk wordt toegevoerd, bijvoorbeeld een fysiologische zoutoplossing, worden schoepenschijf 48, as 46 en boor 52 roterend aangedreven 25 en door het uitoefenen van een axiale druk op het proximale einde van de geleidebuis 30 wordt het distale einde 32 daarvan in de figuur naar rechts bewogen zodat, zoals in de figuur getoond, in de obstructie 12 het begin van een boring, aangegeven met 54, wordt gevormd.When a pressurized fluid is now supplied via the guide tube 30, for example a physiological saline solution, blade disc 48, shaft 46 and drill 52 are rotated and driven by exerting an axial pressure on the proximal end of the guide tube 30. 32 thereof in the figure moved to the right so that, as shown in the figure, the beginning of a bore, indicated by 54, is formed in the obstruction 12.

30 Wanneer deze bewerking is voltooid wordt de geleidebuis 30 teruggetrokken en vervangen door een soortgelijke geleidebuis 30a die aan het distale einde 32a ervan een mondstuk 60 draagt, een ander zoals schematisch in fig. 4 getoond. Dit mondstuk 60 heeft een met het lumen van de geleidebuis 30a in verbinding 35 staande centrale boring 62 die aan het versmalde einde 60a uitloopt in de uitstroomopening 64; dit mondstuk 60 is voorzien van positionerings- en besturingsmiddelen. Positioneringsmiddelen zijn nodig om het mondstuk 60 gecentreerd door bochten in het 1016653 -6- lichaamsvat - zoals de in de figuur met 6c aangegeven bocht - te kunnen manoeuvreren. De positioneringsmiddelen worden bijvoorbeeld gevormd door een geschikt aantal - bijvoorbeeld drie of vier - aan het distale einde 60a van het mondstuk 60 aange-5 brachte ultrasone omzetters 66, die door hun opstelling als het ware "naar voren kijken" en bundels ultrasone trillingen 67 uitzenden; zij zijn via geschikte, door de geleidebuis 30a geleide bedrading 68 aan het proximale einde van de katheter verbonden met geschikte externe bekrachtigings- en ontvangstketens. Derge-10 lijke, op zich bekende, ketens bestaan uit een bestuurde generator voor het opwekken van aan de omzetters 66 toe te voeren signalen met ultrasone frequentie en een evaluacieketen voor het evalueren van de retoursignalen die resulteren uit de door de omzetters 66 naar reflectie tegen de binnenwanden van het vat 2 15 terugontvangen trillingen. Deze retoursignalen representeren de positie van het mondstuk 60 binnen het vat 6b en maken het dus mogelijk de positie van het mondstuk 60 binnen het vat 6b door middel van geschikte besturingsmiddelen te corrigeren. Doordat zij de wand vóór het mondstuk 60 aftasten is een tijdige stand-20 detectie en daarmee standcorrectie mogelijk. Deze besturingsmiddelen kunnen bijvoorbeeld in een eerste uitvoering bestaan uit met de buitenomtrek van het mondstuklijf 60b verbonden bestu-ringsdraden, zoals aangegeven met de streeplijnen 70a, 70b. Echter: doel van het mondstuk 60 is het met een via het lumen 72 25 van de geleidebuis 30a toegevoerd drukmedium, dat onder overdruk de uitstroomopening 64 verlaat, inwerken op de obstructie 12 en dit drukmedium kan ook worden gebruikt voor het besturen van de positie van het mondstuk 60 binnen het lichaamsvat 2. Hiertoe is in het mondstuk een geschikt aantal, bijvoorbeeld drie of vier, 30 radiale kanalen 74 gevormd, elk afsluitbaar door middel van een schematisch aangegeven afsluiterstrip 76, gevormd uit geheugen-metaal. Elke strip draagt een miniatuur elektrisch verwarmingselement 78. Via respectievelijke stuurgeleiders 80 kan aan deze verwarmingselementen 78 een geschikte stroom worden toegevoerd. 35 Bij een temperatuur van de strippen 76 die ligt beneden de zogenaamde overgangstemperatuur van het geheugenmetaal die bijvoorbeeld kan zijn gekozen op 45°C zijn de strippen 76 recht, zoals met getrokken lijnen getekend doch wanneer de temperatuur door 1016683 -7- bekrachtiging van een verwarmingselement 78 oploopt tot boven deze temperatuur neemt de strip de zogenaamde "geheugenstand", -in dit geval gekromd - in, een en ander zoals getekend met de streeplijn 79. In die stand is het bijbehorend kanaal 74 vrijge-5 geven en door de reactiekracht wordt het mondstuk 60 bestuurd. Met de uit deze kanalen onder overdruk uittredende mediumstroom kan aldus de stand van het mondstuk 60 met een redelijke mate van nauwkeurigheid worden ingesteld.When this operation is complete, the guide tube 30 is withdrawn and replaced by a similar guide tube 30a carrying a nozzle 60 at its distal end 32a, another as schematically shown in FIG. This nozzle 60 has a central bore 62 communicating with the lumen of the guide tube 30a and extending into the outflow opening 64 at the narrowed end 60a; this nozzle 60 is provided with positioning and control means. Positioning means are required to be able to maneuver the nozzle 60 centered through bends in the body vessel - such as the bend indicated by 6c in the figure. The positioning means are, for example, formed by a suitable number - for example three or four - of ultrasonic transducers 66 arranged at the distal end 60a of the nozzle 60, which, as a result of their arrangement, "look forward" and emit beams of ultrasonic vibrations 67 ; they are connected via suitable wiring 68 guided through the guide tube 30a at the proximal end of the catheter to suitable external excitation and receiving circuits. Such circuits, known per se, consist of a controlled generator for generating ultrasonic frequency signals to be supplied to the converters 66 and an evaluation circuit for evaluating the return signals which result from the converters 66 for reflection against the vibrations received back by the inner walls of the vessel 2. These return signals represent the position of the nozzle 60 within the vessel 6b and thus make it possible to correct the position of the nozzle 60 within the vessel 6b by means of suitable control means. Because they scan the wall in front of the nozzle 60, a timely position detection and hence position correction is possible. In a first embodiment, these control means may for example consist of control wires connected to the outer circumference of the nozzle body 60b, as indicated by the dashed lines 70a, 70b. However, the purpose of the nozzle 60 is to act on the obstruction 12 with a pressure medium which is supplied via the lumen 72 of the guide tube 30a and which leaves the outflow opening 64 under excess pressure, and this pressure medium can also be used to control the position of the nozzle 60 within the body vessel 2. For this purpose, a suitable number, for example three or four, of radial channels 74 is formed in the nozzle, each closable by means of a schematically indicated valve strip 76 formed of memory metal. Each strip carries a miniature electric heating element 78. A suitable current can be supplied to these heating elements 78 via respective control conductors 80. At a temperature of the strips 76 which is below the so-called transition temperature of the memory metal which may, for example, be selected at 45 ° C, the strips 76 are straight, as drawn in solid lines, but when the temperature is excited by heating a heating element 78 rises above this temperature, the strip assumes the so-called "memory position", in this case curved, as shown with the dashed line 79. In that position the associated channel 74 is released and is reacted by the reaction force the nozzle 60 is controlled. Thus, with the medium flow emerging from these channels under overpressure, the position of the nozzle 60 can be adjusted with a reasonable degree of accuracy.

Alhoewel de hierboven beschreven opbouw van het mondstuk 10 enigszins gecompliceerd is, is met de huidige miniaturiserings-technieken een dergelijk mondstuk zonder meer realiseerbaar.Although the construction of the nozzle 10 described above is somewhat complicated, such a nozzle can be realized with the present miniaturization techniques.

Het zal duidelijk zijn dat de eerste, gedeeltelijke, boring, gevormd op de in fig. 3 getoonde wijze, bij voorkeur slechts dient voor de initiële centrering van het mondstukeinde 60a; 15 daarna wordt door het uitoefenen van een axiale druk op het proximale einde van de geleidebuis 30a onder het gelijktijdig toevoegen van drukfluïdum, wordt in de obstructie 12 een doorgaande langsboring 80 gevormd. Tijdens het vormen van deze langsboring 80 kan men ook reeds, via het lumen 62 van de gelei-20 debuis 30a een voerdraad aanvoeren, zoals schematisch aangegeven met de streeplijn 81.It will be appreciated that the first, partial, bore formed in the manner shown in FIG. 3 preferably serves only for the initial centering of the nozzle end 60a; 15 thereafter, by exerting an axial pressure on the proximal end of the guide tube 30a while simultaneously adding pressure fluid, a continuous longitudinal bore 80 is formed in the obstruction 12. During the formation of this longitudinal bore 80, a guidewire can already be supplied via the lumen 62 of the guide tube 30a, as is indicated diagrammatically by the broken line 81.

Wanneer deze boring 80 is voltooid - waarbij veelal het grootste gedeelte van de te verwijderen obstructie nog aanwezig zal zijn - wordt de geleidebuis 30a met mondstuk 60 uit de ka-25 theter 2 0 teruggetrokken en dan wordt via de katheter 20 een voerdraad 82 ingebracht waarvan het einde 84 kan worden gebracht tot voorbij de obstructie 12 - zie fig. 5. Vervolgens wordt, na het leeglopen van de ballon 22, de katheter 20 teruggetrokken en resulteert de situatie volgens fig. 6: in het vat is nu een 30 voerdraad 82 aanwezig waarvan het distale einde 84 ligt voorbij de obstructie 12 en via deze voerdraad 82 kan geschikt gereedschap worden geleid om zodanig op de obstructie 12 in te werken dat deze in zijn geheel wordt verwijderd.When this bore 80 has been completed - in which the majority of the obstruction to be removed will usually still be present - the guide tube 30a with the nozzle 60 is withdrawn from the catheter 20 and then a guide wire 82 is introduced via the catheter 20, of which the end 84 can be brought beyond the obstruction 12 - see fig. 5. Then, after the balloon 22 has been deflated, the catheter 20 is withdrawn and the situation according to fig. 6 results: in the vessel there is now a guide wire 82 the distal end 84 is present beyond the obstruction 12 and suitable tool can be guided via this guidewire 82 to act on the obstruction 12 in such a way that it is completely removed.

Uiteraard is de uitvinding niet tot de beschreven voorbeel-35 den beperkt. Zo is het zeer wel mogelijk dat de omzetters 66 bestaan uit druksensoren zodat het mondstuk als het ware zelf door de obstructie de weg van de minste weerstand kan zoeken, bij- 101 6653'” -8- voorbeeld via een bestaand, minuscuul niet angiografisch aantoonbaar, kanaal.The invention is of course not limited to the examples described. Thus, it is quite possible that the transducers 66 consist of pressure sensors, so that the nozzle itself can, as it were, search for the path of least resistance through the obstruction, for example via an existing, minute non-angiographically detectable channel.

10166531016653

Claims

Method for acting on an obstruction present in a body vessel, comprising inserting into this body vessel a catheter with the distal end close to the obstruction, fixing this distal end with respect to the vessel wall, and thus fixing a base for the intended effect.

2. Method as claimed in claim 1, wherein a guide tube for a fluid under pressure is brought up to the obstruction via the lumen of the catheter and via this pressure fluid 10 transmits energy for action on the obstruction.

The method according to claim 1, wherein the energy of the printing fluid is used to drive the tool acting on the obstruction.

4. Method as claimed in claim 2, wherein the flow energy of the pressure fluid is used for acting on the obstruction by causing this fluid to act directly on the obstruction via a nozzle coupled to the guide tube.

5. Method as claimed in claim 4, wherein an axial force is exerted on the guide tube and thus on the nozzle, the latter being displaced centrally through the obstruction and thus forming a channel in the obstruction.

6. Method as claimed in claims 1-5, wherein the mouthpiece is centered under the guidance of sensors arranged therein.

Method according to claim 6, comprising the use of pressure sensors.

A method according to claim 6, comprising the use of ultrasonic transmitting and receiving converters.

9. Method as claimed in claims 1-8, wherein as fixation means use is made of an expansion means arranged at the distal end of the catheter, such as a balloon.

The method according to claims 1-9, wherein a physiological solution is used as the fluid.

11. Method according to claims 5-10, consisting in that during the action a guide wire is supplied via the guide tube and passed through the formed channel. 1016653-10

12. Method as claimed in claims 1-11, consisting in that with the aid of the method as claimed in one or more of the foregoing claims a longitudinal bore is formed in the obstruction, a guide wire is introduced via the lumen of the catheter used therein, the catheter retracts and uses the guide wire as a guide for obstruction-engaging tools.

13. Device for acting on an obstruction present in a body vessel, characterized by a catheter to be inserted into that body vessel with a guide tube to be brought with its distal end close to the obstruction with its distal end for guiding a pressure fluid via which energy can be transferred to the obstruction for action.

14. Device as claimed in claim 13, characterized by means for acting directly on the obstruction through the printing fluid.

15. Device as claimed in claim 13, characterized by an insertion unit arranged at the end of the guide tube comprising a paddle wheel coupled to an insertion tool, which wheel can be rotated by pressure fluid supplied via the guide tube.

16. Device as claimed in claim 13, characterized by a mouthpiece provided with a central bore, to be connected via a guide tube to a source of pressure fluid, and to peripheral sensors for detecting ambient conditions of the mouthpiece and supplying in response thereto signals to control means for adjusting the position of the nozzle within the body vessel.

17. Device as claimed in claim 16, characterized in that the sensors consist of pressure sensors and the control of the nozzle position is realized such that the nozzle follows a path where the least resistance is encountered.

18. Device as claimed in claim 16, characterized in that the sensors consist of transducers for transmitting vibrations and receiving vibrations reflected back from the vicinity of the nozzle.

Device as claimed in claims 16-18, characterized in that the control means are formed by control wires connected to the nozzle. 101,6653 · "-11- * ft

20. Device as claimed in claims 16-18, characterized in that the control means are formed by openings which can be closed in a controlled manner and which are connected to the central nozzle channel and the respective axes of which enclose an acute angle with the nozzle axis.

21. Device as claimed in claim 20, characterized in that the closing means of the openings consist of closing strips of memory material controlled by the openings, provided with selectively energized electrical heating elements which, when the transition temperature above body temperature is exceeded, release opening. 101