MXPA00010999A - Remaches ciegos quirurgicos con elementos de cierre - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a un sujetador para fijar implantes, suturas o tejidos quirúrgicos, en o sobre el hueso, donde A) el sujetador comprende un remache ciego que tiene un eje longitudinal y una abertura pasante coaxial, además de un elemento de cierre que tiene un extremo posterior y un extremo frontal, B) el elemento de cierre es de sección transversal poligonal al menos en un segmento que une su extremo posterior, la sección transversal ensancha a lo largo del eje longitudinal hacia el extremo posterior en este segmento, C) el remache ciego cuando estásiendo cerrado se puede dividir en lengüetas de anclaje separadas mediante el elemento cierre que es presionado dentro de la parte que va a ser cerrada del remache ciego, D) las lengüetas de anclaje pueden ser esparrancadas por el elemento de cierre en relación al eje longitudinal y forma la cabeza de cierre del remache ciego;y E) la sección transversal de la abertura pasante en la parte cerradora del remache ciego es poligonal, caracterizado en que F) los sitios de ruptura designados están presentes en o en el cuerpo de remache en las esquinas de la sección transversal poligonal.

Description

REMACHES CIEGOS QUIRÚRGICOS CON ELEMENTOS DE CIERRE MEMORIA DE S CR I PT IVA Campo técnico El invento se refiere a un dispositivo para la fijación de implantes quirúrgicos, suturas quirúrgicas o tejidos en o sobre el hueso de acuerdo al concepto general de la rei indicación 1. Los remaches ciegos ya son conocidos en el campo no médico, en donde sus cabezas de cierre están compuestas por lengüetas esparrancadas en forma relativamente amplia y separadas. Dichos remaches ciegos se conocen por ejemplo a partir de por ejemplo el documento de los Estados Unidos N° 4,696,610 de RIGHT y del documento de los Estados Unidos N° 4,580,936 de FRANCIS. Estos remaches ciegos conocidos muestran ranuras o cortes orientados en forma longitudinal, los cuales permiten la formación de las cabezas de cierre compuestas por lengüetas separadas al cerrar los remaches ciegos. Las cabezas de cierre formadas de esta manera muestran una gran superficie de apoyo. La desventaja de estos remaches ciegos conocidos es que las cabezas de cierre se forman al doblar las lengüetas orientadas en forma longitudinal y de este modo, los extremos de las lengüetas no se pueden encajar a presión como puntas afiladas en el material a unir con el lado de la cabeza de cierre, a través de lo cual se podría imposibilita la rotación del remache ciego en la perforación de los materiales a unir. Otro remache ciego no médico se conoce a partir del documento GB 2 054 082, TUCKER FASTENERS, el cual muestra una abertura pasante circular, de modo que no se forme ningún dispositivo de seguridad rotatorio . Aquí es donde el invento puede prestar ayuda. El invento tiene el propósito de crear un sistema de fijación que se pueda introducir a través de una pequeña perforación y que después de la fijación tenga un apoyo extenso en la superficie interior del hueso gracias a las lengüetas de anclaje esparrancadas, en donde las lengüetas de anclaje se pueden enterrar en la superficie interior del hueso y a través de esto evitar una rotación del r ema che ciego. En el campo médico, el elemento de fijación de acuerdo al invento se puede aplicar prácticamente en todo tratamiento de fracturas de hueso donde en la actualidad se utilizan los tornillos especiales para huesos, especialmente en los siguientes casos: - En los huesos poróticos, los que en parte tienen sólo una capa cortical (corticalis) muy delgada, se puede utilizar el elemento de fijación de acuerdo al invento en vez de utilizar tornillos para la fijación de placas; En la Espongiosa (Spongiosa: substancia esponjosa del tejido óseo) se puede utilizar el elemento de fijación de acuerdo al invento como dispositivo de anclaje para las placas, puntos de sutura o para la refijación de tendones y ligamentos. Las garras que se forman al esparrancarse la cabeza de cierre del remache ciego, se anclan en la estructura callosa de la Espongiosa; y - En los cóndilos, tales como la cabeza del fémur y la cabeza del húmero, el elemento de fijación de acuerdo al invento se puede utilizar como dispositivo de anclaje de una placa lateral o de un soporte i n t r amedul a r . En la actualidad se utilizan tornillos de gran tamaño para el anclaje de soportes longit dinales. Sin embargo, estos tornillos no ofrecen un anclaje óptimo en los huesos poróticos de los cóndilos.

Sistemas parecidos son los tornillos, clavos i n t r ame du 1 a r e s o tornillos para cadera, los cuales tienen garras de s engan chab 1 e s , como por ejemplo el clavo intramedular de Seidel para el húmero. Este clavo intramedular tiene ranuras en su punta, las cuales se abren por medio de un pasador central con cabeza esférica. De esta manera, las lengüetas se doblan a modo de aletas hacia afuera. Por cierto, estas lengüetas sólo se angulan levemente desde el clavo. Este medio de fijación conocido tiene la desventaja de que aún en la actualidad no se ha podido solucionar el anclaje de los implantes en huesos poróticos. A menudo se puede fijar un implante al hueso sólo por medio de la inyección de cemento para hueso. Esto es muy problemático, ya que el hueso se daña al endurecerse el cemento debido al calor producido. Además, el cemento ya no se puede retirar, lo que seria necesario en caso de que apareciera una infección. Otra desventaja adicional de este medio de fijación conocido es que la fuerza de sujeción de por ejemplo un tomillo se da a través de su diámetro. En el caso de sobrecarga axial se saca un cilindro óseo igual al diámetro del tornillo. La fuerza de sujeción de los tornillos para hueso es suficiente para el caso de huesos sanos. En el caso de 0 s t e opo r ó s i s , generalmente no es suficiente la fijación por medio de tornillos en las zonas de las articulaciones o en los huesos delgados y del tipo cascara. No se pueden utilizar tornillos de mayor tamaño debido a la falta de espacio o porque destruyen el hueso que queda. Aquí es donde el invento puede prestar ayuda. El invento tiene el propósito de crear un sistema de fijación que se pueda introducir a través de una pequeña perforación y que después de la fijación tenga un apoyo extenso en la superficie interior del hueso gracias a las lengüetas de anclaje esparrancadas. El invento soluciona la tarea propuesta con un dispositivo de fijación de implantes quirúrgicos, suturas quirúrgicas o tejidos en o sobre el hueso, el cual muestra las características de la reivindicación 1. La abertura pasante en el remache ciego ubicada en la parte cerradora muestra una sección poligonal, que de preferencia es cuadrada, pero también puede ser triangular, pentagonal o poligonal.

Un tipo de construcción preferido del dispositivo de acuerdo al invento para la fijación de implantes quirúrgicos, suturas quirúrgicas o tejidos en o sobre el hueso está compuesto tanto por un remache ciego con un eje longitudinal y una abertura pasante coaxial, como por un elemento de cierre que se puede introducir en la abertura pasante. El elemento de cierre muestra por lo menos en una parte de su longitud acoplada a su extremo posterior una sección poligonal, en donde en esta parte de su longitud, la sección a lo largo del eje longitudinal se ensancha hacia el extremo posterior del elemento de cierre. El elemento de cierre se coloca de tal manera en el remache ciego, que la sección más pequeña de la parte cónica del elemento de cierre se introduzca primero hasta tal punto en el remache ciego que ésta aparezca en la abertura pasante del remache ciego debido a la sección que se ensancha. Al cerrar el remache ciego por medio de la continua presión ejercida en el elemento de cierre hacia el interior de la abertura pasante del remache ciego, éste se divide en lengüetas de anclaje separadas en la parte cerradora mediante la parte poligonal que se ensancha del elemento de cierre, las que a continuación se esparrancan en forma semicircular por medio de la pieza que se ensancha del elemento de cierre y forman una cabeza de cierre compuesta por una cantidad de lengüetas de anclaje, la cual está anclada a una superficie grande. La cantidad de lengüetas de anclaje representa la cantidad de cantos de la sección poligonal del elemento de cierre. Otras formas ventajosas del invento se indican en las reivindicaciones adjuntas. Otro tipo de construcción del dispositivo de acuerdo al invento se distingue del tipo de construcción descrito anteriorme te, en que el elemento de cierre muestra por lo menos en una parte de su longitud, que está acoplada al extremo posterior, una sección cuadrada. La ventaja de una sección con una pequeña cantidad de cantos radica en la formación fundada en ella de cantos más vivos, por lo cual se favorece la división del cuerpo de remache en lengüetas de anclaje separadas al cerrar el remache ciego. Otro tipo de construcción del dispositivo de acuerdo al invento se distingue del tipo de construcción descrito anteriormente, en que la sección del elemento de cierre se ensancha en forma cónica en una parte de su longitud, que está acoplada al extremo posterior, a lo largo del eje longitudinal hacia el extremo posterior del elemento de cierre, en donde el ángulo del cono se elige de tal forma que se favorezca tanto la división del cuerpo de remache en lengüetas de anclaje separadas como también el ensanchamiento de estas lengüetas de anclaje al cerrar el remache ciego. Otro tipo de construcción del dispositivo de acuerdo al invento se distingue del tipo de construcción descrito anteriormente, en que la abertura pasante en el remache ciego muestra una sección cuadrada en la parte cerradora y en los vértices están previstos puntos de rotura controlada en el cuerpo del remache, por lo cual se favorece la división del cuerpo de remache en lengüetas de anclaje separadas al cerrar el remache ciego. En forma ventajosa, los puntos de rotura controlada muestran un espesor de pared que fluctúa entre 1% y 10%, de preferencia entre 5% y 9% del diámetro exterior D del remache ciego. Otro tipo de construcción del dispositivo de acuerdo al invento se diferencia de los tipos de construcción descritos anteriormente, en que el elemento de cierre está unido por medio de un perno de cierre en forma desmontable.

Por otra parte, otro tipo de construcción del dispositivo de acuerdo al invento se diferencia de los tipos de construcción descritos anteriormente, en que por lo menos un elemento de cierre es parte de un clavo intramedular. Por otra parte, otro tipo de construcción del dispositivo de acuerdo al invento se diferencia de los tipos de construcción descritos anteriormente, en que el remache ciego posee una cabeza de remache desmontable. Adicionalmente, la cabeza de remache desmontable se puede equipar con una rosca interior, la cual se puede atornillar a una correspondiente rosca exterior existente en el remache ciego. En caso que el remache ciego se utilice como dispositivo de anclaje, por ejemplo como medio de fijación en la cabeza del fémur en conjunto con una placa lateral o un clavo intramedular o como dispositivo de anclaje de sutura, entonces es adecuado un diseño del remache ciego sin cabeza. Además, el diseño del remache ciego sin cabeza tiene la ventaja que éste se puede insertar más profundamente en el hueso durante el proceso de expansión. Este "hundimiento" evita que la Espongiosa se corte al expandir el remache ciego.

Por otra parte, otro tipo de construcción del dispositivo de acuerdo al invento se diferencia de los tipos de construcción descritos anteriormente, en que en el extremo posterior del elemento de cierre está colocada una punta de broca, con la cual está de más una perforación previa del h eso . Por otra parte, otro tipo de construcción del dispositivo de acuerdo al invento se diferencia de los tipos de construcción descritos anteriormente, en que la abertura pasante en el remache ciego está provista de una rosca interior en una parte de su longitud opuesta a la parte cerradora, la cual permite atornillar por ejemplo otro implante o parte de un implante en el remache ciego ya montado. Por otra parte, otro tipo de construcción del dispositivo de acuerdo al invento se diferencia de los tipos de construcción descritos anteriormente, en que los pernos de cierre del elemento de cierre se pueden doblar en forma elástica. De este modo se hace posible montar el remache ciego por ejemplo en la cabeza del fémur, en donde el perno de cierre se puede pasar a través de todo el hueso del fémur.

Por otra parte, otro tipo de construcción del dispositivo de acuerdo al invento se caracteriza en que el espesor de la pared s fluctúa entre 1% y 20% del diámetro exterior D del remache ciego en la parte cerradora del remache ciego. De este modo se hace posible el esparrancado simple del cuerpo de remache para convertirse en elementos de anclaje separados por medio del cono poligonal en el elemento de cierre. Por otra parte, otro tipo de construcción del dispositivo de acuerdo al invento se caracteriza en que las lengüetas de anclaje se pueden ensanchar en forma semicircular por medio de los elementos de cierre relativos al eje longitudinal y forman la cabeza de cierre del remache ciego. Con esto se produce un apoyo extenso en por ejemplo la superficie interior del hueso y debido a los extremos de las lengüetas de anclaje los cuales están prácticamente verticales sobre la superficie ósea por la formación semicircular de las lengüetas de anclaje, se produce un anclaje tipo garras de la cabeza de cierre. Por otra parte, otro tipo de construcción del dispositivo de acuerdo al invento se caracteriza en que el remache ciego está compuesto por un material plástico flexible, como por ejemplo, de titanio puro, una aleación de titanio o de un acero especial para implantes, por medio del cual se fomenta la formación de las lengüetas de anclaje semicirculares antes mencionadas. Por otra parte, otro tipo de construcción del dispositivo de acuerdo al invento se caracteriza con respecto a las formas de construcción descritas anteriormente, en que entre dos extremos opuestos de dos lengüetas de anclaje opuestas entre sí de la cabeza de cierre se incluye una longitud L que equivale a dos a tres veces el diámetro D del cuerpo del remache. Este gran ensanchamiento de las lengüetas de anclaje produce a su vez un apoyo extenso sobre la superficie interior del hueso. A partir de las ventajas obtenidas a través del invento se puede observar esencialmente que gracias al dispositivo de acuerdo al invento sólo se debe hacer una pequeña perforación en el hueso y el remache ciego de acuerdo al invento tiene una apoyo extenso sobre la superficie interior del hueso después del montaje. Además, a diferencia de un tornillo para cadera, se evita por ejemplo la rotación de la cabeza del medio de fijación por medio de la forma de ancla semicircular de las lengüetas de anclaje y su anclaje al hueso. Aparte de esto, en el caso de huesos poróticos, la Espongiosa en los cóndilos, si es que queda algo de ella, no se puede cargar en forma mecánica. En otras palabras, el tornillo para cadera queda ubicado en una cavidad, lo que trae como consecuencia una dislocación de la cabeza de la cadera, relativa al tornillo para cadera. Recién cuando el tornillo para cadera haga contacto con la superficie interior del hueso podrá iniciar su función. Dado que en estos casos la interfase entre el tornillo y el hueso es por lo general insuficiente, el tornillo penetra la articulación de la cadera. En el caso del remache ciego de acuerdo al invento con las lengüetas de anclaje semicirculares se utiliza en primer lugar la superficie interior de la cabeza como interfase entre el implante y el hueso. A través de la forma de las lengüetas de anclaje bien adaptada a la anatomía, la superficie de contacto al hueso es de mayor tamaño y se adapta de manera más óptima. En caso que el remache ciego de acuerdo al invento se utilice para fijar un clavo intramedular a la cabeza del fémur, la perforación que recibirá el remache ciego medirá sólo aproximadamente 8 mm . Esto tiene la ventaja que el diámetro del clavo intramedular, comparado con los sistemas integrados de clavos i n t r ame dul a r e s - t o r ni 11 o s para cadera, se puede reducir notablemente. El invento y perfeccionamiento del invento se explicarán más detalladamente a continuación por medio de las representaciones parcialmente esquemáticas de varios ejemplos de construcciones. La Figura 1 muestra una sección longitudinal a través de un tipo de construcción del remache ciego de acuerdo al invento y un tipo de construcción del elemento de cierre de acuerdo al invento; La Figura 2 muestra una sección longitudinal a través de un tipo de construcción, del remache ciego de acuerdo al invento y otro tipo de construcción del elemento de cierre de acuerdo al invento; La Figura 3 muestra una sección transversal a través del tipo de construcción mostrado en la Figura 2 del elemento de cierre de acuerdo al invento; La Figura 4 muestra una sección longitudinal a través de un tipo de construcción de un remache ciego cerrado de acuerdo al invento con una placa para hueso y un fragmento de hueso; La Figura 5 muestra una vista del tipo de construcción expuesto en la Figura 4 de un remache ciego cerrado de acuerdo al invento; La Figura 6 muestra una sección longitudinal a través de otro tipo de construcción del remache ciego de acuerdo al invento; La Figura 7 muestra una vista frontal del tipo de construcción expuesto en la Figura 6 del remache ciego de acuerdo al invento; La Figura 8 muestra una sección longitudinal a través de otro tipo de construcción del remache ciego de acuerdo al invento; La Figura 9 muestra una sección longitudinal a través de otro tipo de construcción del remache ciego de acuerdo al invento y otro tipo de construcción del elemento de cierre de acuerdo al invento; La Figura 10 muestra una vista frontal del tipo de construcción expuesto en la Figura 9 del remache ciego de acuerdo al invento con el elemento de cierre de acuerdo al invento expuesto en la Figura 9; y La Figura 11 muestra una sección longitudinal a través de un hueso de fémur con un remache ciego, un clavo intramedular y un manguito de montaje de acuerdo al invento. En la Figura 1 se exponen un remache ciego 1 y un elemento de cierre 2 según un tipo de construcción del dispositivo de acuerdo al invento. El remache ciego 1 muestra un eje longitudinal 3 y está compuesto por un cuerpo de remache cilindrico 8 que pasa en forma paralela al eje longitudinal 3, el cual no necesariamente debe ser cilindrico circular, una cabeza de remache 19 unida en forma fija al cuerpo de remache 8 y una abertura pasante cilindrica 4 que atraviesa en forma coaxial el remache ciego 1 a lo largo del eje longitudinal 3. El cuerpo de remache 8 muestra un diámetro exterior D, de modo que el espesor de la pared definido a través del ancho de la abertura pasante 4 y el diámetro exterior D se mida de tal forma que al cerrar el remache ciego 1 con el elemento de cierre 2, el remache ciego 1 se pueda dividir en lengüetas de anclaje separadas 13 (Figuras 4 y 5) en la parte cerradora 9, en donde la cantidad de lengüetas de anclaje 13 corresponde al número de cantos de la sección poligonal 5 del elemento de cierre 2 (Figura 3) . En el tipo de construcción del remache ciego 1 expuesto en este documento, el espesor de la pared s del cuerpo de remache 8 corresponde al 14% del diámetro exterior D. En el tipo de construcción del dispositivo de acuerdo al invento expuesto en la Figura 1, el elemento de cierre 2 es parte constitutiva de un perno de cierre 16. El elemento de cierre 2 muestra en la parte de su longitud, que está acoplada a su extremo posterior 12, una sección poligonal 5 (Figura 3) ensanchada hacia el extremo posterior 12. El cierre del remache ciego 1 se lleva a cabo después de introducir el elemento de cierre 2, el cual se mete a presión por medio de una fuerza de tracción que se ejerce sobre el perno de cierre 16 en la parte cerradora 9 del remache ciego 1. Al meter a presión la parte poligonal que se ensancha 7 del elemento de cierre 2, la pared del cuerpo de remache 8 se ensancha y se separa por los cantos de la sección del tipo poligonal 5 (Figura 3) , convirtiéndose en las lengüetas de anclaje 13 (Figuras 4 y 5) . El perno de cierre 16 se puede unir por medio de un punto de rotura controlada con el elemento de cierre 2, por medio del cual el perno de cierre 16 se puede separar del elemento de cierre 2 después de cerrar el remache ciego 1 a través de por ejemplo la aplicación de fuerzas torsionales.

El tipo de construcción del dispositivo de acuerdo al invento expuesto en la Figura 2 sólo se diferencia del tipo de construcción expuesto en la Figura 1, en que el elemento de cierre 2 muestra una rosca interior 24 que pasa en forma coaxial con respecto al eje longitudinal 3 y el perno de cierre 17 muestra una rosca exterior 23 correspondiente, por medio de la cual el perno de cierre 17 elaborado como elemento separado se puede atornillar en forma desmontable en el elemento de cierre 2. Después de cerrar el remache ciego 1 se puede destornillar el perno de cierre 17 del elemento de cierre 2 y así retirarlo del remache ciego 1 cerrado. La Figura 3 muestra un corte vertical con respecto al eje longitudinal 3 a través del elemento de cierre 2. En el tipo de construcción mostrado aquí del dispositivo de acuerdo al invento, la sección poligonal 5 está compuesta por una sección cuadrada 6, por medio de la cual al cerrar el remache ciego 1 se forman cuatro lengüetas de anclaje 13. En la Figura 3 también se muestra la rosca interior 24 del elemento de cierre 2 de acuerdo al tipo de construcción expuesto en la Figura 2 del dispositivo de acuerdo al invento.

La Figura 4 muestra una sección longitudinal a través de un remache ciego 1 cerrado según un tipo de construcción del dispositivo de acuerdo al invento. El remache ciego 1 une una placa para hueso 25 con un hueso 26. La cabeza de cierre 14 comprende cuatro lengüetas de anclaje 13, cuyos extremos 31 incluyen la longitud L. De esta exposición también se puede observar que la longitud L que incluye los extremos 31 de las lengüetas de anclaje 13 corresponde aproximadamente a tres veces el diámetro D del cuerpo de remache 8. En la Figura se muestra una vista del remache ciego 1 cerrado que se expone en la Figura 4 con cuatro lengüetas de anclaje 13. El remache ciego 1 mostrado en las Figuras 6 y 7 de acuerdo a otro tipo de construcción del dispositivo de acuerdo al invento sólo se diferencia del tipo de construcción expuesto en la Figura 1, en que la abertura pasante 4 en la parte cerradora 9 del remache ciego 1, la cual está alejada de la cabeza de remache 19, tiene forma cuadrada. Las esquinas 15 de la abertura pasante 4 forman, entre la abertura pasante 4 y el diámetro exterior D del cuerpo de remache 8, puntos de rotura controlada, en los cuales se separa el cuerpo de remache 8 al cerrarse el remache ciego 1 para convertirse en las lengüetas de anclaje 13 (Figuras 4 y 5) . En la parte del remache ciego 1, que está acoplada a la cabeza de remache 19, la abertura pasante 4 que corresponde al tipo de construcción expuesto aquí del dispositivo de acuerdo al invento está provista de una rosca interior 22 en forma coaxial con respecto al eje longitudinal 3. El remache ciego 1 expuesto en la Figura 8 según otro tipo de construcción del dispositivo de acuerdo al invento sólo se diferencia del tipo de construcción mostrado en las Figura desde la 1 a la 7, en que la cabeza de remache 20 está unida en forma desmontable con el cuerpo de remache 8 del remache ciego 1. Esta unión desmontable entre la cabeza de remache 20 y el cuerpo de remache 8 se lleva a cabo por medio de una unión roscada. Adicionalmente, el cuerpo de remache 8 está provisto de una rosca exterior 27 que pasa en forma coaxial con respecto al eje longitudinal 3 y la cabeza de remache 20 está provista de una rosca interior correspondiente . Las Figuras 9 y 10 muestran otro tipo de construcción del dispositivo de acuerdo al invento. El remache ciego 1 también de forma cilindrica no tiene una cabeza de remache y está compuesto por un cuerpo de remache 8 cilindrico con el eje longitudinal 3 y una abertura pasarte 4 también cilindrica que está en forma coaxial con respecto al eje longitudinal 3. El elemento de cierre 2 sólo se diferencia del elemento de cierre 2 expuesto en la Figura 1, en que el extremo posterior 12 del elemento de cierre 2 está provisto de un elemento de perforación 21. El diámetro d del elemento de perforación 21 corresponde al diámetro exterior D del remache ciego 1, de modo que al montar el remache ciego 1 no se tenga que perforar previamente el hueso 26 (Figura 4) . Es evidente que en lugar de la broca aguda 21 mostrada en las Figura 9 y 10, también es posible utilizar una broca espiral. La Figura 11 muestra una aplicación del remache ciego 1 según un tipo de construcción del dispositivo de acuerdo al invento para enclavar un clavo intramedular 18 en por ejemplo un hueso de fémur 29. Al introducir el remache ciego 1 se asegura axialmente el clavo intramedular 18 en dirección proximal. El elemento de cierre 2 se coloca en el extremo distal 32 del clavo intramedular 18 a modo de parte constitutiva del clavo intramedular 18. Para el montaje del remache ciego 1, éste se engancha entre el elemento de cierre 2 y un manguito 30 y se introduce en el hueso de fémur 29 en conjunto con el clavo mtramedular 18. Al aplicar una fuerza de tracción sobre el clavo intramedular 18 en dirección proximal y una fuerza de sujeción contraria sobre el manguito 30, la cabeza de cierre 14 se moldea en el remache ciego 1 y el remache ciego 1 se enclava.

Claims (19)

REIVINDICACIONES

1. Un sujetador para fijar implantes, suturas o tejidos quirúrgicos, en o sobre el hueso, donde A) el sujetador comprende un remache ciego que tiene un eje longitudinal y una abertura pasante coaxial, además de un elemento de cierre que tiene un extremo posterior y un extremo frontal, B) el elemento de cierre es de sección transversal poligonal al menos en un segmento que une su extremo posterior, la sección transversal ensancha a lo largo del eje longitudinal hacia el extremo posterior en este segmento, C) El remache ciego cuando está siendo cerrado se puede dividir en lengüetas de anclaje separadas mediante el elemento cierre que es presionado dentro de la parte que va a ser cerrada del remache ciego, D) las lengüetas de anclaje pueden ser esparrancadas por el elemento de cierre en relación al eje longitudinal y forma la cabeza de cierre del remache ciego; y E) la sección transversal de la abertura pasante en la parte cerradora del remache ciego es poligonal, caracterizado en que F) los sitios de ruptura designados están presentes en o en el cuerpo de remache en las esquinas de la sección transversal poligonal .

2. El sujetador como se reivindicó en la reivindicación 1, caracterizado en que el elemento de cierre es de sección transversal poligonal al menos en un segmento de su longitud que une el extremo posterior.

3. El sujetador como se reivindicó en la reivindicación 1 ó 2, caracterizado en que la sección transversal del elemento de cierre ensancha cónicamente a lo largo del eje longitudinal hacia el extremo posterior del elemento de cierre al menos en un segmento de su longitud que une el extremo posterior .

4. El sujetador como se reivindicó en una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado en que el elemento de cierre es un componente de un perno de cierre.

5. El sujetador como se reivindicó en una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado en que el elemento de cierre está conectado desmontablemente al perno de cierre.

6. El sujetador como se reivindicó en una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado en que al menos un elemento de cierre es parte de un clavo intramedular .

7. El sujetador como se reivindicó en una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado en que el remache ciego comprende una cabeza de remache integral .

8. El sujetador como se reivindicó en una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado en que el remache ciego comprende una cabeza de remache de smon t abl e .

9. El sujetador como se reivindicó en la reivindicación 8, caracterizado en que la cabeza de remache desmontable comprende una rosca interior y en ésta el remache ciego comprende una correspondiente rosca exterior. 10. El sujetador como se reivindicó en una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado en que una punta de broca está montada en el extremo posterior del elemento de cierre.

10. El sujetador como se reivindicó en una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado en que una punta de broca está montada en el extremo posterior del elemento de cierre.

11. El sujetador como se reivindicó en una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado en que la abertura pasante del remache ciego está ajustada con la rosca interior sobre un segmento de su longitud opuesta a la del remache que va a ser cerrado .

12. El sujetador como se reivindicó en una de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado en que el perno de cierre del elemento de cierre se puede doblar en una manera flexible.

13. El sujetador como se reivindicó en una de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado en que el perno de cierre del elemento de cierre es elásticamente flexible.

14. El sujetador como se reivindicó en una de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizado en que el espesor de la pared s en la parte cerrada del remache ciego está entre 1 y 20% del diámetro exterior D del remache ciego.

15. El sujetador como se reivindicó en una de las reivindicaciones 1 a 14, caracterizado en que las lengüetas de anclaje pueden ser ampliadas en forma semicircular en relación con el eje longitudinal mediante el elemento de cierre y en que forman la cabeza de cierre del remache ciego.

16. El sujetador como se reivindicó en una de las reivindicaciones 1 a 15, caracterizado en que los sitios de ruptura diseñados son de un espesor de pared entre 1 y 10% del diámetro D del remache ciego .

17. El sujetador como se reivindicó en una de las reivindicaciones 1 a 15, caracterizado en que los sitios de ruptura diseñados son de un espesor de pared entre 5 y 9% del diámetro D del remache ciego.

18. El sujetador como se reivindicó en una de las reivindicaciones 1 a 17, caracterizado en que dos extremos mutuamente opuestos de la cabeza de cierre sub-tiende una distancia L de dos a tres veces el diámetro D del remache ciego.

19. El sujetador como se reivindicó en una de las reivindicaciones 1 a 17, caracterizado en que el espesor de pared "s" se vuelve más grueso en dirección del remache ciego en la parte del remache ciego que se va a cerrar.