MXPA02011712A

MXPA02011712A - Hoja espiralada humeral.

Info

Publication number: MXPA02011712A
Application number: MXPA02011712A
Authority: MX
Inventors: James M Green
Original assignee: Synthes Ag
Priority date: 2000-05-31
Filing date: 2001-04-25
Publication date: 2003-03-27
Also published as: ATE302570T1; AR031578A1; CA2411130A1; BR0111237B1; AU4821001A; DE60112921D1; WO2001091659A1; DE60112921T2; EP1284668B1; JP2003534093A; CA2411130C; JP4291534B2; HK1052449A1; BR0111237A; US6409730B1; ES2248304T3; EP1284668A1; DK1284668T3

Abstract

Un implante osteosintetico para su uso en el tratamiento de fracturas en la cabeza y cuello de los humeros. El implante incluye un cuerpo, una hoja (2) helicoidalmente roscada que tiene una seccion transversa redondeada, y un collar circunferencial (3) que tiene una pluralidad de puntos de fijacion para suturas.

Description

HOJA ESPIRALADA HUMERAL La invención se refiere a un implante para la fijación interna de huesos y en particular se refiere a un implante para la fijación interna de fracturas diafisiarias en múltiples partes del húmero para promover la os teosintesis de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1. La invención puede ser usada, por ejemplo, conjuntamente con un dispositivo intramedular que contiene una ranura proximal para que la hoja o pala espiralada humeral sea posicionada y trabada provisionalmente. Entre 160.000 y 180.000 individuos en total que sufren fracturas del húmero cada año . Aproximadamente el setenta y cinco por ciento de las fracturas ocurren en la región proximal del húmero cerca de la cabeza o córtex, el diez por ciento se produce en la región de la mitad del hueso y el quince por ciento ocurre en la región distal del húmero . Las fracturas humerales diafisiarias involucran la parte alargada del húmero. Las fracturas humerales proximales involucran las fracturas de la cabeza o córtex y f ecuentemente resultan a partir de una calda que aplica una carga axial sobre el húmero. En una fractura de dos partes, la cabeza o porción única de la cabeza se rompe desde el eje o vastago del húmero. Las fracturas multi-partes involucran fracturas de la cabeza del húmero que se parte en dos o en tres fragmentos y que se separan del vastago o cuerpo alargado . El tratamiento convencional de las fracturas humorales multi-partes y diafisiarias frecuentemente requieren del uso de alambres, suturas, o fijación externa de los fragmentos unos contra otros y/o el cuerpo alargado del húmero. Otros intentos conocidos comprenden la inserción de uno o más tornillos dentro de la cabeza o eje o vastago del húmero y la fijación de clavos o tornillos en relación con un clavo insertado dentro del canal medular del húmero, tal co o aquellos descritos en las patentes norteamericanas Nos. 4.503.847, 5.472.444, 5.697.930 y 5.766.174. Complicaciones postoperativas frecuentes se producen cuando dos o más de los fragmentos del hueso son forzados uno contra otro cuando el paciente aplica presión al hueso que esta curando. Por ejemplo, un tornillo o clavo agudo implantado puede cortar y traspasar el cuello o cabeza del húmero; o un clavo, un tornillo, o una varilla intramedular puede doblarse o romperse bajo el efecto de una carga. El corte es particularmente problemático en los individuos que tienen poco volumen óseo, tal como es el caso de un hueso os teoporótico o canceroso. Por lo tanto, existe la necesidad de proveer implantes os teosintét icos mejorados para el tratamiento de fracturas del húmero diafisiarias y multi-partes. Las fracturas femorales han sido tratadas utilizando hojas únicas helicoidales tales co o aquellas descritas en las patentes norteamericanas Nos. 4.103.683, 4.978.349 y 5.300.074. Estas palas u hojas están retorcidas en aproximadamente noventa grados a lo largo de su longitud y tienen un perfil generalmente plano y rectangular con un ancho sustancialmente uniforme y un espesor estrecho. Cuando son implantadas conjuntamente con un clavo intramedular, estas palas u hojas son orientadas para reducir la presión sobre el tejido canceloso dentro de la cabeza femoral y para proveer una alta resistencia al doblado en respuesta a las cargas a lo largo del eje longitudinal del clavo o varilla intramedular . Debido al estrecho espesor anteriormente mencionado, sin embargo, las hojas femorales únicas y helicoidales del arte previo son fácilmente deformables en la dirección transversal, es decir, en las direcciones anterior y posterior del paciente. Más aun, todo el perfil plano de las hojas provee una pequeña resistencia del corte a través del hueso canceloso como un cuchillo en direcciones alineadas con el ancho de la hoja en cualquier lugar a lo largo de su longitud. Existe la necesidad, por lo tanto, de proveer implantes osteosint éticos mejorados para el tratamiento de fracturas diafisiarias en múltiples partes del húmero que no tengan una tendencia a provocar dicho corte y provean una mayor resistencia al doblado en la dirección transversal. La reparación de un húmero fracturado frecuentemente involucra la reparación de tejido blando dañado que rodea el húmero. Los anclajes de sutura tradicionales sufren la falla de ser tirados hacia fuera en el hueso debilitado y también requieren que se perforen orificios adicionales en un húmero ya debilitado.' La patente norteamericana No. 5.766.174 describe un clavo o varilla intramedular que tiene orificios de sutura y una tapa de clavo con orificios de sutura. Los orificios de sutura en un clavo intramedular frecuentemente no son accesibles una vez que el clavo ha sido implantado en un húmero fracturado. De esta manera, al reparar un húmero fracturado, existe también la necesidad de proveer sitios robustos accesibles para la fijación de la sutura que no requieran la perforación adicional del húmero fracturado. La presente invención se refiere a un implante para un hueso. El implante tiene un miembro de cuerpo que tiene una porción lateral, una porción media y una hoja o pala retorcida helicoidalmente que se extiende a lo largo del cuerpo y que tiene un eje geométrico longitudinal. En una realización preferida, la porción lateral de la hoja helicoidalmente retorcida esta retorcida alrededor de un cuarto de vuelta con respecto a la porción media . La porción lateral del cuerpo tiene un collar circunferencial que se extiende en un plano perpendicular al eje geométrico longitudinal. El collar circunferencial tiene un elemento de fijación para fijar un sujetador de tejido para reparar el tejido que rodea al hueso. En una realización, el elemento de fijación comprende un orificio para asegurar el sujetador de - tejido. En otra realización, el elemento de fijación comprende un orificio roscado. En otra realización, el miembro de cuerpo tiene una porción central entre las porciones lateral y media. La porción central tiene una sección transversal y un espesor máximo adyacente al eje longitudinal que sé ahusa o conifica gradualmente hasta un espesor minimo aparte del eje geométrico longitudinal. En una realización preferida, una cánula se extiende a través del miembro de cuerpo a lo largo del eje geométrico longitudinal desde la porción media hasta la porción lateral. En otra realización, el collar circunferencial incluye un orificio central que esta configurado con roscas para acoplarse liberablemente a una herramienta para posicionar la invención en el hueso. En otra realización, la porción media tiene una porción extrema media que se extiende a lo largo de la mitad y que tiene superficies configuradas para cortar el hueso. En una realización preferida, la porción extrema media incluye una primera y una segunda regiones de corte y un eje transversal. Las regiones de corte primera y segunda están dispuestas asimétricamente alrededor del eje geométrico transversal. En una realización preferida, las regiones de corte primera y segunda incluyen además bordes de corte, que forman un ángulo de aproximadamente treinta grados con respecto al eje geométrico transversal. Las regiones de corte primera y segunda pueden incluir una superficie de corte angulada. En una realización preferida las superficies de corte anguladas forman un ángulo que va desde alrededor de cinco a sesenta grados con respecto al eje geométrico longitudinal. La presente invención también se refiere a un aparato osteosintético para fijar un húmero roto. El aparato incluye el implante de la presente invención y un miembro de fijación que comprende un clavo o varilla alargada que tiene una porción de fijación proximal que esta configurada para ocupar una porción proximal del cuerpo alargado o caña humeral y una porción distal configurada para ocupar una porción distal del cuerpo o caña humeral. En una realización preferida, la porción de fijación proximal tiene por lo menos un orificio longitudinal que esta configurado para acomodar él -implante. Cuando el implante es acomodado mediante el orificio longitudinal, una porción media del implante queda preferiblemente dentro de la cabeza del húmero y el implante puede ser posicionado y provisionalmente trabado . La presente invención se refiere además a un método para reconstruir un húmero roto. El método incluye la implantación del implante de la presente invención en el húmero con la porción media de la pala u hoja retorcida dispuesta dentro de la cabeza del húmero. En una realización preferida, el collar circunferencial del implante incluye una pluralidad de orificios. Las realizaciones preferidas de la invención serán ahora descritas en relación con los dibujos que se adjuntan en donde: La Figura 1 es una vista tomada desde arriba de un implante de acuerdo con la presente invención; La Figura 2 es una vista lateral del implante que se muestra en la Figura 1; La Figura 3 muestra una vista en sección de un implante, tomada a lo largo de la linea c - c de la Figura 1; La Figura 4 es una vista en perspectiva del implante ; La Fiqura 5 muestra otra vista en perspectiva del implante; La Figura 6 muestra una vista media del implante; y La Figura 7 muestra una vista lateral en sección transversal del implante ya implantado en un húmero conjuntamente con un clavo o varilla intramedular. En esta descripción, los términos medio y lateral son definidos en relación al eje geométrico central de un paciente. De esta manera, una porción media de un elemento implantado de acuerdo con la invención esta ubicado más cerca del eje geométrico central de un paciente. De manera similar, los términos proximal y distal están definidos en relación con la distancia relativa desde la cabeza del paciente. De esta manera, una porción proximal de un elemento implantado esta ubicada mas cerca de la cabeza del paciente que una porción distal del elemento . Haciendo referencia a las Figuras 1 a 6, una pala u hoja humeral espiralada 1 tiene una pala helicoidalmente retorcida 2 y un collar circunferencial 3 adyacente y lateral a una porción de cuello 4 de la hoja 2. La hoja 2 esta formada mediante superficies de apoyo 5 y superficies laterales 6. Continuando medianamente desde la porción de cuello 4, la hoja 2 también incluye una porción central 7 y una porción media 8. Una cánula 9 se extiende a través de la hoja 2 a lo largo de un eje geométrico longitudinal 10 de la hoja espiralada 1. Las Figuras 1 y 2 muestran la porción central 7 y la porción media 8 de la hoja 2 que están giradas alrededor del eje geométrico longitudinal 10 de la- h-oja espiralada 1 en una forma preferiblemente contigua. La hoja 2 cubre un ángulo de rotación que es de por lo menos aproximadamente treinta grados, preferiblemente desde aproximadamente cuarenta y cinco grados a ciento veinte grados, y más preferiblemente alrededor de noventa grados. La porción de cuello 4 puede extenderse sustancialmente en forma recta a lo largo del eje geométrico longitudinal 10 de la hoja espiralada 1. La Figura 3 muestra una sección transversal representativa 11 de la porción central 7 tomada a lo largo de la porción C-C en la Figura 1. La sección transversal 11 esta formada mediante la oposición de las superficies de apoyo 5 y la oposición de las superficies laterales 6. Una distancia que separa las superficies de apoyo opuestas 5 se va afinando desde un máximo adyacente al eje geométrico longitudinal 10 hasta un minimo que se corresponde con las superficies laterales 6. En la realización ilustrada, la hoja 2 tiene un ancho sustancialmente uniforme en cualquier lugar a lo largo del eje geométrico longitudinal 10 de manera que los lados 6 se encuentran uniformemente separados -a lo largo de la hoja 2. La hoja 2 puede también afinarse de manera tal que una distancia que separa las superficies laterales 6 aumenta o disminuye continuando a lo largo de la hoja 2 en la dirección media. Tal como mejor se ve en la Figura 4, una porción de cuello 4 se une al collar circunferencial 3 mediante una suave región de transición 12. La región suave de transición 12 reduce la aparición de tensiones que podrían resultar de otro modo debido a un agudo cambio en la geometría. En las Figuras 1 y 4 se muestra una realización de la hoja espiralada 1 a modo de ejemplo, en la cual la porción media 8 esta configurada con regiones de corte 13 para facilitar la implantación de la hoja espiralada 1 dentro de un hueso. Tal como se ve en la Figura 6, las regiones de corte 13 están dispuestas asimétricamente alrededor de un primer eje geométrico transversal 14 de la hoja espiralada 1. La región de corte 13 tiene una primera superficie de corte 15 que se afina gradualmente para unirse a una segunda superficie de corte 16. La segunda superficie de corte 16 se afina mas rápidamente para formar un borde de corte medio 17. En la realización ilustrada, la primera superficie de corte 15 es sustancialmente plana, aunque la primera superficie de corte 15 también puede ser arqueada. Tal como se muestra en la Figura 2, una linea sustancialmente paralela a la primera superficie de corte 15 forma un ángulo ? con respecto al eje geométrico longitudinal 10 de una hoja espiralada 1. El ángulo ? tiene desde alrededor de cinco grados hasta sesenta grados, preferiblemente desde alrededor de quince grados hasta sesenta grados, y más preferiblemente alrededor de treinta grados. Tal como se muestra en la Figura 1, el borde de corte medio 17 forma un ángulo f con un segundo eje geométrico transversal 18 de la hoja espiralada 1. El ángulo f tiene desde alrededor de cinco grados hasta sesenta grados, preferiblemente desde alrededor de quince grados hasta sesenta grados y más preferiblemente alrededor de treinta grados.

Tal como mejor se ve en las Figuras 4 y 5, el collar circunferencial 3 tiene un diámetro máximo que es aproximadamente tan grande como el ancho de la porción de cuello 4 de la hoja 2 y esta provisto con porciones planas 19, que permiten que la hoja espiralada 1 pueda posicionarse o ser movida con una herramienta auxiliar. En una realización a modo de ejemplo, el collar circunferencial 3 incluye puntos de fijación 20 para facilitar la fijación de suturas. En una realización preferida los puntos de fijación o sujeción 20 comprenden orificios pasantes a los cuales se puede sujetar las suturas. De manera alternativa, los puntos de sujeción 20 pueden estar configurados para recibir uno o más anclajes de sutura auxiliar para la fijación de suturas u otros medios adaptados para reconstruir el tejido blando, tal como es conocido en el arte. En un ejemplo no limitativo, el collar circunferencial 3 puede estar configurado con orificios roscados para recibir un anclaje roscado de sutura. La cánula 9 esta configurada para recibir un alambre de guia para ayudar al alineamiento de la hoja espiralada 1 durante la implantación, tal como es conocido en el arte. Tal como mejor se puede ver en las Figuras 4 y 5, un orificio central 21 se extiende a través del collar circunferencial 3 y hacia el interior de la porción de cuello 4 de la hoja 2. El orificio central 21 tiene un diámetro mayor que la máxima distancia de separación de las superficies de apoyo 5 de manera tal que el orificio central 21 irrumpe a través de una porción de las superficies de apoyo 5 de la porción de cuello 4 formando una abertura 22. El orificio central 21 esta configurado con roscas 23 para permitir la sujeción liberable de un dispositivo para facilitar la implantación o la remoción de la hoja espiralada 1. Luego de la implantación, el orificio central 21 se completa con una tapa extrema roscada para impedir el crecimiento de tejido dentro del orificio central 22. La tapa o tapón extremo roscado puede también estar configurado con puntos de sujeción similares a los puntos de sujeción 20 en el collar circunferencial 3. Durante el uso, la hoja espiralada 1 es implantada dentro de la cabeza 24 y el cuello 25 del húmero, tal como se muestra en la Figura 7. Los procedimientos de implante para la fijación de clavos o varillas es bien conocido en el arte y puede ser aplicado con la presente invención. La Figura 7 muestra una realización que utiliza un clavo intramedular 26 implantado en una caña humeral 31. Una porción distal 32 del clavo 26 esta configurada para ocupar una porción distal del cuerpo alargado o caña 31 del húmero y una porción de clavo proximal 27 esta configurada para ocupar una porción proximal de la caña humeral . Durante la implantación, el clavo intramedular 26 es primeramente insertado dentro del húmero. La hoja espiralada 1 es luego implantada a través del lateral del cuerpo o caña 31 del húmero a través de un orificio perforado meramente hasta la superficie lateral del clavo intramedular. La porción de clavo proximal 27 del clavo intramedular 26 incluye un orificio oblongo 28 que esta sustancialmente alineado con un eje geométrico longitudinal de la porción de clavo proximal 27. El orificio oblongo 28 acomoda deslizablemente la hoja 2 permitiendo que la hoja espiralada 1 gira alrededor del eje geométrico longitudinal 10 a medida que la hoja espiralada 1 es martillada dentro del hueso. Una vez implantada, el eje geométrico longitudinal 10 define un ángulo con la longitud del clavo intramedular que generalmente esta entre noventa grados y ciento cincuenta grados. El ángulo es ajustado para acomodarse a la anatomía del paciente . Un - orificio proximal 29 del clavo intramedular 26 puede acomodar, por ejemplo mediante acoplamiento roscado, una tapa o tapón extremo de traba 30. El contacto o acoplamiento de la tapa extrema de traba 30 con el orificio proximal 29 aplica una fuerza axial contra la porción media 7 de la hoja espiralada 1 que esta dispuesta en el orificio oblongo 29. Por medio de la tapa extrema de traba 30, el movimiento axial de la hoja espiralada 1 dentro del orificio oblongo 29 puede ser, ya sea limitada o completamente impedida. La porción de cuello 4 de una hoja espiralada 1 implantada es orientada para presentar un área superficial relativamente pequeña y normal a las cargas impuestas sustancialmente a lo largo del cuerpo alargado o caña 31 del húmero, de modo de aumentar la rigidez al doblado de la hoja 2 en respuesta a tales cargas y también para transferir una porción de la carga al clavo intramedular 26. La porción media 8 de una hoja espiralada implantada 1 esta orientada para presentar un área superficial relativamente grande y normal a las cargas impuestas sustancialmente a lo largo de la caña humeral 31.

Esto reduce la presión sobre el tejido canceloso dentro de la cabeza humeral 24 y resiste la tendencia de la hoja 2 a producir un corte adicional a través del córtex del hueso. Tal como se muestra en la Figura 7, el collar circunferencial 3 de una hoja espiralada implantada 1 permanece expuesto adyacentemente a la cabeza humeral 24 lo que permite el acceso a los puntos de sujeción 20. La configuración d-el collar circunferencial 3 de la hoja espiralada 1 con punto de sujeción 20 presenta diversas ventajas con respecto a los anclajes de sutura convencionales. Primero, cuando esta implantado, el collar circunferencial 3 esta. dispuesto lateralmente con respecto a la cabeza 24 del húmero, lo cual provee una ubicación conveniente y accesible para la fijación de la sutura. El collar circunferencial 3 es suficientemente grande como para acomodar una pluralidad de puntos de sujeción, lo cual reduce la necesidad de disponer anclajes adicionales en el hueso. Adicionalmente, debido a que la hoja espiralada 1 esta firmemente implantada en la cabeza 24 del húmero conjuntamente con el clavo intramedular 26, el collar circunferencial 3 provee una ubicación sólida resistente al movimiento o a las fuerzas de tiro hacia fuera. La sección transversal más ancha de la cánula adyacente 9 de la hoja 2 que se ve en la Figura 3 reduce la flexión de la hoja 2 en respuesta a las cargas aplicadas en la dirección transversal hacia la parte posterior o anterior del cuerpo del paciente, de modo que las superficies laterales 6 adyacentes de sección transversal algo reducida permiten que la hoja sea insertada con un mínimo desprendimiento de tejido. Las superficies laterales 6 presentan una mayor área superficial que los laterales de las hojas planas helicoidales conocidas en el arte para resistir al corte a través del hueso canceloso en direcciones alineadas" con el ancho de la hoj a 2. Será apreciable para aquellos expertos en la técnica inventar numerosas modificaciones y modalidades. Es pretendido que_-_ las siguientes reivindicaciones cubran todas las modificaciones y modalidades que caen dentro del alcance de la presente invención.

Claims

REIVINDICACIONES 1. Implante para un hueso con A) un miembro de cuerpo que tiene una porción lateral y una porción media y una hoja helicoidalmente retorcida que se extiende a lo largo del cuerpo y que tiene un eje longitudinal; caracterizado porque B) presentando dicha porción lateral un collar circunferencial que se extiende en un plano perpendicular a dicho eje geométrico longitudinal; y
C) presentando dicho collar circunferencial un elemento de sujeción para fijar un sujetador de tejido para reparar tejido que rodea al hueso. 2. Implante de la reivindicación 1, donde el elemento de sujeción comprende un orificio para asegurar el sujetador de tejido.
3. Implante de la reivindicación 2, donde el orificio esta roscado.
4. Implante de la reivindicación 1, donde el miembro de cuerpo comprende además una porción central entre las porciones lateral y media, presentando la porción central una sección transversal y un espesor máximo adyacente a dicho eje geométrico longitudinal, el cual se reduce gradualmente hasta un espesor mínimo apartado de dicho eje geométrico longitudinal.
5. Implante de la reivindicación 1, que comprende además una cánula que se "extiende a través del miembro de cuerpo a lo largo de dicho eje geométrico longitudinal desde dicha porción media hasta dicha porción lateral.
6. Implante de la reivindicación 5, donde dicho collar circunferencial incluye un orificio central que esta configurado con roscas para acoplar liberablemente una herramienta para posicionar el implante en el hueso.
7. Implante de la reivindicación 1, donde la porción media comprende además una porción media extrema que se extiende medialmente y que presenta superficies configuradas para producir un corte a través del hueso.
8. Implante de la reivindicación 1, que comprende además una porción extrema media que se extiende medialmente desde la porción media, comprendiendo dicha porción extrema media: a) regiones de corte primera y segunda; y b) un eje geométrico transversal, estando dichas regiones de corte primera y segunda asimétricamente dispuestas alrededor de dicho eje geométrico transversal.
9. Implante de la reivindicación 8, donde dichas regiones de corte primera y segunda comprenden además bordes de corte, en donde dichos bordes de corte forman un ángulo de aproximadamente treinta grados con respecto a dicho eje geométrico transversal .
10. Implante de la reivindicación 9, donde dichas regiones de corte primera y segunda comprenden además una superficie de corte angulada.
11. Implante de la reivindicación 10, donde dichas superficies de corte anguladas forman un ángulo que va desde aproximadamente cinco grados a sesenta grados con respecto a dicho eje geométrico longitudinal .
12. Implante de la reivindicación 1, donde la porción lateral de la hoja helicoidalmente retorcida esta retorcida alrededor de un cuarto de vuelta con respecto a la porción media.
13. Aparato os t eos inte tico para reparar un húmero roto, que comprende: A) el implante de la reivindicación 1; B) un miembro de fijación que comprende un clavo alargado que tiene una porción de fijación proximal que esta con figurada para ocupar una porción superior del cuerpo alargado del húmero y una porción distal que esta configurada para ocupar una porción inferior del cuerpo alargado del húmero; y C) presentando la porción de fijación proximal por lo menos un orificio longitudinal que esta configurada para acomodar el implante.
14. Aparato de la reivindicación 13, donde el collar circunferencial incluye una pluralidad de orificios adecuados para sujetar una sutura.