MXPA99011407A - Distribuidor con contador de dosis - Google Patents

Abstract

La presente invención proporciona un distribuidor adecuado para distribuir un medicamento, particularmente un medicamento para su uso en el tratamiento de desordenes respiratorios. El distribuidor comprende un alojamiento (1) que tiene un soporte (5);un recipiente (2), localizable dentro de alojamiento (1), que tiene una salida (3), en donde el recipiente (2) realiza la distribución a través de la salida (3) en respuesta al movimiento del recipiente (2) con relación al alojamiento (1);y un indicador del accionamiento que tiene un mecanismo de indización (13, 43) accionarle por el movimiento del recipiente (2) con relación al alojamiento (1). Un mecanismo de acoplamiento (13, 43) es provisto, el cual acopla el mecanismo de indización (13, 43) al recipiente (2) para compensar cualquier variación en las colocaciones de preaccionamiento del mecanismo de indización y del recipiente.

Description

DISTRIBUIDOR CON CONTADOR DE DOSIS Campo de la Invención La presente invención se refiere a un distribuidor, que tiene un dispositivo que indica el accionamiento para indicar el número de accionamientos del mismo. En particular, la invención se refiere a inhaladores de dosis medidas por medio de los cuales los medicamentos contenidos en un recipiente de aerosol pueden ser administrados a un paciente.

Antecedentes de la Invención Se conoce bien el tratamiento de los pacientes con medicamentos contenido en un aerosol, por ejemplo, una terapia broncodilatadora. También se conoce' el uso en tal terapia, de medicamentos los cuales están contenidos en un aerosol y son administrados a un paciente por medio de un dispositivo de inhalación que comprende un alojamiento o manguito tubular en el cual está localizado el recipiente del aerosol y un tubo de salida que conduce fuera del alojamiento., tubular. Los recipientes para aerosol utilizados en tales dispositivos de inhalación Ref .032233 están diseñados para suministrar una dosis predeterminada del medicamento durante cada accionamiento por medio de un elemento de válvula de salida en un extremo, el cual puede ser abierto ya sea oprimiendo el elemento de la válvula mientras que el recipiente es mantenido estacionario u oprimiendo el recipiente mientras que el elemento de la válvula es mantenido estacionario. En el uso de tales dispositivos, el recipiente para aerosol es colocado en el alojamiento tubular con el elemento de la válvula de salida del recipiente que comunica por medio de un soporte con el tubo de salida, por ejemplo una boquilla o boquerel. Cuando se utiliza para distribuir medicamentos, por ejemplo en una terapia broncodilatadora, el alojamiento es mantenido entonces por el paciente en una condición más o menos vertical y la boquilla o boquerel del dispositivo de instalación es colocado en la boca o nariz del paciente. El recipiente para aerosol es oprimido hacia el soporte para distribuir una dosis de medicamento desde el recipiente el cual es inhalado entonces por el paciente. Un problema que surge del uso de tales dispositivos conocidos es que el paciente no puede determinar la cantidad _de medicamento en el. recipiente en cualquier instante dado. En un caso extremo esto podria significar que el paciente, que posiblemente sufre de broncoespasmo severo y que necesita una dosis del medicamento, encontrará que el recipiente no distribuye una dosis a causa de que su contenido ya ha sido agotado. Como una solución al problema descrito anteriormente se ha sugerido el uso de dispositivos indicadores de la dosis, los cuales típicamente cuentan el número de dosis suministradas desde y que permanecen en el recipiente de aerosol, por lo cual se hace posible que el paciente determine cuanto medicamento está disponible en el recipiente para uso futuro. Típicamente, el dispositivo que indica la dosis tiene un mecanismo de indización (es decir de conteo) accionado por el movimiento del recipiente con relación al alojamiento, en donde una cantidad preajustada de movimiento relativo conduce a un conteo que es indizado. La patente U.S. No. 4817822 describe un distribuidor de aerosol que tiene un dispositivo que indica las dosis el cual, en una primera modalidad está fijado removiblemente al extremo de la porción sobresaliente del recipiente de aerosol. El mecanismo de operación del contador de las dosis está localizado dentro de un alojamiento el cual se extiende desde el extremo del recipiente, de aerosol a 'lo largo de la superficie externa del alojamiento tubular.

La patente US4817822 describe un distribuidor que tiene un dispositivo indicador de la dosis en el cual el mecanismo operativo del dispositivo indicador de la dosis está localizado dentro de un compartimiento en el alojamiento y es accionado por medio de un elemento accionador fijado al recipiente de aerosol. La patente W096/16686 describe un recipiente de aerosol en donde el mecanismo operativo del dispositivo que indica la dosis es electrónico y en donde el elemento de accionamiento comprende un microconmutador colocado en el pared del alojamiento. El mecanismo de conteo electrónico y el microconmutador están contenidos dentro de un recinto sellado herméticamente. La patente US5482030 describe un distribuidor en aerosol que tiene un dispositivo indicador de la dosis, mecánico, localizado en y conectado al alojamiento en las proximidades del tubo de salida del recipiente de aerosol cuando es equipado. Muchos diferentes productos farmacéuticos son vendidos en la forma de recipientes de aerosol que requieren diferentes cuerpos y válvulas del recipiente dimensionados de manera diferente de acuerdo con las especificaciones requeridas. Por lo tanto .es normal que existan variaciones dimensionales entre diferentes recipientes de aerosol. Aun entre los mismos productos pueden existir variaciones dimensionales debido a las tolerancias de fabricación. El problema que es común para la totalidad de los dispositivos indicadores de la dosis descritos anteriormente es que el mecanismo de indización, el cual es accionado por el movimiento relativo entre el cuerpo del recipiente y el alojamiento, carece de cualquier medio de compensación para diferentes colocaciones de preaccionamiento del mecanismo de indización con relación al recipiente, que surgen, por ejemplo, de las variaciones dimensionales entre diferentes recipientes de aerosol. Por consiguiente, los mecanismos de indización deben ser dimensionados de acuerdo con el producto con el cual los mismos van a ser utilizados, y asi no serán intercambiables con otros productos. Además, para que el mecanismo de indización registre un conteo exactamente, las dimensiones de los componentes de cualquier dispositivo particular deben ser fabricados a las altas tolerancias requeridas. Los solicitantes han encontrado ahora que este problema puede ser mejorado por el uso de un mecanismo de acoplamiento para compensar las diferentes posiciones relativas del recipiente y el mecanismo de indización. El mecanismo de indización actúa tal como para acoplar el recipiente al mecanismo de indización. En un aspecto, el acoplamiento actúa tal como para acoplar el mecanismo de indización a la posición de descanso del recipiente. En otro aspecto relacionado claramente, el mecanismo de acoplamiento actúa de tal modo que acople el recipiente a una posición de la marca o Índice de partida (es decir un conteo de partida) del mecanismo de indización. De acuerdo con un aspecto de la presente invención, se proporciona un distribuidor que comprende un alojamiento que tiene un soporte; un recipiente, insertable dentro del alojamiento, que tiene una salida, en donde el recipiente realiza la distribución a través de la salida en respuesta al movimiento del recipiente con relación al alojamiento; y un indicador del accionamiento que tiene un mecanismo de indización accionable por el movimiento desde una posición de reposo del recipiente con relación al alojamiento; y un mecanismo de acoplamiento el cual actúa tal como para acoplar el mecanismo de indización a la posición de reposo. Adecuadamente, el mecanismo de acoplamiento actúa para colocar el mecanismo de indización en una posición del índice de partida cuando el recipiente está enJa posición de reposo. En un aspecto, el mecanismo de acoplamiento actúa para la colocación del mecanismo de indización en una posición cero durante la inserción del recipiente hacia el alojamiento. En otro aspecto, el mecanismo de acoplamiento actúa para colocar _ el mecanismo de indización en una posición cero en respuesta ' a un movimiento inicial ("preparación") del recipiente desde la posición de reposo. De acuerdo con otro aspecto de la presente invención se proporciona un distribuidor que comprende un alojamiento que tiene un soporte; un recipiente, insertable dentro del alojamiento, que tiene una salida, en donde el recipiente se reparte a través de la salida en respuesta al movimiento del recipiente con relación al alojamiento; y un indicación del accionamiento que tiene un mecanismo de indización accionable desde una posición de la marca o índice de partida por el movimiento del recipiente con relación al alojamiento; y un mecanismo de acoplamiento el cual actúa tal como para acoplar el recipiente a la posición del Índice o marca de partida. Por el uso de un mecanismo de acoplamiento es posible crear un indicador del accionamiento de un tamaño el cual puede ser utilizado en distribuidores que tienen -válvulas y accionadores hechos dentro de. un intervalo amplio de tolerancias de fabricación y pueden aún adaptarse a un intervalo de válvulas y accionadores hechos a diferentes dimensiones. Adecuadamente, el mecanismo de indización es accionable por un movimiento predeterminado del recipiente con relación al alojamiento. Adecuadamente, el mecanismo de indización marca o indiza el accionamiento por medio de un movimiento giratorio predeterminado de un primer elemento impulsado por el movimiento relativo hasta un segundo elemento durante el accionamiento del distribuidor. Preferentemente, el segundo elemento permanece estacionario con relación al alojamiento durante el accionamiento del distribuidor. - En un aspecto preferido, el primer elemento comprende un piñón llevado por un eje a _ través del mecanismo de acoplamiento y el segundo elemento comprende un bastidor. En otro aspecto preferido, el primer elemento comprende una horquilla para el acoplamiento con el segundo elemento a través del mecanismo de acoplamiento. Adecuadamente, el elemento de acoplamiento comprende un mecanismo de impulso por fricción. _ __ Adecuadamente^ el recipiente es un recipiente para aerosol .

Adecuadamente, el recipiente proporciona dosis medidas. Preferentemente, el indicador de accionamiento indica el número de dosis distribuidas desde o que permanecen en el recipiente. Adecuadamente, el distribuidor de aquí comprende un alojamiento que tiene un soporte; un recipiente, localizable dentro del alojamiento, que tiene un elemento de salida, en donde el recipiente es movible con relación al alojamiento para hacer posible la distribución a partir del mismo y el elemento de salida es conectable con el soporte para prevenir el movimiento relativo entre los mismos; y un indicador del accionamiento, localizable dentro del alojamiento. Preferentemente, el recipiente y el indicador de accionamiento son removibles reversiblemente desde el alojamiento como una sola unidad. Adecuadamente, el indicador del accionamiento es acoplable con el recipiente en la proximidad del elemento de salida. Más preferentemente, el indicador del accionamiento es acoplable con el elemento de salida. Adecuadamente, el indicador del accionamiento es provisto con un elemento de sujeción el cual es acoplable con una porción de cuello del recipiente. Preferentemente, la porción del cuello está adyacente a o sobre el elemento de salida.

Adecuadamente, el alojamiento es provisto con una salida, más preferentemente en la forma de una boquilla. Preferentemente, el distribuidor comprende un pasadizo a través del cual pueden pasar las dosis distribuidas desde el recipiente hasta la salida. Adecuadamente, el distribuidor es un inhalador operado por la respiración el cual es accionable en respuesta a la respiración hacia adentro de un usuario. Preferentemente, el distribuidor de aquí es un distribuidor de aerosol que comprende un alojamiento en el cual un recipiente está localizado removiblemente, una salida que conduce desde el alojamiento y un soporte en el alojamiento arreglado para recibir un elemento de salida del recipiente y que tiene un pasadizo a través del cual puede pasar el contenido del recipiente hasta la salida, el elemento de salida es mantenido estacionario en el soporte del alojamiento y el cuerpo del recipiente es movible con relación a la salida y el alojamiento para distribuir su contenido en dosis medidas, y un dispositivo indicador del accionamiento que tiene un indicador del accionamiento para indicar el número de dosis distribuidas desde o que permanecen en el recipiente. Más preferentemente, el dispositivo que indica el accionamiento está conectado herméticamente al recipiente en la_ proximidad del elemento de salida, de tal modo que el recipiente y el dispositivo indicador del accionamiento puedan ser removidos desde el alojamiento como una sola unidad. Preferentemente, el distribuidor de aquí es un inhalador de la dosis medida que comprende un alojamiento en el cual el recipiente está localizado removiblemente, una salida que conduce desde el alojamiento, un soporte en el alojamiento arreglado o distribuido para recibir el elemento de salida del recipiente y que tiene un pasadizo a través del cual puede pasar el contenido del recipiente hasta la salida, el elemento de salida es mantenido estacionario en el soporte del alojamiento y el cuerpo del recipiente es movible con relación a la salida y el alojamiento para distribuir su contenido en dosis medidas, y una ventana a través de la cual puede ser observado el indicador del accionamiento. Un distribuidor de acuerdo con la invención será descrito ahora con referencia a los dibujos que se anexan, en los cuales: la Figura 1 es una sección a través de un dispositivo de inhalación estándar que comprende un distribuidor del aerosol; -_ ___la Figura 2__ es una sección a través del dispositivo indicador de la dosis como es equipado a un dispositivo de aerosol en un dispositivo de inhalación; la Figura 3 es una vista en perspectiva de un mecanismo de conteo utilizado en el dispositivo indicador de la dosis de la Figura 2; la Figura 4 muestra la secuencia de operación del mecanismo contador de la Figura 3; la Figura 5 muestra una sección lateral y una longitudinal a través de una segunda modalidad del dispositivo indicador de la dosis como es equipado en el alojamiento de un dispositivo de inhalación; La Figura 6 muestra una vista despiezada de un dispositivo que indica la dosis de acuerdo con una tercera modalidad de la invención; la Figura 7 muestra otra vista despiezada del dispositivo de indicación de la dosis de la Figura 6 junto con un recipiente de aerosol y alojamiento; la Figura 8 muestra una sección esquemática a través de un dispositivo de inhalación que comprende el dispositivo de indicación de la dosis de la Figura 6 en una posición de reposo; y la Figura 9 muestra una sección esquemática a través del dispositivo de inhalación de la Figura 8 en una posición accionada.

Descripción Detallada de la Invención Un~ inhalador de la dosis medida estándar mostrado en la Figura 1, comprende un alojamiento tubular 1 en el cual puede estar colocado un recipiente para aerosol 2. El alojamiento está abierto en un extremo (el cual aquí posteriormente se considerará que va a ser la parte superior del dispositivo para conveniencia de la descripción) y está cerrado en el otro. Una salida 3 conduce lateralmente desde el extremo cerrado del alojamiento 1. En la modalidad ilustrada, la salida 3 está en la forma de una boquilla propuesta para la inserción en la boca del paciente pero puede ser diseñada, si se desea, como una boquilla para la inserción en la ventana de la nariz del paciente. El recipiente de aerosol 2 tiene un vastago 4 de la válvula de salida en un extremo. Este elemento de la válvula puede ser oprimido para liberar una dosis medida desde el recipiente de aerosol o, alternativamente, el vastago 4 de la válvula puede ser fijado y el cuerpo principal del recipiente puede ser movido con relación al elemento de la válvula para liberar la dosis. Como se muestra claramente en la Figura 1, el recipiente de aerosol 2 está localizado en el alojamiento • 1 de modo que un extremo sobresalga desde su parte superior abierta.. Los rebordes espaciadores (no mostrados) pueden ser provistos dentro del alojamiento para retener a la superficie _ externa del recipiente 2 • espaciada de la superficie interna del alojamiento 1. Un soporte 5 está provisto en el extremo inferior del alojamiento 1 y tiene un pasadizo 6 en el cual el vastago 4 de la válvula del recipiente 2 para aerosol puede estar localizado y soportado. Un segundo pasadizo 7 está provisto en el soporte 5 y está dirigido hacia el interior de la salida 3. Por consiguiente, cuando las partes están en las posiciones mostradas en la Figura 1, la porción sobresaliente del recipiente de aerosol 2 puede ser oprimida para mover el recipiente con relación al vastago 4 de la válvula para abrir la válvula y una dosis del medicamento contenido en el aerosol será descargada a través del pasadizo 7 y hacia la salida 3 desde la cual el mismo puede ser inhalado por un paciente. Una dosis será liberada desde el recipiente de aerosol cada vez que el mismo sea oprimido totalmente. La Figura 2 muestra la parte inferior de un dispositivo similar a aquel de la Figura 1 pero que incorpora un dispositivo indicador de la dosis de acuerdo con la invención. El dispositivo indicador de la dosis comprende un cuerpo 8 fijado firmemente al recipiente de aerosol por medio de la porción tubular 9 formada con asideros 10. La porción tubular 9 acopla herméticamente la periferia del casquillo 11 de la válvula mientras que un asidero en la forma del borde 10 se acopla alrededor del cuello 12 del casquillo 11 de la válvula el cual es formado durante el montaje cuando el casquillo 11 de la válvula es doblado hacia adentro sobre el recipiente de aerosol 2. Por consiguiente, la porción tubular 9 y el borde 10 forman una conexión hermética con el recipiente de aerosol el cual una vez ensamblado por el empuje de la porción tubular 9 sobre el casquillo 11 de la válvula, no puede ser desensamblado fácilmente. Abajo de la porción tubular 9, el cuerpo 8 forma un soporte 22 para el montaje del mecanismo contador 13 y el piñón impulsor 14. El piñón impulsor 14 está montado por fricción sobre el eje impulsor 15 del mecanismo contador. El piñón impulsor 14 está formado con un número de dientes o piernas 21 las cuales pueden acoplarse con un número de rebajos o muescas formadas sobre el poste 17 en la forma de un bastidor moldeado dentro del alojamiento 1 y que se extienden desde la base del alojamiento 1 paralelos al vastago 4 de la válvula. _ Como se muestra en las Figuras 3 y 4, el eje impulsor 15 está conectado a la horquilla impulsora 16 del mecanismo contador 13. La horquilla impulsora 16 tiene dos pasadores de conmutación 18a y 18b espaciados ya sea lateralmente de la rueda de estrella 19 de tal modo que la horquilla impulsora 16 pueda inclinarse alrededor del eje impulsor 15 entre una primera posición mostrada en la Figura 4 en la cual el pasador de conmutación 18a acopla un lado de la rueda de estrella 19, y una segunda posición mostrada en la Figura 4d en la cual el pasador de conmutación 18b acopla el otro lado de la rueda de estrella 19. La rueda de estrella 19 está conectada a través de un mecanismo, similar a aquel descrito con referencia a las referencias numéricas 2 a 8 en las Figuras 1 a 3 de la Patente Europea No. 0280104, a ruedas de tres dígitos 33, las cuales tienen números impresos sobre sus caras circunferenciales como se describe posteriormente. Cuando esté localizado en el alojamiento 1, el mecanismo contador 13 es suficientemente pequeño para estar localizado en los lados de y debajo del soporte 5 para que no interfiera con la garganta para el aerosol cuando el mismo sale del pasadizo 7. El recipiente para aerosol 2 puede ser provisto al paciente con el dispositivo indicador de la dosis ya ensamblado al mismo. Alternativamente, el .alojamiento 1 puede ser provisto al paciente con el dispositivo indicador de la dosis localizado en la posición mostrada en la Figura 2 y el recipiente para aerosol 2 suministrado por separado. En este caso, el paciente es instruido para insertar el recipiente para aerosol 2 en el alojamiento 1 con el vastago de la válvula primero. Durante la primera inserción del recipiente en el alojamiento, la porción tubular 9 y el borde 10 del dispositivo indicador de la dosis montado sobre la periferia del casquillo 11 de la válvula del recipiente para aerosol 2 hasta que el borde 10 se cierra de golpe alrededor del cuello 12. Después de esto, el dispositivo indicador de la dosis está fijado al recipiente para aerosol 2. Otros medios de fijación del indicador de la dosis al recipiente están contemplados, incluyendo la fijación por medio de adhesivos; el -uso de manguitos contraidos soldados, conformación con calor; rizado o doblado hacia adentro; soldadura ultrasónica; y por la presencia de un elastómero de anillo en O sobre el recipiente el cual es perforable de maneja fija por las puntas o barbas sobre el elemento de fijación del indicador de la dosis. Para accionar el dispositivo, la porción sobresaliente del recipiente de aerosol es _ oprimida como se describió anteriormente con referencia a la Figura 1. Cuando el recipiente de aerosol que lleva el mecanismo indicador de la dosis se mueve dentro del alojamiento 1, el piñón impulsor 14 empieza a girar, a través de su acoplamiento con el poste 17, provocando la rotación del eje impulsor 15 y la horquilla impulsora 16. Cuando la horquilla impulsora 16 se inclina con la rotación del eje impulsor 15, el pasador de conmutación 18a se mueve en acoplamiento con la rueda de estrella 19 (Figura 4a) provocando una rotación en el sentido inverso de las manecilas del reloj, creciente, de un espaciado de la mitad de un diente de la rueda de estrella mientras que el pasador de conmutación 18a no puede moverse adicionalmente en esta dirección, el pasador de conmutación está colocado entre dos dientes adyacentes de la rueda de estrella (Figura 4b) . En este punto, el eje impulsor 15 no puede girar de manera adicional y ésta falta de movimiento adicional del recipiente de aerosol hacia el alojamiento 1 conduce a que el piñón impulsor 14 continúe girando a través de su acoplamiento con el poste 17 en virtud del acoplamiento por fricción entre el piñón 14 y el eje impulsor 15. Cuando el vastago 4 de la válvula ha alcanzado su posición totalmente oprimida y una dosis medida del medicamento ha sido descargada desde el .recipiente de aerosol, se permite que el recipiente de aerosol gire hasta su posición original. Cuando el recipiente de aerosol y el mecanismo indicador de la dosis regresan a su posición original, el piñón impulsor 14 empieza a girar en la dirección opuesta junto con el eje impulsor 15 y la horquilla impulsora 16. Por consiguiente, la horquilla impulsora 16 se inclina de tal modo que el pasador de conmutación 18a se mueva fuera de acoplamiento con la rueda de estrella 19 mientras que el pasador de conmutación 18b se mueve en acoplamiento con la misma (Figura 4c), provocando la rotación creciente en el sentido inverso de las manecillas del reloj de un espaciado de la mitad de un diente de la rueda de estrella hasta que el pasador de conmutación 18b ya no puede moverse adicionalmente en esta dirección (Figura 4d) . Nuevamente, el eje impulsor 15 no puede girar adicionalmente en este punto y cualquier movimiento adicional del recipiente de aerosol fuera del alojamiento 1 conduce a que el piñón impulsor 14 continúe girando a través de su acoplamiento con el poste 17 en virtud del acoplamiento por fricción entre el piñón 14 y el eje impulsor 15. De esta manera se puede observar que el acoplamiento por fricción actúa como un acoplamiento de movimiento perdido el cual permite que el dispositivo indicador de la dosis _sea utilizado con los recipientes de aerosol que tienen válvulas con diferentes longitudes de recorrido del vastago de la válvula durante el accionamiento . Cada vez que el distribuidor de aerosol es accionado, la rueda de estrella se hace que gire a través de dos movimientos crecientes en el sentido inverso de las manecillas del reloj como se describió anteriormente. Estos movimientos son traducidos a través del mecanismo contador en los movimientos apropiados de las ruedas de dígitos 33, un número sobre cada una de las caras circunferenciales impresas de las ruedas de dígitos que es claramente visible a través de la ventana 20 en la parte trasera del alojamiento 1 (como se muestra en la Figura 2), para indicar que una dosis adicional de un medicamento ha sido distribuida. Teniendo ruedas de tres dígitos 33 es posible para el contador de las dosis que sea utilizado para contar cientos de dosis. Claramente, si un número menor que cien dosis van a estar contenidas dentro del distribuidor, el contador de las dosis podrían comprender ruedas con un número de, dígitos más pequeño. Alternativamente, si mil o más dosis van a estar contenidas, entonces una o más ruedas de dígitos adicionales podrían ser agregadas cuando sea apropiado. __ Para remover el recipiente de aerosol 2 desde el alojamiento' para limpieza, el recipiente de aerosol 2 puede ser extraído del alojamiento 1 de la 'manera usual.

Cuando el recipiente es vaciado, el acoplamiento por fricción entre el piñón impulsor 14 y el eje impulsor 15 permite tal movimiento adicional cuando sea requerido por el piñón impulsor para salir de acoplamiento con el poste 17 sin provocar ninguna indización adicional del mecanismo contador. Una vez removido, el alojamiento -1 puede ser limpiado como se describió sin peligro de interferir .con o dañar el dispositivo indicador de la dosis, el cual permanece conectado firmemente al recipiente de aerosol 2. Cuando el alojamiento 1 está limpio, el contenido del aerosol 2 con el dispositivo indicador de la dosis puede ser reinsertado en el alojamiento 1. Durante la inserción, el piñón impulsor 14 acoplará el poste 17 y empezará a girar hasta que el recipiente de aerosol alcance su posición de descanso normal con el vastago 4 de la válvula localizado en el soporte 5. Cuando gira el piñón impulsor 14, el acoplamiento por fricción actuará como un mecanismo de movimiento perdido como se describió anteriormente, permitiendo cualquier recorrido del recipiente de aerosol como entre el primer acoplamiento del piñón impulsor 14 y el poste 17, y la losalización del vastago 14 de la válvula .en el soporte 5. De esta manera, el acoplamiento por fricción acomoda y compensa automáticamente las diferentes longitudes de los vastagos de la válvula que sobresalen desde el casquillo, lo cual podrían conducir de otra manera a la posición de partida relativas diferentes del recipiente con relación al mecanismo de indización. La Figura 5 muestra un mecanismo de acoplamiento de movimiento perdido, alternativo, el cual puede ser utilizado en un distribuidor de aerosol de conformidad con la invención. En esta modalidad, en lugar de un piñón, la horquilla impulsora 16 está formada con dos brazos elásticos 30 entre los cuales el poste 17 está acoplado de manera firme (Figura 5a) . El poste 17 está formado con rebordes sobre su superficie (no mostrada) la cual proporciona un acabado superficial áspero para crear el nivel de fricción requerido entre los brazos 30 y el poste 17 de tal modo que los brazos 30 sujetarán el poste 17 hasta que la carga aplicada supere la fricción. Durante el accionamiento del dispositivo, cuando el recipiente de aerosol y el mecanismo indicador de la dosis se mueven, el acoplamiento por fricción entre los brazos 30 y el poste 17 provoca que la horquilla impulsora 16 se incline alrededor del eje del árbol 15 (no mostrado en la Figura 5), de modo que se mueva el cerrojo de conmutación__18a en acoplamiento, con la rueda de estrella 19 como se describió con relación a la primera modalidad. Cuando el cerrojo de conmutación 18a alcanza su límite de recorrido, la horquilla impulsora 16 ya no puede moverse adicionalmente, y cualquier movimiento adicional del recipiente de aerosol en el alojamiento 1 conduce a que los brazos 30 se deslicen hacia abajo del poste 17 en virtud del acoplamiento por fricción. Durante el regreso a su posición original, la horquilla impulsora 16 se inclina hacia la otra dirección hasta que el cerrojo de conmutación 18b se mueve en acoplamiento con la rueda de estrella 19 y ya no puede moverse adicionalmente. Cualquier movimiento adicional del recipiente de aerosol fuera del alojamiento 1 conduce a que los brazos 30 se deslicen hacia arriba del poste 17. Las Figuras 6 a 9 muestran un dispositivo de inhalación con un dispositivo indicador de la dosis, electromecánico, de acuerdo con la invención. Como con las modalidades descritas anteriormente, el dispositivo que indica la dosis comprende un cuerpo 40 fijado firmemente al recipiente de aerosol por medio de la porción tubular 41 formada con asideros (no mostrados) . La porción tubular 41 acopla de manera ceñida la periferia del casquillo 11 de la válvula mientras que un asidero en la forma de__un borde se acopla . alrededor del cuello 12 del casquillo 11 de la válvula. Por consiguiente, la porción tubular 41 y un reborde forman una conexión ceñida o hermética con el recipiente de aerosol el cual una vez ensamblado por el empuje de la porción tubular 41 sobre el casquillo 11 de la válvula, no puede ser desensamblado fácilmente. Abajo de la porción tubular 41, el cuerpo 40 forma un~ soporte para montar el mecanismo contador 43, y define una cámara para acomodar la corredera de conmutación 44. La corredera de conmutación 44 es una arandela cilindrica hecha de caucho de silicona y que tiene un orificio de un diámetro tal que, con la lata y el dispositivo indicador de la dosis montado dentro del alojamiento accionador, el mismo proporciona un ajuste o encaje por fricción sobre el perno 45, el cual está moldeado en el alojamiento y sobresale a través de un orificio en el cuerpo 40. El ajuste por fricción de la corredera de. conmutación 44 sobre el perno 45 asegura que la corredera de conmutación no se moverá a lo largo del perno a menos que sea empujado. Dos elementos de contacto 46, 47, ambos de los cuales comprenden un contacto de conmutación y un contacto de tablero de circuito, y uno de las cuales comprende además un "contacto de batería, están montados de tal modo que los contactos de la batería y el tablero __del circuito estén en contacto constante con una primera terminal de la batería 48 y el tablero de circuito impreso (PCB) 49 respectivamente. Los contactos de conmutación no hacen contacto entre sí pero están colocados a cada lado del perno 45, y definen el límite superior de movimiento de la corredera de conmutación 44 dentro de su cámara. Por consiguiente, cuando la corredera de conmutación 44 está en su posición superior como se muestra en la Figura 9, la misma hace contacto con ambos contactos de conmutación, de modo que cierren el circuito entre ellos debido a la conductividad eléctrica del caucho de silicona de la corredera de conmutación. Aunque en la modalidad descrita la corredera de conmutación está hecha de caucho de silicona, se apreciará que la misma podría estar hecha alternativamente de un caucho no conductor que tiene un inserto en su- cara superior, hecho de metal o algún otro material conductor. Además de sus conexiones con los elementos de contacto 46, 47, el PCB 49 también tiene conexiones a la otra terminal de la batería y a una pantalla de cristal líquido (LCD) 50 de tres dígitos de una manera convencional . El PCB comprende un circuito integrado específico para la aplicación (ASIC) , el cual proporciona la lógica por la cual el indicador de la dosis puede ser verificado, programado, y hecho operativo, como se describe con mayor detalle posteriormente, para mantener un registro de cuantas veces el circuito de contacto de conmutación es cerrado e impulsa al LCD a exhibir el número de dosis restantes en el recipiente de aerosol. El ASIC está diseñado así y programado de acuerdo con una manera conocida. En lugar de una pantalla digital, el LCD podría ser for ateado alternativamente para exhibir una indicación análoga. Cuando el recipiente de aerosol está montado en el alojamiento del accionador, el LCD 50 es visible a través de la ventana 20. En la modalidad mostrada en la Figura 7, el LCD y la ventana están localizados en la parte de atrás del alojamiento, pero los mismos podrían estar localizados igualmente en la parte frontal o alguna otra parte del alojamiento. El mecanismo contador 43 es lo suficientemente pequeño para estar localizado a los lados de y debajo del bloque del vastago (soporte 5) moldeado en el alojamiento para que no interfiera con la garganta para el aerosol cuando el mismo salga. Para accionar el dispositivo, la porción sobresaliente del recipiente de aerosol cuando se equipa en el alojamiento del accionador, es oprimida como se describió anteriormente. Cuando el recipiente de aerosol que. lleva el mecanismo- indicador de la dosis se mueve dentro del alojamiento desde su posición de reposo (mostrada en la Figura 8 ) , la cámara que acomoda la corredera de conmutación 44 se mueve hacia abajo hasta que la cara superior de la corredera de conmutación 44, la cual está montada sobre el perno 45, se encuentre con los contactos de conmutación 46, 47 y el circuito de conmutación está cerrado. Esto provoca que el ASIC disminuye o reduzca el número exhibido por el LCD 50. Cuando el recipiente de aerosol continua moviéndose, una dosis medida del medicamento es descargada desde la válvula, mientras que la corredera de conmutación 44 es empujada descendentemente a lo largo del perno 45 en virtud del ajuste por fricción de la corredera de conmutación sobre el perno hasta que el vastago de la válvula alcanza su límite de recorrido y el recipiente de aerosol ya no se mueve adicionalmente (Figura 9) . De esta manera, se puede observar que el ajuste por fricción de la corredera de conmutación 44_sobre el perno 45 permite el recorrido superior del vastago de la válvula después que el _ circuito _ de conmutación ha sido cerrado, de modo que actúe como un acoplamiento de movimiento perdido. El recipiente de aerosol se permite entonces que regrese a su posición original dentro del alojamiento, y cuando el mismo regresa, la cámara que acomoda la corredera de conmutación 44 se mueve, hasta la ruptura del circuito de conmutación cuando los contactos de conmutación 46, 47 se mueven apartándose de la corredera de conmutación 44. El cuerpo 40 se une entonces con la cara inferior de la corredera de conmutación 44 y jala a la corredera de conmutación hacia arriba a lo largo del perno 45 hasta que el vastago de la válvula regresa a su posición de reposo (Figura 8). A causa de que el dispositivo indicador de la dosis está diseñado para que sea adecuado para su uso con relación a recipientes de aerosol de tamaño diferente que contienen diferentes números de dosis que van a ser suministradas, el ASIC está diseñado para ser ajustado en la fábrica de acuerdo con el tamaño del recipiente de aerosol con el cual el dispositivo indicador de la dosis está ensamblado. Después del montaje del dispositivo indicador de la dosis y la primera conexión de la batería, el ASIC entra en su modo de autoprueba. Después de esto, el modo de programación puede ser introducido activando el conmutador, permitiendo que el mismo sea programado para contar descendentemente desde el número apropiado de las dosis (por ejemplo 200, 120, 80 o 60) . Esto se puede hacer automáticamente sobre una línea de envasado. Después de que la programación se ha llevado a cabo, el ASIC introduce el modo de conteo, en donde el LCD. se disminuye durante el cierre del. circuito de contacto del conmutador. Cuando el conteo de cero es alcanzado, el ASIC está diseñado para prevenir que el conteo se reduzca adicionalmente de una manera conocida. Para prevenir lecturas falsas debido a los efectos del "rebote" del conmutador, el ASIC puede ser diseñado para la reducción solamente después que el circuito de conmutación ha sido cerrado durante un intervalo de tiempo predeterminado de una manera conocida. En el caso de que el recipiente de aerosol quede obstaculizado en la posición^ accionada después de la operación, o que el circuito de conmutación se atasque cuando se cierra debido a daño mecánico o contaminación, el ASIC puede ser diseñado para blanquear el LCD para alertar al usuario que existe un problema. Como con las otras modalidades de la invención descritas anteriormente, el recipiente de aerosol puede ser retirado del alojamiento del accionador de la manera usual. Cuando el recipiente es retirado, el cuerpo 40 extrae la. corredera de conmutación hacia arriba a lo largó del perno 45 hasta "que la misma despeja al perno conjuntamente. Una vez removido, el alojamiento puede ser limpiado sin interferir con o sin dañar el dispositivo indicador de la dosis, el cual permanece conectado firmemente al recipiente de aerosol. -_ _ Durante la __reinserción del recipiente de aerosol, lo cual solo puede ocurrir cuando el cuerpo del dispositivo indicador de la dosis está orientado correctamente con respecto al alojamiento en virtud de sus formas respectivas, la corredera- de conmutación 44 se acopla y es empujada hacia arriba por el perno 45 hasta que la __ cara superior encuentra los contactos del conmutador. La inserción adicional del recipiente de aerosol conduce a que la corredera de conmutación 44 sea empujada hacia abajo a lo largo del perno 45 hasta que el vastago de la válvula es asentado nuevamente dentro del soporte 5. Se apreciará que por la programación del ASIC, se podría utilizar un diseño del dispositivo indicador de la dosis en conjunción con una gama de recipientes de aerosol de varias capacidades. En virtud del mecanismo de conmutación, el mismo diseño del dispositivo indicador de la dosis también podría ser utilizado en conjunción con una gama de válvulas diferentes que tienen diferentes longitudes del vastago de la válvula y diferentes indicaciones de recorrido del vastago. Aunque la presente invención ha sido descrita con detalle con respecto a un inhalador de la dosis medida, accionable manualmente por el paciente, se apreciará que otros mecanismos de accionamiento puede ser substituidos. En particular, el uso de .un inhalador operado por la respiración en el cual el accionamiento es auxiliado, y se hace en respuesta a, preferentemente activa por, la respiración hacia adentro del paciente, también está contemplado. El distribuidor de la invención es adecuado para distribuir el medicamento, particularmente para . el tratamiento de desórdenes respiratorios. Los medicamentos apropiados pueden ser seleccionados por consiguiente, por ejemplo de los analgésicos, por ejemplo la codeína, dihidromorfina, ergotamina, fentanilo o morfina; preparaciones anginales, por ejemplo, diltiaze ; antialérgicos, por ejemplo, cromoglicato, etotifen o ríedocromilo; antiinfecciosos por ejemplo, cefalosporinas, penicilinas, estreptomicina, sulfonamidas, tetraciclinas y pentamidina; antihistaminas, por ejemplo, metapirileno; anti-in lamatorios, por ejemplo, dipropionato de beclometasona, propionato de fluticasona, flunisolide, budesonide, rofleponide, furoato de mometasona o acetonuro de triamcinolona; antitusivos, por ejemplo, noscapina; broncodilatadores, por ejemplo, albuterol, salmeterol, efedrina, adrenalina, fe?oterol, formoterol, isoprenalina, etaproterenol, fenilefedrina, fenilpropanolamina, pirbuterol, reproterol, rimiterol, terbutalina, isoetarina, tulobuterol, o (-) -4-amino-3, 5-dicloro-a- [ [ [6- [2- (2-?i__ridinil) etoxi] hexil]metil] -bencenmetanol; diuréticos, por ejemplo, amiloride; anticolinérgicos, por ejemplo, ipratropio, tiotropio, atropina o oxitropio; hormonas, por ejemplo, cortisona, hidrocortisona o prednisolona; xantinas, por ejemplo, aminofilina, teofilinato de colina, teofilinato de lisina o teofilina; proteínas terapéuticas y péptidos, por ejemplo, insulina o glucagon. Será claro para una persona experta en la técnica que, en donde sea apropiado, los medicamentos pueden ser utilizados en la forma, de sales (por ejemplo, como sales de metal alcalino o de amina o como sales de adición acida) o como esteres (por ejemplo, esteres de alquilo inferior) o como solvatos (por ejemplo, hidratos) para optimizar la actividad y/o la estabilidad del medicamento. Los medicamentos preferidos son seleccionados del albuterol, salmeterol, propionato de fluticasona y dipropionato de beclometasona y las sales y solvatos de los mismos, por ejemplo el sulfato de albuterol y el xinafoato de salmeterol. Los medicamentos también pueden ser suministrados en combinaciones. Las formulaciones preferidas que contienen combinaciones de ingredientes activos contienen salbutamol (por ejemplo, como la base libre o la sal del sulfato) o el salmeterol (por ejemplo, como la sal de xinafoato) en combinación con un esferoide antiinflamatorio tal como el éster de beclometasona (por ejemplo, el dipropionato) o un éster de fluticasona (por ejemplo, el propionato) . - Se sobreentenderá que la presente descripción es solamente para propósitos de ilustración y la invención se extiende a las modificaciones, variaciones y mejoras a la misma. La aplicación de la cual esta descripción y reivindicaciones forma parte, puede ser • utilizada como una base para la prioridad con respecto a cualquier aplicación subsiguiente. Las reivindicaciones de tal aplicación subsiguiente pueden estar dirigidas a cualquier característica o combinación de las características descritas allí. Las mismas pueden tomar la forma de reivindicaciones de producto, de método o de uso y pueden incluir, a manera de ejemplo y sin limitación, una o más de las siguientes reivindicaciones.

Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el convencional para la manufactura de los objetos a que la misma se refiere. ^_ Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes

Claims (14)

REIVINDICACIONES

1. Un distribuidor, caracterizado porque comprende : un alojamiento que tiene un soporte : un recipiente, insertable dentro del alojamiento, que tiene una salida, en donde el recipiente realiza la distribución a través de la salida en respuesta al movimiento de recipiente con relación al alojamiento; y un indicador de accionamiento que tiene un mecanismo de indización accionable por el movimiento desde una posición de reposo del recipiente con relación al alojamiento; y un mecanismo de acoplamiento el cual actúa tal como para acoplar el mecanismo de indización al recipiente en la posición de reposo.

2. Un distribuidor de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el mecanismo de acoplamiento actúa para colocar el mecanismo de indrzación en una posición de la marca, o índice de partida cuando el recipiente está en la posición de reposo.

3. Un distribuidor de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado porque el mecanismo de acoplamiento actúa para colocar el mecanismo de indización en una posición de cero durante la inserción del recipiente hacia el alojamiento.

4. Un distribuidor de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado porque el mecanismo de acoplamiento actúa para colocar él mecanismo de indización en una posición de cero en respuesta a un movimiento inicial del recipiente desde la posición de reposo.

5. Un distribuidor, caracterizado porque comprende : un alojamiento que tiene un soporte; un recipiente, insertable dentro de alojamiento, que tiene una salida, en donde el recipiente realiza la distribución a través de la salida en respuesta al movimiento del recipiente con relación al alojamiento; y un indicador de accionamiento gue tiene un mecanismo de indización accionable desde una posición de la marca o índice de partida por el movimiento del recipiente con relación al alojamiento; y un mecanismo de acoplamiento el cual actúa tal como para acoplar el recipiente al mecanismo de indización en la posición de la marca de partida.

6. Un distribuidor de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque el mecanismo de indización marca o indiza el accionamiento por medio de un movimiento giratorio predeterminado de un primer eTemento impulsado por el movimiento relativo hasta un segundo elemento durante el accionamiento del distribuidor.

7. Un distribuidor de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque el segundo elemento permanece estacionario con relación al alojamiento durante el accionamiento del distribuidor.

8. Un distribuidor de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 6 o 7, caracterizado porgue el primer elemento comprende un piñón llevado por un eje a través del mecanismo de acoplamiento y el segundo elemento comprende un bastidor.

9. Un distribuidor de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 6 o 7, caracterizado porque el primer elemento comprende una horquilla para el acoplamiento con el segundo elemento a través del mecanismo de acoplamiento.

10. Un distribuidor de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque el recipiente es un recipiente de aerosol.

11. Un distribuidor de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque el recipiente proporciona dosis medidas.

12. Un distribuidor de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque el indicador del accionamiento indica el número de dosis distribuidas desde o que permanecen en el recipiente.

13. Un distribuidor de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque es accionable en respuesta a la respiración hacia adentro de un usuario. _ . _

14. El uso de un distribuidor de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13 para la distribución del medicamento.