MXPA05001409A - Sustrato tejido con hilos de alta y baja tenacidad para usarse en producto de vendaje, producto de vendaje y metodo para formar el mismo. - Google Patents
Sustrato tejido con hilos de alta y baja tenacidad para usarse en producto de vendaje, producto de vendaje y metodo para formar el mismo.Info
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Abstract
Una cinta de moldeo o producto de vendaje medico (10) formado de un material de tela impregnada o recubierta con resma que incluye un sustrato tejido (16) que tiene una combinacion de hilos de alta y baja tenacidad de fibras diferentes a la fibra de vidrio como polipropileno, poliester y elastomeros. Los hilos de polipropileno y poliester tienen un alto numero de filamentos, tipicamente de 48 a 90 filamentos. Esto mejora significativamente el area superficial de la tela lo que ayuda a mantener la resma curable sobre la tela y evitar su acumulacion. Esto a su vez mejora la laminacion capa a capa y da al sustrato alta resistencia.
Description
SUSTRATO TEJIDO CON HILOS DE ALTA Y BAJA TENACIDAD PARA
USARSE EN PRODUCTO DE VENDAJE, PRODUCTO DE VENDAJE Y METODO PARA FORMAR EL MISMO
Campo Técnico y Antecedentes de la Invención Esta invención se relaciona de manera general , con el campo de la medicina ortopédica y de manera más específica con el diseño de un producto y material de vendaje médico mejorado que incluye un sustrato de tela impregnado con una resina curable por humedad, y método para construir ese producto de vendaje mejorado, y un método para construir y aplicar un producto de vendaje mejorado. De manera más particular, la presente invención se relaciona con una cinta ortopédica de moldeo formada de un sustrato de tela recubierta con resina que presenta una combinación única de hilos de alta y baja tenacidad de fibra diferente a la fibra de vidrio. Los vendajes curables por humedad convencionales incorporan sustratos impregnados con emplaste de París o formados de capas de tela de fibra de vidrio impregnadas por una resina curable por humedad. Los vendajes formados a partir de esos materiales poseen varias desventajas. En particular, los moldes formados usando vendajes del emplaste de París tienen una relación de resistencia a peso relativamente baja. Esto da como resultado un molde terminado
que es muy pesado y voluminoso. Además, las férulas del emplaste de París endurecen lentamente, requiriendo de 24 a 72 horas para alcanzar su fuerza de resistencia máxima. Debido a que el emplaste de París se degrada en agua, bañarse y ducharse es difícil. Aún si la humedad debida a esas causas puede ser evitada, la transpiración durante un periodo prolongado de tiempo puede degradar el emplaste de París y crear un problema significativo con el olor y comezón. Aunque los vendajes médicos que utilizan sustratos curables por humedad formados de capas de tela de fibra de vidrio son más ligeros, impermeables a la agua y permeables a los rayos X, los moldes curados hechos usando esos vendajes pueden ser frágiles, degradarse durante el desgaste y con frecuencia necesitan ser reemplazados. Además, la fibra de vidrio es una composición que es altamente irritante para la piel de los mamíferos. Cuando los moldes de fibra de vidrio son removidos, con frecuencia se genera polvo o fibras irritantes y quedan incrustadas en la piel del paciente. Esta invención supera las desventajas de los sustratos de fibra de vidrio de la técnica anterior que proporcionan un vendaje médico formado de un sustrato impregnado con resina formado de una tela tejida que incorpora fibras no elásticas y elásticas, de bajo módulo. El único sustrato de la presente invención da como resultado un vendaje que exhibe una buena conformabilidad en comparación
con los sustratos de fibra de vidrio de la técnica anterior, posee suficiente rigidez cuando cura, y no muestra pérdida de resistencia en comparación con moldes formados de sustratos de fibra de vidrio. Este sustrato novedoso es menos frágil y más durable que los sustratos de fibras de vidrio de la técnica anterior cuando cura, y no se desintegra en polvo y/o fibras irritantes cuando es removido de la parte del cuerpo lesionada de un paciente. Como se usan aquí, los términos "fibra" e "hilo", si aparecen en forma singular o plural, son usados de manera intercambiable y se refieren al material que es usado para formar el sustrato de la presente invención, sin importar si el hilo o fibra está formado de fibras monofilamento o multifi lamento .
Sumario de la Invención Por lo tanto un objetivo de la invención es proporcionar un producto de vendaje médico, como una cinta de moldeo, que tiene un sustrato formado de fibras elásticas y de fibras no elásticas, ambas de las cuales tienen un bajo módulo de elasticidad. Otro objetivo de la invención es proporcionar un producto de vendaje médico que incluye un material de vendaje médico formado de un sustrato impregnado con resinas formado de fibras elásticas y fibras no elásticas tejidas, ambas de
las cuales tienen bajo módulo de elasticidad. Otro objetivo de la invención es proporcionar un material de vendaje médico que puede ser distribuido en cualquier longitud deseada, previniendo a la vez el endurecimiento del material restante hasta que se desee el uso del material restante. Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un producto de vendaje médico que puede ser fabricado y vendido en longitudes precortadas, cada una de las cuales es sellada dentro de un paquete impermeable a la humedad para evitar el endurecimiento del producto hasta que se desee su uso. Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un uso novedoso de hilos sintéticos de alta tenacidad para proporcionar una cinta de moldeo que ofrece mejor conformabi 1 idad y capacidad de moldeo con resistencia equivalente a las cintas de moldeo hechas de fibra de vidrio.
Otro objetivo de la presente invención es proporcionar una cinta de moldeo que es durable bajo cargas pesadas, es respirable, y tiene una superficie lisa en comparación con las cintas de moldeo de fibra de vidrio. Otro objetivo de la presente invención es proporcionar una cinta de moldeo que tiene una estructura tejida y que utiliza elastómeros de tal manera que da a la cinta de moldeo excelente conformabil idad .
Otro objetivo de la presente invención es proporcionar una cinta de moldeo que utiliza un hilo elastomérico fino no cubierto, que mejora el desempeño de la cinta con respecto a la "colocación del extremo" , por lo que el extremo de la cinta no se "riza hacia atrás" o no se lámina a otras capas cuando la cinta es cortada. Otro objetivo de la invención es proporcionar un material de vendaje médico que incluye un sustrato impregnado con resina formado de hilos de fibra diferente a la fibra de vidrio, no tejido, que tienen alta y baja tenacidad. Esos y otros objetivos y ventajas de la presente invención son logrados en las modalidades preferidas discutidas anteriormente proporcionando una cinta de moldeo u otro producto de vendaje médico formado a partir de un material de tela recubierto o impregnado ccn resina que incluye una sustrato tejido de Raschel que tiene una combinación de hilos de alta y baja tenacidad de fibra diferente a la fibra de vidrio como el polipropileno, poliéster y elastómero. Los hilos de polipropileno y poliéster tienen un alto número de filamentos, típicamente de 48 a 90 filamentos. Esto mejora significativamente el área superficial de la tela, que lo que ayuda a mantener la resina curable sobre la tela y evitar su acumulación. Esto a su vez mejora la laminación capa a capa y da al sustrato alta resistencia.
De acuerdo a una modalidad preferida de la invención, el producto de vendaje médico comprende un manguito de una longitud predeterminada formado de un material impermeable a la humedad y sellable para evitar la entrada a la humedad, y un material médico colocado dentro del manguito en condiciones sustancialmente libres de humedad y sellado en él contra la humedad hasta su uso. El material médico comprende un sustrato que tiene un par de superficies mayores opuestas. El sustrato es construido de un hilo elastomérico para proporcionar al sustrato una extensibilidad predeterminada. Un sistema reactivo se impregna o recubre sobre el sustrato. El sistema permanece estable cuando es mantenido en condiciones sustancialmente libres de humedad y endurece tras la exposición a suficiente humedad para formar una estructura autoestable, rígida. De acuerdo a otra modalidad preferida de la invención, el sustrato comprende una tela tejida. De acuerdo a otra modalidad más preferida de la invención, el sustrato comprende una tela tejida fabricada de hilos elastoméricos y no elásticos. De acuerdo a otra modalidad preferida de la invención, el sustrato comprende una tela tejida que tiene una extensibilidad entre 40 y 80 por ciento antes de ser recubierta o impregnada con el sistema reactivo. De acuerdo con otra modalidad preferida más de la
invención, el manguito comprende una lámina de hoja de aluminio que tiene una capa externa resistente al desgarre, una capa central de hoja de aluminio y una capa interna de plástico sellable térmicamente. De acuerdo a otra modalidad preferida más de la invención, el sustrato es formado de fibras seleccionadas del grupo que consiste de fibras elastoméricas sintéticas y caucho . Preferiblemente, el sustrato es tejido de urdimbre.
De acuerdo a otra modalidad preferida de la invención, las fibras elastoméricas están presentes en el sustrato en la dirección de urdimbre. De acuerdo a otra modalidad preferible más de la invención, el sistema reactivo comprende poliisocianato, poliol, catalizador y estabilizador mezclados. De acuerdo a otra modalidad preferida más de la invención, el material de vendaje médico es formado en una bobina o rollo. De acuerdo a otra modalidad preferida más de la invención, el sustrato es alargado e incluye una caja de cartón de distribución dentro de la cual está contenido el rollo de producto de vendaje médico. De acuerdo a otra modalidad preferida más de la invención, se proporciona un vendaje médico alargado, y comprende un material médico alargado adaptado para ser
colocado en longitudes adecuadas para un uso médico dado y para ser mantenido en condiciones sustancialmente libres de humedad hasta su uso. El vendaje médico comprende un sustrato tejido, tejido de hilos elastoméricos y que define un par de superficies mayores opuestas, y un sistema reactivo impregnado en o recubierto sobre el sustrato. El sistema permanece estable cuando es mantenido en condiciones sustancialmente libres de humedad y endurece con la exposición a suficiente humedad para formar una estructura autoestable rígida. De acuerdo a otra modalidad preferida más de la invención, el sustrato comprende tela tejida de urdimbre. De acuerdo a otra modalidad preferida más de la invención, el sustrato también incluye hilos no elásticos. De acuerdo a otra modalidad preferida más de la invención, el sustrato comprende una tela tejida que tiene una extensibilidad entre el 40 y 80% antes de ser recubierta o impregnada con el sistema reactivo. De acuerdo a otra modalidad preferida más de la invención, el vendaje médico es envasado hasta su uso en un manguito que comprende una hoja delgada de aluminio laminada que tiene una capa externa resistente al desgarre, una capa central de hoja delgada de aluminio y una capa interna de plástico sellable térmicamente. De acuerdo a otra modalidad preferida más de la
invención, el sustrato es formado de fibras seleccionadas del grupo que consiste de fibras elastoméricas sintéticas y caucho . De acuerdo a otra modalidad preferida más de la invención, el sustrato incluye fibras no elásticas seleccionadas del grupo que consiste de polipropileno y poliéste . De acuerdo a otra modalidad preferida más de la invención, los hilos de polipropileno y poliéster tienen cada uno entre 48-90 filamentos. De acuerdo a otra modalidad preferida más de la invención, el sistema reactivo comprende poliisocianato, poliol, catalizador y estabilizador mezclados. De acuerdo a otra modalidad preferida más de la invención, el vendaje médico es formado en un rollo. De acuerdo a otra modalidad preferida más de la invención, se proporciona una caja de cartón de distribución dentro de la cual está contenido el rollo de producto de vendaje médico. De acuerdo a otra modalidad preferida más de la invención, el sustrato está formado de hilos elastoraéricos no cubiertos de un Decitex de entre 60-150. De acuerdo a otra modalidad preferida más de la invención, se proporciona un producto de vendaje médico alargado para ser distribuido en longitudes adecuadas para un
uso médico dado, y comprende un recipiente externo formado de un material impermeable a la humedad y sellable para evitar la entrada de humedad. El recipiente contiene un manguito de distribución de producto alargado que tiene una abertura sellable hermética a la humedad sobre un extremo y un envase de almacenamiento del producto alargado que se comunica con el manguito de distribución. Un material médico alargado es colocado en el recipiente en condiciones sustancialmente libres de humedad y sellado en él contra la humedad hasta su uso. El material médico comprende un sustrato tejido que tiene un par de superficies mayores opuestas. Un sistema reactivo es impregnado en o recubierto sobre el sustrato, el sistema permanece estable cuando es mantenido en condiciones sustancialmente libre de humedad y endurece tras la exposición a una humedad suficiente para formar una estructura autoestable rígida. Se proporcionan medios de cierre para sellar nuevamente el manguito de distribución contra la entrada de humedad después de que ha sido distribuida una longitud predeterminada del material médico para usarse para evitar el endurecimiento del sustrato restante en el recipiente del producto. De acuerdo a otra modalidad preferida más de la invención, el manguito de distribución y el envase de almacenamiento de producto son formados integralmente. De acuerdo a otra modalidad preferida más de la
invención, se proporciona una caja de cartón protectora dentro de la cual el recipiente del producto está contenido.
De acuerdo a otra modalidad preferida más de la invención, el material médico alargado es enrollado dentro del envase de almacenamiento con una porción final del mismo colocada en el manguito de distribución del producto para distribuir selectivamente longitudes deseadas del mismo. De acuerdo a otra modalidad preferible más de la invención, el módulo de los hilos usados en el material de tela recubierto o impregnado con resina es de más de 3 centinewtons por Decitex, pero de entre 3 y 30 centinewtons por Decitex. De acuerdo a otra modalidad preferida de la invención, el material de tela es formado a partir de un hilo elastomérico no recubierto con un Decitex de entre 60-150. De acuerdo a otra modalidad preferida más de la invención, el material de tela incluye una puntada incrustada de hilo de poliéster del Decitex de entre 250-350. De acuerdo a otra modalidad preferida más de la invención, el hilo de poliéster empleado en el material de tela tiene un módulo de 3-30 centinewtons. De acuerdo a otra modalidad preferida más de la invención, el hilo de polipropileno empleado en el material de tela tiene un módulo de 6/30 centinewtons por Decitex. De acuerdo a otra modalidad preferida más de la
invención, la extensión o alargamiento, de los hilos de poliéster y polipropileno empleados en el material de tela es de entre 9-30%. De acuerdo a otra modalidad más preferida de la invención, el material de tela tejida tiene una extensibilidad de 40-80% antes de la aplicación de la resina curable al material de tela.
Breve Descripción de los Dibujos Algunos de los objetivos de la invención han sido expuestos anteriormente. Otros objetivos y ventajas de la invención serán evidentes a medida que proceda la invención cuando se teme en conjunto con los siguientes dibujos, en los cuales : La Figura 1 es una vista en perspectiva de un producto de vendaje médico de acuerdo a una modalidad preferida de la invención; La Figura 2 es una vista en perspectiva, fragmentada, cortada, del producto de vendaje médico mostrado en la Figura 1 ; La Figura 3 es una vista en perspectiva de un producto de vendaje médico contenido en un distribuidor; La Figura 4 es una vista en perspectiva fragmentada con partes separadas del material de vendaje médico de la Figura 3.
Las Figuras 5 y 6 son diagramas de costura que muestran el patrón de costura usado para formar el sustrato de acuerdo a la presente invención ,- La Figura 6 es una vista en perspectiva del producto de vendaje médico de acuerdo a una modalidad alternativa de la invención. La Figura 7 es una vista lateral del producto de vendaje médico mostrado en la Figura 6 con la pinza en una posición cerrada. La Figura 8 es una vista en perspectiva del producto de vendaje médico mostrado en las Figuras 6 y 7 en una caja de distribución; La Figura 9 es una vista en perspectiva fragmentada de una modalidad del producto de vendaje médico con un cierre extremo de cremallera; La Figura 10 es una vista en perspectiva del producto de vendaje médico de acuerdo a la Figura 6 que muestra una modalidad alternativa preferida para sellar nuevamente el producto de vendaje médico; y Las Figuras 11-15 ilustran una forma preferida de preparar y aplicar el material de vendaje médico de acuerdo a la presente invención.
Descripción de la Modalidad Preferida y Mejor Modo
Refiriéndose ahora específicamente a los dibujos
un producto de vendaje médico 10 de acuerdo a la presente invención se muestra, de manera general en la Figura 1. El producto de vendaje médico 10 incluye un manguito impermeable a la humedad 11 formado de dos hojas laminadas 12 y 13 que están colocadas en registro y selladas por calor a lo largo de los bordes opuestos. Como se muestra en la Figura 2, el producto de vendaje 10 también incluye un vendaje médico 15 que es mantenido en condiciones libres de humedad dentro del manguito 11 hasta su uso. El vendaje 15 incluye un sustrato 16. En una modalidad de la invención mostrada en la Figura 2, el sustrato 16 está encerrado dentro de una cubierta externa 17 formada de una fibra suave, flexible, hidrofóbica. Sin embargo, el vendaje 15 también puede ser formado sin la cubierta externa. Como se discute de manera más completa con referencia a la Figura 5 más adelante, el sustrato 16 es un material de tela tejida formado de fibras elásticas e inelásticas . Aunque puede ser usado cualquier material resistente a la humedad adecuado para formar el manguito 11 dentro del cual el vendaje 15 es colocado, el manguito 11 preferiblemente incluye capas externa, media e interna. La capa externa es formada preferiblemente de una película plástica resistente al desgarre. La capa media es formada preferiblemente de una hoja delgada de aluminio y actúa como una barrera resistente a la humedad para proteger el vendaje
mientras está almacenado dentro del manguito 11. La capa interna es formada preferiblemente de una película plástica que tiene propiedades termoplásticas adecuadas para sellar por calor el interior del envase de manera segura contra la humedad. Refiriéndose ahora a la Figura 3, se ilustra y muestra un producto de vendaje médico 20 de acuerdo a otra modalidad preferida de la invención. El producto de vendaje 20 puede ser vendido en cualquier longitud conveniente y es enrollado en un rollo colocado dentro de un distribuidor adecuado 22. Aunque el producto de vendaje 20 puede ser colocado dentro de cualquier distribuidor adecuado, el recipiente de almacenamiento, envase o caja, un distribuidor preferido es una caja de cartón 22, como se muestra en la Figura 3. La caja de cartón 22 está provista con una ranura 23 definida en una esquina inferior a través de la cual un extremo del producto de vendaje 20 se extiende para distribuir producto del distribuidor en la dirección "D" mostrada. Refiriéndose ahora a la Figura 4, el producto de vendaje 20 se muestra removido del distribuidor 22, e incluye un material de vendaje médico alargado 25 que es envasado en condiciones libres de humedad en un manguito de hoja delgada de metal 26. El manguito 26 está formado de dos hojas delgadas de metal laminadas, alargadas, que están colocadas
en registro y selladas térmicamente a lo largo de los bordes de lados opuestos para formar un tubo que tiene un extremo abierto. Cada hoja es formada de los mismos materiales e incluye los mismos componentes que el manguito 11 que se muestra en la Figura 1. El material de vendaje 25 incluye un sustrato 28 formado de los mismos materiales y que incluye los mismos componentes que el sustrato 16 descrito anteriormente con referencia a la Figura 2, y discutido con mayor detalle más adelante con referencia a la Figura 5. Aunque el sustrato 28 se muestra en la Figura 4 rodeado por una envoltura tubular 27 que protege la piel de un paciente del contacto directo con el sustrato 28 después de que el material de vendaje 27 ha sido aplicado, el material de vendaje 25 puede ser formado, de manera alternativa, sin esa envoltura 27 en forma de una cinta de moldeo enrollada. Refiriéndose ahora a la Figura 5, se muestra una estructura preferida de la tela usada para formar el sustrato 16 y 28 de la presente invención. El sustrato es el material te ido formado de hilos elásticos e inelásticos, y, de manera preferible, exhibe una extensibil idad del 40 al 80 por ciento antes de recubrir o impregnar el sustrato con resina curable. El módulo de los hilos es preferiblemente mayor de 3 centinewtons por Decitex, y de entre 3 a 30 centinewtons por Decitex. En una modalidad preferida de la invención, la tela está formada de un hilo elastomérico no recubierto de entre
60-150 Decitex. Aunque las fibras elásticas pueden ser incorporadas en cualquier dirección adecuada a lo largo del sustrato, las fibras elásticas son incorporadas preferiblemente a todo lo largo del sustrato. Esta estructura permite que el sustrato sea estirado y extendido en la dirección longitudinal . Las fibras elásticas pueden ser formadas de cualquier material adecuado; sin embargo, las fibras elásticas son preferiblemente fibras de lycra, spandex o poliéster, que son vendidas bajo el nombre comercial de T400 por DuPont . Otras fibras elásticas adecuadas pueden incluir pero no se limitan a, aquellas formadas de caucho o polímeros elastoméricos que tienen una alta extensibilidad y exhiben una recuperación elástica sustancialmente completa y rápida. Esas fibras incluyen aquellas formadas de caucho natural o un elastómero sintético como el poliisopreno, polibutadieno, copolímeros de un dieno y estireno o acrilonitrilo , policloropreno o copolímeros de los mismos, copolímeros de etilenpropilen elastoméricos y elastómeros termoplásticos , incluyendo los copolímeros de bloque de estireno y butadieno o isopreno o un hilo de poliuretano elástico. En una modalidad preferida de la invención, la fibra elástica está presente en el sustrato tejido en la dirección del urdimbre (máquina) . Las fibras no elásticas incorporadas en el sustrato de la presente invención son preferiblemente aquéllas que
tienen bajo módulo de elasticidad. Esas fibras no elásticas incluyen, pero no limitan a, fibras de polímero como el polipropileno, poliéster, poliamida y polietileno. Una fibra preferida es la formada de polipropileno y puede ser empleada como una fibra multifilamento o monofilamento . Otra fibra preferida es el poliéster. Esa fibra de poliéster incluye pero no se limita a fibra de tereftalato de polietileno multifilamento o monofilamento . Una combinación preferida de fibras no elásticas es una en la cual son usados hilos de polipropileno y poliéster. El uso de esas fibras no elástica proporciona móldeos particularmente durables. Aunque los hilos de poliéster y polipropileno tienen cualquier número de filamentos, los hilos de poliéster y polipropileno tienen preferiblemente un alto número de filamentos, de entre 48 a 90 filamentos. El uso de hilos de poliéster y polipropileno que tienen alto número de filamentos mejora el área superficial del sustrato tejido resultante y mejora la capacidad del sustrato para absorber y retener la resina curable sobre la superficie o dentro del interior del sustrato. El uso de hilos de poliéster y polipropileno con un alto número de filamentos hace mínima la probabilidad de que la resina se acumule sobre una superficie de sustrato, lo que a su vez mejora la validación de la resina de una tapa de sustrato a otra dentro de un solo vendaje médico y mejora significativamente la resistencia del
vendaj e . Aunque el hilo de poliéster puede ser incorporado en un sustrato tejido usando cualquier costura adecuada, una costura incrustada de hilo de poliéster con un Decitex de entre 250 a 350 es la preferida. El hilo de poliéster también tiene, de manera preferible, un módulo de 3-30 centinewtons , pero puede tener, de manera alternativa, un módulo diferente. El hilo de polipropileno también puede tener cualquier módulo adecuado, pero preferiblemente tiene un módulo de entre 6-30 centinewtons por Decitex. Además, aunque los hilos de poliéster y polipropileno pueden tener cualquier extensión, los hilos de poliéster y polipropileno preferiblemente tienen una extensión (alargamiento) de entre el 9-30 por ciento. Como se muestra en la Figura 5, el sustrato de la presente invención es preferiblemente un sustrato tejido de Raschel, y es tejido en una máquina tejedora que emplea tres barras gula. Esas barras guia son mostradas en el diagrama de costura ilustrado en la Figura 5 como Barra 1, Barra 2 y Barra 3, respectivamente. Tres hilos, los hilos A, B y C, son enhebrados sobre la Barra 1, la Barra 2 y la Barra 3 respectivamente. Los hilos A, B y C son cada uno seleccionados de uno de los hilos elásticos o no elásticos descritos anteriormente, y son preferiblemente hilos de polipropileno, poliéster y elastoméricos . Aunque los hilos empleados en el sustrato pueden
estar recubiertos o no recubiertos, en una modalidad preferida de la invención, el sustrato está formado de un hilo elastomérico no recubierto con un Decitex de entre 60-150. El sustrato puede tener cualquier espesor adecuado y cualquier peso por área unitaria. Aunque la tela del sustrato es preferiblemente un tejido de Raschel, puede ser utilizado cualquier tejido adecuado, incluyendo pero sin limitarse a un tejido de gancho o tejido de tricot. Además, el sustrato puede ser una malla que tenga aberturas que se extiendan a su través para permitir que la fuente de humedad aplicada durante el proceso de curado (véanse las figuras 12 y 13 más adelante) penetre hacia el sustrato 16, 28 y entre en contacto con todas las partes de la resina. La abertura del sustrato también permitirá la circulación de aire hacia y la evaporación de humedad de la piel del paciente que sea cubierta por el vendaje curado. Aunque el sustrato puede estar formado de una sola capa, el sustrato está formado preferiblemente de capas múltiples de telas superpuestas, por ejemplo, de tres a siete capas superpuestas. Cada capa puede tener un ancho y/o longitud diferente. La resina usada en las modalidades de la presente invención puede ser cualquier resina curable por humedad o curable por agua que satisfaga los requerimientos funcionales de un moldeo ortopédico. Esas resinas incluyen, pero no se limitan a aquellas descritas en las Patentes Estadounidenses
Nos. 4,667,661, 4,502,479, 4,574,793, 4,433,680, 4,427,002, 4,411,262, 3,932,526, 3,908,644, 3,630,194, en Germán Offenlegungsschrift No. 26510789 y en las Solicitudes de Patente Europeas Nos. 35517, 57988, 86621 y 94222. La resina usada para recubrir o impregnar el sustrato de fibra también puede ser un sistema de prepolímero terminado en isocianato curable con agua como aquellos identificados en las Patentes Estadounidenses Nos. 4,427,002, 4,433,680 y 4,574,793. Una resina preferida usada para recubrir o impregnar la capa o capas de tela del sustrato es una resina curable por humedad como el poliisocianato . Esa resina es descrita completamente en la Patente Estadounidense No. 4,770,299 de la presente solicitante. La resina es sintetizada usando un sistema reactivo que permanece estable cuando es mantenido en condiciones sustancialmente libres de humedad, aunque endurece tras la exposición de suficiente humedad para formar una estructura autoestable, rígida. Una formación típica del sistema reactivo es la siguiente:
Formulación Típica Isonate 143L o Mondur CD o poliisocianato 50.0%
Rubinate XI68 Pluracol P1010 poliol 46.6% Silicón DC-200 agente antiespumante 0.30%
Cloruro de Benzoilo estabilizador 0.10%
Tanacato DM-70 catalizador 3.0% 100% Una discusión completa de los parámetros del sistema reactivo, en la forma de producción y las variables que se aplican se encuentra la Patente Estadounidense No. 4 , 411 , 262. La resina de poli isocianato permanece en un estado viscoso en tanto la resina no sea expuesta a la humedad. Esto permite que el sustrato permanezca flexible y moldeable en tanto la resina no se exponga a la humedad y durante un periodo breve de tiempo después de que ocurra tal exposición. La velocidad a la cual la resina pura puede ser controlada en algún grado por la cantidad de agua a la cual sea expuesta la resina. Sumergir brevemente la resina en agua hará que la resina cure rápidamente. En contraste, exponer únicamente la resina al aire abierto dará como resultado un proceso de curado que tiene la velocidad de reacción significativamente más baja proporcional a la cantidad de humedad en el aire a la cual la resina sea expuesta. Refiriéndose ahora a la Figura 6, se ilustra un producto de vendaje médico alternativo 30. El producto de ventaje 30 incluye una bolsa de hoja delgada de metal impermeable a la humedad 31 dentro de la cual está contenida una longitud deseada del material de vendaje médico enrollado
32. El material de vendaje enrollado 32 incluye los mismos componentes y está formado de los mismos materiales que el material de vendaje 15 descrito anteriormente con referencia a las Figuras 1 y 2. El sustrato del material de vendaje enrollado es idéntico al descrito anteriormente con referencia a la Figura 5. La bolsa de hoja delgada de metal 31 está construida del mismo material de hoja delgada de metal laminado usado para formar el manguito 11 descrito anteriormente con referencia a la Figura 1. Como se muestra en la Figura 6, la bolsa 31 incluye un recinto alargado 34 dentro del cual el material de vendaje médico 32 está contenido, y el manguito de distribución alargado 36. El manguito de distribución 36 define un extremo abierto 37 a través del cual se extiende un extremo de material de vendaje médico 32 para su distribución. La bolsa 31 deberá ajustarse relativamente alrededor del material de vendaje médico 32 para retardar la entrada de humedad a la bolsa 31 cuando el material 32 esté siendo distribuido a través del extremo abierto 37. El extremo abierto 37 del manguito de distribución 36 puede ser sellado por medio de una pinza 38, mostrada en su posición cerrada en la Figura 7. Refiriéndose ahora a la Figura 8, un producto de vendaje 30 se muestra colocado en un distribuidor adecuado 22, como se describió anteriormente con referencia a la Figura 3.
Refiriéndose ahora a las Figuras 9 y 10, los medies de sellado alternativos que pueden ser usados para sellar el extremo del manguito de distribución 33 incluyen cierres tipo cremallera como se muestra en la Figura 9, o una tira de cinta 44 como la que se muestra en la Figura 10. La pinza 38, el cierre tipo cremallera 42 y la tira de cinta 44 también pueden ser usados para cerrar el extremo abierto del manguito de hoja delgada de metal de los productos de vendaje 10 y 20 descritos anteriormente. También pueden ser empleados otros tipos de mecanismos de sellado para cerrar los manguitos, por ejemplo, una pinza para sujetar un extremo doblado del manguito cerrado. Puede ser usado, de manera alternativa un dispositivo de junta conformable, blanda. Ese dispositivo de junta incluiría la porción cargada por resorte, sujeción para accionamiento o acción roscada de suficiente fuerza para evitar la entrada de humedad al manguito. Otro dispositivo adecuado para sellar el manguito es un par de rodillos cargados con resorte. Esos rodillos irán ligeramente hacia atrás cuando son comprimidos, lo que a su vez empujarla el material de vendaje médico ligeramente hacia atrás en los manguitos respectivos, formando por lo tanto un mejor sello. Otros medios de sellado alternativos son aquéllos que empujan el material de vendaje médico hacia atrás, hacia manguitos respectivos una distancia suficiente (aproximadamente 2.54
centímetros (una pulgada) ) , de modo que los extremos abiertos puedan ser sellados con calor. Refiriéndose ahora a las Figuras 11 hasta 15, se ilustra la preparación y aplicación del material de vendaje médico 25 de la presente invención. Usando el producto de vendaje médico 20 en la Figura 4 como un ejemplo representativo, el producto de vendaje médico 20 es medido y cortado primero a la longitud usando tijeras o una cuchilla. Cada vez que ha sido cortada la longitud apropiada de producto 20, el material de vendaje 25 es removido de dentro del manguito de hoja delgada de metal 26. El manguito de hoja delgada de metal 26 debe ser sellado nuevamente, de manera inmediata, para evitar la intrusión de humedad que pueda endurecer el material restante. Véanse las Figuras 6 hasta 10. Refiriéndose ahora a la Figura 12, el curado por humedad de la resina es activado sumergiendo el material de vendaje médico 25 en agua. El proceso de curado puede ser activado, de manera alternativa rociando el material de vendaje 25 con agua. Entonces se remueve el exceso de humedad del material 25 exprimiendo el material o enrollando el material en una toalla absorbente. Como se muestra en la Figura 13, el proceso de curado por humedad puede tomar lugar, de manera alternativa, durante un periodo prolongado de tiempo exponiendo el sistema reactivo del material de
vendaje 25 a la humedad atmosférica. Refiriéndose ahora a las Figuras 14 y 15, una férula comúnmente conocida como férula de pierna corta posterior, se forma moldeando una longitud del vendaje médico 25 a lo largo de la pantorrilla sobre el tendón de Aquiles y el talón, y sobre el pie. Como se ilustra en la Figura 14, primero se forma una longitud apropiada de material de vendaje médico humedecido 25 a la forma del miembro del cuerpo a ser inmovilizado. Una vez que el material 25 es formado en la forma de los miembros del cuerpo, el material 25 es enrollado encima con un vendaje elástico convencional "B" , como se muestra en la Figura 15. Aunque el material de vendaje médico del producto de vendaje médico se muestra en las Figuras 14 y 15 en uso como una férula de pierna corta posterior, el vendaje médico puede ser utilizado en cualquier procedimiento médico adecuado donde se requiera la inmovilización de uno o más miembros de cuerpo. Como se hizo notar anteriormente, el sustrato 16 o 28 puede ser usado como una cinta de moldeo sin ninguna capa protectora encima. La capacidad de alargamiento mejora la capacidad del sustrato en forma de cinta moldeable para adherirse estrechamente al contorno de la parte del cuerpo que está siendo protegida. Como se describió anteriormente, el sustrato sin ninguna forma de cubierta de la envoltura protectora puede
ser usado como cinta de moldeo, caso en el cual la cinta sería enrollada circunferencialmente alrededor del miembro lesionado con un material protector colocado entre el miembro y la cinta de moldeo. Un producto y material de vendaje médico formado de un material plástico curable por humedad, un método para construir para ese vendaje médico mejorado, y un método para construir y aplicar un producto de vendaje mejorado se describió anteriormente. Los diferentes detalles de la invención pueden ser modificados sin apartarse de su alcance. Además, la descripción anterior de la modalidad preferida de la invención y el mejor modo para practicar la invención se proporcionaron para propósitos de ilustración únicamente o para propósitos de limitación- siendo la invención definida por las reivindicaciones.
Claims (28)
- REIVINDICACIONES 1. Un producto de vendaje médico, caracterizado porque comprende : (a) un manguito de una longitud predeterminada formado de un material impermeable a la humedad y sellable para evitar la entrada a la humedad; (b) un material médico colocado dentro del manguito en condiciones sustancialmente libres de humedad y sellado en él contra la humedad hasta su uso, el material médico comprende: (i) un sustrato que tiene un par de superficies mayores opuestas, estando el sustrato construido de un hilo elastomérico para proporcionar al sustrato una extensibilidad predeterminada; y (ii) un sistema reactivo impregnado en o recubierto sobre el sustrato, permaneciendo el sistema estable cuando es mantenido en condiciones sustancialmente libres de humedad y endureciendo tras la exposición a suficiente humedad para formar una estructura autoestable, rígida.
- 2. El producto de vendaje médico de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el sustrato comprende una tela tejida.
- 3. El producto de vendaje médico de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el sustrato comprende una tela tejida fabricada de hilos elastoméricos y no elásticos.
- 4. El producto de vendaje médico de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el sustrato comprende una tela tejida que tiene una extensibilidad entre 40 y 80 por ciento antes de ser recubierta o impregnada con el sistema reactivo.
- 5. El producto de vendaje médico de conformidad con la reivindicación 1, 2, 3 ó 4, donde el manguito comprende una lámina de hoja delgada de aluminio que tiene una capa externa resistente al desgarre, una capa central de hoja delgada de aluminio y una capa interna plástica sellable térmicamente .
- 6. El producto de vendaje médico de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el sustrato está formado de fibras seleccionadas del grupo que consiste de fibras elastoméricas sintéticas y caucho.
- 7. El producto de vendaje médico de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el sustrato es tejido de urdimbre.
- 8. El producto de vendaje médico de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque las fibras elastoméricas están presentes en el sustrato en la dirección de urdimbre .
- 9. El producto de vendaje médico de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el sistema reactivo comprende un poliisocianato , poliol, catalizador y estabilizador mezclados.
- 10. El producto de vendaje médico de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el manguito es formado en un rollo.
- 11. El producto de vendaje médico de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque el sustrato es alargado e incluye una caja de cartón de distribución dentro de la cual el rollo de producto de vendaje médico está contenido .
- 12. Un vendaje médico alargado, caracterizado porque comprende : (a) un material médico alargado adaptado para ser distribuido en longitudes adecuadas para un uso médico dado y para ser mantenido en condiciones sustancialmente libres de humedad hasta su uso, el vendaje médico comprende: (i) un sustrato tejido tejido de hilos elastoméricos y que define un par de superficies mayores opuestas; y (ii) un sistema reactivo impregnado en o recubierto sobre el sustrato, permaneciendo el sistema estable cuando es mantenido en condiciones sustancialmente libres de humedad y endureciendo tras exposición a suficiente humedad para formar una estructura autoestable, rígida.
- 13. El vendaje médico de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque el sustrato comprende una tela de te ido de urdimbre.
- 14. El vendaje médico de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque el sustrato también incluye hilos no elásticos.
- 15. El vendaje médico de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque el sustrato comprende una tela tejida que tiene una extensibilidad de entre el 40 al 80 por ciento antes de ser recubierta o impregnada con el sistema reactivo.
- 16. El vendaje médico de conformidad con la reivindicación 12, 13, 14 ó 15, caracterizado porque el vendaje médico es envasado hasta su uso en el manguito que comprende una lámina de hoja delgada de aluminio que tiene una capa externa resistente al desgarre, una capa central de hoja delgada de aluminio y una capa interna de plástico sellable térmicamente.
- 17. El vendaje médico de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque el sustrato está formado de fibras seleccionado del grupo que consiste de fibras elastoméricas sintéticas y caucho.
- 18. El vendaje médico de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque el sustrato incluye fibras no elásticas seleccionadas del grupo que consiste de polipropileno o poliéster.
- 19. El vendaje médico de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque los hilos de polipropileno y poliéster tienen cada uno entre 48 y 90 filamentos .
- 20. El vendaje médico de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque el sistema reactivo comprende un poliisoc ianato , poliol, un catalizador y un estabilizador mezclados.
- 21. El vendaje médico de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque el vendaje médico es formado en un rollo.
- 22. El vendaje médico de conformidad con la reivindicación 21, caracterizado porque incluye una caja de cartón de distribución dentro de la cual está contenido el rollo de producto de vendaje médico.
- 23. El vendaje médico de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque el sustrato está formado de hilos elastoméricos con un Decitex de entre 60-150.
- 24. El vendaje médico de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque el sustrato está formado de hilos elastoméricos no recubiertos con un Decitex de entre 60-150.
- 25. Un producto de vendaje médico alargado para ser distribuido en longitudes adecuadas para un uso médico dado, caracterizado porgue comprende: (a) un recipiente externo formado de un material impermeable a la humedad y sellado para evitar la entrada de humedad, el recipiente comprende un manguito alargado para distribuir el producto que tiene una abertura sellable impermeable a la humedad sobre un extremo y un envase alargado para almacenar el producto que se comunica con el manguito de distribución; (b) un material médico alargado colocado en el recipiente en condiciones sustancialmente libres de humedad y sellado en él contra la humedad hasta su uso, el material médico comprende: (i) un sustrato tejido que tiene un par de superficies mayores, opuestas. (ii) un sistema reactivo impregnado en o recubierto sobre el sustrato, permaneciendo el sistema estable cuando es mantenido en condiciones sustancialmente libres de humedad y endureciendo tras la exposición a suficiente humedad para formar una estructura autoestable, rígida; y (c) medios de cierre para sellar nuevamente el manguito de distribución contra la entrada de humedad después de que ha sido distribuida una longitud predeterminada del material médico para usarse para evitar el endurecimiento del sustrato restante en el recipiente del producto.
- 26. El producto de vendaje médico de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado porque el manguito de distribución y el envase de almacenamiento de un producto son formados integralmente.
- 27. El producto de vendaje médico de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado porque incluye una caja de cartón protectora dentro de la cual está contenido el recipiente del producto.
- 28. El producto de vendaje médico de conformidad con la reivindicación 25, 26 ó 27, y caracterizado porque el material médico alargado está enrollado dentro del envase de almacenamiento con una porción extrema del mismo colocada en el manguito de distribución de producto para distribuir selectivamente longitudes deseadas del mismo.
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