MXPA06013230A - Metodo para la manufactura de tira de prueba de diagnostico. - Google Patents

Abstract

Un metodo para la manufactura de una tira de prueba de diagnostico se describe de acuerdo con una modalidad. El metodo incluye las etapas de proporcionar una hoja de aplicacion (16) que tiene una pluralidad de puntos adhesivos (13) sobre la misma, proporcionar una primera capa de substrato (14) que tiene al menos una caracteristica (15) situada sobre la misma, y proporcionar una segunda capa de substrato. El metodo ademas incluye las epatas de transferir al menos una de la pluralidad de puntos adhesivos situados sobre la hoja de aplicacion a la primera capa de substrato, alinear la primera capa de substrato con la segunda capa de substrato, y unir la primera capa de substrato y la segunda capa de substrato utilizando los puntos transferidos adhesivos, en donde la union de la primera y segunda capas de substrato es realizada sin ninguna alineacion adicional. Las figuras mas representativas de la invencion son las numeros 1a, 1b, 1c.

Description

MÉTODO PARA LA MANUFACTURA DE TIRA DE PRUEBA DE DIAGNOSTICO Campo de la Invención La presente invención se refiere, de manera general, a instrumentos de diagnóstico y de manera más particular, a un método para la manufactura de una tira de prueba de diagnóstico para uso en la determinación de la concentración de un analito en una muestra líquida.

Antecedentes de la Invención Las tiras de prueba (por ejemplo, los biosensores) que contienen reactivos a menudo son utilizadas en ensayos o análisis que determinan la concentración del analito en una muestra de fluido. La prueba y auto-prueba de verificación de la concentración de la glucosa en sangre es un uso común para las tiras de prueba. Los usuarios diabéticos típicos se hacen por sí mismos esta prueba entre una a cuatro veces diariamente. Cada prueba requiere que sea utilizado un nuevo sensor de prueba, por lo tanto, el costo de los sensores individuales de prueba es importante para los usuarios. Los sensores de prueba pueden ser manufacturados uniendo juntas múltiples capas para formar un sensor único de prueba. En la manufactura de los sensores de prueba de múltiples capas, normalmente un adhesivo es aplicado entre las capas para garantizar que las capas permanezcan unidas en forma segura. A continuación, estas capas unidas son perforadas para crear las características (por ejemplo, canales de capilaridad, áreas de reacción, electrodos, elementos de prueba, etc.) que se requieren para que el sensor de prueba funcione como se desea. No obstante, la perforación de las capas unidas provoca que el adhesivo aumente en su densidad alrededor de las matrices de perforación o corte. Este aumento requiere que el aparato de manufactura sea detenido en forma periódica para remover el adhesivo acumulado alrededor de las matrices, lo cual incurre en costos y tiempo significantes. Además, la alineación del adhesivo con las capas que serán unidas requiere, de manera general, la alineación precisa del adhesivo con la primera capa, y posteriormente, la alineación de la primera capa y el adhesivo con una segunda capa. Los sensores de prueba también pueden ser manufacturados uniendo juntas capas estampadas para formar un sensor único de prueba. Comúnmente, un lado de una capa de adhesivo es unido con una capa estampada de base. Entonces, una tercera capa es aplicada en el otro lado de la capa adhesiva, opuesta a la capa de base. Esto requiere que el fabricante primero alinee la capa estampada de base con la capa adhesiva para evitar la cobertura de las características estampadas por la capa adhesiva. A continuación, el fabricante debe alinear la tercera capa con la estructura de capas de base-adhesiva recientemente formada. Este procedimiento es entonces repetido con las capas adicionales que sean agregadas a la estructura. Por lo tanto, existe la necesidad de un nuevo método para la manufactura de un sensor de prueba.

Sumario de la Invención Un método para la manufactura de una tira de prueba de diagnóstico se describe de acuerdo con una modalidad de la presente invención. El método incluye las etapas de imprimir una pluralidad de puntos adhesivos sobre una primera superficie de una hoja provista de aplicación. Una característica es formada en una cara al menos de una de una pluralidad de capas de substrato. A continuación, la hoja de aplicación es colocada en una de la pluralidad de capas de substrato, de manera que los puntos adhesivos sean situados entre la hoja de aplicación y la primera capa de substrato. Al menos un punto adhesivo es transferido de la hoja de aplicación a la primera capa de substrato removiendo la hoja de aplicación de la primera capa de substrato. Enseguida, la primera capa de substrato es alineada con otra de la pluralidad de capas de substrato. La segunda capa de substrato es aplicada en la primera capa de substrato, de manera que los puntos transferidos de adhesivo se encuentren en contacto con ambas de la primera y la segunda capas de substrato. Un método para la manufactura de una tira de prueba de diagnóstico se describe de acuerdo con otra modalidad de la presente invención. El método incluye las etapas de aplicar un adhesivo en una pluralidad de áreas diferentes sobre una primera superficie de una hoja provista de aplicación. Una característica es formada en una cara al menos de una de una pluralidad de capas de substrato. La característica crea una superficie en la parte más alta y una superficie en la parte más baja en la cara de la primera capa de substrato. La hoja de aplicación es entonces colocada en la primera capa de substrato, de manera que el adhesivo sea situado entre la primera superficie de la hoja de aplicación y la cara de la primera capa de substrato. Al menos una de una pluralidad de distintas áreas del adhesivo se encuentra en contacto con la superficie más superior de la cara de la primera capa de substrato. El adhesivo es transferido removiendo la hoja de aplicación de la primera capa de substrato después que al menos una de la pluralidad de diferentes áreas del adhesivo se encuentre en contacto con la superficie más superior de la cara de la primera capa de substrato, de manera que el adhesivo permanezca en contacto con la superficie más superior de la cara de la primera capa de substrato. Una segunda pluralidad de capas de substrato es entonces alineada con la primera capa de substrato y la segunda capa de substrato es aplicada en la primera capa de substrato. El adhesivo que permanece sobre la superficie más superior de la cara de la primera capa de substrato hace contacto con ambas de la primera y la segunda capas de substrato. Un método para la manufactura de una tira de prueba de diagnóstico se describe de acuerdo con otra modalidad de la presente invención. El método incluye las etapas de proporcionar una hoja de aplicación que tiene una pluralidad de puntos adhesivos sobre la misma, proporcionar una primera capa de substrato que posee al menos una característica situada sobre la misma y suministrar una segunda capa de substrato. El método además incluye las etapas de transferir al menos uno de la pluralidad de puntos adhesivos situados sobre la hoja de aplicación a la primera capa de substrato, alinear la primera capa de substrato con la segunda capa de substrato, y unir la primera capa de substrato y la segunda capa de substrato utilizando los puntos transferidos adhesivos, en donde la unión de la primera y segunda capas de substrato es realizada sin ninguna alineación adicional. El sumario anterior de la presente invención no se pretende que represente cada modalidad o cada aspecto de la presente invención. Las características y beneficios adicionales de la presente invención son aparentes a partir de la descripción detallada, las figuras y las reivindicaciones señaladas más adelante. Breve Descripción de las Figuras La Figura la es una vista lateral en despiece de una hoja de aplicación y una capa de substrato de acuerdo con una modalidad de la presente invención. La Figura Ib es una vista lateral de la hoja de aplicación de la Figura la unida en forma removible con la capa de substrato de la Figura la. La Figura le es una vista lateral de la capa de substrato de la Figura Ib una vez que ha sido removida la hoja de aplicación. La Figura 2a es una vista lateral en despiece de una hoja de aplicación y una capa de substrato de acuerdo con una modalidad de la presente invención. La Figura 2b es una vista lateral de la hoja de aplicación de la Figura 2a unida en forma removible con la capa de substrato de la Figura 2a. La Figura 2c es una vista lateral de la capa de substrato de la Figura 2b después que ha sido removida la hoja de aplicación. La Figura 3 es una vista en perspectiva en despiece de un ejemplo de un sensor de prueba capaz de ser manufacturado de acuerdo con una modalidad de la presente invención. La Figura 4 es un diagrama de flujo de un método para la adhesión de una primera capa de substrato en una segunda capa de substrato de acuerdo con una modalidad de la presente invención. Mientras que la invención es susceptible a varias modificaciones y formas alternativas, las modalidades específicas son mostradas por medio de ejemplo en las figuras y se describen en detalle en la presente. Sin embargo, debe entenderse que no se pretende que la invención sea limitada a las formas particulares descritas. Más bien, la invención es para cubrir todas las modificaciones, equivalentes y alternativas que caen dentro del espíritu y alcance de la invención como es definido a través de las reivindicaciones adjuntas .

Descripción de las Modalidades Ilustradas A continuación, con referencia a las figuras, y de manera inicial a las Figuras la-c, se muestra un proceso 10 para la aplicación de un adhesivo 12 en una capa de substrato 14 de acuerdo con una modalidad de la presente invención. La capa de substrato 14 tiene una superficie o cara 17 en donde han sido formadas áreas perforadas 15 a través de un proceso anterior. El adhesivo 12 es originalmente unido con una hoja de aplicación 16 que tiene el adhesivo 12 que es situado en áreas separadas y distintas. La hoja de aplicación 16 podría ser construida de un substrato tratado con silicón, lo cual permite la remoción fácil del adhesivo 12 de la hoja de aplicación 16. El adhesivo 12 colocado en la hoja de aplicación 16 es un adhesivo sensible a la presión susceptible de ser transferido. Como se muestra en la Figura la, el adhesivo 12 es colocado en la hoja de aplicación 16 para formar una pluralidad de puntos adhesivos 13. Los puntos adhesivos 13 son colocados o puestos en la hoja de aplicación 16, por ejemplo, mediante la impresión del patrón deseado sobre la misma. En una modalidad en donde los puntos adhesivos 13 son impresos sobre la hoja de aplicación 16, el adhesivo podría ser, por ejemplo, un adhesivo comercialmente disponible tal como el adhesivo de matriz de puntos vendido por Landerink, Inc., de Belmont, MI. Aunque puntos adhesivos más pequeños 13 son deseables de acuerdo con ciertas modalidades de la presente invención, el tamaño de los puntos puede ser ajustado de manera que sea más grande o más pequeño. De acuerdo con una modalidad de la invención, los puntos adhesivos 13 son aproximadamente de un diámetro de 300 mieras. Los puntos adhesivos 13 podrían ser formados en una variedad de configuraciones, que incluyen aunque no se limitan a, circulares, ovaladas, cuadradas, triangulares u otras formas poligonales y no poligonales. En la Figura Ib, la hoja de aplicación 16 ha sido colocada en la capa de substrato 14 al ejercer una presión entre la hoja de aplicación 16 y la capa de substrato 14. Como se ilustra en la Figura Ib, ciertos puntos adhesivos 13a son situados entre y en contacto con ambas de la hoja de aplicación 16 y la cara 17 de la capa de substrato 14. Al mismo tiempo, otros puntos adhesivos 13b son situados en las áreas perforadas 15 y no hacen contacto con la cara 17 de la capa de substrato 14. En base a la remoción de la hoja de aplicación 16 de la capa de substrato 14, los puntos adhesivos 13a previamente en contacto con la cara 17 de la capa de substrato 14 permanecen sobre la misma, como se muestra en la Figura le. Los puntos adhesivos 13a permanecen sobre la cara de la capa de substrato 14 debido a las fuerzas más grandes de adhesión entre el adhesivo 12 y la cara 17 de la capa de substrato 14 que entre el adhesivo 12 y la hoja de aplicación 16. A continuación, con referencia a las Figuras 2a-c, se muestra un proceso 18 para la aplicación de un adhesivo 12 en una capa de substrato 20 de acuerdo con otra modalidad de la presente invención. La cara 21 de la capa de substrato 20 tiene las áreas estampadas 22, las cuales han sido formadas a través de un proceso anterior. Como se describió con anterioridad en las Figuras la-c, la hoja de aplicación 16 es colocada en la cara 21 de la capa de substrato 20, como se muestra en la Figura 2b. Los puntos adhesivos 13a son situados entre y en contacto con ambas de la hoja de aplicación 16 y la cara 21 de la capa de substrato 20, mientras que los otros puntos adhesivos 13b son situados en las áreas estampadas 22 y no hacen contacto con la cara 17 de la capa de substrato 20. En base a la remoción de la hoja de aplicación 16 de la capa de substrato 20, los puntos adhesivos 13a previamente en contacto con la cara 21 de la capa de substrato 20 permanecen sobre la cara 21, como puede observarse en la Figura 2c. Con referencia a la Figura 3, se muestra un ejemplo de una tira de prueba electroquímica 30 que es capaz de ser manufacturada de acuerdo con una modalidad de la presente invención. La tira de prueba electroquímica 30 se describe en mayor detalle en la Patente de los Estados Unidos No. 6, 531,040 Bl ("Electrochemical-Sensor Desing"), la cual se incorpora en la presente como referencia en su totalidad. La tira de prueba 30 podría ser utilizada para determinar la i concentración de analito en un fluido de prueba. La tira de prueba 30 tiene una base 32 que es impresa con varias tintas para formar un elemento conductivo 34, el cual es sobre-revestido con un electrodo de trabajo 36 y un contraelectrodo 38. A continuación, la base es sobre-revestida con una capa dieléctrica 40 que contiene un orificio 42 que determina el alcance hasta el cual el electrodo de trabajo 36 y el contraelectrodo 38 son expuestos al fluido de prueba. Una capa de reacción 44 sobre-reviste la capa dieléctrica 40. La capa dieléctrica 40 es impresa con un patrón predeterminado que es diseñado para dejar expuesta la superficie deseada de los electrodos 36, 38 a la capa de reacción 44 cuando esta sea impresa sobre la capa dieléctrica 40. Finalmente, la base 32 es unida con una tapa 46. La tapa 46 es provista con un espacio cóncavo estampado 48 sobre el lado inferior 49 de la tapa 46. La tapa 46 es adicionalmente proporcionada con un agujero de ventilación 50. La tapa 46 y la base 32 son entonces selladas juntas, por ejemplo, utilizando un adhesivo para formar una tira de prueba electroquímica 30. La hoja de aplicación 16 (Figuras la-c, 2a-c) es colocada en el lado inferior 49 de la tapa 46 ejerciendo una presión ligera en la hoja de aplicación 16. Como se describió con respecto a las Figuras la-c, 2a-c, los puntos adhesivos 13 harán contacto con las regiones planas no estampadas de la tapa 46. De esta manera, el adhesivo 12 no está en contacto con el espacio cóncavo 48 o el agujero de ventilación 50. En base a la remoción de la hoja de aplicación 16, los puntos adhesivos 13 que estaban en contacto con las porciones no estampadas de la tapa 46 permanecen sobre la tapa 46. La tapa 46, con los puntos adhesivos 13 aplicados, es entonces alineada con la base 32 y la tapa 46, los cuales son unidos al ejercer una presión ligera. Los puntos adhesivos 13 funden la base 32 en la tapa 46 para crear la tira de prueba electroquímica 30.

La Figura 4 es un diagrama de flujo que ilustra un método 60 de adhesión de una primera capa de substrato en una segunda capa de substrato, de acuerdo con una modalidad de la presente invención. En la etapa 62, el adhesivo 12 es colocado en la hoja de aplicación 16 para formar los puntos adhesivos 13 (Figuras la-c, 2a-c) . En la etapa 64, al menos una primera capa de substrato es formada para que sea perforada o estampada con el objeto de crear las características deseadas sobre la misma. Una pluralidad de capas de substrato podría ser formada en la etapa 64 para configurar la tira particular de prueba que está siendo manufacturada. Una vez que las características deseadas han sido formadas sobre la capa(s) de substrato, la hoja de aplicación 16 es colocada en la primera capa de substrato en la etapa 66. A continuación, se ejerce una presión en la hoja de aplicación 16 para garantizar que los puntos adhesivos 13 se encuentren en contacto con las superficies más superiores de la primera capa de substrato. Una vez que los puntos adhesivos 13 han entrado en contacto con las superficies más superiores, la hoja de aplicación 16 es removida, en la etapa 68, mientras que los puntos adhesivos 13 permanecen en contacto con las superficies de substrato. Una vez que los puntos adhesivos 13 han sido aplicados en la primera capa de substrato, una segunda capa de substrato es alineada con la primera capa de substrato en la etapa 70. La segunda capa de substrato es entonces aplicada en la primera capa de substrato, en la etapa 72, y se ejerce una presión para asegurar que los puntos adhesivos 13 se encuentren en contacto con ambas de la primera y segunda capas de substrato. Las etapas 64-74 podrían ser repetidas tantas veces como sea necesario para unir capas adicionales con la primera, segunda y/o capas adicionales de substrato. El método ilustrado con anterioridad ha sido descrito de acuerdo con una modalidad con las características deseadas que son diseñadas en las distintas capas de substrato antes de la aplicación de un adhesivo en la primera capa de substrato. Sin embargo, de acuerdo con otras modalidades de la presente invención, las capas individuales podrían ser formadas en cualquier momento antes de su unión, incluyendo una vez que el adhesivo ha sido aplicado en la primera capa de substrato, la segunda capa de substrato, etcétera. Como puede observarse a partir de las modalidades anteriores, el uso de la hoja de aplicación 16 que contiene los puntos adhesivos 13 permite que el substrato libre de adhesivo sea perforado o estampado. De esta manera, se evita o se inhibe que la matriz de perforación o la maquinaria de estampado sean revestidas y/o contaminadas por cualquier adhesivo. Además, la utilización de la hoja de aplicación 16 y los puntos adhesivos 13 permite que la primera capa de substrato libre de adhesivo y la segunda capa de substrato libre de adhesivo sean unidas entre sí, sin la necesidad de alinear una capa adicional adhesiva. La invención anterior ha sido adicionalmente ilustrada en conexión con una tira de prueba electroquímica particular. No obstante, la invención no se limita a este tipo particular de tira de prueba. La presente invención podría ser utilizada en conexión con otras tiras estampadas o perforadas de prueba que incluyen, aunque no se limitan a, sensores electroquímicos y ópticos en los cuales dos o más estructuras son adheridas entre sí . Mientras que la invención es susceptible a varias modificaciones y formas alternativas, las modalidades y métodos específicos de la misma han sido mostrados por medio de ejemplo en las figuras y se describen en detalle en la presente. Sin embargo, debe entenderse que no se pretende limitar la invención a las formas o métodos particulares descritos, sino que por el contrario, la intención es cubrir todas las modificaciones, equivalentes y alternativas que caen dentro del espíritu y alcance de la invención como es definido a través de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (22)

1. REIVINDICACIONES 1. Un método para la manufactura de una tira de prueba, caracterizado porque comprende las etapas de proporcionar una hoja de aplicación que tiene una primera superficie; imprimir una pluralidad de puntos adhesivos sobre la primera superficie de la hoja de aplicación; proporcionar una pluralidad de capas de substrato que tiene al menos una cara; formar al menos una característica sobre una primera de la pluralidad de capas de substrato, colocar la hoja de aplicación en la primera capa de substrato, los puntos adhesivos son situados entre la primera superficie de la hoja de aplicación y la primera capa de substrato; transferir al menos un punto adhesivo removiendo la hoja de aplicación de la primera capa de substrato; alinear una segunda de la pluralidad de capas de substrato con la primera capa de substrato; y aplicar la segunda capa de substrato en la primera capa de substrato, de manera que los puntos transferidos adhesivos se encuentren en contacto con ambas de la primera capa de substrato y la segunda capa de substrato.
2. 2. El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque comprende la etapa de aplicación de un revestimiento de silicio en la primera superficie de la hoja de aplicación antes de la impresión de la pluralidad de puntos adhesivos sobre la primera superficie de la hoja de aplicación.
3. 3. El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la etapa de formación al menos de una característica es realizada perforando la primera capa de substrato.
4. 4. El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la etapa de formación al menos de una característica es realizada estampando la primera capa de substrato.
5. 5. El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la etapa de impresión de una pluralidad de puntos adhesivos sobre la primera superficie de la hoja de aplicación sucede después de la formación al menos de una característica sobre la primera capa de substrato.
6. 6. El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la pluralidad de puntos adhesivos es impresa con encolado.
7. 7. El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la tira manufacturada de prueba es una tira de prueba electroquímica.
8. 8. El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la tira manufacturada de prueba es una tira de prueba óptica.
9. 9. Un método para la manufactura de una tira de prueba, caracterizado porque comprende las etapas de proporcionar una hoja de aplicación que tiene una primera superficie; aplicar un adhesivo en una pluralidad de distintas áreas sobre la primera superficie de la hoja de aplicación; proporcionar una pluralidad de capas de substrato adaptadas para formar la tira de prueba, la pluralidad de capas de substrato tiene al menos una cara, formar al menos una característica en una primera de la pluralidad de capas de substrato, en donde al menos una característica crea una superficie más superior y una superficie más inferior sobre la cara de la primera capa de substrato; colocar la hoja de aplicación en la primera capa de substrato, el adhesivo es situado entre la primera superficie de la hoja de aplicación y la cara de la primera capa de substrato, al menos una de la pluralidad de áreas distintas del adhesivo se encuentra en contacto con la superficie más superior de la cara de la primera capa de substrato; transferir el adhesivo removiendo la hoja de aplicación de la primera capa de substrato una vez que al menos una de la pluralidad de áreas distintas del adhesivo se encuentre en contacto con la superficie más superior de la cara de la primera capa de substrato, de manera que el adhesivo permanezca en contacto con la superficie más superior de la cara de la primera capa de substrato; alinear una segunda de la pluralidad de capas de substrato con la primera capa de substrato; y aplicar la segunda capa de substrato en la primera capa de substrato, el adhesivo que permanece sobre la superficie más superior de la cara de la primera capa de substrato se encuentra en contacto con ambas de la primera capa de substrato y la segunda capa de substrato.
10. 10. El método de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque la etapa de aplicación de un adhesivo en la pluralidad de áreas diferentes sobre la primera superficie de la hoja de aplicación es realizada imprimiendo el adhesivo sobre la primera superficie de la hoja de aplicación.
11. 11. El método de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque comprende la etapa de aplicación de un revestimiento de silicio en la primera superficie de la hoja de aplicación antes de la colocación del adhesivo en la pluralidad de áreas distintas sobre la primera superficie de la hoja de aplicación.
12. 12. El método de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque el adhesivo aplicado en la primera superficie de la hoja de aplicación es encolado.
13. 13. El método de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque la tira manufacturada de prueba es una tira de prueba electroquímica.
14. 14. El método de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque la tira manufacturada de prueba es una tira óptica de prueba.
15. 15. Un método para la manufactura de una tira de prueba, caracterizado porque comprende las etapas de proporcionar una hoja de aplicación que tiene una pluralidad de puntos adhesivos sobre la misma; proporcionar una primera capa de substrato que tiene al menos una característica situada sobre la misma; proporcionar una segunda capa de substrato; transferir al menos uno de la pluralidad de puntos adhesivos situado sobre la hoja de aplicación a la primera capa de substrato; alinear la primera capa de substrato con la segunda capa de substrato; unir la primera capa de substrato y la segunda capa de substrato utilizando los puntos transferidos adhesivos, en donde la unión de la primera y la segunda capas de substrato es realizada sin ninguna alineación adicional.
16. 16. El método de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque la etapa de transferencia de la pluralidad de puntos adhesivos es realizada colocando la hoja de aplicación en la primera capa de substrato, de manera que la pluralidad de puntos adhesivos se sitúe entre la hoja de aplicación y la primera capa de substrato, posteriormente, removiendo la hoja de aplicación de la primera capa de substrato, de manera que al menos uno de la pluralidad de puntos adhesivos permanezca sobre la primera capa de substrato.
17. 17. El método de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque al menos una característica de la primera capa de substrato es formada mediante la perforación.
18. 18. El método de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque al menos una característica de la primera capa de substrato es formada mediante estampado.
19. 19. El método de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque la pluralidad de puntos adhesivos es de puntos de encolado.
20. 20. El método de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque la hoja provista de aplicación es una hoja de aplicación tratada con silicio.
21. 21. El método de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque la tira manufacturada de prueba es una tira de prueba electroquímica.
22. 22. El método de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque la tira manufacturada de prueba es una tira de prueba óptica.